Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Вакцина Менактра (профилактика менингококковых инфекций). Менингококковая вакцина менактра


Менингококковая инфекция

Вопрос:

Возможно ли продолжение кормления грудью после введения вакцины Менцевакс маме (по эпидпоказаниям)?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При вакцинации неживыми вакцинами, кормление грудью разрешено.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, вакцина МЕНАКТРА выпускается только в одном виде - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135) конъюгированная с дифтерийным анатоксином? Больше у нее нет вариантов выпуска и дозировки?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вакцина Менактра имеет только одну форму выпуска. Если вас беспокоит наличие дифтерийного анатоксина, то есть вакцина «Менцевакс ACWY» (состав:полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг; полисахарид менингококка группы C, 50 мкг; полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг; 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135; в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natrichlorate 0,9%, консервант фенол). Единственное ограничение для данной вакцины - она применяется только с 2х лет.

Вопрос:

Моей дочери 20 лет, она учится институте, на этой неделе в ее группе одна девочка умерла от менингита. Мы все немного в шоке, к тому же я обнаружила что у нее нет прививки от менингита. она записалась к терапевту на четверг, признаков заболевания нет, мы можем сделать прививку? По идее ее должны направить и инфекционисту и невропатологу. Но я не знаю, может мы теряем время? вакцины в наличии: столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит В, корь, эпидемический паротит, краснуха,ветрянка, БЦЖ, папилома вирус. Подскажите пожалуйста что делать и как лучше подойти к этой проблеме? к тому же, если делать вакцину, какой вариант? ведь мы не знаем от какoго вируса менингококка умерла сокурсница.

Мы нашли последнюю выписку прививок. Прививка сделана 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1dose(0,5ml)MENVEO. Но вопрос остался, по поводу умершей девочки одногруппницы моей дочери. Какими должны быть наши последующие действия? Моей дочери сейчас 20 лет и со дня прививки от менингита прошло 5 лет. Нужно ли проводить обследования при отсутствии признаков заболевания? Нужна ли повторная прививка или 15 летний ребёнок защищён на 10 последующих лет? То есть покрывает ли её защита до 25 лет? К тому же процент защиты не превышает 90 процентов. Что нужно делать в нашей ситуации?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В вашей ситуации трудно дать однозначный ответ. Менингит - воспаление мозговых оболочек, заболевание вызывается не только бактериями, но и вирусами, заболеть менингитом- не значит, что человек перенес именно менингит менингококковой этиологии. Тяжелые бактериальные менингиты могут вызывать пневмококк, гемофильная инфекция тип В и т.д.

В любом случае, ваш ребенок привит против менингкококка, после 5 лет- вакцинация этим типом вакцины однократная. К сожалению, в нашей стране нет вакцины от менингококка тип В. Вы привиты от менингококка группы A,C,Y,W135- эти серотипы в РФ встречаются часто, но также встречается и менинкококк тип В, от которого вы не привиты. Обычно, в очагах (там, где произошел случай заболевания) менингококковой инфекции проводится химиопрофилактика, т.е. пьется антибиотик (для того, чтобы защититься от всех серотипов менингококка, в том числе и от В). Лучше выяснить в медпункте вашего учебного учреждения от чего погибла студентка. В любом случае, прививку от менингококка вам делать не надо.

Вопрос:

Вакцина "Менюгейт" зарегистрирована в России? С какого возраста разрешена к применению?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, зарегистрирована, вакцина – от менингококка С, сейчас также есть вакцина конъюгированная, но уже против 4 типов менингококков – А, С, Y, W135 – Менактра. Прививки проводят с 9 мес.жизни.

Вопрос:

ребенку в 2 года поставили менинго а+с, а сейчас нам предлагают "Менактра", скажите пожалуйста они что одинаковые, или нам всё-таки надо повторно поставить именно Менинго А+с

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Менактра содержит большее число серотипов менингококка (не только А+С, а еще редкие группы Y и W) и требует только одного введения. Поэтому целесообразно при наличии вакцины Менактра сделать ее.

Вопрос:

Скажите пожалуйста, мне нужно сделать менингококковую прививку для выезда в США. Не подскажите, у Вас это возможно или какую именно нужно сделать, их там несколько.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцинацию против менингококковой инфекции для выезда зарубеж моно сделать в любом коммерческом Центре вакцинации. Предпочтительной является вакцина Менактра. Также можно сделать Менцевакс.

Вопрос:

Сыну 6,5 лет. В 2,5 года делали прививку вакциной Менинго а+с. Сейчас педиатр рекомендует повторить вакцинацию, но предлагает вакцину Менактра. Возможно ли после вакцины Менинго а+с использовать вакцину Менактра?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Да, возможно.

Вопрос:

Скажите мне 33 года у меня варикозное расширение вен,пониженная функция щитовидной железы,можно ли ставить прививки и какие ставить надо в этом возрасте?

Ответ

Отвечает Редакция сайта

  1. Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Это конъюгированная вакцина, которая является высоко эффективной. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае, если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).
  1. Варикозное расширение вен нижних конечностей и пониженная функция щитовидной железы, если эти состояния компенсированы, не являются противопоказанием к вакцинации. Каждые 10 лет, начиная с 14 лет, проводится обязательная ревакцинация против дифтерии и столбняка (АДС-М). Если Вы пропустили сроки ревакцинации, может потребоваться вакцинация заново. Или можно оценить уровень специфического иммунного ответа по анализу крови на антитела к дифтерии и столбняку и в зависимости от полученных показателей спланировать прививки. Для людей, имеющих хронические заболевания, снижение иммунитета особенно важны прививки против пневмококковой инфекции и гриппа. Кроме того, актуальной является вакцинация против клещевого энцефалита, гепатита А, вируса паппиломы человека.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, с какого возраста подросткам проводить вакцинацию и по какой схеме в России?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В США вакцинация подростков против менингококковой инфекции проводится в возрасте 11-16 лет. В России обязательной вакцинации детей не предусмотрено. Прививку на добровольных началах в настоящее время можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев, и соответственно подросткам и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев, подросткам и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае, если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).

Вопрос:

Какую купить вакцину для ребёнка ей сейчас 3,4 года в поликлинике сказали самим покупать

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящий момент для вакцинации против менингококковой инфекции используются полисахаридные и конъюгированные вакцины: вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, "Менактра", «Менинго А + С», "Менцевакс ACWY" и "Менюгейт", которые различаются количеством серогрупп менингококка, входящих в состав вакцины (A, C, W-135 и Y). Все перечисленные вакцины одобрены для проведения вакцинации на территории РФ.

Вопрос:

Добрый день!

С какого возраста можно делать прививку против менингококковой инфекции детям и взрослым и какие могут быть последствия после вакцинации?

Спасибо.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать начиная с возраста 9 месяцев до 55 лет при использовании вакцины Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев – двукратно с интервалом 3 месяца. При применении таких вакцин как Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) - с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно, ревакцинация через 2-3 года. По показаниям, в очаге инфекции полисахаридная менингококковая вакцина А+С может быть введена с возраста 3 месяцев. Вакцина менингококковая А (Россия) используется у детей с возраста 1 год и старше. Поствакцинальные реакции включают в себя кратковременное повышение температуры, нарушение самочувствия или местные реакции (краснота, отек, болезненность в месте введения вакцины) в первые 1-3 дня после прививки. Крайне редко – аллергические реакции.

Вопрос:

Ребенку 2года10 мес. Какую вакцину( название) лучше всего сделать?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Это конъюгированная вакцина, которая является высоко эффективной. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).

Вопрос:

Добрый день! Если Вы специалисты, то почему Вы пишете в своей статье, что Менактра полисахаридная вакцина? Почему вводите людей в заблуждение?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Добрый день. Официальное название вакцины – МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]. Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseriameningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Вопрос:

Два дня назад поставили прививку от менингококковой инфекции у ребёнка через сутки опухло место от укола стал большой круг пунцово бордового цвета! что это!? нам занесли вирус!? и теперь он болен!? температура самая большая 37'9 была!

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцина против менингококка – не содержит вирус. Это неживая вакцина, содержащая частицы микроба.

Вероятно, у ребенка была сильная местная реакция на вакцину. Это встречается и описано в инструкции как возможное событие в поствакцинальном периоде. Учитывая время, прошедшее со дня вакцинации наверняка уже изменения разрешились. Как правило, местные вакцинальные реакции исчезают в течение нескольких дней. В лечении используются местные противоаллергические препараты и средства, улучшающие кровообращение (троксевазин). В этом случае запрещается разогревать место инъекции, в том числе купать ребенка в ванной, а также использовать компрессы, народные средства. Следующую прививку той же вакциной необходимо делать в другую область и с подготовкой противоаллергическими препаратами.

www.yaprivit.ru

Подведены итоги исследования иммуногенности и безопасности менингококковой вакцины - запись пользователя Яна (id1036907) в сообществе Вакцинация - панацея или жертвоприношение? в категории новости

14 февраля в Москве в рамках XVIII Конгресса Педиатров России состоялся Сателлитный симпозиум «Новые возможности профилактики детских инфекций в России», посвященный вопросам профилактики менингококковой инфекции в России. В симпозиуме приняли участие всемирно известные специалисты, включая Л.С. Намазова-Баранову, члена-корреспондента РАН, д.м.н., профессора, заместителя директора ФГБНУ «Научный центр здоровья детей» по научной работе, директора НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения ФГБНУ НЦЗД (Москва, Россия) и доктора Марко Сафади (Бразилия), международного эксперта в области менингококковой инфекции, Руководителя Педиатрического факультета Медицинского Университета Сан-Паулу.

Участникам симпозиума были представлены результаты исследования, которые показали, что спустя месяц после 2-кратного введения четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины Менактра у 93-99% из 100 детей в возрасте от 9 до 23 месяцев наблюдался высокий уровень антител к менингококковой инфекции. Результаты исследования подтверждают иммуногенность и безопасность вакцины Менактра и соответствуют данным, полученным ранее в других странах для детей аналогичного возраста, что позволяет Санофи Россия подать на регистрацию новое возрастное показание для данной вакцины.

В России от менингококковой инфекции умирает почти каждый шестой заболевший ребенок [1]. Выжившие дети зачастую страдают от тяжелых инвалидизирующих последствий, в том числе глухоты, поражений центральной нервной системы, задержек психомоторного развития, ампутации конечностей из-за некрозов и гангрен. Преимущественно инфекция поражает детей и подростков от 0 до 17 лет (70-80% случаев инвазивных форм заболевания приходится на детей до 5 лет [2]). В целом показатель детской заболеваемости в 2014 году составил 2,6 на 100 000 детей и подростков, из них 50% - дети до пяти лет [3]. Среди детей младшей (до 2 лет) возрастной группы выше не только частота возникновения менингококковой инфекции, но и риск развития генерализованных, наиболее тяжелых, форм заболевания. Риск летального исхода при менингококковой инфекции также в значительной степени зависит от возраста ребенка: чем он младше, тем выше вероятность неблагоприятного исхода. До 75% от числа умерших от МИ составляют дети до двух лет [4].

«За последнее десятилетие регистрируемая заболеваемость менингококковой инфекцией в России снижается. Однако уровень детской заболеваемости остается традиционно высоким и значительно превышает таковой у взрослых - у детей до 5 лет заболеваемость в 25 раз выше, чем у взрослых. Наиболее часто летальные исходы и тяжелые осложнения развиваются именно у детей. На сегодняшний день самой эффективной мерой борьбы с менингококковой инфекцией у детей можно считать плановую вакцинацию», - отметила Л.С. Намазова-Баранова.

Самой эффективной мерой борьбы против менингококковой инфекции является вакцинопрофилактика. В 2014 г. Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, зарегистрировала в России четырехвалентную менингококковую конъюгированную вакцину Менактра против заболеваний, вызываемых менингококками серогрупп A, С, Y и W. В отличие от представленных на российском рынке полисахаридных вакцин, неспособных вызывать развитие T-клеточного иммунитета у детей до 2 лет, конъюгированная четырехвалентная менингококковая вакцина обеспечивает формирование более выраженного иммунного защитного ответа. Развитие T-клеточного иммунитета обусловлено химической конъюгацией полисахаридных антигенов с белком-носителем, что обеспечивает продукцию высоких титров антител и формирование иммунологической памяти. Четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина Менактра имеет существенное преимущество перед полисахаридными вакцинами, однако в настоящее время в России она разрешена к применению у детей от 2 лет и взрослых до 55 лет, что оставляет в зоне риска детей первых двух лет жизни, наиболее подверженных менингококковой инфекции.

Для оценки иммуногенности и безопасности четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины для детей в возрасте 9-23 месяцев было проведено российское многоцентровое открытое клиническое исследование, результаты которого огласил на Сателлитном симпозиуме представитель глав исследовательских центров из Екатеринбурга, Санкт-Петербурга, Перми и Мурманска. Клиническое исследование ставило своей целью оценить долю привитых с защитным уровнем антител (≥1:8) и выраженность иммунного ответа через 1 месяц после законченного курса вакцинации 2-мя дозами вакцины Менактра с интервалом 3-6 месяцев, а также профиль безопасности вакцины после каждой вакцинации.

Данное клиническое исследование с участием 100 российских детей в возрасте 9-23 месяцев показало, что через 1 месяц после 2-кратного введения вакцины Менактра доля детей с защитным уровнем антител составила 93-99% для серогрупп A, C, Y, W; вакцинация вызвала нарастание концентрации защитных антител ко всем четырем серогруппам, независимо от их исходных значений до вакцинации; подтвердился профиль безопасности вакцины. Результаты исследования соответствуют данным по безопасности и иммуногенности Менактры, полученным ранее в других странах в аналогичных возрастных группах.

Результаты российского клинического исследования позволили Санофи Пастер, подразделению вакцин Группы Санофи подать на регистрацию новое возрастное показание для четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины Менактра с 9 до 23 месяцев с двукратной инъекцией. Компания ожидает получить регистрацию нового возрастного показания до июня 2015 года.

По словам доктора Марко Сафади, Председателя Комитета клинических исследований Латиноамериканской ассоциации детских инфекционистов, Члена Консультативного совета по практике иммунизации Министерства здравоохранения Бразилии, Руководителя Педиатрического факультета Медицинского Университета, Сан-Паулу: «В настоящее время доступна четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина, которая является иммуногенной и безопасной, что обеспечивает новые возможности профилактики менингококковой инфекции».

Источник - http://con-med.ru/company-news/podvedeny-itogi-issledovaniya-immunogennosti-i-bezopasnosti-meningokokkovoy-vaktsiny.html

работа летом в москве для подростков

www.babyblog.ru

Медицинский центр «Консультант» - Вакцина Менактра (профилактика менингококковых инфекций)

МЕНАКТРА – современная конъюгированная 4-валентная менингококковая вакцина, защита от менингококков A, C, Y и W начиная с 9 месяцев; вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного введенияСОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): Полисахарид серогруппы A* — 4 мкг Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг * каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.ОПИСАНИЕ Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью. Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых. Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты. - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл. Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча. У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес. У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента. Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций). После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.ПЕРЕДОЗИРОВКА Нет достоверных данных. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно. У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А. Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них. Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют. Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами. Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции. Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков. Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В. У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра. Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых. Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза. По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off». По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 С°. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

www.medcentr-tula.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]