Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

В России зарегистрирована пневмококковая полисахаридная вакцина компании MSD. Пневмовакс вакцина

Пневмовакс 23 – вакцина пневмококковая для профилактики пневмококковых инфекций

Пневмококковые инфекции вызываются микробом Streptococcus pneumonia. Пневмококковые бактерии в организме человека заселяют ткани полости носа, среднего уха, гортани и легких. Они – причина пневмонии, среднего отита, менингита, сепсиса. Для борьбы с пневмококками разработано много противомикробных средств. Однако, заболевание легче предупредить, чем лечить. Пневмовакс 23 – вакцина пневмококковая, поливалентная для профилактики пневмококковых инфекций.

Пневмовакс 23 – прививка: состав и форма выпуска

Вакцина Пневмовакс 23 используется с целью активной иммунизации для предупреждения пневмококковых заболеваний. Препарат поливалентный. Это значит, что в нем содержится много действующих веществ. А именно - капсульные полисахариды из 23-х различных штаммов пневмококка.

Пневмовакс 23 – препарат для иммунопрофилактики инфекций, вызванных бактериями группы пневмококков (фото: www.snap361.com)

Вакцина выпускается во флаконах. Одна прививочная доза составляет 0,5 мл. В ней кроме антигенов пневмококка содержатся вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия, фенол и вода для инъекций. Внешне вакцина выглядит как прозрачная и бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие прививки

Прививка Пневмовакс 23 содержит высокоочищенные фрагменты клеточной стенки пневмококков. Они не обладают вирулентностью и не способны вызвать заболевание. Однако, сохраняют иммуногенность – способность вызывать иммунный ответ. В ответ на попадание антигена в тело человека, происходят такие иммунные реакции:

В месте введения возникает локальный воспалительный процесс, который активирует иммунитет. Клетки иммунного ответа мигрируют в эту зону.

Они распознают патоген, который содержится в вакцине, поглощают его и ферментируют. Затем выводят фрагменты антигена на свою поверхность, чтобы его распознали другие клетки.
Лимфоциты распознают чужеродное вещество и активируют гуморальный иммунитет.
В результате этого происходит выработка антител – белков, которые связывают антиген и выводят его из организма.

После иммунизации создается активный приобретенный иммунитет (фото: www. medimoon.com)

Вследствие вакцинации образуется иммунологическая память. При попадании настоящего возбудителя инфекции иммунная система реагирует намного быстрее. Стремительно вырабатываются антитела, не позволяя развиться болезни. Иммуноглобулины, которые выработались после иммунопрофилактики, еще годами циркулируют в крови человека, обеспечивая защиту от инфекции.

Показания и подготовка для введения вакцины

Прививка Пневмовакс 23 показана для нескольких групп населения. Иммунопрофилактику проводят таким иммунокомпетентным лицам:

Людям после пятидесяти лет.
Детям старше двух лет, которые болеют сахарным диабетом, имеют заболевания сердечной и легочной системы с хроническим течением.
Особам старше двух лет, имеющим заболевания крови, например, серповидно-клеточная анемия. Людям, которым проводилась операция по удалению селезенки.

Пневмовакс 23 показана для ревакцинации категориям, перечисленным выше. При этом повторную прививку выполняют не ранее пяти лет с момента первой.

Перед проведением иммунопрофилактики рекомендовано обратиться к доктору для диагностики текущего состояния здоровья, определения показаний и противопоказаний. Непосредственно перед вакцинацией необходимо придерживаться таких советов:

Не посещать общественные места за несколько дней перед вакцинацией.
Не перегружать пищеварительный тракт. Необходимо кушать легкую, термически обработанную пищу.
При необходимости купить жаропонижающее средство.

Если вакцинации подлежит ребенок, то при посещении медицинского учреждения желательно взять его любимую игрушку.

Способ применения вакцины Пневмовакс 23 и дозы

Перед применением препарата медработник проверяет целостность упаковки, наличие маркировки и срок годности препарата. Содержание флакона должно быть прозрачное и бесцветное. Вакцину вводят в область дельтовидной мышцы или в ягодицу. Перед уколом врач или фельдшер должен произвести термометрию. Место инъекции обрабатывается раствором антисептика. Одна прививочная доза содержит полмиллилитра действующего вещества.

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно (фото: www.инфо-поиск.рф)

Важно! После вакцинации доктора рекомендуют находиться в медицинском учреждении на протяжении получаса. Аллергические реакции анафилактического типа возникают преимущественно в этот период времени. При этом будет возможность своевременного оказания медицинской помощи

Противопоказания для введения вакцины Пневмовакс 23

Существуют противопоказания к иммунопрофилактике вакциной. Препарат нельзя использовать для людей, у которых были реакции гиперчувствительности на компоненты вакцины. Если пациенту показана ревакцинация, но после первого введения средства были поствакцинальные осложнения – введение препарата запрещено. К относительным противопоказаниям относят:

Наличие острого инфекционного процесса в организме. В таком случае вакцинация откладывается до момента достижения стойкой ремиссии.
Заболевания центральной и периферической нервной системы, сопровождающиеся судорожным синдромом.

Совет врача. Наличие фоновых аллергических реакций и заболеваний не препятствует вакцинации

Возможные поствакцинальные реакции и их лечение

Существует несколько категорий поствакцинальных реакций:

Общие расстройства: лихорадка, слабость, периферический отек.
Пищеварительная система: рвота, тошнота.
Кровеносная система: лимфаденопатия, лимфаденит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, ангионевротический отек.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, миалгии, артрит, артралгии.

Артрит и артралгии – возможные поствакцинальные реакции (фото: www.health-styles.com.ua)

В редких случаях, в месте инъекции при нарушении правил асептики и антисептики возникает постинъекционный абсцесс.

Лечение поствакцинальных реакций проводят соответственно возникшим симптомам. При лихорадке принимают жаропонижающие средства. При гиперчувствительности – противоаллергические. Артриты требуют применения противовоспалительных средств. При возникновении абсцесса необходимо раскрыть гнойник и очистить его от содержимого.

Применение вакцины для особых групп пациентов

Исследования по применению вакцины для беременных не проводилось. Поэтому неизвестно, какие последствия может вызывать препарат у данной группы пациентов. Иммунопрофилактика вакциной Пневмовакс 23 для беременных женщин запрещена. Также с осторожностью применяют средство у кормящих матерей. Вакцину не рекомендуют использовать у детей младше двухлетнего возраста. В этот период иммунная система малышей еще не способна адекватно реагировать и выработать достаточный титр антител против капсульных антигенов пневмококков.

Вакцину с осторожностью применяют пожилым людям. В таком возрасте, как правило, присутствуют хронические заболевания, которые влияют на частоту возникновения побочных реакций.

Условия хранения вакцины

Средство для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций хранят в специальном холодильном оборудовании при температуре от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на препарат. Срок годности вакцины – два года. По его истечению препараты подлежат утилизации.

Аналоги вакцины

На фармацевтическом рынке есть и другие средства для профилактики инфекций дыхательных путей. Они различаются в зависимости от количества серотипов капсульных антигенов, представленных в препарате. К ним относят:

Превенар – содержит антигены семи серотипов пневмококков.
Превенар 13 –отличается от предыдущей вакцины большим разнообразием серотипов.
Синфлорикс – вакцина, содержащая 10 серотипов пневмококка.

Превенар 13 – частичный аналог вакцины Пневмовакс 23, содержащий антигены 13 штаммов пневмококков (фото: www.irecommend.ru)

Полного аналога данной вакцины на фармацевтическом рынке не существует.

simptomyinfo.ru

В России зарегистрирована пневмококковая полисахаридная вакцина компании MSD

MSD Международная фармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co., Inc. в США и Канаде, сообщает, что Министерство здравоохранения РФ официально зарегистрировало пневмококковую полисахаридную вакцину Пневмовакс® 23 для активной иммунизации против пневмококковой инфекции у взрослых и детей старше 2 лет, пациентов с хроническими заболеваниями или сниженным иммунитетом.

В состав вакцины Пневмовакс® 23 входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространенных и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). Для вакцинации необходима одна доза, но пациентам из группы риска рекомендуется введение второй дозы через определенное время.

Пневмококковые заболевания – это группа инфекционных заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк). Согласно оценкам ВОЗ, проведенным в 2002 г., в мире ежегодно регистрируется около 1,6 млн летальных исходов при заболевании пневмококковой инфекцией, чаще всего среди детей грудного возраста и пожилых людей[i].

Наиболее подвержены риску заболевания дети, пожилые люди, а также взрослые пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, или сниженным иммунитетом разного возраста[ii].

Наиболее распространенным заболеванием, вызванным пневмоковвовой инфекцией, является пневмония[iii]. В России из 500 тысяч случаев пневмоний в год пневмококковую этиологию имеют 76% случаев у взрослых и до 90% – у детей в возрасте до 5 лет[iv].

Наиболее опасны с точки зрения тяжести заболевания и летальности инвазивные пневмококковые заболевания. Они развиваются при попадании бактерий в кровь (бактериемия), в ткани мозга или спинномозговую жидкость (менингит)[v]. К изинвазивным пневмококковым заболеваниям также относится бактериемическая пневмония.

Большую часть пневмококковых заболеваний можно предупредить с помощью вакцинопрофилактики. Данные ВОЗ по разным странам свидетельствуют, что специфическая вакцинопрофилактика является наиболее доступным и экономичным способом снижения заболеваемости пневмококковых инфекций[vi].

Пневмококковая полисахаридная вакцина Пневмовакс® 23 используется в мире более 30 лет[vii]. По данным зарубежных исследований, ее эффективность в снижении заболеваемости пневмококковыми инфекциями составляет от 65 до 85% в разных группах[viii].

В России вакцинация полисахаридной пневмококковой вакциной проводится в рамках календаря прививок по эпидемиологическим показаниям у детей старше 2-х лет, пациентов старшего возраста с хроническими заболеваниями, а также лиц, подлежащих призыву на военную службу[ix].

«Пневмококковые заболевания представляют одну из серьезных проблем общественного здравоохранения. Мы рады, что вакцина компании MSD, которая уже помогла защитить десятки миллионов людей во всем мире, теперь зарегистрирована в России и может применяться в рамках календаря по эпидемиологическим показаниям для вакцинации детей старше 2-х лет и взрослых, подверженных повышенному риску заболевания», – говорит генеральный директор MSD в России Лео Сантарелли.

Вакцина Пневмовакс® 23 будет доступна в России начиная с августа 2016 года.

MSD является одним из мировых лидеров в области вакцинопрофилактики[x]. В России представлено несколько вакцин компании, в том числе вакцина для профилактики рак шейки матки, вакцина против ротавирусной инфекции и вакцина против вирусного гепатита А.

—————————————————————

[i] Estimates of disease burden and cost-effectiveness. Geneva, World Health Organization, 2008 (документ доступен на сайте http://www.who.int/immunization_monitoring/burden/estimates_burden/en/index.html по состоянию на октябрь 2008 г.

[ii] Вакцинопрофилактика пневомококковой инфекции. Федеральные клинические рекомендации.-Москва, 2015, стр 8-9

[iii] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pneumococcal Disease http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/infection-types.html

[iv] Королева И.С., Харит С.М Пневмококковая инфекция в России – эпидемиологическая ситуация. Педиатрическая фармакология. 2010 (7), №4 стр 1-6

[v] Там же.

[vi] Chaiyakunapruk N et al. Cost effectiveness of pediatric pneumococcal conjugate vaccine: a comparative assessment of decision-making tools. BMC Medicine, 2011, 9:53. Guidelines for estimating costs of introducing new vaccines into the national immunization system. World Health Organization Geneva, 2002. Available at http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_V&B_02.11.pdf, accessed March 2012.

[vii] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of Pneumococcal Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00047135.htm

[viii] Butler JC et al. Pneumococcal polysaccharide vaccine efficacy. An evaluation of current recommendations. Journal of the American Medical Association, 1993, 270(15):1826–1831

[ix] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 марта 2014 г. N 125н г. Москва. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

[x] FierceVaccines. The top 5 vaccine makers by 2014 revenue. http://www.fiercevaccines.com/special-reports/top-5-vaccine-makers-2014-revenue

gmpnews.ru

Пневмовакс 23

Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Показания к применению препарата Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная):

для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту Пневмовакса 23. На случай острой анафилактоидной реакции, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1:1000) для немедленного введения.

Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию Пневмоваксом 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Способ применения и дозы:

Только для внутримышечного или подкожного введения!

Не вводить внутривенно или внутрикожно!

Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета (вакцина - прозрачная бесцветная жидкость). Вакцину Пневмовакс 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения.

Фармакологическое действие:

Действие Пневмовакса 23 обусловлено её компонентами - в состав вакцины входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, - 6В, 19F, 19А, 23F.

Побочные действия:

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, артрит, миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезии, радикулоневропатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Особые указания:

Влияние вакцинации на способность управлять транспортными средствами не изучалось.

Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции.

Вакцинация может не привести к полной защите всех привитых.

Взаимодействие:

Можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа, вводимой в другую руку.

centremed.ru