Показания и особенности БЦЖ-терапии при раке мочевого пузыря. Рак мочевого пузыря вакцина бцж
Бцж-терапия при раке мочевого пузыря: особенности проведения
ВАЖНО ЗНАТЬ! Единственное средство от ЦИСТИТА и его профилактики, рекомендованное нашими подписчицами! Читать далее...
БЦЖ ― это слабый живой организм возбудителя туберкулёза. Её применяют в основном детям, для проведения вакцинации заболевания. Но в последнее время её часто используют для лечения разнообразных опухолей мочевого пузыря.
Вакцину БЦЖ вводят в организм для профилактики туберкулёза. Однако она может помочь при раке мочевого пузыря, если заболевание находится в поверхностной форме. Для этого необходимо ввести вакцину прямо вовнутрь органа.
Вакцина БЦЖ является иммунотерапевтическим препаратом, но, к сожалению на сегодняшний день доктора ещё точно не знают, какое именно влияние она оказывает на заболевание. Предполагается, что с её помощью усиливается работа иммунной системы, а она, в свою очередь, помогает в борьбе с раковыми клетками.
Терапия в такой способ, применяется не только в зарубежных клиниках, но и в отечественных.
Показания к применению вакцины
Данная вакцина снижает вероятность рецидива в слизистой мочевого пузыря, а также уменьшает риск её проникновения в другие ткани и органы организма. Именно поэтому её применяют, когда есть риск возврата заболевания или же разрастания опухоли по организму.
Если быть более точным, то этот риск может возникнуть, если:
Был поставлен диагноз ― карцинома in situ. При оперативном вмешательстве, она полностью не удаляется, так как имеет плоскую форму и часто прорастает вглубь органа.
При раке третьей степени.
Опухоль больше чем три сантиметра, или же образований несколько.
Перед введением вакцины, врач обязательно проведёт беседу с больным на тему БЦЖ терапия и объяснит, почему это наиболее подходящий способ. Если уже было проведено оперативное вмешательство, тогда перед введением следует сделать перерыв ― четырнадцать дней. И только после этого начинается терапия с помощью БЦЖ.
Терапия с помощью вакцины при раке мочевого пузыря, проходит в период до шести недель включительно. Затем делается перерыв на полтора месяца, а после ― лечение возобновляется. В этот период инъекции проводятся раз в неделю. Это может быть один или три раза.
Если пациент после такой терапии чувствует себя лучше, а результаты лечения превзошли все ожидания, тогда инъекции назначаются один раз в неделю на протяжении 1 ― 3 недель, в каждые полгода. Такое лечение называют поддерживающим, оно длится три года.
Однако терапия каждого больного индивидуальна. Поэтому его протяжённость в каждом случае будет разной.
Противопоказания
Заболевание туберкулёзом.
Размер манту больше семнадцати миллиметров.
Иммунные нарушения.
Воспалительные процессы мочеполовой системы.
Кровь в моче.
Сложные заболевания.
Процесс вакцинации
В день проведения процедуры, нельзя применять другие медикаментозные средства, кроме тех, которые прописаны по жизненным показаниям. Если пациент имеет инфекцию в мочеиспускательном канале либо другие нарушения при мочеиспускании, то перед тем, как начать процедуру, необходимо излечить пациента от этих симптомов, а затем приниматься за вакцинацию.
Все процедуры, связанные с профилактикой рецидивов, необходимо начинать только по истечении трёх недель после оперативного вмешательства по удалению новообразования.
Процедура вакцинации длится на протяжении трёх часов, проводиться она в амбулаторных условиях. По окончании, больного отправляют домой.
Для подготовки к процедуре, больному необходимо как можно меньше употреблять жидкости. Это поможет увеличить концентрацию вакцины в пузыре. И конечно же, главной причиной будет переполнение мочевого пузыря.
Если в этот период пациент принимает лекарственные препараты, которые ускоряют процесс мочевыделения, тогда их приём, на некоторое время, необходимо прекратить. Перед процедурой врач проведёт беседу с пациентом и даст небольшой совет, как подготовиться к самому процессу.
Терапия БЦЖ при раке мочевого пузыря проводится следующим образом. Больной ложится на живот, так чтоб ему было удобно. В стенку мочевого пузыря вводится катетер, а через него начинает поступать терапия БЦЖ. Первые пятнадцать минут необходимо провести без движения, а после можно вставать и даже ходить. Но, к сожалению, в туалет ходить нельзя, пока не пройдёт определённое время. А всё потому, чтоб препарат как можно дольше должен находиться в органе, чтоб оказать необходимые воздействия. В некоторых случаях катетер не вынимают, чтоб лекарство осталось в пузыре для воздействия на него.
Когда время проведения процедуры прошло, можно сходить «по-маленькому», но для этого следует слить БЦЖ, через оставленный катетер.
Когда терапия при раке окончена, необходимо принять меры предосторожности. Это связано с тем, что вакцина ― живая, и она может оказать определённое влияние на других людей. Поэтому при посещении туалета, необходимо избегать попадания мочи на сиденье унитаза либо на руки. После посещения туалета, сам унитаз обрабатывается сильнодействующим отбеливателем, чтоб удалить остатки вакцины (средство оставляют на пятнадцать минут). По истечении этого времени, не поднимая крышки, спускается вода в нём. Хотя об этих мерах, больного предупреждает медсестра лечебного заведения.
Побочные явления
Отрицательными признаками проведённого процесса может быть: болезненные ощущения при мочеиспускании, кровь в моче. Чем больше будет количество проведённых процедур, тем сильнее будут побочные эффекты. В некоторых случаях они проходят сами, а в некоторых следует обращаться в поликлинику.
Все побочные явления, после того как прошла терапия БЦЖ при раке мочевого пузыря, конечно же, связаны именно с этим органом. Потому что лекарство вводится прямо вовнутрь органа. По истечении двух дней они исчезают. Но если этого не происходит, то немедленно обратитесь к доктору.
Чтоб побочки было меньше, после процедуры следует употреблять больше жидкости, тогда вакцина будет быстрей выведена из организма. Также можно принять обезболивающие препараты.
В очень редких случаях, побочным эффектом может стать лихорадка, повышенная температура тела, кашель и суставные боли. При появлении этих признаков, следует сразу проконсультироваться с врачом. Это может стать первым сигналом, страшной инфекции, которую необходимо срочно лечить. Если опасения подтвердятся, то врач назначит антибактериальные препараты, которые применяются для лечения туберкулёза.
У двух пациентов из десяти, может начаться острый цистит. Если он не проходит к началу следующей процедуры, то лечение следует прекратить.
И в очень редких случаях, может возникнуть аллергия на препарат.
Как защитить сексуального партнёра
Необходимо во время половой связи использовать презерватив. Особенно это следует делать в первую неделю после процедуры. Потому что вакцина может быть как в сперме, так и в вагинальной жидкости.
Необходимое предохранение
Во время прохождения лечения с помощью вакцины, беременеть нельзя, потому что неизвестно, как препарат может повлиять на развитие плода.
В процессе лечения, следует использовать только эффективное предохранение, на протяжении полутора месяцев. Обо всех подробностях можно спросить у доктора.
Применение интерферона
Терапия бцж опухолей мочевого пузыря также может проводиться с применением интерферона. Это медикаментозное средство, направляет иммунную систему на борьбу с раковыми клетками.
Были проведены клинические исследования, которые показали, что маленькая доха вакцины и интерферон, способны не допустить рецидива заболевания у тех, кому не помогла чистая вакцина.
Но для того, чтоб точно выяснить эффективность такой комбинации, необходимы дополнительные испытания.
По секрету
Невероятно… Можно вылечить хронический цистит навсегда!
Это раз.
Без приема антибиотиков!
Это два.
За неделю!
Это три.
Перейдите по ссылке и узнайте как это делают наши подписчицы!
загрузка...
Важно знать!
загрузка...
×
aginekolog.ru
Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря
БЦЖ ― это слабый живой организм возбудителя туберкулёза. Её применяют в основном детям, для проведения вакцинации заболевания. Но в последнее время её часто используют для лечения разнообразных опухолей мочевого пузыря.
Вакцину БЦЖ вводят в организм для профилактики туберкулёза. Однако она может помочь при раке мочевого пузыря, если заболевание находится в поверхностной форме. Для этого необходимо ввести вакцину прямо вовнутрь органа.
Вакцина БЦЖ является иммунотерапевтическим препаратом, но, к сожалению на сегодняшний день доктора ещё точно не знают, какое именно влияние она оказывает на заболевание. Предполагается, что с её помощью усиливается работа иммунной системы, а она, в свою очередь, помогает в борьбе с раковыми клетками.
Терапия в такой способ, применяется не только в зарубежных клиниках, но и в отечественных.
Показания к применению вакцины
Данная вакцина снижает вероятность рецидива в слизистой мочевого пузыря, а также уменьшает риск её проникновения в другие ткани и органы организма. Именно поэтому её применяют, когда есть риск возврата заболевания или же разрастания опухоли по организму.
Если быть более точным, то этот риск может возникнуть, если:
Был поставлен диагноз ― карцинома in situ. При оперативном вмешательстве, она полностью не удаляется, так как имеет плоскую форму и часто прорастает вглубь органа.
При раке третьей степени.
Опухоль больше чем три сантиметра, или же образований несколько.
Перед введением вакцины, врач обязательно проведёт беседу с больным на тему БЦЖ терапия и объяснит, почему это наиболее подходящий способ. Если уже было проведено оперативное вмешательство, тогда перед введением следует сделать перерыв ― четырнадцать дней. И только после этого начинается терапия с помощью БЦЖ.
Терапия с помощью вакцины при раке мочевого пузыря, проходит в период до шести недель включительно. Затем делается перерыв на полтора месяца, а после ― лечение возобновляется. В этот период инъекции проводятся раз в неделю. Это может быть один или три раза.
Если пациент после такой терапии чувствует себя лучше, а результаты лечения превзошли все ожидания, тогда инъекции назначаются один раз в неделю на протяжении 1 ― 3 недель, в каждые полгода. Такое лечение называют поддерживающим, оно длится три года.
Однако терапия каждого больного индивидуальна. Поэтому его протяжённость в каждом случае будет разной.
Противопоказания
Заболевание туберкулёзом.
Размер манту больше семнадцати миллиметров.
Иммунные нарушения.
Воспалительные процессы мочеполовой системы.
Кровь в моче.
Сложные заболевания.
Процесс вакцинации
В день проведения процедуры, нельзя применять другие медикаментозные средства, кроме тех, которые прописаны по жизненным показаниям. Если пациент имеет инфекцию в мочеиспускательном канале либо другие нарушения при мочеиспускании, то перед тем, как начать процедуру, необходимо излечить пациента от этих симптомов, а затем приниматься за вакцинацию.
Все процедуры, связанные с профилактикой рецидивов, необходимо начинать только по истечении трёх недель после оперативного вмешательства по удалению новообразования.
Процедура вакцинации длится на протяжении трёх часов, проводиться она в амбулаторных условиях. По окончании, больного отправляют домой.
Для подготовки к процедуре, больному необходимо как можно меньше употреблять жидкости. Это поможет увеличить концентрацию вакцины в пузыре. И конечно же, главной причиной будет переполнение мочевого пузыря.
Если в этот период пациент принимает лекарственные препараты, которые ускоряют процесс мочевыделения, тогда их приём, на некоторое время, необходимо прекратить. Перед процедурой врач проведёт беседу с пациентом и даст небольшой совет, как подготовиться к самому процессу.
Терапия БЦЖ при раке мочевого пузыря проводится следующим образом. Больной ложится на живот, так чтоб ему было удобно. В стенку мочевого пузыря вводится катетер, а через него начинает поступать терапия БЦЖ. Первые пятнадцать минут необходимо провести без движения, а после можно вставать и даже ходить. Но, к сожалению, в туалет ходить нельзя, пока не пройдёт определённое время. А всё потому, чтоб препарат как можно дольше должен находиться в органе, чтоб оказать необходимые воздействия. В некоторых случаях катетер не вынимают, чтоб лекарство осталось в пузыре для воздействия на него.
Когда время проведения процедуры прошло, можно сходить «по-маленькому», но для этого следует слить БЦЖ, через оставленный катетер.
Когда терапия при раке окончена, необходимо принять меры предосторожности. Это связано с тем, что вакцина ― живая, и она может оказать определённое влияние на других людей. Поэтому при посещении туалета, необходимо избегать попадания мочи на сиденье унитаза либо на руки. После посещения туалета, сам унитаз обрабатывается сильнодействующим отбеливателем, чтоб удалить остатки вакцины (средство оставляют на пятнадцать минут). По истечении этого времени, не поднимая крышки, спускается вода в нём. Хотя об этих мерах, больного предупреждает медсестра лечебного заведения.
Побочные явления
Отрицательными признаками проведённого процесса может быть: болезненные ощущения при мочеиспускании, кровь в моче. Чем больше будет количество проведённых процедур, тем сильнее будут побочные эффекты. В некоторых случаях они проходят сами, а в некоторых следует обращаться в поликлинику.
Все побочные явления, после того как прошла терапия БЦЖ при раке мочевого пузыря, конечно же, связаны именно с этим органом. Потому что лекарство вводится прямо вовнутрь органа. По истечении двух дней они исчезают. Но если этого не происходит, то немедленно обратитесь к доктору.
Чтоб побочки было меньше, после процедуры следует употреблять больше жидкости, тогда вакцина будет быстрей выведена из организма. Также можно принять обезболивающие препараты.
В очень редких случаях, побочным эффектом может стать лихорадка, повышенная температура тела, кашель и суставные боли. При появлении этих признаков, следует сразу проконсультироваться с врачом. Это может стать первым сигналом, страшной инфекции, которую необходимо срочно лечить. Если опасения подтвердятся, то врач назначит антибактериальные препараты, которые применяются для лечения туберкулёза.
У двух пациентов из десяти, может начаться острый цистит. Если он не проходит к началу следующей процедуры, то лечение следует прекратить.
И в очень редких случаях, может возникнуть аллергия на препарат.
Как защитить сексуального партнёра
Необходимо во время половой связи использовать презерватив. Особенно это следует делать в первую неделю после процедуры. Потому что вакцина может быть как в сперме, так и в вагинальной жидкости.
Необходимое предохранение
Во время прохождения лечения с помощью вакцины, беременеть нельзя, потому что неизвестно, как препарат может повлиять на развитие плода.
В процессе лечения, следует использовать только эффективное предохранение, на протяжении полутора месяцев. Обо всех подробностях можно спросить у доктора.
Применение интерферона
Терапия бцж опухолей мочевого пузыря также может проводиться с применением интерферона. Это медикаментозное средство, направляет иммунную систему на борьбу с раковыми клетками.
Были проведены клинические исследования, которые показали, что маленькая доха вакцины и интерферон, способны не допустить рецидива заболевания у тех, кому не помогла чистая вакцина.
Но для того, чтоб точно выяснить эффективность такой комбинации, необходимы дополнительные испытания.
По секрету
Невероятно… Можно вылечить хронический цистит навсегда!
Это раз.
Без приема антибиотиков!
Это два.
За неделю!
Это три.
Перейдите по ссылке и узнайте как это делают наши подписчицы!
Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря. Профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.
Туберкулез в анамнезе, диаметр папулы после в/к введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более, иммунодефицитные состояния, острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений), тяжелые сопутствующие заболевания в ст. декомпенсации, травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).
Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.
Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие ЛС.
Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными ЛС до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.
Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.
Редко – гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.
Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.
В единичных случаях – БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5 град.С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда – снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.
Внутрипузырно.
За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.
В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить др. ЛС кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.
Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря: рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором NaCl и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.
Рекомендуемая разовая доза вакцины – 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики – 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза – 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс – 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии. В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.
Характеристика. Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ−1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса, порошкообразная или в виде таблетки белого или кремоватого цвета. Гигроскопична.
Разовая терапевтическая доза (100–120 мг микобактерий БЦЖ) содержится в 4 ампулах препарата.
Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ−1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.
Назначение. Препарат предназначен для иммунотерапии поверхностного (Ta, T1, Tis) рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после трансуретрального удаления опухолей.
Способ применения и дозировка. За 3–11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или лицо, имеющее специальную справку-допуск. Применение вакцины Имурон разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.
Вакцину Имурон применяют внутрипузырно. В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается проводить больному парентеральные инъекции, кроме необходимых по жизненным показаниям.
Профилактика рецидивов. Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 нед после удаления опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Катетеризацию мочевого пузыря проводят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным физиологическим раствором и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл физиологического раствора и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Больного просят удерживать раствор в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.
Рекомендуемая разовая доза вакцины Имурон 100–120 мг 1 раз в неделю.
Курс иммунопрофилактики состоит из 6 еженедельных инстилляций препарата. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии — по 100–120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 мес до 2 лет.
Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря.
Внутрипузырные инстилляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза препарата составляет 100–120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс состоит из 6 еженедельных инстилляций. Через 3–4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго такого же курса. Проведение более 2 индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии — по 100–120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 мес до 2 лет.
Вакцину Имурон хранят в специально выделенной комнате в холодильнике, под замком. В этой же комнате проводят обработку катетеров и разведение вакцины. Посуду и инструменты, применяемые для БЦЖ-иммунотерапии, категорически запрещается использовать в других целях. Их хранят в отдельном шкафу, под замком.
Разведение вакцины. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при истекшем сроке годности, наличии трещин в ампуле, изменении физических свойств препарата. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки ампулы (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. В ампулы с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой по 3–4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После экспозиции в течение 3–5 мин с последующим 3-кратным перемешиванием с помощью шприца должна образоваться гомогенная густая суспензия кремоватого цвета. Содержимое ампул тем же шприцем переносят во флакон с 0,9% раствором натрия хлорида (общий объем 50 мл) и тщательно перемешивают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия дневного солнечного света и употреблять сразу после разведения. Ампулы из-под вакцины, флакон и катетер после процедуры погружают в дезинфицирующий раствор (5% хлорамин) на 6 ч. Допускается дезинфекция инструментария кипячением в течение 40 мин.
Противопоказания к внутрипузырному применению вакцины БЦЖ. Ранее перенесенный туберкулез. Размер местной реакции на в/к введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более. Иммунодефицитные состояния. Острый цистит или макрогематурия (до исчезнования клинических проявлений). Тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.
Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.
Побочные реакции и осложнения внутрипузырной иммунотерапии вакциной БЦЖ. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после проведения лучевой терапии.
Побочные реакции.
а) Локальные:
— дизурия отмечается у 80%, макрогематурия — у 40% больных. Появляются после 2–3 введений БЦЖ, начинаются через 2–3 ч после инстилляции и продолжаются в течение 1–2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.
б) Системные:
— повышение температуры тела, не превышающее 38,5 °C, отмечается у 40% больных в день инстилляции. Обычно лихорадка длится не более 48 ч. Специального лечения не требует или могут быть применены жаропонижающие препараты.
Осложнения.
а) Локальные:
— острый цистит, не проходящий к моменту следующей инстилляции, отмечается у 20% больных. В таких случаях лечение вакциной Имурон должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначают терапию противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10–30% от первоначальной;
— симптоматические грануломатозные циститы, простатиты, эпидидимиты (3–5% больных). При развитии подобных осложнений БЦЖ-терапию прерывают. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие грануломатозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних мочевых путей и потребовать временного их дренирования;
— грануломатозное поражение паренхимы почки наблюдается редко. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.
б) Системные:
В развитии системных осложнений ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами.
— Аллергические реакции. Отмечаются в виде кожной сыпи, артритов, артралгий менее чем у 1% больных. При их проявлении иммунотерапия вакциной Имурон должна быть прекращена. Назначают нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты;
— БЦЖ-сепсис отмечается крайне редко (единичные случаи). Характеризуется острым началом: повышением температуры тела выше 38,5 °C, ознобом, резким ухудшением общего состояния. Иногда отмечается падение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. После взятия проб для бактериологических исследований начинают соответствующее лечение. Иммунотерапия вакциной Имурон должна быть прекращена.
Назначают терапию 3 противотуберкулезными препаратами: изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут). Обязательно дополнительно назначают антибиотик широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением кортикостероидов: гормональная терапия предотвращает угрожающую жизни гиперэргическую реакцию. Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.
Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях.
Форма выпуска. В ампулах, содержащих 25 или 30 г препарата.
В одной пачке содержится 10 ампул вакцины Имурон.
Условия хранения. По СП 3.3.2.028–95 при температуре не выше 8 °C.
Транспортирование. По СП 3.3.2.028–95 при температуре не выше 8 °C.
Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Рекламация. Обо всех случаях тяжелых осложнений, изменения физических свойств препарата, неправильной маркировки, наличия трещин в ампулах или посторонних включениях необходимо сообщать в Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и на предприятие-изготовитель.
За дополнительной информацией обращаться по тел.: 193–30–50.