Вакцина от Эбола. Первые результаты. Есть ли от эболы вакцина

У нас есть вакцина против Эболы - Московская область

Но договариваются с ВОЗ об испытаниях в зараженных странах новой прививки канадцы

В Вирусологическом центре НИИ микробиологии Минобороны в Сергиевом Посаде объявили о создании вакцины против этой страшной заразы. Появилось такое лекарство и в Государственном НЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске. Однако прогнозы на использование их на практике весьма печальны. На клинические испытания уйдут годы.

фото: Кирилл Искольдский

— Вакцины разработаны, они есть. Другой вопрос — как они будут нарабатываться, есть ли соглашения по применению их в очаге инфекции — это уже отдельный блок вопросов в рамках межгосударственных договоров и соглашений, — говорят в российской Госдуме.

А в это время Канада уже проводит переговоры со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и США об отправке в Африку экспериментальной сыворотки от лихорадки Эбола. Экспериментальную вакцину от Эболы планируют доставить в Либерию.

— Почему этого не сделали мы?

— Помимо самой напасти мир лихорадит еще и возможность сорвать главный куш, — так прокомментировал побывавший в эпицентре событий наш эксперт Михаил ЩЕЛКАНОВ, зав. лабораторией экологии вирусов НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского, доктор биологических наук. Вот его видение ситуации.

— В Сергиевом Посаде действительно вакцина была создана одной из первых. Но технологически процесс ее применения ускорить невозможно, т.к. ее нужно испытать и на животных, и на людях-добровольцах.

— Но весь мир встрепенулся и чуть ли не соревнуется, кто быстрее продвинет свою вакцину в очаг эпидемии… Канадцы, во всяком случае, уже берут быка за рога.

— Может быть. Но такое соревнование к науке не имеет никакого отношения. Спешка при создании вакцины — только во вред, так как могут начаться лабораторные заражения. К тому же вакцина может оказаться неэффективной. А торопятся во всем мире не с целью продвижения своих вакцин, а пока лишь с заявлениями о ее возможной готовности. Это разные вещи. Конечно, тот, кто первым создаст эффективную вакцину против вируса Эболы, тот и схватит основной куш. В какой-то мере это интересно коммерсантам.

— И в каких измерениях этот денежный куш? ВОЗ планирует выделить100 млн долларов на борьбу с Эболой...

— Думаю, от продажи этой вакцины, как и любой другой, доходы не такие уж они сногсшибательные для любой крупной фармацевтической компании. Хотя прорекламировать свое имя в этом случае можно. Но можно и очень сильно обжечься, если эффекта не будет. У нас, учитывая тот факт, что в те годы не было острой необходимости, этот вирус изучали как научный объект, ни шатко ни валко. Практического ее применения в то время не могло быть из-за отсутствия зараженных. А вакцину как биологическое оружие наша страна не использует. Теперь время пришло, и процесс в России оживился. Судя по тем усилиям воли, которые сейчас применяются, денег в России выделено вполне достаточно. И от участников процесса создания вакцины в принципе никаких нареканий сегодня нет.

— Михаил Юрьевич, вы только что вернулись из Гвинеи, из самого очага этой эпидемии. Вам не страшно?

— Считаю, Эбола России не страшна. Заявляю это как биолог с большим стажем и как человек, который побывал, как вы правильно сказали, в эпицентре эпидемии. В Гвинее я проехался даже по деревням и не увидел паники, хотя там знают об этом заболевании. Самая большая беда для них — что в Гвинее нет нормальной системы здравоохранения. В РФ, я считаю, создана идеальная система биологической безопасности для государства в целом. Возможно, самая лучшая в мире. Убежден: в нашей стране есть все условия для борьбы с любым вирусом, а тем более с лихорадкой. Это не преувеличение. В России врачам давно известно, как лечить различные виды лихорадки. При грамотной терапии без всяких вакцин можно остановить эпидемию. Даже при самых страшных инфекциях летальность не достигает 10–15%. В Западной Африке при первых госпитализациях летальность доходила до 90%, сейчас — 50%.

www.mk.ru

Существует ли вакцина от вируса Эбола

Последние результаты масштабного клинического исследования Национального института здоровья (NIH) в Западной Африке.

Результаты масштабного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования в Либерии показали, что два варианта вакцины от вируса Эбола не вызывают серьезных нежелательных реакций и способствуют формированию иммунного ответа через месяц после введения, при этом иммунитет сохраняется в течение, как минимум, года. Испытание на 1500 добровольцах началось во время вспышки вируса Эбола в Западной Африке, и его результаты были опубликованы 12 октября 2017 года в журнале New England Journal of Medicine. Клиническое исследование проводилось Компанией по Исследованию вируса Эбола в Либерии (PREVAIL), созданной в 2014 году по просьбе Министерства Здравоохранения Либерии, адресованную Министерству Здравоохранения и социальных служб США.

Данное клиническое исследование дало необходимую информацию для дальнейшей разработки двух вакцин и, вместе с тем, продемонстрировало, что клинические исследования с продуманным дизайном и с соблюдением этических норм, могут проводиться во время эпидемии. Он также утверждает, что безопасная и эффективная вакцина стала бы чрезвычайно важным инструментом в дополнение к классическим санитарным мероприятиям и позволила бы контролировать неизбежные вспышки вируса Эбола в будущем.

Доктор Бернис Т. Дан, министр здравоохранения Либерии, отмечает, что в ходе взаимовыгодного партнерства было продемонстрировано всему мировому сообществу, что в развивающихся странах Африки к югу от Сахары возможно проведение клинических исследований в строгом соответствии с мировыми стандартами. Вся работа PREVAIL, начиная от вакцины против вируса Эбола и заканчивая исследованиями переживших это заболевание, демонстрирует перспективы устойчивого партнерства и исследовательской платформы.

Ведущими исследователями стали Стивен Б. Кеннеди (доктор медицинских наук, магистр в области общественного здравоохранения, главный исследователь Центра исследования инфекционных заболеваний Университета Либерии и Тихоокеанского института исследований и оценки (UL-PIRE), Фаторма Болай (кандидат медицинских наук, руководитель департамента Общественного здоровья и медицинских исследований в Национальном институте общественного здоровья Либерии) и Х. Клиффорд Лейн (доктор медицинских наук, руководитель клинической программы NIAID).

Варианты вакцин включали вакцину cAd3-EBOZ, разработанную Центром исследования вакцин NIAID и фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK), а также вакцину rVSV-ZEBOV, которая была разработана учеными из Агентства общественного здоровья Канады, по лицензии компании Merck Sharp& Dohme Corp., подразделению Merck & Co., Inc., (Merck). Все вакцины для проведения исследования были предоставлены соответствующими фармацевтическими компаниями.

Набор добровольцев проводился с 2 февраля 2015 года по 30 апреля 2015 года в госпитале Монровии среди женщин и мужчин, достигших возраста 18 лет, не имеющих в анамнезе заболевания вирусом Эбола. Испытуемые были поделены на 3 группы из 500 человек: добровольцы в группе получали одну из вакцин или плацебо (физраствор). Участники исследования сдавали кровь до вакцинации, через неделю, через месяц, через шесть месяцев и через год после нее. Образцы крови проверяли на антитела к вирусу Эбола. Через неделю после введения обеих вакцин наблюдался умеренный иммунный ответ. Однако, через месяц после вакцинации, у 71% добровольцев, которым вводили cAd3-EBOZ и у 84% добровольцев, которым вводили rVSV-ZEBOV развился иммунный ответ, тогда как в группе плацебо он составил только 3%. Количество антител сохранялось в течение года у 64% реципиентов вакцины cAd3-EBOZ и 80% реципиентов rVSV-ZEBOV против 7% в группе плацебо.

У некоторых участников исследования развились побочные эффекты от слабой до умеренной степени тяжести, такие как головная боль, боль в мышцах, лихорадка и усталость. В целом, исследователи не выявили серьезных нежелательных реакций в ответ на введение вакцин. Большинство из них были связаны с сопутствующим заболеванием малярией.

Интересно отметить, что в начале исследования обнаружилось, что у 4% участников уже был определенный набор антител к вирусу Эбола, что свидетельствовало о наличии инфекции в прошлом, но это не было отмечено в истории болезни пациента. Ученые также зафиксировали, что среди участников исследования, получавших вакцины, доля заболеваемости малярией была ниже, по сравнению с теми, кто получал плацебо, особенно у группы, вакцинируемой rVSV-ZEBOV. Необходимы дальнейшие исследования, которые бы выявили, является ли это случайностью или имеет место формирование перекрестного иммунитета.

labuda.blog

Вакцина от Эбола. Первые результаты

Этот вариант вакцины был разработан совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), Национальным институтом здравоохранения (NIH), компанией GlaxoSmithKline (GSK). 

Предварительный отчет об исследовании VRC 207, которое изучало безопасность вакцины на 20 здоровых взрослых в клиническом центре Национального института здоровья в Бетесде, штат Мэриленд, опубликован в журнале New England Journal of Medicine. 

Беспрецедентный масштаб нынешней эпидемии лихорадки Эбола в Западной Африке побудил к интенсивной разработке безопасных и эффективных вакцин, как для остановки нынешней эпидемии, так и для профилактики дальнейших вспышек.

"Основываясь на положительных результатах этого исследования, мы продолжим реализовывать наш план по проведению ускоренных крупных исследований, чтобы окончательно определить эффективность и безопасность разработанной вакцины в предотвращении лихорадки Эбола", - говорит директор NIAID, Dr.Anthony S.Fauci.

Разработанная вакцина содержит безвредный "вирус-носитель", - который вызывает простуду у шимпанзе и не вызывает заболеваний у людей. Этот вирус "нагружен" генетическим материалом двух штаммов вируса Эбола: штамма Судан и штамма Заир. 

Вакцина не содержит вирус Эбола и ни при каких условиях не может заразить лихорадкой Эбола, подчеркивают ее разработчики. 

В этом первом клиническом исследовании приняли участие 20 здоровых добровольцев, в возрасте от 18 до 50 лет. Из них 10 человек получили низкую дозу вакцины, и 10 человек получили высокую дозу вакцины, посредством внутримышечной инъекции. 

Результаты показали, что через 4 недели у всех участников исследования развивался высокий уровень специфических антител против вируса Эбола. Добровольцы, получившие высокие дозы вакцины - имели более высокие титры антител, нежели добровольцы, получившие низкую дозу вакцины.

В ходе исследования проверялся также Т-клеточный ответ на вакцину. Результаты показали присутствие Т-клеток CD8 в крови двух добровольцев из группы низкой дозы, и у семи в группе добровольцев, получивших высокую дозу вакцины. Эти клетки вырабатываются иммунной системой, и также могут быть важной частью иммунной защиты против вируса Эбола, отмечают исследователи. 

Главный автор исследования, Julie E.Ledgerwood, научный сотрудник научно-исследовательского вакцинного центра NIAID, объясняет: 

"Из предыдущих исследований на нечеловеческих приматах нам известно, что Т-клетки CD8 играют решающую роль в защите животных от вируса Эбола; животные, у которых не вырабатывались эти клетки - обычно умирали от вируса Эбола. 

Сила и качество ответа Т-клеток CD8 на введение вакцины, которые мы видели в этом исследовании, вполне согласуются с результатами предыдущих исследований на нечеловеческих приматах, вакцинированных этим же экспериментальным препаратом". 

Исследователи не обнаружили никаких серьезных побочных эффектов от вакцины ни у одного добровольца, хотя у двоих добровольцев из группы высокой дозы, отмечалась кратковременная лихорадка на следующий день после получения инъекции.

Несмотря на положительные и обнадеживающие результаты этого исследования, остается еще множество вопросов, на которые предстоит ответить, прежде чем вакцина будет признана эффективной и будет рекомендована к широкому применению. Часть этих проблем заключается в неопределенности: до сих пор неясно, по каким критериям можно определить эффективный уровень иммунитета.

Профессор Daniel D.Bausch, в редакционной статье к этому исследованию пишет: "Предстоит еще длинная дорога, но первый шаг по ней уже сделан. На данный момент есть место для осторожного оптимизма: эпидемия лихорадки Эбола, по-видимому, начала стихать; в некоторых частях Западной Африки еще сохраняются очаги интенсивной передачи, но их все меньше. В данный момент самой нестабильной является ситуация в Мали". 

medspecial.ru

Смотрите также

• 
  Вакцина против ротавирусной коронавирусной инфекции
• 
  Школа на вакцине сергиев посад
• 
  Виды вакцин корь краснуха паротит
• 
  Для собак от грибка вакцина
• 
  Вакцина от сальмонеллеза у свиней
• 
  Вакцина против африканской чумы свиней
• 
  Роберт де ниро о вакцинах
• 
  Рак мочевого пузыря вакцина бцж
• 
  Вакцина от гриппа для кормящих
• 
  Реакция на вакцину от полиомиелита
• 
  Можно ли заболеть от вакцины