Вакцина Бубо-М на защите от инфекционных патологий. Вакцина бубо м
Бубо-М — вакцина с расшифровкой и составом внутри
Бубо-М — препарат в форме сыворотки для инъекций. Он имеет показания, противопоказания и особые рекомендации. Российские фармацевтические компании производят несколько комбинированных, средств, предназначенных для профилактики особо опасных болезней. Спросом пользуются препараты АКДС-М, а также суспензии против гепатита C. В начале двухтысячных российские специалисты разработали вакцину Бубо-М . Она имеет уникальный состав. Пациенты интересуются: может ли Бубо-М нанести вред и показана ли она детям.
Описание препарата Бубо-М
Вакцина разработана для того чтобы обеспечить защиту от особо опасных патологий: дифтерии, столбняка и гепатита В. Активные компоненты суспензии способствуют выработке иммунитета против этих болезней. В сыворотке имеются дифтерийный и столбнячный анатоксины, также — антигены, которые провоцируют гепатит В. Препарат содержит небольшое количество антигенов выше названных заболеваний. Прежде чем добавить в сыворотку, анатоксины выдерживают в формалиновом составе. Благодаря этому веществу, они становятся менее токсическими.
Пациент может подумать, что организм начнет воспринимать данные вещества в качестве чужеродных, однако, при попадании они не вызывают симптомов, характерных для патологий. Напротив, эти компоненты активируют иммунитет. В дальнейшем организм запоминает чужеродный компонент и производит антитела к нему (в случае заражения). Инструкция вакцины Бубо-М имеет подробную информацию о составе, применении, побочных симптомах.
Важно отметить, что суспензия содержит консервант и гидроксид алюминия. Специалисты считают, что эти компоненты токсические, в связи с чем вакцина может привести к тяжелым побочным симптомам. Однако, Бубо-М используется часто и вызывает побочные реакции в исключительных случаях. По методу воздействия препарат сравнивают с АДС-М. Вакцина против гепатита В имеет в составе протеин, который является составляющей вируса. Когда он попадает в организм, гепатит Б не развивается, но формируется стойкая защита. Таким образом, организм борется с возбудителями патологии.
Когда он назначается?
Вакцинация осуществляется в лечебных учреждениях.
Суспензия Бубо-М может быть назначена детям от 7 лет. Препарат рекомендуется, если ранее не проводилось прививок против столбняка и дифтерии.
В инструкция Бубо-М указано, что сыворотка предназначена для вакцинации взрослых. Процедура проводится каждые 10 лет.
Если необходимо обеспечить экстренную профилактику гепатита В, врач назначает эту суспензию.
Прививка рекомендована лицам, которые проживают в эндемичных областях.
Бубо-М показана тем, кто ни разу не делал вакцинацию против дифтерии и столбняка.
Противопоказания к введению
Вакцина не назначается детям, которые не достигли 6 лет. Если при первом введении у пациента проявилась выраженная негативная реакция, врач выбирает другую вакцину, Бубо-М не рекомендуется.
Препарат не назначается, если организм плохо реагировал на прививку АДС-М.
Противопоказаниями являются острые инфекционные болезни.
Вакцина не рекомендована при обострении хронических патологий, в данном случае надо подождать ремиссии.
Исследования, которые подтвердили бы вред вакцины для плода, не проводились. Однако, врач не советую применять вакцину в период вынашивания ребенка. Перед тем как делать вакцинацию при беременности, нужно проконсультироваться с врачами.
Другая важная информация
Сыворотка вводится внутримышечно, она не предназначена для введения внутривенно. При использовании надо четко следовать инструкции. Важно помнить, что ампулы должны быть плотно закрытыми. Если в жидкости имеются помутнения или белые вещества, стоит отказаться от применения. При использовании внутривенно препарат утратит свойства, возможно появление тяжелых симптомов. Однократная доза препарата — 0,5 мл. Если до этого ребенку не проводилось вакцинаций, Бубо-Мначинают с 7 лет. Повторная вакцинация осуществляется через 30 дней после первой, следующая — через полгода.
После прививки ребёнок должен соблюдать определенные правила.
Нельзя контактировать с большим количеством людей, в особенности с теми, кто заражен ОРВИ.
В течение суток нельзя принимать ванну.
Если возникает необходимость, врач назначает антигистаминные лекарства.
Не рекомендуется сочетать Бубо-М с другими вакцинами. Смешивание категорически запрещено!
В течение часа ребёнок должен побыть в поликлинике. Если у него возникнут жалобы на боли или недомогания, нужно будет сразу же обратиться к врачу.
О побочных симптомах
В большинстве случаев организм ребёнка реагирует нормально. Активные компоненты препарата уменьшают выраженность побочных эффектов. У некоторых пациентов краснеет кожа, возникает боль в области введения суспензии. К побочным эффектам также относят:
повышение температуры;
недомогание;
болевые ощущения в мышцах.
Эти побочные эффекты возникают редко. В большинстве случаев они исчезают через 3 суток. Самые тяжелые симптомы — анафилактический шок и отек Квинке. При таких состояния требуется неотложная помощь. Исследования вакцины показали, что таких симптомов у пациентов не проявлялось. Преимущество сыворотки в том, что она редко вызывает побочные реакции. После прививки организм формирует стойкий иммунитет к дифтерии, гепатиту В и столбняку. Аналогичных препаратов вакцина не имеет.
Применение похожей сыворотки
Лекарство предназначено для внутримышечного введения. Оно принадлежит к группе МИБП-вакцин. Бубо-Кок предназначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Препарат назначается детям в возрасте до 4-х лет.Вакцина имеет противопоказания.
Он не назначается при развитии патологии нервной системы.
Противопоказанием к применению является осложнения, возникшие после введения других подобных вакцин.
Бубо-Кок запрещен при обострении хронических недугов. В данном случае врачи рекомендуют отложить вакцинацию.
Разовая дозировка составляет 0,5 мл. При использовании суспензии надо соблюдать календарь профилактических вакцинаций. Если необходимо, врач увеличивает интервалы между введениями. При использовании вакцины нужно следить за реакцией организма. Бубо-Кок может привести к аллергии. При появлении такого симптома требуется срочная медицинская помощь. У некоторых пациентов возможно появление отека, гиперемии. Область введения разбухает на 8 см. При обнаружении тяжелых поствакцинальных симптомов врач отменяет дальнейшие прививки.
Особые рекомендации
В некоторых случаях Бубо-Кок заменяют на Бубо-М. При необходимости второе лекарство вводят через 90 дней. Показаниями к прекращению прививки являются отечность мягких тканей, образование инфильтрата величиной в 2 см. Если при использовании препарата возникают фебрильные судороги, врач продолжает введение, но назначает дозу парацетамола.
Прививка может быть рекомендована пациентам, которые перенесли острые болезни. В данном случае она осуществляется через месяц после излечения. Если патология протекала в лёгкой форме, врач рекомендует вводить через 2 недели после выздоровления. У некоторых пациентов проявляется слабый бронхоспазм. Возможный побочный эффект — высыпание на коже. В этом случае введение не прекращают. Чтобы добиться регресса данных симптомов, врач проводит лечение.
Перед использованием Бубо-Кок нужно выявить противопоказания и оценить вероятность побочныхсимптомов. Ребенок находится под наблюдением у врача. Педиатр вскрывает капсулы в соответствии со правилами введения вакцины. Сыворотка должна быть новой и плотно закрытой. Если упаковка поврежденная, препарат становится непригодным к использованию. При необходимости врач рекомендует аналоги Бубо-Кок.
Профилактика столбняка, дифтерии и гепатита В
Чтобы уберечь организм от вирусных заболеваний, нужно знать элементарные меры профилактики, к ним относят:
своевременные прививки по достижению ребенком определенного возраста;
правильное питание;
здоровый сон;
своевременное и главное, профессиональное лечение болезней;
отказ от самостоятельной терапии;
использование стерильных инструментов в любых условиях;
отказ от вредных привычек;
регулярное мытье рук;
избежание контакта с зараженными;
роды в условиях клиники;
меры, направленные на поддержание иммунитета.
Вакцинации против особо опасных болезней не являются обязательными, однако, рекомендуются в муниципальных лечебных учреждениях. Перед тем как делать прививку, нужно проанализировать, какие побочные эффекты она может дать. При необходимости препарат заменяется на другие сыворотки, обеспечивающие такую же долгую профилактику. Решение о вакцинации принимает пациент, учитывая риск заболеть и особенности своего организма. Детям профилактические вакцинации необходимы, так как иммунитет у них более слабый. После введения вакцины надо соблюдать все рекомендации врача.
Поделиться новостью в соцсетях
Загрузка...
selecthealth.ru
Бубо-М вакцина/прививка потив дифтерии, столбняка и гепатита В
Российские фармацевтические предприятия стремятся не уступать зарубежным в производстве комбинированных вакцин. В приоритете препараты, пользующиеся наибольшим спросом: АКДС, АДС-М и вакцина против гепатита B. В 2000 годах российскими учёными была разработана прививка «Бубо-М». Эта прививка уникальна по комбинации и не имеет аналогов в России. Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?
От каких болезней делается прививка «Бубо-М». «Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.
В состав «Бубо-М» входят:
дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
рекомбинантные антигены вируса гепатита B.
Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются. При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии. Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.
На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.
Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.
Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.
Кому показана прививка вакциной «Бубо-М». «Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.
Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.
Противопоказания
В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:
сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;
серьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;
наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
дети до 6 лет;
хронические заболевания в фазе обострения.
Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.
Применение и схема вакцинации «Бубо-М»
Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.
Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.
Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.
Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.
После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.
Побочные эффекты и осложнения
Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов. При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%. Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.
Производитель прививки предупреждает и о возможности возникновения аллергических реакций — отёка Квинке, крапивницы, зуда, анафилактического шока. Хотя во время исследований таких реакций отмечено не было. Серьёзных осложнений прививка не вызывает.
Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.
Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.
Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства. Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций. Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.
Поделиться новостью в соцсетях Метки: Бубо-М, Вакцина, Вакцина Бубо-М, вакцинация, Гепатит В, дифтерия, описание препарата, препарат, прививка от гепатита В, прививка от дифтерии, прививка от столбняка, профилактические прививки, столбняк « Предыдущая запись Следующая запись »
skoraya-03.com
Бубо-М: инструкция
Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячног с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения.
Бубо-M вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (НBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 фло-кулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Al ). Консервант – мертиолят 25 мкг.
Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.
Иммунобиологические свойства:
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.
Назначение:
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Бубо-M вакцину применяют:
при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.
Способ применения и дозировка:
Бубо-M вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из- за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза – через 1 месяц, 3-я доза – через 6 месяцев после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Побочные действия
Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
mba-group.ru
М - инструкция по применению
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета к вирусу гепатита В и антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых: проведение курса вакцинации детям старше 6 лет ранее не привитым против дифтерии, столбняка и гепатита В; плановые возрастные ревакцинации (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых ранее не привитых против гепатита В; совпадение сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинации вакциной гепатита В.
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение АДС-анатоксина или вакцины для профилактики гепатита В, острые проявления заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или достижения ремиссии).
В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза – в выбранный день, 2 доза – через 1 мес, 3 доза – через 6 мес после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес и более третью прививку проводят не ранее чем через 1 мес после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим введением недостающих прививок против гепатита В (вакциной для профилактики гепатита В) в возрастной дозе.
Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
П/к введение препарата и в/м введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после введения препарата.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с др. календарными прививками или через 1 мес после прививок против др. инфекций.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и др. заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими заболеваниями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в т.ч. ГКС и психофармакологическими препаратами, не являются противопоказаниями к вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении. Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты
введения.
www.bazatabletok.ru
БУБО-М суспензия инструкция по применению, аннотация препарата
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суспензия для в/м введения
0.5 мл
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Бубо-М вакцину применяют:
— при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
— для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
— при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза - через 1 месяц, 3-я доза - через 6 месяцев после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.