 |
|
|
|||||||||
|
Кламокс БИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 875МГ/. Антибиотик кламоксИнструкция по применению Кламокс в таблетках — Farmed.kzКламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс. Препаратты аллергиялық реакцияларға бейім емделушілерге, сондай-ақ, цефалоспорин қатарлы антибиотиктерге белгілі сезімталдығы жоғары емделушілерге сақтықпен тағайындайды, себебі айқаспалы сезімталдық даму қаупі жоғары. Күрделі аса жоғары сезімталдық дамыған кезде емделушіге тез арада адреналин енгізу керек. Оксигенотерапия, стероидтарды көктамыр ішіне енгізу және интубация кіретін тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету қажет болуы мүмкін. Кламоксті жұқпалы мононуклеозға күдік туындағанда тағайындауға болмайды, өйткені осы ауруы бар емделушілерде амоксициллин тері бөртпесін туғызуы мүмкін, бұл ауруды диагностикалауды қиындатады. Кламокспен ұзақ емдеу оған сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуімен қатар жүруі мүмкін. Антибиотиктерді қолдану аясында жалған жарғақшалы колиттің даму жағдайлары анықталған, оның ауырлығы емделушінің өміріне қауіп төндіретін жеңілден ауыр дәрежеге дейін құбылып отырған. Осылайша, антибиотиктерді қабылдағанда немесе емдеу курсы аяқталғаннан кейін диареясы бар емделушілерде осы патологияның туындау мүмкіндігін назарға алу қажет. Диарея ұзаққа созылған немесе елеулі дамыған жағдайда, іштің аумағында түйілулер болғанда Кламокспен емдеуді жедел тоқтату керек және емделушілер ары қарайғы тексеруге жіберілуі тиіс. Жалпы алғанда, Кламокс жақсы көтерімді және барлық пенициллиндерге тән уыттылығы төмен. 7 күннен артық емдегенде қан түзу, бауыр және бүйрек функцияларының жай-күйін бақылап отыру керек.Препаратты бауыр функциясы бұзылған емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Бауыр зақымдалуының белгілері мен симптомдары әдетте емнің барысында немесе емді бастағаннан кейін бірден туындайды, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта бойы көрінбеуі мүмкін. Әдетте олар қайтымды. Бауыр бұзылулары кейде өте күрделі болуы мүмкін. Ұдайы дерлік олар күрделі бауыр аурулары бар емделушілерде немесе бауырға әлеуетті әсер етуші ретінде белгілі препараттарды бір уақытта қабылдағандарда тіркелген.Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Бас айналуы, құрысулар сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігіне байланысты Кламокс препаратын қолдану кезінде сақ болу керек. klamoks.farmed.kz инструкция по применению, аналоги, состав, показанияСамолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением. Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг СоставОдна таблетка содержит активные вещества: амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1 : 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг), ввспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, кросповидон - тип А, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101), состав оболочки опадри белый OY-S-7191 :гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк. ОписаниеТаблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, толщиной не более 6.7 мм. Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин. Код АТХ J01CR02
|
|
Недостаточность легкой степени (Клиренс креатинина > 30 мл/мин) |
Недостаточность средней степени (Клиренс креатинина 10-30 мл/мин) |
Недостаточность тяжелой степени (Клиренс креатинина < 10 мл/мин) |
|
Коррекция дозы не требуется. В соответствии с тяжестью инфекции: таблетки Кламокс 625 мг 2-3 раза в день |
Таблетки Кламокс 625 мг 2 раза в сутки |
Таблетка Кламокс 625 мг 1 раз в сутки |
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени.
Пожилые пациенты
Снижать дозу препарата Кламокс нет необходимости. У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100,
редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000
Часто
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для
снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи.
Иногда
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- судороги
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам
- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
- инфекционный мононуклеоз
- детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг
- лимфолейкоз
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития кожных аллергических реакций.
При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно
удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует
осторожности).
Следует избегать применения с дисульфирамом.
Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками
(макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса.
Комбинация с Рифампицином антогонистична.
Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Беременность и период лактации
Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Текирдаг, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, проспект Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,
телефон/факс 8/727/2794732
pharmprice.kz
Кламокс БИД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 875МГ/ инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов
Кламокс БИД
Торговое название
Кламокс БИД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллин 875 мг (в виде амоксициллина тригидрата)
клавулановая кислота 125 мг (в виде калияклавуланата)
вспомогательные вещества: Aerosil 200 (коллоидныйбезводный диоксид кремния), магния стеарат, Ac-Di-Sol, опадрай белый OY-S-7191,метиленхлорид, изопропиловый спирт.
Описание
Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, с риской наодной стороне, на другой стороне гравировка «KF».
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики – пенициллины.Амоксициллин в комбинации с ингибиторамибета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Кламокса оба компонентапрепарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременныйприем пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазмекрови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентрацийв жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменныхконцентраций.
Распределение
Оба компонента Кламокса связываются сбелками сыворотки в низкой степени (70 % остается несвязанными).
Амоксициллин быстро распределяется вбольшинстве тканей и жидкостей организма за исключением спинномозговойжидкости. При воспалении оболочек мозга проникновение амоксициллина иклавулановой кислоты увеличивается.
Высокие концентрации активных веществобнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости,ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани иишемической язве голени.
Выведение
Биологический период полувыведениясоставляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.
Основной путь выведения из организма- смочой, некоторая часть выводится с каломили с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновойкислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.
Фармакокинетика в особых случаях
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоихкомпонентов, что приводит к кумуляции в плазме.
Фармакодинамика
Кламокс – пероральный комбинированныйантибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий изполусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калияклавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).
Амоксициллин - аналог ампициллина, полученногоиз основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтезпептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста,вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота, получаемаяферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурносоответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкийспектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановаякислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам,связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственнойрезистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечиваетстойкость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и расширяет такимобразом спектр его антибактериального действия.
Антибактериальный спектр Кламокса включаетследующие бактерии и микроорганизмы:
Грамположительные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp.групп А,Б,С,G ,(в т.ч. Streptococcus pneumoniae,Streptococcus viridans, Streptococcus milleri,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis*(кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus* (кроме метициллин- резистентныхштаммов), Staphylococcus saprophyticus*,Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids.
Грамотрицательные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni,Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis,Haemophilus influenzae*,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis*, Escherichiacoli* Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteusmirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*,Bordetella pertussis, Salmonella*, Shigella*, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurellamultocida, Legionella pneumonia, Morganellaspp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella,Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренночувствительна)
Анаэробные микроорганизмы:
Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacteriumtuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.
* Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующиебета-лактамазу.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными кпрепарату штаммами микроорганизмов, в том числе:
- инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит,средний отит
- инфекции дыхательных путей: острый ихронический бронхит, пневмония, бронхопневмония
- инфекции мочеполовой системы: цистит,уретрит, пиелонефрит
- инфекции мягких тканей и кожи: фурункул,абсцесс, флегмона, раневые инфекции;
- инфекции костей: остеомиелит
- стоматологические инфекции:дентоальвеолярный абсцесс
- другие инфекции: септический аборт,послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) назначают по 1 таблетке (1000 мг) каждые 12 часов.
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, нарушение функциипечени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичныхслучаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит
- аллергические реакции: крапивница,эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема,анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативныйдерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- анемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз
- прочие: кандидамикоз, развитиесуперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- повышенная чувствительность камоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата,пенициллинам, цефалоспоринам
- аллергические реакции на любыепенициллиновые антибиотики в анамнезе
- холестатическая желтуха или гепатит,вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
- печеночная недостаточность
- детский возраст до 12лет (для таблеток)
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Кламокс БИД иметотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
При одновременном применении Кламокса БИД иантикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такойкомбинации требует осторожности).
Следует избегать применения сдисульфирамом.
Кламокс БИД не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно сниженияэффективности Кламокса БИД
Комбинация с Рифампицином антогонистична.
Показано, что антибиотики снижаютэффективность пероральных контрацептивов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина,увеличивая его сывороточную концентрацию.
Особые указания
С осторожность назначают препаратпациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известнойповышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, таккак существует риск развития перекрестной чувствительности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени.
При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Беременность и лактация
Нет никаких свидетельств клиническойбезопасности при использовании во время беременности. Кламокс БИД должениспользоваться во время беременности только после тщательной оценки соотношенияпольза/риск как для матери, так и для плода.
При назначении Кламокс БИД кормящимженщинам грудное вскармливание не рекомендуется.
Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управление механизмами.
Препарат не оказывает влияния на быстротупсихомоторных реакций и способность к концентрации внимания.
Передозировка
В случае передозировки могут отмечатьсяследующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой вблистере, по 1 блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25ºС.
Хранить в сухом не доступном для детей местев оригинальной упаковке.
Срок хранения
2года.
Неприменять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Bilim Ilac San. ve Tic. A.S.
Маслак, Стамбул – Турция.
www.bilimpharma.com
pharmprice.kz
Кламокс Бид таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг №10
Состав
Действующее вещество: амоксициллин, клавулановая кислота
1 таблетка содержит амоксициллина тригидрат (эквивалентно 500 мг амоксициллина) и калия клавуланат (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты)
вспомогательные вещества: поливинилполипиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки : краситель белого цвета, содержащий титана диоксид
(Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами β-лактамаз.
Код АТС J01C R02.
Клинические характеристики
Показания.
Кламокс ® БИД показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов:
- инфекции нижних дыхательных путей
- отит среднего уха;
- синусит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящей системы.
Инфекции, вызванные ампицилинчутливимы микроорганизмами, также эффективно лечатся Кламоксом® БИД благодаря содержанию в нем амоксициллина. Поэтому, смешанные инфекции, вызванные ампицилинчутливимы микроорганизмами, и микроорганизмами, чувствительными к Кламоксу® БИД, продуцирующие b-лактамазу, не требуют добавления другого антибиотика.
Поскольку амоксициллин имеет большую активность in vitro в отношении Streptococcus pneumoniae, чем ампициллин и пенициллин, большинство штаммов S. Pneumoniae со средней чувствительностью к ампициллину и пенициллина в полной мере чувствительны к амоксициллину и Кламоксу® БИД.
Для предотвращения развития инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, резистентными к препарату, и сохранения эффективности Кламоксу® БИД и других антибактериальных препаратов, Кламокс® БИД следует применять только для лечения или профилактики инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями.
Противопоказания
Аллергические реакции на любой антибиотик пенициллинового ряда в анамнезе.
Перекрестная реакция с другими бета-лактамными антибиотиками.
Желтуха или печеночная недостаточность при применении амоксициллина / клавулановой кислоты или пенициллина в анамнезе.
Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
При инфекционных заболеваниях легкой и средней степени: взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) Кламокс® БИД по 1 таблетке два раза в сутки каждые 12 ч. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния пациента.
При инфекциях в стоматологии Кламокс® БИД по 1 таблетке два раза в сутки в течение 5 дней.
При нарушении функции почек доза препарата должна быть откорректирована, как указано ниже:
| При нарушении функции почек легкой степени (клиренс креатинина> 30 мл / мин) | При нарушении функции почек средней (КК 10-30 мл / мин) | При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин) |
|
Корректировка дозы не требуется. В зависимости от тяжести инфекции рекомендуемая доза - 1 таблетка 625 мг или 1 таблетка 1000 мг 2 раза в сутки. |
1 таблетка (625 мг) 2 раза в сутки | 1 таблетка (625 мг) 1 раз в сутки (предел передозировки) |
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию печени.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. При необходимости таблетку можно разломить пополам и глотать, не разжевывая.
Для улучшения абсорбции и снижения риска желудочно-кишечных расстройств препарат следует принимать непосредственно перед едой.
Побочные реакции
Конечно Кламокс® БИД переносится хорошо. Чаще всего сообщалось о таких побочных явлениях: диарея, тошнота, сыпь, крапивница, рвота и вагинит. Общая частота возникновения побочных эффектов, особенно диареи, повышалась с увеличением рекомендованной дозы. Реже сообщалось о таких реакциях, как дискомфорт в животе, метеоризм и боли.
Следующие побочные реакции были связаны с применением антибиотиков группы ампициллина:
Желудочно-кишечные расстройства : диарея, тошнота, рвота, гастрит, расстройства пищеварения, стоматит, слизисто-кожный кандидоз, энтероколит, геморрагический и псевдомембранозный колит.
Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта отмечались реже, когда препарат принимался перед едой.
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и редко - эксфолиативный дерматит. Эти реакции могут контролироваться с помощью антигистаминных средств, и в случае необходимости, системных кортикостероидов. При возникновении таких реакций препарат следует отменить.
