Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Сингуляр (Монтелар). Сингуляр и антибиотики совместимость


Сингуляр (Монтелар) [LifeBio.wiki]

Фармакологическая группа: антагонисты лейкотриеновых рецепторовСистематическое (ИЮПАК) наименование: (R,E)-2-(1-((1-(3-(2-(7-хлорохинолин -2-ил)винил)фенил)-3-(2-(2-гидроксипропан-2-ил)фенил)пропилтио)метил)циклопропил) уксусная кислотаТорговые наименования SingulairЮридический статус: отпускается только по рецепту Применение: перорально Биодоступность: от 63% до 73%Связывание с белками 99%Метаболизм: печень (CYP3A4- и CYP2C9-опосредованный)Период полураспада: 2.7-5.5 часаВыделение: желчьФормула C35h46ClNO3SМол. масса 586,184 г / моль

Сингуляр (торговые названия Singulair, Montelo-10, и Monteflo и Lukotas в Индии) является антагонистом рецептора лейкотриена (LTRA), и используется для поддерживающего лечения астмы и для облегчения симптомов сезонной аллергии. Препарат обычно вводят перорально один раз в день. Сингуляр является антагонистом CysLT1; он блокирует действие лейкотриена D4 (и вторичных лигандов LTC4 и LTE4) на рецептор цистеинил лейкотриена CysLT1 в легких и бронхах, связываясь с ним. Это уменьшает бронхоспазм, вызванный, в противном случае, лейкотриеном и приводит к снижению воспаления. Из-за своего механизма действия, препарат не является полезным для лечения острых приступов астмы. Опять же из-за его очень специфического механизма действия, препарат не взаимодействует с другими лекарствами от астмы, такими как теофиллин. Другим антагонистом рецептора лейкотриена является зафирлукаст (Аколат), препарат, принимаемый дважды в день. Zileuton (Zyflo), препарат от астма, принимаемый четыре раза в день, блокирует синтез лейкотриенов путем ингибирования 5-липоксигеназы, фермента пути синтеза эйкозаноидов.

Медицинское использование

Сингуляр используется для лечения ряда заболеваний, включая астму, бронхоспазм, аллергический ринит и крапивницу. Он используется в основном в качестве дополнительной терапии у взрослых в дополнение к ингаляционным кортикостероидам, если их применение не приносит желаемого эффекта.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, в дополнение к другим общим побочным реакциям, включают желудочно-кишечные расстройства, головные боли, реакции гиперчувствительности, нарушения сна и повышенную склонность к кровотечениям. Использование препарата связано с повышенным риском развития синдрома Чердж-Стросс. Также общим побочным эффектом препарата является сонливость.

Расследование FDA

В марте 2008 года FDA США объявило о начале исследования вопроса о том, являются ли изменения настроения и мысли о самоубийстве возможными побочными эффектами препаратов этого класса, в том числе популярного препарата Singulair, на инструкции по применению которого в настоящее время содержится список этих побочных эффектов. 12 июня 2009 года FDA завершило обзор возможных психоневрологических побочных эффектов лейкотриеновых модуляторов. Хотя клинические испытания показали только повышенный риск бессонницы, пост-маркетинговые наблюдения продемонстрировали, что прием препарата связан с возможным увеличением суицидального поведения и других побочных эффектов, таких как возбуждение, агрессия, взволнованность, аномалии сна и галлюцинации, депрессия, раздражительность, беспокойство и тремор.

Совместное использование с лоратадином

Schering-Plough и Merck пытаются получить разрешение на продажу комбинированного препарата с лоратадином (Кларитин) и монтелукастом (Singulair), так как многие пациенты сочетают эти препараты самостоятельно. Тем не менее, FDA не нашло пользы применения комбинированных препаратов для лечения сезонной аллергии. 25 апреля 2008 года FDA выпустил письмо с отказом в утверждении этой комбинации.

Способ применения и дозы

Обычная доза Сингуляра у взрослых и подростков составляет одну 10 мг таблетку, принимаемую перорально один раз в день. У детей от 6 до 14лет обычная доза составляет одну 5 мг жевательную таблетку в день.

Патенты

Сингуляр имеет патент США № 5565473, который истек 3 августа 2012 года. В тот же день FDA одобрило несколько генерических версий препарата. 28 мая 2009 года Бюро по регистрации патентов и товарных знаков США организовало перепроверку патента на Сингуляр. Решение было обусловлено открытием информации, которая не была включена в первоначальную патентную заявку. Информация была представлена через Article One Partners, исследовательское онлайн-сообщество, сосредоточенное на поиске литературы, относящейся к существующим патентам. В нее была включена научная статья работника Merck, посвященная активному ингредиенту препарата Сингуляр. Ранее поданный патент входил в ту же область технологий. Семь месяцев спустя ведомство США по патентам и товарным знакам установило, что патент был действителен на основе первоначального пересмотра и при предоставлении новой информации, их решение будет представлено 17 декабря 2009 года.

Доступность

сингуляр-монтелар.txt · Последние изменения: 2015/09/25 17:53 (внешнее изменение)

lifebio.wiki

Отзывы о Сингуляр для детей — инструкция по применению, как долго принимать препарат, при аллергическом рините, Сингуляр и алкоголь

Описание и инструкция препарата Сингуляр

Сингуляр – это средство для больных бронхиальной астмой. В его основе находится вещество монтелукаст. Этот компонент лекарства вызывает расширение бронхов. Данный эффект достигается при воздействии на рецепторы, которые реагируют на цистеиновые лейкотриены. Таким образом, лечение Сингуляром позволяет предотвращать спазмы дыхательной системы. В стандартной дозе препарат позволяет расширить бронхи на два часа. Совместно с этим лекарственным средством можно использовать и другие лекарства, снимающие бронхоспазм (использующие другие механизмы расслабления спазмированных бронхов) и воспаление, например, бета-2-адреномиметики и глюкокортикостероиды.

Применяется Сингуляр при:

  • Лечении и профилактике бронхиальной астмы, в том числе, аспириновой и вызванной физическим напряжением, у пациентов, старше шести лет;
  • Лечении аллергического насморка у больных, старше шести лет;

Выпускают Сингуляр (Singulair) в виде таблеток. «Взрослая доза» - 10 мг – содержится в таблетке с твердой оболочкой. Дети и подростки от шести до четырнадцати лет должны принимать жевательные таблетки с дозировкой 5 мг. Принимать их нужно раз в сутки. Время использования данного лекарства не зависит от времени приема пищи. Больным с бронхиальной астмой инструкция препарата Сингуляр советует принимать его вечером. При аллергическом рините можно пить Сингуляр в любое время суток. Лечение должно продолжаться и в период обострения заболевания, и в период, когда пациент контролирует свое состояние.

Противопоказан Сингуляр при:

  • Лечении детей дошкольного возраста;
  • Непереносимости препарата;

Воздействие препарата на развитие беременности специально не исследовалось. Но при использовании Сингуляра беременными женщинами было зарегистрировано несколько случаев развития дефектов у плода. Однако невозможно установить, что именно оказало это неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка – Singulair или другие противоастматические препараты, которые принимала мать. Кроме того, активный компонент данного лекарства выделяется с грудным молоком.

Поэтому применять Сингуляр во время беременности и кормления грудью можно лишь при жизненной необходимости.

Побочные эффекты и передозировка Сингуляром

Перед регистрацией препарата проводились детальные исследования его нежелательных эффектов. В их ходе было выявлено два побочных явления – боли в животе и головная боль. Эти симптомы встречались редко. За период продажи препарата были собраны сведенья о следующих нежелательных состояниях, которые можно связать с применением Сингуляра:

  • Склонность к развитию кровотечений, гематом;
  • Инфекции дыхательных путей;
  • Агрессивность, депрессия, нарушения сна, нарушения концентрации внимания, суицидальное поведение;
  • Нарушения чувствительности, головокружения;
  • Тахикардия;
  • Расстройства пищеварения;
  • Боли в мышцах, слабость, судороги;
  • Анафилактические реакции, крапивница, аллергические отеки;

Однако не стоит сразу пугаться столь подробного списка возможных нарушений. В первую очередь, он показывает, насколько ответственно подходят производители к своему продукту, как подробно собирают и анализируют информацию о его применении. В целом, побочные эффекты при лечении Сингуляром встречаются редко и, как правило, не требуют прекращения терапии.

Данные о возможных симптомах передозировки Сингуляром получены в пост маркетинговый период (время, после выхода препарата на рынок). При использовании крайне высоких доз лекарства появлялись жажда, тошнота, возбужденное состояние, головные боли, боль в животе. Лечение назначается симптоматическое.

Отзывы о Сингуляре

В основном, отзывы о Сингуляре демонстрируют непонимание многими родителями маленьких пациентов механизмов действия этого лекарства. Когда им прописывают данное лекарственное средство, как правило, в дополнение к другим препаратам, используемым при астме или рините, возникает вопрос: зачем нужен Сингуляр? – Многие не могут разобраться, является ли это средство гормональным, можно ли заменить им гормональные или антигистаминные препараты.

- Нам сначала прописали Кетотифен. В принципе, меня устраивал эффект – атопический дерматит стих, астматических приступов не было. Но теперь предлагают применять Сингуляр, а от первого препарата отказаться. Не могу понять, как лучше поступить, страшно отказываться о лекарства, которое уже помогло. Пока принимаем совместно и я не вижу никакого действия Сингуляра…

- Пытались совсем отказаться от гормональных препаратов, сводя все к Сингуляру. Но все равно бывают приступы. Приходится возвращаться на гормоны. Тогда зачем вообще Сингуляр?

- Добавили нам к схеме Сингуляр. Но он страшно дорогой, а дополнительного улучшения я не наблюдаю.

Конечно, подобные вопросы правильно разрешать с лечащим врачом. Но и мы можем ответить на некоторые из них:

  • Сингуляр не является ни гормональным, ни антигистаминным средством;
  • Применение Сингуляра может помочь снизить дозировки гормональных препаратов. Хотя в некоторых случаях полный отказ от них невозможен;
  • Сингуляр воздействует на те факторы развития бронхиальной астмы или аллергического ринита, на которые не действуют другие препараты – поэтому он делает лечение более полноценным;

Из побочных эффектов, о которых говорят отзывы, можно упомянуть повышенную возбудимость и боли в животе. Но в большинстве сообщений ничего не говорится о нежелательных явлениях. Из чего можно заключить, что Сингуляр – довольно безопасное лекарство, которое хорошо переносится пациентами.

Из положительных качеств этого препарата, многие отмечают удобство его применения:

- Один раз пьешь таблетку и живешь спокойно. Не нужно постоянно таскать с собой баллончики.

Поэтому, прежде чем отвергать «новшества» в терапии астмы или поллиноза, стоит лучше узнать о возможностях данного лекарства. И, конечно, обсудить необходимость использования Сингуляра с врачом.

Оцените Сингуляр!

Общий рейтинг: 4.3 из 5 293

Мне помогло 252

Мне не помогло 41

zhivizdorovim.ru

Сингуляр инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Сингуляр – это лекарственное средство, которое в международной медицине известно под названием Монтелукастом. Препарат является антагонистом лейкотриеновых рецепторов.

Состав и форма выпуска

Сингуляр выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и жевательных.

Состав жевательных таблеток Сингуляр

Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета с приятным вишневым ароматом

  • Состав : основной компонент монтелукаст натрия – 5 мг.
  • Дополнительные составляющие: маннитол, целлюлоза, гипролоза, железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

Состав таблеток в оболочке

Таблетки Сингуляр, покрытые оболочкой, имеют нежно кремовый цвет, квадратной формы со скошенными краями.

  • Состав таблеток, покрытых оболочкой: основной компонент монтелукаст натрия – 10 мг.
  • Дополнительные составляющие лекарства: гипролоза, целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
  • Состав оболочки средства: гипролоз, гипромеллоза, титана диоксид (E171), железа оксид красный, железа оксид желтый (E172), воск карнаубский.

Сингуляр - инструкция по применению препарата

Влияние Сингуляра на организм

Применение Сингуляра помогает пациентам с бронхиальной астмой, именно благодаря основному компоненту запускается механизм бронхоспазм, выделяется мокрота, понижает проходимость в бронхах и увеличивает количество эозинофилов. Монтелукаст – это активное соединение, с высокой избирательностью связывается с СysLT1-рецепторами, и именно он становится причиной блокировки цистеиниллейкотриеновых рецепторов в дыхательных органах, такое его действие обуславливается способностью ингибировать бронхиальную конструкцию у пациентов, которые страдают от удушливых приступов бронхиальной астмы.

Применение лекарства даже в небольших дозах позволяет добиться желаемого эффекта, он блокирует бронхоконстрикции, вызванные LTD4. После того как лекарственное средство попадает внутрь организма, принимают его перорально, происходит бронходилатация, она может длиться до 2 часов. Исходя из этого, можно точно сказать, что Сингуляр отлично справляется с бронхоспазмами на любой стадии, понижая реакцию на антигены.

Применение Сингуляра

Таблетки Сингуляр необходимо принимать перорально один раз на сутки вне зависимости от приема пищи. Если препарат был назначен для лечения бронхиальной астмы, то его лучше применять в вечернее время. Если же его назначили применять для избавления от аллергического ринита, то в этом случае применять можно в любое удобное время. Если же Сингуляр рекомендуют применять пациенту, у которого и бронхиальная астма и аллергический ринит, то прием препарата нужно вести по вечерам.

По инструкции взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется применение Сингуляра один раз в сутки по 10 мг, это 1 таблетка, покрытая оболочкой. А детям с 6 лет и до 15 советуют применять по 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки. Особого подбора дозы для каждого пациента не требуется. Было замечено, что в первый день начала приема препарата у пациента обострялись все симптомы бронхиальной астмы, но бросать прием средства не стоит, уже через пару дней все проходит.

Людям преклонного возраста, тем, у кого в анамнезе есть запись о почечной недостаточности или же нарушения в работе печени подбирать дозу не нужно. Лекарство разрешается добавлять к терапии бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Показания, противопоказания, побочные действия Сингуляра

Показания для применения Сингуляра

Таблетки рекомендуют применять в качестве профилактики или длительной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте с 6 лет. Это касается и того, чтобы предупредить ночные и дневные симптомы заболевания, для лечения аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения спазмов в бронхах, которые были вызваны серьезными физическими нагрузками.

Также Сингуляр рекомендуют применять для купирования симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита у детей с 6 лет и взрослых.

Противопоказания для использования Сингуляра

Лекарство противопоказано пациентам с особой чувствительностью к компонентам препарата и детям в возрасте до 6 лет.

Побочные действия Сингуляра

Стоит запомнить, что у пациентов, которые принимают этот препарат, часто возникают нежелательные симптомы:

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • аллергия;
  • галлюцинации;
  • раздражительность;
  • перевозбуждение;
  • судороги;
  • боли в животе;
  • мысли о суициде;
  • рвота и диарея;
  • подкожные кровоизлияния.

Как долго можно применять Сингуляр

Согласно инструкции курс применения Сингуляра подбирается индивидуально каждому пациенту, так как течение болезни и симптомы у каждого разные.

Рекомендация по приему Сингуляра для детей

Сингуляр нельзя применять в лечении детей в возрасте до 6 лет, а с 6 лет и до 15 разрешается принимать препарат только в форме жевательных таблеток.

Применение Сингуляра при беременности

Сегодня нет точных данных о том, влияет ли препарат Сингуляр на здоровье будущего малыша. По этой причине только доктор может решить стоит ли применять беременной женщине или кормящей грудью препарат. Но даже если такое решение было принято, прием должен вестись под пристальным наблюдением доктора, который будет следить за здоровьем матери и плода.

Взаимодействие Сингуляр с другими препаратами

В инструкции отмечается, что Сингуляр разрешается применять вместе с другими препаратами, которые принимаются для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Рекомендуемая для приема доза средства не оказывает эффекта на фармакокинетику таких лекарственных средств: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств, терфенадина, дигоксина и варфарина.

У пациентов, которые совместно с Сингуляром принимают фенобарбитал, AUC уменьшается примерно на 40% и корректировки в дозах не требуется. Лекарство можно добавить к лечению людей, у которых бронхиальная астма не контролируется использованием одних бронходилататоров. После того как терапевтический эффект будет достигнут дозу препарата можно снизить.

Особые указания по применению Сингуляра

Стоит запомнить, что лекарственное средство не купирует приступы астмы, для этого пациенту должны быть назначены соответствующие препараты. Также врачи не рекомендуют резко переходить с ингаляционных или пероральных кортикостероидов на Сингуляр. Терапевтический эффект средства защищает от приступов астмы на 24 часа. Рекомендуется не прерывать прием препарата даже при обострениях, или переходе бронхиальной астмы в контролируемую стадию.

Аналоги Сингуляр: отечественные и иностранные

Существуют хорошие и эффективные аналоги Сингуляра, но назначать их и подбирать дозу применения должен лечащий доктор, самостоятельно этого делать не стоит, чтобы не навредить здоровью.

Вансейр - аналог средства

Этот препарат может заменить Сингуляр в лечении бронхиальной астмы. Он выпускается в форме жевательных таблеток и разрешается с 2-х лет.

Зеспира

Это еще один эффективный аналог Сингуляра, который имеет в своем составе то же активное вещество и применяется для лечения бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Синглон - аналог средства

Данный аналог также используется для лечения бронхиальной астмы и может заменить Сингуляр, если вдруг пациенту он не поможет или же к нему есть противопоказания.

Цена препарата в аптеках

Ознакомьтесь с ценой на Сингуляр в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Сингуляр в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

На сайте MedMoon.ru лекарственные препараты классифицированы как по алфавиту, так и по действию на организм. У нас опубликованы только самые актуальные и новые инструкции по применению лекарств, которые регулярно обновляются по требованию производителей.

www.medmoon.ru

Сингуляр: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными побочными эффектами, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных побочных эффектов между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль побочных эффектов не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11 673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр®, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).

НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (<1/10 000) - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей.

Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

health.yandex.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]