Что нужно знать каждой маме о смерти младенца после вакцинации в Беларуси. Прививка акдс в беларуси

Что нужно знать каждой маме о смерти младенца после вакцинации в Беларуси

Почему вместо привычной АКДС младенцев в Беларуси прививали корейской вакциной без государственной регистрации? Есть ли ещё случаи смерти младенцев после вакцинации от коклюша и полиомиелита? Что говорит по этому поводу Минздрав? Что рекомендуют ведущие российские врачи? Со множеством вопросов, возникающих вокруг смерти ребёнка в Беларуси, разбирался автор «Дэйли Бэби».

О ситуации

13 августа 2018 года в Ганцевичском районе Брестской области после повторной вакцинации корейским препаратом «Эупента» от дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции, а также французским препаратом «Имовакс Полио» от полиомиелита скончался двухмесячный Кирилл.

После гибели ребёнка Минздрав создал специальную комиссию для расследования произошедшего. По итогам её работы в качестве причины смерти ребёнка назвали анафилаксию, которая развилась у ребёнка из-за патологической реакции на адекватно назначенный и правильно введенный препарат.

Нарушения условий поставки или хранения вакцин комиссией не было обнаружено. Но после этого случая начали всплывать и другие.

Так, к примеру, в мае 2017 года в Минске от вторичной вакцинации препаратами «Эупента» и ИПВ против полиомиелита умерла четырёхмесячная Виталина Кулакова. Судмедэксперты сказали семье, что ребёнок умер в результате синдрома внезапной детской смерти. Но теперь это заключение вызывает сомнения.

Ранее детей прививали российской вакциной АКДС. Но, как заявила начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Людмила Реутская, в 2017 году целые партии старой вакцины поставлялись в Беларусь с браком. Более того, как оказалось, медики предъявляли претензии к АКДС ежегодно, пока в прошлом году качество препарата не достигло критически низкого уровня. Так как российские производители вакцин не могли предоставить новые препараты ввиду длительности технологического цикла производства, Минздрав обратился к поставщикам из других стран.

Так вместо привычной российской АКДС в медучреждения поступила вакцина «Эупента» южнокорейского производства.

«И „Эупента“, и вторая вакцина, примененная в Ганцевичском районе, прошли преквалификацию ВОЗ — особую процедуру, которую главная мировая медицинская организация проводит для оценки качества, безопасности и эффективности препаратов и которая соответствует требованиям ЕС, США и Японии», — заявил представитель ВОЗ в Беларуси Батыр Бердыклычев. Тем не менее, государственную регистрацию в Беларуси вакцина не прошла, однако применялась в поликлиниках. 

В Беларуси, по данным Минздрава, «Эупента» рекомендована и закупается Международным детским фондом ООН ЮНИСЭФ и используется в 43 странах мира. На территории Беларуси было использовано более 94 000 доз вакцины.

Применение двух серий вакцин «Эупента» и «Иммовакс Полио» в Беларуси приостановлено до завершения расследования.

Что говорят врачи?

Как пояснили специалисты Минздрава, после трагического случая с ребенком для расследования изъяты только конкретные серии вакцин. Все другие серии этого лекарственного средства будут применяться и дальше.

По данным Минздрава, осложнения после вакцинации, о которой идет речь, отмечаются один раз на 750-800 тысяч привитых детей. Вместе с тем процент смертей от коклюша гораздо выше.

«К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной, они все обладают определенной степенью реактогенности (свойство вакцины вызывать реакции и осложнения. — Прим. Ред.), которая ограничена нормативной документацией на эти препараты», — прокомментировала Людмила Легкая, начальник отдела медицинской помощи матерям и детям главного управления организации медпомощи и экспертизы Минздрава Беларуси.

Известный педиатр Сергей Бутрий прокомментировал ситуацию в своём канале в Telegram: «Дети попадают в реанимации и инфекционные отделения из-за коклюша сотнями и тысячами ежегодно, некоторые умирают от него. В странах бывшего СССР заболеваемость коклюшем в последние годы только растет, и лишь благодаря вакцинации удается сдерживать масштаб проблемы.

Недавно один из медицинских профессоров, преподаватель медицинского вуза, и по совместительству „антипрививочник“, дал интервью „Снобу“, где назвал 37 смертей от кори, цитирую: „несопоставимо мало с тем количеством людей, которые уходят из жизни ежегодно“.

То есть умирать от диких инфекций — нормально, это допустимые жертвы, это не пошатнет наши антипрививочные взгляды, мы тут не при чем; а умирать от прививки — повод запретить вакцинацию вообще? Это ли не двойные стандарты?

Вакцинация спасает множество детей от смерти, осложнений и тяжелого течения коклюша. Кто забыл, как течет коклюш — напомню: любая вакцина несет в себе риск жизнеугрожающих анафилаксий, он составляет приблизительно один случай на миллион привитых. Однако риск погибнуть от управляемой инфекции — гораздо выше. Этот выбор очень труден, но мы обязаны сделать его правильно.

Случившееся ужасно. Я искренне соболезную семье из Белоруссии, потерявшей ребенка от вакцины. И я также искренне соболезную семье из Львовской области, потерявшей ребенка от дикого коклюша. Врачи не фанатики, у них есть сердце, и они не пляшут на костях детей и не злорадствуют детским смертям, даже если причиной тому — роковые заблуждения родителей.

Но эта трагедия не должна бросать тень на вакцинацию вообще и на цельноклеточную АКДС в частности. Польза прививок несоизмеримо выше вреда от таких непредотвратимых трагедий, как бы это ни прозвучало. Без прививок родители будут терять детей гораздо чаще, и риторика про „несопоставимо мало с тем количеством людей, которые уходят из жизни ежегодно“ вряд ли сможет их утешить.

То, что вы, родители, много слышите о вреде вакцин и мало слышите об их пользе — имеет вполне очевидные объяснения, и не последнюю роль в этом искажении играют истеричные лидеры антипрививочнго движения и жадные до скандалов и хайпа СМИ.

Не теряйте голову, дорогие родители. Доверяйте своему врачу и своевременно вакцинируйте своих детей».

— поделитесь с друзьями!

Читать дальше

dailybaby.ru

Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, установленным Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 июля 2012 г. № 106 (далее – Национальный календарь).

Согласно Национальному календарю детям с 3 месяцев проводятся профилактические прививки против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

В  учреждениях здравоохранения Республики Беларусь для иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша имеется АКДС-вакцина, для иммунизации против полиомиелита – вакцина Имовакс полио.

АКДС (Россия) является адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней. В своем составе вакцина АКДС содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, и инактивированный (корпускулярный) возбудитель коклюша (Bordetella pertussis).

Показания к применению.

• первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней. Курс первичной иммунизации вакциной АКДС состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РБ в 3, 4 и 5 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Способ применения.

Способ применения вакцины АКДС - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Применение препарата АКДС совместно с другими вакцинами.

Вакцину АКДС можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины АКДС совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

АКДС можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря прививок РБ  взаимозаменяемы.

Возможные побочные реакции.

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Противопоказания к применению. Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной реакции (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

Дополнительные сведения.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Имовакс полио® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.

Показания к применению.

• Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев и взрослых. Курс первичной иммунизации вакциной Имовакс полио состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РБ в 3, 4 и 5 месяцев жизни.

Способ применения.

Вакцина Имовакс полио® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Применение препарата Имовакс полио совместно с другими вакцинами.

Вакцину Имовакс полио можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Имовакс полио совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Возможные побочные реакции.

Местные побочные реакции редки и, как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте введения вакцины. Обычно специального лечения они не требуют и проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Общие побочные реакции, как правило, представлены лихорадкой, болью в мышцах, сонливостью, вялостью, слабостью в первые дни после вакцинации.

На компоненты вакцины возможны аллергические реакции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Противопоказания к применению.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а так же аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА

www.gdikb.by

Вакцина АКДС

www.medportal.gomel.by

Производитель "Эупенты" рассказал, где кроме Беларуси прививают вакциной и как она зарегистрирована

Вакциной «Эупента» прививают детей в 41 стране мира. Представители производителя вакцины, о которой так много говорили в Беларуси в последнее время, рассказали TUT.BY, где зарегистрирован их препарат и что за все время использования вакцины на нее не было побочных реакций.

«Эупента» зарегистрирована в девяти странах, включая Южную Корею

Напомним, 13 августа в Ганцевичском районе произошла трагедия. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось. Медики вероятной причиной смерти называют анафилаксию.

Ребенку вводили две вакцины — «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция). На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований. Но другими сериями вакцин «Эупента» и «Иммовакс Полио» прививают и сейчас: они вне подозрений экспертов.

«Иммоваксом Полио» прививают от полиомиелита, а «Эупентой» — от дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной (ХиБ) инфекции, вирусного гепатита В.

Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Вакцину «Эупента» стали использовать вместо российской АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества, забраковывалась не одна партия. Поэтому было принято решение «с целью предупреждения развития чрезвычайной ситуации, возникновения вспышек жизнеугрожающих инфекционных заболеваний и в связи с необходимостью обеспечения национального календаря профилактических прививок» закупить и ввезти в страну «Эупенту».

Качество и безопасность вакцины, в том числе по словам чиновников Минздрава, гарантировала преквалификация ВОЗ. Представитель ВОЗ в Беларуси подтвердил, что вакцина «Эупента» прошла процесс преквалификации, а это значит, что она безопасна, качественна и эффективна.

Отдел по коммуникациям южнокорейской компании LG Chem рассказал TUT.BY, что Национальный регуляторный орган Южной Кореи проверил вакцину «Эупента» и затем ее зарегистрировал.

— «Эупента» зарегистрирована в девяти странах, включая Южную Корею, Узбекистан, Пакистан, Шри-Ланку, Мьянму, Сирию, Эфиопию, Филиппины, Демократическую Республику Конго. Регистрационное досье с переводом было направлено в Беларусь в конце августа. Мы получили уведомление от Министерства здравоохранения, что они проинспектируют наш завод в Корее при первой возможности, — говорится в комментарии отдела по коммуникациям LG Chem.

По словам представителей компании, «Эупенту» используют для вакцинации детей в следующих странах, без учета Беларуси:

На вопрос о том, поставляет ли компания «Эупенту» в постсоветские страны, страны ЕС, США, представители компании ответили:

— Мы поставляем «Эупенту» в Армению, Таджикистан и Туркменистан. Кроме того, готовимся к регистрации в Украине. Так как в ЕС и США используют DTaP (бесклеточный коклюш), а не DTwP (цельноклеточный коклюш), мы не можем поставлять вакцину в эти страны.

Напомним, что вакцины, которые защищают от коклюша, отличаются именно этим компонентом. Например, в российской вакцине АКДС и корейской «Эупенте» он цельноклеточный, а во французских и бельгийских вакцинах («Гексаксим», «Тетраксим», «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс») — бесклеточный.

Позиция Всемирной организации здравоохранения по поводу вакцин против коклюша говорит о том, что «в плане острых побочных проявлений вакцины бесклеточные и цельноклеточные, по-видимому, обладают одинаково высоким уровнем безопасности, легкие и умеренные побочные проявления чаще ассоциируются с цельноклеточной вакциной».

Представители LG Chem отметили, что с момента запуска производства «Эупенты» по данным на июль 2018 года использовали 52 млн доз вакцины. И ни разу не было никаких побочных эффектов.

Sanofi Pasteur о вакцинах: «Запрос был срочным, мы не могли в сжатые сроки существенно увеличить объемы»

Объясняя, почему все-таки для вакцинации детей Минздрав закупил именно «Эупенту», представители ведомства пояснили, что также обращались и в другие компании. Однако там не смогли поставить вакцину в сжатые сроки.

«Министерство здравоохранения обратилось к ведущим производителям зарегистрированных вакцин, в состав которых входят компоненты „коклюш, дифтерия, столбняк“, — это Sanofi Pasteur и GlaxoSmithKline — с просьбой изыскать возможность оперативной поставки необходимых вакцин. К сожалению, были получены ответы о невозможности поставки необходимого количества в короткие сроки в связи с длительностью технологического цикла производства», — рассказали журналистам на брифинге в Минздраве.

В компании Sanofi Pasteur TUT.BY подтвердили, что к ним действительно обращались из Беларуси по поводу закупки вакцин.

— В середине ноября 2017 года компания Sanofi Pasteur получила запрос от организации, осуществляющей закупки для Министерства здравоохранения Республики Беларусь, о срочной поставке 280 тыс. доз вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша (DTaP). В портфеле Sanofi Pasteur нет такой трехкомпонентной вакцины, которая была бы зарегистрирована в Беларуси и соответствовала бы белорусскому Национальному календарю профилактических прививок. Тем не менее, эти три компонента входят в состав других наших комбинированных вакцин, которые зарегистрированы в Беларуси: тетравалентную (DTaP+IPV (полиомиелитный компонент), пентавалентную (DTaP + Hib (вакцина против гемофильной инфекции тип b)+IPV), и гексавалентную (DTaP+Hib+IPV+HepB (вакцина против гепатита B), — ответил Гийом Ошальтер, генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Беларуси TUT.BY. — Поскольку полученный нами запрос был срочным и так как производство вакцин — это очень сложный, занимающий длительное время процесс, мы не могли в сжатые сроки существенно увеличить объемы незапланированного ранее производства дополнительных доз пентавалентной и тетравалентной вакцин, однако мы смогли предложить нашу гексавалентную вакцину к поставкам в полном объеме (280 тыс. доз). В конце 2017 года мы представили подробный график поставок и информацию о доступных партиях данной вакцины организации, осуществляющей закупки для Министерства здравоохранения Республики Беларусь, но, к сожалению, так и не получили ответ на наше письмо.

В компании также пояснили, что производство одной партии комбинированной вакцины может занимать до 36 месяцев, в то время как производство таблеток длится примерно 3 недели.

— Около 70% времени при этом занимает контроль качества, являющийся обязательным на каждом этапе производства и необходимый в связи с биологической природой вакцин. Длительный процесс производства вакцины требует заблаговременного планирования объемов (оптимально — за 2−3 года) с тем, чтобы своевременно удовлетворить потребность населения, — ответили там.

Дозвониться в белорусский офис компании GlaxoSmithKline TUT.BY не удалось. На письменный запрос портала в российском офисе компании также пока не ответили.

Производитель АКДС по поводу ситуации с вакцинами: «Больше эту тему не затрагиваем»

В пресс-службе научно-производственного объединения по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген», где и производят вакцину АКДС, от комментариев TUT.BY отказались, заметив, что данную ситуацию они уже комментировали другим СМИ и возвращаться к этой теме больше не будут.

В комментарии изданию Sputnik представители компании «Микроген» рассказали, что их АКДС-вакцина выпускается с учетом рекомендаций ВОЗ и одобрена надзорными органами, в том числе для использования в Беларуси. При этом за последние несколько лет в странах, где применялась вакцина, выявили лишь единичные подозрения на несоответствие некоторых серий препарата требованиям нормативной документации.

«В большинстве из этих случаев после проведения дополнительных контролей препараты были успешно возвращены в обращение. В остальных случаях — произведена замена. Зачастую подобные ситуации вызваны расхождением нормативных требований, которые предъявляются надзорными органами. Так, например, трактовка требований нормативной документации в России и в других странах может отличаться, что и становится причиной „забраковки“ продукции, независимо от качества самого препарата», — подчеркнули в компании в комментарии Sputnik.

Также в «Микроген» изданию рассказали, что в 2017 году, когда в Беларуси сложилась критическая ситуация с исполнением календаря прививок, они пригласили экспертов из Беларуси для проведения совместного контроля, и «в очередной раз качественная АКДС-вакцина была поставлена в республику».

news.tut.by

Коррупция Минздрава: дети деньгам не помеха?

Поставка в Беларусь вакцины Эупента, после применения которой умер двухмесячный ребенок, это не просто большой и незаконный эксперимент на белорусских детях. Это еще и коррупционный проект, стоимость которого оценивается в миллионы.

Срыв поставок

По словам чиновников Минздрава, решение о закупке Эупенты было принято после того, как производитель вакцины АКДС из Российской Федерации, который долгое время обеспечивал иммунобиологичными препаратами Беларусь, не смог вовремя обеспечить поставку вакцины надлежащего качества. Мол, именно поэтому, "с целью предупреждения чрезвычайной ситуации", в частности, проявления опасных инфекционных заболеваний, из которых 80% смертельных, и было приято решение о закупке вакцины Эупента. "Данная вакцина была закуплена в 2017 году", - заявляет Минздрав.

Как удалось выяснить "Ежедневнику", в Беларуси действительно возникла сложная ситуация с поставками вакцины и выполнения национального календаря прививок. Матери со своими детьми приходили в поликлиники, чтобы сделать прививки, а их отправляли обратно. И так продолжалось четыре месяца. Минздрав винит в этом российскую компанию, которая несколько лет поставляла в Беларусь вакцину АКДС и которая вдруг почему-то не смогла поставить вакцину в нужные сроки и должного качества. Речь идет о крупнейшей государственной корпорации России, компании "Микроген". Именно она является разработчиком и производителем вакцины АКДС.

"Ежедневник" обратился в "Микроген", чтобы там прокомментировали заявление Минздрава Беларуси. В российской компании очень удивились ссылкой на качество и заявили, что вакцина АКДС официально зарегистрирована в Беларуси и претензий по качеству к ней не было. И действительно, вакцина АКДС прошла регистрацию в Беларуси и внесена в реестр лекарственных средств. Регистрация действует до мая 2020 года. Иными словами, качество АКДС как раз подтверждено, в отличие от качества вакцины Эупента. Но Минздрав говорит, что Эупента качественная вакцина, а АКДС - нет. Не странно ли это?

Что касается "не смог вовремя", то в НПО "Микроген" отметили, "речь может идти исключительно о смещении акцентов в поставках с учетом интересов Ро йской Федерации в плане обеспечения НКПП и здоровья граждан России". То есть, если бы встал вопрос кому в первую очередь поставлять, то поставили бы в российские больницы и поликлиники. Но могла ли возникнуть такая ситуация, с учетом того, что в свое время "Микроген" обеспечивал вакцинами весь СССР?

Ход конем

Обеспечение страны детскими прививками - это сугубо плановое мероприятие. Минздрав очень хорошо знает демографическую ситуацию и может прогнозировать, сколько в ближайшие годы должно родиться детей, сколько и каких им прививок понадобится. Исходя из этой цифры, к которой можно прибавить 10-20% на всякий случай, и ведется плановая закупка вакцин. И вот именно с обеспечением плановых поставок никаких проблем с компанией "Микроген" возникнуть не могло. Другое дело, когда потребовалась внеплановая срочная и крупная поставка. Но почему вдруг в Беларуси возникла критическая ситуация с простым плановым обеспечением вакцинами?

Тут есть несколько версий: разгильдяйство чиновников Минздрава, стечение обстоятельств или продуманная операция для вывода на рынок незарегистрированной вакцины Эупента, то есть реализация коррупционного замысла.

"Ежедневник" проанализировал закупки вакцины и обнаружил довольно странные из них. Так в декабре 2016 года состоялся аукцион по закупке вакцины АКДС. Аукцион проводился в рамках поручения первого заместителя министра здравоохранения Дмитрия Пиневича о закупке ряда вакцин для обеспечения выполнения национального календаря прививок на 2017 год. Среди прочих в списке числилась и вакцина АКДС. Но вот что удивительно, объем закупки обозначался в более чем в полмиллиона доз! А теперь откроем сообщение Минздрава по итогам визита представителей корейской компании в Беларусь и видим, что годовой объем прививок составляет приблизительно 94 тыс. доз. Именно столько было использовано в Беларуси Эупенты.

Можно зайти на сайт Белстата и увидеть, что рождаемость в Беларуси составляет всего около 72 тыс. детей в год. И вот тут опять возникает вполне резонный вопрос: Зачем нужно было закупать полмиллиона доз, треть годовой потребности России? Для стратегического запаса на пятилетку? Но ведь срок хранения вакцины всего 18 месяцев!

Само собой разумеется, что объявляя аукцион о закупке вакцины, "Белфармация" установила именно те объемы, которые и велел Минздрав - более полумиллиона доз. И аукцион не состоялся, так как на него никто не заявился, хотя госзакупка почти на 3 млн долларов - это лакомый кусок для многих. Смеем предположить, что заявок не последовало как раз потому, что никто не смог обеспечить поставку такого объема.

Не эту ли ситуацию имел ввиду Минздрав, заявляя, что российская компания не смогла обеспечить поставку необходимого объема вакцины? Тогда россиян можно понять. Вряд ли аналитики "Микрогена" могли предполагать, что Беларуси вдруг понадобится полмиллиона доз. И перед ними действительно мог встать вопрос: поставлять своим или белорусам. Они выбрали своих.

Но самое интересное здесь, что после того, как один, а потом и второй аукцион по закупке вакцины были признаны несостоявшимися, в стране и возникла та самая ситуация со срывом национального плана прививок. И после двух несостоявшихся акционов, процесс перешел в процедуру закупки из одного источника, по которой и была приобретена незарегистрированная Эупента. И конечно же объемом был не полмиллиона доз, а в разы меньше, то есть уже в реальном количестве.

Важно отметить, что помимо АКДС в Беларуси зарегистрированы и другие аналогичные вакцины, например, французский Пентаксим - очень хорошая вакцина, у которой практически нет побочных эффектов. Это действительно "знак качества мирового уровня", к которому нет никаких претензий. Достаточно прочитать отзывы мамочек, чтобы оценить. Но почему тогда было принято решение о закупке именно Эупенты, которая не зарегистрирована ни в одной стране мира, даже в своей стране? Конечно, Пентаксим дороже, но разве на это смотрят в цивилизованной стране, когда речь идет о детях? Тем более, что в рамках страны речь идет не о таких уж больших деньгах.

Следует также обратить внимание на тот факт, что первоначально закупка вакцины проводилась на конкурсной основе. В условиях указывалось, что если на конкурс заявляется незарегистрированное лекарственное средство, то участник должен предоставить гарантийное письмо "по выполнению гос. регистрации ЛС на территории РБ (с приложением договора с УП «ЦЭИЗ»)", то есть после победы должен был произвести регистрацию в Беларуси. Но вот проводится закупка из одного источника Эупенты. И что же? Никакой регистрации. Только после смерти ребенка корейцы, наконец, подготовили пакет документов для этого. Если это не коррупционная схема, тогда что?

Сомнительное качество

До данной ситуации с вакциной Эупента, поставщики лекарственных средств предъявляли много претензий Минздраву и Центру экспертиз и испытаний в здравоохранении по поводу слишком жестких требований к поставщикам лекарственных средств, когда в регистрации могли отказать даже в том случае, если в инструкции запятая не там стояла. В ответ на эти претензии чиновники Минздрава не уставали повторять, в том числе и на вопросы "Ежедневника", что такой жесткий подход оправдан, что он позволяет исключить попадания на рынок Беларуси некачественных или фальсифицированных лекарств. Мол, даже запятая может свидетельствовать о том, что лекарственное средство некачественное или даже фальсифицировано. А уж если эта самая инструкция неправильно оформлена - такому лекарству будет поставлен жесткий заслон, даже если оно успешно прошло все испытания и его безопасность подтверждена всеми возможными регистрациями. К тому, что должно быть в инструкции Минздрав действительно предъявляет очень жесткие требования. Это подтвердит любой поставщик лекарств. Даже если лекарство зарегистрировано и многие годы поставляется в Беларусь, неверно оформленная инструкция станет поводом для изъятия лекарства из обращения.

А теперь посмотрим на инструкцию к вакцине Эупента, которую выложили в интернет некоторые родители.

Вот, например, вместо указания конкретного срока годности, например, 2 года, написано просто и не замысловато: "не истек". С такой надписью на рынок Беларуси не то чтобы лекарство, но вообще ни один продукт нельзя выпускать. Ведь "не истек" будет и через год, два и через 50 лет.

А вот в графе "Форма выпуска" почему-то указан производитель, а в графе "Производитель" указаны источники сырья и дата выдачи непонятно чего, а вот производителя как раз и нет.

Но самое смешное в графе "Побочные эффекты", где вместо детального описания возможных побочных эффектов указано незамысловато, что "тип и частота тяжелых побочных реакций не имеет значительных различий по сравнению с реакциями на вакцины АКДС, гепатита В и Hib". А дальше идет отдельно описание реакций на вакцину АКДС со ссылкой на исследование 1999 года, отдельно описание реакции на вакцину против гепатита В и отдельно на Hib. Но нигде нет описания побочных эффектов самой вакцины Эупента, которая представляет собой сбор из указанных вакцин. Ведь любому дураку понятно, что реакция на отдельные компоненты - это одно, а реакция на все их вместе - совершенно другое. Но в инструкции нет никакого описания реакции на Эупента, которые должны были быть получены в результате клинических испытаний. Это нонсенс для Беларуси, чтобы лекарственное средство с такой инструкцией, без описания побочных эффектов было выпущено на рынок. Такой препарат, согласно белорусскому законодательству, априори считается некачественным и подлежит запрету к распространению. Так почему же Минздрав так упорно называет Эупенту качественной вакциной, прошедшим все необходимые испытания?

И еще один вопрос, ответ на который также уже очевиден. Почему Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении РБ до сих пор не зарегистрировал Эупенту, если к этой вакцине нет никаких вопросов по качеству и безопасности? Почему только после трагедии с белорусским ребенком корейская компания "закончила работу по подготовке документов для регистрации в РБ". А что мешало сделать это раньше при наличии всех необходимых испытаний? При необходимости, и при наличии подтверждений о безопасности и эффективности вакцины Минздрав мог организовать ее регистрацию за пару месяцев. Но почему не сделал этого? Следственный комитет должен непременно потребовать ответы на все эти вопросы.

belaruspartisan.by

Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, установленным Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 июля 2012 г. № 106 (далее – Национальный календарь).

Согласно Национальному календарю детям с 3 месяцев проводятся профилактические прививки против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

В  учреждениях здравоохранения Республики Беларусь для иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша имеется АКДС-вакцина, для иммунизации против полиомиелита – вакцина Имовакс полио.

АКДС (Россия) является адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней. В своем составе вакцина АКДС содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, и инактивированный (корпускулярный) возбудитель коклюша (Bordetella pertussis).

Показания к применению.

• первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней. Курс первичной иммунизации вакциной АКДС состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РБ в 3, 4 и 5 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Способ применения.

Способ применения вакцины АКДС - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Применение препарата АКДС совместно с другими вакцинами.

Вакцину АКДС можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины АКДС совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

АКДС можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря прививок РБ  взаимозаменяемы.

Возможные побочные реакции.

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Противопоказания к применению. Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной реакции (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

Дополнительные сведения.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Имовакс полио® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.

Показания к применению.

• Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев и взрослых. Курс первичной иммунизации вакциной Имовакс полио состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РБ в 3, 4 и 5 месяцев жизни.

Способ применения.

Вакцина Имовакс полио® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Применение препарата Имовакс полио совместно с другими вакцинами.

Вакцину Имовакс полио можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Имовакс полио совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Возможные побочные реакции.

Местные побочные реакции редки и, как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте введения вакцины. Обычно специального лечения они не требуют и проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Общие побочные реакции, как правило, представлены лихорадкой, болью в мышцах, сонливостью, вялостью, слабостью в первые дни после вакцинации.

На компоненты вакцины возможны аллергические реакции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Противопоказания к применению.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а так же аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА

www.gdikb.by

Малышка впала в кому после прививки - WMW.BY

Вначале все шло хорошо, но через четыре дня, в субботу, после прогулки ребенку внезапно стало плохо, малышка перестала дышать и посинела. Испуганные родители вызвали скорую, но не стали ждать и выехали на собственной машине навстречу, пересев к медикам уже на трассе. Крошку подсоединили к аппарату искусственной вентиляции легких, она задышала, но в себя так и не пришла.

Сейчас ребенок находится в гомельской областной детской больнице, уже три недели она не выходит из комы, врачи не дают никаких прогнозов. Даже медики из столицы, приезжавшие на консилиум, не сказали ничего точного.

Мама Татьяна уверена, что состояние маленькой Вики спровоцировала именно прививка, так как в роддоме и три месяца дома крошка была абсолютно нормальной, причин для обращения к врачу не было, девочка не болела. Врачи местной больницы это предположение отбрасывают, специальная комиссия, приехавшая из Гомельского райисполкома в Улуковскую больницу, где и проводилась вакцинация, связи между вакцинацией и состоянием ребенка не нашла.

Но мама все равно настаивает на своем, особенно с учетом непонятных манипуляций врачей. К примеру, ей заявили, что предварительные результаты анализа крови и мочи малышки, проводимые перед прививкой, в норме, но женщина не сдавала никаких анализов за всю жизнь крошки. Потом начали говорить, что кроха набрала чрезмерный вес – более 7 кг, что и могло спровоцировать остановку дыхания, вот только при поступлении в больницу малышка весила всего 5,5 килограмма. И очередная оговорка – расстроенную мать пытаются убедить, что ее ребенку делали прививку ИПВ от полиомиелита, хотя женщина точно помнит, что в прививочном кабинете ей сказали – ИПВ пока нет, будут делать только АКДС (прививка от коклюша, дифтерии и столбняка).

Педиатры иных больниц анонимно рассказали журналистам, что в Гомельском районе используют российскую вакцину АКДС, которая неплохо себя зарекомендовала, она немного хуже французской из-за наличия активного коклюшного компонента, что может вызывать аллергические реакции. Но, как правило, они проявляются повышением температуры, отечностью и болью в месте укола, редко отеком Квинке, что развивается в первые минуты после введения (поэтому после прививки нужно выждать возле больницы не менее получаса). Такие симптомы могут появляться на 1-2 сутки после вакцинации, все, что позднее этого времени считается не связанным с прививкой.

Что же касается полного здоровья малышки до укола, то есть вероятность того, что у нее была болезнь в скрытой форме. К примеру, у одного ребенка на вакцину формировалась реакция с судорогами, оказалось, что у нее герпетический энцефалит, который ранее не проявлялся.

wmw.by

• 
  Список противопоказаний для прививок
• 
  Глистогонить перед прививкой кота
• 
  Нужны ли кроликам прививки
• 
  Вред от прививок видео
• 
  Компресс магнезия после прививки
• 
  Прививка против брюшного тифа
• 
  Платные прививки в смоленске
• 
  Прививка от гепатита медработникам
• 
  Вредно ли делать прививки
• 
  Прививка на штамб роз
• 
  Если намочили прививку манту