Аваксим 80 (Avaxim 80). Аваксим 80 вакцина
АВАКСИМ 80, AVAXIM 80 - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: SANOFI PASTEUR S.A. (Франция) сусп. д/в/м введения 80 ЕД/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт. Рег. №: ЛСР-009611/09 Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А Форма выпуска, состав и упаковка 1 доза (0.5 мл) - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Описание активных компонентов препарата «Вакцина против гепатита a» Фармакологическое действие Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.
Показания Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии). Режим дозирования Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата. Побочное действие Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции. Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции. Противопоказания Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание). Беременность и лактация При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение для детей У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины. У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм. Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям. Лекарственное взаимодействие Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Лекарственное взаимодействие Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. www.rusmedserv.com Аваксим 80 - инструкция по применению препарата, аннотация, отзывы и цена
Вам нужна информация об этом препарате? Советуем распечатать данную страницу, и тогда инструкция к препарату Аваксим 80 будет всегда у вас под рукой. Производители: Sanofi-Aventis Действующие вещества - Гепатитная А вакцина (инактивированная адсорбированная)
Класс заболеваний Клинико-фармакологическая группа - Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие Фармакологическая группа - Противовирусные средства
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Содержание Показания к применению препарата Аваксим 80 Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высокой заболеваемостью гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.
Форма выпуска препарата Аваксим 80 - Одна доза (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку; одну закрытую ячейковую упаковку помещают в картонную пачку с инструкцией по применению. - По 10 доз (5 мл) вакцины во флаконе - По 10 флаконов с инструкцией по применению В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится: Вирус гепатита А * инактивированный Алюминия гидроксид (по алюминию) 2-феноксиэтанол Формальдегид Среда Хенкс 199*** Кислота хлористоводородная или натрия гидроксид 80 единиц антигена** 0,3 мг 2,5 мкл 12,5 мкг до 0,5 мл для регулировки значения pH * Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5). ** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта. *** Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.
Фармакодинамика Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации. Использование препарата Аваксим 80 в период беременности и лактации Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется использовать вакцину у беременных женщин. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.
Противопоказания к применению Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание). Побочные действия Введение АВАКСИМ 80 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. - наиболее распространенные побочные реакции: умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах и суставах, также желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота). - в редких случаях: незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз). Способ применения и дозы АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча). Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.
Взаимодействие с другими препаратами Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания при приеме препарата Аваксим 80 Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности 24 мес. АТХ-классификация: J Противомикробные препараты для системного применения J07 Вакцины J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций J07BC Вакцина для профилактики гепатита С использованием данных eurolab.ua Добавить отзыв npokolenie.ru Аваксим 80 - Инструкция По Применению
 Вирусный гепатита A или «болезнь грязных рук» – серьезное заболевание, которое особенно распространено среди детишек от 2 до 15 лет. Эта острая инфекция характеризуется поражением печени, а значит желтухой, тошнотой, рвотой, повышенной утомляемостью, горькой отрыжкой и сильными болями в правом подреберье. Инфекция легко передается от человека к человеку при непосредственном контакте или через предметы обихода. Особенно часто с гепатитом A сталкиваются дети, проживающие в регионах с низкими санитарными стандартами, а также в южных регионах нашей страны, да и вообще в странах Азии.
Переболев гепатитом A ребенок, как правило, полностью выздоравливает. Однако в некоторых случаях у больного может развиться серьезное поражение печени вплоть до печеночной недостаточности. Чтобы предотвратить эти серьезные последствия современная медицина разработала особую вакцину от гепатита A под названием Аваксим 80. Инструкция по применению подробнее расскажет о действии этого средства.Состав средстваАваксим 80 представляет собой суспензию в виде беловатой мутной жидкости. Данное вещество используется для внутримышечного введения инактивированного вируса гепатита A, содержащего 80 единиц антигена. Это как раз та дозировка, которая применяется детям до 15 лет. (Взрослым для этих целей вводят вакцину Аваксим 160). Из вспомогательных веществ медикамента следует выделить формальдегид, феноксиэтанол, а также смесь аминокислот – среда Хенкса 199.
Кому показана вакцинаАваксим 80 назначается детям в возрасте от 2 до 15 лет в качестве профилактики развития вирусного гепатита A. Как применять средствоДля вакцинации детей и подростков Аваксим 80 вводится внутримышечно, под лопатку. Детишкам, не достигшим 2-летнего возраста, вакцину вводят в верхнюю часть бедра. При наличии у ребенка тромбоцитопении либо других заболеваний связанных со свертываемостью крови, укол производят подкожно. Прививку ставят дважды с интервалом от 6 до 18 месяцев в разовой дозировке 0,5–1 мл суспензии. Противопоказания вакциныРассмотрим состояния, при которых не рекомендуется принимать суспензию Аваксим 80. Инструкция по применению в этом плане выделяет непереносимость активного компонента, а также выраженную аллергическую реакцию на одно из веществ препарата, при предыдущей иммунизации. Кроме того, Аваксим 80 не вводится при наличии лихорадки, кишечных заболеваний, а также острых либо хронических инфекционных болезней. Побочные эффектыЕсли перечислять возможные состояния, которые провоцирует введение данной вакцины, то инструкция говорит о возможной болезненности, отечности, покраснении или уплотнении места укола. Реже могут наблюдаться аллергические проявления вакцинации (сыпь, крапивница и отек Квинке). Кроме того, в редких случаях введение вакцины может стать причиной головной боли, расстройств ЖКТ (тошноты, диареи и боли в животе), боли в суставах, слабости и лихорадки. Если у ребенка появились перечисленные симптомы, о них следует немедленно сообщить врачу и тщательно контролировать любые изменения в состоянии малыша.
В поддержку вакцинации от гепатита A скажем, что суспензия Аваксим 80 дает гарантированную защиту от возникновения инфекции на срок до 20 лет. Берегите себя и своих детей! www.ja-zdorov.ru
|
