Хаврикс 720 и 1400 – эффективный препарат для предотвращения гепатита А. Хаврикс вакцина

«Хаврикс»: описание, инструкция, реакция, аналоги

Просмотров: 6529

Отзывов: 0

Прививки условно можно разделить на несколько категорий. Первая это те вакцины, которые нужно делать всем обязательно. Они планируются с момента рождения человека и входят в календарь плановых прививок. Следующая категория — это прививки для экстренных ситуаций, в случае, к примеру, укусов животных или контакта с больными людьми, поездки за границу. Они проводятся по эпидпоказаниям.

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Что за болезнь — гепатит A

Это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, которое чаще встречается в развивающихся странах и в тех регионах, где недостаточно следят за чистотой. Гепатит A не имеет хронического течения, не вызывает изменений печени, а после перенесения инфекции формируется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении всей жизни. Учитывая относительно лёгкое течение и отсутствие хронизации, возможно, не следует прививать от этого заболевания?

На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.

1. Ежегодно гепатит A поражает несколько миллионов человек, в том числе и детей.
2. Лёгкое или бессимптомное её течение способствует быстрой передаче, ведь основной путь распространения болезни — фекально-оральный (через заражённые руки и предметы).
3. В детском возрасте переносится намного легче и смертность составляет 4 случая на 1000 населения. Но для людей старше 50 лет или после перенесения других вирусных гепатитов смертность возрастает в 4 и более раз.
4. Болезнь ухудшает течение других заболеваний печени.
5. Вирус устойчив во внешней среде и может сохраняться на предметах в течение нескольких лет при температуре 4 °C.
6. Симптомы беспокоят до 40 недель, а адекватного лечения ещё не придумали.

Симптомы гепатита A

Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:

• лёгкое течение характеризуется общей слабостью и недомоганием;
• заболевание часто схоже с обычным ОРВИ: повышается температура до 38–40° C в течение трёх дней, беспокоит боль в горле, снижение аппетита, головные боли;
• о поражении печени можно подумать после появления тошноты, рвоты, болей под ложечкой и в правом подреберье;
• спустя всего 2–4 дня моча становится цвета пива или чая;
• в разгар болезни может измениться цвет кожи и слизистых оболочек, они приобретают жёлтый оттенок;
• слабость, вялость, утомляемость, нарушение сна.

Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита A и кому?

Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»

«Хаврикс» — это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А. Существует два её варианта — «Хаврикс 1440» и «Хаврикс 720». В первом случае в 1 мл вещества содержится 1440 единиц антигена вируса гепатита A. Это доза взрослого человека и подростков старше 16 лет.

Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.

Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита A проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.

Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» — это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:

• алюминия гидроксид;
• консервант — 2-феноксиэтанол;
• смесь аминокислот;
• натрия гидрофосфат и калия дигидрофосфат;
• полисорбат;
• хлориды калия и натрия;
• следовые количества неомицина сульфата;
• вода для инъекций.

При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.

Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).

Показания к вакцинации «Хаврикс»

Прививка — это единственный способ оградить всю семью и близких людей от гепатита A. Возможно, это единственный способ противостоять распространению эпидемии. Опасная эпидемическая обстановка наблюдается в странах Африки, Азии, Южной Америки и Карибского бассейна.

Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита A. Кому она показана?

1. Контактным лицам в очагах инфекции.
2. Вакцинация против гепатита A показана детям от года, проживающим на территории населённых пунктов с опасной эпидемической ситуацией по этому заболеванию.
3. Путешественникам или лицам по долгу службы часто находящихся в странах с высоким уровнем заболеваемости (военнослужащие, люди, работающие по контракту в других странах).
4. Медработникам и учителям, работникам дошкольных учреждений (тоже в местах с высокой заболеваемостью).
5. Людям с хроническими болезнями печени, с гемофилией. У них высокий риск развития тяжёлой формы заболевания.

Основной способ не заразиться вирусом — своевременная прививка от гепатита A.

Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»

Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.

1. Если на предыдущее ведение препарата у человека была аллергическая реакция.
2. Если есть острое инфекционное заболевание.
3. При обострении хронических болезней.
4. Противопоказанием к прививке от гепатита A является беременность и период кормления грудью.
5. Болезни контактных лиц другими видами вирусных гепатитов. Введение этого вещества не показано при гепатите В, С, Е, так как не защищает от них.

После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.

К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.

1. Редко наблюдается незначительная местная реакция в виде уплотнения на коже, покраснения, отёка тканей и болезненности. Такие реакции обычно исчезают в течение суток, проходят самостоятельно.
2. Иногда люди отмечают головную боль, общее недомогание и повышенную утомляемость.
3. Были отмечены единичные случаи аллергических реакций, проявляющиеся в виде крапивницы, реже отёком Квинке.
4. Боли в мышцах и суставах, тошнота и рвота, судороги.

Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.

Что ещё нужно знать о «Хаврикс»

Схема вакцинации против гепатита A подразумевает двукратное введение препарата с интервалом не менее шесть месяцев. Что делать, если сроки ревакцинации были нарушены и прошло более 12 месяцев после последнего применения вакцины? Тогда в отсутствие противопоказаний доктор может провести ревакцинацию «Хаврикс» до 60 недель с момента введения первой дозы.

Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?

1. Не мочите место введения препарата в течение суток.
2. После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
3. Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными — вводить их нужно в разные части тела.

Аналоги вакцины «Хаврикс»

Какие существуют аналоги «Хаврикс»?

1. Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
2. Суспензия «Вакта» (США).
3. Российский аналог «Альгавак М».

Подведём итоги. От чего вакцина «Хаврикс»? Это препарат, который защищает от распространения вирусного гепатита A, способствует выработке иммунитета против этого заболевания. Назначается «Хаврикс» людям, которые могут контактировать с заболевшими. Нужно ли делать прививку «Хаврикс» именно вам? Да, в случае если вы отправляетесь на отдых или работу заграницу в страны небезопасные в отношении этого заболевания. Лучше один раз привиться и быть здоровым, чем на протяжении нескольких месяцев принимать препараты.

Хаврикс (вакцина) - инструкция по применению

Хаврикс 720 и 1440 – эффективное лекарство, которое обеспечивает выработку специфического иммунитета к гепатиту А. Это серьезное заболевание сопровождается неприятными симптомами и может приводить к негативным последствиям для здоровья. Своевременное проведение вакцинации помогает избежать заражения.

Состав и форма выпуска

Препарат с пометкой 720 применяется для иммунизации детей. В его составе присутствует 720 ЕД ELISA. Хаврикс 1440 предназначен для вакцинации взрослых пациентов. Он содержит 1440 ЕД активного вещества.

Препарат производится в форме суспензии, которая предназначена для парентерального введения. Лекарство может находиться в стеклянном флаконе или шприце.

Механизм действия

Вирус для этого лекарства выращивают в диплоидных клетках человеческого организма. Перед его выделением клетки освобождают от питательной среды. В результате лизиса образуется суспензия с содержанием вируса. Впоследствии она подергается очищению. Для инактивации препарата применяют формальдегид.

Хаврикс выпускается в виде стерильной суспензии, которая содержит вирус гепатита А. При хранении средство может образовывать прозрачную жидкость с выделением белого осадка.

Лекарство помогает сформировать иммунный ответ, который базируется на синтезе антител к гепатиту А.

Результативность вещества была проанализирована на разных категориях людей, которые сталкиваются с эпидемиями такого гепатита. Благодаря выполнению исследований было выявлено устранение эпидемий патологии после иммунизации.

Болезнь отличается продолжительным инкубационным периодом, потому вакцинация может проводиться после инфицирования человека. Информации о возможности возникновения гепатита у этих людей нет.

Чтобы получить продолжительный иммунный ответ, должна осуществляться бустерная вакцинация. Она проводится спустя 6-12 месяцев после первой иммунизации. Через месяц после этого у 100 % людей возникает сероконверсия. При потребности повторная вакцинация откладывается на 5 лет.

Существует предположение, что около 90 % людей сохранят серопозитивный статус спустя 40 лет после выполнения прививки. По существующим сведениям, ревакцинация после курса двукратного введения препарата не нужна.

Показания

Использование вакцины хаврикс требуется таким категориям населения:

• контактные люди, которые находятся в инфекционных очагах;
• дети старше 1 года, которые живут на территории населенных пунктов, имеющих неблагоприятные эпидемические условия;
• медицинские работники, учителя, люди, которые работают в дошкольных учреждениях;
• люди, которые много путешествуют или по работе посещают страны с неблагоприятной обстановкой;
• лица с гемофилией и хроническими болезнями печени – в этом случае высока вероятность появления опасной формы болезни и развития осложнений.

Правила применения

Инструкция по применению вещества должна четко выполняться. Средство категорически запрещено применять внутривенным способом. Это лекарство нужно вводить внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста раствор вводят в район дельтовидной мышцы. В возрасте 1-2 года укол делают в переднелатеральную зону бедра.

Препарат не стоит вводить в область ягодиц. Также инъекцию не делают под кожу. Это обусловлено риском недостаточной выработки антител к гепатиту А.

Перед использованием препарата нужно изучить его внешний вид. В средстве не должно быть инородных частичек или других изменений. Перед введением лекарства емкость следует тщательно взболтать. В результате должна получиться белая суспензия, которая имеет слегка мутноватую консистенцию.

Если в препарате были выявлены какие-то отклонения или он изменил внешний вид, средство подлежит уничтожению. Это нужно делать по санитарным нормам.

Схемы вакцинации

При выполнении первичной вакцинации однократное количество лекарства для взрослых пациентов и подростков после 16 лет – 1 мл. Пациентам до 16 лет назначают 0,5 мл средства.

Повторное введение вещества осуществляется спустя 6-12 месяцев. Для ее проведения применяют дозировку, которая соответствует возрастной категории.

Оптимальный промежуток между прививками – 6-12 месяцев. Ревакцинирующее действие достигается в случае применения бустер-дозы и в течение 12-60 месяцев после использования вакцинирующей дозировки.

Противопоказания

Никакая особая подготовка к вакцинации не нужна. Перед выполнением укола непременно стоит пройти врачебный осмотр. Специалист может отменить вакцинацию в таких ситуациях:

• аллергические реакции на предыдущее введение лекарства;
• острая инфекция;
• рецидив хронической патологии;
• беременность;
• лактация;
• наличие других видов вирусного гепатита.

При острых инфекционных патологиях препарат можно использовать после нормализации температурных показателей.

Побочные эффекты

Иногда вещество вызывает нежелательные последствия для здоровья. К ним относят следующее:

1. Местная реакция в форме отечности, болевых ощущений, уплотнения и покраснения кожи. Подобные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение суток.
2. Головные боли, высокая утомляемость, общая слабость.
3. Аллергические реакции. Такие нарушения возникают довольно редко и проявляются в виде отека Квинке и крапивницы.
4. Болевые ощущения в суставах и мышечной ткани.
5. Тошнота и рвота.
6. Появление судорог.

Появление тяжелых реакций на прививку является основанием для обращения к врачу. Специалист назначит симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Хаврикс представляет собой инактивированную вакцину, потому риск взаимодействия с другими препаратами из этой категории минимален. На иммунную реакцию не влияет сочетание хаврикса с прививками от тифа, холеры, желтой лихорадки, столбняка.

Также не было выявлено воздействия иммуноглобулинов на иммунную реакцию после введения препарата. Хаврикс вполне можно вводить одновременно с иммуноглобулинами. Однако это нужно делать отдельными шприцами в различные зоны тела. Вакцину категорически запрещено смешивать с другими препаратами в одной емкости.

Особые указания

Чтобы сформировать нужный уровень иммунной защиты, требуется 2 введения лекарства с промежутком минимум полгода. При нарушении сроков иммунизации ревакцинация должна проводиться в течение 60 недель с момента первого укола.

Процедура не нуждается в особенной подготовке. Человеческий организм легко адаптируется к этой вакцине. Чтобы минимизировать риск появления побочных эффектов, стоит соблюдать такие рекомендации:

• на протяжении суток не мочить область применения средства;
• не допускать контактов с инфицированными людьми;
• при необходимости использования нескольких средств вводить их в различные зоны тела.

Хаврикс представляет собой эффективный препарат, который дает надежную защиту от гепатита А. Это средство можно сочетать с остальными вакцинами. Оно абсолютно безопасно и практически не провоцирует побочных реакций. Чтобы получить желаемый результат, нужно четко придерживаться врачебных рекомендаций.

privivkainfo.ru

Хаврикс – вакцина инактивированная против гепатита А

Вирусный гепатит – одна из наиболее распространенных инфекций современности, которая поражает клетки печени с последующей прогрессирующей утратой их функции. Среди детей чаще всего встречается вирусный гепатит А. Это объясняется способом передачи заболевания: через грязные руки, с едой, водой, игрушками и предметами быта. Появление температуры, тошноты, слабости и желтухи – характерные признаки заболевания. Вакцинация прививкой Хаврикс – действенный метод специфической иммунной профилактики против инфекции.

Название вакцины, состав и форма выпуска

Инактивированная вакцина против гепатита А – Хаврикс. Название от английского HAVRIX (Hepatitis A Virus) – средство для создания активного иммунитета против инфекции.

Форма выпуска вакцины Хаврикс для детей (фото: www.medic.ru)

Препарат выпускается в форме флаконов или шприцов с мутно-белой жидкостью объемом 1 мл (для взрослых) или 0,5 мл (для детей). В одной картонной коробке находится 1 флакон или шприц с вакциной и инструкцией.

Действующее вещество – взвесь тканей, зараженных вирусом гепатита А. Возбудитель культивируется (выращивается) на клетках легочной ткани человеческих эмбрионов, погибших вследствие спонтанного аборта. Препарат промывается, вирус инактивируется с помощью формальдегида. С целью профилактики бактериального обсеменения используется обработка Нетилмицином (антибиотиком группы аминогликозидов). Иммунизирующая доза определяется с помощью метода твердофазного иммунного анализа (ELISA).

Используемая доза в препарате:

• Для взрослых: 1440 ЕД ELISA – 1мл.
• Для детей 720 ЕД ELISA – 0,5 мл.

Важно! Мутность жидкости или наличие небольшого белого осадка – нормальное состояние препарата прививки

Характеристика вакцины

Препарат Хаврикс – инактивированная вакцина, действие которой обусловлено реакцией человеческого организма на попадание чужеродной ткани с выработкой антител (специфических вируснейтрализующих белков).

При природном пути инфицирования, возбудитель проникает в клетки печени и вызывает длительный скрытый период, с последующей фазой выраженной интоксикации. Вирус в препарате инактивированный, поэтому риск развития заболевания после вакцинации минимальный.

После введения первой дозы вакцины, через 15 дней отмечается достаточное количество антител у 85% иммунизированных, через 30 дней - у 99%. Согласно исследованиям, количество иммуноглобулинов у вакцинированных пациентов меньше, чем у переболевших, однако достаточно для создания активного иммунитета.

Концентрация антител, циркулирующих в крови, сохраняется на протяжении 30-40 лет после введения второй дозы вакцины.

Показания для введения Хаврикс

Вакцинация против гепатита А не предусмотрена Национальным календарем, поэтому проводится исключительно по желанию пациента или по специальным показаниям.

Активная иммунизация рекомендована:

• Путешественникам в эндемическую по гепатиту А зону – центральная и южная Африка, Ближний Восток, страны средиземноморского бассейна.
• Военнослужащим (из-за низких санитарно-гигиенических условий и высокого риска возникновения вспышки).
• Работникам детских садов, школ, заведений общественного питания.
• Врачам, среднему и младшему медицинскому персоналу лечебно-профилактических заведений (особенно гастроэнтерологических, инфекционных отделений).
• Людям с хронической патологией печени и высоким риском молниеносного течения (больным аутоиммунным гепатитом, носителям вирусного гепатита В или С).

Совет врача. Рекомендуется иммунизация больным с нарушением свертывания крови (например, гемофилии), поскольку поражение печени при инфицировании ухудшает течение основного заболевания

Способ применения вакцины и дозы

Прививка Хаврикс используется исключительно для парентерального введения, чаще всего внутримышечного. Основные места инъекции:

• Верхняя треть плеча (в дельтовидную мышцу).
• Переднебоковая поверхность бедра – чаще детям до года.

Совет врача. Для предупреждения развития осложнений и гипериммунной реакции пациентам с патологией крови рекомендуется подкожное введение препарата

Категорически запрещено внутривенное или внутриартериальное использование.

Доза для взрослого – 1мл (1440 ЕД ELISA), для ребенка до 18 лет – 0,5 мл (720 ЕД ELISA).

Противопоказания для введения вакцины

Хаврикс вакцина относится к безопасным прививкам, поскольку не содержит материала живого возбудителя, а только антигенные частицы полностью инактивированного вируса. Однако риск нежелательных последствий не исключен.

Вакцинация не рекомендована:

• В острый период соматического или инфекционного заболевания, в том числе острой респираторной вирусной патологии с температурой и катаральным синдромом.
• Людям с выраженным иммунодефицитом (врожденным или ВИЧ-инфицированным).
• Пациентам с аллергией к любому из компонентов вакцины (Формальдегид, Нетилмицин и др.).
• При тяжелых аллергические реакциях в анамнезе (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).

Побочное действие вакцины

Возникновение нежелательных реакций после введения препарат Хаврикс встречается редко и чаще всего представлено:

• Временным покраснением, полиморфной сыпью и отеком в области инъекции.
• Системным повышением температуры до субфебрильных значений (до 37,5° С).
• Зудом в области введения препарата.
• Головной болью, сонливостью, слабостью.
• Нарушением чувствительности, парестезией (ощущением ползания мурашек).
• Тошнотой, рвотой, поносом, потерей аппетита.

Указанные состояния встречаются менее, чем в 10% случаев вакцинации против гепатита А, не требуют медикаментозной коррекции и исчезают в течение 3-х дней.

Основные побочные эффекты препарата – аллергические реакции различной степени выраженности (от сыпи до анафилактического шока), которые возникают при несоблюдении техники вакцинации и неполном сборе анамнеза.

Применение вакцины

Вакцинация от гепатита А прививкой Хаврикс не подлежит национальному контролю, поэтому введение препарата осуществляется в любом возрасте (детям с 6-ти месяцев).

Особенности применения Хаврикс представлены в таблице:

При невозможности введения второй дозы вакцины ребенку в течение года после первой (болезнь или другие причины), интервал может продлиться до 5-ти лет без снижения эффективности иммунизации.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Хаврикс – инактивированный препарат вируса гепатита А, поэтому допускается применение с другими средствами для иммунопрофилактики. При одновременном использовании нескольких парентеральных вакцин – вводить препараты следует в разные места, используя отдельные шприцы.

Важно! Смешивание препаратов в одном шприце сопровождается высоким риском развития осложнений после вакцинации

Условия хранения вакцины и аналоги прививки от гепатита А

Препарат Хаврикс сохраняется в специальных холодильниках при температуре от плюс 2-х до 8° С в течение 3-х лет. Транспортировка производится в таком же температурном режиме с использованием термосумок. Категорически запрещается использовать препарат после замораживания, по истечению срока годности или изменению органолептических характеристик (вязкость, цвет, мутность).

Кроме прививки Хаврикс, вакцинация от гепатита А производится препаратами «Вакта» (Merck, Sharp & Dohme, США), «Аваксим» (Sanofi, Франция), «Геп-А-Ин-Вак» (Вектор-БиАльгам, Россия).

Необходимость вакцинации против гепатита А – личное дело каждого человека, однако врачи рекомендуют проводить специфическую иммунопрофилактику при наличии показаний. Стоимость прививки меньше, чем лечение заболевания и возможных осложнений.

simptomyinfo.ru

Хаврикс 720 детский (инактивированная вакцина против гепатита А) Суспензия для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

 Инактивированная вакцина против гепатита А

Торговое название

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

Инактивированная вакцина против гепатита А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 1 доза/0,5 мл или 1 доза/1,0 мл

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

активное вещество - инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

1 доза (1,0 мл) содержит

активное вещество - инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. При встряхивании образуется мутная суспензия, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - гелеобразный белый осадок,  легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита А – очищенный антиген.  

Код АТХ J07BC02

Фармакологические свойства

Хаврикс™ - вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды.

Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при введении одной дозы препарата Хаврикс™ была выявлена у 79 % на 13 день, у 86,3 % на 15 день, у 95,2 % на 17 день и 100 % - на 19 день, что является короче инкубационного периода вируса (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс™ оценивалась среди широких слоев населения во время вспышек заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия). Данные демонстрируют, что вакцинация останавливает распространение заболевания  в 80 % случаев в течение 4-8 недель.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы в интервале между 6 и 12 месяцами после первичной дозы Хаврикс™ 1440 или Хаврикс™ 720.

В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, назначение бустерной дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные исследования, в которых бустерная доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали аналогичный уровень антител, как и при введении бустерной дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной вакцинации.

Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Данные, доступные после 17 лет клинического изучения, позволяют прогнозировать, что как минимум 95 % и 90 % субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) на период 30 и 40 лет  лет после вакцинации.

Таблица 1. Прогнозируемое соотношение уровня антител >15 мМЕ/мл при ДИ 95 % в двух исследованиях HAV-112 и HAV-123

Имеющиеся данные не предполагают назначение дополнительнх доз вакцины субъектам, получившим 2-дозный курс вакцинации.

Показания к применению

- активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А

- лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в том числе семейном)

- лица, проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (по эпидемиологическим показаниям)

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™ 1440.

Детям и подросткам (от 1 года и до 15 лет включительно) для первичной иммунизации вводят одну дозу (0,5 мл) вакцины Хаврикс™ 720.

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение второй дозы вакцины, которую следует вводить в интервале между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы.

Вакцину Хаврикс™ вводят внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 месяцев в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не рекомендуется вводить в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто!

Необходимо вводить Хаврикс™ с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях свертывающей системы крови, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение двух минут (не растирая).

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины описанным свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат следует уничтожить.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Препарат сохраняет стабильность при хранении при температуре 25 0С в течение 14 дней.

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению более чем за 5300 вакцинированными.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Данные клинических исследований

Очень часто

- раздражительность

- головная боль

- болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость

Часто

- потеря аппетита, гастроэнтерологические симптомы (диарея, рвота, тошнота)

- сонливость

- отечность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, повышение

 температуры > 37.5 °С

- недомогание

Иногда

- инфекции верхних дыхательных путей, ринит

- головокружение

- сыпь

- миалгия, ригидность скелетно-мышечной мускулатуры

- гриппоподобные симптомы

Редко

- гипостезия, парастезия

- зуд

- озноб

Постмаркетинговые данные

- анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, сывороточная болезнь

- судороги, васкулит

- ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема

- артралгия

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

-   развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение

    вакцины Хаврикс™

-   острые инфекционные заболевания

-   детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с другими инактивированными вакцинами не приводит к взаимодействию и не влияет на иммунный ответ.

Одновременное введение вакцины Хаврикс™ с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционное введение) или столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс™,  не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин.

Одновременный прием иммуноглобулинов не воздействует на защитный эффект вакцины.

В случае необходимости введения вакцины Хаврикс™ одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцов.

Несовместимость

Не допускается смешивание вакцины Хаврикс™ с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце.

Особые указания

Хаврикс™ не предотвращает инфекцию гепатитом, вызванную другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами, поражающими печень.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования:

- лица, выезжающие в высокоэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A (Африка, Азия, Средиземно-морский бассейн, Средний Восток, Центральная и Южная Америка)

- военнослужащие, направляемые в высокоэндемичные регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантирован-ным водоснабжением

- лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания

-   лица группы риска, связанные с сексуальным поведением

(гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики)

-   пациенты с гемофилией

- лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным человеком. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

- лица с хроническими заболеваниями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами).

Как и в случае с другими вакцинами, применение Хаврикс™ следует отложить лицам, страдающим острыми лихорадочными состояниями любого генеза. При наличии слабовыраженной инфекции вакцинация не противопоказана.

Существует возможность наличия гепатита А в стадии инкубационного периода во время вакцинации. Неизвестно, предотвратит ли проведенная во время инкубационного периода вакцинация развитие заболевания.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета для достижения полноценного ответа требуется введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс™ содержит неомицин, в связи с чем, вакцину следует с осторожностью применять у пациентов с гиперчувствительностью на этот антибиотик.

Хаврикс™ может назначаться ВИЧ-инфицированным лицам. Серопозитивная реакция на гепатит А не является противопоказанием для вакцинации.

Как и при введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психогенной реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем, необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Беременность и период лактации

Данных по применению вакцины у беременных нет, поэтому Хаврикс™ назначают при беременности только в случае клинической необходимости.

Клинические исследования влияния Хаврикс™ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Хаврикс™ назначают кормящим женщинам только в случае четкой необходимости.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хаврикс™ не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Были сообщения о случаях передозировки. Побочные реакции на введение вакцины встречались с той же частотой, что и при рекомендованной дозе вакцины.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций 0,5 мл. По 1 дозе (0,5 мл)  вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

Суспензия для инъекций 1,0 мл. По 1 дозе (1,0 мл) вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

Хаврикс™ является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова,  273

Номер телефона:  +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected] 

pharmprice.kz

Медицинский блог врача скорой помощи

На этой странице находится выдержка из полной информации о вакцине Хаврикс™ 1440 (для взрослых).

Описание

Вакцина против вируса гепатита А, Хаврикс™ (1440 единиц ELISA), является стерильной суспензией, содержащей инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (НМ175), штамм вируса гепатита А, адсорбированный на гидроокиси алюминия.

Состав

Вирус размножается в культуре диплоидных клеток MRC5 человека. Перед экстракцией вируса клетки интенсивно промываются для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток получают суспензию вируса с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Инактивация вируса гарантирована обработкой формалином. Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к биологическим субстанциям.

Содержание вирусного антигена определяется с помощью иммуноферментной пробы (ELISA).

Каждая доза вакцины стандартизована, что обеспечивает содержание вирусного антигена не менее, чем 1440 единиц ELISA в 1,0 мл объема дозы.

Фармацевтическая форма

Стерильная суспензия для внутримышечного введения.

Показания

Вакцина Хаврикс™ (1440 единиц ELISA) показана для активной иммунизации против заражения вирусом гепатита А (HAV) у лиц с риском воздействия HAV.

Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) не предотвращает инфекцию гепатитом, вызванную другими агентами, такими, как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е или другие патогенные факторы, способные инфицировать печень.

1) В районах с низкой и средней эндемичностью гепатита А, иммунизация вакциной Хаврикс (1440 единиц ELISA) особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или могут подвергаться повышенному риску заражения, а именно:

• лица, совершающие поездки и выезжающие в районы, где распространение гепатита А является высоким, включая Африку, Азию, Средиземноморье, Ближний Восток, Центральную и Южную Америку.
• военнослужащие. Лица, состоящие на службе в вооруженных силах, которые выезжают в регионы с более высокой эндемичностью и низким уровнем гигиены, подвержены повышенному риску инфекции HAV. Им показана активная иммунизация.
• Лица, для которых гепатит А является профессиональным заболеванием, или для кого имеется повышенный риск передачи инфекции. К ним относятся сотрудники детских садов и яслей, медицинский и вспомогательный персонал больниц и других учреждений, особенно гастроэнтерологических и педиатрических отделений, работники, обслуживающие канализационные системы, лица, контактирующие с пищей.
• гомосексуалисты.
• больные гемофилией.
• наркоманы, принимающие наркотики внутривенно.
• лица со многими половыми партнерами.
• лица, контактировавшие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными людьми может происходить в течение длительного периода времени, рекомендуется активная иммунизация тех, кто тесно контактирует с инфицированным лицом.
• специфические группы населения, которые в большей степени подвержены заболеваемости гепатитом А. Например, американские индейцы, эскимосы, среди которых случаются эпидемии, охватывающие все общины.

2) В районах со средней и высокой распространенностью гепатита А (т. е. Африка, Азия, Средиземноморье, Ближний Восток, Центральная и Южная Америка) людям, восприимчивым к заболеванию, показана активная иммунизация.

Дозировка и схема

Для первичной иммунизации используется однократная доза вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA).

В любое время между 6 и 12 месяцами после введения однократной дозы вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA) рекомендуется введение бустерной дозы для обеспечения длительной защиты антителами.

Способ введения

Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу.

Противопоказания

Как и при использовании других вакцин, вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) не следует вводить людям, страдающим острыми заболеваниями, сопровождающимися высокой температурой. Однако, наличие незначительной инфекции не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) не следует вводить людям, имевшим симптомы гиперчувствительности после предшествующего введения вакцины против гепатита А.

Особые предостережения

Возможно, что во время иммунизации люди могут находиться в инкубационном периоде заболевания гепатитом А. Неизвестно, будет ли вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) иметь профилактический эффект в таких случаях.

У больных, находящихся на гемодиализе, и у лиц с нарушениями иммунной системы после введения однократной дозы вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA) адекватные титры антител могут быть не достигнуты, поэтому такие больные могут потребовать введения дополнительных доз вакцины.

Как и при использовании всех инъецируемых вакцин, для лечения случаев анафилактических реакций после введения вакцины всегда должны быть наготове соответствующие лечебные средства и методы. В связи с этим, пациент, подвергнутый вакцинации, должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) следует с предосторожностью вводить лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания, поскольку после внутримышечного введения у этих людей может развиться кровотечение.

Вакцину не следует вводить внутримышечно в ягодичную область или подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими способами может привести к снижению выработки антител против вируса гепатита А ниже оптимального уровня.

Вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Совместное введение

Поскольку вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) является инактивированной вакциной, ее одновременное использование с другими инактивированными вакцинами вряд ли приведет к интерференции с иммунным ответом.

В случаях, когда одновременное введение других вакцин считается необходимым, вакцины следует вводить различными шприцами и в различные инъекционные участки.

Беременность и лактация

Влияние вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA) на развитие плода не изучено. Однако, как и при использовании других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода расценивается как несущественный. Вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) следует применять во время беременности только при очевидной необходимости.

Последствия введения вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA) кормящим матерям для их грудных детей не получили оценки в клинических исследованиях. Поэтому у кормящих грудью женщин вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) следует применять с осторожностью.

Нежелательное побочное действие

Вакцина вряд ли окажет влияние на способность управлять автомобилем и другой механизированной техникой. Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) хорошо переносится пациентами. В контрольных клинических исследованиях в течение четырех дней после введения вакцины проводили мониторинг всех признаков и симптомов у всех пациентов. Для этой цели использовали контрольный лист. Пациенты, подвергнутые вакцинации, должны были сообщать о любом клиническом симптоме, отмеченном в течение периода исследования.

Из учитываемых локальных неблагоприятных эффектов наиболее часто отмечена болезненность в месте инъекции (менее, чем в 0,5% случаев отмечена сильная боль), которая проходила без лечения. Пациенты сообщали и о других неблагоприятных локальных эффектах, например умеренном покраснении и припухлости, наблюдавшихся у 4% вакцинированных. Общие неблагоприятные эффекты, отмечаемые вакцинированными пациентами, носили в основном незначительный характер и включали головную боль, недомогание, повышение температуры, тошноту и потерю аппетита. Распространение этих явлений колебалось между 1% и 13,9% от всех вакцинированных. Все симптомы проходили без лечения.

Причинно-следственная связь между побочным действием и вакцинацией не была установлена. Частота учитываемых неблагоприятных эффектов была ниже после введения бустерной дозы вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA). Большинство из отмеченных явлений расценивались пациентами как «незначительные» и продолжались не более 24 часов.

Защита

Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) обеспечивает развитие защиты против гепатита А в течение периода от двух до четырех недель, вызывая образование специфических антител против вируса гепатита А. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 50 лет) специфические гуморальные антитела против HAV были выявлены у более, чем 88% вакцинированных через 15 дней и у 99% - через 1 месяц.

Наполнители

Гидроокись алюминия, аминокислоты для инъекций, двунатриевый фосфат, однокалиевый фосфат, 2-феноксиэтанол, полисорбат 20, хлористый калий, хлористый натрий, вода для инъекций.

Несовместимость

Вакцину Хаврикс (1440 единиц ELISA) нельзя смешивать с другими вакцинами в одном и том же шприце.

Срок годности

Дата истечения срока годности указана на этикетке и упаковке.

При хранении в рекомендуемых условиях при температуре от +2° С до +8° С, срок годности составляет два года.

Особые предосторожности при хранении

Новые и частично использованные ампулы следует хранить при температуре от +2° С до +8° С.

Не замораживать!

Форма выпуска

Вакцина Хаврикс (1440 единиц ELISA) выпускается в стеклянных ампулах или предварительно заполненных стеклянных шприцах, которые содержат мутную жидкость с медленно оседающим белым осадком. Ампулы изготовлены из нейтрального стекла типа 1, которое соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

Инструкции по применению

Перед введением вакцину следует визуально обследовать для выявления инородного вещества в виде частиц и/или другого окрашивания. В случае обнаружения любого из этих признаков, вакцину следует изъять из употребления.

Перед введением ампулу/шприц с вакциной Хаврикс (1440 единиц ELISA) следует тщательно встряхнуть для получения слегка опалесцирующей белой суспензии.

Производитель

Эта полная информация по применению вакцины Хаврикс (1440 единиц ELISA) составлена и выпущена Компанией «SmithKline Beecham Biologicals».

Дополнительную информацию можно получить в Московском представительстве компании «SmithKline Веесham».113054, г. Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 1, эт. 3.Телефоны: 961 2300 и 961 2323.Факсы: 961 2380 и 961 2381.

Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:

www.happydoctor.ru

Хаврикс: инструкция по применению препарата

Показания к применению препарата Хаврикс

К ним относятся:

Путешественники:лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие:служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышеки для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных , гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН , соцобеспечения и медицинских учреждений.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилиейЛица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом Аили те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Форма выпуска препарата Хаврикс

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; шприц одноразовый 1 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;

суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 1;

суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; шприц 0.5 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 10;

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 25;

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 100;

суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 10;

суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 25;

суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 100.

Суспензия для инъекций для взрослых 1 дозавирусный антиген гепатита А 1440 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей 1 дозавирусный антиген гепатита А 720 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Фармакодинамика препарата Хаврикс

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.В экспериментальных исследованиях на животных приматов подвергали воздействию вирулентного гетерологичного штамма вируса гепатита А и через 2 суток вакцинировали. Такая постэкспозиционная профилактика обеспечивала иммунную защиту у всех животных. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины "Хаврикс" эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в том числе во время вспышек и в семейных очагах инфекции.

Вакцина "Хаврикс" не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител в вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной "Хаврикс" у взрослых и детей.

Две дозы вакцины "Хаврикс", введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.

Фармакокинетика препарата Хаврикс

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Использование препарата Хаврикс во время беременности

Тем не менее, беременным следует применять вакцину "Хаврикс" только в случае крайней необходимости.Клинические исследования влияния вакцины "Хаврикс" на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной "Хаврикс".

В то же время имеется опыт массового применения вакцины "Хаврикс" у детей в возрасте до 12 месяцев.

Побочные действия препарата Хаврикс

Системные побочные реакции, возникшие после введения вакцины "Хаврикс" были преимущественно слабой степени, длительность большинства не превышала 24 часов. Среди системных реакций отмечена головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Частота этих реакций варьировала от 0,8% до 12,8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомов у детей был таким же, как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.

Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной "Хаврикс" была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов. Частота побочных реакций на введение вакцины "Хаврикс" не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Способ применения и дозы препарата Хаврикс

Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины "Хаврикс" для детей (0,5 мл).

Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй привики через 6-12 месяцев после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах ) допускается однократная вакцинация препаратом "Хаврикс".

Способ примененияВакцина "Хаврикс" предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств. Перед введением флакон/шприц с вакциной "Хаврикс" энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.

Противопоказания Как и для других вакцин, рекомендуется отложить иммунопрофилактику вакциной "Хаврикс" у больных с лихорадочными состояниями любого генеза до нормализации температуры. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинация может проводится сразу после выздоровления.

Вакцину "Хаврикс" нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной "Хаврикс".

Взаимодействия препарата Хаврикс с другими препаратами

Вакцина "Хаврикс" совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины "Хаврикс" одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины "Хаврикс" с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину "Хаврикс", не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.

Особые указания при приеме препарата Хаврикс

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс

Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.

Срок годности препарата Хаврикс

36 мес.

Принадлежность препарата Хаврикс к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J07 Вакцины

J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций

J07BC Вакцина для профилактики гепатита

med36.com

Смотрите также

• 
  Кпк вакцина
• 
  Вангард вакцина
• 
  Мультиштаммная вакцина
• 
  Гардасил вакцина
• 
  Хиб вакцина
• 
  Вакцина от
• 
  Адсм вакцина
• 
  Варилрикс вакцина
• 
  Вакцина адсм
• 
  Живые вакцины
• 
  Менингококковая вакцина