Законодательная база Российской Федерации. Журнал учета вакцин прием и расход
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА ВАКЦИНЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02" (вместе с "САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЮ И ОТПУСКУ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ, АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. САНИТАРНО
не действует Редакция от 10.04.2002 Подробная информация
Наименование документ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02" (вместе с "САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЮ И ОТПУСКУ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ, АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА. СП 3.3.2.1120-02")
Вид документа
постановление, правила
Принявший орган
главный государственный санитарный врач рф, минздрав рф
Номер документа
15
Дата принятия
01.01.1970
Дата редакции
10.04.2002
Номер регистрации в Минюсте
3419
Дата регистрации в Минюсте
08.05.2002
Статус
не действует
Публикация
"Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 21, 27.05.2002
Навигатор
Примечания
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА ВАКЦИНЫ
ПРИХОД
РАСХОД
Дата получения
Название вакцины
Количество
Серия, контрольный номер
Срок годности
Страна и фирма - производитель
Условия транспортировки, показания термоиндикатора
Дата выдачи
Кому выдано
Кол - во выданной вакцины
Серия и контрольный номер
Остаток
Приложение N 2 к СП 3.3.2.1120-02
zakonbase.ru
Журналы в аптеке готовых лекарственных форм
Статьи по теме
Какие учетные журналы готовых лекарственных форм необходимо вести в аптеке?
Рассмотрим следующие формы:
Журнал (карта) регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средства
Порядок ведения регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Правила хранения лекарственных средств».
Журнал учета поступления и расхода вакцин
Журнал регистрации температурного режима холодильника для хранения медицинских иммунобиологических препаратов
Журналы в аптеке готовых лекарственных форм
Порядок ведения журналов регламентируется Санитарно-эпидемиологическими требованиями к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения СП 3.3.2.1120-02 (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15).
Продолжаем публикацию нормативных и справочных материалов, необходимых для ведения специальных журналов. Даже если в вашей аптеке они ведутся в электронном виде и являются частью программного обеспечения, нужно точно знать, как нормативные акты регулируют порядок их ведения и хранения. Ведь нарушение в этой сфере - частая причина наложения штрафа на аптечное предприятие и привлечения к ответственности его руководителя по результатам проверки контролирующих органов.
Предлагаем руководителям формы журналов, утвержденные нормативными актами. Для тех журналов, порядок ведения которых не регламентируется законодательством РФ, приведены примерные формы и образцы заполнения. Это в значительной степени облегчит решение задач по надлежащей организации работы аптеки.
Все перечисленные журналы входят в перечень обязательных для ведения в аптеке готовых лекарственных форм.
Еще журналы в аптеке готовых лекарственных форм, смотрите здесь >>
Журнал (карта) регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средства
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Правила хранения лекарственных средств (извлечение) <…>
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1, 5-1, 7 м от пола.
Комментарий
Форма журнала (карты) регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средства, законодательно не установлена. Поэтому порядок ведения этого журнала должен быть установлен специальным приказом руководителя аптечного предприятия. Журнал регистрации показателей приборов должен храниться в течение одного года, не считая текущего. Предлагаем форму журнала, которую вы сможете использовать в качестве образца.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Журнал регистрации показаний контрольно-измерительных приборов для измерения температуры и влажности воздуха
Дата записи
Параметры воздуха
Подпись сотрудника, сделавшего запись
Примечание
наружный воздух
воздух внутри помещения
температура, °С
относительная влажность, %
температура, °С
относительная влажность, %
1
2
3
4
5
6
7
Журнал учета поступления и расхода вакцин и Журнал регистрации температурного режима холодильника для хранения медицинских иммунобиологических препаратов
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15
Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения СП 3.3.2.1120-02 (извлечения)
Приложение № 1 к СП 3.3.3.1120-02
Журнал учета поступления и расхода вакцины
Приход
Расход
Дата
полу-чения
Назва-ние
вак-цины
Коли-чество
Серия, контроль-
ный
номер
Срок
год-ности
Страна
и фирма-произ-
води-
тель
Условия
транспор-
тировки, показания термоинди-катора
Дата выдачи
Кому выдано
Коли-
чество выдан-
ной
вакцины
Серия, контроль-ный
номер
Остаток
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Приложение № 2 к СП 3.3.3.1120-02
Журнал для регистрации температурного режима холодильника
Дата, время суток, t, град. С
январь
февраль
март
апрель
май
июнь
июль
август
сентябрь
октябрь
ноябрь
декабрь
У
В
У
В
Комментарий
Форма журнала учета поступления и расхода вакцины утверждена только для вакцин, что отражено и в названии журнала. Однако в Правилах СП. 3.3.3.1120-02 не указывается, что порядок учета для разных групп медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) может или должен быть различным.
Поэтому разумно вести учет любых МИБП, поступающих в аптечную организацию, по той же самой форме. Если наименований вакцин много, то лучше завести на каждое наименование свой журнал или разделить журнал по виду вакцин.
Сроки хранения и период действия журнала учета поступления и расхода вакцины и журнала для регистрации температурного режима холодильника законодательно не регламентированы.
В любом случае журнал учета и поступления вакцины должен храниться до тех пор, пока аптечным предприятием не реализованы полностью зарегистрированные в нем серии МИБП. Второй журнал следует хранить до тех пор, пока не будут полностью реализованы все МИБП, помещенные в холодильник в последний день регистрации показателей в этом журнале.
Справка
В статье 4 Закона № 61-ФЗ дано основное понятие иммунобиологических лекарственных препаратов - это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.
Согласно ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», к МИБП относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие ЛС, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Еще журналы в аптеке готовых лекарственных форм, смотрите здесь >>
www.zdrav.ru
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА ВАКЦИНЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 (ред. от 18.02.2008) "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02" (вместе с "САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЮ И ОТПУСКУ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ, АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. САНИТАРНО
действует Редакция от 18.02.2008 Подробная информация
Наименование документ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 (ред. от 18.02.2008) "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02" (вместе с "САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЮ И ОТПУСКУ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ, АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА. СП 3.3.2.1120-02")
Вид документа
постановление, правила
Принявший орган
главный государственный санитарный врач рф, минздрав рф
Номер документа
15
Дата принятия
01.01.1970
Дата редакции
18.02.2008
Номер регистрации в Минюсте
3419
Дата регистрации в Минюсте
08.05.2002
Статус
действует
Публикация
В данном виде документ опубликован не был
(в ред. от 10.04.2002 - "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 21, 27.05.2002)
Навигатор
Примечания
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА ВАКЦИНЫ
ПРИХОД
РАСХОД
Дата получения
Название вакцины
Количество
Серия, контрольный номер
Срок годности
Страна и фирма - производитель
Условия транспортировки, показания термоиндикатора