 |
|
|
|||||||||
|
Вакцина Гардасил: что бы ни говорили врачи, не прививайте своих детей. Гардасил вакцинаописание инструкции, побочные эффекты, осложненияПросмотров: 7548 Отзывов: 2
Вакцина «Гардасил» в глазах учёных выглядела как панацея от онкологических заболеваний половых органов. Но люди, не имеющие отношения к медицине, относятся к нововведению настороженно. Насколько безопасна инъекция препарата и помогает ли она реально? «Гардасил» — что это за прививка?Это профилактическое средство было разработано компанией Merck & Co, штаб-квартира которой находится в США. На Российском рынке препарат появился в конце 2006 года. «Гардасил» — что это и в каких случаях применяется вакцина?
Это средство было разработано для борьбы с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), которая поражает кожу и слизистые оболочки в том числе промежности, прианальной области и половых органов. Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина, что значит новейшего поколения, полученная методом генной инженерии. Защищает прививка от 6, 11, 16 и 18 типов инфекции. Первые два вида провоцируют развитие генитальных кондилом (бородавчатые разрастания на гениталиях), вторые ответственны за образование рака половых органов у женщин и мужчин. Прививка «Гардасил» была создана с целью защиты не только от появления бородавчатых высыпаний, но и для профилактики онкологических процессов. Почему внимание учёных приковано к папилломавирусной инфекции?
В 2014 году во всём мире стали прививать девятивалентной вакциной Gardasil 9, которая защищает ещё от 5 вариантов развития ПВИ. «Гардасил» состоит из белка вируса папилломы человека, натрия хлорида и бората, полисорбата, L-гистидина, алюминия, воды для инъекций. Показания к применению «Гардасил»Прививка показана женской половине человечества с 9 до 45 лет. Мальчикам и молодым людям такую прививку делают от 9 до 26 лет. Применяется «Гардасил» для профилактики развития инфекций передаваемых половым путём, для лечения препарат не применяется. В более позднем периоде (старше 45 лет) проводить вакцинацию «Гардасил» нет смысла. Максимальный эффект достигается в период до начала половых отношений, когда имеется минимальная вероятность наличия скрытых форм течения болезни. Наиболее эффективно использование вакцины «Гардасил» в период до 26 лет. Считается, что прививка, проведённая в этом периоде, значительно снижает вероятность развития рака и предраковых состояний, таких как:
«Гардасил» — инструкция по применениюСхема вакцинации следующая.
В 2013 году «Гардасил» стали применять более чем в 125 странах мира, 20 стран внесли вакцину в прививочный календарь. «Гардасил» — это уникальный препарат, который не содержит такого консерванта, как ртуть. В его состав не входят живые или мёртвые микроорганизмы. Он включает похожие на вирусы составляющие, неспособные размножаться в организме человека. ПротивопоказанияОсновное показание к применению — профилактика появления папилломавируса в организме человека, которые приводит ко многим заболеваниям. Но не всем такое «лечение» подходит. Поэтому имеются некоторые противопоказания. Производитель «Гардасил» не рекомендует использовать вакцину в следующих случаях:
Профилактика осложненийПри проведении вакцинации «Гардасил» от папилломавирусной инфекции, следует соблюдать некоторые общие меры безопасности.
Побочные эффектыНе настолько безопасна прививка «Гардасил», ведь последствия её использования бывают следующие.
В случае развития осложнений лечение симптоматическое: жаропонижающие и противовоспалительные препараты, вещества, используемые от аллергии. Учитывая наличие летальных исходов и появления тяжёлых осложнений, многие полагают, что прививка «Гардасил» опасна для здоровья и мало изучена. Особенности вируса ПВИ и вакцинации против негоПапилломавирусная инфекция передаётся не только половым путём. Есть вероятность заражения через не стерильный медицинский инструментарий, дети могут заразиться, проходя родовые пути матери. Поэтому нередко при осмотрах выявляется скрытое течение болезни, а проявиться заболевание, может, только в период резкого ослабления иммунитета.  вирус ПВИ Перед проведением прививки часто люди не обследуются на присутствие инфекции в организме. В таких случаях вакцинация «Гардасил» не имеет смысла. Ещё один значительный минус проведения вакцинации «Гардасил» — отсутствие длительных исследований и общей доступной базы данных о влиянии на организм через десятилетия после проведения вакцины. Ведь многие беспокоятся не повлияет ли эта прививка на детородную функцию. Учёные утверждают, что «Гардасил» защищает от папилломы и рака шейки матки практически в 100% случаев. Тысячи исследуемых, которым была привита вакцина, хорошо её перенесли и не заболели ПВИ. Работает ли препарат и насколько это безопасно для здоровья — станет ясно только спустя несколько десятилетий после использования вакцины. Стоит ли сейчас проводить вакцинацию — решает каждый сам. privivku.ru "Гардасил" (прививка): отзывы. Какую делать прививку: "Гардасил" или "Церварикс"?Практически 80% всего населения планеты поражены вирусом папилломы человека. Сейчас известно более 100 различных штаммов этого заболевания. К счастью, большинство из них неопасны. Они приводят только к появлению бородавок, но никак не влияют на жизнедеятельность всего организма. Но существуют высокоонкогенные типы ВПЧ, которые обнаруживаются у всех тех пациентов, у которых был выявлен рак шейки матки, заднего прохода, наружных половых органов или гортани. Прививка от вируса папилломы человека
Фармацевтические компании разработали специальные прививки, которые стимулируют клетки иммунной системы. А это не дает возможности вирусам проникнуть в организм и закрепиться в нем. В настоящее время пациенты могут выбирать, какую прививку - «Гардасил» или «Церварикс» делать. Обе вакцины защищают от двух типов ВПЧ, которые являются основными предвестниками рака шейки матки и заднего прохода. Особенности прививки «Гардасил»Следуют понимать, что любая из указанных вакцин не способна излечить человека от ВПЧ. Но «Гардасил» (прививка) активна в отношении 4-х типов ВПЧ. Из них 16 и 18 штаммы являются высокоонкогенными, а 6 и 11 вызывают половые бородавки – так называемые остроконечные кондиломы. Делать прививку лучше всего в том возрасте, когда человек еще не успел заразиться указанным вирусом. Производители вакцин рекомендуют вакцинировать детей и подростков до начала половой жизни. Сфера использования
Если говорить о прививке «Церварикс», то она защищает от развития тех же болезней. Это обусловлено тем, что она активна в отношении двух типов ВПЧ – 16 и 18. Возможные рискиВсе чаще сейчас можно встретить информацию о том, что «Гардасил» - прививка от беременности. По мнению некоторых людей, массовая вакцинация детей в подростковом возрасте – это коварный план по уничтожению населения путем его вымирания. Многие говорят о схожести схемы использования указанного препарата с прививками, которые разрабатывались фондом Рокфеллера и предназначались для провоцирования выкидышей. Также противники вакцинации говорят о том, что это не является гарантией того, что рака у пациента не будет. Но производители вакцины лишь подтверждают тот факт, что их препарат предназначен для предотвращения закрепления вируса папилломы человека в организме. Кроме того, исследователи утверждают, что причиной выкидышей и преждевременных родов у многих стала имена вакцина «Гардасил». Прививка, по рекомендации производителя, должна делаться в идеале до начала половой жизни или для предупреждения осложнений, которые может вызывать ВПЧ. Поэтому говорить об осложнениях или неэффективности вакцинирования во время беременности нет смысла. Более того, инструкция содержит сведения о том, что желательно предохраняться от возможного зачатия на протяжении курса вакцинации и не проводить его, если факт беременности уже подтвержден. Способы применения
Но есть и ускоренный вариант. Так можно вторую дозу ввести через месяц после первой, а третью – через три после второй. То есть полный курс будет длиться 4 месяца. Но даже если был нарушен установленный интервал, не стоит переживать. Курс будет считаться завершенным в том случае, если на протяжении одного года успеть сделать три прививки. Для всех возрастных групп используется одинаковое количество препарата – 0,5 мл. Его вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Также можно делать инъекции в верхнюю наружную поверхность средней части бедра. Медсестра, делающая указанные инъекции, должна знать все правила ее использования. Так, перед употреблением одноразовый шприц (флакон) с вакциной необходимо встряхнуть так, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Доза вводится в один прием, а место инъекции обрабатывается 70% спиртом. Если во флаконе или шприце видны посторонние включения, частицы, цвет ее изменен или она не однородна, это свидетельствует о ее непригодности. Необходимые сведенияЧитая о прививке «Гардасил» отзывы, часто можно встретить мнение, что она не помогает избавиться от рака. Это действительно так. Она предназначена лишь для профилактики в отношении ряда заболеваний, среди которых есть и онкологические. Также ее нельзя использовать для избавления от любых типов ВПЧ. Смысл от ее введения есть только в тех случаях, когда пациент еще не заражен теми штаммами, относительно которых эффективна указанная вакцина. Она не оказывает никакого влияния на уже активные инфекции в организме, которые были вызваны ВПЧ. Также незавершенный курс не может защитить от возможного заражения. Поэтому использование барьерных методов контрацепции в период вакцинации является обязательным. Также не стоит читать о прививке «Гардасил» отзывы, в которых говорится о заражении другими половыми инфекциями. Она не является методом предохранения от иных заболеваний. Как и при использовании любых других вакцин, не у всех пациентов наблюдается ожидаемый иммунный ответ. Она показала результат у 99% исследуемых людей. При ее введении нельзя исключать ситуации развития анафилактического шока. Поэтому если «Гардасил» (прививка) в школе делается, то под рукой у медсестры всегда должны быть средства неотложной терапии. На протяжении 30 минут за пациентом необходимо наблюдать. Чаще всего реакция в виде обмороков встречается у молодых женщин и подростков. Осложнения
Также многие пациенты, после того как им была сделана прививка «Гардасил», отзывы оставляли о появлении усталости, озноба, общего дискомфорта, тошноты, рвоты, бронхоспазма, крапивницы. Но оценить достоверность этих сведений и установить связь описанных осложнений с введением препарата не представляется возможным. Комбинирование препаратовЕсли вы начали курс вакцинации средством «Гардасил», то последующие инъекции необходимо делать только с использованием указанной прививки. Ее можно вводить одновременно и с другими препаратами. Временного перерыва не требуется, если пациенту необходимо сделать рекомбинантную вакцину, активную в отношении гепатита В, менингококка, дифтерии, коклюша (с использованием бесклеточного компонента), столбняка, полиомиелита. Главное - вводить их в разные участки. Также в результате исследований было установлено, что применение гормональных контрацептивов, противовоспалительных препаратов, анальгетиков, антибиотиков, витаминных комплексов, стероидных средств не влияет на эффективность и безопасность вакцины «Гардасил». Прививка не проверялась на тех пациентах, которые применяют иммунодепрессанты. Иммунобиологические свойства
