Париет таблетки 20 мг - официальная инструкция по применению. Париет с какими антибиотиками сочетать

Париет при язве – поможет в составе комплексного лечения

Париет при язве желудка и двенадцатиперстной кишки позволит снизить объем выделяемого желудочного сока и его кислотность. Кроме того, париет обладает и некоторым антибактериальным эффектом по отношению к Helicobacter pylori – возбудителю, который часто ассоциируют с язвенной болезнью желудка.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – почему она развивается

В последние годы в выявлении причин и лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки есть значительные достижения. Так, были окончательно установлены причины этого заболевания. Основной причиной язвенной болезни (60 – 70% всех заболевших) была признана инфекция, возбудителем которой является Helicobacter pylori.

Несколько реже встречаются такие причины, как прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), доброкачественная опухоль поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона), выделяющая гормон гастрин, стимулирующий секрецию желудочного сока и некоторые другие совсем уж редкие причины.

Повышенная секреция желудочного сока, сопровождающаяся его высокой кислотностью, поддерживает язвенный процесс и препятствует заживлению язв.

Как действует париет

Париет – это лекарственный препарат последнего поколения группы ингибиторов протонового насоса (помпы – ИПП или PPI). Он подавляет действие фермента, без которого невозможен выход из париетальных клеток желудка ионов водорода. Последние нужны для образования соляной кислоты – без водорода образование соляной кислоты резко замедляется.

Особенностью действия париета является то, что он действует быстрее и стабильнее, чем другие препараты этого же ряда. Кроме того, было установлено, что у большинства больных лечебный эффект париета не зависит от его принятой дозы, то есть не имеет значения, принял больной 10 или 20 мг препарата. Основное значение имеет непрерывность его приема.

Париет обладают также и антихеликобактерным действием, которое особенно эффективно в сочетании с антибиотиками. Тем не менее, многочисленные исследователи отмечают, что даже лечение одним только париетом (монотерапия) в течение 4–6 недель будет способствовать рубцеванию язвы. Кроме того, париет быстро снимает боли и устраняет нарушения пищеварения. Но даже при непрерывном длительном приеме он не может остановить и предупредить развитие рецидивов язвенной болезни, так как причина заболевания при монотерапии париетом не устраняется. Предупредить таким образом рецидив заболевания невозможно. Справиться с этой проблемой оказалось возможным лишь при применении комбинированного лечения инфекции, вызванной Нelicobacter pylori.

Современные схемы противоязвенного комбинированного лечения

Клинические исследования показали, что париет прекрасно комбинируется с антибиотиками, проявляющими активность по отношению к Helicobacter pylori. Более того, он значительно повышает эффективность антибактериальной терапии. Чаще всего его сочетают с двумя антибактериалными препаратами:

• семидневная схема РАС – париет, амоксициллин и кларитромицин;
• семидневная схема РАМ – париет, амоксициллин и метронидазол;
• семидневная схема РСМ – париет, кларитромицин и метронидазол.

Введение в схемы лечения язвенной болезни париета ускоряют рубцевание язвы, быстро купируют боли, и расстройства пищеварения. Кроме того, париет повышает эффективность уничтожения Helicobacter pylori при сочетании с антибиотиками, позволяет снизить эффективные дозы антибиотиков, так как уменьшает объем желудочного сока, в результате чего повышается концентрацию антибиотиков в желудочном содержимом. Париет увеличивает вязкость желудочного сока, что снижает скорость перехода содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку и увеличивает время воздействия антибактериальных препаратов на возбудителя инфекции.

Современные схемы лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с применением париета и двух антибактериальных препаратов позволяют практически полностью избавиться от этого заболевания, если, конечно, уничтожение Helicobacter pylori было успешным.

Париет – это эффективный противоязвенный лекарственный препарат последнего поколения. Он обладает наиболее выраженным по сравнению с другими препаратами этой группы самостоятельным антихеликобактерным действием, эффективно (быстро и стабильно) подавляет секрецию желудочного сока и его кислотность, в комбинации с двумя антибиотиками быстро и эффективно уничтожает возбудителя заболевания Helicobacter pylori. При назначении париета в комплексе с антибиотиками не встречается тяжелых нежелательных эффектов.

Галина Романенко

www.womenhealthnet.ru

Париет инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Препарат Париет, обладает ярко выраженным противоязвенным действием. Основным действующим веществом лекарства является Рабепразол. Это антисекреторное вещество Париета, являющееся производным бензимидазола. Вещество подавляет секрецию желудочного сока при ингибировании в области секреторной поверхности в париетальных клетках желудочно-кишечного тракта.

Состав и форма выпуска

Производится Париет в виде таблеток.

• Активным компонентом является натрий рабепразол.
• В качестве дополнительных составляющих лекарства выступают: оксид магния, манит, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, диацетилированный моноглицерид, гипромеллозы фталат, титана диоксид, тальк, красный оксид железа.

Таблетки препарата покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Париет - инструкция по применению в различных лекарственных формах

Париет: применение в виде таблеток

Инструкция по применению Париета предусматривает прием препарат внутрь, в цельном виде. Одновременно с этим, производитель отмечает, что активность основного вещества лекарства никак не связана со временем приема и не зависит от употребления пищи.

Дозировка при применении Париета при лечении заболеваний

В инструкции Париета (таблетки по 10 мг) сказано, что рекомендован прием по одной таблетке раз в день. Лучше всего пить препарат утром, натощак, потому что это позитивно сказывается на общей эффективности лечения. Таблетки Париета по 20 мг обычно назначаются при осложненных заболеваниях и опасных состояниях желудочно-кишечного тракта. Прием той или иной формы препарата должен быть регламентирован врачом.

Вместе с этим, при разных заболеваниях должна быть установлена не только точная схема лечения и дозировка, но и длительность терапии. Именно поэтому самостоятельное применение Париета невозможно.

Применение Париета при язвенной болезни

Клинические исследования показывают, что применение Париета наиболее рационально и оправдано при комбинации с антибиотиками, которые проявляют активность в отношении бактерии Helicobacter pylori. Кроме того, Париет позволяет существенно увеличить эффективность проведения антибактериальной терапии. Как правило, он комбинируется с тремя видами антибиотиков:

• 7-дневный курс лечения по схеме РАС – кларитромицин, амоксициллин и Париет;
• 7-дневный курс лечения по схеме РАМ – метронидазол, амоксициллин и Париет;
• 7-дневный курс лечения по схеме РСМ – метронидазол, кларитромицин и Париет.

При использовании специальной схемы при лечении язвенных заболеваний, которая включает в себя применение Париета, позволяет ускорить рубцевание язвы, быстрее купировать болевые ощущения, устранить расстройства пищеварения. Помимо этого, применение Париета позволяет увеличить эффективность уничтожения бактерии Helicobacter pylori с учетом комбинации с антибактериальными препаратами. Использование Париета позволяет также уменьшить эффективную дозировку антибиотиков, потому что действующее вещество лекарства снижает количество желудочного сока, за счет чего происходит увеличение концентрации антибактериальных препаратов в желудочном содержимом. Препарат повышает уровень вязкости желудочного сока, что позволяет снизить скорость перехода содержимого из желудка в 12-перстную кишку, а также увеличивает длительность воздействия антибиотиков на возбудителя инфекции.

Показания, противопоказания, побочные действия Париета

Показания по применению Париета

В зависимости от формы выпуска (таблетки по 10 мг и 20 мг) различаются и показания к применению Париета. Таблетки по 10 мг обычно используются при диспепсии, которая была вызвана повышенной кислотностью желудочного сока и сопровождается кислой отрыжкой и изжогой.

Для таблеток по 20 мг инструкцией по применению Париета предусмотрены следующие показания:

• Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка во время обострений;
• Язвенная и эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит;
• Гастроэзофгеальная рефлюксная неэрозивная болезнь;
• Поддерживающая терапия рефлюксной гастроэзофагеальной болезни;
• Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, которые связаны с патологической гиперсекрецией;
• Эрадикация Helicobacter liylori для пациентов с язвенными поражениями.

Противопоказания для использования Париета

В инструкции отмечается, что Париет не может быть назначено при следующих обстоятельствах:

• Наличие высокой чувствительности к основному действующему веществу препарата – рабепразолу;
• Период кормления грудью и беременность;
• Детский возраст до 12 лет (допускается применение таблеток по 10 мг при наличии показаний).

Прямых противопоказаний к употреблению алкогольных напитков при лечении таблетками Париета в инструкции по применению не предусмотрено. Вместе с этим, показания, при которых может быть назначено лечение с помощью данного препарата, исключают применение даже слабоалкогольных напитков.

Побочные действия

Клиническая многолетняя практика наглядно демонстрирует, что в 99% случаев Париет отлично переносится больными независимо от возраста, состояния, веса и выраженности заболевания. Если побочные эффекты и возникают, то они, как правило, обладают слабой выраженностью, достаточно быстро проходят и не нуждаются в симптоматическом лечении. Среди основных побочных эффектов можно выделить:

• Метеоризм;
• Головная боль;
• Боли в области живота;
• Запоры;
• Головокружение;
• Ощущение сухости во рту;
• Периферический отек;
• Кожные высыпания.

В клинической практике не были выявлены случаи передозировки Париетом, но это не повод их исключать полностью. Предполагается, что длительное применение больших дозировок препарата приводит к сильной выраженности перечисленных выше побочных эффектов. Лечение в этом случае или не проводится, или является симптоматическим.

Как долго можно применять Париет

Инструкция по применению Париета не предусматривает максимальную длительность применения данного препарата при лечении различных язвенных заболеваний. В каждом случае продолжительность лечения с помощью данного препарата определяется в зависимости от выраженности симптомов, состояния пациента, его возраста и иных индивидуальных показателей. Самостоятельно определять длительность применения Париета не рекомендуется – этим должен заниматься квалифицированный врач, знакомый с анамнезом больного.

Применение Париета при беременности

Точных клинических данных о безопасности применения рабепразола во время беременности в отечественных и зарубежных источниках нет. Исследования репродуктивности на кроликах и крысах признаков нарушения фертильности и развития плода, которые были бы обусловлены использованием Париета, выявлены не были. Вместе с этим, у крыс препарат через плаценту все-таки проникал в небольших количествах.

Именно поэтому применение Париета во время беременности не рекомендовано. Исключение составляют случаи, когда ожидаемый эффект для женщины превзойдет потенциальный вред для развития малыша. Не выявлено, выделяется ли действующее вещество препарата с грудным молоком. Исследования у женщин во время лактации не проводились. С учетом того, что в молоке крыс рабепразол был обнаружен, применение препарат во время кормлению грудью необходимо исключить.

Париет: применение для детей

Париет не рекомендован для назначения детям в возрасте до 12 лет, потому что на сегодняшний день нет опыта его активного и повсеместного применения в педиатрической практике. Детям в возрасте от 12 лет рекомендован прием 1 таблетки (10 мг) в день при лечении язвенных заболеваний.

Лечебное воздействие Париета

Абсорбция рабепразола из желудочно-кишечного тракта осуществляется достаточно быстро, поэтому достижения предельной концентрации вещества наблюдается через 3,5 часа при приеме 20 мг препарата. Одновременно с этим, абсолютная биодоступность составляет около 50%. Многократное применение Париета никак не воздействует на изменение биодоступности.

В человеческом организме рабепразол с белками плазмы связывается на 97%. Большая часть вещества выводится с мочой, как правило, в виде метаболитов: карбоновой кислоты и иных веществ. Оставшаяся часть препарата выводится с желчью и калом.

Совместимость Париета с другими препаратами

По инструкции одновременное применение Париета с другими лекарственными средствами, в большинстве случаев, не приводит к серьезному лекарственному взаимодействию. Однако для рабепразола свойственно длительное и устойчивое подавление секреции желудочного сока, поэтому допускается взаимодействие с компонентами и веществами, абсорбция которых зависит от уровня pH. Комбинирование с кетоконазолом позволяет снизить его абсорбцию на треть, а с дигоксином – увеличить на четверть. Поэтому требуется корректировка дозирования в сторону увеличения или снижения.

Одновременное применение Париета с жирной едой зачастую замедляет его всасывание на несколько часов, но на концентрацию препарата в организме это никак не влияет. Сочетание с метотрексатом (в особенности в увеличенных дозах) повышает его концентрацию в 2 раза и более.

Аналоги париета

Среди основных аналогов Париета следует выделить:

• Омепразол;
• Рабепразол;
• Фамотидин;
• Ранитидин;
• Нексиум и другие препараты, имеющие аналогичное действие.

Многие больные интересуются, что лучше помогает от язвенной болезни – Париет или Нексиум. На этот вопрос достаточно сложно ответить однозначно, потому что назначение каждого средства осуществляется строго индивидуально и зависит от сложности заболевания, показателей анализов, анамнеза, индивидуальных особенностей пациента.

Отечественные и зарубежные специалисты отмечают, что Париет может похвастать большей эффективностью, длительным и более точным воздействием, даже при приеме небольшой дозы, которая обычно не приводит к развитию каких-либо побочных эффектов. Оба препарата при этом имеют сравнительно высокую цену, что в полной мере оправдано их высокой эффективностью.

Цена препарата в аптеках

Ознакомьтесь с ценой на Париет в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Париет в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

На сайте MedMoon.ru лекарственные препараты классифицированы как по алфавиту, так и по действию на организм. У нас опубликованы только самые актуальные и новые инструкции по применению лекарств, которые регулярно обновляются по требованию производителей.

www.medmoon.ru

Париет таблетки 20 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 22 апреля 2014 г.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание

Светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка красными чернилами “Е243”. Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А02ВС04

Фармакологические свойства

Механизм действия Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены. В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечнососудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Сmax;) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax;, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Метаболизм и выведение. У здоровых людей После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax; увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax; повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax; увеличивается на 40%.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью - детский возраст; - тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется.

Дети Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: редко-острые системные аллергические реакции; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко-тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко-гипомагниемия; Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко-интерстициальный нефрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко-буллезные высыпания, крапивница, очень редко-мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия; Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко-гинекомастия;

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Система цитохрома 450 Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо). Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax; для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax; для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax; увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax; и AUC не изменяются.

Циклоспорин Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax; для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Гипомагниемия При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.

Переломы костей Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2;

Производитель, первичная упаковка: Эсаи Ко., ЛТД, Япония, Токио 112-8088, Банкьо-ку, Коишикава 4-6-10.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен СН-8205, Хохштрассе 201.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Таблетки Париет - инструкция по применению и цена

Вступление к инструкции по применению

1. Фармакологическое действие

Отличается высокой способностью к связыванию с плазменными белками крови. Выводится Париет с мочой в виде продуктов распада через несколько часов после его применения.

2. показания к применению

• Язвенные поражения желудка в острой фазе;
• Симптоматическое лечение гастроэзофагиальной рефлюксной болезни;
• Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
• Различные состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока.

• Уничтожение патогенной микрофлоры, вызывающей язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с гастритом;
• Предупреждение повторного возникновения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

3. Способ применения

• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, находящейся в острой фазе: 1 таблетка препарата однократно с утра. Продолжительность лечения - до полутора месяцев;
• язвенной болезни желудка, находящейся в острой фазе: 1 таблетка препарата однократно с утра. Продолжительность лечения - до полутора месяцев;
• гастроэзофагиальной рефлюксной болезни: 1 таблетка препарата однократно с утра. Продолжительность лечения - до двух месяцев;
• гастроэзофагиальной рефлюксной болезни без воспаления пищевода: 10 мг препарата однократно с утра. Продолжительность лечения - один месяц;
• состояний, связанных с повышенной секрецией желудочного сока: 60 мг препарата в день однократно (первоначальная дозировка), затем 100 мг препарата в день однократно или 60 мг препарата дважды в день. Продолжительность лечения - до 1 года.

• Перед назначением Париета необходимо исключить наличие злокачественных опухолей желудка;
• Лица, управляющие сложными механизмами или транспортными средствами различных категорий, должны принимать Париет с осторожностью.

4. Побочные действия

• Кроветворная система: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов, повышение количества лейкоцитов;
• Поражения кожных покровов: различные кожные высыпания;
• Центральная нервная система: общая слабость, выраженная сонливость, головные боли, бессонница, головокружение;
• Реакции повышенной чувствительности к Париету: отек Квинке, появление эритемы, одышка, кожные высыпания;
• Пищеварительная система: метеоризм, боли в области живота, появление сухости во рту, тошнота, приводящая к рвоте, нарушения стула, повышение активности ферментов печени, стойкая потеря аппетита.

5. Противопоказания

• Повышенная чувствительность пациентов к Париету или его компонентам;
• Любой триместр беременности и период кормления ребенка грудью;
• Индивидуальная непереносимость Париета или его компонентов;
• Применение у пациентов детского возраста.

6. При беременности и лактации

Применение лекарства во время кормления ребенка грудью возможно только после полного его прекращения на всей протяженности лечения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• лекарственными средствами, чье всасывание зависит от показателей кислотности желудка, приводит к их неэффективности;
• Кетоконазолом приводит к уменьшению концентрации Кетоконазола в крови;
• Дигоксином или Кларитромицином приводит к увеличению их плазменной концентрации Дигоксина.

8. Передозировка

Специфического противоядия к Париету нет, гемодиализ, как правило, неэффективен.При возникновении состояний, связанных с принятием препарата в завышенной дозировке, рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическое лечение передозировки.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

Рекомендованная температура хранения - в пределах комнатной.

Рекомендованный срок хранения - не превышает двух лет.

11. Состав

1 таблетка:

• рабепразол натрия - 10 мг;
• что соответствует содержанию рабепразола - 9.42 мг;
• Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), воск карнаубский, чернила пищевые серые F6 (шеллак белый, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-бутанол).

12. Условия отпуска из аптек

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Париет опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

pillsman.org

Смотрите также

• 
  Как вывести хеликобактер без антибиотиков
• 
  Дрожжи после антибиотиков чем лечить
• 
  Антибиотики при тендините коленного сустава
• 
  Антибиотики при срк с диареей
• 
  Антибиотики эффективные против кокцидиоза крс
• 
  Во рту грибы после антибиотиков
• 
  Лансопразол это антибиотик или нет
• 
  Аэрозоль для бронхов с антибиотиком
• 
  Рецепт на антибиотики бланк 2017
• 
  Какие можно антибиотики при лимфогранулематозе
• 
  Линекс или энтерол после антибиотиков