Цефоперазон и Сульбактам Джодас - официальная инструкция по применению. Цефоперазон группа антибиотиков

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Описание действующего вещества Цефоперазон / Cefoperazonum.

Формула: C25h37N9O8S2, химическое название: [6R-[6альфа,7бета(R*)]]-7-[[[[(4-этил-2,3-диоксо-1-пиперазинил)карбонил]амино](4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3-[[(1-метил-1Н-тетразол-5-ил)тио]метил]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в виде натриевой соли).Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ антибиотики/ цефалоспорины.Фармакологическое действие: бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакологические свойства

Цефоперазон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального использования. Цефоперазон замедляет образование пептидогликана, который является структурной основой стенки микроорганизма, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефоперазон ковалентно реагирует с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматической мембраны и останавливает встраивание пентапептидных остатков в пептидогликановую цепь. Бактерицидный эффект цефоперазона проявляется только против размножающихся бактерий. Цефоперазон активен при терапии клинических инфекций и in vitro отношении грамотрицательных аэробов: Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter calcoaceticus, грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Enterococcus (Streptococcus faecium, Streptococcus faecalis, Streptococcus durans). Цефоперазон активен в отношении анаэробных организмов, в том числе Bacteroides fragilis и другие Bacteroides spp., Clostridium spp., грамположительные кокки (включая Peptostreptococcus и Peptococcus). Цефоперазон также in vitro проявляет активность в отношении Shigella spp., Salmonella spp., Serratia liquefaciens, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium spp., Clostridium difficile, Eubacterium spp., бета-лактамазопродуцирующих штаммов Neisseria gonorrhoeae и Haemophilus influenzae. Цефоперазон стабилен по отношению к плазмидным бета-лактамазам широкого спектра (SHV−1, TEM−1,2), но разрушается при воздействии ферментов расширенного спектра (SHV−2–5, TEM−3–2).При введении однократной дозы цефоперазона высокие концентрации препарата отмечались в плазме крови и желчи. Через один час после однократной внутривенной инфузии цефоперазона в течение15 минут с постоянной скоростью в дозе 1, 2, 3 или 4 г плазменные концентрации препарата составляли соответственно 73, 114, 142 и 251 мкг/мл. При однократном внутримышечном введении цефоперазона в дозе 1 и 2 г максимальная концентрация в плазме крови достигалась через один час, плазменные концентрации цефоперазона составили соответственно 65 и 93 мкг/мл. Максимальные концентрации цефоперазона в желчи достигались через 1 — 3 часа после введения и превышали таковые в плазме приблизительно в 100 раз. Билиарные концентрации цефоперазона были в диапазоне от 66 мкг/мл через полчаса до более 6000 мкг/мл через 3 часа после внутривенного болюсного введения 2 г препарата. После инфузии 2 г препарата в течение 15 минут концентрация цефоперазона в моче была более 2200 мкг/мл. Через 12 часов после однократного внутримышечного или внутривенного введения в моче определялось 20 — 30 % цефоперазона. При внутримышечном введении 2 г цефоперазона максимальная концентрация в моче составляла практически 1000 мкг/мл. Период полувыведения цефоперазона из крови составляет приблизительно 2 часа и не зависит от способа введения (внутримышечного или внутривенного). Параметры максимальной концентрации, площадь под кривой концентрация — время и периода полувыведения из плазмы у больных с выраженными нарушениями функционального состояния почек не отличались от таковых у нормальных добровольцев. При нарушении функционального состояния печени период полувыведения цефоперазона из плазмы увеличивается (до 3 — 7 часов) и выведение с мочой повышается. При одновременной почечной и печеночной недостаточности возможно накопление цефоперазона в сыворотке крови. У новорожденных детей с низкой массой тела период полувыведения цефоперазона из плазмы крови составляет 6 — 10 часов; у детей в возрасте около 1 месяца период полувыведения цефоперазона из плазмы крови составляет 4 — 6 часов; у новорожденных и детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет период полувыведения цефоперазона из плазмы крови составляет 2,2 часа. Цефоперазон с белками плазмы крови связывается на 82 — 93 %. Несмотря на высокую концентрацию в плазме крови, цефоперазон почти не проникает в ликвор, но при воспалении мозговых оболочек определяется в спинномозговой жидкости. Цефоперазон накапливается в антибактериальных концентрациях в амниотической, асцитической и перитонеальной жидкостях, мокроте, моче, легких, слизистой оболочке носовых пазух, небных миндалинах, миокарде, костях, яичках, предстательной железе, матке, фаллопиевых трубах, крови пуповины и других органах и тканях. Объем распределения цефоперазона составляет от 0,14 до 2 л/кг. В желчи уровень цефоперазона достигает очень высоких значений. Цефоперазон проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Цефоперазон выводится в основном с желчью (70 — 80 %). С мочой выводится до 30 % в течение 12 — 24 часов.

Показания

Пневмония, в том числе нозокомиальная пневмония; бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей; инфекции мочевыводящих путей (включая гонококковый уретрит) и половых органов (включая эндометрит), мягких тканей и кожи, суставов и костей , интраабдоминальные инфекции (холецистит, перитонит, холангит), сепсис, септицемия, менингит, гонорея; профилактика инфекционных послеоперационных осложнений после гинекологических, абдоминальных, ортопедических операций и операций в сердечно-сосудистой хирургии; инфекции, которые вызваны Pseudomonas aeruginosa.

Способ применения цефоперазона и дозы

Цефоперазон вводят внутривенно (струйно медленно (не менее 3 — 5 минут) или капельно (15 — 60 минут)), внутримышечно (глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра).Внутримышечно, средняя суточная доза для взрослых составляет 2 — 4 г в сутки, разделенных на 2 введения, каждые 12 часов; при тяжелых инфекциях — до 8 г в сутки, разделенных на 2 введения, каждые 12 часов; для детей — 50 — 200 мг/кг, вводится каждые 12 часов. При неосложненном гонококковом уретрите цефоперазон вводится внутримышечно однократно в дозе 0,5 г.Внутривенно медленно, в виде раствора с концентрацией 100 мг/мл, максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг; максимальная суточная доза для взрослых составляет 12 г. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений цефоперазон вводится внутривенно по 1 — 2 г за 0,5 — 1,5 часа до начала операции и далее каждые 12 часов (в большинстве случаев — не более суток, в сердечно-сосудистой хирургии и колопроктологии — до 3 суток после окончания операции).При тяжелом заболевании печени, тяжелой форме закупорки желчных протоков и сопутствующем нарушении функционального состояния почек доза цефоперазона должна быть снижена (суточная доза не должна превышать 2 г).Так цефоперазон выводится в основном не через почки, то при использовании в терапевтических дозах (2 — 4 г в сутки) при нарушении функции почек, коррекции дозы обычно не требуется. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 18 мл/мин, или уровень креатинина в плазме более 3,5 мг/дл, суточная доза цефоперазона не должна превышать 4 г. При гемодиализе период полувыведения цефоперазона несколько уменьшается.При одновременном нарушении функционального состояния печени и почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и при необходимости корректировать дозу.Лечение цефоперазоном можно начинать до получения результатов посева и прочих лабораторных исследований, с дальнейшей корректировкой терапии при получении этих результатов.На время терапии цефоперазоном исключается прием алкоголя, так как возможно развитие эффектов, которые схожи с действием дисульфирама (тошнота, спазмы в животе, рвота, гипотензия, головная боль, одышка, тахикардия).У некоторых больных терапия цефоперазоном, так же как и лечение другими антибактериальными препаратами, может привести к дефициту в организме витамина К. Вероятно, это связано с подавлением кишечной флоры, которая продуцирует данный витамин. При дефиците витамина К (наиболее вероятен у больных с нарушением всасывания, например при муковисцидозе, неполноценным питанием, при алкоголизме, продолжительным парентеральным питанием) требуется определение протромбинового времени и, при необходимости, назначение витамина К.Во время терапии цефоперазоном возможно появление положительной реакции в тесте Кумбса и ложной положительной реакции на глюкозу в моче (при использовании раствора Фелинга или Бенедикта).При совместном использовании цефоперазона и аминогликозидов необходим контроль функционального состояния почек.С осторожностью используют цефоперазон при наличии в анамнезе аллергических реакций, в особенности на пенициллин. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.Есть сообщения о случаях развития серьезных (в том числе с летальным исходом) реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у больных, которые получали лечение бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, в том числе цефоперазоном. Эти реакции наиболее характерны для больных, которые имели в анамнезе реакции повышенной чувствительности к нескольким аллергенам. Перед использованием цефоперазона следует установить, не отмечалась ли ранее у больного гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и прочим лекарственным препаратам. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину цефоперазон следует использовать с большой осторожностью. У всех пациентов со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (особенно к лекарственным препаратам), антибактериальные средства необходимо использовать с осторожностью. При развитии аллергической реакции использование цефоперазона необходимо прекратить и начать соответствующую терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо незамедлительное введение эпинефрина. При необходимости следует использовать кислород, внутривенно глюкокортикостероиды, поддерживать дыхательную функцию, в том числе с применением интубации.После исчезновения клинических признаков заболевания необходимо назначать цефоперазон еще в течение 2 — 3 дней. При инфекциях, которые вызваны Streptococcus pyogenes, курс терапии продолжается не менее 10 дней.Как и при применении других антибиотиков, при продолжительном использовании цефоперазона возможен рост устойчивых микроорганизмов. Поэтому во время терапии больные должны находиться под строгим врачебным контролем.При продолжительном применении цефоперазона рекомендован периодический контроль показателей функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это в особенности важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей.Диарея, которая ассоциирована с Clostridium difficile, наблюдается при использовании почти всех антибактериальных препаратов, в том числе цефоперазона, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита (включая с летальным исходом). Лечение антибактериальными лекарственными средствами приводит к повреждению нормальной микрофлоры толстой кишки, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile, которая вырабатывает токсины А и В, приводящие к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Гипертоксин-продуцирующие штаммы Clostridium difficile являются причиной увеличения заболеваемости и летальности, так как инфекции, которые вызываются данными штаммами, могут быть невосприимчивы к проводимому антибактериальному лечению и могут потребовать проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у больных на фоне лечения антибактериальными препаратами должны рассматриваться как подозрительные на развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Необходим тщательный сбор анамнеза при развитии диареи, связанной ассоциированной с Clostridium difficile, в течение двух месяцев после назначения антибактериальных лекарственных средств. При развитии диареи, которая ассоциирована с Clostridium difficile, необходима отмена цефоперазона и назначение специфического лечения. Использование препаратов, которые тормозят перистальтику кишечника, противопоказано.При необходимости использования цефоперазона недоношенным и новорожденным детям необходимо учитывать ожидаемые положительные эффекты и возможный риск, связанный с терапией.Не проводилось исследований по оценке цефоперазона на способность оказывать действие на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Опыт использования цефоперазона в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период применения цефоперазона маловероятно.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая к другим цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам) печеночная или/и почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Поливалентная аллергия (включая к карбапенемам, пенициллинам), колит (в анамнезе), кровотечения (в анамнезе), обструкция желчных протоков, нарушения функционального состояния печени или/и почек, недоношенные и новорожденные дети.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия цефоперазона

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции (включая шок), макулопапулезная сыпь, кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, зуд, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема, лихорадка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Сердечно-сосудистая система и кровь (кроветворение, гемостаз): гипокоагуляция (за счет гипопротромбинемии), обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, анемия, снижение гематокрита, необычные кровотечения или кровоизлияния, снижение гемоглобина.Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.Мочеполовая система: интерстициальный нефрит, нарушение функционального состояния почек.Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность в месте инъекции, при внутривенном введении — флебит.Прочие: кандидоз, дефицит витамина К (вероятно вследствие подавления кишечной флоры), повышение активности щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия.

Взаимодействие цефоперазона с другими веществами

Возможно использование цефоперазона с другими антибиотиками в составе комбинированного лечения.Цефоперазон усиливает противомикробный эффект и нефротоксичность аминогликозидов.Цефоперазон не взаимодействует с пробенецидом.Цефоперазон фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости совместного использования назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения с применением двух отдельных внутривенных катетеров, первым вводят цефоперазон).Цефоперазон усиливает эффект антикоагулянтов.При совместном использовании цефоперазона с лекарственными препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства), возрастает риск кровотечений.Лекарственными препаратами, которые снижают канальцевую секрецию, замедляют выведение цефоперазона и увеличивают его концентрацию в крови.При взаимодействии цефоперазона с этанолом (алкоголем) возможно развитие тетурамоподобной или дисульфирамоподобной реакции.При совместном использовании цефоперазона и алпростадила возрастает риск развития кровотечения; взаимодействие возможно и тогда, когда цефоперазон применялся незадолго до того, как была начато лечение алпростадилом.Цефоперазон увеличивает эффект варфарина.Цефоперазон при использовании с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск развития кровотечений.При совместном использовании цефоперазона с комбинацией глюкозамин + ибупрофен + хондроитина сульфат возрастает риск развития гипопротромбинемии.При совместном использовании цефоперазона с диклофенаком (в том числе в составе комбинаций диклофенак + пиридоксин + тиамин + цианокобаламин, диклофенак + парацетамол, диклофенак + лансопразол) возрастает риск развития гипопротромбинемии.Цефоперазон повышает риск возникновения кровотечений при совместном использовании с дипиридамолом; не рекомендуется сочетанное применение.При совместном использовании цефоперазона с комбинациями ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид, ибупрофен + парацетамол возрастает риск развития гипопротромбинемии.При совместном использовании цефоперазона с индометацином возрастает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.Цефоперазон взаимно увеличивает вероятность нарушения функционального состояния почек при совместном применении с канамицином.Пентоксифиллин при совместном использовании может усиливать действие цефоперазона.Цефоперазон взаимно усиливает нефротоксичность тобрамицина.Этакриновая кислота может усиливать ототоксичность цефоперазона при совместном использовании; следует исключить одновременное применение этих лекарственных препаратов.Не следует применять лекарственные препараты, которые содержат эхинацеи пурпурной траву, в течение трех суток после окончания курса терапии цефоперазоном.

Передозировка

Симптомы. Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена. Предполагается, что передозировка цефоперазоном может вызвать эффекты, которые в основном являются более выраженным проявлением побочных реакций препарата. Так как высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические расстройства, то необходимо помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке цефоперазоном.Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; при развитии эпилептических припадков проводится седативная терапия с использованием диазепама. При передозировке цефоперазоном у больных с почечной недостаточностью, гемодиализ может способствовать выведению препарата из организма.

Торговые названия препаратов с действующим веществом цефоперазон

Комбинированные препараты: Цефоперазон + Сульбактам: Бакперазон, Пактоцеф, Сульзонцеф, Сульмовер®, Сульперазон, Сульперацеф®, Сульцеф, Цебанекс, Цефбактам®, Цефоперазон и Сульбактам Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, Цефоперазон натрия + Сульбактам натрия, Цефпар СВ.

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Цефоперазон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

В/м и в/в (медленно струйно или капельно). Препарат вводят глубоко в/м в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. При в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза-2 г; продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Продолжительность в/в капельного введения - 15-60 мин. Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения инфекции и устанавливаются индивидуально.

Доза для взрослых -2-4 г/сут, разделенная на 2 введения (каждые 12 ч). При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сут, разделенная на 2 введения (каждые 12 ч). Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите - однократно в/м в дозе 500 мг. Профилактика послеоперационных осложнений: по 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операций, с последующим повторным введением каждые 12ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), при операциях на открытом сердце или протезировании суставов профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Может потребоваться коррекция дозы в случае выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции печени и почек. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Доза для детей - 50 - 200 мг/кг/сут, разделенная на равные части, вводимые каждые 8 - 12 ч. Максимальная доза - 12 г/сут. При в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза - 50 мг/кг; продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорождённые - (в возрасте менее 8 дней) - 50 - 200 мг/кг/сут равными частями каждые 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, у взрослых и детей продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Приготовление растворов:

В/м введение:

Для приготовления растворов используют стерильную воду для инъекций. Если необходимо приготовить раствор концентрацией 250 мг/мл и более, в качестве растворителя рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят разведением 2 %-го раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе - 0,5%). Рекомендуется разводить препарат в два этапа:

1) сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения порошка;

- затем добавляют необходимое количество 2 % раствора лидокаина и перемешивают.

[1] - Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

В/в введение.

Содержимое флакона сначала растворяют в одном из следующих совместимых растворов для в/в введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г цефоперазона): 5 % раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций. Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.

Затем полученный раствор дополнительно разводят в одном из вышеперечисленных растворителей.

Внутривенное капельное введение

Содержимое флакона растворяют в 20 - 100 мл совместимого раствора для в/в введения указанного выше. При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, ее объем не должен превышать 20 мл. Инфузию проводят в течение от 15 мин до 1 часа;

Внутривенное струйное медленное введение

Максимальная доза цефоперазона не должна превышать 2 г на одно введение у взрослых и 50 мг/кг массы тела у детей. Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл) и вводят в течение 3-5 минут.

www.lsgeotar.ru

инструкция по применению, показания, побочные действия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Описание

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами – стрептококками (в том числе β-гемолитический стрептококк группы А), золотистым стафилококком, гонококками, гемофильной палочкой, синегнойной палочкой, клебсиеллой, протеем, энтеробактериями и кишечной палочкой:

− инфекции дыхательных путей;

− перитонит и другие инфекции брюшной полости;

− бактериальная септицемия;

− инфекции кожи и кожных структур;

− воспаление тазовых органов, эндометриты и другие инфекции женских половых путей;

− инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa;

− энтерококковые инфекции при полимикробной инфекции.

Цефоперазон, как и другие цефалоспорины, не активен в отношении хламидийной инфекции.

Лечение может быть начато до получения результатов тестирования на чувствительность к антибиотику.

Цефоперазон можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях. 

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаину, предварительно сделав кожную пробу.

Растворы готовят непосредственно перед введением.

Взрослые. Обычно доза составляет 2-4 г в сут, которую вводят каждые 12 ч в равномерно распределенных дозах. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г/сут, которую вводят каждые 12 ч в равномерно распределенных дозах.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч в большинстве случаев − в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться 72 ч после окончания операции.

Дети. Цефоперазон следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу вводят в 2 приема (каждые 12 ч). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. У новорожденных и детей при тяжелых инфекциях суточные дозы − до 300 мг/кг, дозу вводят в два приема каждые 12 ч.

Нарушение функции печени, нарушение функции печени и сопутствующее нарушение функции почек. Суточная доза лекарственного средства не должна превышать 2 г в сут.

Нарушение функции почек. Обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без коррекции. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг/100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г. Пациентам на гемодиализе введение препарата следует осуществлять после окончания диализа.

Внутривенное введение.

Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Для прерывистой инфузии содержимое 1 флакона Цефоперазона растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводят в течение 15 мин-1 ч. Если растворителем является вода для инъекций, то ее должно быть не более 20 мл. Для непрерывной инфузии каждый грамм Цефоперазона растворяют в 5 мл воды для инъекций и добавляют к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей - 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе для достижения концентрации 100 мг/мл и вводят в течение не менее 3-5 мин.

Приготовление раствора для внутривенного введения.

Порошок Цефоперазона можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (5-10 % глюкозы, 0,9 % натрия хлорида, комбинации 5 % глюкозы с 0,2 % и 0,9 % натрия хлоридом, растворами Normosol M и R) из расчета 2,8 мл/г − 5,0 мл/г Цефоперазона. После этого весь объем полученного раствора следует развести необходимым объемом того же растворителя для получения готового инфузионного раствора.

Приготовление раствора для внутримышечного введения.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг/мл или более, для приготовления раствора рекомендуется использовать 0,5 % раствор лидокаина путем смешения воды для инъекций и 2 % лидокаина в 2 этапа (таб. 1).

Таблица 1. Двухэтапный способ растворения Цефоперазона для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Особые указания

Антибиотик следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим аллергию на любые лекарственные средства. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллинам.

Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного безотлагательного введения адреналина. В случае аллергической реакции при необходимости следует применять кислород, глюкокортикостероиды (ГКС), а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе и с помощью интубации.

Применение больным с нарушением функции печени. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей удлиняется период полувыведения Цефоперазона и увеличивается его экскреция с мочой.

Общие указания. У некоторых пациентов лечение Цефоперазоном приводит к дефициту витамина К. К группе риска относятся пациенты с плохим питанием, с расстройствами всасывания (например, муковисцидозом) и пациенты, которые длительное время находятся на парентеральном питании. У таких пациентов следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать экзогенный витамин К.

При длительном применении Цефоперазон подавляет нормальную микрофлору толстого кишечника и может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры. При длительной терапии Цефоперазоном рекомендуется проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорожденных, в частности у недоношенных и других младенцев.

Возможно развитие случаев диареи, вызванной Clostridiumdifficile. Риск такой диареи сохраняется более чем 2 мес. после назначения Цефоперазона.

Если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия, то следует учитывать, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цефоперазон не оказывает влияния на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Цефоперазонследует применять в период беременности лишь при крайней необходимости. В небольших количествах Цефоперазон проникают в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

У новорожденных с ядерной желтухой Цефоперазон не вытесняет билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови. 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы и аллергических реакций: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка.

Аллергические реакции: бронхоспазм, диспноэ, эксфолиативный дерматит, ларингоспазм, эритема.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: обратимая нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, снижение гемоглобина или гематокрита, временная эозинофилия и гипопротромбинемия. Сообщалось о лейкопении, тромбоцитопении, анемии, кровотечении, увеличении протромбинового времени, гематурии.

Со стороны гепатобилиарной системы: умеренное повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы) и щелочной фосфатазы.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, желтуха, увеличение количества билирубина в крови; изменение кишечных функций (жидкий стул или диарея), псевдомембранозный колит. Большинство случаев были легкой или умеренной тяжести, устранялись симптоматическим лечением или проходили самостоятельно.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Организм в целом: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кардиогенный шок, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны кожи: зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: гиперестезия слизистой оболочки полости рта, беспокойство.

Прочие: суперинфекция.

Если у Вас появились реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. 

Передозировка

Симптомы: усиление характерных для препарата побочных реакций, высокие концентрации в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические симптомы и судороги.

Лечение: прекратить прием и немедленно обратиться к врачу. Цефоперазон выводится из организма при гемодиализе. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо исключить прием алкогольных напитков и спиртосодержащих препаратов во время лечения Цефоперазоном и в течение 5 сут после последнего введения Цефоперазона в связи с возможным развитием дисульфирамоподобных реакций (приливы, потливость, головная боль и тахикардия).

Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга. 

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

apteka.103.by

Цефоперазон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Внутривенно, внутримышечно.

Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения: инфекции и устанавливаются индивидуально. Рекомендуется проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови (при условии, что суточная доза превышает 2 г) при сочетанном нарушении функции печени и почек, и при необходимости корректировать дозу.

Взрослым - в средней суточной дозе 2 - 4 г, разделенной на 2 приема. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 12 г и вводиться по 2 - 4 г каждые 8 ч или по 3 - 6 г каждые 12 ч. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное внутримышечное введение 0,5 г препарата.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, у взрослых и детей продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений - внутривенно по 1 г или 2 г за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с нарушением функции печени коррекция дозы может потребоваться при выраженной обструкции желчных протоков, тяжелом заболевании печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то при применении в терапевтических дозах (2-4 г/сут) у больных с нарушением функции почек, коррекция дозы не требуется. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

Детям препарат следует назначать в суточных дозах из расчета от 50 до 200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8-12 ,ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Новорожденным (менее 8 дней) - суточная доза составляет 50-200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить через каждые 12 ч.

Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей" раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Приготовление растворов для инъекций:

Для внутримышечного введения - к 1,0 г цефоперазона добавляют 4,0 мл растворителя с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. В качестве растворителей могут быть использованы следующие растворы:

- вода для инъекций;

- 0,9 % раствор натрия хлорида.

Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция повышенной чувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием воды для инъекций в сочетании с 2 % раствором лидокаина.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2 % раствора лидокаина и перемешать.

Внутримышечная инъекций производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).

Для внутривенного струйного введения - 1,0 г препарата растворяют в 10 мл растворителя. В качестве растворителей могут быть использованы следующие растворы:

- вода для инъекций;

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- 5 % раствор декстрозы;

При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза препарата для взрослых составляет 2,0 г, для детей - 50 мг/кг массы тела. Продолжительность введения - не менее 3-5 мин.

Для внутривенного капельного введения - 1,0 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор добавляют к 20 - 100 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида; 5 % раствор декстрозы; раствор Рингера лактат).

Продолжительность внутривенного капельного введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более.

При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, ее объем не должен превышать 20 мл.

www.lsgeotar.ru

ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ ДЖОДАС инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание CEFOPERAZONE & SULBACTAME JODAS порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 1 г+1 г: фл. 1 шт.