Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Приказ 190 от 6 марта 2015 года по прививкам. Приказ рк по прививкам


Приказ 190 от 6 марта 2015 года по прививкам

Documents войти Загрузить ×
  1. Естественные науки
  2. Биология
  3. Микробиология
advertisement advertisement
Related documents
по профилактическим прививкам
Как работают прививки
не прививать
Всё о прививках (информация по иммунизации)
10 мифов о прививках
Мифы о вакцинации
Родителям о вакцинации против туберкулеза.
Защитите себя и своих близких! Сделайте прививку!
Это должен знать каждый! Вопросы и ответы по
ПРЕСС-релиз Европейская неделя иммунизации
Скачать advertisement StudyDoc © 2018 DMCA / GDPR Пожаловаться

studydoc.ru

Приказ МЗ РК № 1027 от 29 декабря 2017 года

1 уровень регионализации перинатальной помощи

Родильное отделение

Набор для проведения реанимации новорожденного: ларингоскопы с прямыми клинками двух размеров (для доношенных №1 и недоношенных №0), интубационные трубки (от 2,5 до 4,0 мм), аспирационные катетеры №4,6,8,10, маски двух размеров №0;1, мешок Амбу, шприцы, ножницы, пинцет, стерильный материал, антисептик, лейкопластырь, пуочный катетер СН №5,6, мекониальный аспиратор, периферические катетеры G 22, G 24- обеспечивающие доступ к сосудам и для проведения инфузионной терапии, Т-образная система

1 на родильную палату

Весы электронные для новорожденных

1 на родильную палату

Консоли (стеновая панель для подключения аппаратуры с выходом для кислорода, воздуха и вакуума)

На каждое реанимационное место

Оборудование для проведения оксигенотерапии (измерители потока кислорода–флоуметры, смесители и увлажнители газов)

1 на койко- место

Пульсоксиметры с неонатальными датчиками

1 на койко- место

Оборудование для определения глюкозы крови

1 на отделение

Перфузоры для инфузионной терапии

2 на койко- место

Аппарат для не инвазивной вентиляции легких с режимом постоянного положительного давления в дыхательных путях расходный материал (одноразовые контуры, канюли (размеры S,M,L, XL), маски ( размеры S,M,L, XL ), генераторы и шапочки по размерам.

1 на отделение

Аппараты для проведения искусственной вентиляции легких (далее – ИВЛ) (простой модификации или экспертного класса) для стабилизации состояния новорожденного

1 на отделение

Открытые реанимационные столики с источником лучистого тепла (простой модификации)

1 на родиль- ную палату

Кувезы

 1 на отделение

Кардиомониторы с дополнительными опциями (электрокардиография, капнограф, измерения не инвазивного артериаль- ного давления и другие)

1 на койко- место

Индивидуальные столики для документации и изделий медицинского назначения (далее – ИМН)

1 на койко- место

Транспортный кувез с аппаратом ИВЛ

1 на отделение

Палата интенсивной терапии (далее – ПИТ) новорожденных

Весы электронные

1 на индивидуальную палату

Консоли (стеновая панель для подключения аппаратуры с выходом для кислорода, воздуха и вакуума)

1 на каждое реанимационное место

Оборудование для проведения оксигенотерапии (флоуметры, смесители, увлажнители газов)

1 на койко- место

Электроотсос

1 на 1 койко-место

Пульсоксиметры с неонатальными датчи

1 на 1 койко-место

Оборудование для определения глюкозы кровиками

1 на отделение

Мобильная рентгеновская установка

1 на медицинскую организацию

Аппарат для фототерапии

1 на отделение

Перфузоры для инфузионной терапии

2 на 1 койко- место

Набор для дренажа пневмоторакса

1 на отделение

Аппарат для неинвазивной вентиляции с режимом постоянного положительного давления в дыхательных путях, расход- ный материал (одноразовые контуры, канюли (размеры S,M,L, XL), маски ( размеры S,M,L, XL ), генераторы и шапочки по размерам.

1 на отделение

Аппарат для проведения ИВЛ с одноразовыми контурами

1 на отделение

Аппарат для проведения гипотермии

1 на отделение

Открытые реанимационные столики

1 на 2 койки ПИТ

Кувезы

1 на отделение

Кардиомониторы с дополнительными опциями

1 на койку ПИТ

Передвижная рентген установка

1 на стационар

Оборудование для аудиологического скрининга.

1 на стационар

Индивидуальные столики для документации и ИМН

1 на койку ПИТ

2 уровень регионализации перинатальной помощи

Родильное отделение

Набор для проведения реанимации новорожденного: ларингоскопы с прямыми клинками двух размеров (для доношенных №1 и недоношенных №0), интубационные трубки (от 2,5 до 4,0 мм), аспирационные катетеры №4, 6, 8, 10 , маски двух размеров №0;1, мешок Амбу, шприцы, ножницы, пинцет, лигатура, лейкопластырь, стерильный материал, антисептик, пупочный катетер СН №5,6, мекониальный аспиратор, периферические катетеры G 22, G 24- обеспечивающие доступ к сосудам и для проведения инфузионной терапии, Т-образная система

1 на родильную палату

Весы электронные для новорожденных

1 на родильную палату

Оборудование для проведения оксигенотерапии (измерители потока кислорода–флоуметры, смесители и увлажнители газов)

1 на койко- место

Централизованная подача медицинских газов (консоли с сжатым воздухом, кислородом, вакуумом)

наличие

Пульсоксиметры с набором неонатальных датчиков

1 на койко-место

Оборудование для определения глюкозы крови

1 на отделение

Перфузоры для инфузионной терапии

3 на койко-место

Набор для дренажа пневмоторакса

1 на отделение

Аппарат для не инвазивной вентиляции легких с режимом постоянного положительного давления в дыхательных путях с расходным материалом (одноразовые контуры, канюли ( размеры S, M, L, XL ), маски ( размеры S, M, L, XL ), генераторы и шапочки по размерам

1 на родильную палату

Аппараты для проведения ИВЛ (простой модификации или экспертного класса) с одноразовыми контурами

1 на родильную палату

Открытые реанимационные столики с источником лучистого тепла

 1 на родильную палату

Кувезы

1 на родильную палату

Кардиомониторы с дополнительными опциями (электрокардиография, капнограф, измерения не инвазивного артериального давления и другие)

1 на койку

Транспортный инкубатор с встроенным аппаратом ИВЛ с одноразовыми контурами

1 на родильную палату

Аппарат для определения кислотно-основного состояния

1 на родильную палату

Вакуум аспираторы (отсосы)

1 на койко- место

Индивидуальные столики для документации и ИМН

1 на родильную палату

Отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных (далее – ОРИТН)

Аппарат инвазивной ИВЛ для новорожденных (с контролем по давлению и объему) с одноразовыми контурами

1 на койку+ (1 в запасе) ОРИТН

Мешок Амбу (аппарат дыхательный ручной) с набором мягких масок

1 на койку (+1 в запасе) ОРИТН

Открытая реанимационная система

1 на койку (+1 в запасе) ОРИТН

Инкубатор для новорожденного

1 на койку (+1 в запасе) ОРИТН

Аппарат фототерапии

1 на 2 койки ОРИТН

Кардиомониторы с дополнительными опциями (электрокардиография, капнограф, измерения не инвазивного артериального давления и другие) с набором неонатальных датчиков, манжеток

1 на койку (+1 в запасе) ОРИТН

Ларингоскоп с набором клинков для новорожденных

1 на койку (+1 в запасе) ОРИТН

Фонендоском для новорожденного

1 на койку ОРИТН

Аппарат для определения кислотно-основного состояния, электролитов, билирубина

1 на отделение

Глюкомер

1 на ОРИТН

Система чрескожного мониторирования газового состава крови

1 на ОРИТН

Консоли (стеновая панель для подключения аппаратуры с выходом для кислорода, воздуха и вакуума)

1 на ре- анимационное место

Прибор для контролирования ЭЭГ

1 на отделение

Передвижной ЭКГ аппарат

1 на медорганиза-цию

Передвижная рентген установка

1 на стационар

Аппарат высокочастотной ИВЛ с одноразовыми контурами

1 на 6 коек

Аппарат неинвазивной вентиляции легких для новорожденных с расходным материалом (одноразовые контуры, канюли (размеры S, M, L, XL), маски (размеры S, M, L, XL ), генераторы и шапочки по размерам

1 на 1 койку (+1)

Аппарат для проведения гипотермии

1 на от- деление

Передвижной аппарат для УЗИ у новорожденного с набором датчиков и допплерометрическим блоком

1 на медицинскую организацию

Система для активной аспирации из полостей

1 на отделение

Шкаф - бокс с ламинарным потоком воздуха для приготовления инфузионных растворов

1 на отделение

Транспортный инкубатор со встроенным аппаратом ИВЛ (с кислородными баллонами емкостью на 3 часа и более работы)

1 на отделение

Небулайзер

 1 на 2 койки ОРИТН

Негатоскоп

1 на отделение ОРИТН

Закрытая система для изготовления инфузионных растворов и парентерального питания с расходным материалом

1 аппарат на неона- тальные отделения

Весы электронные для новорожденных

1 на 2 койки

Дозатор лекарственных средств

2 на койку

Реанимационный набор для новорожденного

1 комплект на 2 койки

Светильник медицинский передвижной

1 на 2 койки

Шкаф для медикаментов общего списка

1 на отделение

Штатив для длительных вливаний

1 на койку

Электроотсос

1 на 1 койко-место

Облучатель бактерицидный стационарный

1 на отделение

Холодильник для хранения медикаментов

1 на отделение

Транскутанный билирубинометр.

1 на стационар

Негатоскоп

1 на отделение

Палата отделения совместного пребывания матери и ребенка

 

Аппарат для фототерапии

1 на отделение

Весы электронные для новорожденных

1 на отделение

Источник лучистого тепла

1 на отделение

Кровать для новорожденного

1 на койку

Пеленальный столик

1 на палату

Облучатель бактерицидный стационарный

1 на отделение

Электроотсос

1 на отделение

Оборудование для аудиологического скрининга

1 комплектна отделение

Реанимационный набор для новорожденного

1 комплектна отделение

3 уровень регионализации перинатальной помощи

Родильное отделение

Набор для проведения реанимации новорожденного: ларингоскопы с прямыми клинками трех размеров (для доношенных №1 и недоношенных №0; №00), интубационные трубки (от 2,0 до 4,0 мм), аспирационные катетеры №4, 6, 8, 10, маски двух размеров №0;1, ларингиальная маска для новорожденного, мешок Амбу, шприцы, ножницы, стерильный материал, антисептик, пинцет, лейкопластырь, пупочный катетер СН №5,6, 8 мекониальный аспиратор, лигатура, периферические катетеры G 22, G 24- обеспечивающие доступ к сосудам и для проведения инфузионной терапии, Т-образная система

1 на родильную палату

Весы электронные для новорожденных

1 на родильную палату

Оборудование для проведения оксигенотерапии (измерители потока кислорода–флоуметр, смеситель и увлажнитель га- зов)

1 на койко-место

Централизованная подача медицинских газов (консоли или бридж-система с вакуумом, кислородом, сжатым воздухом)

наличие в родильной палате

Пульсоксиметры с неонатальными датчиками

1 на койко- место

Оборудование для определения глюкозы крови

1 на каждое отделение

Перфузоры для инфузионной терапии

2 на койко- место

Набор для дренажа пневмоторакса с расходными материалами

1 на отделение

Аппарат для не инвазивной вентиляции легких с режимом постоянного положительного давления в дыхательных путях с расходным материалом (одноразовые контуры, канюли (размеры S,M,L, XL), маски (размеры S,M,L,XL), генераторы и шапочки по размерам

1 на койко-место

Аппараты для проведения ИВЛ (простой модификации или экспертного класса) с одноразовыми контурами

1 на родильную палату

Открытые реанимационные столики с источником лучистого тепла

1 на родильную палату

Кувезы

1 на родильную палату

Кардиомониторы с дополнительными опциями (электрокардиография, капнограф, измерения не инвазивного артериального давления и другие) с набором неонатальных электродов, датчиков и манжеток

1 на родильную палату

Транспортный инкубатор с встроенным аппаратом ИВЛ с одноразовыми контурами

2 на отделение

Аппарат для определения кислотно-основного состояния

1 на отделение

Палата отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных

Аппарат инвазивный искусственной вентиляции для новорожденного (с контролем по давлению и объему, циклические по времени и потоку, с системой триггерной вентиляции, небулайзерами) с одноразовыми контурами

1 на койко- место (+1 в запасе)

Закрытая система для изготовления инфузионных растворов и парентерального питания с расходным материалом

1 аппарат на отделение

Аппарат дыхательный ручной для новорожденного с набором мягких масок разных размеров (мешок Амбу)

1 на койку (+1 в запасе)

Т-образная система

1 на койку

Открытая реанимационная система

1 на койку (+1 в запасе)

Инкубатор для новорожденного (интенсивная модель)

1 на койку (+1 в запасе)

Аппарат для фототерапии

1 на 1 койко- место

Аппарат для проведения гипотермии

1 на 6 коек

Кардиомониторы с дополнительными опциями (электрокардиография, капнограф, измерения не инвазивного артериального давления и другие) с набором неонатальных электродов, датчиков и манжеток

1 на койку (+1 в запасе)

Ларингоскоп с набором клинков для новорожденного

 1 на койку (+1 в запасе)

Реанимационный набор для новорожденного

1 комплектна отделение

Фонендоскоп для новорожденного

1 на койку

Аппарат для определения кислотно-основного состояния, электролитов и билирубина

1 на отделение

Прибор для транскутанного определения билирубина

1 на отделение

Глюкометр

1 на отделение

Система чрезкожного мониторирования газового состава крови

1 на 6 коек

Централизованная подача медицинских газов (консоли или бридж-система с вакуумом, кислородом, сжатым воздухом)

1 на койку

Прибор для мониторирования ЭЭГ(передвижной монитор)

1 на отделение

Аппарат для высокочастотной осцилляторной ИВЛ с одноразовыми контурами

1 на 6 коек

Аппарат неинвазивной искусственной вентиляции легких для новорожденного (с вариабельным потоком) с расходным материалом (одноразовые контуры, канюли (размеры S,M,L, XL), маски (размеры S,M,L, XL), генераторы и шапочки по размерам

1 на койку (+1 в запасе)

Приставка к аппарату ИВЛ для подачи оксид азота с одноразовыми контурами подачи газа, баллоны с монооксидом азота 10-20 литров.

1 на отделение

Передвижной аппарат для УЗИ у новорожденного с набором неонатальных датчиков и допплерометрическим блоком и кардиологической программой

1 на отделение

Передвижной аппарат ЭКГ для новорожденного, оснащенный системой защиты от электрических помех

1 на отделение

Мобильная рентген установка

1на стационар

Офтальмоскоп

1 на отделение

Негатоскоп

1 на отделение

Палата отделения патологии новорожденных и выхаживания недоношенных

Аппарат для фототерапии

1 на 2 койки

Весы электронные для новорожденных

1 на палату

Глюкометр

1 на отделение

Дозатор лекарственных средств

1 на койку

Инкубатор для новорожденных

1 на 2 койко- место

Кровать для новорожденного

1 на койку

Монитор прикроватный неонатальный с датчиками, и манжетками для измерения не инвазивного артериального давления

1 на койку

Небулайзер

1 на 2 койки

Реанимационный набор для новорожденного

1 на 6 койко- мест

Шкаф для медикаментов общего списка

1 на отделение

Штатив для длительных вливаний

1 на койку

Электроотсос

1 на койко место

Облучатель бактерицидный стационарный

1 на отделение

Централизованная подача медицинских газов (консоли или бридж-система с вакуумом, кислородом, сжатым воздухом

1 на 2 койки

Аппарат неинвазивной искусственной вентиляции легких для новорожденного с расходным материалом (одноразовые контуры, канюли (размеры S, M, L, XL), маски (размеры S, M, L, XL), генераторы и шапочки по размерам

1 на 10 коек

Открытая реанимационная система

1 на 2 койки

Шкаф с ламинарным потоком воздуха для приготовления стерильных растворов или закрытая система для изготовления инфузионных растворов и парентерального питания с расходным материалом

1 аппарат на отделение

Прибор для транскутанного определения билирубина

1 на отделение

Негатоскоп

1 на отделение

Ванночка для купания новорожденного

3 на отделение

Оборудование для аудиологического скрининга

1 комплектна отделение

Фонендоскоп для новорожденного

1 на койку

Палата отделения совместного пребывания матери и ребенка

Аппарат для фототерапии

1 на 10 коек

Весы электронные для новорожденных

1 на 10 коек

Источник лучистого тепла

 2 на отделение

Кровать для новорожденного

1 на койку

Пеленальный столик

1 на палату

Облучатель бактерицидный стационарный

1 на палату

Электроотсос

1 на отделение

Оборудование для аудиологического скрининга

1 комплект на отделение

Реанимационный набор для новорожденного

1 комплект на отделение

Фонендоскоп для новорожденного

2 на отделение

pharmnews.kz

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года N 484 О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами

 Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня  2004 года N 484 О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами

См. санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Организация и проведение профилактических прививок", утвержденные Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2004 года N 744.

В соответствии с подпунктом 10) статьи 7 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и со статьей 27 Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах" в целях профилактики и снижения заболеваемости вакциноуправляемыми инфекциями, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые: 1) Правила хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов согласно приложению 1 к настоящему Приказу; 2) Санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами" согласно приложению 2 к настоящему Приказу.

2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить (далее - Комитет ГСЭН МЗ РК): 1) проведение ежемесячного мониторинга за использованием вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП) в разрезе областей и городов Астана, Алматы; 2) ежеквартальный мониторинг за условиями хранения и транспортировки вакцин и других МИБП.

3. Руководителям управлений (департаментов) здравоохранения, государственного санитарно-эпидемиологического надзора областей, городов Астана, Алматы обеспечить: 1) учет всех поступающих вакцин и других МИБП; 2) ежемесячный мониторинг за использованием вакцин и других МИБП; 3) проведение ежегодной подготовки медицинских работников по работе с вакцинами и другими МИБП.

4. Комитету ГСЭН МЗ РК (Байсеркину Б.С.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-Министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие со дня официального опубликования.

Министр

Е. Досаев

Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года N 484 "О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами"

Правила хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

1. Основные термины и определения, используемые в настоящих Правилах: 1) бактериофаги - вирусы бактерий, способные поражать бактериальную клетку и вызывать ее растворение; 2) вакцины - препараты, приготовленные из живых или убитых микроорганизмов, а также из отдельных компонентов микробной клетки и продуктов их жизнедеятельности, предназначенные для профилактики и лечения инфекционных болезней; 3) диагностические биопрепараты - препараты, способные распознавать в биологическом материале микроорганизмы; 4) иммунитет - невосприимчивость организма к инфекционному заболеванию; 5) иммунизация - метод создания искусственного иммунитета для профилактики инфекционных болезней людей и животных или получения иммунных сывороток; 6) иммуноглобулины - препараты, изготовленные из сыворотки крови человека и животных, применяемые с целью экстренной профилактики и лечения инфекционных заболеваний; 7) медицинские иммунобиологические препараты (далее - МИБП) - группа искусственно созданных веществ с использованием живых или убитых микроорганизмов, компонентов их клеток, продуктов жизнедеятельности, предназначенных для лечения, профилактики и диагностики инфекционных болезней человека и животных, включающих вакцины, иммуноглобулины, бактериофаги, диагностические препараты; 8) термоконтейнер - ящик (или сумка) для переноса вакцин с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой, где оптимальный температурный режим (от плюс 2°С до плюс 8°С) обеспечивается с помощью помещенных в его полость замороженных холодильных элементов; 9) термоиндикатор - контрольная карточка, которая следует вместе с вакциной до получателя и фиксирует воздействие температуры на вакцину путем изменения цвета индикатора; 10) холодовая цепь - бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки вакцин и других МИБП на всех этапах пути их следования от организации-изготовителя до вакцинируемого; 11) холодильный элемент (далее - хладоэлемент) - пластиковая или металлическая емкость прямоугольной формы, с герметически закрывающейся пробкой для заполнения водой, которая замораживается перед использованием и служит для поддержания температуры в контейнере в пределах от плюс 2°С до плюс 8°С.

2. Склад (помещение) для хранения вакцин и других МИБП размещается в отдельно стоящем здании или на первом этаже здания организации, имеет самостоятельный выход наружу, изолированный от других помещений. Складские помещения должны быть хорошо освещены, легко проветриваться. Допускается размещение склада в сухом проветриваемом подвальном помещении. Отопление, вентиляция, искусственное и естественное освещение должны соответствовать требованиям действующих строительных норм и правил.

3. При складе предусматривается погрузочно-разгрузочная площадка и подъездные пути для автотранспорта.

4. Склад должен иметь помещения для хранения, распаковки и упаковки вакцин и других МИБП, для хранения хладоэлементов, тары и другого упаковочного материала.

5. На складе для хранения вакцин устанавливаются холодильники, морозильники, холодильные камеры или оборудуются холодильные комнаты (далее - холодильное оборудование). Холодильные комнаты, холодильные камеры оборудуются стеллажами, высотой от пола не менее 10 сантиметров. Не допускается хранение препаратов непосредственно на полу. Препараты защищаются от воздействия света. Не допускается совместное хранение посторонних предметов с вакцинами и другими МИБП.

6. Вакцины и другие МИБП при хранении размещаются на стеллажах или полках холодильного оборудования раздельно по их видам, с учетом сроков годности и серии препаратов. Ежедневно, 2 раза в сутки (утром и вечером) отмечается температура холодильного оборудования в журнале согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

7. В медицинских организациях (родильный дом, поликлиника, фельдшерско-акушерский пункт, семейная врачебная амбулатория, медицинский пункт) для хранения небольшого количества вакцин используются холодильники, установленные в прививочных кабинетах.

8. Склад для хранения вакцин и других МИБП запирается и в конце рабочего дня опечатывается.

9. В складских помещениях, холодильных комнатах и камерах, где хранят вакцины и другие МИБП проводится влажная уборка не реже одного раза в неделю.

10. Транспортировка и хранение вакцин и других МИБП проводятся при соблюдении системы "холодовой цепи" и доставляются до потребителя в максимально сжатые сроки (не более 48 часов).

11. Оптимальной для хранения и транспортирования вакцин и других МИБП является температура в пределах от плюс 2°С до плюс 8°С. Хранение вакцин и других МИБП осуществляется согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

12. Транспортировка вакцин и других МИБП проводится с сопроводительными документами в термоконтейнере с хладоэлементами или в специальном транспорте, оборудованном холодильником. В каждую единицу транспортной тары вкладывается термоиндикатор, из расчета на каждые 3000 доз вакцины по одному термоиндикатору.

13. На всех уровнях "холодовой цепи" проводится регистрация поступления и дальнейшего отправления вакцин и других МИБП в медицинские организации с фиксацией показаний термоиндикаторов.

14. Поставщик вакцин и других МИБП заблаговременно оповещает получателя о сроке поставки груза.

15. В случае задержки отправления вакцины или других МИБП, их помещают в холодильные камеры складов вокзалов, аэропортов или озвращают на склад отправителя, поместив препараты в холодильники.

16. При получении вакцин и других МИБП, груз немедленно помещается в холодильную камеру и производится разгрузка термоконтейнеров. Заполняется акт приемки партии вакцин и других МИБП согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Проверяются показатели соответствующих термоиндикаторов, вносятся в них дата поступления вакцины, а также все регламентированные данные в журнал получения и отправки вакцин и других МИБП по форме согласно приложению 4 и 5 к настоящим Правилам.

17. На таре, отправителем наносится транспортная маркировка со следующими предупредительными надписями на каждой единице транспортной тары: для вакцин и других МИБП - цветная этикетка "Вакцина! Срочный груз!", а для адсорбированных вакцин и МИБП дополнительно - "Боится замораживания". Каждый контейнер имеет маркировку с указанием его типа и времени сохранения в нем температуры, требуемой для сохранности качества вакцины и других МИБП.

18. Сроки хранения вакцин и других МИБП на складе республиканского и областного уровня не должны превышать шести месяцев, на складах городского и районного - трех месяцев, в медицинских организациях, непосредственно проводящих прививки - одного месяца, на прививочных пунктах (школы, детские сады и другие организации для детей) - одной недели.

19. Организации, занимающиеся хранением и транспортировкой вакцин и других МИБП должны иметь резервное холодильное оборудование, запасные части к нему, термоконтейнеры, хладоэлементы.

20. Медицинская организация, проводящая прививки обеспечивается достаточным количеством термоконтейнеров с комплектом холодильных элементов для транспортировки препаратов, а также для резервного их хранения на случай поломки стационарного холодильника или отключения электроэнергии.

21. Допускается замораживание вакцины только против полиомиелита.

22. При хранении вакцин и других МИБП в медицинских организациях, проводящих профилактические прививки, следует соблюдать следующее: 1) вакцины и другие МИБП должны располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха; 2) вакцины и другие МИБП должны располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности использовался в первую очередь; 3) все виды вакцин и других МИБП в этих организациях хранятся в холодильниках при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, за исключением полиомиелитной вакцины, которая до вскрытия флакона хранится в морозильнике.

23. Вакцины и емкости с водой должны занимать половину общего объема камеры холодильника. Не допускается совместное хранение препаратов с пищевыми продуктами и другими лекарственными средствами.

24. Растворитель для всех вакцин не требует особых температурных условий хранения, если это не оговорено инструкцией к вакцине. При разведении вакцины у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины. Поэтому за сутки до проведения вакцинации растворитель помещают в холодильник. Растворитель нельзя замораживать. К каждой вакцине прилагается растворитель того же производителя, который изготовил данную вакцину.

25. Контроль правильности работы с вакцинами и другими МИБП осуществляется руководителями медицинских организаций и территориальных управлений (департаментов) государственного санитарно-эпидемиологического надзора согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

26. В каждой организации, где хранятся вакцины и другие МИБП, независимо от их количества, его руководителем утверждается план экстренных мероприятий на случай возникновения неисправности холодильного оборудования или отключения электроэнергии.

27. Для поддержания температуры, на случай временного отключения источника энергии, необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов, помещенных на нижнюю полку холодильника.

28. Для быстрой заморозки хладоэлементов используются специальные морозильники. Хладоэлементы в морозильнике укладываются ребром, чтобы каждый хладоэлемент касался испарителя.

29. Холодильное оборудование и термоконтейнеры содержаться в чистоте, регулярно размораживаются и моются. Слой инея на стенках холодильных камер не должен превышать 5 миллиметров.

30. Каждый холодильник снабжается двумя термометрами, которые устанавливаются в верхней и нижней части холодильника. Термометры подвергаются ежегодной метрологической поверке.

31. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом, с обязательным составлением акта.

32. Отдельные серии вакцин и других МИБП, запрещенные к использованию, хранятся на складе до решения вопроса о возможности их дальнейшего использования или уничтожения.

Приложение 1 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Температурные условия хранения вакцин и других МИБП

 

Наименование   препаратов

Хранение при температуре от  плюс 2 С до плюс 8 С, место в холодильнике

Хранение при температуре от  минус 15 С до минус 25 С   

Чувствительность  к свету

Вакцина против  полиомиелита 

первая полка  

допускается 

 

БЦЖ-вакцина,  коревая вакцина,паротитная  вакцина,  вакцина против  кори, краснухи ипаротита (ККП), вакцина против  кори, краснухи- (КК) вакцина  против краснухи АКДС, АДС,АДСМ, АДМ, АС,  туберкулин, вакцина и иммуноглобулин  против клещевогоэнцефалита, вакцина против  бешенства,  вакцина против  гепатита "А", вакцина против  гепатита "В", вакцина против  брюшного тифа,  вакцина против  чумы, ПДС,  бактериофаги 

первая полка вторая и третья  полки 

не допускается  не допускается 

высоко  чувствительны

 

Приложение 2 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Журнал учета температурного режима холодильного оборудования (холодильники, холодильные комнаты и холодильные камеры)

 Дата

Показания термометра

Подпись  ответственного работника

Примечание   (отметка об  отключении  электроэнергии, размораживании, неисправности  холодильного оборудования)

  Утром

Вечером 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 3 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Акт приема партии вакцин и других МИБП

Адресат отправления ____________________________________________ Запланированные остановки в ходе транспортирования ________________________________________ Дата отправки (согласно данных Авиа/железно-дорожных накладных) _______________________________ Дата и время прибытия груза в пункт назначения _________________________________________ Наименование вакцины, МИБП ____________________________________ Организация, изготовитель ________________________________________ Количество флаконов (ампул) вакцины и других МИБП __________________________________________ Количество доз (литров, таблеток)__________________________________ Номер серии, контрольный номер __________________________________ Срок годности вакцины, МИБП ____________________________________ Количество флаконов (ампул) растворителя__________________________ Номер серии, контрольный номер __________________________________ Срок годности растворителя _______________________________________ Показания индикаторов: изменение цвета, состояние ампул____________ Общее число контейнеров ________________________________________ Наличие маркировки _____________________________________________ Состояние упаковок на момент доставки ____________________________ Подписи: Представитель транспортной компании _____________________________ Получатель груза  _______________________________________________ Дата получения груза "____"________200__года

Приложение 4 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Журнал учета поступивших вакцин и других МИБП

 

Дата поступления (число,  месяц, год) вакцины  и других МИБП в  регион

Дата отправки поставщиком  груза

Каким транспортом отправлен груз

Поставщик вакцин и других МИБП

Количество флаконов (ампул) вакцин и других МИБП

Количество  доз (литров, таблеток) вакцины или другие МИБП

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(продолжение таблицы)

 

Количество (флаконов  или ампул) раствори-  теля

Страна  производитель вакцин и других МИБП

Дата  истечения сроков годности препарата

 Номер серии,   контрольный  номер

N и дата доверенности

N и дата накладной

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 5 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Журнал учета выдачи вакцин и других МИБП

 

Дата выдачи (число, месяц, год)

Наименование  организации, которой  выданы вакцины

Наименование вакцин и других МИБП 

Страна производитель

Количество флаконов  (ампул) вакцин и других МИБП

Количество доз (литров, таблеток) вакцины или другие МИБП

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(продолжение таблицы)

 

Количество (флаконов или ампул) растворителя

Дата истечения сроков годности препарата

Номер серии, контрольный номер

N и дата доверенности

N и дата накладной

Остаток количества флаконов вакцины и других МИБП

Остаток флаконов  растворителя

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 6 к Правилам хранения и транспортировки вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов

Схема контроля работы с вакцинами и другими МИБП

 

N

Вид контролируемой деятельности 

Методика   контроля

Критерии   нарушения

 1

  2

3

4

1

Соблюдение заданного  температурного режима в холодильном оборудовании.

Проверка правильности ведения журнала  регистрации  температуры в  холодильном  оборудовании.  Выбор из журнала максимальной и минимальной  температуры, зарегистрированных в холодильном  оборудовании.

Отсутствие хотя бы одной  записи. Отклонение хотя бы в  одном случае температуры в  холодильном  оборудовании ниже плюс 2 С  и выше плюс  8 С. Наличие записей в те дни, когда эти данные не  могли быть получены.

2

Поддержание запасов льда  и/или замороженных  хладоэлементов 

Проверка наличия запасов льда и/или замороженных хладоэлементов в холодильнике

Отсутствие льда и/или замороженных хладоэлементов

3

Обеспечение бесперебойной работы холодильного оборудования.

Подсчет по журналу количества дней, когда холодильное  оборудование не  работало.

Перерыв в  работе холодильного оборудования длительностью более двух суток

4

Применение соответствующих мер для исправления нарушений требований  транспортировки и хранения вакцин и других МИБП.

Анализ сообщений о нарушениях режима  хранения и транспортировки вакцин  и других МИБП  принятых на местах мерах по их  устранению.

Любые  нарушения  (непринятие  мер, запоздалые меры,  недостаточные  меры).

5

Обеспечение постоянной  готовности аварийных  систем.

Проверка работы  аварийных систем (сигнализация, аварийные источники электропитания).

Любые  неполадки, выявленные при проверке работы аварийных  систем.

6

Соблюдение требований хранения вакцин и других МИБП.

Проверка плотности закрывания дверей и крышек холодильного оборудования. Проверка наличия посторонних  препаратов, а  также пищевых  продуктов и  напитков в холодильном  оборудовании. Проверка правильности размещения вакцин и других  МИБП. Проверка знаний персонала о типах вакцин и других МИБП, об их количестве в каждой упаковке.

Дверь или крышка холодильного оборудования закрыты  неплотно. Наличие  пищевых  продуктов  и/или  напитков в холодильном  оборудовании.  Любые  нарушения  правильного  метода складирования. Незнание персоналом наличия типа вакцин, других МИБП и количество их  в упаковке.

7

Соблюдение требований упаковки и распаковки вакцин и других МИБП.

Наблюдение за тем, как персонал упаковывает вакцины(использование хладоэлементов,  термоиндикаторов).

Любые  отклонения от  установленного порядка  упаковки и распаковки вакцин (хранение в  закрытых контейнерах, отсутствие хладо- элементов, индикаторов).

8

Соблюдение требований загрузки термоконтейнеров хладоэлементами

Проверка количества хладоэлементов в термоконтейнере. Проверка наличия льда в хладоэлементах,  помещенных в термоконтейнер.  Проверка способа размещения хладоэлементов в термоконтейнере.

Недостаточное  количество хладоэлементов в термоконтейнере.  Помещение  размороженных  хладоэлементов в термоконтейнере.  Неправильное размещение хладоэлементов в термоконтейнере.

9

Соблюдение требований транспортировки вакцин и  других МИБП от  департамента (управления) государственного  санитарно-эпидемиологического надзора до  прививочного пункта или прививочного кабинета.

Непосредственное наблюдение за  ходом  транспортировки  вакцины от департамента (управления) государственного санитарно- эпидемиологического надзора до прививочного пунктаили прививочного кабинета.

Любые  отклонения от  требований транспортировки вакцин и других МИБП.

10

Соблюдение  температурного режима хранения живых вакцин при проведении прививок

Наблюдение за  работой персонала  прививочного кабинета.

Персонал не  использует лед или  замороженные хладоэлементы  для хранения вакцин во  время  проведения прививок. Лед в хладоэлементе  растаял. На  столе  медицинского работника  находится  более одного флакона или  одной ампулы применяемой  вакцины. Растворитель хранится с нарушением инструкции.

11

Наличие плана мероприятий по обеспечению  "холодовой" цепи при  аварийных ситуациях.

Правильность составления  плана по размещению вакцин  для временного хранения на случай аварийной ситуации. Проверка достоверности плана

Знания сотрудником  плана  дислокации вакцин на  временное  хранение при необходимости.

 

Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года N 484 "О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами"

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами"

1. Основные термины и определения, используемые в настоящих санитарных правилах и нормах: 1) холодовая цепь - бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки вакцин и других МИБП на всех этапах пути их следования от организации-изготовителя до вакцинируемого; 2) холодильный элемент (далее - хладоэлемент) - пластиковая или металлическая емкость прямоугольной формы, с герметически закрывающейся пробкой для заполнения водой, которая замораживается перед использованием и служит для поддержания температуры в контейнере в пределах от плюс 2°С до плюс 8°С.

2. К работам с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами, в части их применения, допускаются подготовленные медицинские работники. При работе обеспечивается: 1) соблюдение "холодовой цепи" на всех этапах транспортировки, хранения и использования вакцин и других МИБП согласно требованиям, предъявляемым к каждому препарату; 2) ведение учетной и отчетной документации; 3) своевременное и регулярное техническое обслуживание холодильного оборудования.

3. При выявлении нарушений температурных режимов при хранении и транспортировке вакцин и других МИБП оповещается руководитель организации для принятия решения о возможности дальнейшего использования препаратов.

4. В медицинской организации, осуществляющей использование вакцин и других МИБП, ведется учет поступивших и отчет выданных вакцин и других МИБП. Ведется следующая документация: 1) копии накладных на полученные препараты; 2) требования, доверенности и накладные на выданные препараты; 3) копии ежемесячных отчетов о полученных и израсходованных препаратах; 4) акты проверок учета, хранения, расходования препаратов, проведенных государственными органами санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан; 5) акты списания препаратов; 6) инструкции по применению препаратов.

5. Вакцины с растворителями и другие МИБП отпускаются со склада при предъявлении требования (заявки) и доверенности.

6. При выдаче или отправлении вакцин и других МИБП оформляется накладная в трех экземплярах, один из которых выдается получателю, второй передается в бухгалтерию организации, а третий остается в делах организации, выдающей вакцины и другие МИБП.

7. Вакцины и другие МИБП, с истекшим сроком годности и пришедшие в негодность, подлежат уничтожению, в установленном законодательством порядке.

8. Жидкие инъекционные вакцины, выпускаемые во флаконах АКДС, АДС, АД-М, АДС-М, АС, против гепатита "В", полиомиелита разрешают использовать в течение трех дней после вскрытия (политика "открытых флаконов"), если это не оговорено инструкциями к вакцинам, при соблюдении следующих условий: 1) не истек срок годности препарата; 2) соблюдается температура хранения; 3) соблюдается стерильность; 4) отсутствуют видимые изменения вакцины. Эти требования не распространяются на вакцины, выпускаемые в ампулах.

9. Разведенные вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, туберкулеза, желтой лихорадки используются немедленно после разведения или в течение 3 или 6 часов, если это допускается инструкцией, приложенной к вакцине.

10. Соблюдаются меры по обеспечению личной безопасности при работе в холодильных или морозильных камерах: 1) перед входом в холодильную или морозильную камеру, необходимо предварительно поставить в известность сотрудника по отделу; 2) прежде чем войти в холодильную или морозильную камеру необходимо проверить, что дверь можно открыть изнутри, ключ должен находиться при работнике, работающем в камере; 3) не допускается входить в морозильную камеру без утепленной одежды; 4) вакцины и другие МИБП помещаются в холодильные камеры после предварительного удаления сухого льда, использованного при транспортировке и контейнера, использованного в качестве ее упаковки.

 

pharmprice.kz





г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]