Входящие в вакцину белки продуцируются с помощью раздельной ферментации. Каждый из типов вируса очищен, он адсорбируется на специальном адъюванте, который содержит алюминий. Все, кто знает принцип действия вакцины, понимают, что «Гардасил» - прививка против вируса папилломы человека. В результате ее применения продуцируются антитела, которые сохраняются на протяжении 36 месяцев (по некоторым данным они активны более 8 лет). Но в процессе исследования не было установлено необходимости проводить ревакцинацию. ПрименениеИспользуется «Гардасил» (прививка) в России достаточно широко. На правительственном уровне были приняты программы, согласно которым девочки в РФ вакцинируются бесплатно. Прививку делают в школах, медицинских центрах, поликлиниках. На такой шаг правительство пошло потому, что в 2000-х годах была зафиксирована неутешительная статистика. В России от рака шейки матки ежедневно умирало 18 женщин. А на Земле указанный диагноз устанавливался каждые 2 минуты. Полностью избавиться от онкологии, конечно, не получится, но снизить риск развития опухолей можно. Ведь при своевременной вакцинации можно предотвратить развитие рака шейки матки, который развивается вследствие изменения клеток вирусом папилломы человека. Альтернативные средства
Альтернативой является вакцина «Церварикс». Например, «Гардасил» (прививка) в Украине появилась лишь в 2014 году. До этого времени вакцинация проводилась лишь с использованием препарата «Церварикс», который активен в отношении двух типов вируса – высокоонкогенных штаммов 16 и 18. Правда, повсеместной и обязательной вакцинации в Украине не было. Выбирать между этими прививками лучше вместе с врачом. При этом не стоит забывать, что они одинаково эффективны в отношении ВПЧ 16, 18 типов в тот период, когда в организме еще нет указанной инфекции. Но «Гардасил» способен защитить еще от 6, 11 штаммов, вызывающих генитальные бородавки. Это означает, что у пациента даже после прохождения полного курса вакцинации средством «Церварикс» могут появиться кондиломы на шейке матки и наружных половых органах. Использование препарата «Гардасил» исключает развитие такого сценария. Но обе указанные вакцины не способны защитить от массы иных штаммов указанного вируса. Особенности использованияПеред тем как вам будет введена вакцина, необходимо уточнить условия ее хранения. Так, она должна находиться в холодном месте (от +2 до +8 0С), в которое не проникает дневной свет. Но замораживание ее недопустимо. Годен препарат на протяжении 3-х лет, после истечения указанного срока, его необходимо утилизировать. Также существует ряд вопросов относительно использования прививки «Гардасил» в более зрелом возрасте. Так, например, производитель утверждает, что под программу вакцинации могут попадать все подростки, независимо от пола, и женщины в возрасте до 45 лет. Хотя многие исследования говорят о том, что вакцинирование после 26 лет уже не дает ожидаемого результата. В большинстве случаев это может быть связано с тем, что женщина к такому возрасту уже является носительницей вируса папилломы человека. Поэтому прививка не может защитить от инфицирования и, соответственно, предотвратить развитие онкологического заболевания. Многие специалисты говорят о том, что гораздо более эффективным будет регулярное наблюдение у гинеколога и ежегодное проведение цитологического исследования. Оно не поможет предотвратить болезнь, но сможет выявить любые изменения на ранних стадиях.
fb.ru Вакцина Гардасил - состав, побочные действия, противопоказания, отзывыСодержание статьи GARDASIL — вакцина, разработанная американскими учеными и направленная на борьбу с вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типа (тип ВПЧ 6 и 11 вызывают развитие кондилом на половых органах, а 16 и 18 тип приводят к заболеваемости женщин раком матки, а мужчин к раку полового члена и анальной области). Это — экспериментальная вакцина, эффективность которой многолетним применением не доказана. Информация о ней сопровождается негативным потоком комментариев и отрицательных отзывов. Самая распространенная негативная информация — мнение о том, что вакцинация Гардасилом может привести к бесплодию, является, скорее всего, слухом. Во-первых, по этому поводу не опубликованы никакие результаты исследований. А, во-вторых, если вакцина воздействует только на вирус ВПЧ, она не подавляет овуляцию, не может оказывать влияние на работу яичников, не воздействует на эндометрий или на репродуктивную систему женщины в целом. Вакцина не является гормональным препаратом и не способна внести гормональный сбой в работу женского организма. Если всё же вред от применения вакцины и существует, то риск пострадать есть у всех органов в организме, а не исключительно репродуктивных. С другой стороны, сложно сказать, есть ли большой смысл в проведении прививок девочек в раннем возрасте (9-10 лет). Во-первых, отсутствуют сведения о проведении исследований, подтверждающих безопасность и эффективность вакцинации в этом возрасте. Во-вторых, существует достоверная информация, что работа вакцины не превышает 4 лет, а затем степень защиты сильно снижается. Возникает закономерный вопрос о целесообразности прививания девяти- и десятилетних детей. Учитывая при этом, что сексуальная активность у современных подростков начинается после 15 лет, именно тогда, когда действие вакцины прекратилось. В тоже время, реклама вакцины Гардасил представляет собой классическую торговлю заболеванием: внушение страха перед заболеванием как способ подтолкнуть клиента к правильному решению проблемы, которое достаточно доступно и сравнительно быстро и легко реализуемо. На наш взгляд, отношение к вакцинам, действие которых не исследовано на протяжении 15-20 лет и о которых отсутствуют достоверные сведения о соотношении пользы и риска их применения, должно быть осторожное и рассудительное. Как Гардасил помогает в борьбе с папилломавирусом? Насколько безопасен этот препарат? Ответить на эти и другие вопросы, Вы сможете, ознакомившись с данной статьей. Немного о самом вирусе папилломы человека папилломы на теле человекаВирус папилломы человека очень разнообразный, так как имеет около 100 разновидностей. Некоторые из них безопасны для человека, не вызывают никаких тяжелых болезней, а лишь косметические дефекты кожи в виде бородавок; другие же могут спровоцировать развитие смертельных недугов, в виде рака шейки матки, пениса, анальной зоны. Передаются папилломавирусы следующими путями:
Из-за множественности возможных путей передачи вируса практически каждый человек является носителем того или иного вида ВПЧ. Однако не всегда происходит развитие вирусных частиц, так как иммунная система подавляет их воздействие на организм. Но если происходят определенные сбои в работе иммунитета, то папилломавирусы немедленно начинают размножаться, поражая клетки кожного покрова тела или половых органов. Последнее, в свою очередь, приводит к образованию крайне неприятных бородавок, остроконечных кондилом на коже гениталий, дисплазии тканей шейки матки и, как результат, к злокачественным образованиям на слизистой оболочке шейки матки. Международным научным сообществом того лет проводились поиски средства, которое помогло бы предотвратить развитие подобных заболеваний, на ранних стадиях уничтожая вирус папилломы. И вот международная исследовательская организация Мерк и Ко разработала вакцину Гардасил, которая блокирует развитие 4 самых опасных папилломавирусов, приводящих к развитию онкологических болезней у женщин и мужчин. Клинические испытания вакцины показали высокий положительный результат. Состав вакцины, инструкция по применению вакцина GARDASILВакцина Гардасил содержит в своем составе вещества, которые, попадая в организм человека, способствуют мобилизации иммунных сил, чем усиливают эффективность препарата. Состав вакцины Гардасил следующий:
В состав данного препарата не входят ртутьсодержащие вещества, штаммы живых или мертвых вирусов, а только вирусные белковые соединения, которые при попадании в организм человека не имеют свойства размножаться, а лишь стимулируют иммунитет к выработке антител. Вакцину Гардасил можно вводить девочкам и женщинам от 9 до 26 лет, а также мальчикам и юношам от 9 до 17 лет. Данная вакцина является лишь средством профилактики, она бессильна при уже имеющихся заболеваниях, вызванных папилломавирусом 6, 11,16,18. Лучше всего проводить вакцинацию до начала сексуальной жизни. В связи с этим такое мероприятие проводят девочкам в возрасте 12 и 13 лет. На данный момент используется девятивалентный Гардасил, который помогает дополнительно выработать иммунитет против 5 других видов вируса папилломы. Это такие типы, как 31,33,45,52,58. С 2013 года данный препарат был одобрен и зарегистрирован 125 странами, в некоторых из которых прививание этой вакциной входит в национальный календарь прививок. Противопоказания к использованию препаратаВ основном данный препарат не имеет особых противопоказаний, однако не рекомендуется введение вакцины, следующей категории людей:
Побочные явления после введения препарата
При наличии большинства выше перечисленных симптомов, повторную вакцинацию лучше не проводить, во избежание ухудшения состояния. Были зарегистрированы случаи возникновения тромбоэмболии легочной артерии – острого процесса закупоривания жизненно важных кровеносных сосудов, что может привести к смертельному исходу в результате перекрывания оторвавшимся эмболом (тромбом) кровообращения тканей органов. Принимая во внимание последнее, некоторые люди опасаются проводить вакцинацию Гардасилом. Хотя по заключению экспертов, при введении любой вакцины имеются побочные эффекты, которые в отдельных случаях могут привести к летальному исходу. Помните: решение о вакцинации препаратом Гардасил, остается только за Вами! Правила безопасности. Использование препарата при беременности
Если Вы все-таки решились на прививание данным препаратом, то важно соблюдать некоторые правила:
Взаимодействие с другими препаратами
Гардасил можно вводить попутно и с другими прививками. Просто в случае прививания в один день, может увеличиться болезненность, припухлость области кожи в месте, куда был сделан укол. Некоторые эксперты утверждают, что после введения Гардасила, нужно подождать месяц для вакцинации другим препаратом. Эффективность препарата
Перед вакцинацией, хорошо было бы получить достоверную информацию от специалиста. Однако, даже после вакцинации женской части населения нужно регулярно проведывать врача-гинеколога, так как спровоцировать развитие женских болезней могут, помимо папилломавирусов, и много других факторов. Помните, что самое главное для сохранения здоровья — не прививка, а ведение здорового образа жизни, в частности:
Придерживаясь таких простых правил, можно максимально оградить себя от всякого рода болезней, в том числе и от рака, а в случае обнаружения какого-либо заболевания, необходимо вовремя начать лечение, что повысить шансы излечиться даже от серьезных болезней. vysypanie.ru Вакцина Гардасил – современная профилактика рака ВПЧ (вирус папилломы человека) – вирусная инфекция, считающаяся одной из самых распространенных. Существует около 100 видов вируса. Одни из них безвредны, в то время как другие вызывают рак. Вакцина Гардасил поможет защитить организм и сделать его устойчивым к деятельности вируса. Гардасил – составЧтобы лекарство эффективнее противостояло инфекции, частично оно само должно состоять из вируса. В состав этой вакцины входит смесь ВВЧ – высокоочищенных вирусоподобных частиц – 6, 11, 16 и 8 типов белка L1. Кроме этик компонентов, в препарат Гардасил включены такие вспомогательные вещества:
В составе вакцины нет ни консервантов, ни антибактериальных веществ. Внешне препарат представляет собой белую суспензию. Продается вакцина Гардасил во флакончиках и одноразовых шприцах с иголкой. Стандартная дозировка – 0,5 мл. Хранить препарат нужно в надежно защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. В таких условиях он может сохранять лечебные свойства в течение 3-х лет. Гардасил – показания С препаратом в организм поступают инфекционные микрочастицы. Они настолько микроскопические, что вреда причинить не могут. Основная задача ВВЧ – активировать собственный иммунитет человека и запустить процессы формирования противовирусных антител. Это обеспечивает продолжительную мощную иммунологическую защиту. Причем даже от тех типов инфекции, антигены к которым в состав вакцины не входят. Гардасил является вакциной против вируса папилломы человека и применяется в профилактических целях. Вакцинация допускается с 9 до 45 лет. Препарат помогает предотвратить внутриэпителиальную неоплазию, аденокарциному, рак шейки матки, влагалища, вульвы, ануса, а также не допускает появления на наружных половых органах остроконечных кондилом. Гардасил – применениеВакцину следует вводить внутримышечно в верхненаружную область средней трети бедра или дельтовидную мышцу. Для введения внутривенно препарат не рассчитан. Вне зависимости от возраста одноразовая доза составляет 0,5 мл вещества. Перед введением суспензию желательно встряхнуть. После введения инъекции врачи в течение получаса должны следить за состоянием пациента. Схема вакцинации Гардасил состоит из 3 доз. Первая вводится в указанный день. Вторая – строго через два месяца после первой. А третья – через 6 месяцев после первой. Допускается и другая схема – ускоренная, согласно которой вторая вакцина Гардасил вводится через месяц, а третья – через три после нее. Если интервал между прививками нарушается, но все они проведены в течение одного года, курс считается завершенным. Гардасил – побочные эффектыКак и любая другая процедура, вакцинация Гардасилом может вызвать нежелательные реакции со стороны организма. Но они встречаются редко – примерно в 1% случаев. Среди основных побочных эффектов, которые вызывает прививка Гардасил, можно выделить следующие:
Гардасил – последствия Прививка была изобретена иммунологом Яном Фразером из Австралии. В 2006-м ее одобрили представители Администрации США по пищевым продуктам и лекарственным средствам. Вскоре ее начали поставлять по всему миру. Не через какое-то время в некоторых странах вакцина от ВПЧ Гардасил попала под запрет. Ее признали потенциально опасной, способной причинить вред здоровью. Основная опасность заключается в том, что Гардасил бесплодие может вызвать. Результатов официальных исследований нет. Но врачам пришлось столкнуться с несколькими случаями, когда после прививки все-таки развивалась онкология, и когда она вызывала сбой цикла. Кроме того, некоторые специалисты уверены, что исследование препарата проходило с серьезными нарушениями. Гардасил – аналогиНегативные отзывы заставляют искать альтернативные составы, которые действительно смогут защитить от вируса папилломы человека и при этом не навредить. Полноценно заменена вакцина против ВПЧ Гардасил может быть препаратом Цервариксом. Если же требуется аналог суспензии по лечебным свойствам, выбрать можно из следующих медикаментов:
Церварикс или Гардасил – что лучше?Обе вакцины предназначены для защиты от ВПЧ и не содержат в составах настоящих вирусов – живых или убитых. Основными веществами в них являются созданные искусственным путем пустые оболочки, которые соответствуют оболочкам настоящих микроорганизмов. И Гардасил, и Церварикс нужно колоть курсом. Побочные эффекты после вакцинации редки. И если встречаются, то проявляются в основном зудом или непродолжительной болью в месте укола. По сути, эти два препарата практически одинаковые. Единственное известное на сегодняшний день отличие – Церварикс способствует формированию устойчивости к 16, 18, 33 и 45 типу ВПЧ. А вакцина от вируса Гардасил – только к 16 и 18. Кроме того, у Церварикса меньше негативных отзывов, так что из пары представленных суспензий предпочтение можно отдать ему. Тем не менее последнее слово должно быть за специалистом. Правда о ГардасилеХоть производитель препарата и утверждает, что суспензия абсолютно безвредна, по всему миру против него проходят акции протеста. Активисты утверждают, что прививка Гардасил опасна для здоровья и малоизучена. И если разобраться, эти утверждения недалеки от истины. О результатах исследования препарата получатели его знают не так много. А о случаях причинения вреда здоровью пострадавшие и их семьи говорят открыто. Документально подтвердить то, что это Гардасил становится причиной преждевременной менопаузы, онкологии или смерти, нельзя. Пострадавшие точно знают только, что изменения начали происходить после прививки. И они призывают мир не экспериментировать со здоровьем и прежде чем решиться на вакцинацию детально изучить суть процедуры и сто раз подумать.
womanadvice.ru Вакцина Гардасил: что бы ни говорили врачи, не прививайте своих детейФактические данные свидетельствуют в пользу того, что вакцина Гардасил не может и никогда не сможет отменить необходимость анализа на папилломавирус. Именно благодаря тому, что в США в последние несколько десятилетий этот анализ стал неотъемлемой частью обычной медицинской практики, обязательной и регулярной процедурой для каждой женщины, количество случаев рака шейки матки удалось значительно снизить. Сегодня, по данным ежегодных отчетов, он не входит даже в первую десятку заболеваний, ответственных за женскую смертность. Еще менее осмысленной, чем вакцинация девушек, представляется вакцинация детей от папилломавируса, потому что это инфекция, с которой здоровый организм справляется сам в течение двух лет без всяких негативных последствий. Папилломавирус не относится к числу заболеваний, легко передающихся от ребенка к ребенку, например, воздушно-капельным путем в школьных условиях. Важно понимать разницу между человеческим папилломавирусом и раком. Тот факт, что у вас может быть папилломавирус сейчас или вы перенесли его в прошлом, совсем не означает, что у вас рак либо вы непременно заболеете раком в будущем. Это вирусная инфекция, которая может привести к раку у некоторых из инфицированных, если вирус не будет преодолен естественным образом, как это происходит в большинстве случаев, в течение двух лет. Рецидивирующий папилломавирус, имеющий больше шансов привести к раку, распространен в основном среди мужчин и женщин, ведущих беспорядочную половую жизнь. Дополнительные факторы риска развития рака, по сведениям Центра контроля, это курение, герпес, хламидия, ВИЧ или другие заболевания, создающие дополнительную нагрузку на иммунную систему и, таким образом, затрудняющие борьбу с папилломавирусной инфекцией. Использование гормональных контрацептивов в течение длительного времени (дольше 5 лет) и рождение трех и более детей являются дополнительными факторами риска. Вот что докладывал Центр контроля и профилактики заболеваний конгрессу США в 2004 г.: «Рак шейки матки не является распространенным последствием инфекции человеческого папилломавируса у женщин, особенно при условии регулярных осмотров, во время которых у женщин берут анализы на папилломавирус, и при последующих частых осмотрах в случае обнаружения отклонений. Целью регулярных осмотров и проведения анализов является диагностика возможных отклонений в области шейки матки, поддающихся лечению, предотвращение развития инвазивного злокачественного заболевания шейки матки, а также диагностика рака на самой ранней стадии. При ранней диагностике и своевременном вмешательстве уровень выживания пациенток при данном заболевании составляет более 90 процентов». Вернемся к Гардасилу. В листке-вкладыше упаковки с вакциной фирма Мерк сообщает, что клинические испытания эффективности вакцины имели своей финальной точкой не наличие либо отсутствие злокачественного поражения шейки матки , а наличие либо отсутствие пред-ракового поражения в этой области. Не было проведено никаких клинических испытаний, доказывающих эффективность Гардасила в предотвращении рака, а значит, нет абсолютно никаких доказательств того, что вакцина Гардасил в длительной перспективе дает такую защиту. Более того, клинические испытания показали, что защита от дисплазии эпителия шейки матки сохраняется лишь в течение четырех лет после вакцинации, и участницам клинических испытаний пришлось получить четвертую дозу вакцины, чтобы поднять показатель выработки антител. И это данные самой фирмы-производителя, которая, однако, предлагает на рынке серию из трех доз, а не четырех. Доктор Диана Харпер, ведущий специалист по Гардасилу, сообщает, что защиту от генитальных бородавок он дает только на 2 года. Листок-вкладыш от производителя сообщает также, что вакцинация Гардасилом не отменяет необходимости регулярной сдачи анализов на папилломавирус; что Гардасил не борется с текущей инфекцией, доброкачественными и злокачественными поражениями шейки матки; что он не обеспечивает защиту каждому из вакцинированных. Кроме того, остается открытым вопрос о том, не приведет ли массовая вакцинация девочек и мальчиков Гардасилом к усилению вирулентности других штаммов папилломавируса, вызывающих рак. Мы уже наблюдали эффект «замещения» одних болезнетворных штаммов другими при вакцинации от таких инфекций, как коклюш и пневмококк. В любом клиническом испытании лекарственного препарата, предназначен он для вакцинации или нет, безопасность для пациента должна быть безусловным приоритетом. Безопасность вакцины Гардасил должна была подвергнуться тщательной проверке до того, как было выдано разрешение на его использование, началась его продажа и врачи, работающие в системе государственного здравоохранения, стали рекомендовать его всем юным пациенткам. Фирма-производитель использовала неверную методологию в клинических испытаниях безопасности: это был эксперимент, проведенный без настоящего плацебо. Плацебо — это препарат, сам по себе не дающий реакции, фирма же Мерк в качестве плацебо использовала алюминий, являющийся компонентом вакцины! Алюминий может вызывать воспалительные процессы в организме; он способствует повышению проницаемости гематоэнцефалического барьера, что облегчает доступ токсинов к головному мозгу. Очевидно, что использовать «плацебо», содержащее алюминий, для сравнительной оценки реакций испытуемых на вакцину Гардасил, что и будет мерой его безопасности, совершенно неверно, учитывая к тому же, что вакцина предназначена для детей. В клинических испытаниях Гардасила участвовали менее 1200 девушек в возрасте младше 16 лет. К сожалению, случаи наиболее серьезных осложнений были списаны как совпадения. И поскольку эти осложнения не входят в официальный список возможных побочных реакций, чиновники здравоохранения игнорируют их, хотя юные девушки продолжают страдать от негативных последствий прививки, а порой увечий, приводящих к инвалидности. Вот неполный список осложнений и последствий употребления вакцины Гардасил в Системе регистрации сообщений об осложнениях при вакцинации (Vaccine Advers Events Reporting System, VAERS): www.miloserdie.ru Гардасил - Справочник - Доктор КомаровскийГАРДАСИЛ®Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения Гардасил - квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE C3-5 (штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия). СОСТАВОдна доза (0,5 мл) содержит:Активные вещества -иммуногены: Рекомбинантные антигены: L1-белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).Вспомогательные вещества: Алюминий в виде адъюванта -алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного -225 мкг, натрия хлорид -9,56 мг, L-гистидин -0,78 мг, полисорбат - 80 - 50 мкг, натрия борат - 35 мкг, вода для инъекций. ОПИСАНИЕНепрозрачная суспензия белого цвета. ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАПроведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.Вакцина ГАРДАСИЛ® обладает практически 100%-ной эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом. НАЗНАЧЕНИЕВакцина ГАРДАСИЛ® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18: * рака шейки матки, вульвы и влагалища* генитальных кондилом (condiloma acuminata) Предраковых диспластических состояний: * аденокарциномы шейки матки in situ (AIS)* цервикальной внутриэпителиальной неоплазии II и III степени (СIN 2/3 )* внутриэпителиальной неоплазии вульвы II и III степени (VIN 2/3 )* внутриэпителиальной неоплазии влагалища II и III степени (VaIN 2/3 )* цервикальной внутриэпителиальной неоплазии I степени (CIN 1) СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫВакцину ГАРДАСИЛ® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра.Не вводить внутривенно.Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3-х доз и проводится по схеме(0 - 2 - 6 мес):Первая доза - в назначенный день.Вторая доза - через 2 мес после первой.Третья доза - через 6 мес после первой.Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес, а третья - через 3 мес. после первой прививки.При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.Следует вводить всю рекомендуемую дозу. Использование флаконов с разовой дозой вакциныНаберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите. Использование шприцев с разовой дозой вакциныВведите все содержимое шприца полностью. Инструкция по применению одноразовых, стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.Снимите колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.Удалите защитный колпачок с иглы.При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами, и вводите всю дозу. Защитное устройство иглы НЕ сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯПосле введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований, их совокупная частота не превышает 0,1%.Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения.Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повышение температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза.Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин.Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯГиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины.При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины ГАРДАСИЛ® введение последующей дозы вакцины противопоказано.Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины ГАРДАСИЛ®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИУ детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины ГАРДАСИЛ® не оценивалась. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯВакцина ГАРДАСИЛ® отнесена к категории «В».Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось.Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины ГАРДАСИЛ® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.Вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить кормящим женщинам. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИПрименение с другими вакцинамиРезультаты клинических исследований показывают, что вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение с распространенными лекарствамиПрименение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины. Применение с гормональными контрацептивамиПрименение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ на вакцину ГАРДАСИЛ®. Применение со стероидамиИнгаляционные, местные и парентеральные иммунодепрессанты не влияли на иммунный ответ вакцины ГАРДАСИЛ®. Применение с системными иммунодепрессантамиДанные об одновременном применении сильных иммунодепрессантов и вакциныГАРДАСИЛ® отсутствуют. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯОбщиеПодкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.Вакцина ГАРДАСИЛ® не предназначена для лечения: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.Как и при введении любой инъецируемой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени его тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунопрессантной терапии (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.Вакцину ГАРДАСИЛ® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных с ними рисках.Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИИНет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины ГАРДАСИЛ® у взрослых лиц старше 26 лет. ПЕРЕДОЗИРОВКАИмелись сообщения о случаях введения вакцины ГАРДАСИЛ® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз вакцины ГАРДАСИЛ. ФОРМА ВЫПУСКАФлаконПервичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена во флакон (объем - 3 мл) из трубчатого боросиликатного стекла. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием под алюминиевой обкаткой и закрыт зеленой защелкивающейся пластиковой крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Одноразовый шприцПервичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (объем -1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем, закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.1 одноразовый, стерильный, предварительно заполненный шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой. 6 одноразовых, стерильных, предварительно заполненных шприцев в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в каждую ячейку, помещены в контурную ячейковую упаковку с крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 6 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯПри температуре от +2 до +8 °С, в защищенном от света месте.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ3 года. опубликовано 19/11/2009 13:58обновлено 13/11/2014— Вакцины против папилломавирусной инфекции spravka.komarovskiy.net Гардасил инструкция по применению, цена, отзывы - Справочник лекарств - Медицинский порталПоказания к применению:Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: - предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), - остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов. Способ применения:Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра. Не вводить внутривенно. Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза - в назначенный день. Вторая доза - через 2 месяца после первой. Третья доза - через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил©, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил©. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу - 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Использование флаконов с разовой дозой вакцины Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите. Использование шприцев с разовой дозой вакцины Введите все содержимое шприца полностью. Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы. При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их. Побочные действия: Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей. Часто: боль в конечностях. Общие реакции и реакции в месте введения. Часто: пирексия. Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо. Очень часто: покраснение, боль и припухлость. Часто: зуд, гематома. Большинство местных реакций было легкой степени тяжести. Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими. Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины. Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура. Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота. Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия. Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт. Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница. Противопоказания: Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано. Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы. Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.Беременность: Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности. Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности. Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения. Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам. Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины. Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил. Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют. Передозировка: Были сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил. Условия хранения: Вакцину Гардасил следует хранить при температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Гардасил следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов. Форма выпуска: Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой. Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом. 1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой. Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Состав: Одна доза (0,5 мл) Гардасил содержит: Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг). Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный - 225 мкг, натрия хлорид - 9,56 мг, L-гистидин - 0,78 мг, полисорбат-80 - 50 мкг, натрия борат - 35 мкг, вода для инъекций. Консервантов и антибиотиков не содержит. Дополнительно: При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.Вакцина Гардасил не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. www.medcentre.com.ua |
Большинство прививок были созданы и внесены в обязательный календарь для защиты от тяжелейших заболеваний и профилактики смертельных состояний. Разработанные вакцины создавались десятилетиями, а исследование их влияния на здоровье проводились ни на одной тысяче людей. И казалось в двадцатом столетии, что все смертельные болезни были окончательно побеждены с помощью таких профилактических мер. Но наука не стоит на месте и постоянно развивается. Всего несколько лет назад на российском рынке появилась новая прививка для защиты населения.
Ежегодно увеличивается распространённость ПВИ.
если уже есть инфекция в организме человека;
Покраснение и местная аллергическая реакция в виде крапивницы.
Если вы хотите сделать прививку «Гардасил», то вам следует знать, что она защищает от заражения 4-мя типами вируса папилломы человека, а именно 6, 11, 16 и 18. Всеми остальными подвидами ВПЧ пациент может заразиться в течение жизни. Но они не так опасны. Введенная вовремя вакцина может предотвратить развитие дисплазии, а в ряде случаев даже рака влагалища, шейки матки, заднего прохода и наружных половых органов, вызванных 16-м и 18-м типами ВПЧ как у женщин, так и у мужчин.
Существует две схемы введения вакцины «Гардасил». Прививка делается трижды. Если придерживаться обычной схемы, то вторая инъекция проводится спустя два месяца после первой. А третья - еще через 4 месяца после второй. То есть курс вакцинации растягивается на полгода.
Помимо редких ситуаций, когда возникает анафилактическая реакция, возможны и другие побочные действия, после того как была введена прививка «Гардасил». Отзывы и информация от производителя свидетельствуют о том, что часто пациенты жалуются на зуд и боль в месте введения и в конечностях, на образование гематомы или повышение температуры. Практически каждый десятый отмечает припухлость, покраснение места введения препарата.
Говоря обо всех возможных достоинствах и недостатках препарата, многие не знают, как именно действует вакцина. В ее состав входят высокоочищенные белки вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 штаммов. Помимо этого, прививка содержит адъювант, L-гистидин, дрожжевой белок, полисорбат 80, борат натрия. Вопреки распространенному мнению, вакцина не имеет в своем составе вирусов (мертвых либо живых), в ней есть лишь вирусоподобные частицы, которые не способны размножаться. Зато они позволяют получить необходимый иммунный ответ.
Найти иные препараты, которые могут защитить от развития онкологических заболеваний, можно лишь в том случае, если понимать, для чего необходим «Гардасил» (прививка). От чего помогает вакцина, может объяснить каждый гинеколог и иммунолог. Как было сказано ранее, она не способна излечить от ВПЧ и тем более от рака, но с ее помощью можно исключить вероятность заражения вирусом папилломы человека и развития онкологических заболеваний, вызванных им.
Конечно, можно встретить информацию и о том, что не смог защитить от рака «Гардасил». Отзывы свидетельствуют о том, что даже у привитых могут развиться онкологические заболевания шейки матки, заднего прохода, влагалища или наружных половых органов. Это может быть обусловлено тем, что прививка защищает от двух высокоонкогенных типов вируса – 16, 18. Но в 30% случаев обнаружения онкологических заболеваний находят другие штаммы ВПЧ, инфицирование которыми также могло стать толчком к развитию рака. Поэтому ни в коем случае нельзя считать вакцинацию панацеей от онкологических болезней. Только регулярные обследования у гинеколога и проведение мазка на цитологию позволят контролировать состояние здоровья.
Вакцинация включает в себя три прививки, которые делают в дельтовидную мышцу плеча (внутривенное введение запрещается). Через 2 месяца после первой прививки, делают вторую, а потом через 4 месяца – третью. Разовая доза препарата – 0,5 мл. Можно ускорить процесс введения вакцины. После первого введения препарата, процедуру повторяют через месяц и потом через три месяца. Перед применением флакон с содержащейся вакциной встряхивают, и потом набирают в шприц. Суспензия после взбалтывания должна быть мутного цвета, если же в содержимом ампулы обнаруживаются какие-то неизвестные частички, или жидкость изменила оттенок, то применять ее нельзя.
В большинстве случаев, люди нормально переносят введение вакцины, и со стороны организма не возникает никаких серьезных реакций. Однако, как в случаях и с другими введениями вакцин, могут присутствовать некоторые побочные эффекты после применения препарата:
Важно знать, что после начала вакцинации, нужно постараться избежать беременности, так как в этот период делать прививки запрещено. Если же зачатие все же произошло, во время проведения трех вакцинаций, то возобновить ее, можно будет только после родов. Нет противопоказаний к проведению прививания препаратом в период грудного вскармливания.
После начала вакцинации можно принимать и другие необходимые при болезнях препараты: противовоспалительные, анальгетики, гормональные средства, витамины, антибиотики. Они никак не влияют на эффективность препарата Гардасил. О том, как совмещается Гардасил и иммунодепрессанты, данных нет.
По сообщениям экспертов-ученных вакцина Гардасил практически на все 100% может защитить человека от патологических изменениях в тканях шейки матки, которые могут привести к раку. Помогает хорошо средство и мужскому населению от появления генитальных кондилом, рака анальной области и других предраковых состояний.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |