 |
|
|
|||||||||
|
Доказана клиническая эффективность первой вакцины против лихорадки денге. Прививка против лихорадки денгеДоказана клиническая эффективность первой вакцины против лихорадки денгеДоказана клиническая эффективность первой вакцины против лихорадки денгеВ медицинском журнал The Lancet опубликованы полные результаты клинических исследований III фазы первой вакцины от лихорадки денге разработки Sanofi Pasteur.
По официальным данным, эффективность экспериментального препарата при применении у детей в возрасте 2-14 лет составляет 56,5%. Компания планирует продолжить наблюдение за участниками КИ до 2017 года. В исследовании приняли участие 10275 детей из Африки и Латинской Америки – регионов с наибольшим распространением лихорадки. 6851 ребенок был привит экспериментальным препаратом, еще 3424 детям сделали инъекции плацебо. За время наблюдения было зафиксировано 250 подтвержденных случаев инфицирования лихорадкой денге (117 случаев среди вакцинированных участников и 133 среди тех, кто получил плацебо). Авторы работы сообщили, что вакцина на 88,5% обеспечивала защиту от тяжелых форм геморрагической лихорадки. Риск госпитализации на фоне иммунизации был также значительно снижен – на 67%. Исследователи подчеркнули, что максимальный эффект от иммунобиологического препарата достигается при трехдозном курсе иммунизации с 6-месячным перерывом между инъекциями. За 20 лет разработки вакцины, Sanofi инвестировала в проект более 1,3 млрд евро. Французской компании удалось опередить конкурентов на несколько лет. Более того в марте стало известно, что Sanofi запустила производство препарата не дожидаясь положительного решения регуляторных органов. Свое решение руководство компании объяснило желанием подготовиться к большим поставкам ЛС сразу после получения регистрационного свидетельства. Лихорадка денге – вирусное заболевание, передающееся с укусами комаров. По данным ВОЗ ежегодно инфицируются до 100 млн человек. Заболевание эндемично для многих тропических и субтропических районов мира, причем в первую очередь страдают дети. 14.07.2014 856 Показ Источник. remedium.ru Фотография. healthvesti.comАдминистрация сайта med-practic.com не несет ответственности за содержание информации www.med-practic.com Доказана клиническая эффективность первой вакцины против лихорадки денгеВ медицинском журнал The Lancet опубликованы полные результаты клинических исследований III фазы первой вакцины от лихорадки денге разработки Sanofi Pasteur. По официальным данным, эффективность экспериментального препарата при применении у детей в возрасте 2-14 лет составляет 56,5%. Компания планирует продолжить наблюдение за участниками КИ до 2017 года. В исследовании приняли участие 10275 детей из Африки и Латинской Америки – регионов с наибольшим распространением лихорадки. 6851 ребенок был привит экспериментальным препаратом, еще 3424 детям сделали инъекции плацебо. За время наблюдения было зафиксировано 250 подтвержденных случаев инфицирования лихорадкой денге (117 случаев среди вакцинированных участников и 133 среди тех, кто получил плацебо). Авторы работы сообщили, что вакцина на 88,5% обеспечивала защиту от тяжелых форм геморрагической лихорадки. Риск госпитализации на фоне иммунизации был также значительно снижен – на 67%. Исследователи подчеркнули, что максимальный эффект от иммунобиологического препарата достигается при трехдозном курсе иммунизации с 6-месячным перерывом между инъекциями. За 20 лет разработки вакцины, Sanofi инвестировала в проект более 1,3 млрд евро. Французской компании удалось опередить конкурентов на несколько лет. Более того в марте стало известно, что Sanofi запустила производство препарата не дожидаясь положительного решения регуляторных органов. Свое решение руководство компании объяснило желанием подготовиться к большим поставкам ЛС сразу после получения регистрационного свидетельства. Лихорадка денге – вирусное заболевание, передающееся с укусами комаров. По данным ВОЗ ежегодно инфицируются до 100 млн человек. Заболевание эндемично для многих тропических и субтропических районов мира, причем в первую очередь страдают дети. Читайте такжеwww.doripenem.ru Мексиканские власти одобрили использование медицинскими работниками инновационной вакцины против лихорадки Денге :: Ваша медицинская энциклопедия TeamHelp.RU
