Белорусские антибиотики: лечат ли? Белорусские антибиотики

Белорусские антибиотики: лечат ли. 21.by

Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке - отечественного производства. Так же ли они эффективны, как их импортные аналоги?

На внутреннем рынке страны для защиты интересов своих производителей создана жесткая система контроля за ввозом иностранных медпрепаратов. Например, разрешение на импорт зарубежного лекарства может быть получено лишь в том случае, если оно не производится в Беларуси либо его выпуск недостаточен для удовлетворения потребностей населения. В медучреждениях страны использование зарубежных аналогов белорусских лекарств недопустимо. И в этой связи самыми уязвимым для белорусских пациентов, которые проходят курс лечения в стационарах, оказывается прием антибиотиков, потому что они исключительно белорусского производства.

Стоит отметить, что выпуск антибиотиков отечественные фармопроизводители, в сравнении с другими группами лекарственных средств, освоили относительно успешно. Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке - отечественного производства, некоторые препараты - третьего и даже четвертого поколения, как, например аналог известного антибиотика "Сумамед" - "Азитромицин" или белорусский антибиотик "Цефоперазон", широко используемый в реанимационной службе.

Но так ли эффективны белорусские антибиотики, как их импортные аналоги? Попытаемся разобраться.

Для начала стоит отметить, что наши производители лекарственных средств ориентированы на выпуск дженериков - аналогов известных зарубежных лекарств, которые успешно продаются в мире как минимум последние 20 лет. Подсчитано, что на разработку и испытание оригинального препарата требуется не менее 6 лет и 100-200 тысяч долларов. Зарубежные кампании вкладывают в такое предприятие значительно большие средства – до 2 млрд долларов в производство одного препарата. А за счет выпуска дженериков удается сэкономить миллионы долларов: производители уже не тратят средства на разработку препарата и его испытание.

Качество и эффективность дженериков зависит от того, из какой субстанции и на каком оборудовании они производятся, что используется в качестве наполнителя. То есть не всегда лекарства с одной химической формулой одинаково эффективны. В США, например, для того чтобы облегчить выбор качественных дженериков, существует специальная их классификация - тем препаратам, которые уступают оригиналу, присваивается класс “В”. Это говорит о более низкой эффективности таблеток и большем числе побочных эффектов. В Беларуси такой базы данных нет.

Однако известно, как решить проблему обеспечения качества лекарств в процессе их производства. Достаточно строго следовать правилам Надлежащей производственной практики - GMP. Именно соответствие требованиям GMP является во всем мире гарантией того, что производитель лекарственных средств выходит на рынок с качественной продукцией. И, например, в развитых странах требование GMP - обязательное условие при производстве лекарств.

Законом Республики Беларусь "О лекарственных средствах" от 20 июля 2006 года такое требование также установлено и в нашей стране. Но сегодня в Беларуси ни один из фармацевтических заводов не сертифицирован по GMP. Пять фармацевтических предприятий концерна "Белбиофарм" имеют лишь 11 национальных сертификатов, выданных Министерством здравоохранения и Госстандартом, которые подтверждают соответствие участков по производству лекарственных средств требованиям GMP. (Это ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", РУП "Белмедпрепараты" , УП "Минскинтеркапс" , РУП "Экзон", РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" ). Но говорить о том, что наши таблетки производятся в условиях GMP, можно лишь тогда, когда производители будут иметь сертификат ВОЗ. Именно такой статус гарантирует и качество таблеток, и дополнительные конкурентные преимущества предприятию. Например, выход продукции на мировые рынки.

Производители антибиотиков не устают повторять, что в Беларуси сегодня не производит лекарства из собственного сырья, все лекарственные средства, в том числе и антибиотики, изготавливаются из готовых субстанций. И, например, такие известные еще с советских времен антибиотики как "Оксам" или "Эритромицин" по своим качествам сегодня выше, чем 30 лет назад. Сегодня в белорусских, как и в импортных лекарственных средствах, используются преимущественно одни и те же фармацевтические субстанции. Как и многие мировые производители лекарств, мы их закупаем в Китае и Индии. Но есть одно но.

До недавнего времени китайская фармпродукция подразделялась на три категории: для США и Европы, для Китая, для третьих стран, в число которых входила и Беларусь. Поэтому отечественные фармакологи уверены, что в вопросе качества субстанций нельзя опираться на имя производителя, продукцию необходимо жестко контролировать. Понимают это и чиновники Минздрава, вот почему поступающие в Беларусь субстанции обязательно проверяются и даже регистрируются в медицинском ведомстве.

Налаживать же свое производство субстанций - невыгодно, во всяком случае для производства антибиотиков. Несколько лет назад в Скиделе был построен завод по производству аминокислот. Естественно, что по стандартам GMP он не сертифицирован, а значит, не имеет сбыта своей продукции за рубежом. Потребность белорусской фармопромышленности в аминокислотах незначительная, предприятию не удается выйти на те объемы выпуска продукции, которые бы позволяли зарабатывать деньги. Предприятие работает себе в убыток: себестоимость продукции в три раза превышает отпускную цену.

Многие медики склонны считать, что белорусские антибиотики и по эффективности, и по безопасности могут соперничать с импортными аналогами. Тем более, что имеют главное преимущество: низкие цены. Но в медицине есть еще и такое понятие, как переносимость препарата. Именно поэтому у врача и пациента всегда должен быть выбор, чем лечиться. А политика нашего государства сегодня такова, что по сути нас лишают этого выбора. Импортные лекарства административными мерами вытесняются с рынка, создаются препятствия для регистрации современных зарубежных препаратов последнего поколения. И зачастую компании, незаинтересованные в таком относительно небольшом рынке, как Беларусь, просто с него уходят.

Чтобы разместить новость на сайте или в блоге скопируйте код:

На вашем ресурсе это будет выглядеть так

Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке - отечественного производства. Так же ли они эффективны, как их импортные аналоги?

news.21.by

Стоит ли белорусам отказываться от антибиотиков?

-- Безусловно, открытие антибиотиков -- одно из величайших достижений медицины прошлого века, -- убежден профессор кафедры клинической фармакологии Белорусского государственного медицинского института Михаил Кевра. – Но бактерии живут на миллионы лет дольше, чем антибиотики, и вырабатывают защиту раньше, чем человечество придумывает новые лекарства. С тех пор как человечество изобрело антибиотики, происходит их постоянное соревнование с бактериями.

А победителями из этой войны, по мнению эксперта, выходят фармацевтические компании. В связи с изменяющимися свойствами микроорганизмов фармакологи и биохимики разрабатывают все новые виды антибактериальных лекарственных средств. Каждая группа антибиотиков, каждый отдельно взятый препарат эффективен в борьбе с теми видами микроорганизмов, против которых он и был разработан. Сегодня в мире насчитывается более 100 видов антибиотиков.

Эксперты "Завтра твоей страны" единодушны – эра антибиотиков не закончилась. При некоторых патологиях эти препараты просто жизненно необходимы. Антибиотиками лечат многие смертельно опасные заболевания – сепсис, менингит, миокардит, остеомиелит. Их применение обязательно после оперативных вмешательств, чтобы избежать серьезных осложнений на внутренние органы, например, сердце или почки. В то же время медики не отрицают, что один из главных вызовов современной фармакологии – это резистентные (устойчивые к антибиотикам) бактерии.

В прошлом году на конференции в Швеции прозвучали угрожающие данные: в странах Евросоюза ежегодно именно эти бактерии становятся причиной смерти около 25 тысяч человек, а в государствах третьего мира – миллионов людей. В Беларуси такой статистики не ведется. Но, например, известно, что каждый год только от пневмонии – казалось бы, банального заболевания, в стране умирает до 800 человек.

То, что доктор прописал

-- Сегодня, на мой взгляд, в большей степени надо говорить о проблеме обоснованности применения антибактериальных лекарственных средств, -- считает доцент, заведующая кафедрой фтизиопульмонологии БелМАПО Елена Лаптева.– Ни для кого не секрет, что люди зачастую сами, без консультации врача назначают себе эти лекарственные средства. Вот почему мы периодически наблюдаем случаи, когда справиться с болезнью не удалось, а появились побочные эффекты антибактериальной терапии.

Как отмечает специалист, наиболее часто встречаемые побочные эффекты при неправильном приеме антибиотиков – это различные аллергические реакции, от так называемой "крапивницы" до анафилактического шока, дисбактериоз кишечника. Случаются и более опасные осложнения -- гентамицин может вызвать глухоту и поражение почек, а тетрациклин и доксициклин токсически влияют на печень. И этот список побочных эффектов можно продолжать.

Особо уязвимая группа – дети. Иммунитет у них слабый. Дети более подвержены воздействию токсических веществ. Прием антибиотиков для детского организма становится непомерной нагрузкой. В развитых странах наблюдается тенденция отказа от антибиотиков при лечении заболеваний у детей. Эти препараты назначаются лишь в случаях, когда альтернативного лечения нет. Например, в Швеции в середине 1990-х каждый ребенок до шести лет проходил лечение антибиотиками в среднем 1,2 раза в год. В 2009 году эти лекарства были прописаны только одному малышу из трех. По мнению экспертов "Завтра твоей страны", такой подход неплохо было перенять и белорусским медикам. У нас же пока антибиотики назначаются малышам даже при вирусных заболеваниях, чтобы исключить перекрестную бактериальную инфекцию.

-- У педиатров, когда прием пациентов напоминает конвейер, просто нет времени детально разбираться в каждом конкретном случае, -- говорит врач-педиатр Наталья Полищук. – Но с другой стороны, речь идет о ребенке. Когда у него, например, три дня держится температура, не помогают противовирусные действия, приходится назначать антибиотики. Такие схемы лечения рекомендованы и национальными протоколами.

Белорусские антибиотики не хуже импортных?

Сегодня более 40 процентов антибиотиков на рынке страны – препараты белорусского производства. В учреждениях здравоохранения применяются исключительно они. Импортные антибиотики пациенты могут получать только за свой счет или в случае крайней непереносимости отечественного аналога.

-- Наши антибиотики не хуже импортных, -- уверяют в концерне "Белбиофарм". – Сегодня в белорусских и в импортных лекарственных средствах используются преимущественно одни и те же фармацевтические субстанции. Как и многие мировые производители лекарств, мы их закупаем в Китае и Индии.

Правда, как признаются сами чиновники, в вопросе качества субстанций нельзя опираться на имя производителя, продукцию необходимо жестко контролировать. Поступающие в Беларусь субстанции обязательно проверяются и регистрируются в Минздраве. "Степень проверки у нас более жесткая, чем за рубежом", -- подчеркивают в "Белбиофарме".

-- Наши антибиотики действительно неплохие, -- говорит Наталья Полищук. – Например, хорошо себя зарекомендовала группа пенициллина. Особенно, что касается рядовых случаев, когда надо подлечить бактериальный процесс. Дорогостоящему "Сумамеду" многие врачи предпочитают отечественный "Азитромицин".

Но белорусские антибиотики – не оригинальные препараты, а копии тех, которые уже давно выпускаются в мире, так называемые дженерики. Сегодня ни одно фармакологическое предприятие Беларуси не сертифицировано по стандартам GMP, которые необходимо выполнять в процессе производства лекарств. Только пять фармацевтических предприятий концерна "Белбиофарм" имеют 11 национальных сертификатов, выданных Министерством здравоохранения и Госстандартом, которые подтверждают соответствие участков по производству лекарственных средств требованиям GMP. Но это не сертификаты Всемирной организации здравоохранения.

Когда и как принимать антибиотики?

Специалисты дают несколько важных рекомендаций:

1. Никогда не применяйте антибиотики самовольно, без назначения врача.

2. Антибиотики эффективны только при бактериальных инфекциях и совершенно бесполезны при вирусных. Они не обладают жаропонижающим, обезболивающим и профилактическим эффектом. Только в случае первичных бактериальных инфекций или бактериальных осложнений необходимо начинать прием антибиотиков. Но решение должен принимать врач.

3. Назначенный врачом курс лечения антибиотиками следует пройти полностью, иначе эффект от лечения может не наступить. Ни в коем случае нельзя прерывать курс, если уже на второй-третий день после приема препарата почувствовали улучшение. В противном случае симптомы заболевания могут проявиться вновь, однако с большой долей вероятности в этом процессе будет участвовать новое поколение возбудителя, которое уже не будет чувствительно к преждевременно отмененному антибактериальному средству.  

news.tut.by

Белорусские антибиотики - Новости GMP

Белорусские антибиотики

Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке – отечественного производства. Так же ли они эффективны, как их импортные аналоги?

На внутреннем рынке страны для защиты интересов своих производителей создана жесткая система контроля за ввозом иностранных медпрепаратов. Например, разрешение на импорт зарубежного лекарства может быть получено лишь в том случае, если оно не производится в Беларуси либо его выпуск недостаточен для удовлетворения потребностей населения. В медучреждениях страны использование зарубежных аналогов белорусских лекарств недопустимо. И в этой связи самыми уязвимым для белорусских пациентов, которые проходят курс лечения в стационарах, оказывается прием антибиотиков, потому что они исключительно белорусского производства.

Стоит отметить, что выпуск антибиотиков отечественные фармопроизводители, в сравнении с другими группами лекарственных средств, освоили относительно успешно. Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке – отечественного производства, некоторые препараты – третьего и даже четвертого поколения, как, например аналог известного антибиотика “Сумамед” – “Азитромицин” или белорусский антибиотик “Цефоперазон”, широко используемый в реанимационной службе.

Но так ли эффективны белорусские антибиотики, как их импортные аналоги? Попытаемся разобраться.

Для начала стоит отметить, что наши производители лекарственных средств ориентированы на выпуск дженериков – аналогов известных зарубежных лекарств, которые успешно продаются в мире как минимум последние 20 лет. Подсчитано, что на разработку и испытание оригинального препарата требуется не менее 6 лет и 100-200 тысяч долларов. Зарубежные кампании вкладывают в такое предприятие значительно большие средства – до 2 млрд долларов в производство одного препарата. А за счет выпуска дженериков удается сэкономить миллионы долларов: производители уже не тратят средства на разработку препарата и его испытание.

Качество и эффективность дженериков зависит от того, из какой субстанции и на каком оборудовании они производятся, что используется в качестве наполнителя. То есть не всегда лекарства с одной химической формулой одинаково эффективны. В США, например, для того чтобы облегчить выбор качественных дженериков, существует специальная их классификация – тем препаратам, которые уступают оригиналу, присваивается класс “В”. Это говорит о более низкой эффективности таблеток и большем числе побочных эффектов. В Беларуси такой базы данных нет.

Однако известно, как решить проблему обеспечения качества лекарств в процессе их производства. Достаточно строго следовать правилам Надлежащей производственной практики – GMP. Именно соответствие требованиям GMP является во всем мире гарантией того, что производитель лекарственных средств выходит на рынок с качественной продукцией. И, например, в развитых странах требование GMP – обязательное условие при производстве лекарств.

Законом Республики Беларусь “О лекарственных средствах” от 20 июля 2006 года такое требование также установлено и в нашей стране. Но сегодня в Беларуси ни один из фармацевтических заводов не сертифицирован по GMP. Пять фармацевтических предприятий концерна “Белбиофарм” имеют лишь 11 национальных сертификатов, выданных Министерством здравоохранения и Госстандартом, которые подтверждают соответствие участков по производству лекарственных средств требованиям GMP. (Это ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов”, РУП “Белмедпрепараты” , УП “Минскинтеркапс” , РУП “Экзон”, РУП “Гродненский завод медицинских препаратов” ). Но говорить о том, что наши таблетки производятся в условиях GMP, можно лишь тогда, когда производители будут иметь сертификат ВОЗ. Именно такой статус гарантирует и качество таблеток, и дополнительные конкурентные преимущества предприятию. Например, выход продукции на мировые рынки.

Производители антибиотиков не устают повторять, что в Беларуси сегодня не производит лекарства из собственного сырья, все лекарственные средства, в том числе и антибиотики, изготавливаются из готовых субстанций. И, например, такие известные еще с советских времен антибиотики как “Оксам” или “Эритромицин” по своим качествам сегодня выше, чем 30 лет назад. Сегодня в белорусских, как и в импортных лекарственных средствах, используются преимущественно одни и те же фармацевтические субстанции. Как и многие мировые производители лекарств, мы их закупаем в Китае и Индии. Но есть одно но.

До недавнего времени китайская фармпродукция подразделялась на три категории: для США и Европы, для Китая, для третьих стран, в число которых входила и Беларусь. Поэтому отечественные фармакологи уверены, что в вопросе качества субстанций нельзя опираться на имя производителя, продукцию необходимо жестко контролировать. Понимают это и чиновники Минздрава, вот почему поступающие в Беларусь субстанции обязательно проверяются и даже регистрируются в медицинском ведомстве.

Налаживать же свое производство субстанций – невыгодно, во всяком случае для производства антибиотиков. Несколько лет назад в Скиделе был построен завод по производству аминокислот. Естественно, что по стандартам GMP он не сертифицирован, а значит, не имеет сбыта своей продукции за рубежом. Потребность белорусской фармопромышленности в аминокислотах незначительная, предприятию не удается выйти на те объемы выпуска продукции, которые бы позволяли зарабатывать деньги. Предприятие работает себе в убыток: себестоимость продукции в три раза превышает отпускную цену.

Многие медики склонны считать, что белорусские антибиотики и по эффективности, и по безопасности могут соперничать с импортными аналогами. Тем более, что имеют главное преимущество: низкие цены. Но в медицине есть еще и такое понятие, как переносимость препарата. Именно поэтому у врача и пациента всегда должен быть выбор, чем лечиться. А политика нашего государства сегодня такова, что по сути нас лишают этого выбора. Импортные лекарства административными мерами вытесняются с рынка, создаются препятствия для регистрации современных зарубежных препаратов последнего поколения. И зачастую компании, незаинтересованные в таком относительно небольшом рынке, как Беларусь, просто с него уходят.

“TUT.BY | НОВОСТИ” / Марина Рудакова

gmpnews.livejournal.com

лечат ли? — Народная Воля

На внутреннем рынке страны для защиты интересов своих производителей создана жесткая система контроля за ввозом иностранных медпрепаратов. Например, разрешение на импорт зарубежного лекарства может быть получено лишь в том случае, если оно не производится в Беларуси либо его выпуск недостаточен для удовлетворения потребностей населения. В медучреждениях страны использование зарубежных аналогов белорусских лекарств недопустимо. И в этой связи самыми уязвимым для белорусских пациентов, которые проходят курс лечения в стационарах, оказывается прием антибиотиков, потому что они исключительно белорусского производства.

Стоит отметить, что выпуск антибиотиков отечественные фармопроизводители, в сравнении с другими группами лекарственных средств, освоили относительно успешно. Около 40% антибиотиков на белорусском фармакологическом рынке – отечественного производства, некоторые препараты – третьего и даже четвертого поколения, как, например аналог известного антибиотика “Сумамед” – “Азитромицин” или белорусский антибиотик “Цефоперазон”, широко используемый в реанимационной службе.

Но так ли эффективны белорусские антибиотики, как их импортные аналоги? Попытаемся разобраться.

Для начала стоит отметить, что наши производители лекарственных средств ориентированы на выпуск дженериков – аналогов известных зарубежных лекарств, которые успешно продаются в мире как минимум последние 20 лет. Подсчитано, что на разработку и испытание оригинального препарата требуется не менее 6 лет и 100-200 тысяч долларов. Зарубежные кампании вкладывают в такое предприятие значительно большие средства – до 2 млрд долларов в производство одного препарата. А за счет выпуска дженериков удается сэкономить миллионы долларов: производители уже не тратят средства на разработку препарата и его испытание.

Качество и эффективность дженериков зависит от того, из какой субстанции и на каком оборудовании они производятся, что используется в качестве наполнителя. То есть не всегда лекарства с одной химической формулой одинаково эффективны. В США, например, для того чтобы облегчить выбор качественных дженериков, существует специальная их классификация – тем препаратам, которые уступают оригиналу, присваивается класс “В”. Это говорит о более низкой эффективности таблеток и большем числе побочных эффектов. В Беларуси такой базы данных нет.

Однако известно, как решить проблему обеспечения качества лекарств в процессе их производства. Достаточно строго следовать правилам Надлежащей производственной практики – GMP. Именно соответствие требованиям GMP является во всем мире гарантией того, что производитель лекарственных средств выходит на рынок с качественной продукцией. И, например, в развитых странах требование GMP – обязательное условие при производстве лекарств.

Законом Республики Беларусь “О лекарственных средствах” от 20 июля 2006 года такое требование также установлено и в нашей стране. Но сегодня в Беларуси ни один из фармацевтических заводов не сертифицирован по GMP. Пять фармацевтических предприятий концерна “Белбиофарм” имеют лишь 11 национальных сертификатов, выданных Министерством здравоохранения и Госстандартом, которые подтверждают соответствие участков по производству лекарственных средств требованиям GMP. (Это ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов”, РУП “Белмедпрепараты” , УП “Минскинтеркапс” , РУП “Экзон”, РУП “Гродненский завод медицинских препаратов” ). Но говорить о том, что наши таблетки производятся в условиях GMP, можно лишь тогда, когда производители будут иметь сертификат ВОЗ. Именно такой статус гарантирует и качество таблеток, и дополнительные конкурентные преимущества предприятию. Например, выход продукции на мировые рынки.

Производители антибиотиков не устают повторять, что в Беларуси сегодня не производит лекарства из собственного сырья, все лекарственные средства, в том числе и антибиотики, изготавливаются из готовых субстанций. И, например, такие известные еще с советских времен антибиотики как “Оксам” или “Эритромицин” по своим качествам сегодня выше, чем 30 лет назад. Сегодня в белорусских, как и в импортных лекарственных средствах, используются преимущественно одни и те же фармацевтические субстанции. Как и многие мировые производители лекарств, мы их закупаем в Китае и Индии. Но есть одно но.

До недавнего времени китайская фармпродукция подразделялась на три категории: для США и Европы, для Китая, для третьих стран, в число которых входила и Беларусь. Поэтому отечественные фармакологи уверены, что в вопросе качества субстанций нельзя опираться на имя производителя, продукцию необходимо жестко контролировать. Понимают это и чиновники Минздрава, вот почему поступающие в Беларусь субстанции обязательно проверяются и даже регистрируются в медицинском ведомстве.

Налаживать же свое производство субстанций – невыгодно, во всяком случае для производства антибиотиков. Несколько лет назад в Скиделе был построен завод по производству аминокислот. Естественно, что по стандартам GMP он не сертифицирован, а значит, не имеет сбыта своей продукции за рубежом. Потребность белорусской фармопромышленности в аминокислотах незначительная, предприятию не удается выйти на те объемы выпуска продукции, которые бы позволяли зарабатывать деньги. Предприятие работает себе в убыток: себестоимость продукции в три раза превышает отпускную цену.

Многие медики склонны считать, что белорусские антибиотики и по эффективности, и по безопасности могут соперничать с импортными аналогами. Тем более, что имеют главное преимущество: низкие цены. Но в медицине есть еще и такое понятие, как переносимость препарата. Именно поэтому у врача и пациента всегда должен быть выбор, чем лечиться. А политика нашего государства сегодня такова, что по сути нас лишают этого выбора. Импортные лекарства административными мерами вытесняются с рынка, создаются препятствия для регистрации современных зарубежных препаратов последнего поколения. И зачастую компании, незаинтересованные в таком относительно небольшом рынке, как Беларусь, просто с него уходят.

Марина Рудакова, Агентство политической экспертизы BISS

www.nv-online.info

Смотрите также

• 
  Антибиотик галавит
• 
  Цервицит антибиотики
• 
  Антибиотики демодекоз
• 
  Антибиотики пролонгированные
• 
  Антибиотик беродуал
• 
  Антибиотики гост
• 
  Кандида антибиотики
• 
  Антибиотики смекта
• 
  Клебсиелла антибиотик
• 
  Антибиотик клебсиелла
• 
  Антибиотик проба