Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Провизор Онлайн. Салофальк это антибиотик или нет


Салофальк инструкция, отзывы, цена, описание

Салофальк

Наименование:

Салофальк (Salofalk)

Фармакологическое действие:

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами. Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие. Салофальк в зависимости от способа применения высвобождается в толстой кишке и в терминальном отделе тонкой кишки (пероральная форма – таблетки или гранула) или в прямой и ободочной кишках (суппозитории или клизмы). Действующее вещество таблеток и гранул защищено оболочкой, которая устойчива к влиянию желудочного сока. Лекарственная форма выполнена так, что начало высвобождения месалазина происходит только в терминальном участке тонкой кишки и в толстой кишке. Исследования показали, что растворение Салофальк - таблеток в тонкой кишке начинается через 110–170 минут после внутреннего приема, а через 165–225 минут таблетки растворяются целиком. На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Период полувыведения месалазина - 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови - 43 %, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83 %. 0,1 % месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300 мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению:

• Болезнь Крона (лечение и профилактика обострений),

• неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений).

Методика применения:

Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса. При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул. При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев. У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами. Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в день. Рекомендованная суточная доза 1500 мг. В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г. В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.

Таблетки Салофальк

Принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

Суппозитории Салофальк

В острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в день. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в день. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.

Клизма Салофальк

Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в день на ночь после предварительной очистки кишечника.

Гранулы Салофальк

Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости. Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в день. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в день - это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.

При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в день - в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.

Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.

В педиатрии

Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема. Для поддержания устойчивой ремиссии - из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.

Нежелательные явления:

Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).

Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит, аллергический альвеолит (в единичных случаях).

Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко), панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).

Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).

Со стороны почек: интерстициальный нефрит.

Другие: алопеция.

Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания:

• Возраст до 2 лет,

• повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька,

• тяжелые нарушения функции печени,

• тяжелые нарушения функции почек,

• пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки,

• геморрагический диатез,

• болезни крови.

Во время беременности:

Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни). Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Форма выпуска препарата:
Салофальк-таблетки

, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250, 500 мг, 100 или 50 штук в упаковке.

Салофальк-ректальные суппозитории

по 250, 500 мг – 10 штук в упаковке.

Салофальк-суспензия для ректального введения

– по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизм.

Салофальк-пролонгированные гранулы

, покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке.

Условия хранения:
Салофальк-таблетки

хранят при температуре 25°С в темном и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.

Салофальк-суппозитории

хранят при температуре 25°С в темном месте. Срок годности – не более 3 лет.

Салофальк-суспензия для ректального введения

- хранят при температуре 25°С в темном месте. Срок годности – не более 2 лет.

Салофальк-гранулы

- хранят при температуре 25°С в темном и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.

Состав:
Салофальк-таблетки 250 мг

Активное вещество: месалазин – 250 мг.

Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-таблетки 500 мг

Активное вещество: месалазин – 500 мг.

Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-суспензия для ректального введения

Активное вещество: месалазин.

Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат.

Сальфальк-ректальные суппозитории 250 мг

Активное вещество: месалазин 250 мг.

Неактивные вещества: твердый жир.

Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.

Салофальк-гранулы 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40 %, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33 %, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный.

Салофальк-гранулы 1000 мг

Активное вещество: месалазин 1000 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40 %, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33 %, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный.

Дополнительно:

Перед назначением препарата и через 14 дней приема рекомендуется проводить клинический анализ крови и общий анализ мочи. Далее такую же программу обследования проводят с перерывом в 4 недели 2-3 раза. Затем при хороших контрольных результатах рекомендуется проводить обследование 1 раз в 3 месяца. Периодически определяют концентрацию креатинина и мочевины (в сыворотке крови). Так же исследуют мочевой осадок. С осторожностью назначают при бронхиальной астме и других заболеваниях легких с дисфункцией. Прекращают прием Салофалька при развитии аллергических реакций.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «салофальк» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /салофальк

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru

Салофальк — инструкция, отзывы, аналоги

Салофальк – противовоспалительное средство, применяющееся для лечения заболеваний кишечника.

Фармакологическое действие

Салофальк оказывает действие непосредственно на слизистую кишечника, поэтому он считается местным противовоспалительным средством.

Действующее вещество лекарства – месалазин, который, кроме противовоспалительного проявляет и антиоксидантное свойство.

Форма выпуска

Салофальк выпускают в виде кишечнорастворимых таблеток и гранул, суспензии и ректальных свечей.

Показания к применению

Салофальк и аналоги Салофалька назначают для лечения болезни Крона – хронического заболевания тонкого кишечника, а также неспецифического язвенного колита.

Судя по отзывам, Салофальк хорошо зарекомендовал себя как профилактическое средство: регулярное применение препарата дает возможность избежать обострения указанных заболеваний.

Инструкция Салофалька: способ применения

Таблетки Салофальк принимают внутрь: взрослым рекомендуется принимать 1500 мг в сутки. Если воспаление проходит в тяжелой форме, можно увеличить дозировку до 3-4 г. Лечение таблетками можно продолжать 2-3 месяца.

Для профилактики рецидивов воспаления принимают Салофальк по 1500 мг в сутки. В некоторых случаях профилактика длится несколько лет.

Детям весом до 40 кг дают препарат в дозировке 750 мг в стуки. Если вес ребенка превышает 40 кг, ему можно давать 1500 мг в сутки.

В качестве профилактического лечения детям назначают 750 мг в сутки.

Таблетки рекомендуется принимать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Гранулы Салофальк по инструкции при обострении язвенного колита принимают по 1500-3000 мг в сутки. Для поддерживающего лечения назначают 1500 мг в сутки.

Детям после 6 л. при обострении воспаления кишечника дают препарат в дозировке 30-50 мг/кг. В качестве поддерживающего лечения детям назначают 5-30 мг/кг.

Острая стадия язвенного колита проходит обычно через 8-12 недель, после этого можно уменьшить дозировку до 1,5 г. Детям весом до 40 кг можно назначать гранулы в уменьшенной вдвое дозировке для взрослых. Детям, вес которых превышает 40 кг, можно назначать препарат в той же дозе, что и взрослым.

Гранулы Салофальк разжевывать также нельзя.

Ректальные свечи Салофальк применяют три раза в день – вводят в прямую кишку. Необходимая суточная дозировка – 1500 мг. Если случай тяжелый, можно удвоить дозировку. При продолжительной терапии назначают вводить 750 мг в сутки. Острое воспаление, судя по отзывам о Салофальк свечах, проходит через 8-12 недель.

Суспензию используют в дозировке 60 г в сутки. Вводят средство в прямую кишку с помощью клизмы, на ночь. Кишечник предварительно следует очистить.

Побочные действия Салофалька

Салофальк может вызывать лихорадку, бронхоспазмы, крапивницу и зуд, миокардит, перикардит, анемию, нейтропению, агранулоцитоз, диарею, острый панкреатит, гепатит, метеоризм, тошноту, боль в животе, интерстициальный нефрит, повышение активности ферментов печени.

Есть отзывы о Салофальке, указывающие на то, что препарат может провоцировать облысение, головокружение, головную боль.

При передозировке возникает сонливость, тошнота, гастралгия, рвота, слабость. Пациенту при передозировке промывают желудок, дают слабительное, проводят необходимую симптоматическую терапию, в некоторых случаях – форсированный диурез.

Противопоказания

Салофальк по инструкции не назначают детям до двух лет, пациентам с тяжелыми нарушениями работы почек, печени, с геморрагическим диатезом, болезнями крови, пептической язвой ЖКТ, с гиперчувствительностью к салицилатам, месалазину и другим составляющим лекарства.

Салофальк и аналоги препарата при грудном вскармливании, беременности применять не рекомендуется.

При назначении лекарства учитывают, что Салофальк может усиливать действие антикоагулянтов, что, в свою очередь, может стать причиной желудочно-кишечного кровотечения.

Нежелательно сочетать препарат с глюкокортикостероидами, кроме этого установлено, что месалазин может уменьшать эффективность фуросемида, рифампицина, спиронолактона.

Аналоги

Аналогами Салофалька являются: Пентаса, Месакол, Салозинал, Мезавант, Асакол, Кансалазин, Месалазин, Мезавант, Улколфри.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

www.neboleem.net

Салофальк: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

Всасывание и распределение

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Высвобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.

Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.

Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.

Фармакокинетические данные гранул и таблеток суммированы в следующей таблице (гранулы: 3×500 мг месалазина/сут, таблетки: 3×2 (250 мг) месалазина/сут, равновесное состояние, 24 здоровых добровольца):

Гранулы Таблетки
Фармакокинетические показатели Месалазин/5-АСК N-Ац-5-АСК Месалазин/5-АСК N-ацетил-5-АСК
Tlag (ч) 2.4±0.8 2.4 ± 0.8 3.4±1.0 3.5±0.9
Tmax (ч) 4.3±0.6 4.5 ±0.9 4.4±0.9 4.6±0.9
T1/2 (ч) 4.4±3.9 8.2 ± 6.0 2.8±1.9 5.0±2.4
Cmax (мкг/мл) 0.8±0.4 1.8 ±0.7 2.0±1.5 2.6±1.4
AUC0-24h (мкг ×ч/мл) 7.7±3.3 29.0 ± 7.5 12.2±6.4 34±10.7
Аe мочи (ммоль) 0.286±0.28 9.4 ± 2.4 1.48±1.0 10.98±2.8
Аe мочи (%) 0.72±0.7 24.03 ± 6.2 3.77±2.5 28.02±7.0
∑ Аe 5-АСК + Ац-5-АСК (ммоль) 9.7±2.6 12.5±3.4
∑ Аe 5-АСК + Ац-5-АСК (%) 24.8±6.5 31.8±8.8

Общее количество месалазина и N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК), выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.

Распределение радиоактивно меченых 153Sm (самарий) гранул и таблеток в ЖКТ было следующим (среднее ± SD (доверительный интервал)):

Гранулы Таблетки
Опорожнение желудка 0.94 ± 0.70 ч 0.56 ± 0.71 ч
Появления в тонкой кишке 0.65 ± 0.40 ч 0.79 ± 0.71 ч
Время транзита по тонкой кишке 3.07 ± 0.88 ч 3.00 ± 0.84 ч
Исчезновение из тонкой кишки 3.71 ± 1.08 ч 3.79 ± 1.17 ч
Появление в илеоцекальной области 3.31 ± 1.03 ч 3.83 ± 0.89 ч
Исчезновение из илеоцекальной области 6.15 ± 2.48 ч 5.56 ± 1.57 ч
Появление в восходящей толстой кишке 4.08 ± 1.39 ч 4.74 ± 1.5 ч
Исчезновение из восходящей толстой кишки 13.57 ± 4.45 ч 10.88 ± 1.48 ч
Общее время транзита по толстой кишке 19.92 ± 1.39 ч 17.37 ± 4.80 ч

Значения сывороточной Cmax 5-АСК и Ац-5-АСК в равновесном состоянии были примерно в 1.4 и 1.2 раз выше после при приеме 1 раз/сут в сравнении со значениями, наблюдавшимися при приеме препарата 3 раза/сут в той же суточной дозе. Сss в сыворотке на момент окончания периода дозирования при приеме 1 раз/сут была лишь несколько ниже, чем при приеме 3 раза/сут (в 0.3 и 0.4 раза - для 5-АСК и Ац-5-АСК соответственно). При приеме препарата 1 раз/сут признаков системной кумуляции не отмечено.

Благодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.

Связывание с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78% (75-83%).

В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Метаболизм

Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-Ац-5-АСК. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.

Выведение

При приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.

Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

health.yandex.ru

Салофальк - Отзывы о Салофальке

Описание и инструкция препарата Салофальк

Салофальк – противовоспалительное средство, применяющееся в гастроэнтерологии. Действие лекарства основано на способности его основного компонента – месалазина – воздействовать на разнообразные гуморальные (жидкостные) и клеточные механизмы воспаления: образование простагландинов, активность нейтрофилов, выработку иммуноглобулинов и так далее. Кроме того, у Салофалька отмечено противомикробное действие, направленное на кишечную палочку и некоторые виды кокков. Также этот препарат проявляет антиоксидантную активность, которая позволяет поддержать здоровье организма в целом. С его помощью могут проводиться, как профилактика, так и лечение разнообразных патологий пищеварительного тракта.

Применяется Салофальк при:

  • Болезни Крона;
  • Неспецифическом язвенном колите;
  • Дивертикулите;
  • Высоком риске возникновения рака прямой кишки;

Существуют пероральные формы Салофалька – таблетки и гранулы, а также, ректальные формы – свечи, аэрозоли и суспензии для клизм. Эти формы могут использоваться совместно или отдельно, что зависит от силы поражения кишечника и индивидуальных показаний. Инструкция препарата Салофальк описывает методы использования конкретной лекарственной формы. Например, таблетки и гранулы следует обильно запивать. Они могут назначаться на длительный период. Ректальные свечи, аэрозоли и клизмы могут применяться несколько раз в сутки. Дозировка Салофалька зависит от возраста и состояния пациента.

Противопоказан Салофальк при:

  • Непереносимости его основы, а также, прочих салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), «аспириновой астме»;
  • Обострении язвы желудка или кишечника;
  • Склонности к кровотечениям;
  • Нарушениях работы печени, почек;
  • Бронхиальной астме;
  • Некоторых обменных патологиях;
  • Лечении детей первых двух лет;
  • Лактации;

- с осторожностью при –

  • Беременности;

Побочные эффекты и передозировка Салофальком

Использование этого лекарственного средства может вызывать различные нежелательные системные симптомы. Пищеварение пациента может отреагировать заметными нарушениями – от диареи, вздутия живота или рвоты, до панкреатита или гепатита. Также, иногда страдают нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная системы. Аллергия на Салофальк может проявляться и в форме высыпаний, но более опасны острые воспалительные реакции аллергической природы – миокардит, нефрит и многие другие. Описаны, также, боли в суставах и мышцах, нарушение секреции слезы и так далее.

При передозировке пациент ощущает слабость, боли в животе. Возможна рвота. Больному нужно вводить электролиты, усиливая диурез (образование и выведение мочи).

Отзывы о Салофальке

Многие пациенты сталкиваются с нежелательными эффектами этого препарата. Например, есть такие отзывы о Салофальке:

- У меня пострадала интимная жизнь – пропало либидо, упал гемоглобин, замучили головокружения, которые продолжаются вот уже месяц, после отмены Салофалька!

Но есть и другая сторона. Например, нередко женщины с язвенным колитом вынуждены принимать этот препарат во время беременности. И именно Салофальк позволяет им пройти долгий путь вынашивания ребенка и родить здорового малыша:

- Пила Салофальк почти весь срок и ставила свечи. Диету поддерживать было трудно. Ходила на процедуры. Так смогла доносить и родить свою дочку.

Важно вынести правильное суждение, прочитав даже многочисленные жалобы на данный препарат. Некоторые больные очень здраво пишут о том, что здесь важен грамотный медицинский подход к состоянию каждого отдельного пациента.

Действительно, прием таких лекарств, как Салофальк может еще сильнее подорвать и без того ускользающее здоровье. Именно поэтому важно, чтобы лечащий врач в каждом случае выверял дозировку, прописывал курсы приема, подбирал сочетающиеся препараты, рекомендовал восстановительную терапию. Только при таком индивидуальном подходе возможно надеяться на то, что польза лечения превысит его негативные последствия.

Оцените Салофальк!

Общий рейтинг: 4.1 из 5 209

Мне помогло 172

Мне не помогло 37

zhivizdorovim.ru

аналоги и инструкция по применению

Человеческий организм борется с самыми разными заболеваниями, простыми и сложными, на протяжении всей своей жизни. Далеко не самое последнее место в череде проблем со здоровьем занимают воспалительные болезни кишечника. Для борьбы с ними разработано много различных медикаментов с разными принципами действия.

Вещество месалазин является основным действующим компонентом достаточно большой группы лекарственных средств («Салофальк", аналоги) для борьбы со специфическими воспалительными заболеваниями кишечника.

Состав «Салофалька», фармакодинамика

Как уже говорилось ранее, основным действующим веществом медикамента является месалазин. В качестве вспомогательных выступает целый ряд составляющих, в частности, таких как: карбонат натрия, глицин, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксиды кремния и титана, стеарат кальция, кроскармелоза натрия, гипромеллоза, основной сополимер бутилметакрилата.

«Салофальк» (гранулы, таблетки, свечи, суспензия) ингибирует (угнетает) процессы нейтрофильной липооксигеназы и синтеза в организме человека простагландинов и лейкотриенов. Действующее вещество уменьшает скорость миграции, дегрануляции и фагоцитоза нейтрофилов, снижает секрецию лимфоцитов. Кроме того, медикамент обладает способностью к связыванию со свободными радикалами и впоследствии их разрушает, то есть проявляет антиоксидантное влияние. Также месалазин способен связываться со свободными радикалами, образованными из реактивных соединений кислорода.

Показания для назначения

Основная область, в которой нашел применение «Салофальк», - это лечение неспецифического язвенного колита и болезни Крона.

Первое заболевание представляет собой хронический воспалительный процесс пока еще не выясненной природы. Развитие его обусловлено взаимодействием генетических факторов и условий внешней среды.

Болезнь Крона можно охарактеризовать как хроническое гранулематозное воспаление ЖКТ. Это процесс может захватывать все отделы системы пищеварения, затрагивает все слои пищеварительной трубки. Следствием может стать развитие лимфаденита, образование рубцов и изъязвлений не стенках кишки.

Формы выпуска медикамента

Производители предлагают своим потребителям препарат «Салофальк» (аналоги в этом плане могут отличаться) в нескольких формах выпуска.

В таблетированной форме может содержаться 250 и 500 мг основного действующего компонента - месалазина. В одном пакетике может содержаться 500 мг или 1 г основного вещества. Медикамент в виде суппозиториев (свечи для ректального введения) также представлен в двух дозировках – 250 и 500 мг основного компонента. Также в аптеках можно приобрести суспензию и пену для ректального введения. Наиболее эффективную для каждого конкретного пациента форму выпуска поможет подобрать лечащий доктор.

Режим дозирования таблеток

Стандартная дозировка для взрослых пациентов – трижды в сутки по 500 мг. Если диагностирована тяжелая степень заболевания, лечащий доктор вправе повысить дозу до 3-4 г в день. Курс терапии может продолжаться от 2 до 3 месяцев. Если медикамент принимается в профилактических целях, то делается это по стандартной схеме (1,5 г в три приема в течение дня).

Маленьким пациентам «Салофальк» инструкция по применению (аналоги могут отличаться по режиму дозирования) рекомендует давать в соответствии с весом ребенка. Детям с массой тела, не превышающей 40 кг, врач прописывает по 250 мг препарата трижды в день. Если вес ребенка превышает 40 кг, показана такая же дозировка, как для взрослых: 500 мг трижды в день.

Таблетки лучше всего принимать после завершения приема пищи, не разжевывать и запивать большим количеством жидкости (лучше всего воды).

Схема применения гранул

Эта форма выпуска лекарственного средства «Салофальк» (гранулы) назначается лечащим врачом сугубо индивидуально, исходя из общей клинической картины состояния здоровья пациента. Чаще всего в период обострения язвенного колита больному назначается к приему доза в 500 мг или 1 г троекратно в течение дня (т. е. суточный объем медикамента составляет от 1,5 до 3,0 г). Можно принять однократно сразу 3 пакетика. Если пациент находится в стадии ремиссии, «Салофальк» принимают в дозе 1,5 г в сутки: можно разбить ее на 3 приема или принять все лекарство сразу.

Если речь идет об обострении язвенного колита у детей (начиная от 6 лет и старше), лечащий врач назначает препарат из расчета 30-50 мг месалазина на 1 кг веса. Вся доза может быть принята за один раз или распределена на 3 приема в течение дня.

Гранулы надо положить на язык и, не разжевывая, проглотить. Препарат следует запить большим количеством жидкости. Для того чтобы терапевтический эффект был стойким, гранулы следует принимать регулярно и последовательно. Острая стадия язвенного колита обычно затухает через 2-3 месяца, далее суточную дозу допустимо уменьшить до 1,5 г в сутки.

Назначение и режим применения суппозиториев

«Салофальк» (свечи) инструкция по применению рекомендует применять в дозировке 500 мг (1 ректальная свеча 500 мг или 2 – по 250 мг) трижды в день. Если заболевание в стадии обострения, суточную дозу можно увеличить вдвое. Если пациенту назначен длительный курс терапии или цель приема – сугубо профилактическая (предупреждение рецидивов), обычная доза в этом случае составляет 250 мг (1 свеча) трижды в течение суток.

Для маленьких пациентов режим дозирования зависит от массы тела. Детям с весом меньше 40 кг «Салофальк» (свечи) инструкция по применению регламентирует назначать по ½ дозировки для взрослого, т. е. по 250 мг трижды в день. Если вес ребенка превышает 40 кг, ему назначается медикамент в дозировке, как для взрослого пациента (трижды в течение дня по 500 мг).

Суспензия ректальная

Препарат «Салофальк» - суспензия выпускается во флаконах, предусмотренных для ректального введения. Процедура проводится однократно, вечером перед сном. Пациенту перед введением лекарства рекомендуется освободить кишечник. Суточный объем препарата подбирается исходя из веса пациента (из расчета 30-50 мг/кг). Если заболевание носит тяжелую форму или находится в стадии обострения, максимальная доза в течение дня может доходить до 3 г. Для предотвращения рецидивов специалисты обычно рекомендуют принимать «Салофальк» перорально (в таблетках). В это случае доза (суточная) также назначается в зависимости от массы - 15-30 мг/кг веса. Весь суточный объем медикамента в течение дня рекомендовано разделить на два приема.

Противопоказания к приему «Салофалька»

Применение препарата «Салофальк» (аналоги – не исключение) противопоказано людям с повышенной чувствительностью к основному и вспомогательным компонентам медикамента. Недопустимо назначать таблетки детям до 3-летнего возраста, гранулы – до 6-летнего. Не должны принимать лекарственное средство пациенты, страдающие тяжелыми формами почечной и печеночной недостаточности.

Не назначают «Салофальк» людям, у которых имеется склонность к развитию кровотечений, различные заболевания системы кроветворения. Страдающие диатезом геморрагической природы, язвенными болезнями любых отделов ЖКТ также не должны принимать медикаменты на основе месалазина.

В гранулах лекарственное средство недопустимо назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией (наследственное заболевание, связано с нарушением метаболизма фенилаланина, приводит к тяжелому поражению ЦНС в виде отклонений в умственном развитии).

Что касается беременных и кормящих женщин, то применение медикамента в первые 3 месяца беременности должно быть обосновано строгими показаниями. В течение 2-3 триместров назначение «Салофалька» возможно только в тех случаях, если предполагаемый положительный эффект для здоровья женщины доминирует над возможным риском для малыша. По таким же показаниям допустимо применять гранулы «Салофалька» в период лактации. Однако если у ребенка появилась диарея, от грудного вскармливания надо отказаться. И вообще, оптимально перед наступлением запланированной беременности отменить прием «Салофалька» или, как минимум, снизить принимаемую дозу.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты имеются практически у любого медикамента. Не стал исключением и «Салофальк» (аналоги российские в том числе). Со стороны ЦНС возможны такие проявления, как головные боли, головокружение, тремор, шум в ушах, депрессия, судороги, парестезии. Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на применение «Салофалька» болевыми ощущениями в области живота, метеоризмом, диареей, тошнотой, рвотой. Возможно развитие гепатита, изменение значений печеночных трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы может появиться учащенное сердцебиение, колебания артериального давления (гипер- или гипотензия), болевые ощущения в груди, одышка.

В некоторых случаях от пациентов можно услышать о развитии миалгии, артралгии. Кроме того, медикамент может спровоцировать развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении, анурии, олигурии, гематурии, кристаллурии.

Из ряда аллергических реакций возможен зуд, кожная сыпь, эритема, бронхоспазм, перикардит и миокардит. У больных с гиперчувствительностью к месалазину возможно развитие таких заболеваний, как интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая стадия панкреатита. У отдельной группы пациентов «Салофальк» (аналоги его в том числе) вызывал симптомы, сходные с синдромом системной красной волчанки.

Медикаменты-аналоги

У «Салофалька» достаточное количество медикаментов-аналогов по основному действующему компоненту. Чем можно, к примеру, заменить «Салофальк» - свечи? Аналоги, которые чаще всего интересуют потребителей и назначаются медработниками, – это суппозитории «Пентаса» и «Самезил». У этих медикаментов основным действующим компонентом является месалазин, поэтому они обладают сходным фармакологическим воздействием на организм человека.

«Месакол» - еще один достаточно широко используемый аналог «Салофалька» (в гранулах, таблетках).

Кроме аналогов по действующему компоненту, есть достаточно большая группа лекарственных средств, схожих по терапевтическому эффекту. К таким медикаментам можно с уверенностью отнести «Азатиоприн» и «Альгинатол», «Гидрокортизон» и «Дексаметазон», «Дипроспан» и «Ирмалакс», «Преднизолон» и «Сульфасалазин». Этот список можно продолжать.

Специальные рекомендации

Прежде чем приступить к лечению, а также в процессе терапии и по ее окончании медработники рекомендуют сдавать общие анализы крови и мочи. Также перед лечением и в процессе надо следить за параметрами функционального состояния печени. Мониторинг лучше всего производить спустя 14 дней после начала терапии, а затем еще 2-3 раза с периодичностью в 4 недели. Если результаты анализов будут в пределах нормы, мониторинговые исследования проводят каждые 3 месяца. Если вдруг в анализах будут наблюдаться какие-то отклонения, то контрольные тесты надо провести немедленно.

При назначении любой формы медикамента «Салофальк» (свечи, аналоги в таблетках, гранулах, суспензиях) пациентам, страдающим бронхиальной астмой, лечащему врачу требуется тщательно контролировать состояние больных в процессе терапии. Если у пациента в анамнезе значится возможность развития побочных эффектов при приеме «Сульфасалазина», состояние здоровья таких людей надо внимательно контролировать на начальном этапе лечения «Салофальком». Если у них проявляются реакции острой непереносимости (судороги, боли в животе, сыпь, лихорадочное состояние), применение лекарственного средства следует немедленно прекратить.

При управлении автомобилем или выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций, пациентам, принимающим «Салофальк», следует быть предельно осторожными.

fb.ru

Салофальк: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

Всасывание и распределение

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Высвобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.

Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.

Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.

Фармакокинетические данные гранул и таблеток суммированы в следующей таблице (гранулы: 3×500 мг месалазина/сут, таблетки: 3×2 (250 мг) месалазина/сут, равновесное состояние, 24 здоровых добровольца):

Гранулы Таблетки
Фармакокинетические показатели Месалазин/5-АСК N-Ац-5-АСК Месалазин/5-АСК N-ацетил-5-АСК
Tlag (ч) 2.4±0.8 2.4 ± 0.8 3.4±1.0 3.5±0.9
Tmax (ч) 4.3±0.6 4.5 ±0.9 4.4±0.9 4.6±0.9
T1/2 (ч) 4.4±3.9 8.2 ± 6.0 2.8±1.9 5.0±2.4
Cmax (мкг/мл) 0.8±0.4 1.8 ±0.7 2.0±1.5 2.6±1.4
AUC0-24h (мкг ×ч/мл) 7.7±3.3 29.0 ± 7.5 12.2±6.4 34±10.7
Аe мочи (ммоль) 0.286±0.28 9.4 ± 2.4 1.48±1.0 10.98±2.8
Аe мочи (%) 0.72±0.7 24.03 ± 6.2 3.77±2.5 28.02±7.0
∑ Аe 5-АСК + Ац-5-АСК (ммоль) 9.7±2.6 12.5±3.4
∑ Аe 5-АСК + Ац-5-АСК (%) 24.8±6.5 31.8±8.8

Общее количество месалазина и N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК), выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.

Распределение радиоактивно меченых 153Sm (самарий) гранул и таблеток в ЖКТ было следующим (среднее ± SD (доверительный интервал)):

Гранулы Таблетки
Опорожнение желудка 0.94 ± 0.70 ч 0.56 ± 0.71 ч
Появления в тонкой кишке 0.65 ± 0.40 ч 0.79 ± 0.71 ч
Время транзита по тонкой кишке 3.07 ± 0.88 ч 3.00 ± 0.84 ч
Исчезновение из тонкой кишки 3.71 ± 1.08 ч 3.79 ± 1.17 ч
Появление в илеоцекальной области 3.31 ± 1.03 ч 3.83 ± 0.89 ч
Исчезновение из илеоцекальной области 6.15 ± 2.48 ч 5.56 ± 1.57 ч
Появление в восходящей толстой кишке 4.08 ± 1.39 ч 4.74 ± 1.5 ч
Исчезновение из восходящей толстой кишки 13.57 ± 4.45 ч 10.88 ± 1.48 ч
Общее время транзита по толстой кишке 19.92 ± 1.39 ч 17.37 ± 4.80 ч

Значения сывороточной Cmax 5-АСК и Ац-5-АСК в равновесном состоянии были примерно в 1.4 и 1.2 раз выше после при приеме 1 раз/сут в сравнении со значениями, наблюдавшимися при приеме препарата 3 раза/сут в той же суточной дозе. Сss в сыворотке на момент окончания периода дозирования при приеме 1 раз/сут была лишь несколько ниже, чем при приеме 3 раза/сут (в 0.3 и 0.4 раза - для 5-АСК и Ац-5-АСК соответственно). При приеме препарата 1 раз/сут признаков системной кумуляции не отмечено.

Благодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.

Связывание с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78% (75-83%).

В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Метаболизм

Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-Ац-5-АСК. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.

Выведение

При приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.

Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

health.yandex.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]