Новая вакцина против СПИДа уже «вылечила» 5 пациентов. Вакцина вич

Новая вакцина против СПИДа уже "вылечила" 5 пациентов

Новая вакцина против ВИЧ помогла пяти пациентам на протяжении 7 месяцев бороться с заболеванием без лекарств.

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News, 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования — из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

«Это первое исследование из более 50-х, которое показало значительный эффект для иммунной системы», — прокомментировал профессор из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Стивен Дикс.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос. Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию — это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США — и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

Подписывайтесь на Квибл в Viber и Telegram, чтобы быть в курсе самых интересных событий.

quibbll.com

новости западных и российских разработок

Прошло уже немало времени, когда впервые человечество узнало о новой болезни. Весть об африканце, впервые заразившемся вирусом иммунодефицита в начале 50-х годов, облетела весь земной шар. Откуда к нам пришло это заболевание, ставшее «чумой ХХ века», до сих пор остается тайной. Оно стремительно начало косить ряды инфицированных, и первый больной СПИДОМ скончался в 1959 году от этой грозной болезни. По статистике, сейчас на планете насчитывается 71 млн. носителей этого вируса и больных. Значительная часть из них умирает от осложнений.

Уже больше века ведутся опыты по созданию вакцин против возбудителя иммунодефицита и лекарств, способных побороть его. Многое уже сделано, благодаря специальной антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ-инфицированный человек может длительное время полноценно жить. Все же еще не пущена в производство вакцина, отвечающая всем требованиям  медицинских норм, способная полностью защитить организм от смертельного действия возбудителя. В России и за рубежом продолжаются испытания более чем 200 видов вакцин от ретровируса.

Как действует ретровирус? Прежде чем приступить к освещению проблемы по созданию новых вакцин против него, необходимо кратко коснуться темы механизма его поражающего действия. Проникая внутрь клеточной структуры, он создает бесчисленное количество своих копий, т. е. размножается и встраивается в геном. В организме имеются особые клетки: так называемые Т-хелперы. На своей поверхности они несут особые зоны – рецепторы CD4, на которые и нацеливается действие ретровируса. Поражая их, возбудитель выводит из строя систему контроля иммунной системы. В итоге подавляется сопротивление организма к различного рода инфекциям.

В ответ на внедрение чужеродного агента организм вырабатывает продукты иммунной защиты – антитела. Если их недостаточно, то человек не справляется с заболеванием и становится доступен ряду банальных и специфических инфекций (бактериальных, грибковых, других ретровирусных, туберкулезной и т. д.).

Создание противовирусной вакцины за рубежом

Решение о производстве эффективной вакцины в Российской Федерации и странах дальнего зарубежья, действует с 1997 года. С того времени и до сегодняшнего момента действует Государственная программа. Ведутся изучения новых вариантов на пациентах. По сей день ученых всего мира тормозит весомая преграда по пути к открытию инновационного средства. Это – сложности с формированием популяции клеток длительного срока жизни, которые способны остановить ретровирус.

В странах Запада проводятся разработки средств от ВИЧ. В процессе задействованы ведущие научные работники и лаборатории высокого профиля.

1. Большая работа была проведена группой научных сотрудников из Великобритании, Соединенных Штатов и Франции. Ее возглавлял профессор вирусологической лаборатории при университете в Кембридже Джонатан Хини. Их труды положили начало разгадке причины столь непродолжительного иммунного ответа на введение вакцины.
2. Прекрасные результаты дали лабораторные исследования вакцины PENNVAX-GP, над которой трудились сотрудники компании. Опыты показали, что ее можно будет использовать как для профилактики заболевания, так и для его лечения. Впереди – клинический этап испытаний.
3. В ряде американских штатов поводятся эксперименты в области мутаций ДНК клеток мышечных тканей. Правда, клинические испытания проводятся пока на экспериментальных животных (обезьянах), научные работники надеются на успех.
4. В ряде стран Африканского континента исследуется на добровольцах вакцина ALVAC. Несмотря на то, что этап проверки прививок не окончен, научные работники довольны итогами.
5. Продолжается процесс проверки Aidsvax на территории Таиланда и научном центре Голландии. Несмотря на то, что о ее производстве уже не раз «кричали» в средствах информации, процесс массовой вакцинации не запущен. Впрочем разработка ведется в нужном направлении.
6. Активно проходят эксперименты в институтах Кении и Англии, где продолжается разработка антивирусной вакцины подтипа А. Позади уже эксперименты на животных, планируются клинические испытания.
7. Западная компания IAVI предлагает проект по созданию технологии встраивания ретровируса в клетку сальмонеллы. Делее бактерию необходимо будет обезвредить. Планируется применение лекарства в форме спрея в нос, что значительно упрощает процесс вакцинации.

Внимание! Наилучший исход показала представленная на Международном конгрессе в Барселоне вакцина, дающая комбинированную защиту от СПИД и гепатита «С». Как правило, эти две инфекции очень часто выявляются вместе, взаимно «дополняя» друг друга и отягощая состояние больного.  Проведенный испытательный этап на больных показал ее эффективность и надежду на применение в будущем.

Как ведутся разработки вакцин в России

Деятели научных кругов не отстают от зарубежных «собратьев», лекарство от губительного ретровируса делаются и в России. В 2014 году начались экспериментальные исследования варианта под названием «КомбиВИЧвак» в Новосибирске. Занимаются исследованиями вакцины против этой болезни и московские вирусологи.

Наиболее перспективными на сегодняшний день считаются испытания вакцины ДНК-4 в лабораториях базы биомедцентра в Санкт-Петербурге. Руководит исследованием профессор А. Козлов, являющийся также директором центра. Позади уже два сложных этапа интенсивной работы по клиническим испытаниям препарата. Третий, самый масштабный, выведет процесс на мировой уровень. В перспективе планируется выпуск в производство прививочного материала уже в период 2020 – 2030 годов. О проведенных стадиях проверки изложено ниже.

Примечание. Название вакцины (ДНК4) обозначает, что в нем имеется четыре генома «иммунодефицитного» ретровируса. Научные работники планируют продолжить процесс по синтезу варианта ДНК-5.

Первый этап исследований

Проводился на добровольцах, не инфицированных ретровирусом. Эксперимент захватывал лиц обоего пола в количестве 21 человек. Результаты в ходе исследования были многообещающими:

• препарат в 100%случаев не дает побочных реакций, он неопасен и не дает токсических эффектов;
• у всех получен полноценный иммунный ответ;
• моментально обнаруживает свое присутствие в крови, что имеет важное значение.

Интересный факт. В ходе испытаний обнаружилось, что у некоторых лиц не происходило инфицирование после половых контактов с зараженным человеком. Согласно гипотезе ученых, эти лица перенесли инфекцию,  сходную с иммунодефицитным вирусом. Возможно, сработала «перекрестная» защита. Однако, существует и другое мнение, по которому у 5% людей изначально действует защита на генетическом уровне.

ДНК-4: Второй этап

Эксперименты проводились в период с 2014 по 2015 годы, при этом отслеживали действие препарата уже на больных людях. Участников подбирали в центрах СПИД, при этом задействованы были 54 человека. До этого испытуемые в течение от шести месяцев до двух лет получали антиретровирусное лечение. Выделили три группы людей, две из них получали уколы в дозировках 0,5 и 1,0 мл, третья – контрольная (производилась инъекция физиологическим раствором). Получены многообещающие результаты:

• переносимость прививки хорошая, побочные реакции отсутствуют;
• иммунный ответ достигается применением минимального объема прививки;
• наблюдается снижение содержания вирусов до низкого уровня, при котором организм в состоянии с ним бороться.

Перечисленные выводы свидетельствуют о том, что препарат имеет право «на жизнь»: он безопасен, не содержит возбудителя, иммунитет создается при введении наименьшей дозы.

Препятствия на пути изобретения вакцины

Сложности в медицине всегда есть и будут, и этому есть причины. Они многогранны, поэтому требуют последовательности  и разумного подхода в решении проблемы.