Печень: У больных, лечившихся антибиотиками группы ампициллина, отмечалось умеренное повышение сывороточных уровней АСТ и / или АЛТ, но клиническое значение этих явлений неизвестно. Реже сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня билирубина и / или щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Нарушение функции печени, которые могут носить тяжелый характер, как правило, обратимы. Обычно они вызваны тяжелым основным заболеванием или одновременным применением препаратов, негативно влияют на печень.
Почки: редко - интерстициальный нефрит, гематурия.
Кровеносная система: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз. Эти изменения носят преходящий характер и возвращаются к нормальным показателям после завершения лечения. Меньше чем у 1% пациентов, которые лечились Кламоксом БИД, отмечался незначительный тромбоцитоз.
Центральная нервная система : обратная повышенная активность, тревожное возбуждение, страх, спутанность сознания, сонливость или бессонница.
Передозировки
Передозировка Кламоксу® БИД случается редко. В случае передозировки наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-солевого баланса. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и лактации
Клинических данных о безопасности применения препарата в период беременности нет, поэтому применять Кламокс® БИД в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кламокс® БИД может применяться в период лактации. За исключением риска развития гиперчувствительности, связанного с выделением следовых количеств в грудное молоко, каких-либо вредных эффектов препарата в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нет.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Особые меры безопасности
Пациенты с почечной недостаточностью. Кламокс® БИД не рекомендуется назначать 2 раза в сутки пациентам с низким клиренсом креатинина (<10 мл / мин).
Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует контролировать функцию печени.
Особенности применения
Тяжелые, иногда фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции наиболее вероятны у лиц с гиперчувствительностью к пенициллинам и / или чувствительностью к различным аллергенам в анамнезе. Имеются сообщения о лицах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, у которых возникали тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии Кламоксом® БИД следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют неотложной терапии эпинефрином, применение кислорода, внутривенных стероидов и обеспечение функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Поскольку в результате антибактериальной терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, в случае возникновения диареи следует учитывать возможность развития указанного явления.
Антибактериальная терапия может приводить к поражению слизистой оболочки толстого кишечника и развития clostridium.
Хотя пенициллины имеют очень низкую токсичность, при длительной терапии следует проводить периодическую оценку функций систем организма, включая функцию почек, печени и кроветворных органов.
Препарат не следует назначать пациентам с подозрением на мононуклеоз, поскольку при применении ампициллина при такой патологии были случаи эритематозной сыпи.
Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекции микотической или бактериальными патогенами. При возникновении суперинфекции препарат следует отменить и / или начать соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не описаний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Кламоксу® БИД может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина, которые будут храниться дольше.
Пациентов следует предупреждать о том, что Кламокс® БИД может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Имеются сообщения об увеличении времени кровотечения и протромбинового времени у некоторых пациентов, которые принимали амоксициллин и клавулановая кислота, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают сопутствующую терапию антикоагулянтами.
Влияние на результаты лабораторных проб
Пероральное применение Кламоксу® БИД приводит к повышению концентрации препарата в моче, что может давать ложноположительные реакции при проведении проб на наличие глюкозы в моче. Пациентам, принимающим Кламокс® БИД и которым показано определение глюкозы в моче, следует применять тесты, основанные на реакции ферментативного окисления.
После применения амоксициллина беременными наблюдалось временное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриолглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамным структуру, подобную пенициллинам и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных, с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе амоксициллина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, в общем резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, амоксициллин проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробы, боррелии, некоторые виды хламидий, лептоспир, бледную трепонему.
Фармакокинетика
Клавулановая кислота не влияет на фармакокинетические свойства амоксициллина.
Абсорбція
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального применения препарата. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального применения составляет 90% и 75%, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Амоксициллин и клавулановая кислота можно принимать независимо от приема пищи.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке достигают пика в течение часа после приема внутрь. Концентрация препарата в сыворотке крови после применения Кламоксу® БИД, соответствует концентрации, после перорального применения эквивалентных доз самого амоксициллина. При повышении пероральной дозы амоксициллина часть дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, незначительно уменьшается, а максимальная концентрация в сыворотке и площадь под кривой (AUC) обычно линейно увеличиваются.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (амоксициллин - 20%, клавулановая кислота - 30%) и примерно 70% - остаются несвязанными.
распределение
Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в жидкость среднего уха, перитонеальную и плевральную жидкости, в мочу, слизистую оболочку кишечника, кости, желчь, слизистые оболочки бронхов, женские половые органы. Амоксициллин быстро проникает в ткани и жидкости организма, за исключением цереброспинальной жидкости. При воспалении мозговых оболочек степень проникновения амоксициллина и клавулановой кислоты возрастает.
метаболизм
Почти 10% амоксициллина и 50% клавулановой кислоты метаболизируются в печени.
Ekskretsіya
Амоксициллин / клавулановая кислота выводятся главным образом почками.
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения после перорального применения составляет 1,3 ч для амоксициллина и 1 ч для клавулановой кислоты. Примерно 50-78% амоксициллина и почти 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6:00 после приема.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от белого до кремово-белого цвета
Срок годности
2 года
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.
Местонахождение
34398 Маслак, Стамбул, Турция / 34398 Maslak, Istanbul, Turkey
mini-doctor.com
Кламокс Бид порошок приготовления суспензии для перорального применения, 200 мг/28 мг в 5 мл (17,5 г) по 70 мл во флаконе
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
гомогенная смесь порошка кремово-белого цвета с запахом малины;
приготовленная суспензия: гомогенная суспензия кремово-белого цвета с запахом малины.
Состав
5 мл приготовленной суспензии содержат амоксициллина тригидрат (эквивалентно 200 мг амоксициллина) и калия клавуланат (эквивалентно 28,5 мг клавулановой кислоты)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид, кремния диоксид, малиновый ароматизатор, сахароза в виде порошка.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами β-лактамаз.
Код АТС J01C R02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Кламокс БИД - комбинированный препарат, содержащий амоксициллин - полусинтетический пенициллиновой антибиотик с широким спектром антибактериального действия и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - ингибитор β-лактамаз. Амоксициллин является производным «пенициллинового ядра", 6-аминопенициллановой кислоты. Он разрушается под воздействием β-лактамаз. Клавулановая кислота, образующаяся путем ферментации Streptomyces clavuligerus, имеет β-лактамным структуру, подобную пенициллинам и способна инактивировать β-лактамазы, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна против клинически значимых плазмидных β-лактамаз, которые отвечают за развитие перекрестной резистентности микроорганизмов к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз микроорганизмов и расширяет таким образом спектр его антибактериального действия.
К препарату чувствительны такие бактерии:
грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus epidermidis * Staphylococcus saprophyticus * Streptococcus faecalis (enterococcus), Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp .; грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * Escherichia coli * Klebsiella spp. (Все известные штаммы, включая те, что производят β-лактамазу), Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitides * Bordetella pertussis, Salmonella spp. * Shigella spp. * Brucella spp., Vibrio cholerae , Pasteurella multocida, Legionella spp. *; грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: штаммы бактероидов, включая B. Fragilis. Включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу.
Фармакокинетика. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального применения препарата. Абсорбция препарата улучшается при его применении перед приемом пищи.
Максимальная концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке достигают пика в течение часа после приема внутрь. Концентрация препарата в сыворотке крови после применения Кламоксу БИД, соответствует концентрации, после перорального применения эквивалентных доз самого амоксициллина. При повышении пероральной дозы амоксициллина доля дозы абсорбируется в ЖКТ, несколько снижается, а максимальные концентрации в сыворотке и площадь под кривой (AUC) обычно линейно увеличиваются.
Оба компонента Кламоксу БИД слабо связываются с белками плазмы (70% остаются несвязанными).
Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением цереброспинальной жидкости. При воспалении мозговых оболочек степень проникновения амоксициллина и клавулановой кислоты возрастает. Примерно 50-70% амоксициллина и почти 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6:00 после приема.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:
ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония; инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции мягких тканей и кожи: фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции; стоматологические инфекции: дентоальвеолярний абсцесс; другие инфекции: интраабдоминальный сепсис.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет:
при инфекциях легкой и средней тяжести:
25 / 3,6 мг / кг / день (амоксициллин / клавуланат)
при тяжелых инфекциях:
45 / 6,4 мг / кг / день (амоксициллин / клавуланат)
Суточную дозу следует разделить на две равные дозы и применять два раза в сутки через каждые 12:00.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет
При легких, средней тяжести и тяжелых инфекциях дозу следует рассчитывать в зависимости от массы тела.
mini-doctor.com
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |