Фуцидин крем - официальная инструкция по применению. Фуцидин антибиотик
Мазь "Фуцидин" – эффективный антибиотик для наружного применения
Мазь "Фуцидин" предназначена исключительно для наружного применения и является антибиотиком полициклической структуры. Основные ее компоненты - гемигидрат фузидовой кислоты и ацетат гидрокортизона. Вспомогательные вещества - метиловый спирт, жидкий парафин, сорбат калия, мягкий белый парафин, бутилгидроксианизол, глицерол, полисорбат, хлористоводородная кислота, очищенная вода. Мазь "Фуцидин" оказывает как противовоспалительное, так и противозудное действие, а также антибактериальное действие. При правильном применении данного средства его системная абсорбция очень низкая, и в кожу поступает только около 2% действующего вещества. Гидрокортизон выводится с мочой, а фузидовая кислота вместе с желчью. Показания к применению "Фуцидин Г" – инструкция указывает, что данный препарат предназначен для проведения лечения атопического дерматита, который имеет инфекционные осложнения, и они чувствительны к фузидовой кислоте.
Мазь "Фуцидин" - противопоказания Не назначается применение данной мази при наличии гиперчувствительности к фузидовой кислоте и ацетату гидрокортизона, а также к другим составляющим указанного препарата. Также мазь не применяется в указанных случаях: -при наличии первичных инфекций кожных покровов, которые вызваны грибками, бактериями, или вирусами, например ветряной оспы или герпеса; - при выраженных на кожных покровах симптомах сифилиса и туберкулеза; - если имеется периоральный дерматит и розовые угри; - детям в возрасте до двух лет. При проведении исследований на беременных животных, которым применялись кортикостероиды, появлялось аномальное развитие плода, на человеческий организм их действие не исследовалось. При проведении доклинической проверки не установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие фузидовой кислоты. Таким образом, при беременности применять мазь "Фуцидин" можно, но только в небольших количествах и недолго, так как в ее составе имеется гидрокортизон. Указанная мазь также допускается к применению и в период кормления грудью, только если она применяется около соска, то перед кормлением эту зону надо тщательно вытереть. В кровь препарат практически не попадает.
"Фуцидин" мазь - инструкцияк применению Детям после 2-летнего возраста, а также взрослым мазь наносят тонким слоем только на пораженные участки кожи до 3 раз на протяжении дня. Весь период лечения с использованием данного препарата составляет две недели. Возможные побочные действия препарата В редких случаях может отмечаться возникновение системных аллергических реакций. Также иногда могут возникать раздражения кожи, чувство жжения и покалывания в месте применения мази. Возможно появление сыпи, аллергического контактного дерматита, депигментации кожи. Действие глюкокортикостероида может вызывать появление периорального дерматита, кожной атрофии, стрии и телеангиэктазии, фолликулита, гипертрихоза и угнетение коры надпочечников. Случаи передозировки при использовании данной мази маловероятны. Нельзя допускать, чтобы мазь "Фуцидин" попадала на слизистые оболочки и на открытые раны. В случае попадания мази в глаза может начаться развитие глаукомы. Также не стоит допускать длительного применения данного средства, так как при этом угнетается функция надпочечников, и могут начаться атрофические изменения на лице или на любых других участках тела.
Входящая в состав мази фузидовая кислота является антибиотиком, и поэтому при длительном применении указанного лекарственного средства значительно увеличивается риск развития антибиотикорезистентности. Влияния мази "Фуцидин" на скорость психомоторных реакций организма в настоящее время не выявлено. Хранить данную мазь надо при температуре, которая не превышает 25° С, длительность хранения не больше 3 лет. Мазь "Фуцидин" отпускается только по рецепту врача. fb.ru официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата Регистрационный номер: П N011114/01 Торговое название: Фуцидин® Международное непатентованное название: фузидовая кислота Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий Состав: активное вещество натрия фузидат 500 мг В буферном растворе содержится эдетат динатрия, динатрия дигидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.
Описание: порошок белого цвета; бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры АТХ код J01ХС01 Фармакологические свойства Механизм действия и фармакодинамика Фуцидин® – антибиотик, обладающий мощной активностью против стафилококков, включая Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis и метициллин-резистентные штаммы. Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, которые действуют как ингибиторы синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки. В концентрации 0,03-0,12 мкг/мл ингибирует почти все штаммы Staphylococcus aureus. Штаммы стафилококков, резистентные к пенициллину или другим антибиотикам, чувствительны к Фуцидину®. Перекрестной резистентности так же, как и перекрестной чувствительности, к Фуцидину нет. Фуцидин® характеризуется низкой токсичностью и применяется тогда, когда другие антибиотики противопоказаны, например, при наличии аллергии на пенициллины и другие антибиотики и при почечной недостаточности. Фармакокинетика После однократной инфузий в дозе 500 мг в течение более 2 часов максимальная концентрация натрия фузидата в крови (С макс.) составляет 52 мкг/мл. При повторных инфузиях каждые 8 часов в течение 2-3 дней он кумулирует и С макс, достигает 60-120 мкг/мл. Период полувыведения около 10-15 часов. Связь с белками (альбумином) более 95 %. Фузидовая кислота одинаково хорошо распределяется в тканях с низким и высоким кровоснабжением. Высокие бактерицидные концентрации, превышающие минимальную ингибирующую концентрацию для стафилококков (0,03-0,16 мкг/мл), создаются в гнойном отделяемом, мокроте, мягких тканях, тканях сердца, синовиальной жидкости, секвестрах, струпах, костях, в абсцессах мозга и внутриглазничных абсцессах. Фуцидин® метаболизируется в печени и экскретируется с желчью через кишечник, лишьв незначительных количествах через почки. Проникает через плаценту и в небольших количествах – в грудное молоко.
Показания Лечение инфекций, вызванных чувствительными к Фуцидину ® стафилококками: остеомиелит, септициемия, пневмония, эндокардит, муковисцидоз. инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью – при нарушении функции печени, обструкции желчевыводящих путей, нарушении транспорта и метаболизма билирубина, наличии желтухи, в период лечения гепатотоксическими препаратами, при сочетании с линкомицином и рифампицином, у новорожденных с желтухой, ацидозом, а также у недоношенных или у новорожденных с другими тяжелыми заболеваниями. Применение при беременности и лактации Не следует применять в период беременности. Клиническая значимость обнаружения Фуцидина® в незначительных количествах в грудном молоке не известна, поэтому следует применять с осторожностью в период лактации. Способ применения и дозы Фуцидин® назначается в виде внутривенной инфузии, когда прием препарата внутрь не желателен, например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта. Взрослые Масса тела более 50 кг: 500 мг 3 раза в сутки. Масса тела менее 50 кг: 6-7 мг/кг 3 раза в сутки. Дети Масса тела менее 50 кг: 6-7 мг/кг 3 раза в сутки Почечная недостаточность: корректировки дозы не требуется. Поскольку препарат не выводится с помощью гемодиализа, то его доза не корректируется при проведении процедуры. Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы не требуется.
Инструкция по приготовлению и введению раствора Перед введением необходимо растворить порошок Фуцидина® 500 мг в 10 мл прилагаемого буферного раствора, а затем полученный раствор развести в 500 мл инфузионного раствора. У взрослых с массой тела менее 50 кг и детей одна доза соответствует 6-7 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Раствор Фуцидина® вводится инфузионно непосредственно в крупные вены или через катетер в центральные вены. Длительность инфузии через катетер в центральную вену составляет более 2 часов. Если препарат вводится в поверхностную вену, то длительность инфузии не менее 6 часов. Смесь Фуцидина® с буферным раствором нельзя вводить без дальнейшего разведения, этот раствор можно использовать только один раз, остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Раствор Фуцидина® совместим со следующими инфузионными растворами - 0,9% раствором натрия хлорида для внутривенных инфузии (1-2 мг/мл)
- 5% раствором декстрозы для внутривенных инфузии (1-2 мг/мл)
- Раствором Рингер лактат (1 мг/мл)
- Раствором натрия лактата для внутривенных инфузии (1 мг/мл)
- 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы для внутривенных инфузии (1 мг/мл)
- 0,3% раствором калия хлорида и 5 % раствором декстрозы для внутривенных инфузий (1 мг/мл)
Приготовленный раствор Фуцидина® для инфузий сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре. Фуцидин® нельзя вводить внутримышечно или подкожно. Если в комбинации с Фуцидином® назначается другой антибиотик для парентерального введения, то растворы вводятся раздельно. В инфузионных растворах при значениях рН ниже 7,4 возможна преципитация фузидата натрия. Побочное действие Частота встречаемости побочных эффектов при применении Фуцидина® для инфузий составляет 3:10 000 курсов лечения. Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты. Местные реакции: тромбофлебит, спазм вен. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, боли в животе, рвота. Общие симптомы: недомогание, усталость, астения, сонливость, анорексия. Кожа и подкожные ткани: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), зуд, крапивница. Гепато-билиарная система: повышение концентрации билирубина, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, печеночно-почечный синдром. Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, гемолиз эритроцитов (при быстром введении). Мочевыделительная система: почечная недостаточность. Иммунная система: аллергические реакции, анафилактические реакции.
Передозировка О случаях передозировки Фуцидина® неизвестно. Тем не менее, при острой передозировке возможны следующие клинические проявления. Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, изменения со стороны печени (изменение биохимических показателей, желтуха). Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не усиливает выведение Фуцидина®, назначаемого системно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Механизм взаимного ингибирования лежит в основе взаимодействия Фуцидина® с препаратами, метаболизм которых связан с системой цитохрома CYP 3A4. При сочетании Фуцидина® с ингибиторами 3-тригидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы такими, как статины, повышается концентрация в плазме обоих препаратов. Фуцидин® повышает в плазме концентрацию циклоспорина, антикоагулянтов производных кумарина, ингибиторов ВИЧ-протеаз (ритонавира и саквинавира). Возможно взаимодействие с линкомицином и рифампицином, поскольку имеют одинаковый путь экскреции. Раствор Фуцидина® несовместим с растворами аминокислот и с донорской (цельной) кровью, с инфузионными растворами, содержащими липиды, с растворами для перитонеального диализа и с концентрированными (≥20%) растворами декстрозы.
Особые указания Не рекомендуется назначать Фуцидин® пациентам, получающим препараты, ингибирующие CYP3A4. При гипербилирубинемии с желтухой или без нее, а также повышении активности печеночных ферментов (трансаминазы, щелочная фосфатаза) следует отменить препарат. При этом повышение активности «печеночных» ферментов и желтуха обычно быстро обратимы при отмене препарата. Желтуха чаще наблюдается в случаях быстрой инфузии или превышения дозы. Следует контролировать функцию печени в процессе лечения у пациентов, получающих гепатотоксические препараты, с заболеваниями печени, с обструкцией желчевыводящих путей или при сочетании с препаратами, имеющими подобный путь выведения, например, с линкомицином и рифампицином. Поскольку Фуцидин® конкурентно ингибирует связывание билирубина с белком, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением транспорта и метаболизма билирубина. Случаи ядерной желтухи у новорожденных не наблюдаются, однако, препарат следует с осторожностью назначать новорожденным с желтухой, ацидозом, недоношенным, а также новорожденным с другими тяжелыми заболеваниями. Побочные реакции со стороны органов кроветворения касаются, главным образом, белого ростка кроветворения и наблюдаются при длительном применении препарата, обычно более 15 дней, и при его отмене подвергаются обратному развитию. Острая почечная недостаточность развивается у пациентов с желтухой при наличии предрасполагающих факторов. При сочетанном применении с ингибиторами 3-тригидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы в редких случаях в результате рабдомиолиза в плазме повышается уровень креатинфосфокиназы, наблюдаются мышечная слабость и миалгия, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. При тяжелых инфекциях, требующих длительной антибактериальной терапии, Фуцидин® может назначаться в сочетании с другими антистафилококковыми антибиотиками, например, пенициллазоустойчивыми пенициллинами, ампициллином, метициллином, клоксациллином, флуклоксациллином, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином, в результате чего достигается аддитивный или синергидный эффект. Корректировка дозы пероральных антикоагулянтов необходима при применении вместе с Фуцидином®, а также при его отмене. При быстром инфузионном введении Фуцидин® вызывает спазм вен, тромбофлебит и гемолиз эритроцитов. В 1 мл раствора Фуцидина® содержится 3,1 ммоль натрия и 1,1 ммоль фосфата.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами Не влияет. Форма выпуска Фуцидин® порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконе из прозрачного стекла с резиновой пробкой и металлическим колпачком с пластиковым покрытием. Стерильный буферный раствор 10 мл во флаконе объемом 12 мл из прозрачного стекла с резиновой пробкой и металлическим колпачком с пластиковым покрытием. В картонной пачке содержится 1 флакон с порошком Фуцидина®, 1 флакон со стерильным буферным раствором и инструкция по применению. Срок годности 3 года. Буферный раствор хранится 42 месяца. Условия хранения Список Б. Фуцидин® порошок для приготовления раствора для инфузий и стерильный буферный раствор хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: Лео Фармасьютикал Продактс, Дания (Leo Pharmaceutical Products, Denmark). Industriparken 55, DK-2750 Ballerup. Denmark. Индастрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания За дополнительной информацией обращаться по адресу: ООО Никомед Дистрибьюшн Сентэ, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24 Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) medi.ru Фуцидин: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье
Форма выпуска, состав и упаковкаМазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета. Вспомогательные вещества: ланолин - 46 мг, цетиловый спирт - 4 мг, парафин жидкий - 140 мг, парафин белый мягкий - 790 мг. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Фармакологическое действиеАнтибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя. Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp. Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae. Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum. ФармакокинетикаПосле приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой. При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая. При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч. ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы. Режим дозированияВзрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г. При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии. Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь. Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к фузидовой кислоте. Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия. Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом. Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Применение при нарушениях функции почекСледует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков. Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования. Особые указанияСледует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков. Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам. При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови. При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм. Фармацевтическое взаимодействие Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4. health.yandex.ru Фуцидин крем - официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения Регистрационный номер: П N011114/03 Торговое название: Фуцидин® Международное непатентованное название (МИН): фузидовая кислота Лекарственная форма: крем для наружного применения Состав В 1 г крема содержится: Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг). Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг. Описание: Гомогенный крем от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры Код АТХ: D06АХ01 Фармакологические свойства Фармакодинамика. Бактериостатический антибиотик. Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов. Фармакокинетика. При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает. Показания к применению Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период лактации Способ применения и дозы Наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день. При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней. Побочное действие Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов. Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 и Нечасто ≥ 1/1000 и Редко ≥ 1/10000 и Очень редко <1/10000 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит, Редко: крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: Аллергические реакции. Нарушения со стороны органа зрения: Редко: Раздражение конъюктивы. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не выявлены. Особые указания Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы. Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек. При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено. Форма выпуска Крем для наружного применения 2 %. 15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Отпуск по рецепту. Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества: ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark Производитель: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия. Leo Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1 Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) medi.ru Фуцидин: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье
Форма выпуска, состав и упаковкаКрем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета. | 1 г | фузидовой кислоты гемигидрат | 20.4 мг, | что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, парафин белый мягкий - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 40 мкг, вода - прибл. 531 мг. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Фармакологическое действиеАнтибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя. Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp. Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae. Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum. ФармакокинетикаПосле приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой. При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая. При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч. ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы. Режим дозированияВзрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г. При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии. Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь. Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к фузидовой кислоте. Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия. Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом. Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Применение при нарушениях функции почекСледует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков. Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования. Особые указанияСледует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков. Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам. При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови. При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм. Фармацевтическое взаимодействие Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4. health.yandex.ru
|