Основная причина, по которой возникают препятствия – это быстро возникающие многочисленные мутации ретровируса. Другими словами, возбудитель претерпевает изменения на генном уровне. На сегодняшний день известно более десяти его подтипов, к которым необходимо разработать свои вакцины. Например, в России действует субтип А, в Африке и штатах Америки – тип В.

Следующим препятствием является то, что организм у каждого индивидуален, параллельно этому свои особенности имеет и иммунная реакция каждого конкретного индивидуума. В идеальном варианте как ключ к замку, так и специально произведенная вакцина должна подойти каждому пациенту.

В РФ существует еще проблема финансирования таких исследований при отсутствии федеральной программы. Но, несмотря на существующие преграды, отечественные и зарубежные научные работники добиваются максимального результата в производстве прививок, и не безуспешно.

Вакцина в Африке: испытания и результаты

А в это время полным ходом идут испытания вакцины против вируса иммунодефицита в районах Африки. Как известно, для стран этого континента более распространен субтип В ретровируса, и разрабатываемый вид препарата адаптирован как раз под его «параметры».

Для клинических исследований привлечено примерно 6 тысяч добровольцев трудоспособного возраста. Эксперимент продолжается год, в течение которого участникам последовательно вводится вакцина в количестве пяти уколов. Параллельно наблюдается так называемая «контрольная» группа, которой тоже делают инъекции, но «пустышкой», вводя простой физраствор (возможный эффект плацебо).

Пациенты наблюдаются в медицинских учреждениях. При необходимости им немедленно оказывается медицинская помощь.

Разработки активного компонента ведутся на основе Таиландского варианта 2009 года, в то время эффективность была на уровне 31%. Сейчас вакцина усовершенствована и очищена. Медики возлагают очень большие надежды на созданный тип новой вакцины. По данным Национального института инфекционных болезней в США, завершения исследований следует ожидать к началу 2020 года.

Прорыв в медицине? В борьбе с ВИЧ участвуют клоны

В 2015 году мир облетела новость: группа ученых Германии и Америки в стенах университета в Нью-Йорке впервые провела испытание по подавлению ретровируса. Особенность препарата состояла в том, что он был создан на основе антител. Введя такую вакцину, удалось подавить разрушающую деятельность вируса и развитие ВИЧ-инфекции.

Как выяснилось, такие антитела присутствуют у людей в 1% случаев. При попадании специфического вируса болезнь у таких лиц не развивается. Научные сотрудники выделили антитело, нейтрализующее ВИЧ, присвоив ему код 3BNC117. Далее они клонировали его, и полученный препарат вводили в кровь пациентам. Эффект был ошеломляющим: у ряда больных концентрация ретровируса уменьшилась до восьми раз. Однако ученых ждало и некоторое разочарование: опять на пути к успеху встала уникальная способность вируса быстро видоизменяться. Он стал приспосабливаться, вследствие этого препарат у ряда добровольцев не имел никакого действия.

Ряд ученых изучали действие клонированного препарата сразу после прекращения приема терапии, направленной против коварного ретровируса. Эффект также был обнадеживающий, так как количество вируса в крови держалось на низких цифрах в течение двух месяцев без приема противовирусных средств, только под действием вакцины. Однако исследовательская деятельность продолжается, ведется поиск новых приемов и методов синтеза.

Можно ли проводить вакцинацию инфицированным лицам?

ВИЧ-позитивные пациенты должны состоять в центре по борьбе со СПИД. Там их регулярно осматривает врач, они сдают анализы крови на CD4-клетки и вирусную нагрузку. Уровень CD4 определяет состояние иммунитета. Чем выше показатель, тем лучше состояние пациента. Нагрузка ретровирусами – наоборот, показывает уровень активизации вируса, и ее возрастание негативно может сказаться на здоровье больного.

Важно! Врач-инфекционист, наблюдающий больного в центре, после обследования пациента и анализа его данных скажет, показаны ли ему те или иные прививки.

Для создания иммунитета используются живые ослабленные и «убитые» культуры возбудителей. При этой болезни иммунитет ослаблен, поэтому опасность будут представлять варианты живых вакцин. Объясняется это просто: защитная система находится на низком уровне и не в состоянии будет справиться даже с ослабленным ретровирусом или бактерией.

В разгар эпидемий гриппа либо других заболеваний таких больных как никого другого желательно прививать. Однако назначения производятся строго индивидуально после обследования на ВН и CD4. Обязательно каждый больной должен получать антивирусную терапию.

Виды прививок, которые проводятся таким пациентам строго по показаниям врача:

• против гриппа в осеннее-зимний период, когда наиболее велика вероятность эпидемий;
• от паротита, кори, краснухи;
• против гепатита А и В;
• от дифтерии, столбняка.

Заключение. Борьба с вирусом продолжается

Как и прошлом веке, ВИЧ-инфекция остается одной из самых коварных «убийц» человечества. Она поражает неожиданно, просто однажды у человека отказывает иммунная система, и он оказывается незащищенным от самой банальной инфекции. Работа над вакцинами продолжается как в России, так и далеко за ее пределами. Первые шаги сделаны, достигнуты результаты, но многое предстоит еще решить. Впереди – кропотливый труд добровольцев, медиков, ученых. Сотни лабораторных опытов по бесчисленным генетическим изменениям вируса, из-за которого вакцины часто оказываются бессильны помочь человеку. Новые проблемы и задачи. И новые пути решения.

privivkumne.ru

Новое лекарство от ВИЧ, вакцина «ДНК-4», клонирование антител и прививки

Уже несколько десятилетий учеными всего мира ведется разработка лекарства от ВИЧ. К сожалению, препарата, полностью избавляющего от вируса иммунодефицита и доступного всем ВИЧ-инфицированным, на данный момент не создано.

Внимание! Утверждать, что препаратов при ВИЧ не существует – неправильно. Мы этого знать не можем, официально его нет, но фармкомпании работают исключительно на прибыль, из-за чего на рынке фармпродукции так и не появились ранее изобретенные дешевые препараты от вируса иммунодефицита.

Пока разрабатывается новое лекарство от ВИЧ, способное окончательно устранить вирус, применяются противовирусные препараты. Они позволяют повысить качество и увеличить продолжительность жизни инфицированного человека.

Их прием не избавляет от вируса иммунодефицита, но в 80-85% случаев снижает вирусную нагрузку до неопределяемого уровня. Они позволяют избежать перехода инфекции в синдром приобретенного иммунного дефицита.

Предлагаем узнать, почему официально вакцина не создана, сколько еще будут вестись разработки и когда появится лекарство от ВИЧ?

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ?

Почему лекарства от ВИЧ до сих пор не созданы, если их разработка и инвестирование исследований ведется на протяжении десятилетий? Главная трудность – быстрая генетическая изменчивость вируса (мутагенность).

Когда в организме ВИЧ-положительного человека вырабатываются антитела, вирус изменяет первоначальный «внешний облик», чтобы иммунная система не смогла его «распознать» и обезвредить.

Внимание! Двух совершенно идентичных вируса иммунодефицита человека не существует. В этом плане ВИЧ уникален – другие вирусы тоже способны видоизменяться, но гораздо реже.

Кроме того, препараты для лечения ВИЧ не удается разработать из-за образования вирусных рекомбинатов. Например, в крови инфицированного может существовать одновременно два отличающихся подтипа ВИЧ.

Допустим, существует подтип «А» и подтип «Б». Они могут скреститься, и возникнет гибрид – совершенно новый подтип «А/Б» или «Б/А». Против него не будут работать вакцины «анти-А» или «анти-Б», потребуется новое лекарство — «анти-А/Б» или «анти-Б/А».

Лекарство от СПИДа не найдено еще по одной причине – вирус способен «прятаться» внутри некоторых клеток человека. Попадая в клетки-мишени, он долгое время может никак не проявляться.

Сертификация

Пока вакцина от ВИЧ находится в стадии разработки, назначаются АРВ-препараты, прошедшие сертификацию. В настоящее время сертификат выдан и действует на 39 различных антиретровирусных средств, из которых составляется 12 схем лечения.

Все препараты подразделяются на 6 групп:

• нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ингибиторы протеазы,
• ингибиторы интегразы,
• ингибиторы рецепторов,
• ингибиторы слияния.

АРВ-таблетки от ВИЧ продаются только по рецепту врача. Точное соблюдение графика их приема позволит избежать выработки резистентности.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Вакцина против ВИЧ «ДНК-4» создана российскими учеными и является «региональным» препаратом, т.е. воздействует на подтип вируса, наиболее распространенный в России (изолят ВИЧ-1 субтипа А).

На первой стадии клинических испытаний в 2010 году было доказано, что после внутримышечной инъекции вещество проникает в клетки (в зоне инъекции), транспортируется в ядро и формирует иммунный ответ.

Экспериментальная прививка от ВИЧ протестирована в первой фазе на базе медицинского университета им. Павлова. Участниками стали добровольцы (жители Санкт-Петербурга), не инфицированные ВИЧ.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая стадия клинических испытаний вакцины от СПИДа проводилась в 2013-2015 годах. Участниками стали 8 центров по борьбе со СПИДом, общее количество пациентов – 54 человека, из числа которых сформировано 3 группы:

1 группа (17 человек)

Дозировка «ДНК-4» — 0,25 мг

2 группа (17 человек)

дозировка «ДНК-4» — 0,50 мг

3 группа (20 человек)

инъекции без действующего вещества (расчет на плацебо)

Внимание! Исследование было проведено в нескольких регионах России. «ДНК-4» — это первая российская вакцина, прошедшая до 2 стадии клинических испытаний.

Результат исследований – выводы о безопасности вакцины в обеих дозировках и разрушение латентных вирусных резервуаров. Почему нет вакцины «ДНК-4»в списке лекарств? Клинические исследования не завершены – планируется 3 и 4 фазы.

Клонированные антитела против ВИЧ инфекции

Для многих людей надеждой навсегда победить ВИЧ являются клонированные антитела. Они созданы американскими и немецкими учеными, но в настоящее время используются только для подавления вирусной нагрузки.

Молекула (3BNC117) – клон антител, образуемых в крови только 1% ВИЧ-положительных людей. Они устойчивы к 80% штаммов вируса и обладают мощным действием. Не являются полноценной вакциной, поскольку эффективны против 195 из известных 237 штаммов ВИЧ.

Клонированные антитела сдерживают развитие смертельно опасного вируса, предотвращают переход ВИЧ в терминальную стадию – СПИД и развитие оппортунистических болезней, способных привести к летальному исходу.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, осуществляется на общих основаниях.

Производится вакцинация против:

• кори,
• краснухи,
• паротита,
• пневмококковой инфекции,
• гриппа,
• полиомиелита,
• гепатита В и др.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, имеет значение на любой стадии развития вируса, поскольку у них выше заболеваемость инфекциями. В родильном доме вакцинацию от туберкулеза после рождения таким малышам не проводят.

Проблема иммунизации детей заключается в выборе – живая аттенуированная или инактивированная вакцина? Единый подход в России отсутствует, в Америке применяются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

ВИЧ-инфицированные пациенты чаще болеют и умирают от инфекционных заболеваний. Предотвратить их развитие можно с помощью вакцин, поэтому производится вакцинация контактных лиц.

Внимание! Общий порядок вакцинации невозможен – у ВИЧ-положительных людей развиваются побочные эффекты после введения действующего вещества.

При назначении вакцины врачи ориентируются на иммунный статус пациента. Чем он выше, тем меньше побочных эффектов на введение действующего компонента. Иногда назначается пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям?

Вакцинопрофилактика СПИДа проводится только инактивированными составами (содержат мертвого инфекционного возбудителя или его часть). Применяются вакцины от столбняка, дифтерии, гепатита А и В, гриппа, пневмонии, кори.

Особенности вакцинации ВИЧ-положительных пациентов:

• повышение вирусной нагрузки после введения инъекции на несколько недель,
• увеличение продолжительности выработки антител,
• неэффективность вакцины при сильно ослабленном иммунитете.

Лекарство от СПИДа не разработано, поэтому антиретровирусная терапия – это единственный шанс выжить. Для борьбы с ВИЧ-инфекцией применяются различные схемы ВААРТ из 3-4 препаратов.

Антиретровирусные препараты – это возможность прожить до того момента, пока не будет создана вакцина от ВИЧ!

medsito.ru

Новости о разработке вакцины против ВИЧ в России и зарубежом

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%. Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции. Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

1. В США проводятся испытания 100 вакцин против ВИЧ. В одном из исследований вирусологи предложили новый путь в создании прививки от ВИЧ. По их мнению, генная мутация ДНК некоторых мышечных клеток позволяет использовать их в качестве транспортёров для введения в кровь специальных агентов, способных остановить вирус. Хотя испытания прошли только доклинический этап на обезьянах, специалисты возлагают на него большие надежды.
2. Учёные из США проводят совместные испытания прививки от ВИЧ в африканских странах. В Уганде исследуют влияние вакцины ALVAC. Она дала хороший результат на добровольцах. В настоящее время испытания этого вещества продолжаются.
3. В Таиланде, Голландии проводились исследования вакцинного препарата Aidsvax, основанного на белке вируса gp120. Испытания прошли клинический этап. Учёные продолжают пути создания препарата в этом направлении.
4. Важно! Международный конгресс The International Liver Congress предоставил в Барселоне комбинированную защиту от гепатита C и ВИЧ. Эти две инфекции часто встречаются у ВИЧ-инфицированных, усугубляя их состояние. Вакцина уже прошла этап испытаний на добровольцах и показала высокую эффективность.
5. Исследовательские институты Англии и Кении создали вакцину субтипа A, которая прошла этап испытания на животных. В ближайшее время планируется исследование в клинических условиях.
6. В проекте организация IAVI разработчики предлагают поместить вирус внутрь бактерии сальмонеллы, после чего её обезвредить. Вакцину предлагается создать в виде спрея в нос. В данной разработке используется высокая выживаемость сальмонеллы в слюне и желудочном соке. Испытания позволяют найти новый способ доставки препарата в организм человека.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа. В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины — 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

1. Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
2. В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
3. Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
4. Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй — 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо — физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

1. ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
2. Иммунный ответ даёт минимальная доза.
3. У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше — они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ?

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси — тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин — это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Последние новости об испытаниях вакцины в Африке

Свежие новости о вакцине ВИЧ приходят из Африки. В конце 2016 года в 15 регионах Южной Африки начали проводиться крупномасштабные испытания новой вакцины. Они охватывают около 6 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет. Участники распределены случайным образом на 2 группы. В течение года добровольцам одной группы вводится 5 инъекций вакцинного препарата, а другой — плацебо (физиологический раствор) по такой же схеме. Таким образом, обеспечивается контролируемое исследование. Все вакцинированные лица направляются в лечебные учреждения для наблюдения и оказания необходимой помощи.

Исследования адаптированы под вирус того типа, который там распространён. Испытания проводятся на основе вещества, которое после тестирования в Таиланде в 2009 году показало 31%-ю эффективность. Национальный институт инфекционных заболеваний США во главе с его директором Энтони Фаучи возлагает большие надежды на новую вакцину. Результаты исследования будут завершены в 2020 году. Учёные считают, что вакцина даже с минимальной эффективностью способна снизить уровень распространения инфекции. Ведь клинические испытания проходят в странах, где каждый день заражаются инфекцией 1 тыс. человек.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции — они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного — защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос — можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

1. От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
2. Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда — сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
3. Прививка от гепатита — ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B — на 10 лет.
4. Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
5. От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.

skoraya-03.com

Найдена вакцина от ВИЧ

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Вакцина против ВИЧ — уже скоро

Международная команда ученых нашла способ преодолеть основное препятствие, застопорившее разработку вакцины против ВИЧ: невозможность генерировать долгоживущие иммунные клетки, останавливающие вирусную инфекцию.

Исследование, проведенное в Таиланде и опубликованное еще в 2009 году, показало, что экспериментальная вакцина против ВИЧ снизила уровень инфицирования человека на 31%. Это дало возможность осторожно предположить, что в ближайшем будущем можно будет получить вакцину со значительно более высоким уровнем эффективности. Однако основной преградой на пути создания такой вакцины является то, что иммунный ответ, полученный с ее помощью, был очень недолгим. Группе ученых из Великобритании, Франции, США и Нидерландов во главе с профессором Джонатаном Хини (Jonathan Heeney) из Лаборатории вирусной зоономии в Кембриджском университете (Laboratory of Viral Zoonotics at the University of Cambridge) удалось выяснить причину этого препятствия, и найти потенциальный путь его преодоления.

Когда вирус попадает в клетку, его единственная цель — создание множества копий себя, чтобы инфицировать другие клетки, распространяясь по всему организму. ВИЧ знаменит тем, что белок gp140 на его внешней оболочке нацелен на рецепторы CD4 на поверхности лимфоцитов — Т-хелперов, главных регуляторов иммунной системы. Они производят важные сигналы для других типов иммунных клеток: B-клеток, которые продуцируют антитела, и Т-киллеров, которые убивают инфицированные вирусом клетки.

Избирательно нацеливаясь на CD4-рецепторы Т-хелперных клеток, ВИЧ выводит из строя центр управления и контроля иммунной системы, и тем самым предотвращает ее эффективный ответ инфекции. Вирусу даже не нужно проникать внутрь Т-клеток и разрушать их: он просто вызывает их паралич.

Главное «оружие» ВИЧ стало компонентом вакцины

Белки gp140 оболочки вируса иммунодефицита человека могут стать ключевым компонентом вакцин для защиты от ВИЧ-инфекции. Иммунная система организма находит этот белок и генерирует антитела, которые покрывают поверхность вируса и тем самым предотвращают его атаку на Т-хелперы. Если эффект вакцины продлится достаточно долго, то с помощью Т-хелперных клеток организм человека должен научиться самостоятельно вырабатывать антитела, которые нейтрализуют большинство штаммов ВИЧ и тем самым смогут защитить людей от инфекции.

Предыдущие исследования показали, что вакцинация с использованием белка gp140 внешней оболочки вируса приводит к запуску В-клеток, которые продуцируют антитела к вирусу, но только на короткий период времени. Этого времени было слишком мало для получения достаточного количества антител, защищающих от ВИЧ-инфекции на долгий период.

Профессор Джонатан Хини сделал вывод, что связывание белка gp140 с CD4-рецепторами на Т-хелперных клетках, вероятно, и является причиной этой проблемы. Он предположил, что, предотвратив присоединение gp140 к CD4-рецептору, можно удлинить период работы вакцины. Два исследования, опубликованные в Journal of Virology, доказали, что этот подход работает, обеспечивая желаемый иммунный ответ, действующий более года.

«Для того чтобы вакцина действовала, ее последствия должны быть долгосрочными», — говорит профессор Хейни. «Вакцинация каждые 6 месяцев слишком нецелесообразна. Мы хотели разработать вакцину, создающую долгоживущие клетки, продуцирующие антитела. И мы нашли способ это сделать».

Маленький ключик к большой загадке

Ученые обнаружили, что добавление крошечного специфического белка к белку gp140 блокирует его связывание с CD4-рецептором и, следовательно, предотвращает паралич Т-хелперных клеток на ранних стадиях иммунной реакции. Этот небольшой патч был лишь одной из нескольких стратегий по модификации белка gp140 для вакцины против ВИЧ. Его разработала группа, возглавляемая Сьюзан Барнетт (Susan Barnett).

Этот небольшой ключик, добавленный к вакцине, содержащей белок gp140, гораздо лучше стимулирует длительные ответы В-клеток, повышая их способность распознавать различные контуры вирусных оболочек и производить к ним специфичные антитела. Этот новый подход позволит в обозримом будущем разработать вакцину против ВИЧ, которая дает иммунной системе достаточно времени для создания В-клетками необходимых защитных антител.

«В-клеткам нужно было выиграть время, чтобы выработать высокоэффективные нейтрализующие антитела. В предыдущих исследованиях ответы B-клеток были настолько короткими, что они исчезали, не успев завершить все изменения, необходимые для создания «серебряных пуль» для вируса ВИЧ», — добавляет профессор Хейни. «Наше открытие позволит значительно улучшить ответы B-клеток на вакцину против ВИЧ. Мы надеемся, что наше исследование значительно приблизит создание действующей длительной вакцины против ВИЧ». Команда ученых рассчитывает в ближайшем будущем получить дополнительное финансирование для того, чтобы приступить к проверке действия вакцины на людях.

О создании вакцины против ВИЧ объявляли уже не раз

Ученые далеко не впервые заявляют о том, что близки к созданию вакцины против ВИЧ. Впрочем, до 2013 года все заявления оказывались преждевременными: все вакцины, на создание которых были потрачены огромные средства и время, были не только малоэффективными, но в некоторых случаях даже повышали вероятность заражения ВИЧ.

В 2013 году ученым из Duke University School of Medicine удалось приблизиться к созданию универсальной вакцины от ВИЧ (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/), впервые не только отследив процесс зарождения, вызревания и взаимодействия нейтрализующих антител с вирусом, но и выяснив условия, при которых становится возможным их производство.

В том же году ученые объявили, что им удалось избавить 50% подопытных макак-резусов от вируса иммунодефицита.

В 2014 году новосибирские вирусологи заявили о готовности начать проведение второй фазы клинических испытаний разработанной ими экспериментальной вакцины от ВИЧ-инфекции «КомбиВИЧвак». В конце 2015 года ученые из Санкт-Петербурга начали вторую фазу испытаний ДНК-4-вакцины на добровольцах, инфицированных ВИЧ. Автор разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор Андрей Петрович КОЗЛОВ утверждал, что при успешном завершении клинических испытаний ДНК-4-вакцина сможет выйти на рынок уже в 2020 году.

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/news/2017/09/14/895hivvaccine/

Вакцина от ВИЧ — какие разработки ведутся в мире

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

1. В США проводятся испытания 100 вакцин против ВИЧ. В одном из исследований вирусологи предложили новый путь в создании прививки от ВИЧ. По их мнению, генная мутация ДНК некоторых мышечных клеток позволяет использовать их в качестве транспортёров для введения в кровь специальных агентов, способных остановить вирус. Хотя испытания прошли только доклинический этап на обезьянах, специалисты возлагают на него большие надежды.
2. Учёные из США проводят совместные испытания прививки от ВИЧ в африканских странах. В Уганде исследуют влияние вакцины ALVAC. Она дала хороший результат на добровольцах. В настоящее время испытания этого вещества продолжаются.
3. В Таиланде, Голландии проводились исследования вакцинного препарата Aidsvax, основанного на белке вируса gp120. Испытания прошли клинический этап. Учёные продолжают пути создания препарата в этом направлении.
4. Важно! Международный конгресс The International Liver Congress предоставил в Барселоне комбинированную защиту от гепатита C и ВИЧ. Эти две инфекции часто встречаются у ВИЧ-инфицированных, усугубляя их состояние. Вакцина уже прошла этап испытаний на добровольцах и показала высокую эффективность.
5. Исследовательские институты Англии и Кении создали вакцину субтипа A, которая прошла этап испытания на животных. В ближайшее время планируется исследование в клинических условиях.
6. В проекте организация IAVI разработчики предлагают поместить вирус внутрь бактерии сальмонеллы, после чего её обезвредить. Вакцину предлагается создать в виде спрея в нос. В данной разработке используется высокая выживаемость сальмонеллы в слюне и желудочном соке. Испытания позволяют найти новый способ доставки препарата в организм человека.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины — 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

1. Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
2. В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
3. Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
4. Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй — 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо — физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

1. ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
2. Иммунный ответ даёт минимальная доза.
3. У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше — они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси — тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин — это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Последние новости об испытаниях вакцины в Африке

Свежие новости о вакцине ВИЧ приходят из Африки. В конце 2016 года в 15 регионах Южной Африки начали проводиться крупномасштабные испытания новой вакцины. Они охватывают около 6 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет. Участники распределены случайным образом на 2 группы. В течение года добровольцам одной группы вводится 5 инъекций вакцинного препарата, а другой — плацебо (физиологический раствор) по такой же схеме. Таким образом, обеспечивается контролируемое исследование. Все вакцинированные лица направляются в лечебные учреждения для наблюдения и оказания необходимой помощи.

Исследования адаптированы под вирус того типа, который там распространён. Испытания проводятся на основе вещества, которое после тестирования в Таиланде в 2009 году показало 31%-ю эффективность. Национальный институт инфекционных заболеваний США во главе с его директором Энтони Фаучи возлагает большие надежды на новую вакцину. Результаты исследования будут завершены в 2020 году. Учёные считают, что вакцина даже с минимальной эффективностью способна снизить уровень распространения инфекции. Ведь клинические испытания проходят в странах, где каждый день заражаются инфекцией 1 тыс. человек.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции — они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного — защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос — можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

1. От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
2. Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда — сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
3. Прививка от гепатита — ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B — на 10 лет.
4. Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
5. От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.

Источник: http://privivku.ru/novosti-vakcinacii/vakcina-ot-vich.html

Вакцина от ВИЧ. Существует ли вакцина от ВИЧ?

Вирус иммунодефицита человека является сегодня самым опасным и смертоносным для него. Медики и ученые всего мира озабочены созданием лекарства от этого заболевания. И если бы была изобретена вакцина от ВИЧ и СПИДа, то это могло бы спасти десятки миллионов жизней. Однако над этим ведутся работы, и в перспективе этот медикамент может быть изобретен. Совсем другой вопрос: когда же это произойдет?

Прогнозы на будущее

Не так давно биомедицинский центр Санкт-Петербурга работал над созданием этого лекарства, разрабатывая различные варианты. Профессор этого центра, являющийся руководителем всего рабочего процесса, сказал, что в перспективе вакцина от ВИЧ может выйти в свет примерно через пять-шесть лет. Касательно разработок самого центра, то первая фаза испытания их лекарства начиналась ещё четыре года назад – осенью 2010-го. И эти опыты были признаны успешными! Однако ко второй фазе приступили лишь этим летом. Только в нынешнем году удалось получить все необходимые разрешения и средства.

Клинические испытания

Для чего они нужны и как они проходят? На самом деле тут всё ясно. Ведь этот этап необходим для того, чтобы выяснить, каким именно образом данная вакцина действует на человеческий организм. Исследование находится под строжайшим контролем, добровольцам вводят лишь экспериментальную вакцину. До того как испытывать препарат на людях, его проверяли на животных – эта стадия показала иммуногенность препарата и его безопасность. И конечно же, государственная экспертиза дала стопроцентное подтверждение тому, что этот препарат можно включить в проведение клинических испытаний.

Первая стадия

Следует напомнить о том, как проходил первый этап. В нём принимали участие люди, не имеющие вирус иммунодефицита. Их было 21 человек, среди которых находились как женщины, так и мужчины. Их разделили на три группы, в каждой из таковых была своя определенная доза медикамента (по 0,25, 0,5 и 1 миллиграмм). В результате испытаний было выяснено, что эта вакцина абсолютно безвредная для здоровья. Это и было главной целью первой фазы. Также было сделано ещё несколько выводов. Во-первых, удалось выяснить, что наркозависимые инфицируются лишь одной частичкой вируса. Во-вторых, некоторые люди, которые регулярно вступают в интимные контакты с теми, у кого есть вирус иммунодефицита, не заболели. Организм этих личностей будто бы блокировал заболевание. Здесь у ученых возникло несколько предположений – они могли ранее встречаться с тем вирусом, который схож с ВИЧ, и таким образом выработался иммунитет непосредственно к заболеванию иммунодефицита. И, наконец, третье – удалось доказать, что ВИЧ в крови можно уловить даже в первый день заражения. И если сразу начать давать зараженному особые медикаменты, то заболевания получится избежать.

Вторая стадия

В следующем этапе будут принимать участие 60 добровольцев, и все они зараженные, только вирусом субтипа. Собственно говоря, именно на борьбу с этим заболеванием направлена вакцина от ВИЧ, разрабатываемая медицинским центром. Опять-таки участников разделят на три группы, в первых двух будут вводить препарат по 0,25 мг и по 0,5 мг, а вот в третьей применят эффект плацебо. То есть прививка физраствором. Кто окажется в какой группе – неизвестно. Но условия очень жесткие. Окончание испытания вакцины от ВИЧ планируется на конец следующего, 2015-го года, тогда же будут подведены и итоги.

Особенности препарата

Разрабатываемая вакцина от ВИЧ относится к пятой группе по шкале опасности. Одним словом – она совершенно безопасна и не токсична. В этом препарате отсутствует инфекционный агент, потому использованные ампулы устраняются обыкновенным путем. И то, что данная вакцина против ВИЧ безопасна, было подтверждено на самом первом этапе испытания. Собственно о названии, этот препарат обозначен как “ДНК-4”. В медикаменте содержится четыре особых вирусных гена, надо сказать, этого хватает для того, чтобы охватить все участки генома. Однако ученые центра уже вовсю разрабатывают другой препарат, ДНК-5. Но пока что рано говорить о том, какой получится новая вакцина от ВИЧ, поскольку ещё даже не завершены испытания предыдущего препарата.

Как бороться с вирусом

Для того чтобы справиться с этим заболеванием, нужно приложить массу усилий. Ведь только укрепляя свой иммунитет, можно замедлить губительное действие вируса. Сегодня существует масса современных средств и препаратов, которые практически не имеют побочных эффектов. Их главный минус заключается в том, что человек вынужден принимать эти медикаменты пожизненно. Иначе, если прекратить употреблять их, вирус перейдёт в наступление. И ещё они стоят очень дорого. Как бороться с ВИЧ? Во-первых, нужно проходить противовирусную терапию. Во-вторых, вакцина от ВИЧ, но она сейчас находится лишь на стадии разработки. В-третьих, отказ от всех вредных привычек, к которым относится употребление алкоголя, наркотиков, случайные интимные контакты и т. д. По сути, всё перечисленное – это комбинированная превенция. И она действительно помогает.

Действие препарата

Следует отметить вниманием ещё одно российское изобретение, однако для начала надо кое-что уточнить. Лекарства против этого заболевания созданы давно. Они помогают, однако не так эффективно, как необходимо. А всё дело в том, что существующие медикаменты не в состоянии справиться с главным свойством СПИДа – с тем, что он может мутировать. Однако новое лекарство оказалось действенным даже спустя три вирусные мутации. Вакцина от СПИДа препятствует размножению вируса в организме. Она действует таким образом, что снижает его концентрацию до тех значений, что являются меньше даже нормативных. Эта вакцина от СПИДа – результат всеобщих работ, которые начались ещё шесть лет тому назад, в 2008 году. И оптимистические прогнозы специалистов уверяют, что это чудодейственное средство, возможно, станет главным препаратом, который поможет вылечить страшный недуг. Многие фармацевтические компании уже заинтересованы в том, чтобы вложить средства в дальнейшую разработку этого медикамента. И действительно, это необходимо обществу. Ведь с того момента, как началась эпидемия ВИЧ (то есть с начала 80-х годов), этим вирусом заразилось практически 60 миллионов человек и 25 млн из них уже погибли.

Испытания и исследования

Чудотворные действия данного препарата успели испытать на себе некоторые больные. Во всяком случае люди, которые рискнули узнать, что такое новая вакцина от ВИЧ, восторженно отзывались об этом препарате. Вероятно, медикамент действительно эффективный – недаром над его созданием работали высококлассные специалисты нескольких компаний и научно-исследовательских центров. На самом деле это переворот в медицине, поскольку это средство основано на нанотехнологиях. Лев Раснецов, являющийся изобретателем этого средства, надеется, что эта вакцина от ВИЧ станет инновацией. Это лекарство было произведено на основе молекулярных соединений, являющихся аллотропными формами углерода (к которым относится графит, карбин и алмаз). Этот медикамент блокирует пораженные клетки организма, медленно убивая их. С помощью данного препарата можно поддерживать здоровье в норме. Однако один минус всё-таки есть, и о нём говорилось немного выше – применять препарат нужно пожизненно.

Источник: http://fb.ru/article/160993/vaktsina-ot-vich-suschestvuet-li-vaktsina-ot-vich

Новости о разработке вакцины против ВИЧ в России и зарубежом

В современном мире нет образованного человека, который бы не слышал о СПИДе. Эта инфекция с каждым годом продолжает уносить тысячи жизней. И медики всех стран мира концентрируют свои усилия на то, чтобы найти совершенное лекарство против ВИЧ, которое могло бы избавить население Земли от этой проблемы навсегда.

Вирус иммунодефицита человека – длительно протекающее заболевание, которое атакует специфические клетки иммунной системы и со временем делает так, чтобы она не могла сопротивляться другим инфекциям и недугам. Поражение происходит на уровне Т-лимфоцитов и других клеток иммунной системы, имеющих на своей поверхности специальные чувствительные белки CD4.

СПИД – это закономерный и неизбежный исход иммунодефицита. В конце концов, иммунитет человека настолько ослабевает, что становится неспособным противостоять даже самым простым и безобидным вирусам или бактериям. На этой стадии бороться с заболеванием становится крайне тяжело. В стадии СПИДа больные редко живут больше двух-трех лет.

Начальные симптомы иммунодефицита очень размыты и неспецифичны, поэтому узнать наверняка о заражении только по первым признакам невозможно. Общепринятым лечением иммунодефицита считаются антиретровирусные препараты, их примером являются Зиновудин и Фосфазид. Пожизненное применение их значительно продлевает жизнь и улучшает ее качество у больных. К сожалению, ни предупредить, ни полностью излечить заболевание эти препараты неспособны. Поэтому все взоры сейчас прикованы к передовым разработкам по созданию вакцины от ВИЧ и СПИДа.

Прививка от ВИЧ

Суть вакцинации ВИЧ-позитивных людей заключена в том, чтобы ввести в организм, измененный до неузнаваемости вирус, который будет совершенно безвреден для иммунитета. В то же время он будет подобен своему опасному предку по многим параметрам. Если организм человека сможет произвести много антител против безвредной копии, то и с настоящим врагом тоже справится легко. Какие же принесет ВИЧ-вакцина новости для человечества? Это как минимум 35 миллионов спасенных жизней.

Западные разработки в этом направлении

В 2015 году впервые была опробована вакцина против ВИЧ. Испытания проходили в Нью-Йоркском университете Рокфеллера. Участвовать в эксперименте согласились двадцать девять человек, которым вводили разную дозу полученного препарата из антител 3BN117. Результаты вдохновили и участников проекта, и самих исследователей. У восьми больных концентрация вируса снизилась в несколько сотен раз. Можно ли утверждать, что ученые нашли вакцину от ВИЧ, готовую избавить миллионы страждущих от недуга? Доктор Ф. Кляйн, один из вдохновителей данного проекта, утверждает, что полученный препарат не может выйти в продажу, так как нуждается в дополнительных испытаниях. И, как оказалось позже, у малого числа подопытных пациентов препарат вообще не дал никакого эффекта.

Еще одно исследование из США предлагает качественно новый подход в применении прививок. Точнее сказать, что предлагается даже не прививка, а генная мутация клеток человека. М. Фарзана, главный куратор исследования, обнародовал данные в журнале Nature. Автор попытался ответить на вопрос, есть ли терапевтическая вакцина от ВИЧ с совершенно уникальным подходом к защите. Специальная мутация ДНК мышечных клеток человека позволит сделать из них настоящих стражей здоровья. В результате генной терапии, мышцы смогут вводить в кровеносное русло большие объемы специальных агентов, сдерживающих вирус. Оговоримся сразу, что пока лекарство давали только обезьянам, но полученные данные вселяют надежду. Почти восемь месяцев подопытные животные были действительно защищены от воздействия вируса извне.

Ученые из США проводят много совместных испытаний вакцин против ВИЧ-инфекции с африканскими странами из регионов повышенной заболеваемости. В Уганде активно испытывают лекарство под названием ALVAC. Пока о работе этой вакцины новостей не поступило. Но на американских добровольцах эта вакцина, усиливающая клеточный иммунный ответ, сработала замечательно.

В Канаде, Таиланде, Нидерландах и других крупных странах успешно проведено испытание AIDSVAX – вакцины на основе собственного белка вируса иммунодефицита gp120.

Институты Великобритании и Кении вплотную занялись изучением субтипа А вируса. Пока проходят доклинические испытания, но в скором времени прогнозируют первые опыты на больных людях.

Очень интересно выглядит вакцина против ВИЧ в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Там предложено поместить ее внутрь обезвреженной бактерии рода сальмонелл. Делать такую прививку от ВИЧ-инфекции нужно будет с помощью назального спрея. Дело в том, что сальмонелла способна выжить в слюне и противостоять кислоте желудочного сока при ее проглатывании. Таким образом, было найдено несколько удобных способов доставки вакцины от ВИЧ в организм человека.

Прививки от ВИЧ: исследования в России

Шансы того, что новая вакцина от ВИЧ в России выйдет, есть. Масштабными эти исследования пока назвать нельзя, но первый этап испытаний на здоровых добровольцах проходит достаточно успешно. В плане непосредственно научных разработок Россия не отстает от мировой когорты ученых. Наибольшая проблема заключается в подборе необходимого числа испытуемых. Испытания вакцины от ВИЧ – один из важнейших этапов, но именно на этом этапе и происходят проволочки. Несмотря на все трудности, всемирные издания, печатая новости о вакцинах от СПИДа, уделяют нашей стране не последнее место. В данный момент по разным оценкам существует около тридцати наиболее перспективных иммунных препаратов. Одна из этих вакцин от ВИЧ когда-нибудь выйдет на рынок. Российская вакцина тоже есть в числе кандидатов.

Какие же последние новости о вакцине от ВИЧ-инфекции и СПИДа в 2016 в России? В начале 2016 года, по сообщениям из Министерства здравоохранения, средство проходило второй этап клинических испытаний. Сейчас работа активно ведется в передовом научном центре «Вектор». По предварительным результатам исследований, российская вакцина от ВИЧ в 2016 году показала прекрасные результаты. Налицо полное отсутствие побочных эффектов, и при этом произошел полноценный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Возможно, уже в ближайшем будущем можно будет смело интересоваться, не делают ли прививку от ВИЧ в поликлинике.

Вакцина от ВИЧ 2016: последние новости

В Барселоне на международном конгрессе по вопросам заболеваний печени был представлен прообраз первой в мире комплексной вакцины от ВИЧ и С-гепатита. Пока исследование было проведено только на здоровых испытуемых, но вызванный у них иммунный ответ предоставил интересные данные. Вакцинация ВИЧ-инфицированных людей таким препаратом вероятнее всего будет более уместной, потому что оба эти заболевания очень часто сопровождают и усугубляют друг друга. Такие прививки ВИЧ-инфицированным позволят сформировать работоспособный иммунный ответ.

Еще одно исследование этого года опубликовано в издании AAAS. Доктор Д. Жарден поведал о новой методике лечения ВИЧ-вакцинами. Она заключается в том, чтобы научить иммунитет человека правильно реагировать на вирус. Как оказалось, у каждого есть так называемый антиген-предшественник, который при определенных условиях может успешно бороться с вирусом. Антиген нужно только правильно активировать. С этой задачей вакцина доктора Д. Жардена успешно справилась, но пока только на мышах.

Последние новости о вакцине от ВИЧ-инфекции обнадеживают. Возможно, новая вакцина от ВИЧ-инфекции будет в 2016 году представлена широкому доступу. Но объективные данные пока говорят об обратном факте. Ученые постоянно натыкаются на препятствие под названием иммунный ответ. Полностью спрогнозировать поведение человеческого организма невозможно, а его уникальная иммунная система настолько многогранна, что изучать ее придется не одно десятилетие. А сейчас можно только надеяться на то, что когда выйдет вакцина от ВИЧ, многие страждущие встретят эту новость с достаточным запасом здоровья. А может быть, новую вакцину от ВИЧ Россия придумает раньше, чем зарубежные коллеги, и стоимость ее будет во много раз ниже, чем у западных аналогов.

Источник: http://www.zppp.saharniy-diabet.com/vich-spid-1/lechenie-3/vakcina-1

Читайте также

ozdorovecheloveka.ru

Вакцина против ВИЧ — Энциклопедия по ВИЧ и гепатитам

Хотя в области антиретровирусной терапии и профилактики ВИЧ-1-инфекции удалось достичь огромных успехов, остановить пандемию ВИЧ-1 можно только с помощью эффективной профилактической вакцины. Однако, несмотря на интенсивные научные исследования, ведущиеся на протяжении более двух десятилетий, эффективная профилактическая вакцина против ВИЧ-1 так и не была создана. В этой статье содержится краткий обзор текущей ситуации в области разработки вакцины против ВИЧ.

Информация для специалистов Здесь представлена информация для специалистов в области здравоохранения, в том числе в сфере лечения и профилактики ВИЧ/СПИД и гепатитов. Если вы не специалист в данных областях, эта информация может оказаться сложной для понимания.

Основные направления разработки

Стимуляция выработки нейтрализующих антител

Первые попытки были направлены на разработку вакцины, стимулирующей образование нейтрализующих антител, поскольку подобные вакцины против других инфекционных возбудителей, например, против вируса гепатита В, уже доказали своюэффективность.

Было проведено множество исследований, в которых изучалась безопасность и эффективность вакцин, содержащих gp120, gp160, отдельные компоненты gp160 и пептиды gp160, которые должны были вызывать образование антител к белкам наружной оболочки ВИЧ-1.

Эти иммуногены стимулировали продукцию типоспецифических антител, которые нейтрализовывали лабораторные штаммы ВИЧ in vitro, однако такие вакцины оказались неспособными обеспечить образование достаточно широкого спектра антител, достаточного для нейтрализации штаммов ВИЧ-1, непосредственно выделенных от ВИЧ-инфицированных.

У ВИЧ-1-инфицированных пациентов образуются нейтрализующие антитела, однако у большинства из них они направлены против разных вариабельных участков gp120. Вследствие высокой вариабельности аминокислотных последовательностей данных участков молекулы gp120 ВИЧ-1 избегает антительного ответа путем быстрого формирования соответствующих мутаций. Поэтому у большинства пациентов образуются антитела, распознающие штамм, циркулирующий в их организме, но слабо нейтрализующие штаммы ВИЧ-1, выделенные от других пациентов.

Зарегистрированы единичные случаи выработки широкого спектра перекрестно реагирующих нейтрализующих антител, включавшего антитела к консервативным участкам связывания с рецептором CD4 и корецепторам на молекуле gp120 и важному домену слияния на молекуле gp41.

Недавно был предложен совершенно новый подход к решению этой задачи — метод пассивной генетической иммунизации путем переноса генов, кодирующих высокоактивные нейтрализующие антитела или антителоподобные иммуноадгезины.

Стимуляция формирования пула ВИЧ-специфичных цитотоксических Т-лимфоцитов

После того, как попытки добиться эффективного нейтрализующего антительного ответа не увенчались успехом по причине вышеописанных трудностей, исследователи переключились на создание вакцин, стимулирующих ВИЧ-1-специфический Т-клеточный иммунный ответ.

Цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ) играют важную роль в сдерживании ВИЧ-1-инфекции у людей, а также в сдерживании ВИО-инфекции в ВИО-моделях.

В отличие от нейтрализующих антител, ЦТЛ не способны полностью элиминировать возбудитель из организма, поскольку они распознают только инфицированные вирусом клетки.

Тем не менее, наблюдение за пулом ВИЧ-1-специфичных ЦТЛ у лиц, не заразившихся после опасного контакта с ВИЧ-1, вселяет надежду, что вакцина против ВИЧ-1 на основе Т-клеток будет способна остановить развитие ВИЧ-1-инфекции путем ограничения и ликвидации мелких очагов вирусной инфекции. Даже если Т-клеточная вакцина не сможет воспрепятствовать заражению, остается вероятность, что она сможет повлиять на течение заболевания путем уменьшения виремии после заражения.

Вирусная нагрузка по прошествии четырех месяцев после заражения, «установочная точка» вирусной нагрузки, является одним из самых важных прогностических факторов в отношении характера течения ВИЧ-1-инфекции. Вакцина уже принесла бы клиническую пользу, если бы она привела к снижению «установочной точки» на 0,5 lg. Кроме того, такая вакцина способствовала бы уменьшению распространения ВИЧ-1, поскольку, чем ниже вирусная нагрузка, тем меньше риск передачи вируса.

Оценить пользу от вакцин, которые не защищают от заражения, а только влияют на течение болезни, очень сложно, поскольку для этого необходимо наблюдать за большим количеством пациентов в течение длительного времени.

ВИЧ-1 способен ускользать от распознавания ЦТЛ путем формирования мутаций.

Ответ ЦТЛ формируется только при условии связывания вирусных белков, содержащихся в вакцине, с молекулами HLA класса I — молекулами дендритных клеток, представляющих эти пептиды цитотоксическим лимфоцитам. Это условие выполняется при применении вакцин, содержащих живые аттенуированные вирусы, например, вакцины против кори, и такая вакцина формировала эффективный иммунитет против ВИО у макак-резусов, однако живые аттенуированные вакцины против ВИЧ вряд ли будут применяться у людей по причине опасений поповоду риска развития инфекции.

Вакцины, содержащие только ДНК, не обладают достаточно сильными иммуногенными свойствами для человеческого организма, однако оказалось, что ДНК-вакцина усиливает иммуногенность вирусных векторов. Это позволило разработать методику комбинированной вакцинации, когда сначала вводят ДНК-вакцину (формирование первичного иммунного ответа), а затем вводят вирусные векторы (бустирование иммунного ответа).

Индуцировать ЦТЛ также способны липопептиды, однако спектр эпитопов, которые можно представить ЦТЛ таким способом, ограничен.

Новый подход — генетическая иммунизация путем переноса генов, кодирующих высокоэффективные ВИЧ-1-специфические Т-клеточные рецепторы (ТКР) в цитотоксические лимфоциты CD8. Если такую технологию удастся осуществить in vivo, это позволит снизить риск селекции мутаций, позволяющих вирусу «ускользать» от ЦТЛ.

Рекомбинантные вирусные векторы

Рекомбинантные вирусные векторы способны вызывать индукцию ЦТЛ; при этом по сравнению с применением живых аттенуированных вакцин отсутствует риск развития инфекции.

В клинических исследованиях применялись несколько векторов: на основе аденовируса 5-го типа (Ad5), вируса канареечной оспы ALVAC, вируса MVA (модифицированного вируса коровьей оспы Анкара), вируса NYVAC (Gomez, 2007a+b), аденовирус-ассоциированного вируса и вируса птичьей оспы.

Досрочное прекращение двух плацебо-контролируемых клинических исследований II фазы — HVTN 502 и HVTN 503 принесло огромное разочарование. В обоих исследованиях применялась трехвалентная вакцина MRKAd5 (V520) производства компании Merck, представляющая собой смесь векторов Ad5, экспрессирующих белки ВИЧ-1 Gag, Pol и Nef. В исследовании STEP, начавшемся в декабре 2004 г., приняли участие 3 000 добровольцев из Северной Америки, Южной Америки, Карибских островов и Австралии. Исследование было прекращено досрочно, в сентябре 2007 г., по причине отсутствия эффективности вакцины. Вакцина не только не защищала от заражения ВИЧ-1, но и не уменьшала «установочную точку» вирусной нагрузки у вакцинированных пациентов, впоследствии заразившихся ВИЧ-1.

В 2009 г. был начат набор участников в исследование HVTN 505. В этом исследовании оценивается эффективность курса вакцинации, включающего первичную иммунизацию вакциной на основе рекомбинантной ДНК с последующим введением бустерной дозы вакцины на основе рекомбинантного аденовирусного вектора (rAd5), содержащего env/gag/pol/nef.

Перспективный подход к созданию более эффективных вакцин против ВИЧ-1 состоит в проведении лечебной вакцинации ВИЧ-1-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию, с последующей временной отменой АРТ. Изучение способности вакцин подавлять репликацию ВИЧ-1 на фоне прерывания антиретровирусного лечения представляется эффективным способом выявления вакцин, которые, возможно, также будут обеспечивать достаточную профилактическую защиту от заражения ВИЧ.

Перспективные вакцины

RV144

Разработчик Duke Human Vaccine Institute

http://arvt.ru/news/2014-11-30-RV144-HVTN100.html

http://arvt.ru/news/2013-05-25-RV144.html

http://arvt.ru/news/2013-01-18-RV144.html

SAV001

Разработчики - Western University (Канада) и Sumagen Canada Inc.

http://arvt.ru/news/2011-12-30-HIV-vaccine.html

http://arvt.ru/news/2013-09-19-SAV001-H.html

MVA-B

Разработчик - Национальный центр биотехнологий (Испания).

http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_mva-b-vaccine.htm

КомбиВИЧвак

Разработчик - ГНЦ "Вектор".

ВИЧРЕПОЛ

Разработчик - Институт иммунологии ФМБА России.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/11/22/hivvacru/

ДНК-4

Разработчики - НИИ особо чистых препаратов совместно с СПбГу.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/11/22/hivvacru/

Ссылки

spidolog.ru

Как на мне испытывали безопасность вакцины от ВИЧ

СМИ зашумели о начале клинических исследований российской вакцины против ВИЧ.

«Вести» пересказывают слова специалистов научного центра «Вектор» коротко и непонятно: Вакцину против СПИДа испытают на добровольцах. Разработка уникального препарата полностью завершена. Теперь его необходимо проверить на безопасность. Составляющие вакцины – «КомбиВИЧвак» – стимулируют иммунную систему, а если вирус проник в клетку, распознают его и убивают. «Вектор» получил все официальные рекомендации для проведения клинических испытаний. Исследования вакцины планируют завершить уже в этом году.

«НГС.НОВОСТИ» приводят дословную цитату из явно не рассчитанного на «чайников» сообщения пресс-службы «Вектора»:Кандидатная вакцина «КомбиВИЧвак», объединившая В– и Т-клеточные иммуногены в одной наноконструкции, индуцирует сильный иммунный ответ на инфекцию, причем антитела высокоспецифичны, они не только распознают антигены ВИЧ-1, но и способны нейтрализовать вирус в системе in vitro...

Но бог с ними, антигенами-иммуногенами. Не будем лезть в дебри иммунологии, там и специалист ногу сломит. Прочитайте лучше мемуар одной из доброволиц, сотрудницы «Вектора», спрятавшейся в блоге под ником addicted_to_love.

Первая фаза клинических испытаний КомбиВИЧвак

В отделе иммунотерапевтических препаратов создали комбинированную вакцину против вируса иммунодефицита человека. Она состоит из двух компонент: белковой и ДНКовой. Вкупе они содержат кучу вирусных эпитопов из консервативных районов, эпитопов как В-клеточных, так и ЦТЛ и Т-хэлперные. Идея очень хороша, тема очень актуальна. В конце 2009 года ГИСК допустил вакцину к клиническим испытаниям. Мы праздновали всем отделом.   Я никакого участия в разработке КомбиВИЧвак не принимала, но зато поимела возможность поучаствовать в первой фазе клинических испытаний в качестве добровольца. Оценив риск, я прошла полное медицинское обследование, и вот в четверг 10 июня нас госпитализировали с целью постоянного контроля нашего состояния.

Поселили нас в 19 корпус, где есть несколько исследовательских боксов, но который в основном предназначен для изоляции больных особо опасными вирусами, что вполне закономерно, поскольку на Векторе работают со всяческими оспами, геморрагическими лихорадками и прочей жутко опасной вирусятиной и бывали случаи заражений со смертельными даже исходами. Этот корпус представляет из себя одноэтажное здание, внутри имеющее петляющие коридоры и каюты.    Да, они похожи на каюты. Подлодки. Только, думаю, больше по размеру. Похожи-то они исключительно герметичными дверьми (я проверила, можно и «дверями»), которые как раз даже и размерами похожи на подлодковые, а Дашка сказала, что ей говорили, что они реально на подлодках такие же.

В каждой комнате два койко-места, ванна с душем и туалет (без какой-либо визуальной изоляции), дверь на улицу. Мы были единственные из всех добровольцев, у кого были пропуска, поэтому мы таскались на работу потупить в интернет да поделиться впечатлениями с коллегами.

А впечатлений-то особых нет. Нас вакцинировали 10 июня почти в 11 часов утра. Болезненный укол в плечо толстой иглой – и всё. Болезненный исключительно из-за того, что ввели большой объём, болезненный лишь пару секунд, но Даша разразилась яростным возмущением. Меня вообще в ней раздражает именно эта черта – привередливость. Ну ещё, пожалуй, тем, что ставит свои желания превыше долга. Звучит, ёлки, как-то напыщенно, но зато выражает суть. Даша – это отдельная история, сложный человек.

Ну дак вот. Болезненный укол – и всё. Больше никаких ощущений нет. Мы провели в диспансере ночь, с утра у нас взяли немного крови, измерили как обычно давление и температуру, но домой не отпустили, как обещали, потому что у одного из нас поднялась сильно температура, потому что у него хватило ума перед вакцинацией покоптиться на ласковом летнем солнышке, как раз разгоревшемся в начале недели. Это был ещё один повод для Даши вспылить, распсиховаться в хлам. После обеда нас всё-таки отпустили по домам, взяв с нас обещание звонить утром и вечером – сообщать температуру тела. Ради такого я даже купила электронный градусник, на который не нарадуюсь, поскольку измерять температуру орально в течение 15 секунд гораздо удобнее, чем 5 минут под мышкой, да и, как уверяет производитель, намного надёжнее.

Когда нас обследовали перед госпитализацией, мы подписали договор, где всё описано. А вот один мужчина, работающий рядом с нами в первом корпусе, в этс, сказал, что когда-то давно тоже участвовал в клинических испытаниях. Но они ничего не подписывали и даже не знали, что им колят. Во времена-то были. Жуть.

Вообще люди испытывают какой-то страх перед участием в клинических испытаниях. Вот, например, мои родители. А я вот совсем что-то не испытываю. Поскольку, являясь специалистом, оценила возможные риски. Они минимальны. Вот и участвую. Хотя мне иммунитет против ВИЧа не особо-то и нужен, ибо в группе риска я не нахожусь. Но пусть будет) И 60 тыщ мне не лишни.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru23.07.2010

www.vechnayamolodost.ru

Смотрите также

• 
  Состав вакцин
• 
  Вич вакцина
• 
  Стафилококковая вакцина
• 
  Акдс вакцины
• 
  Вакцина ру
• 
  Mmr вакцина
• 
  Вакцина вакдерм
• 
  Альгавак вакцина
• 
  Вакцина гемофильная
• 
  Вакцина кпк
• 
  Опв вакцина