 |
|
|
|||||||||
|
Полиорикс: инструкция по применению. Вакцина полиорикс инструкцияПолиорикс инструкция по применению, цена, отзывы - Справочник лекарств - Медицинский порталСпособ применения: Вакцина Полиорикс вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.Схема вакцинации Применение Вакцины Полиорикс возможно как в качестве моновакцины (на весь курс вакцинации), так и чередуя ее с оральной полиомиелитной вакциной. Комбинация этих двух препаратов позволяет удешевить курс вакцинации, и выработать надежный иммунитет к вирусам полиомиелита. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.Режим дозирования. Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется во флаконе с специальной крышечкой. Полиорикс забирается из флакона и водится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Побочные действия: Представленный ниже профиль безопасности основан на результатах клинических испытаний у детей раннего и старшего возраста. Однако, поскольку одновременно вводились и другие вакцины, причинная связь этих симптомов с Полиориксом не может быть установлена. Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто - сонливость, потеря аппетита, боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, лихорадка, возбудимость, беспокойство, необычный плач; часто - понос, рвота; очень редко - аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Применение препарата Полиорикс совместно с другими вакцинами. Вакцину Полиорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Имовакс полио® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Имовакс полио можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против полиомиелита, как живыми, так и инактивированными. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы. Условия хранения: Хранить от +2°С до +8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Замороженная вакцина подлежит уничтожению. Хранить в недоступном для детей месте! Форма выпуска:Полиорикс - раствор для внутримышечного введения 1доза/0,5 мл во флаконе. 1, 10 или 100 флаконов в коробке с инструкцией по применению. Состав: 1 доза Полиорикс содержит: активные вещества: инактивированный полиовирустипа 1 – 40 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 2 – 8 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 3 – 32 ЕД D-антигена, вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, Среда 199 (М199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80, неомицин сульфат, полимиксин сульфат. Дополнительно: Применение вакцины Полиорикс возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний. Если продолжается курс вакцинации против полиомиелита у человека старше 18 лет, привитого в детстве, то тогда курс вакцинации состоит из одной прививки каждые 10 лет. www.medcentre.com.ua Полиорикс Раствор для внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPriceИнструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Полиорикс® (вакцина для профилактики полиомиелитаинактивированная)
Торговое название Полиорикс® (вакцина для профилактики полиомиелитаинактивированная)
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения 1доза/0,5мл
Состав Одна доза содержит активные вещества: инактивированный полиовирустипа 1 – 40 ЕД D-антигена инактивированный полиовирус типа2 – 8 ЕД D-антигена инактивированныйполиовирус типа 3 – 32 ЕД D-антигена, вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол,Среда 199 (М199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80,неомицин сульфат, полимиксин сульфат
Описание Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа Вакцины против полиомиелита. Код АТС J07B F02
Иммунологические свойства После проведения первичного двухдозного курсау от 97 до 100% всех вакцинированных имелись нейтрализующие антитела против всехтрех серотипов вируса полиомиелита. Все вакцинированные имели нейтрализующие антителапосле трехдозного первичного курса. Доклинические данные не выявили специфическоговреда для человека, основываясь на общих исследованиях безопасности.
Показания к применению - активная иммунизация против полиомиелита начинаяс возраста старше 2-х месяцев
Способ применения и дозы Полиорикс® вводится глубоко внутримышечно. Младенцам вакцину вводят в переднебоковуюобласть бедренной мышцы. Детям более старшего возраста вакцинувводят в дельтовидную мышцу. Первичная и повторная иммунизация должнабыть выполнена в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми встране. Общая рекомендация для использования –ввести три дозы вакцины в возрасте от 2-х месяцев с интервалами от 4 до 8недель между последующими дозами вакцины. Дополнительная доза вводится между 4и 6 годами возраста ребенка. Дальнейшие повторные дозы рекомендуется вводитькаждые 10 лет для лиц, выезжающих в страны, эндемичные по полиомиелиту.
Побочные действия Представленный ниже профиль безопасностиоснован на результатах клинических испытаний у детей раннего и старшеговозраста. Однако, поскольку одновременно вводились и другие вакцины, причиннаясвязь этих симптомов с Полиориксом® не может быть установлена. Нежелательные реакции, приведенные ниже,сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до<1/10, иногда от ≥1/1,000 до <1/100, редко от ≥1/10,000 до <1/1,000,очень редко <1/10,000. очень часто - сонливость - потеря аппетита - боль, покраснение и припухлость в местеинъекции, лихорадка - возбудимость, беспокойство, необычный плач часто - понос, рвота очень редко - аллергические реакции, включаяанафилактические и анафилактоидные реакции.
Противопоказания - гиперчувствительность к активнымкомпонентам или к любому вспомогательному веществу - реакция гиперчувствительности напредыдущее введение вакцин против полиомиелита.
Лекарственные взаимодействия В текущей практике при вакцинацииодновременно и совместно вводятся разные вакцины. Если Полиорикс® вводитсяодновременно с другой вакциной, места инъекций должны быть разные. Полиорикс® может вводиться одновременно сантигенами D, T, P, вируса гепатита В и Hib-антигенами.
Особые указания Как и в случае с другими инъекционнымивакцинами, при введении Полиорикс® всегда должны быть в наличии средства дляоказания неотложной помощи на случай редкого возникновения анафилактическихреакций. Вакцинацию необходимо начинать с изучениямедицинской карты (особое внимание обращают на предыдущие вакцинации и случаивозникновения нежелательных явлений) и диспансеризации. Введение Полиорикс® должно быть отсрочено улиц с острыми лихорадочными состояниями. Наличие небольшой инфекции, такой, какпростуда, не является противопоказанием для вакцинации. ВИЧ- инфекция не является противопоказаниемдля использования вакцины. У пациентов, проходящих курс иммуносупрессивнойтерапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакцияможет не проявиться. Полиорикс® должен вводиться с осторожностьюлицам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови, поскольку вовремя внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений. В случае появления одышки необходимконтроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичнойиммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделебеременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательнаянедостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этойгруппе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить датыпроведения. Полиорикс® ни при каких обстоятельствах недолжен вводиться внутривенно. Беременность и лактация. Полиорикс® не предназначен для применения увзрослых. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Маловероятно влияние препарата наоператорскую деятельность или способность управлять автомобилем.
Передозировка Нет данных.
Форма выпуска и упаковка Раствор для внутримышечного введения 1доза/0,5 мл во флаконе. 1, 10 или 100 флаконов в коробке синструкцией по применению.
Условия хранения Хранить от +2°С до +8°С в защищенном отсвета месте. Не замораживать. Замороженная вакцинаподлежит уничтожению. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек Предназначена для использования вспециализированных лечебных учреждениях.
Производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия 89, Rue de l`Institut, 1330 Rixensart,Belgium
По всем вопросам обращаться впредставительство компании «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» в Казахстане: 050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273; тел: 8-727-2590996, 2590997, факс: 8-727-2582890.
pharmprice.kz инструкция по применению, состав, осложнения, цена, аналоги, отзывыСамолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.  Общая характеристика Международное непатентованное название: Poliomyelitis vaccine (inactivated) Содержит инактивированные полиовирусы трех типов, которые культивируют на клеточной линии Vero, очищают и инактивируют формальдегидом. ПОЛИОРИКС ™ соответствует требованиям ВОЗ по производству биологически активных веществ и вакцин для профилактики полиомиелита. Качественный и количественный состав Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: действующие вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) - 40 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) - 8 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) - 32 D антигенных единиц. Вспомогательные вещества: питательная среда 199, включая аминокислоты, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, формальдегид, вода для инъекций. Неомицина сульфат и полимиксина сульфат представлены в остаточной количестве. Форма выпуска Раствор для инъекций. Иммунобиологические и биологические особенности После первичного курса двумя дозами вакцины от 97% до 100% лиц имели нейтрализующие антитела к полиовирусов трех серотипов. Все лица имели нейтрализующие антитела после первичного курса тремя дозами вакцины. Показания Вакцина ПОЛИОРИКС ™ предназначена для активной иммунизации с целью профилактики полиомиелита, начиная с 2-х месячного возраста. Способ применения и дозы Первичную и бустерной вакцинации необходимо проводить согласно официальным рекомендациям в каждой стране. Одна иммунизирующих доза вакцины составляет 0,5 мл. Общей рекомендацией к применению является введение трех доз вакцины, начиная с 2-месячного возраста, с интервалом от 4 до 8 недель между следующими дозами вакцины. Введения бустерной дозы рекомендуется в возрасте от 4 до 6 лет. Введение следующих бустерных доз рекомендуется через каждые 10 лет для лиц, путешествующих в страны, эндемичных по полиомиелиту. ПОЛИОРИКС ™ предназначен для глубокого введения:
При проведении иммунизации детей на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины. Побочные действия Профиль побочных действий, приведенный ниже, базируется на данных, полученных в клинических исследованиях с привлечением младенцев и детей. Однако, поскольку одновременно применялись другие вакцины, причинная взаимосвязь указанных симптомов с применением вакцины ПОЛИОРИКС ™ не может быть установлен. Побочные действия, которые считаются хотя бы возможно связанными с применением вакцины ПОЛИОРИКС ™ , классифицированные по частоте возникновения следующим образом: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до <1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100) Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Со стороны нервной системы Очень часто сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто диарея, рвота. Нарушение метаболизма и пищеварения Очень часто потеря аппетита. Реакции в месте введения и общие нарушения Очень часто боль, покраснение, отек в месте введения, лихорадка. психические нарушения Очень часто: раздражительность, беспокойство, патологический плач. послерегистрационного наблюдения Со стороны иммунной системы Аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Противопоказания ПОЛИОРИКС ™ нельзя назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых ранее наблюдались признаки гиперчувствительности после предыдущего введения инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита. Особенности применения Как и при применении других инъекционных вакцин, пациент должен находиться под наблюдением и всегда должна быть возможность оказания медицинской помощи в случаях анафилактических реакций, редко возникают после введения вакцины. Перед прививкой следует ознакомиться с историей болезни (обращая особое внимание на предыдущие прививки и возможные побочные эффекты) и результаты клинического обследования. Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в чем же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования. Как и в случае других вакцин, назначение вакцины ПОЛИОРИКС ™ нужно отложить для лиц с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой. Однако, при незначительных проявлениях инфекционного заболевания, например, при простуде, вакцинация не противопоказана. Лица с нарушениями в иммунной состоянии в результате терапии иммунодепрессантами, генетических пороков, инфицирование ВИЧ или по другим причинам, могут иметь пониженную иммунный ответ на активную иммунизацию. ПОЛИОРИКС ™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку инъекция таким пациентам может стать причиной кровотечения. ПОЛИОРИКС ™ нельзя ни при каких обстоятельствах вводить. Вакцину ПОЛИОРИКС ™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. При назначении первичной иммунизации недоношенным младенцам (в срок ≤ 28 недель гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе недоразвитие дыхательной системы. Поскольку пользу вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее задерживать. Передозировка Ни одного сообщения о передозировке не поступало. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия: при одновременном введении различных вакцин инъекционные вакцины всегда необходимо вводить в разные места. ПОЛИОРИКС ™ можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Ниb- инфекции при введении в разные места. Беременность и лактация: адекватные данные по использованию вакцины во время беременности или лактации и данные репродуктивных исследований на животных отсутствуют. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами ПОЛИОРИКС ™ не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с другими техническими средствами. Условия хранения Вакцину ПОЛИОРИКС ™ необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена. Срок годности 3 года. Дата окончания срока годности вакцины указана на этикетке и упаковке. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением. lek.103.ua |
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |