 |
|
|
|||||||||
|
Прививка, которая остановит трагедию врожденной краснухи. Вакцина рудиваксРудивакс вакцина/прививка потив краснухи
Чем опасна краснуха? Краснуха — это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Болезнь проявляется мелкой сыпью, повышением температуры и увеличением шейных лимфатических узлов. Краснуха протекает легко у детей и многих взрослых. Однако инфицирование беременной женщины грозит выкидышем и патологией внутриутробного развития плода. Вирус краснухи вызывает у плода одновременно порок сердца, катаракту, слепоту и глухоту. В раннем периоде беременности краснуха вызывает врождённые уродства плода. У женщины, заболевшей краснухой, бывают мертворождённые дети или же они умирают в период новорожденности. Описание вакцины «Рудивакс»«Рудивакс» — это живая аттенуированная вакцина против краснухи. Вирус для вакцины выращивается на диплоидных человеческих клетках. Вакцина «Рудивакс» зарегистрирована в России 25.03.2002, регистрационный номер: П № 013845/01–2002. Производитель вакцины «Рудивакс» — французская компания Aventis Pasteur. Выпускается «Рудивакс» во флаконах в форме лиофилизата для приготовления суспензии для подкожных инъекций. Состав вакцины «Рудивакс» в 1 дозе приготовленного лиофилизата:
Вакцина «Рудивакс» предназначена для выработки иммунитета от краснухи. Антитела в крови вырабатываются на протяжении 2 недель после прививки. Иммунный ответ формируется у 100% привитых лиц и сохраняется на протяжении 20 и более лет. Схема и способ применения «Рудивакс»В соответствии с инструкцией вакцина «Рудивакс» вводится по схеме:
Прививку «Рудивакс» нужно делать подкожно или внутримышечно 0,5 мл. Детям возрастом до 3 лет вакцину следует вводить в верхнюю третью часть бедра. Детям после трёхлетнего возраста и взрослым людям место для прививки — верхне-наружная часть плеча. По рекомендации ВОЗ нельзя делать прививку в ягодицу, откуда вакцина плохо всасывается и может вызвать поражением нервных стволов. Показания для вакцинации «Рудивакс»Прививка вакциной «Рудивакс» показана с целью профилактики краснушной инфекции независимо от пола детям с 12 месяцев. Девочки-подростки прививаются с целью предупредить у них заражение во время будущей беременности. Молодым женщинам прививки делаются в детородном возрасте от 18 до 25 лет, если они не переболели краснухой и раньше не были привиты против неё. Отсутствие информации о прививке также является показанием для вакцинации. Оптимальный способ обезопасить будущего ребёнка от краснухи — это сделать прививку заблаговременно за 3 месяца до беременности. Прививки от краснухи по эпидемическим показаниям также делается юношам и мужчинам в закрытых коллективах. Побочные действия и осложнения после вакцинации«Рудивакс» легко переносится. Побочные действия чаще бывают у взрослых людей. В некоторых случаях после прививки наблюдаются: На месте инъекции препаратом «Рудивакс» может быть гиперемия, уплотнение и жжение. Такая реакция означает нормальный иммунный ответ на прививку. Изредка наблюдаются боли в суставах. Могут быть аллергические реакции на неомицин — один из компонентов препарата. Осложнения в составе крови проявляются тромбоцитопенией (понижением тромбоцитов). Ещё реже бывают такие осложнения со стороны нервной системы, как менингит, полиневрит. Не исключены аллергические и анафилактоидные реакции. Противопоказания для вакцинации «Рудивакс»Вакцина от краснухи «Рудивакс» имеет некоторые противопоказания. Прививка откладывается при повышенной температуре, а также обострении любого хронического заболевания. Абсолютными противопоказаниями для «Рудивакс» являются:
Иммуноглобулин не вводится одновременно с вакциной «Рудивакс». В случае введения иммуноглобулина должно пройти минимум 6 недель до прививки. Если прививку сделать раньше, антитела в сыворотке крови могут нейтрализовать вакцинный штамм. После прививки до применения иммуноглобулина должно пройти 2 недели, в течение которых происходит выработка антител против вируса краснухи. Беременность и прививка от краснухи. При планировании беременности рекомендуется сделать прививку для профилактики краснухи у матери и предотвращения страшных последствий инфицирования плода. Вакцинацию нужно сделать за 3 месяца до зачатия. Прививку делают моновакцинами «Рудивакс» или «Эрвевакс». Если сведения о вакцинации неточные, то можно провести серологическое исследование на выявление антител к вирусу в организме. Если антитела к вирусу обнаружены, то прививку делать не нужно. Отсутствие антител является показанием для вакцинации. Если сведений о прививке нет, то прививку делать нужно. После иммунизации вакциной «Рудивакс» женщины должны применять надёжную контрацепцию на протяжении как минимум трёх месяцев. Где можно привиться от краснухи? Прививку «Рудивакс» делают в поликлинике по месту работы или жительства. В прививочных центрах существует график работы с разными вакцинами. Вакцинация проводится также в специализированных отделениях иммунологии и в центрах вакцинопрофилактики. Прививку от краснухи «Рудивакс» можно сделать в частных медицинских центрах. Некоторые частные клиники могут обеспечить прививку на дому. Это можно сделать, вызвав на дом специализированную бригаду из медицинской клиники. Действия после прививки. В день прививки вакциной «Рудивакс» следует принять стандартные меры предосторожности.
При повышении температуры выше 38,0 °C, появлении затруднённого дыхания или отёчности губ, ушей, сразу же обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Аналогичные «Рудивакс» вакциныУ вакцины «Рудивакс» имеются зарубежные и российские аналоги.
Все эти моновакцины лицензированы и содержат один и тот же вакцинный штамм вируса, выращенный на диплоидных человеческих клетках. Вакцины — взаимозаменяемы. Для иммунизации от краснухи применяются также комбинированные вакцины «Приорикс» и MMR II. Бельгийская «Приорикс» позволяет иммунизировать одновременно от коревой, краснушной и паротитной инфекции. Какую вакцину правильно выбрать — «Рудивакс» или «Приорикс»? Девочкам 11–13 лет можно применять «Рудивакс», если они были привиты от кори, краснухи и паротита в 1 год и 6 лет. Если же по каким-то причинам девочки небыли привиты по календарю, то им делается комбинированная вакцина «Приорикс» от кори, краснухи и паротита. Вакцины «Рудивакс» и «Эрвевакс» предназначены для профилактики краснухи у девочек 11–13 лет и молодых женщин от 18 до 25 лет при планируемой беременности. Обе вакцины взаимозаменяемы. Подводя итоги, подчеркнём, что беременные женщины подвержены риску заражения краснухой. Чтобы обезопасить будущего ребёнка от тяжёлых последствий инфицирования, на этапе планирования беременности рекомендуется заблаговременно сделать прививку от этого вируса. Иммунизация вакциной «Рудивакс» девочек 13 лет проводится для предотвращения инфицирования во время будущей беременности. Применяемые в России живые вакцины эффективны и имеют минимальные побочные действия. В некоторых случаях требуется провести серологическое обследование беременной женщины на обнаружение антител к вирусу краснухи.  « Предыдущая запись  Следующая запись »skoraya-03.com Иммунологическая эффективность вакцины Рудивакс и особенности формирования поствакцинального иммунитета к краснухе у девочек-подростковИммунологическая эффективность вакцины Рудивакс и особенности формирования поствакцинального иммунитета к краснухе у девочек-подростков Ю.Ю. ФисенкоГородской консультативно-диагностический центр по специфической иммунопрофилактике Департамента здравоохранения г. Москвы Врожденная краснуха, определяющая высокий уровень эмбриофетопатий, невынашивания, мертворожденности, перинатальной и младенческой смертности, а также инвалидизации выживших детей, является одной из немногих внутриутробных инфекций, которые можно эффективно предупреждать с помощью вакцинации [1-3]. Учитывая это, ВОЗ рекомендует включить в национальные прививочные календари обязательную вакцинацию против краснухи. В Российской Федерации в соответствии с данными рекомендациями плановое проведение активной специфической иммунизации против краснухи стало проводиться с 1997 г. [4]. Следует обратить внимание, что при составлении новой редакции Национального календаря профилактических прививок России (2001) были учтены рекомендации ВОЗ и о том, что в странах, где только начинается массовая иммунизация против краснухи, вакцинировать целесообразно не только детей раннего возраста и небеременных женщин детородного возраста, но также и девочек-подростков. При этом особо подчеркивается, что вакцинация именно данного контингента позволяет наиболее быстро и существенно снизить частоту врожденной рубеолярной инфекции за счет значительного сокращения восприимчивой к краснухе прослойки среди молодых женщин. Поэтому целью настоящего исследования явилось изучение особенностей формирования прививочного иммунитета к краснухе у девочек-подростков и определение иммунологической эффективности вакцины Рудивакс (Авентис Пастер, Франция). Для решения поставленных задач в исследование были включены 520 школьниц в возрасте 10-17 лет, ранее не привитых против краснухи и не болевших данной инфекцией. Для иммунизации использовали вакцину Рудивакс, доза и способ введения которой соответствовали официальным рекомендациям [5]. Оценка переносимости вакцины Рудивакс проводилась на основании результатов клинического наблюдения за привитыми в поствакцинальный период. Анализ иммунологической эффективности вакцины Рудивакс проводили на основании результатов оценки достигнутого в результате иммунизации уровня серопротекции среди привитых. Определение противокраснушных антител проводили по общепринятой методике на основе твердофазного иммуноферментного сэндвич-анализа тест-системами HUMAN (Германия). Кроме этого изучали динамику и особенности формирования специфического иммунитета у лиц с различным исходным уровнем противокраснушного иммунитета. Детекцию противокраснушных антител (c раздельным определением IgM и IgG) проводили в сыворотках крови, отобранных до прививки, через 2-3 недели, 6-7 недель и через 1 год после вакцинации. Результаты обследования 520 школьниц 10-17 лет, ранее не привитых против краснухи и не болевших данной инфекцией, свидетельствовали о том, что 41,7% из них были иммунологически незащищенными против данного возбудителя. Особое внимание было обращено на очень высокий удельный вес серонегативных (35,4%), в то время как защитные титры антител были выявлены только у 58,3% исследуемых девочек-подростков. При этом было отмечено, что во всех случаях серопозитивности к краснухе отсутствовали анамнестические указания о перенесенной ранее (как по листам уточненных диагнозов в учетных формах №26, так и на основании предварительного опроса) рубеолярной инфекции. Указанные данные подтверждают имеющиеся данные о трудностях клинической верификации рубеолярной инфекции, т.к. в 25-50% случаев заболевание может протекать бессимптомно, а манифестные варианты ошибочно могут трактоваться как аллергические реакции или как проявления других инфекционных болезней [2, 6, 7]. Анализ результатов иммунизации девочек-подростков вакциной Рудивакс свидетельствовал о значительном повышении у них уровня специфической серопротекции. Так уже через 2-3 недели после вакцинации у 70,6% иммунизированных определялись защитные титры специфических антител, а через 6-7 недель - серопротекция к антигенам вируса краснухи достигла 100% уровня. При этом у подавляющего большинства привитых (99,2%) протективные уровни антител сохранялись на протяжении всего периода наблюдения, а у 83,6% исследуемых школьниц антитела к вирусу краснухи выявляли в титрах 1:400 и выше даже через 12 месяцев после иммунизации. Особо следует отметить, что через 1 год после вакцинации только у 4 (0,8%) девочек противокраснушные антитела в сыворотке крови определяли в концентрациях, не достигающих защитных значений. В целом, через 1 год после прививки напряженность поствакцинального иммунитета к краснухе характеризовалась тем, что у 15,6% привитых специфические антитела определяли в титрах 1:200, у 62,7% - в титрах 1:400 и у 20,9% - в титрах 1:800 и выше. Следует особо отметить хорошую переносимость вакцины Рудивакс - развития необычных или тяжелых прививочных реакций, а также осложнений при ее использовании отмечено не было. Отдельно изучали особенности формирования специфического иммунного ответа на прививку в зависимости от исходного состояния гуморального иммунитета к краснухе. Для этого анализировали результаты динамического исследования напряженности противорубеолярного иммунитета у исходно серонегативных (n=184) и исходно серопозитивных лиц (n=336) в различные моменты поствакцинального периода - через 2-3 недели, 6-7 недель и через 12 месяцев после прививки. Проведенный анализ позволил установить, что иммунизация вакциной Рудивакс приводила к формированию эффективного специфического иммунного ответа независимо от особенностей состояния исходного иммунитета. При этом, у 97,3% исходно серонегативных школьниц иммунный ответ протекал по первичному типу - в первые 2-3 недели в сыворотке крови выявляли специфические IgM-антитела с последующим переключением на синтез IgG-антител. Отсутствие детекции на 14-21 сутки после вакцинации противокраснушных IgM-антител у 5 (2,7%) девушек могло быть обусловлено их кратковременным синтезом. В целом иммунизация вакциной Рудивакс исходно серонегативных лиц характеризовалась высокой иммунологической эффективностью. Так уже через 2-3 недели после прививки у всех вакцинированных была отмечена 4-кратная сероконверсия, а защитные титры антител в этот период выявлялись у 39,2% исследуемых. В дальнейшем - через 6-7 недель после иммунизации - уровень серопротекции достигал 100%-ной отметки, при этом, у 95,2% привитых специфические антитела выявляли в титрах 1:400 и выше. Особо следует подчеркнуть, что у 87,1% иммунизированных школьниц высокий уровень напряженности иммунитета против краснухи сохранялся и через 12 месяцев после вакцинации (табл.). Высокий иммунологический эффект вакцины Рудивакс был отмечен также и при использовании ее у исходно серопозитивных к краснухе девочек-подростков. Причем, анализ динамики гуморального иммунного ответа на введение вакцины Рудивакс у данного контингента исследуемых показал быстрые темпы формирования специфической серопротекции. Так уже через 2-3 недели с момента прививки у 87,8% иммунизированных школьниц антирубеолярные антитела выявляли в защитных титрах. При этом, специфический иммунный ответ протекал по вторичному типу - во всех случаях сероконверсия была обусловлена нарастанием концентрации противокраснушных IgG-антител без предшествующего образования антител класса IgM. Отмечено, что наиболее высокая частота сероконверсий имела место в группе школьниц с исходно более низкими титрами специфических антител. При анализе состояния специфического иммунитета через 6-7 недель после прививки установлено, что у 100% вакцинированных школьниц противокраснушные антитела выявлялись в защитных титрах, а у 97,0% из них - в титрах 1:400 и выше. Следует подчеркнуть, что вакцинация девочек-подростков, исходно серопозитивных к краснухе, не приводила к угнетению выработки специфических антител. Результаты динамической оценки состояния поствакцинального гуморального иммунитета в указанной группе наблюдения показали, что и через 12 месяцев после прививки у 98,8% сохранялись протективные уровни противокраснушных антител, а у 80,9% из них специфические антитела обнаруживали в высоких и средних титрах (табл.). Следует подчеркнуть особо, что независимо от состояния исходного специфического иммунитета, вакцина Рудивакс хорошо переносилась. При этом ни в одном случае использования вакцины Рудивакс не было отмечено необычных побочных явлений, тяжелых реакций и осложнений. Таким образом, высокий уровень серонегативности к краснухе среди девочек-подростков 10-17 лет (35,4%) свидетельствует о необходимости проведения плановой вакцинации данного контингента школьниц в строгом соответствии с нормативными рекомендациями Национального календаря прививок (иммунизация девочек 13 лет, ранее не привитых или получивших только 1 прививку против краснухи). Результаты проведенного исследования показали, что вакцина Рудивакс, независимо от состояния исходного иммунитета, характеризуется высоким иммунологическим эффектом (формирование 100% уровня антирубеолярной серопротекции и длительное сохранение напряженного иммунитета у 97,0% привитых), хорошей переносимостью и безопасностью.
Литература
© Ю.Ю. Фисенко, 2004 medi.ru Прививка, которая остановит трагедию врожденной краснухиПрививка, которая остановит трагедию врожденной краснухи Р.Р.Бекзентеев,Представительство "Пастер Мерье Коннот" в СНГ, Москва По данным ВОЗ, 83% из всех случаев краснухи, регистрируемых в Европе, приходится на страны СНГ, 57% из них - на Россию. Основной контингент, являющийся "хранителем очага" данной инфекции - дети школьного возраста (7-14 лет) (именно в этом возрасте регистрируется максимальная заболеваемость). Особую тревогу вызывает устойчивый рост доли взрослого населения среди заболевших, следствием чего является увеличение числа случаев синдрома врожденной краснухи, проявляющегося врожденными уродствами, связанными с внутриутробным заражением вирусом краснухи. Всего, по данным ВОЗ, ежегодно во всем мире краснуха калечит около 300000 детей [8]. Вовлечение в эпидемический процесс взрослого населения на территории России обусловлено "прослойкой" лиц, не имевших контакта с вирусом краснухи в детском возрасте, а значит не имеющих иммунитета. Согласно опубликованным данным, доля серонегативных составляет от 10,2% до 28,3% [6]. Таким образом, в России практически каждая четвертая женщина рискует заразиться краснухой во время беременности. Сходная тенденция отмечается и на Украине, где также отмечается рост заболеваемости краснухой с повышением удельного веса взрослых в совокупности заболевших. К примеру, в 1994 г., когда на Украине наблюдали резкое повышение заболеваемости краснухой (201,1 на 100 тыс. населения, всего зарегистрировано 104617 случаев), соотношение детей и взрослых в структуре заболевших составляло 9:1, в 1997 г. - 6:1 [2]. Противокраснушные вакцины доступны уже на протяжении трех десятилетий. Однако несмотря на это, вакцина используется небольшой частью населения, преимущественно в странах, являющихся экономически благополучными. Только 78 (36%) из 215 стран и территорий, являющихся членами ВОЗ, применяют краснушную вакцину в рамках национального календаря прививок (население этих стран составляет только 20% населения планеты). Современные вакцины против краснухи производятся на основе живых аттенуированных вирусов краснухи (штамм WISTAR RA 27/3). Вакцины высоко иммуногенны, поскольку запускают механизмы естественного иммунного ответа на живой вакцинный вирус. В то же время, они хорошо переносятся, имеют небольшое число противопоказаний, способны защитить до 100% привитых, активно формируют напряженный иммунитет сроком, как минимум, на 15 лет (возможно, и пожизненно). Стоимость одной дозы краснушной вакцины составляет около одного доллара США, в то время как по зарубежным оценкам один доллар, вложенный в вакцинацию против краснухи, способен вернуть в бюджет 7,7 долларов [9]. Одной из современных вакцин против краснухи является французская моновалентная вакцина "Рудивакс" производства фирмы "Пастер Мерье Коннот". Этот препарат производится с 1970 года, по всему миру применено уже более 20 млн. доз (40 млн. доз в составе ассоциированной трехвалентной вакцины против кори, паротита и краснухи). Вакцина содержит 1000 ЦПД50 живых аттенуированных вирусов краснухи штамма WISTAR RA 27/3M и показана к применению у детей, начиная с возраста 12 мес., и взрослых. Существуют как индивидуальные, так и мультидозные формы выпуска. Вакцинация формирует напряженный длительный иммунитет (антитела в защитных титрах обнаруживаются через 21 год после вакцинации) [5]. Вакцина "Рудивакс" зарегистрирована Минздравом РФ (регистрационное удостоверение П-8-242 № 007629 от 05.07.96 г.), и в настоящее время накоплен значительный опыт ее применения в России. В частности, наиболее полно документированным является опыт применения вакцины "Рудивакс" в Пермском регионе, где в контролируемое исследование было вовлечено около 8710 привитых разных возрастных групп [3]. Результаты проведенного исследования показали, что вакцина является высокоиммуногенной - среди серонегативных через 30 дней после вакцинации отмечалась 100% сероконверсия с высокими титрами специфических антител (СГТ 7,5 + 0,26 log2x). Полученные данные были аналогичны результатам государственных испытаний вакцины "Рудивакс", проведенных ГИСК им. Л. А. Тарасевича [8]. В исследовании, проведенном в Республике Беларусь, также продемонстрирована высокая иммуногенность моновакцины "Рудивакс" в составе ассоциированной вакцины против кори-паротита-краснухи "Тримовакс". Антитела к вирусу краснухи в защитных титрах были отмечены у 96% привитых, причем у большинства (73,5 + 4,1%) величины титров антител значительно превышали защитные. Для определения необходимости проведения обязательного серологического контроля перед прививкой против краснухи в исследовании, проведенном в г. Перми, были привиты и серопозитивные. В данной группе привитых нарастание титров до протективного уровня отмечено у 15,6% лиц с исходно низкими титрами антител. Среди лиц с исходно средними и высокими значениями титров антител статистически значимого нарастания титров не выявлено. Сделан вывод о том, что серологический контроль перед вакцинацией против краснухи, будучи дорогостоящим, не является обязательным, что полностью согласуется с международными рекомендациями и данными, декларируемыми производителем. Таким образом, в случае сомнительного инфекционного анамнеза в отношении краснухи следует делать выбор в пользу вакцинации, что соответствует тактике вакцинации против краснухи, предлагаемой ACIP [7]. В ходе исследований, проведенных в нескольких регионах России, установлена хорошая переносимость вакцины "Рудивакс". Определено, что общие реакции на вакцинацию характеризуются как нетяжелые и проходят самопроизвольно в течение нескольких дней. Среди общих реакций: повышение температуры тела до 37,50С, катаральные явления, лимфаденопатия, в редких случаях - увеличение и легкая болезненность заушных и подчелюстных слюнных желез (табл.). Переносимость вакцины "Рудивакс" [5]
Эти данные аналогичны результатам прививок 50 девочек 12-14 лет, проведенных профильной лабораторией по вакцинопрофилактике НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, Москва. Повышение температуры тела отмечалось у 5,8% привитых, катаральные явления - у 9,5%, лимфаденопатия – у 5,4%. Данный опыт иммунизации девочек в возрасте 12-14 лет особенно ценен, потому что именно эта возрастная группа подлежит первоочередной селективной вакцинации в целях борьбы с синдромом врожденной краснухи. Вакцины "Рудивакс" и "Тримовакс" полностью удовлетворяют потребностям эпидемиологической ситуации по краснухе в России и других странах СНГ. В настоящее время иммунизация данными вакцинами рекомендована в соответствии с календарем прививок Республики Беларусь, Узбекистана, России; в ряде регионов России (Пермь, Хабаровский край, Еврейская АО) осуществляются местные программы по борьбе с врожденной краснухой. Планируется применение вакцин "Рудивакс" и "Тримовакс" на Украине, расширение подлежащих вакцинации контингентов Республики Беларусь. Результаты целого ряда исследований показывают, что противокраснушная вакцина производства французской фирмы "Пастер Мерье Коннот" обладает высокими иммуногенными характеристиками и способна эффективно защитить детей и взрослых от краснухи. Различные формы выпуска данной вакцины позволяют осуществлять вакцинацию как в индивидуальном порядке, так и в ходе прививочных кампаний, что может способствовать увеличению охвата населения прививками против краснухи. Список литературы: medi.ru |
По сведениям ВОЗ 85% случаев заболевания краснухой, регистрируется в странах СНГ, половина из них приходится на Россию. Ежегодно этот вирус вызывает различные врождённые уродства плода у 300 000 детей. В России 11% женщин детородного возраста не имеют иммунитета к краснухе. Риску заболевания особенно подвержены медработники и студенты, педагоги детских учреждений. Единственным способом предупреждения инфекции является вакцинация против неё. Прививки против краснухи введены в 96 странах мира. В России с 2002 года вакцинация от краснухи введена в Национальный календарь обязательных профилактических прививок. Для иммунизации от краснухи применяется, в том числе, импортная вакцина «Рудивакс» (Rudivax). Что это за вакцина, как она переносится, где можно сделать прививку «Рудивакс»? — давайте это выясним.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |