 |
|
|
|||||||||
|
Вакцина от гриппа — путь на больничную койку? Полиоксидоний в составе вакцины от гриппаПолиоксидоний.Я обычно с первого раза читаю достаточно внимательно. Вот. Теперь по делу. Про Полиоксидоний. Одноразовое применение Полиоксидония вряд ли может давать какой бы то ни было иммуномодулирующий эффект. В официальной инструкции минимальная доза составляет 6 мг/сутки для взрослых и 0,1 мг/кг для детей. В вакцине содержится 500 мкг Полиоксидония. Т.о. минимальная суточная доза "выбирается" только если вакцину вводят ребенку, весом в 5 кг. Слава Богу, Гриппол допускают с 6 месяцев, когда этот вес, вроде бы, уже "взят". Цитата: "Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса."
 В то, что его добавляют исключительно с испытательной целью, тоже тяжело поверить. Во-первых, вся масштабность значения не имеет, если не ведется мониторинга. Как планируется собирать данные этого предполагаемого "испытания"? Да это просто невозможно. Упомянутые аллергические реакции могут быть как на П., так и на другие компоненты вакцины, и никто не в состоянии просчитать, что именно произошло, хотя бы потому, что анамнеза этих детишек, которым не повезло с вакцинацией ни у кого нет. Во-вторых, даже если допустить, что это все-таки испытания, то любые данные таких сомнительных испытаний не примутся ни одним научным сообществом мира. Т.е., получается, что толку никакого, а одни только государственные расходы. В этом, возможно, и сокрыта тайна. Может быть, одно уважаемое предприятие пролоббировало использование одного своего вещества, заведомо зная, что в указанных дозах никакого эффекта не ожидается, с банальной целью - обеспечить себя госзаказом. Про класс соединений. Пиперазин - циклический амин. Нарисовать? Про Тиомерсал. Во-первых, я согласен целиком и полностью, что это свинство - не исполнять приказы собственного министерства. Во-вторых, вот что хочется сказать: 1. В Грипполе (в разовой дозе) содержится около 60 мкг Тиомерсала. Т.е., вообще-то там указано 85-115 мкг в мл, но доза-то 0,5 мл. (Хочется сразу заметить, что это безобразие - указывать количества таких веществ категориями "плюс-минус пара километров"). 60 мкг я взял для удобства счета, и по максимуму. 2. Из 60 мкг Тиомерсала около 30 мкг приходится на ртуть. (Расчетная задача на массовую долю). 3. По данным ВОЗ (может, я наткнулся на ошибочные или устаревшие данные, тогда поправьте меня, плиз), для взрослых допустимо попадание ртути в организм (с учетом уже коэффициентов усвояемости и пр.) в количестве 1 мкг/кг в неделю, т.е. 0,14 мкг/кг в сутки. Учитывая, что при вакцинации попадает 30 мкг ртути, и, для простоты положив, что вся она всасывается в кровь в виде металлорганики (а почему бы ей не всосаться, это же не ЖКТ, в конце-то концов, а прямое введение), получаем, что человек должен весить порядка 200 кг, чтобы эту дозу можно было считать адекватной. При условном весе 70 кг, следовательно, при вакцинации Грипполом имеет место быть примерно трехкратная передозировка по ртути. 4. По данным не ВОЗ, а, если не ошибаюсь, Михайловой Е.Н. с сотр. (эти данные приводились там же, где и данные ВОЗ, в одной таблице, и я решил им поверить), для детей 4-7 лет допустимо 100 мкг/неделю, или 14 мкг/день. (Хочу заметить, немного непонятно, почему для детей уровень допустимости выше. Особенности метаболизма, или ошибка упомянутых исследователей?). Т.о., при вакцинации Грипполом ребенка имеет место быть примерно двухкратная передозировка по ртути. 5. Не надо путать приведенные цифры ВОЗ/не-ВОЗ с ПДК, полулетальными дозами и прочими устрашающими цифрами из мира токсикологии. Обычно, все допустимые пороги составляются с бооольшим запасом, так что, (опять - мое личное мнение), какого-либо вреда от однократной вакцинации из-за Тиомерсала быть не должно. Тем более, в мире медицины есть такое понятие, как ожидаемая терапевтическая выгода, превышающая возможный риск. Или как там это называется? Поясню на примере: все знают, что антибиотики, мягко говоря, не самые полезные для здоровья вещества. Однако, их назначают, хотя понимают, что, да, конечно, какой-то вред от них может и будет, но главное - они убьют инфекцию, которая наносит значительно бОльший вред. Так и здесь. Если кто-то сильно подвержен заболеваниям типа гриппа, то наверное одна вакцина станет куда меньшим вредом здоровью (или вообще окажется безвредной), чем несколько дней болезни. Цитата:
Если вред вакцинации доказан многочисленными исследованиями, А вот это очень сильно напоминает статью в поддержку анти-вакцинного движения в теме по соседству. Давно не видел столько чуши, сконцентрированной в одном псевдонаучном труде. health.kr.ua Вакцина от гриппа — путь на больничную койку? | вакцинация 21.02.2008
Об этом говорилось в листовках, которые распространяли активисты Общества накануне пресс-конференции "Грипп и "Гриппол": мифы и реальность". Сама пресс-конференция вопреки опубликованному накануне анонсу проходила без участия Геннадия Онищенко. Отсутствие главного фигуранта оказалось неприятным сюрпризом для общественников и специалистов, которые надеялись услышать ответ на тревожащие их вопросы из уст главного санитарного врача России. Вместо него "держать ответ" пришлось представителю разработчика вакцины "Гриппол" Наталье Пучковой, заместителю директора ГНЦ "Институт иммунологии" Наталье Ильиной и заведующему лабораторией стандартизации Научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов Николаю Озерецковскому. И информацию, которую они озвучили, специалисты называют достаточно спорной. По словам разработчиков вакцины, за время последней прививочной кампании в стране было зарегистрировано только два случая негативной реакции детского организма на препарат - в Красноярском крае и Марий Эл. Это заявление вызвало у присутствующих на пресс-конференции возражения, поскольку в средствах массовой информации неоднократно появлялись сообщения о том, что в России десятки родителей от Петербурга до Калмыкии второй год обивают пороги больниц, куда их детей после вакцинации увозят с отеком Квинке, резким повышением температуры, отитом, трахеитом, головной болью, затрудненным дыханием. И второй год нет ответа на вопрос: почему организм так тяжело реагирует на простую плановую противогриппозную прививку? Причем в прошлом году господин Озерецковский сам признавал, что причиной острых аллергий стал "Гриппол". Если бы случаи аллергических реакций на укол против гриппа имели разрозненный характер и если бы все эти случаи можно было пересчитать по пальцам одной руки, то объяснение о "индивидуальной непереносимости" еще могло бы, что называется, "проскочить". Но в прошлом году в Ставрополье после прививки "Грипполом" в больницы попало более 70 детей. При этом прививочная кампания ознаменовалась госпитализацией в Екатеринбурге сразу 15 школьников. Семьдесят или даже 15 человек с индивидуальной непереносимостью случайно оказались собраны в одной школе или в одном классе? Простите - не верится. В средствах массовой информации неоднократно появлялись сообщения о том, что цепная реакция аллергий на прививку от гриппа прокатилась по Ленинградской, Оренбургской областям, Калмыкии, Ставропольскому краю, Уфе, Челябинску, Томску и другим городам. Никто не прояснил, на каком основании этот препарат, в 2007 году запрещенный к применению в девяти регионах России, вдруг снова появился в аптеках и поликлиниках. Представитель разработчика "Гриппола" Пучкова заявила на пресс-конференции, что эта вакцина прошла все клинические испытания еще в 1999 го-ду. Однако, по утверждению д.м.н., профессора, академика Петровской АН Александра Смородинцева, нынешний "Гриппол", который почему-то свободно продается в аптеках, - совершенно новая вакцина. В доказательство Смородинцев представил фармакопейные документы на препарат. "В свое время специалисты обратили внимание, что в составе вакцины он оказался крайне нестабилен. Примерно через 3-4 месяца иммуномодулятор "Полиоксидоний", составляющий основу "Гриппола", начинал разрушаться в водном растворе, - пояснил проф. Смородинцев, - вероятно, поэтому в 1999-2002 годах "Полиоксидоний" был существенно доработан и изменен, и через два года вакцина получила новый патент. Сравнивая патенты 1997 и 2001 годов, я вижу значительную разницу молекулярной массы "Полиоксидония" и его содержание в пропорции иммуномодулятор-антиген". Помимо этого в состав "Полиоксидония" вместо медицинского каротина был введен пищевой водорастворимый каротин". Смородинцев добавил также, что любые, даже незначительные, изменения в составе "Полиоксидония" способны негативно отразиться на вакцине в целом, ее аллергенных и иммуногенных характеристиках. Иными словами, новый "Гриппол" может быть токсичен, заметил проф. Смородинцев, по крайней мере эту версию нельзя отвергать до тех пор, пока вакцина не пройдет всех испытаний в лабораторных условиях и не получит соответствующее разрешение Министерства здравоохранения. Возможно, в этом и кроется причина аллергий. Наталья Ильина, признав что "Гриппол" не проходил испытаний в Научно-исследовательском институте гриппа, констатировала, что, "к сожалению", на сегодняшний день в стране доминирует только одна отечественная вакцина от гриппа, которая используется в рамках национального проекта "Здоровье", и отсутствие выбора, по ее мнению, является "не лучшей ситуацией". Между тем старший научный сотрудник Юлия Дешева из Института экспериментальной медицины отмечает, что другие разработанные и проверенные вакцины от гриппа "даже не воспринимают в качестве альтернативы, о них мало кто знает". - Мне представляется очень странным, что, несмотря на прошлогодние нарекания к "Грипполу", в этом году опять государство сделало мощный заказ на этот препарат, - добавила она. Семен Корхоткин, "Финансовые Известия" Рубрики: Грипп, Против вакцинацииМетки: вакцина, вакцина от гриппа, Грипп, Гриппол, клинические испытания, рак Добавить комментарийantivakcina.org 9 вопросов о иммунизации против гриппа | 9 вопросов о иммунизации против гриппа. Эпидемия гриппа наступает обычно в феврале или марте каждого года. Однако о профилактике этого заболевания врачи рекомендуют позаботиться уже сейчас: в начале осени. Почему это так важно и что является наиболее эффективным методом защиты от гриппа? Ответы на наиболее популярные вопросы о вакцине против гриппа. 1. Так ли опасен грипп? Так ли опасен грипп? Очень многие люди называют гриппом любой насморк и кашель, которые появились после того, как с экранов телевизора объявили о начале эпидемии гриппа. Но это не всегда правильно. Грипп — это серьезное вирусное заболевание, которое проявляется, главным образом, выраженной интоксикацией (высокая лихорадка, головная боль, слабость, ломота в мышцах, суставах, костях). Особенно опасны осложнения гриппа, которые могут развиться как под действием самого вируса гриппа (вирусная пневмония, энцефалит), так и на фоне присоединения вторичной бактериальной флоры (бактериальная пневмония, менингит, отит и т. д.). Насморк, кашель и боль в горле не всегда имеют место при этом заболевании. 2. Какие способы защиты от гриппа существуют? На сегодняшний день существует 2 принципиально разных способа защиты от болезни: Минимизирование контактов с самим вирусом во время эпидемии. К нему можно отнести ограничение посещений мест скопления большого количества людей (особенно детей), постоянная обработка рук растворами антисептиков, использование одноразовых салфеток, а не тканевых полотенец, ношение одноразовых повязок для защиты верхних дыхательных путей. Все эти средства помогают, но если работа человека связана с постоянным пребыванием в больших коллективах (воспитатель, преподаватель, медицинский работник, продавец и др.), то избежать контакта с вирусом гриппа все равно невозможно. Вакцинация против гриппа. Она дает возможность организму выработать временный иммунитет против определенного вида вируса гриппа и защитить его в период эпидемии. Как показывает практика, прием поливитаминных комплексов, биодобавок и различных общеукрепляющих гомеопатических препаратов не имеет никакого отношения к профилактике гриппа (ну разве что на уровне самовнушения). 3. Когда нужно делать прививку от гриппа? Когда нужно делать прививку от гриппа? Зачем говорить о вакцинации сейчас, когда на дворе еще ранняя осень, если эпидемия гриппа обычно бывает в феврале или марте? Вопрос очень логичный. Вакцинация от гриппа целесообразна в сентябре-октябре, так как именно за этот промежуток времени до начала эпидемии иммунная система привитого человека выработает иммунитет против этого серьезного заболевания. Делать прививку от гриппа во время эпидемии не только бесполезно, но и достаточно опасно, поэтому о профилактике следует позаботиться заранее. 4. Кому особенно нужна прививка от гриппа? Вакцинация от гриппа особенно актуальна для людей, которые относятся к высоким группам риска развития различных осложнений этого серьезного заболевания. Ими являются менингит, пневмония, отит и другие болезни, развивающиеся на фоне присоединения вторичной бактериальной флоры в результате резкого снижения иммунных сил больного гриппом человека. К таким категориям можно отнести следующих людей: Дети (от 6 месяцев до 18 лет). Люди, проживающие в одном помещении с детьми или работающие в детских коллективах. Пожилые люди, страдающие хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной систем, системными болезнями и прочими. Лица, принимающие лекарства, угнетающие иммунитет (кортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты). 5. Какие осложнения после прививки возможны? Какие осложнения после прививки возможны? Ярые противники прививок объясняют свое нежелание проводить вакцинацию большим количеством осложнений и побочных эффектов. Однако зачастую опасность эта явно преувеличена. И, тем не менее, осложнения после прививки возможны и их можно разделить на 2 большие группы: местные и общие. Местные реакции — это болезненные ощущения, припухлость, покраснение в месте введения иглы. Они возникают у 38% людей после вакцинации от гриппа. В качестве самопомощи можно наложить холодный компресс и принять обезболивающий препарат. Общие реакции имеют место у каждого 5 человека. Их так же можно разделить на 2 категории: аллергические и иммунологические. Аллергические реакции могут проявляться возникновением зудящей сыпи, крайне редко – отека Квинке и в единичных случаях (как и на любое другое лекарство и вакцину) — анафилактического шока. При крапивнице в качестве первой помощи эффективны антигистаминные препараты. Более тяжелые проявления аллергии требуют вызова скорой помощи. Иммунологические реакции связаны непосредственно с влиянием вакцины на иммунную систему человека. Они могут проявляться головной болью, слабостью, небольшой лихорадкой, гриппоподобным состоянием, ломотой в мышцах и суставах, насморком, небольшой болью в горле или покашливанием. Однако все эти симптомы в большинстве случаев кратковременны и проходят уже на следующие сутки. Крайне редко это состояние затягивается на несколько дней и серьезно влияет на самочувствие человека. Чтобы облегчить его, можно помочь себе 1-2 таблетками ибупрофена или парацетамола. Если самочувствие после вакцинации не улучшилось спустя 2-3 суток, следует обратиться к врачу для осмотра – возможно ухудшение вообще не связано с прививкой. 6. Кому противопоказана вакцинация против гриппа? Несмотря на относительную безопасность вакцины от гриппа, она имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний. Кому же стоит отнестись особенно серьезно к этому вопросу? Абсолютными противопоказаниями для вакцинации от гриппа (прививку нельзя делать ни в коем случае) являются: Текущее острое респираторное заболевание. Отягощенный аллергоанамнез после предыдущих вакцинаций против гриппа (отек Квинке или анафилактический шок после прививки). Доказанная лабораторно аллергия на куриный белок. Возраст младше 6 месяцев. Относительным противопоказаниями (вопрос о вакцинации решается в индивидуальном порядке вместе с врачом) являются: Заболевания эндокринной системы (сахарный диабет, гипотиреоз и др.). Заболевания нервной системы (рассеянный склероз, эпилепсия, новообразования головного мозга и др.). Хронические заболевания дыхательной системы с высоким риском бронхообструкции (обструктивный бронхит, бронхиальная астма). Период реконвалесценции (выздоровления) после перенесенного острого респираторного заболевания. Склонность к различным аллергическим реакциям (прививку делают обычно под прикрытием антигистаминных или кортикостероидов). 7. Какие виды вакцины от гриппа бывают? Какие виды вакцины от гриппа бывают? Цельновирионные вакцины. Они содержат ослабленный цельный очищенный вирус гриппа. Переносятся, в целом, тяжелее по сравнению с остальными, так как вызывают наиболее выраженную иммунную реакцию. Вероятно, причина в том, что, помимо самого вируса, в их состав входят такие вспомогательные компоненты, как вирусные липиды и белки куриного эмбриона. Поэтому такие вакцины могут быть назначены людям только при отсутствии любых противопоказаний и желательно не страдающих от различных видов аллергии. Примером является российская вакцина Ультравак, которую производит компания «Микроген». Вакцинация этим видом разрешена детям старше 3-х лет, путь ее введения — интраназальный (в виде капель в нос). Сплит-вакцины или расщепленные вакцины. Они содержат убитый и расщепленный вирус гриппа. В их состав входят как внутренние, так и поверхностные антигены. К ним относятся Ваксигрип, Флюарикс, Бегривак. Переносятся они в целом благополучно. Эти вакцины не содержат вирусных липидов и белка куриного эмбриона, поэтому они показаны людям из групп риска или имеющим относительные противопоказания, но очень нуждающимся в вакцинации. Субъединичные вакцины. Они содержат только 2 поверхностных вирусных белка, которые, собственно, и играют главную роль в формировании полноценного иммунного ответа. Это такие вакцины, как Инфлювак, Инфлексал V, Гриппол, Гриппол Плюс. Они производятся с применением белка куриных эмбрионов, поэтому такие вакцины нежелательны людям, страдающим от соответствующего вида аллергии. Иммунитет после них несколько слабее, чем после сплит-вакцин, но и переносятся они легче. 8. Так какую вакцину от гриппа выбрать? Гриппол и Гриппол Плюс. Обе они содержат в своем составе иммуномодулятор полиоксидоний. Гриппол Плюс является усовершенствованной версией обычного Гриппола. Инфлювак. Она относится к субъединичным и гораздо реже вызывает различные побочные реакции. Переносится в большинстве случаев хорошо и количество людей, которые в период эпидемии гриппа им не заболели, достигает 80% (что гораздо выше, чем для Гриппола). Однако данный вид вакцины доступен только за плату. Ваксигрипп. Препарат относится к сплит-вакцинам, то есть является самым безопасным и эффективным средством. Частота побочных эффектов у него минимальная. Удобным является то, что существуют различные дозы. В остальном Ваксигрипп не отличается от Инфлювака по основным параметрам, поэтому большинство врачей придерживается мнения, что обе они могут быть использованы для людей из групп риска или для тех, кто не желает вакцинироваться отечественной прививкой. Вакцина дает хороший эффект, ею можно вакцинировать беременных женщин. 9. Правда ли, что существуют новые отечественные вакцины от гриппа? В этом году Национальный календарь прививок пополнился еще двумя вакцинами против гриппа. Отечественная фирма «Микроген» выпустила 2 новые прививки: Совигрипп и Ультрикс. Они обе являются очищенными, то есть лучше переносятся, вызывают меньшее количество побочных реакций и лучше защищают от гриппа. В будущем их будут распространять по поликлиникам и школам для осуществления бесплатной вакцинации. Однако вакцина Ультрикс официально разрешена только с возраста 12 лет, так как никаких специальных исследований о безопасности ее применения у маленьких детей не проводилось. Совигрипп вообще разрешена только с 18-ти лет, то есть фактически — только взрослым людям. Поэтому, если говорить о детях дошкольного и младшего школьного возраста, бесплатным вариантом вакцинации для них остается все тот же Гриппол плюс. Вариантов вакцин для профилактики гриппа на сегодняшний день существует несколько. Каждый выбирает для себя наиболее подходящий, с учетом развития возможных осложнений Однако, вопрос о необходимости вакцинации на сегодняшний день ни у кого из специалистов в области медицины не оставляет сомнений: профилактика гриппа безопасней, чем само это заболевание и, тем более, чем его потенциальные осложнения. Поделитесь с Вашими друзьями: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Просто, не зная, что в состав Гриппола входит Полиоксидоний, из 1-го сообщения можно сделать вывод, будто этот самый Полиоксидоний _применяют_ в качестве вакцины. 
Подобные вещества, насколько я помню, использовались в качестве антигельминтных препаратов. А вообще, вопрос довольно расплывчат. Если не знать, какой структурный фрагмент является фармакофорным, то как можно искать подобные вещества? А производители вряд ли доложатся на сей счет. 
В общем, ответ - там. 
Представители общества защиты прав пациентов "За здоровье и безопасность" выразили недоверие российским чиновникам от медицины, ответственным за вакцинацию населения от гриппа. И потребовали проведения независимой международной экспертизы вакцины "Гриппол" с привлечением специалистов Всемирной организации здравоохранения.
Комментариев нет| Сходство | |
| 1. Трехвалентные инактивированные субъединичные вакцины; содержат очищенные поверхностные антигены ГА и НА. 2. Вирусные штаммы: A (h4N2,h2N1) и B одного производителя: Abbott Biologicals B.V. (Нидерланды). 3. Рекомендованы для вакцинации детей с 6 мес и взрослых. 4. Не содержат консервантов. 5. Вводятся внутримышечно и подкожно. | |
| Различие | |
| "Инфлювак" 1. По 15 мкг ГА каждого штамма. 2. Не содержит адъюванта. | "Гриппол плюс" 1. По 5 мкг ГА каждого штамма. 2. Содержит водорастворимый иммуноадъювант Полиоксидоний (500 мкг). |
Следует отметить, что Полиоксидоний является истинным иммуномодулятором, нормализующим измененные иммунные показатели: повышает заниженные и снижает повышенные параметры. Также Полиоксидоний обладает выраженной антиоксидантной активностью, повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов, способствуя снижению риска развития побочных эффектов на фоне проводимой базисной терапии [11, 12]. Таким образом, вакцина, с втрое сниженной антигенной нагрузкой и содержащая иммуномодулирующий компонент, специально показана для иммунизации часто болеющих детей с аллергическими заболеваниями.
В настоящем исследовании при формировании групп привитых использовали метод блоковой рандомизации с применением таблиц случайных чисел. Всем пациентам, обратившимся по поводу проведения вакцинации, проведен общий осмотр, подробно собран анамнез, при необходимости проведено аллергологическое обследование.
Задачи исследования
Одной из задач данного исследования была оценка переносимости и реактогенности применяемых вакцин у детей с отягощенным аллергоанамнезом в сравнении с детьми без аллергопатологии, что проводилось путем наблюдения за детьми и анализа опросников, которые заполняли родители после вакцинации. Оценивались самочувствие ребенка, наличие местной или общей реакции на прививку, течение основного заболевания.
Для оценки иммуногенности вакцин у привитых проводился забор крови до вакцинации, через 1 и 6 мес после иммунизации. Уровень антигемагглютинирующих антител в сыворотке крови определяли с помощью реакции торможения гемагглютинации по общепринятой методике в лаборатории биотехнологии диагностических препаратов ФГБУ "Научно-исследовательский институт ГРИППА" Минздрава России (Санкт-Петербург).
Антигенную активность вакцины оценивали по следующим показателям: уровень сероконверсий по сравнению с фоновой сывороткой (число лиц с 4-кратным приростом титров антител). Полученные данные подвергались статистической обработке, различия считали достоверными при p <0,05. Вариационный анализ полученнных результатов проводили с применением пакета прикладных программ "Statistica 6.0".
Результаты и обсуждение
В исследование включены 124 ребенка, из них в группе "Гриппол плюс" - 73 человека, из которых 50 детей (68% от общего числа детей в группе "Гриппол плюс") имели аллергические заболевания: 26 детей (35%) - с бронхиальной астмой; 24 (33%) - c атопическим дерматитом. Группа сравнения (здоровые дети) составила 23 ребенка (32% от общего числа детей в группе "Гриппол плюс").
Группа "Инфлювак" включала 51 ребенка, из них 35 детей (69%) имели аллергопатологию: 26 человек (51%) - с бронхиальной астмой; 9 (18%) - c атопическим дерматитом. Группа сравнения составила 31% от общего числа детей в группе "Инфлювак" и состояла из 16 практически здоровых детей (рис. 1).
Рис. 1. Распределение детей в группах "Гриппол плюс" и "Инфлювак": БА - группа детей с бронхиальной астмой; ЗД - группа здоровых детей; АД - группа детей с атопическим дерматитом
На основании полученных результатов наблюдения за общими и местными реакциями у привитых была дана оценка переносимости используемых вакцин.
Оцениваемые местные реакции: боль в месте инъекции, гиперемия, уплотнение и (или) отек. Общепринятым служит мнение, что на боль в месте инъекции могут жаловаться дети старше 6 лет. Дети младше данного возраста могут испытывать беспокойство при движении, пальпации, что также расценивается как болевое ощущение. Распределение местных реакций по степени выраженности представлено в табл. 2.
Таблица 2. Степень выраженности местных реакций
| Признаки Степень | Объективные признаки (гиперемия, отек) | Субъективные ощущения (боль, жжение, дискомфорт) | Длительность местной реакции |
| Слабая | Диаметром до 2 см | Незначительные | До 2 сут |
| Сильная | Диаметром более 2 см | Значительные | Более 2 сут |
В группе "Гриппол плюс" общее количество наблюдений с местными реакциями среди здоровых детей составило 3 человека (13%), среди детей с диагнозом "бронхиальная астма" - 5 человек (19,2%), среди детей с диагнозом "атопический дерматит" - 4 человека (16%). Общее количество детей с местными реакциями, привитых в группе "Инфлювак", составило: среди здоровых - 3 человека (18,75%), среди детей с диагнозом "бронхиальная астма" - 5 человек (19%), среди детей с диагнозом "атопический дерматит" - 3 человека (33%). Все реакции были слабыми и разрешались самостоятельно в течение 3 дней, не требовали медикаментозного вмешательства (табл. 3).
Таблица 3. Число местных реакций в группах "Гриппол плюс" и "Инфлювак"
| Общее количество детей | Группа "Гриппол плюс" (n = 73), абс. | Группа "Инфлювак" (n = 51), абс. | ||
| Общее количество детей в группах | Общее количество детей с местными реакциями: 12 (16,4% ± 4,4) | Общее количество детей в группах | Общее количество детей с местными реакциями: 11 (21,6% ± 5,8) | |
| Здоровые | 23 | 3 (13% ± 7,2) | 16 | 3 (18,75% ± 10,1) |
| Бронхиальная астма | 26 | 5 (19,2% ± 7,9) | 26 | 5 (19% ± 7,8) |
| Атопический дерматит | 24 | 4 (16% ± 7,6) | 9 | 3 (33% ± 16,6) |
общие реакции на вакцинацию против гриппа обусловлены реакцией организма на введение чужеродных антигенов и других компонентов вакцины. наиболее часто регистрировались следующие общие реакции: повышение температуры тела, головная боль, слабость и общее неудовлетворительное самочувствие. при наблюдении за привитыми детьми общие реакции на иммунизацию были разделены на три степени выраженности: легкую, умеренную и значительную реакции. при отсутствии жалоб у пациентов и (или) их родителей, а также при нормальной температуре тела считали, что реакции не было (отсутствие реакции). оценка степени выраженности общей реакции на вакцинацию представлена в табл. 4.
таблица 4. степень выраженности общих реакций
| признак степень | температура тела | головная боль | слабость, недомогание | длительность общей реакции |
| легкая | 37,0-37,5 °c | незначительная | незначительные | в день вакцинации |
| умеренная | 37,6-38,5 °c | умеренная | умеренные | до 2 сут |
| значительная | 38,6 °c и выше | сильная | выраженные | более 2 сут |
суммарное количество детей с общими реакциями среди привитых вакциной "гриппол плюс" составило: 3 человека (13%) среди здоровых, 4 (15,4%) - среди детей с диагнозом "бронхиальная астма", 4 (16%) - среди детей с диагнозом "атопический дерматит". общее количество детей с общими реакциями в группе привитых вакциной "инфлювак" составило: 1 человек (6,25%) среди здоровых, 3 (12%) - среди детей с диагнозом "бронхиальная астма", 4 (45%) - среди детей с диагнозом "атопический дерматит". в преобладающем большинстве случаев наблюдаемые общие реакции не вызывали нарушения самочувствия, длились в основном не более нескольких часов и не требовали дополнительного медицинского вмешательства (табл. 5).
таблица 5. число общих реакций в группах "гриппол плюс" и "инфлювак"
| общее количество детей | группа "гриппол плюс" (n = 73), абс. | группа "инфлювак" (n = 51), абс. | ||
| общее количество детей в группах | количество детей с общими реакциями: 11 (15,1% ± 4,2) | общее количество детей в группах | количество детей с общими реакциями: 8 (15,7% ± 5,1) | |
| здоровые | 23 | 3 (13% ± 7,2) | 16 | 1 (6,25% ± 6,3) |
| бронхиальная астма | 26 | 4 (15,4% ± 7,2) | 26 | 3 (12% ± 6,5) |
| атопический дерматит | 24 | 4 (16% ± 7,6) | 9 | 4 (45% ± 17,6) |
из представленных данных видно, что во всех группах детей (здоровых и с аллергическими заболеваниями) меньшее число реакций отмечено в группе вакцинированных "грипполом плюс". кроме того, родители детей с аллергическими заболеваниями заполняли специальную форму, оценивающую течение основного заболевания в поствакцинальный период и в течение года после вакцинации. анализируя данные формы, можно утверждать, что ни одного случая обострения хронического заболевания, связанного с вакцинацией против гриппа, зафиксировано не было.
выводы
1. при анализе безопасности полимер-субъединичной адъювантной вакцины "гриппол плюс" и субъединичной вакцины "инфлювак" отмечен тот факт, что оба препарата хорошо переносятся детьми, местные и общие реакции зарегистрированы у незначительного количества детей и относятся к поствакцинальным нормальным реакциям слабой степени выраженности.
2. вакцинация обоими препаратами одинаково безопасна как для здоровых детей, так и для детей с аллергическими заболеваниями. не выявлено ни одного случая обострения хронического заболевания, связанного с вакцинацией против гриппа
3. можно говорить о тенденции к лучшей переносимости вакцины "гриппол плюс", особенно у детей с аллергопатологией. преимущество данной вакцины связано со сниженной в 3 раза антигенной нагрузкой, наличием в ее составе иммуноадъюванта и отсутствием консервантов. данный комплекс свойств вакцины "гриппол плюс" характеризует ее как слабореактогенный и высокобезопасный препарат и позволяет рекомендовать для вакцинации детей, в том числе с аллергическими заболеваниями.
сведения о ведущем авторе
галицкая марина геннадьевна - кандидат медицинских наук, заведующая отделением вакцинопрофилактики детей с отклонениями в состоянии здоровья фгбу "научный центр здоровья детей" рамн, москва.
www.lsgeotar.ru
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |