Вакцина против бешенства Кокав. Аиг вакцина

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки лошади (АИГ) - Инструкции к вакцинам - Каталог статей

Инструкция по применению Иммуноглобулина Антирабического из сыворотки лошади, жидкого

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (АИГ) является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом.

Титр специфических антител — не менее 150 МЕ/мл.

Стабилизатор — гликокол.

Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или слегка жёлтого цвета. Не допускается розовая окраска препарата.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический имеет способность нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжких укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Немедленно или как можно скорее после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и т.п.), с закончившимся сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Пример: масса тела пациента — 60 кг, активность иммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть: 60х40/200=12 мл

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведённым 1:100 иммуноглобулином (ампулы, маркированные красным цветом), который находится в пачке с неразведённым препаратом (ампулы, маркированные синим цветом).

Разведённый 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отёк или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведённого 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37+0,5) °С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введения антирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появлений аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведённый 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин., потом — 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30-60 мин, — вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37?0,5) °С, дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и т.п.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-дней.

Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа, выполненную прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакции, в том числе — анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

ФОРМА ВЫПУСКА. Иммуноглобулин антирабический — в ампулах по 5 или 10 мл (ампулы, маркированные синим цветом). Иммуноглобулин, разведённый 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку — в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведённого 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектов в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению и ампульным ножом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С.

СРОК ГОДНОСТИ — 2 года.

инструкция, описание, показания по применению препарата КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, состав, отзывы, противопоказания, цена

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабическойвакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока  обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

Для лиц, получивших ранее полный курслечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3,7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, топрививки проводят в  соответствии сприведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабическойвакциной  КОКАВ и антирабическимиммуноглобулином (АИГ)».

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести кнеэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фонеприема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины посхеме 0, 7 и 30 дней.

После введения антирабического иммуноглобулина из сывороткикрови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. Вслучае развития аннафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналинаили норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выпол­нении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств.В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение втечение 30 мин.

При развитии неврологических симптомов  больной должен быть срочно госпитализирован.

В случае неэффективности вакцинации

В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП»Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499)241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО«Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) –  и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.

Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России.

В случае смерти привитого (или прививавшегося) человекаобязательно провести патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое исследование. Для этого образцы мозга (аммонов рог,ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные ссоблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд,заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 °С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.

При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться  в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел.  (499) 241-39-22 и  (499) 241-29-41).

www.preparatum.ru

Кокав вакцина от бешенства инструкция, прививка для человека

Лекарственный препарат Кокав это вакцина от бешенства, стимулирующая появление иммунитета к данной инфекции. В человеческий организм выполняется введение раствора, содержащего инактивированный патоген, под влиянием которого вырабатываются специфические антитела, способные обезвредить попавший в организм активный вирус. При этом образуются связки антигена с антителом. Сформировавшийся иммунитет защищает привитого человека на протяжении 12 месяцев. От момента иммунизации до того, как антирабические антитела достигнут достаточной для защиты людей концентрации, проходит 14 суток.

Фармакологическая группа

Лекарства, предназначенные для корригирования процессов иммунитета.

Действующее вещество

Вирус бешенства инактивированный.

Форма выпуска

Кокав, наименование препарата, является аббревиатурой названия его действующего вещества- концентрированной очищенной культуральной антирабической вакцины. Она изготовлена на основе штамма Внуково-32 вакцинного вируса бешенства, выращенного на культуре почечных клеток, взятых из сирийских хомячков. Патоген проходит несколько стадий обработки:

1. Концентрации.
2. Очистки.
3. Инактивации посредством облучения ультрафиолетовыми лучами.

Препарат стабилизирован сахарозой и желатозой. Полученный гигроскопичный состав имеет пористую структуру и белую окраску. Растворенный Кокав представляет собой жидкость, не имеющую цвета, немного опалесцирующую.

Форма выпуска — одна доза порошка лиофизилата, содержащая 2.5 МЕ, укомплектованная одним миллилитром растворителя. В упаковке 5 пар ампул.

Иммунологические свойства

Препарат индуцирует установление иммунного ответа бешенству.

Показания для применения препарата Кокав

Назначается прививка от бешенства с терапевтической целью в следующих случаях:

1. Укус человека любым животным — и диким, и домашним.
2. Контакт человека с бешеным животным.
3. Контакт человека с незнакомым животным.

В случае нанесения потерпевшему царапин либо ослюнения его кожных покровов или слизистых оболочек, проведение иммунопрофилактики обязательно.

Введение Кокава не принесет желательного эффекта в том случае, когда бешенство уже началось, также он не способен сформировать долговременный иммунитет. Применение препарата имеет смысл исключительно во время инкубации инфекции.

Отдельные категории граждан подвергаются профилактической иммунизации. Она касается людей, чья работа требует постоянной работы с различными животными, либо с вирусом бешенства:

1. Охотников.
2. Работников скотобоен.
3. Ветеринаров.
4. Вирусологов.
5. Лесников.
6. Профессиональных ловцов животных.
7. Выдельщиков шкур.
8. Таксидермистов.

Вакцинация им проводится регулярно, по назначению врача.

Как правильно вводить вакцину

Введение Кокав, вакцины от бешенства инструкция четко регламентирует. Место инъекции зависит от возраста прививаемого человека:

• детям — строго внутримышечно в переднюю верхнюю часть бедра;
• взрослым — строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Важно! Введение в ягодицы запрещено.

Перед проведением инъекции лиофилизат следует растворять на протяжении от одной до пяти минут. Правильно приготовленный раствор должен соответствовать следующим критериям:

1. Иметь правильный цвет.
2. Не содержать остатки порошка.
3. Не содержать посторонние включения.

Весь объем препарата следует использовать сразу после приготовления, как только пористая масса полностью растворится, остаток, — утилизировать. Хранить разведенной вакцину против бешенства запрещено.

Схемы иммунизации

Существуют три вида иммунизации:

1. Профилактическая.
2. Лечебно-профилактическая.
3. Лечебная.

Они отличаются между собой количеством инъекций, промежутками между ними, а также применением вспомогательного вещества, в качестве которого используется особый иммуноглобулин.

Профилактическая иммунизация

Алгоритм ее проведения предполагает три этапа:

1. Первичной иммунизации, включающей в себя три инъекции, проводимые:

А) Сразу по обращению;

Б) На VII день;

В) На XXX день.

2. I ревакцинация, — единичная инъекция спустя год после первичной иммунизации.
3. II ревакцинация и последующие, — единичная инъекция каждые 3 года.

Данная схема применяется для вакцинации особых категорий работников, перечисленных в пункте «Показания для применения препарата Кокав».

Лечебно-профилактическая иммунизация

Данная схема применяется для людей, пострадавших от контакта с сельскохозяйственными либо домашними животными и получившими:

1. Ослюнения.
2. Ссадины.
3. Одиночные укусы небольшой глубины.
4. Царапины на туловище либо конечностях.

Ее проводят в соответствии с таким алгоритмом:

1. В момент обращения.
2. На III день.
3. На VII день.
4. На XIV день.
5. Спустя месяц.
6. Через 3 месяца.

Помимо лечения человека, специалисты наблюдают за животным и, если симптомы бешенства у него за десять дней не проявятся, то вакцинацию прекращают. В противном случае схему доводят до конца.

Лечебная схема

Она используется при более серьезных ситуациях, с одомашненными или сельскохозяйственными животными:

1. Ослюнении слизистых оболочек.
2. Поверхностных или более глубоких укусах в голову, лицо, шею, за кисти, пальцы либо гениталии.
3. Глубоких укусах иной локализации.

А вот в случае возникновения конфликтных ситуаций с дикими животными, повлекшими за собой укусы, лечение применяется в полном объеме, вне зависимости от глубины повреждений.

Схема включает в себя комбинацию, в которую входит антирабическая сыворотка и антирабический иммуноглобулин. Вакцина Кокав вводится точно также, как и в случае с лечебно-профилактической схемой (на I, III, VII, XIV, XXX, LC дни). Отличие одно, — это добавление с самого начала терапии еще одного лекарственного вещества и этот препарат — специфический иммуноглобулин.

При наличии возможности ведется наблюдение за животным, виновником травмы. Если с ним ничего не происходит, то схема сокращается и инъекции проводит только на I, III, VII дни.

Вводят вакцину и иммуноглобулин в разные участки. Дозировка препаратов не зависит от возраста пострадавшего.

Для человека, ранее привитого, вакцинацию сокращают до двух инъекций (на I и III дни). С целью безопасности пациента, после того, как были введены иммуноглобулин и сыворотка, он должен будет на протяжении 30 минут находится под надзором специалистов в медицинском учреждении. Все это время медики ожидают проявления возможных аллергических реакций на прививки.

Местное применение

Еще одним способом применения антирабических препаратов является местная обработка раневых поверхностей. Для того, чтобы добиться необходимого эффекта, раны, царапины, ссадины следует обрабатывать немедленно после получения повреждения в несколько этапов:

1. Обильное промывание мыльной водой либо детергентом.
2. Обработка краев дефекта тканей 70-процентным раствором этилового спирта либо 5-процентной настойкой йода.
3. Применение антирабического иммуноглобулина (до ушивания раны).

Накладывать швы на рану крайне нежелательно. На это идут лишь в исключительных случаях:

1. Наличие обширных повреждений (рекомендовано наложить наводящие кожные швы сразу после выполнения их первичной хирургической обработки).
2. Необходимость исправления выраженных косметических дефектов (к примеру, наличие ран лица).
3. Ушивание поврежденных сосудов, для того, чтобы остановить наружное кровотечение.

Как только медицинский работник закончит местную обработку ранения, он должен тут же приступить к лечебно-профилактической иммунизации.

Побочные эффекты

Как гласят отзывы медицинских работников и пациентов, перенесших вакцинацию, побочные реакции носили в большинстве случаев местный характер:

1. Припухлость.
2. Зуд.
3. Гиперемия.
4. Отек.
5. Воспаление региональных лимфатических узлов.

Общая симптоматика разнообразная, однако не яркая, чаще всего наблюдаются проявления:

1. Астении.
2. Недомогания.
3. Головной боли.
4. Тошноты.
5. Различных неврологических реакций.
6. Гипертермии.

Описание пациентом такого рода ощущений не требует прекращения проведения иммунизации. В таких случаях врачи рекомендуют прием симптоматических средств, а также препаратов, обладающих гипосенсибилизирующими и антигистаминными свойствами.

Однако, в случае развития неврологической симптоматики, больной подлежит обязательной госпитализации.

Что касается антирабического иммуноглобулина, который готовится на основе лошадиной сыворотки, то он также способен спровоцировать развитие целого ряда осложнений:

1. Местных аллергических проявлений, которые могут развиться на первые – вторые сутки от момента введения препарата.
2. Сывороточной болезни, наступающей по прошествии шести – восьми суток после инъекции.
3. Анафилактического шока.

Для купирования развивающегося аллергического осложнения необходимо незамедлительно ввести подкожно, учитывая возраст пациента, 0.3 – 1.0 мл раствора адреналина в разбавлении 1:1000 либо эфедрина в 5-процентной концентрации, в количестве 0.2 – 1.0 мл.

Если наблюдается симптоматика сывороточной болезни, следует ввести парентерально противоаллергические препараты, соли кальция и кортикостероиды.

Противопоказания

Лечебная и лечебно-профилактическая иммунизация не имеет противопоказаний, а вот профилактическая схема может быть перенесена либо отменена в случае наличия у человека:

1. Острых инфекционных патологий.
2. Острых заболеваний соматического характера.
3. Обострившихся хронических болезней.
4. Бронхиальной астмы.
5. Коллагенозов.
6. Застойной сердечной недостаточности.
7. Системных аллергических реакций (анафилаксии, отека Квинке, генерализованных высыпаний).
8. Беременности.

Кокав и беременность

Препарату Кокав присвоена категория В2 безопасности для будущей матери и плода, что говорит об отсутствии какого-либо вреда для подопытных животных, а также ограниченного контингента привитых женщин. Следовательно, в случае наличия жизненных показаний, лечебные и лечебно-профилактические схемы для беременных женщин применять разрешено.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Фармакологически несовместимыми с препаратом Кокав являются следующие группы лекарственных веществ:

1. Глюкокортикостероиды.
2. Иммунодепрессанты.
3. Препараты, содержащие в своем составе алкоголь.

Из иммунологических препаратов с антирабической вакциной нельзя совмещать вакцину антибруцеллезную. Между данными прививками следует выдержать интервал, продолжительностью минимум в месяц.

Передозировка

Врачебная ошибка в назначении препарата Конкав практически исключена, поскольку доза для пациентов любого возраста одинакова.

Правила хранения препарата

Хранить Кокав следует в холодильнике при температуре от +2оС до +8 оС. Допускается перевозка упаковок с препаратом при температуре, не превышающей +25 оС на протяжении не больше, чем двух суток.

При условии соблюдения условий хранения, Кокав годен к использованию на протяжении 18 месяцев.

Дополнительно

По причине риска развития разнообразных аллергических реакций, кабинет, в котором будет проводится вакцинация, должен быть укомплектован всеми необходимыми лекарственными веществами и оборудованием для борьбы с анафилактическим шоком.

По окончанию проведения курса антирабического вакцинирования пациенту выдается справка с указанием данных об:

1. Серии лекарственного препарата.
2. Точной схеме, пройденного курса.
3. Описанием перенесенных после вакцинации осложнений, в случае наличия таковых.

Если возникает необходимость введения антирабической сыворотки или иммуноглобулина параллельно с лечением иммуносупрессорами, лечащий врач назначает исследование для определения содержания в организме пациента особых антител, нейтрализующих вирусы.

Во время прохождения пациентом курса вакцинации, он должен остерегаться некоторых воздействий, способных существенно ослабить результативность такого лечения, речь идет о:

1. Перегреве.
2. Переохлаждении.
3. Переутомлении.
4. Избыточных физических нагрузок.

Важно! На протяжении всего курса иммунизации, а также на протяжении шести месяцев после его окончания строго запрещено употреблять спиртные напитки.

Ни в коем случае нельзя вводить раствор, имеющий нестандартную окраску, мутный, а также хранившийся в ненадлежащих условиях.

nashinervy.ru

Смотрите также

• 
  Вакцина пиродог
• 
  Вакцина стрептококковая
• 
  Вакцина ккп
• 
  Конъюгированные вакцины
• 
  История вакцины
• 
  Вакцины история
• 
  Вакцина dhppi
• 
  Вакцина менингит
• 
  Коклюш вакцина
• 
  Вакцина коклюш
• 
  Производство вакцин