 |
|
|
|||||||||
|
Цифлокс инструкция и описание. Цифлокс антибиотик инструкцияЦефлокс-500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPriceИнструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов ЦЕФЛОКС™-500
Торговое название Цефлокс™-500
Международное непатентованное название Ципрофлоксацин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлозамикрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, натрия кроскармеллоза,вода очищенная состав оболочки:Инстокоат-III, белый (IA-III40001).
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета,продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты-производные хинолона.Фторхинолоны Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание: после приема внутрь Цефлокс™ быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, беззначительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальныеплазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь. Распределение: связываниес белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Цефлокс™ широко распределяется по всему организму.Концентрации Цефлокса™в тканях часто превышают плазменные концентрации,особенно в тканях половых органов ипредстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне,назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожныхволдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы. Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной,хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость,где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препаратаобнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза. Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Цефлокса™с мочой происходит в течение 24 часовпосле приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в видеметаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 днейпосле приема. У пациентов спочечной недостаточностью периодполувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы. При назначении препарата пациентам с циррозом печени неотмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина,однако общее всасывание существенно не меняется.
Фармакодинамика Ципрофлоксацин является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действуетпутем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, чтовызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий. Антибактериальный спектр. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcushemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseriaspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp.,E.coli. Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydiatrachomatis и Mycoplasma spp.
Показания к применению - острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезньлегких, эмпиема, абсцесслегкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз - средний отит, синусит и мастоидит - острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит,простатит, эпидидимит,хронические, а также осложненные и рецидивирующие инфекциимочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентными штаммами микробов или Pseudomonas aeruginosa - хирургические и раневые инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (Pseudomonasaeruginosa и др.), устойчивыми штаммами стафилококков, атакже инфицированные язвы, абсцесс,рожистое воспаление иинфицированные ожоги - перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит,эмпиема желчного пузыря - острый и хронический остеомиелит, септический артрит - сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органовмалого таза - гонорея, в том числе вызванная штаммами продуцирующими беталактамазу, атакже шанкроид, вызванный H. Ducreyi - брюшной тиф, кишечные инфекции - септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов сослабленным иммунитетом.
Способ применения и дозы Взрослым: При инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг два разав сутки. При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки. Длительность лечения: Продолжительность терапии ципрофлоксацином зависит от вида итяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологическийответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать какминимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычнаяпродолжительность терапиисоставляет 5- 10 дней, но при тяжелыхили осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения. Максимальная разовая доза- 750 мг. Максимальная суточная доза- 1500 мг.
Противопоказания повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов беременность период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет эпилепсия - одновременноеприменение с тизанидином
Побочные действия тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозныйколит головная боль, беспокойство, судороги, повышениевнутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанностьсознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий миалгии, тендинит, обострение миастении повышение уровня трансаминаз реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица,одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит,некроз печени боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит кристаллурия фоточувствительность. - узловая эритема,мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),синдром Лайелла, анафилактические реакции - нарушения вкусаи обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха - тахикардия,нарушения сердечного ритма - лейкопения,анемия, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое взаимодействие: При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии опасных дляжизни состояний - остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушениедыхания. В единичных случаях при совместном назначенииципрофлоксацина с глибенкламидомразвивалась тяжелая гипогликемия. Фармакокинетическое взаимодействие: Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могутснижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств. Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводитк снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышениюконцентрации препарата в системном кровотоке на 50%. При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоиномплазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались). Фармакодинамическое взаимодействие: При совместном назначении ципрофлоксацина ициклоспорина наблюдалось преходящееповышение уровня креатинина. Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызываяснижение его клиренса. Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянтаварфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратовнеобходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционныхпроб.
Особые указания С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозесосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психическихзаболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях. Почечная недостаточность: при тяжелой почечной недостаточностиможет потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/минследует назначить половину рекомендуемой дозы. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами. О влиянии не сообщалось.
Передозировка При острой передозировке промывают желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка.Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводитсяподдерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости.Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется изорганизма только в небольшом количестве (менее 10%).
Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку изПХВ пленки и алюминиевой фольги. По 1 контурной упаковке с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С. Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок годности 5 лет Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Наименование и страна организации-производителя Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд Адрес местонахождения: A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия Юридический адрес: 37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия
Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд,Индия
Наименование и страна организации-упаковщика Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 100009, г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2 Тел: (7212) 48-16-44, 43-15-34, 43-15-63, 48-17-67, факс:(7212) 48-17-44 e-mail: [email protected],[email protected]
pharmprice.kz Цефлокс-250 ТАБЛЕТКИ инструкция, описание PharmPriceИнструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов ЦЕФЛОКС™-250
Торговое название Цефлокс™-250
Международное непатентованное название Ципрофлоксацин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 291,0 мгэквивалентно ципрофлоксацину 250 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлозамикрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, натриякроскармеллоза, вода очищенная состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза,тальк очищенный, PEG 600, пропиленглюколь, титана оксид Е171.
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почтибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты-производные хинолона.Фторхинолоны Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание: после приема внутрь Цефлокс™ быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, беззначительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменныеконцентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь. Распределение: связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрьЦефлокс™ широко распределяется по всемуорганизму. Концентрации Цефлокса™ в тканях часто превышают плазменныеконцентрации, особенно в тканях половыхорганов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме вслюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимомкожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательнойжелезы. Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной,хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость,где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препаратаобнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза. Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. ВыведениеЦефлокса™ с мочой происходит в течение24 часов после приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью ввиде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 днейпосле приема. У пациентов спочечной недостаточностью периодполувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы. При назначении препарата пациентам с циррозом печени неотмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина,однако общее всасывание существенно не меняется.
Фармакодинамика Ципрофлоксацин является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действуетпутем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, чтовызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий. Антибактериальный спектр. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcushemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseriaspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp.,E.coli. Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydiatrachomatis и Mycoplasma spp.
Показания к применению - острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезньлегких, эмпиема, абсцесслегкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз - средний отит, синусит и мастоидит - острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит,простатит, эпидидимит,хронические, а также осложненные и рецидивирующие инфекциимочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентными штаммами микробов или Pseudomonas aeruginosa - хирургические и раневые инфекции, вызванныеграмотрицательными микроорганизмами (Pseudomonasaeruginosa и др.), устойчивыми штаммами стафилококков, атакже инфицированные язвы, абсцесс,рожистое воспаление иинфицированные ожоги - перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит,эмпиема желчного пузыря - острый и хронический остеомиелит, септический артрит - сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органовмалого таза - гонорея, в том числе вызванная штаммами продуцирующими беталактамазу, атакже шанкроид, вызванный H. Ducreyi - брюшной тиф, кишечные инфекции - септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов сослабленным иммунитетом.
Способ применения и дозы Взрослым: При инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг два разав сутки. При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки. Длительность лечения: Продолжительность терапии ципрофлоксацином зависит от вида итяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологическийответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать какминимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычнаяпродолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненныхинфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения. Максимальная разовая доза- 750 мг. Максимальная суточная доза- 1500 мг.
Противопоказания повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов беременность период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет эпилепсия - одновременное применение с тизанидином
Побочные действия тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозныйколит головная боль, беспокойство, судороги, повышениевнутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанностьсознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий миалгии, тендинит, обострение миастении повышение уровня трансаминаз реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица,одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит,некроз печени боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит кристаллурия фоточувствительность. - узловая эритема,мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),синдром Лайелла, анафилактические реакции - нарушения вкусаи обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха - тахикардия,нарушения сердечного ритма - лейкопения,анемия, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое взаимодействие: При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии опасных дляжизни состояний - остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушениедыхания. В единичных случаях при совместном назначенииципрофлоксацина с глибенкламидомразвивалась тяжелая гипогликемия. Фармакокинетическое взаимодействие: Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могутснижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств. Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводитк снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышениюконцентрации препарата в системном кровотоке на 50%. При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоиномплазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались). Фармакодинамическое взаимодействие: При совместном назначении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось преходящее повышение уровнякреатинина. Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызываяснижение его клиренса. Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянтаварфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратовнеобходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционныхпроб.
Особые указания С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозесосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психическихзаболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях. Почечная недостаточность: при тяжелой почечнойнедостаточности может потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатининаменее 20 мл/мин следует назначить половину рекомендуемой дозы. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами. О влиянии не сообщалось.
Передозировка При острой передозировке промывают желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка.Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводитсяподдерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости.Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется изорганизма только в небольшом количестве (менее 10%).
Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку изПХВ пленки и алюминиевой фольги. По 1 контурной упаковке с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С. Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок годности 5 лет Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Наименование и страна организации-производителя Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд Адрес местонахождения: A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия Юридический адрес: 37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия
Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд,Индия
Наименование и страна организации-упаковщика Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 100009, г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2 Тел: (7212) 48-16-44, 43-15-34, 43-15-63, 48-17-67, факс:(7212) 48-17-44 e-mail: [email protected],[email protected]
pharmprice.kz инструкция по применению, описание, показания.
Цифлокс (CIFLOX) состав действующее вещество: ципрофлоксацин; 100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина; вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, кислоты молочной раствор, вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инфузий. Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТС J01M A02. Клинические характеристики. Показания. взрослые Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину: Инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками. Инфекции среднего уха (средний отит) и придаточных пазух носа (синусит), особенно инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, в частности Pseudomonas aeruginosa, или стафилококками. Инфекции почек и мочевыводящих путей. Инфекции глаз. Инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит). Инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, перитонит. Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. Сепсис. Профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении). Выборочная деконтаминация кишечника при лечении иммунодепрессантами. дети Ципрофлоксацин можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli, а также для лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом. Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск-польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей. Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по перечисленным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен. Легочная форма сибирской язвы у взрослых и детей. Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis. Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому компоненту препарата, а также к другим препаратам группы фторхинолонов. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано из-за клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость, дремота), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови. Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения. Совместимость с другими растворами Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Если совместимость с другими инфузионными растворами не подтверждена, инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости является выпадение осадка, помутнения или изменение цвета раствора. При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи) ципрофлоксацин можно вводить в дозе 100 мг дважды в сутки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг дважды в сутки. Продолжительность инфузии должна составлять 60 мин. При инфекциях с тяжелым течением, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Дозировка для пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина. дети Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск-польза, через вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей. Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только детям в возрасте от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг / кг массы тела в 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней. Для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита рекомендуемая доза составляет 6-10 мг ципрофлоксацина на килограмм массы тела каждые 8:00, но не более 400 мг на дозу. Продолжительность лечения от 10 до 21 дня. Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы доза для взрослых составляет 400 мг дважды в сутки, для детей - 10 мг на килограмм массы тела в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 400 мг (максимальная суточная доза - 800 мг). Прием препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней. Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых Нарушение функции почек. При КК от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки. При КК 30 мл / мин / 1,73 м2 или меньше или его концентрации в плазме крови 2 мг / 100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки. Нарушение функции почек + гемодиализ. Максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должно быть 400 мг в сутки в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ в амбулаторных пациентов. Раствор ципрофлоксацина для инфузий прилагается к диализата (внутри перитонеальный): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6:00. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется. Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере трех суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонореи и цистите составляет 1 сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения составляет 7 дней. При остеомиелите курс терапии можно продолжать до 2 месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток. Побочные реакции. Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат были тошнота, диарея, рвота, временное повышение активности трансаминаз, сыпь и реакции в месте инъекции и инфузии. Частоту возникновения побочных реакций оценивали по следующим критериям: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: нечасто - грибковая суперинфекция; редко - антибиотикоассоциированный колит. Со стороны крови: редко - эозинофилия; редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), депрессия костного мозга (угрожающая жизни). Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающих жизни), состояния, подобные сывороточной болезни. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипергликемия. Со стороны психики: нечасто - психомоторная возбудимость / тревожность; редко - спутанность сознания, дезориентация, реакции беспокойства, аномальные сновидения, депрессия, галлюцинации очень редко - психотические реакции. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, нарушение сна, расстройства вкусовых ощущений; редко - пара- и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги, вертиго; очень редко - мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушения со стороны обоняния, интракраниальная (внутричерепная) гипертензия частота неизвестна - периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения (визуальные аномалии), звон в ушах, потеря слуха / повреждения слуха очень редко - нарушение восприятия цветов, временная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопе; очень редко - васкулит частота неизвестна - желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, аритмия типа "пируэт". Со стороны дыхательной системы: редко - одышка (в том числе астматические состояния), отек горла. Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, диарея, потеря аппетита нечасто - рвота, боль в эпигастральной области и животе, диспепсия, метеоризм; очень редко - панкреатит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышение уровня печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит очень редко - некроз печени (очень редко с прогрессированием до угрожающей жизни печеночной недостаточности). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница редко - фотосенсибилизация; очень редко - петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально угрожающий жизни), токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающий жизни). Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - скелетно-мышечная боль (например, в конечностях, спине, груди), артралгия (боль в суставах) редко - миалгия, артрит, повышенный тонус мышц, судороги очень редко - мышечная слабость, обострение симптомов миастении гравис, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Системные и местные нарушения: часто - реакции в месте инъекции или инфузии (только при внутривенном применении) нечасто - астения, лихорадка, редко - отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз). Лабораторные показатели: нечасто - повышение уровня щелочной фосфатазы крови редко - аномальные протромбина уровне, повышенные уровни амилазы. применение детям Частота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных в исследованиях с участием взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается чаще. Передозировки. При передозировке в 12 г наблюдались слабые симптомы токсичности. Острая передозировка в 16 г приводило к острой почечной недостаточности. Симптомы: головокружение, тремор, головную боль, усталость, эпилептические припадки, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, нарушение функции почек и печени, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось о оборотную почечную токсичность. Лечение. Специфических симптомов передозировки нет. Специфический антидот неизвестен. Помимо проведения обычных мероприятий, рекомендуется также контролировать функцию почек, в том числе контролировать рН мочи и окисления, при необходимости предотвращать кристаллурии. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%). Применение в период беременности или кормления грудью. беременность Имеющиеся данные о применении ципрофлоксацина беременным свидетельствуют о способности вызывать врожденные пороки плода / новорожденных. Результаты исследования на животных не свидетельствуют о прямой или косвенный вредное влияние на репродукцию. В неполовозрелых животных и плодов после экспозиции хинолонов наблюдалось влияние на сформирован хрящ, поэтому нельзя исключать, что препарат способен повреждать суставные хрящи в недозрелом организме человека / плода. В целях безопасности не применяют ципрофлоксацин в период беременности. кормление грудью Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за риска вредного воздействия на суставы препарат не следует применять в период кормления грудью. Дети. Ципрофлоксацин можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 1 до 17 лет), для лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 5 до 17 лет), а также для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск-польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей. Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по перечисленным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.Особенности применения. Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами. Монотерапия ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соответствующие антибактериальные средства. Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae) Ципрофлоксацин Не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности. Инфекции половых путей Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует применять вместе с другими соответствующими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть. внутрибрюшные инфекции Данные по эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций ограничены. диарея путешественников При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах. Инфекции костей и суставов Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами, в зависимости от результатов микробиологического анализа. Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы Применение препарата человеку базируется на данных о чувствительности возбудителя in vitro, данных экспериментов на животных и небольшом количестве данных по применению человеку. Врач ознакомиться с национальной и / или международной общепризнанной документацией по лечению сибирской язвы. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит Для лечения инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацин применяют, когда невозможно прибегнуть к другим видам лечения; его применение должно базироваться на результатах микробиологического анализа. Другие специфические тяжелые инфекции Для лечения других тяжелых инфекций ципрофлоксацин применяют согласно официальным установок или после тщательной оценки соотношения польза / риск в случае невозможности применения других терапий или неэффективности традиционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение ципрофлоксацина. повышенная чувствительность После разовой дозы ципрофлоксацина возможно возникновение аллергических реакций и аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить применение ципрофлоксацина и, если нужно, оказать соответствующую медицинскую помощь. Опорно-двигательного аппарата В общем ципрофлоксацин не следует применять пациентам, имеющим в анамнезе заболевания / повреждения сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Однако в некоторых случаях, после микробиологического определения возбудителя и оценки пользы-риска, ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекций, в том числе в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать применение ципрофлоксацина. Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут случиться уже в первые 48 часов после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может расти у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортикостероидов. При любых признаков тендинита (например, болезненное набухание, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Ципрофлоксацин с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис. светочувствительность Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует посоветовать избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ облучения в период лечения. Центральная нервная система Хинолоны известны способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть подвержены судом. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть уже после первого применения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по таким неврологическими симптомами, как боль, чувство жара, нарушение чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Если у пациента появились симптомы нейропатии, в том числе боль, ощущение жжения, покалывания, онемения и / или слабость, применение ципрофлоксацина следует прекратить во избежание развития необратимых состояний. кардиологические нарушения Поскольку при применении ципрофлоксацина зафиксированы случаи удлинения интервала QT, его следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмии типа «пируэт». пищеварительная система Возникновение тяжелой и устойчивой диареи во время лечения или после него (в том числе в течение нескольких недель спустя) может свидетельствовать о антибиотикоассоциированный колит (угрожающий жизни), что требует немедленного лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение ципрофлоксацина и начать соответствующую терапию. Препараты, подавляющие перистальтику, в таких условиях противопоказаны. Почек и мочевыделительной системы При применении ципрофлоксацина отмечены случаи кристаллурии. В случае применения ципрофлоксацина следует употреблять должное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи. гепатобилиарной системы На фоне применения ципрофлоксацина отмечены случаи печеночного некроза и угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае появления каких-либо признаков болезней печени (таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, чувствительность живота при пальпации) лечение следует прекратить. Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы При применении ципрофлоксацина у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолитические реакции. Назначать ципрофлоксацин таким пациентам следует только тогда, когда потенциальная польза превышает риск. В таком случае следует следить за возможным появлением гемолиза. резистентность В течение или после лечения ципрофлоксацином возможно возникновение резистентных бактерий с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время удлиненного лечения и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. цитохром Р450 Ципрофлоксацин подавляет CYP1A2, что может приводить к повышенным сывороточных концентраций сопутствующих препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, ропинирола, тизанидина). Поэтому пациентов, которые применяют эти препараты сопутствующей с ципрофлоксацином, следует тщательно наблюдать на случай клинических признаков передозировки; также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например теофиллина). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Влияние на лабораторные показатели Активность ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis может привести к ложноотрицательных результатов анализов пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Реакции в месте введения При внутривенном применении ципрофлоксацина отмечали местные реакции, которые случаются чаще, если продолжительность инфузии составляет 30 мин или меньше. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, быстро проходят после завершения инфузии. Дальнейшее внутривенное применение не противопоказано, если только реакции не повторяются ли усиливаются. нагрузки глюкозой Ципрофлоксацин, раствор для инфузий, содержит 5 г глюкозы в 100 мл раствора. Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами через реакции со стороны ЦНС. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместное введение ципрофлоксацина и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение максимальной концентрации тизанидина в плазме крови (С max) в 7 раз, диапазон 4-21 раз; увеличение показателя «площадь под кривой концентрация-время» (AUC): в 10 раз, диапазон 6-24 раза. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациентам, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо наблюдение. Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и к развитию побочных эффектов. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифилину) наблюдалось повышение сывороточных концентраций этих производных ксантинов. Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к росту или снижению сывороточных концентраций последнего, поэтому его уровне рекомендуется контролировать. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего. У пациентов, получавших антибактериальные средства, в том числе фторхинолоны, часто отмечалось повышение активности пероральных антикоагулянтов. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента, поэтому влияние фторхинолона рост МЧС (международного нормализованного соотношения) оценить сложно. Рекоменуеться часто проверять МЧС в период совместного применения ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов и в течение еще некоторого времени после этого. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора фермента CYP450 1A2 может привести к повышению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. В течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется контролировать побочные эффекты ропинирола и, в случае необходимости, корректировать его дозу. После совместного применения 250 мг ципрофлоксацина и клозапина в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину росли на 29% и 31% соответственно. В течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами и, в случае необходимости, коррекция дозы клозапина.Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бактерицидное действие ципрофлоксацина в качестве антибактериального фторхинолона обеспечивается подавлением топоизомеразы II типа (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Эффективность средства в основном зависит от взаимосвязи между максимальной концентрацией препарата в сыворотке (Cmax) и МПК (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена, а также от зависимости между площадью зоны под кривой «концентрация-время» (AUC) и МПК. Резистентность к ципрофлоксацину in vitro может быть приобретена поэтапно, путем мутаций сайтов-мишеней ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, возникающее вследствие этого, разная. Разовые мутации могут не приводить к клинической резистентности, но многократные мутации обычно приводят к клинической резистентности ко многим или всех активных веществ класса. Резистентность, что обеспечивается непроницаемостью или механизмом ефлюкснои помпы, по-разному влияет на чувствительность к фторхинолонов, зависит от физико-химических свойств действующих веществ определенного класса и родства транспортной системы для каждой из них. Все механизмы резистентности in vitro часто наблюдаются в клинических изолятов. Механизмы резистентности, дезактивируют другие антибиотики, такие как непроницаемый барьер (распространенный в Pseudomonas aeruginosa) и механизм рефлюксной помпы, могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Отмечалась опосредованная плазмиды резистентность, кодированная qnr-генами. Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы: В общем чувствительны к ципрофлоксацину: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи изоляты), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis. Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae. Различную чувствительность к ципрофлоксацину выявляют: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Считается, что нижеприведенные микроорганизмы проявляют наследственную резистентность к ципрофлоксацину: Staphylococcus aureus (метициллин) и Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes). Фармакокинетика. Инфузии ципрофлоксацина средняя максимальная концентрация достигается в конце инфузии. При внутривенном применении фармакокинетика ципрофлоксацина носит линейный характер в интервале доз до 400 мг. При сравнении параметров фармакокинетики при внутривенном применении дважды и трижды в сутки не было обнаружено аккумуляции ципрофлоксацина или его метаболитов. Степень связывания ципрофлоксацина с белками низкий (20-30%). В плазме ципрофлоксацин присутствует в значительной степени в неионизированной форме; объем распределения в стационарном состоянии значений - 2-3 л / кг массы тела. Концентрации ципрофлоксацина достигают высокого уровня в различных тканях, таких как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биоптаты), пазухи, участки воспаления (жидкость пузырей, обусловленных кантаридамы) и мочеполовые пути (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает уровень препарата в плазме. Определены небольшие концентрации четырех метаболитов, таких как десетиленципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты также проявляют противомикробные свойства in vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение. Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором фермента CYP450 1A2. Ципрофлоксацин главным образом выводится почками и в меньшей степени - с калом. Почечный клиренс составляет 180-330 мл / кг / ч, а общий клиренс организма - 480- 600 мл / кг / час. Ципрофлоксацин испытывает как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения ципрофлоксацина продлевается до 12:00. Неренальний клиренс ципрофлоксацина обеспечивается преимущественно благодаря активной секреции в кишечнике и метаболизма. 1% от дозы выводится с желчью. дети Данные по фармакокинетике у детей ограничены. В ходе исследований с участием детей в возрасте от 1 года не наблюдалось возрастной зависимости Cmax и показателя AUC. После многократного применения препарата (10 мг / кг три раза в день) повышения Cmax и AUC не наблюдалось. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, без видимых частиц. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не хранить в холодильнике, а не замораживать. Упаковка. По 100 мл в пакете, по 10 пакетов в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. vaptekax.com.ua инструкция по применению препарата, аннотацияПрепарат: ЦИФЛОКСИНАЛАктивное вещество: ciprofloxacinКод АТХ: J01MA02КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолоновРег. номер: П №014615/01-2002Дата регистрации: 16.12.02Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика} ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно. ФАРМАКОКИНЕТИКА Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.ПОКАЗАНИЯ Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом. Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель. Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин. При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить. Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь - 1.5 г. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов. Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии. Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы. Прочие: васкулит. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии. Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости. В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить. При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз. В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем). Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами. При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения. Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. docvita.ru |
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |