Гепавакс-Ген (вакцина против гепатита В (рекомбинантная), Суспензия для внутримышечного введения. Вакцина гепаинвак

Вакцина геп-а-ин-вак: описание, инструкция, цена

Вакцина ГЕП-А-ин-ВАК(амп.1мл/1доза N1) Россия Вектор-БиАльгам ЭПП

Срок годности: 1,5 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C

Фармакологическое действие:

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.

Показания:

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания, больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты, дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (к какому-либо компоненту вакцины), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, гипертермия или острые (или обострение хронических) заболевания (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния), беременность, период лактации. С осторожностью - заболевания печени, гиперчувствительность к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Режим дозирования:

В/м (в дельтовидную мышцу). Первичная вакцинация - однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация - однократно 0.5 мл через 6-18 мес. Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Побочные эффекты:

Местные: боль и гиперемия в месте введения, очень редко - уплотнение в месте инъекции. Общие: умеренная гипертермия, чувство усталости, головная боль, миалгия, артралгия, а также нарушение функции ЖКТ, редко - незначительное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Особые указания:

Взаимодействие:

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с др. инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась др. инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Препараты, оказывающие иммунодепрессивное действие.

lek-info.ru

Разработка культуральной инактивированной концентрированной очищенной вакцины против гепатита А ГЕП-А-ин-Вак

Разработка культуральной инактивированной концентрированной очищенной вакцины против гепатита А "ГЕП-А-ин-Вак"

М.А. Мунтянова, Н.И. Крюк, Ю.В. Немцов, А.Г. Майданюк, В.В.Яшин, С.В. Нетесов, Л.С. СандахчиевГосударственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Министерства здравоохранения РФ, Кольцово, Новосибирской обл.

В десятилетней динамике заболеваемости гепатитом А прослеживается ярко выраженная цикличность, свидетельствующая о недостаточном контроле за инфекцией.

Исследование специфических маркеров в крови человека дает ценную информацию о текущем или имевшем место в прошлом заражении вирусом гепатита А (ВГА). Окончательным доказательством текущей или недавней инфекции может служить либо наличие в сыворотке анти-ВГА IgM, либо наличие ВГА в фекалиях или крови. На перенесенную ранее инфекцию, а также на наличие длительного иммунитета указывает наличие анти-ВГА IgG.

Специфических эффективных методов лечения гепатита А не существует, кроме препаратов высокотитражного иммуноглобулина человека, которые доступны в ограниченном объеме и дают эффект лишь на ранней стадии болезни. Единственным действенным способом борьбы с этой инфекцией является массовая вакцинация населения. Применение вакцины создает стойкий специфический иммунитет к гепатиту А и при этом дает большую экономию средств фондов социального страхования, затрачиваемых на лечение. Поэтому во многих странах мира велись и продолжают проводиться активные исследования по разработке вакцины против гепатита А, а в США, Франции и Великобритании такие вакцины разработаны и применяются.

В нашей стране исследования по созданию средств вакцинопрофилактики гепатита А были начаты в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН в начале 80-х годов. В качестве исходного материала для получения инактивированной вакцины был выбран штамм HAS-15 вируса гепатита А. Была разработана принципиальная технологическая схема приготовления вакцины, изготовлены и изучены первые лабораторные серии инактивированной культуральной вакцины "ГЕП-А-ин-ВАК". После их успешной лабораторной аттестации и первых клинико-иммунологических испытаний разработка в ее лабораторном варианте была передана в ГНЦ ВБ "Вектор", где при поддержке АО "Биопрепарат" началась подготовка материальной базы производства в промышленных масштабах инактивированной вакцины против гепатита А, соответствующей требованиям ВОЗ, с целью внедрения ее в практику Российской медицины.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить ряд задач, заключающихся в поэтапной оптимизации стадий изготовления и контроля препарата, а именно: культивирование клеток и ВГА на них; концентрирование и очистка ВГА; инактивация ВГА; получение готовой формы вакцины и последующие ее лабораторные, и клинические испытания.

Производство вакцины - это не только продолжительный, но и сложный процесс. На всех этапах приготовления вакцины, начиная от производственного штамма и кончая готовой формой вакцины, предусмотрен ряд современных физико-химических и молекулярно-биологических тестов, а также проверок на животных и в культуре клеток. Эта система надежно обеспечивает безопасность вакцины, высокий уровень и стабильность ее иммунологической активности.

Стадия инактивации длится 15 дней, что в несколько раз превышает минимально требуемый период инактивации. Затем очищенный и инактивированный вирус гепатита А адсорбируется на гидроокиси алюминия. Готовая вакцина "ГЕП-А-ин-ВАК" представляет собой взвесь инактивированных очищенных вирионов ВГА, адсорбированных на гидроксиде алюминия (его содержание от 0,5 до 0,65 мг/мл).

На основе отработанной технологии производства вакцины в 1992 г. были приготовлены экспериментально-производственные серии, которые были тщательно проверены и аттестованы по всем параметрам качества, предусмотренным в требованиях к производству вакцины российским национальным контрольным органом - ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

При этом особое внимание было уделено специфической активности и безопасности вакцины, которые являются основными показателями качества любого профилактического препарата. В соответствии с существующим положением о порядке регистрации вакцины по утвержденной программе были проведены Государственные испытания вакцины на добровольцах. Испытания вакцины "ГЕП-А-ин-ВАК" показали хорошую переносимость препарата, специфическую безопасность, высокую иммунологическую активность и высокую профилактическую эффективность. По итогам испытаний препарат "ГЕП-А-ин-ВАК" был рекомендован для внедрения в практику здравоохранения для вакцинации взрослого населения как средство специфической иммунопрофилактики. После получения материалов, свидетельствующих о безвредности и низкой реактогенности препарата у взрослых, была начата работа по изучению свойств данной вакцины при иммунизации детей в возрасте от 3 до 17 лет. С учетом результатов государственных испытаний у взрослых, содержание гидроксида алюминия в одной прививочной дозе было снижено с 1 до 0,5 мг, также был исключен стабилизатор - человеческий сывороточный альбумин. В 1995-96 гг. было выпущено 5 производственных серий вакцины, прошедших контроль в ГИСК им. Л.А. Тарасевича по всем параметрам качества, предъявляемым к данным препаратам. В 1996 г. была разработана и утверждена программа Государственных испытаний первой отечественной вакцины для детей. В 1997 г. были проведены испытания данной вакцины на детях. Для проведения испытаний была использована одна из 5 производственных серий вакцины, прошедших контроль в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Результаты второго этапа Государственных испытаний подтвердили выводы о специфической безопасности, умеренной реактогенности и высокой иммуногенной активности первой отечественной вакцины против вирусного гепатита А, сделанные на первом этапе. Таким образом, нами была разработана научно-техническая документация на производство и получено разрешение Комитета МИБП на использование вакцины "ГЕП-А-ин-ВАК" для массовой вакцинации населения с трехлетнего возраста.

С 1997 г. в ГНЦ ВБ "Вектор" организовано производство отечественной вакцины против гепатита А, которая является до сих пор единственной отечественной вакциной против этой инфекции.

Вакцина против гепатита А, выпускаемая ГНЦ ВБ "Вектор", стимулирует образование в организме специфических антител, инактивирующих вирус гепатита А, и специфического клеточного иммунитета против данного возбудителя. Вакцина может применяться как при массовой иммунизации, так и для индивидуальной защиты от заболевания гепатитом А, обеспечивая устойчивый длительный иммунитет. Учитывая зависимость продолжительности иммунитета от уровня антител в крови, можно рассчитывать на сохранение стойкого иммунитета при применении вакцины длительностью как минимум 10-15 лет. По своим качествам вакцина "ГЕП-А-ин-ВАК" не отличается от зарубежных аналогов и на данный момент является единственной отечественной вакциной, профилактическая эффективность которой составляет 98%.

medi.ru

Прививка от Гепатита A: график, инструкция, побочные эффекты

Болезнь быстро распространяется в семьях, где есть зараженный человек, в детских садах и школах. Особенно в тех случаях, когда члены коллектива не соблюдают правила личной гигиены. Обезопасить себя и своих близких от неприятных симптомов недуга можно, поставив прививку.

Показания к вакцинации

Вакцинация от заболевания не является обязательной как для взрослых, так и для детей. Но специалисты рекомендуют пройти процедуру лицам с высоким риском заражения:

• работникам медицинской сферы;
• военным;
• сотрудникам детских садов;
• наркозависимым;
• гомосексуальным парам;
• лицам, с хроническими патологиями печени;
• детям, проживающим в крупных городах;
• людям, находившимся в тесном контакте с больным.

Этой категории людей прививка показана прежде всего. В некоторых странах, например в США, Китае и Италии, вакцина от гепатита A стала обязательной.

Врачи настоятельно советуют пройти вакцинацию путешественника, отправляющимся в страны Африки и Азии, а также детям, которые  идут в ясли или первый класс.

Целесообразность процедуры для детей

Многие родители убеждены, что нет необходимости делать прививку от гепатита A ребенку, поскольку заболевание не перерастает в хронические формы.  Это мнение оправдывает себя, если ранее у малыша не были замечены патологии печени.  В противном случае  недуг может вызвать еще большие проблемы с печенью и желчным пузырем.

Даже здоровых детей  болезнь выбивает из привычного образа жизни на долгое время – до 4 недель. Они становятся неспособными посещать школу, ясли и детские сады, а это в свою очередь приводит к незапланированному отпуску родителей.

После прививки небольшое количество тел возбудителя формирует устойчивый иммунитет к гепатиту A.  Если ребенок впоследствии и заразиться, то он перенесет заболевание в легкой форме либо не столкнется с ним.

Детям желательно пройти вакцинацию в следующих случаях:

1. Перед выездом в жаркие страны. В этих областях инфекция распространена гораздо шире, поэтому увеличивается риск заражения. Прививку выполняют за несколько недель до предполагаемой даты отъезда, чтобы в организме успел выработаться иммунитет.
2. Если в семье ребенка или в близком кругу его общения имеются больные гепатитом A. Вакцинирование проводят не позднее  2 недель после контакта с инфицированным.

Перед процедурой нужно проверить наличие антител к возбудителю в организме малыша.

Если в крови ребенка содержатся антитела, то это означает, что он переболел недугом ранее и вакцинация ему не нужна – повторно заразиться гепатитом A невозможно.

В видео рассказано о необходимости проведения процедуры взрослым и детям, приведены все доводы «за» и «против» вакцинации:

Противопоказания

Противопоказания к процедуре  носят абсолютный и переменных характер. К числу относительных запретов относятся:

• обострение хронических патологий;
• ОРВИ в активной стадии.

Прививка может быть осуществлена после полного восстановления здоровья.  Существуют  и абсолютные запреты к процедуре:

• аллергия на составляющие препарата;
• неизлечимые хронические патологии.

Вакцинация женщин в положении возможна, но только под строгим контролем гинеколога и вирусолога. Процедуру проводят лишь в крайних случаях, когда существует риск непосредственной угрозы матери и плоду.

Виды препаратов для вакцинации

Для прививания от гепатита A в России используются следующие препараты:

• «ГЕП-А-ин-ВАК» российского производства. Выпускается для взрослых в дозировке 1 мл и для детей 3-18 лет в дозировке 0,5 мл;
• «Аваксим», производимый французской компанией. Предназначен для взрослых и детей с 2 лет. Выпускается в дозировке 0,5 мл.
• «Хаврикс 720» и «Хаврикс 1440» для детей (1-19 лет) и взрослых соответственно. Препараты производятся в Бельгии.
• «Вакта» (США) для детей с 2 лет и взрослых.

«ГЕП-А-ин-ВАК» – препарат с мертвыми вирионами гепатита A, которые очищены с помощью гидроокиси алюминия. Прививка не имеет в своем составе консервантов и антибиотиков. Побочные действия от использования препарата встречаются не чаще, чем у аналогичных вакцин.

«Аваксим»  используется в 15% случаев прививания людей по всему миру. Эффект от вакцинации длится на протяжении 3-х лет,  а ревакцинация препаратом продлевает иммунитет еще на 10 лет. Препарат безопасен при сочетании с другими прививками из-за высокого содержания инактивированного материала ( т.е. предварительно убитого в лабораторных условиях).

Вакцина «Хаврикс» эффективно зарекомендовала себя при вспышках заболевания гепатита A в Великобритании, США и других странах. Клинические исследования показали, что иммунитет к возбудителю после прививания «Хаврикс» вырабатывается на 15 сутки в 88% случаев у взрослых и в 93% случаев у детей.  Через месяц после процедуры процент защищенности от заболевания составляет 99%.

«Вакта» имеет в своем составе инактивированный вирус, полученный путем серийного пассажа ослабленного штамма возбудителя и очищенный аморфным алюминием. Повышение иммунитета к вирусу гепатита A наблюдается в 99% случаев через 1 месяц после вакцинации.

Считается, что все эти  вакцины могут заменять друг друга, несмотря на разную технологию производства. Активный компонент всех препаратов – инактивированный вирус возбудителя заболевания, у них одинаковые противопоказания и возможные осложнения.

Схема вакцинации

График  прививок для взрослых и детей в зависимости от вида используемого препарата представлен в таблице:

• прорыве канализации в систему водоснабжения;
• половом контакте с зараженным;
• возможном инфицировании новорожденного ребенка больной матерью;
• бытовом контакте с больными  членами семьи.

В таком случае в течение 14 дней человеку однократно вводят иммуноглобулин. Детям до 6 лет препарат вводят в дозировке 0,75 мл, от 6 – 10 лет – 1,5 мл, взрослым и детям старше 10 лет – 3 мл.Срок действия экстренной профилактики до 3 месяцев. Если человек планирует долгое время находиться в районе с высоким риском заражения, то ему одновременно вводят и иммуноглобулин, и вакцину от заболевания.

Инструкция к препарату

Детям до 18 месяцев инъекции выполняют в  переднелатеральную часть бедра. Лицам старше 18 месяцев укол делают в дельтовидную мышцу плеча. В исключительных случаях вакцины от гепатита A ставятся подкожно, когда имеются патологии свертывающей системы крови.Согласно инструкции, препараты не должны замораживаться, а перед их использованием нужно обратить внимание на внешний вид. В нормальном состоянии вакцины имеют белый цвет без хлопьев и осадка.Предварительная подготовка к прививке от гепатита A заключается в соблюдении некоторых правил:

1. Перед процедурой следует посетить врача, который подтвердит возможность ее совершения.
2. Если человек склонен к проявлению аллергических реакций, то перед прививкой нужно посетить аллерголога;
3. За сутки желательно опорожнить кишечник при помощи мягкого слабительного или очистительных клизм.
4. Перед выходом в поликлинику одеваются по погоде, чтобы исключить перегрев или переохлаждение тела.
5. Вакцинироваться рекомендуется на пустой желудок. За 2-3 часа до процедуры желательно отказаться от приема пищи.
6. Для детей в поликлинику нужно взять питьевую воду.

Побочные действия прививки

Из 100 пациентов, которые прошли вакцинацию, 10 отмечали побочные реакции в виде: общей слабости и подъема температуры до 38 градусов, а также уплотнение и болезненное ощущение в месте укола.

Эти симптомы свидетельствуют о том, что организм начал вырабатывать иммунитет против возбудителя гепатита A. Если симптомы негативной реакции наблюдаются более 7 дней, то необходимо обратиться к врачу.

После процедуры иногда возникают и другие симптомы:

• чувство озноба;
• аллергические реакции в виде крапивницы или легкой сыпи;
• отек дыхательных путей;
• понижение артериального давления;
• судороги;
• головные боли;
• тошнота.

Часто осложнения после прививки наблюдается у людей, которые перед процедурой употребляли алкогольные напитки.

Поскольку гепатит A не является серьезным заболеванием, вакцинацию от него не ввели в график обязательных прививок. Врачи рекомендуют процедуру тем людям, которые имеют высокий риск заразиться недугом, например работникам медицинской сферы. Однако перед прививкой важно учитывать все противопоказания, чтобы избежать осложнения хронических заболеваний. Все вакцины, применяемые для прививания имеют одно и тоже активное вещество в своем составе –  инактивированные антитела к вирусу гепатита A, что делает их взаимозаменяемыми.

naprivivki.ru

Гепавакс-Ген (вакцина против гепатита В (рекомбинантная) Суспензия для внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гепавакс-Ген

(Вакцина против гепатита В (рекомбинантная))

Торговое название

Гепавакс-Ген

(Вакцина против гепатита В (рекомбинантная))

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 10 мкг (0.5 мл) и 20мкг (1,0 мл)

Состав

Одна доза 0,5 мл (детская) и одна доза 1,0 мл (взрослая)содержит

активное вещество  –  антиген HBsAg  гепатита  В очищенный  - 10мкг и

20 мкг,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, калия дигидрофосфат,натрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Жидкость в виде суспензии, беловатого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогепатитные вакцины

Код АТС J07ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Гепавакс-Ген является неинфекционной инактивированнойрекомбинантной вакциной, содержащей главный поверхностный антиген вирусагепатита В, полученный из дрожжевых клеток с использованием технологиирекомбинантной ДНК из клеток Hansenula polymorpha.

После применения Гепавакс-Гена происходит формированиеспецифического иммунитета против инфекции, вызываемой вирусом гепатита В. Вакцинане защищает от инфекций, вызываемых другими вирусами, такими как гепатит А и С,или других возбудителей поражающих печень. Вакцинация приводит к снижениюзаболеваемости гепатитом В и предотвращает цирротическое и злокачественноеперерождение печеночных клеток.

Показание к применению

-  профилактика вирусногогепатита В

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с жидкой вакциной необходимовстряхнуть до образования однородной суспензии. Новорожденным и детям до 1-ого годавакцину вводят внутримышечно в переднелатеральную часть верхнего бедра илидельтовидную мышцу. Детям старше 1-ого года и взрослым вводят в дельтовиднуюмышцу плеча. Инъекция  в ягодичную мышцу детямне рекомендуется из-за опасности повреждения седалищного нерва. Одна детскаядоза составляет 0,5 мл, одна взрослая доза составляет 1,0 мл. Для каждойотдельной инъекции использовать стерильный шприц и стерильную иглу.

Первичная вакцинация состоит из трех внутримышечных инъекцийвакцины:

Схема иммунизации:0-1-6

1-ая доза - в любой день,

2-ая доза - спустя 1 месяц,

3-ая доза - шесть месяцев спустя после первой дозы.

В зависимости от страны допускается применение и других схемиммунизации, как например 0-2-4:

1-ая доза - в первые 12 часов жизни,

2-ая доза – в 2 месяца жизни,

3-ая доза – в 4 месяца жизни.

Объем вакцин необходимый в каждом случае

Бустерная доза может быть рекомендована через несколько летпосле проведения первого курса вакцинации. Согласно имеющимся научным даннымдля рекомбинантных вакцин против гепатита В первичный курс вакцинацииобеспечивает возможную защиту приблизительно  на 5 лет и более.

Общепринято считать, что титр антител > 10 IU/л. являетсязащитным. Поэтому, введение бустерной  дозы показано лицам с титром антител  ниже  10IU/л.   

Гепавакс-Ген может применяться одновременно спротивогепатитным иммуноглобулином, но препараты при этом должны вводится вразные мышечные области.

Вакцина предназначена для людей любого возраста начиная срождения.

Побочные действия

Вакцина против гепатита В переносится легко.

Часто (≥1/10)

- проходящая болезненность в месте инъекции

- эритема в месте инъекции

- уплотнение в месте инъекции

Редко (≥1/1000 и <1/100)

- гриппоподобный синдром,

- повышение температуры тела

- диарея

- невротические реакции, головная боль, головокружение

- фарингит, кашель, ринит

- эритематозные высыпания, зуд

Очень редко (<1/10 000)

- учащенное сердцебиение

- снижение аппетита, тошнота, боль в желудке

- артралгия, боль в пояснице, миалгия

- снижение концентрации, парестезия, сонливость

- крапивница, отек Квинке, одышка, бронхоспазм

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- период обострения хронических заболеваний

- ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

- температура тела выше 37,0°С

Лекарственные взаимодействия

Вакцину против гепатита В можно безопасно и эффективновводить одновременно с вакцинами: БЦЖ, АКДС, коревой, против полиомиелита (ОПВи ИПВ), против Haemophilus influenza тип В (Нib), против желтой лихорадки, атакже с препаратами витамина А. Если вакцину против гепатита В вводятодновременно с другими вакцинами, то препараты при этом должны вводится вразные мышечные области.

Вакцину ни в коем случае нельзя смешивать во флаконе илишприце с другой вакциной.

Особые указания

Вакцина не повредит лицам, инфицированным вирусом гепатита Вна момент вакцинации или ранее.

 Инфицированных ВИЧ,как при отсутствии, так и при наличии симптомов инфекции, следует иммунизировать вакциной против гепатита Всогласно стандартной схеме.

 Не выявлена  причинно-следственная связь между вакцинациейпротив гепатита В и проявлениями синдрома Гийена – Барре, или демиелинизирующих расстройств, включая рассеянныйсклероз. Эпидемиологические данные так же не указывают на причинную связь междувакцинацией против гепатита В и синдромом хронической усталости, артритом,аутоиммунным миелосклерозом, астмой, диабетом или синдромом внезапноймладенческой смерти.

Предостережения

Из-за длинного инкубационного периода гепатита В во времявакцинации уже возможно присутствие данной инфекции в организме. Вакцина неможет предотвратить гепатит В в таких случаях.

Противопоказана внутривенная инъекция данной вакцины.

У пациентов с диализом и пациентов с отсутствием иммунногоответа, адекватная концентрация антител не может быть обнаружена после обычногокурса первичной вакцинации, и таким пациентам рекомендуется проведениеповторной вакцинации (бустерная доза).

Беременность и период лактации

Влияние антигена на эмбриональное развитие не известно,поэтому общая вакцинация беременных женщин не может быть рекомендована. Однако,в ситуациях с высоким риском заражения гепатитом В, вакцинация беременныхженщин может быть проведена.

Не установлено выделяется ли Гепавакс-Ген при лактации.  В связи с этим не рекомендуется назначатьГепавакс-Ген кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не отмечена

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 или 1,0 мл препарата во флаконах. Каждый флаконхранится в индивидуальной упаковке из картона. По 1, 10 или 50 флаконов вместес инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Многодозовые флаконы, из которых в течение иммунизационнойсессии были изъяты одна или несколько доз, можно использовать для последующихсессий иммунизации в соответствии с требованиями страны при условии строгогособлюдения следующих условий (согласно руководству ВОЗ: Использование открытыхмногодозовых флаконов для последующих иммунизационных сессий. WHO/V&B/00.09):

Срок годности не истек

Вакцины хранятся в надлежащих условиях холодовой цепи

Горлышко открытого флакона не погружалось в воду

Все дозы извлекались асептическим методом

Индикатор на вакцинном флаконе (ВВМ) не достиг критическогосостояния, указывающего на необходимость уничтожения вакцины

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона внешней  упаковке.

Условия отпуска из аптек

Применяется в специализированных медицинских учреждениях.

Производитель

Berna Biotech Korea Corp

227-3 Gugal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do446-903, Коrea

Телефон, факс +82312609400/1

Адрес организации принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителя по качеству продукции:

ТОО «Шанс» 050060 г. Алматы, ул. Утепова 11 «А»                                        тел/факс8 (727) 249-61-45, 249-01-78, 249- 28-79,                                             e-mail: [email protected]

pharmprice.kz

Смотрите также

• 
  Вакцина стрептоевак
• 
  Вакцина ккв
• 
  Вакцина havrix
• 
  Вакцина гриппферон
• 
  Твинрикс вакцина
• 
  Вакцина нековак
• 
  Вакцины мерк
• 
  Вакцина глобфел
• 
  Ад вакцина
• 
  Вакцина токсоплазмоз
• 
  Вакцина перевод