Минздрав Мексиканских Соединенных Штатов разрешило использовать первую в мире официальную вакцину против так называемой «финиковой болезни». Работали над препаратом сотрудники крупной фармацевтической компании – Sanofi. Корпорация занимает второе в Европе место по объемам продаж лекарственных средств и входит в пятерку основных фармацевтических компаний мира. Основными направлениями работы Санофи считаются не только вакцины, но и безрецептурные лекарства для развивающихся рынков, товары для диабетиков и их лечения, продукция для поддержания здоровья, инновационные предложения, а также ветеринарные средства. Офисы компании расположены более чем в ста государствах по всему миру, штаб-квартира располагается в Париже. «Костоломная лихорадка» представляет собой смертельное вирусное заболевание, разносчиками которого считаются комары. Каждый год в мире от лихорадки Денге погибает более двадцати тысяч человек. Вакцина для предотвращения заболевания «лихорадкой жирафов», одобренная Министерством здравоохранения Мексики, является одним из наиболее значимых результатов деятельности Санофи. В медицинской сфере средство известно под названием Dengvaxia. Эффективность вакцины против непосредственного возбудителя болезни выше, нежели у всех остальных препаратов, предлагаемых на протяжении последних двух десятилетий. Уже в скором будущем начальную дозу смогут получить до сорока тысяч жителей Мексики. Кто будет вакцинирован в первую очередь? Это дети старше 9 лет и взрослые до 50-летнего возраста. Профилактика пройдет только в тех районах страны, в которых заражение лихорадкой наиболее вероятно из-за эндемического статуса болезни. По отчетам одного из филиалов компании Sanofi, который занимается производством данной вакцины и был ответствен за создание продукта, в процессе разработки, тестирования и создания препарата Dengvaxia было затрачено более полутора миллиардов евро. Результаты КИ вакцины против лихорадки денге показывают её эффективность
Вакцина TAK-003 может составить серьезную конкуренцию первому иммунопрепарату для профилактики лихорадки денге Денгваксия (Dengvaxia) разработки Sanofi. Согласно результатам клинических исследований, опубликованных в журнале Lancet Infectious Diseases, новая вакцина обеспечивает устойчивый иммунный ответ и защищает от всех четырех серотипов, независимо от режима дозирования и истории предшествующего заражения лихорадкой денге. В исследованиях приняли участие почти 1,6 тыс. детей и подростков из Азиии и Латинской Америки, плацебо получили 198 участников КИ. В последствии симптомы лихорадки денге были отмечены у 1,5% вакцинированных, тогда как в группе плацебо инфекция была выявлена у 4,5% пациентов. Ежегодно лихорадкой денге заболевает несколько сотен миллионов человек, из них около 20 тыс. умирают. В настоящее время на рынке представлена только одна вакцина против вируса – Денгваксия производства Sanofi, однако она не обеспечивает одинаково высокую защиту от всех четырех различных серотипов вируса. Ранее аналитики предсказывали, что продажи этой вакцины превысят 1 млрд долларов в год, однако в прошлом году реализация препарата принесла только 64 млн долларов. gmpnews.ru Вакцина против лихорадки Денге | Против инфекцииСанофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, объявила о том, что вакцина против лихорадки Денге находится в финальной стадии клинической разработки. В Австралии было начато первое клиническое исследование III фазы вакцины против лихорадки Денге производства Санофи Пастер, препарата-кандидата, находящегося в наиболее продвинутой фазе клинической разработки1,2. Данное исследование проводится в рамках глобальной программы клинических исследований III фазы, направленных на регистрацию новой вакцины для профилактики лихорадки Денге у детей и взрослых. В настоящее время не существует специфических средств лечения лихорадки Денге. Данное заболевание угрожает почти трем миллиардам человек и борьба с этой болезнью является приоритетным направлением здравоохранения во многих странах Латинской Америки и Азии, в которых случаются эпидемии этого заболевания3. Исследования III фазы являются последним этапом в процессе клинической разработки вакцины, после чего документы по вакцине будут переданы регуляторным органам для последующей регистрации. Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер первой перешла в III фазу клинических исследований. «Для того, чтобы решить глобальную проблему для здравоохранения, которую представляет собой лихорадка Денге, мы проводим беспрецедентную программу исследований и разработки вакцины, а также расширяем мощности ее производства», — заявил Уэйн Пизано (Wayne Pisano), президент и главный исполнительный директор Санофи Пастер. – «В настоящее время мы делаем последние шаги на пути, начатом Санофи Пастер почти 20 лет назад. В случае успеха мы намерены поставлять вакцину в страны, для которых борьба с лихорадкой Денге является ключевым приоритетом здравоохранения». В исследовании, проводимом в Австралии, будут впервые использованы дозы вакцины, производимой в производственном масштабе. Исследование имеет целью продемонстрировать, что широкомасштабное производство вакцины отвечает критериям стабильности процесса, необходимым для регистрации вакцины регуляторными органами. Подробная информация об исследовании III фазы, проводимом в Австралии, а также результаты уже проведенных исследований были представлены на 59-й ежегодной конференции Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH, American Society of Tropical Medicine and Hygiene), состоявшейся в Атланте (штат Джорджия, США) 3-7 ноября. Глобальная программа клинических исследований вакцины против лихорадки Денге Санофи Пастер Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер, направленная на борьбу со всеми четырьмя серотипами вируса, исследовалась в рамках клинических исследований (I и II фазы) у взрослых и детей в США, Азии и Латинской Америке. В целом после введения всех трех доз вакцины наблюдался устойчивый иммунный ответ. Вакцина хорошо переносится, профиль безопасности при введении каждой дозы остается неизменным.4В настоящее время проводятся клинические исследования вакцины с участием детей и взрослых в Мексике, Колумбии, Гондурасе, Пуэрто-Рико, Перу, на Филиппинах, во Вьетнаме, в Сингапуре, Австралии и Таиланде. О лихорадке Денге Лихорадка Денге – это заболевание, передающееся через укусы москитов, вызываемое четырьмя типами вируса Денге (1-4 типы). Риск заболевания существует приблизительно у половины населения земли. По оценочным данным, из 230 миллионов людей, ежегодно инфицируемых вирусом Денге, у двух миллионов, главным образом, у детей, развивается геморрагическая лихорадка денге (ГЛД) — тяжелая форма заболевания.5 ГЛД является ведущей причиной госпитализации в странах Юго-Восточной Азии и огромной дополнительной нагрузкой на весьма ограниченные медицинские ресурсы этих стран. На возврат этой инфекции и значительный рост заболеваемости повлияло множество факторов, включая урбанизацию и более интенсивное транспортное сообщение, способствующее распространению вирусов Денге и повышению циркуляции всех четырех серотипов данного вируса.Актуальная информация о вспышках лихорадки Денге представлена на сайте www.denguewatch.org, где данные о текущих вспышках предоставляются Инициативой по разработке детской вакцины против лихорадки Денге. www.zivox.ru Вакцина против лихорадки денге показала 100% эффективность - МедНовости Фото: Tonhom1009/Shutterstock.com 17 марта 2016 года, 16:00 Американские исследователи успешно испытали вакцину против лихорадки денге. Это заболевание распространено в тропических и субтропических регионах. Ежегодно вирусом заражаются около 400 миллионов человек во всем мире – нередко заболевание протекает бессимптомно, однако примерно у 2 миллионов человек развивается геморрагическая лихорадка, ежегодно уносящая тысячи жизней. Читайте еще: С начала этого года в Аргентине уже зафиксировано около 15 тысяч случаев заболевания лихорадкой денге. Это первая с 2009 года эпидемия болезни. Разработчики вводили вакцину, в состав которой входят 4 ослабленных штамма вируса денге, 21 участнику эксперимента. Спустя полгода после вакцинации добровольцы подвергались действию одному из четырех штаммов вируса. Вакцина, получившая название TV003, показала 100% эффективность. У 20 человек, входивших в контрольную группу, которым TV003 не вводилась, были зафиксированы симптомы заболевания. Полученные результаты выглядят многообещающе, считает Анна Дурбин (Anna Durbin) одна из разработчиков вакцины из Школы общественного здоровья при Университете Джонса Хопкинса (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health). В феврале в Бразилии начались испытания, в которых примут участие около 17000 человек. Кроме того, эффективность вакцины будет проверена и в Бангладеш. Сейчас к использованию разрешена лишь одна вакцина против вируса денге – Dengvaxia, разработанная компанией Sanofi. Предполагается, что новая вакцина начнет использоваться уже в 2018 году. Источник: A dengue vaccine developed by U.S. National Institutes of Health scientists protected everyone given the shot against the virus in a promising small study published on Wednesday, with the researchers saying it could become widely available by 2018. MedicalDaily |
Экспериментальная вакцина против лихорадки денге японской компании Takeda продемонстрировала убедительные результаты клинических исследований среди почти 1,6 тыс. жителей Азии и Латинской Америки, пишет Reuters.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |