 |
|
|
|||||||||
|
Прадакса. Прадакса это антибиотик или нетПрадакса – инструкция по применению, отзывы, аналогиПрадакса – антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Препараты Варфарин, Фенилин и Маркумар – аналоги Прадаксы. В некоторых отзывах о Прадаксе говорится, что данный препарат из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный. Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат – основное действующее вещество данного лекарственного средства. Фармакологическое действие препарата ПрадаксаДействие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. В медицинских отзывах о Прадаксе говорится, что эффективность данного медикамента снижается на 20% при массе тела более 120 кг. При массе тела около 48 кг эффективность препарата повышается на 25% (в сравнении с пациентами со средней массой тела). Показания к применению препарата ПрадаксыВ инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применениюПо инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день (независимо от времени приема пищи). Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием 220 мг препарата один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг (две капсулы по 75 мг). После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день (110 мг), а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней (после эндопротезирования тазобедренного сустава). Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению ПрадаксыПо инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях. Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет. Меры предосторожностиПрадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения. Побочное действие ПрадаксыВо многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром. Условия хранения ПрадаксыПрадаксу во флаконах или блистерах хранят при температуре не выше 25°C. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца. www.neboleem.net Прадакса: инструкция по применению - Яндекс.ЗдоровьеКапсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу. Для изъятия капсул из блистера: - оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации; - вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу; - не выдавливать капсулы через фольгу. Препарат назначают взрослым. Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз/сут (2 капс. по 110 мг). У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг). Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 110 мг (1 капс.) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема в дозе 110 мг (1 капс.) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапию необходимо продолжать пожизненно. Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Терапию следует продолжать до 6 месяцев. Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска. Применение у пациентов с нарушением функции почек Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин), необходимо предварительно оценить КК. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Прадакса® противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Функцию почек следует оценивать в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек (например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов). В ходе клинической разработки препарата Прадакса® в качестве метода оценки функции почек использовался расчет КК по формуле Кокрофта-Голта. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. При применении препарата Прадакса® с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз/сут). При применении препарата Прадакса® с целью профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год. При применении препарата Прадакса® с целью лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов с КК >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). При применении препарата Прадакса® с целью профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год. Применение у пациентов пожилого возраста В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов старше 75 лет: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно). При применении препарата Прадакса® у пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса® следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза/сут). Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Пациенты с различной массой тела Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов с массой тела <50 кг и более 110 кг опыт применения ограничен. В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за такими пациентами рекомендуется наблюдение. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекция дозы не требуется. Однако за пациентами с массой тела <50 кг рекомендуется наблюдение. Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: не требуется коррекция дозы в зависимости от массы тела. Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: не требуется коррекция дозы в зависимости от массы тела. Применение у детей У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата Прадакса® не изучали, поэтому применение препарата у детей не рекомендуется. Одновременное применение препарата Прадакса® с активными ингибиторами Р-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил) Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций: при одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом дозу препарата Прадакса® следует уменьшить до 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг). Пациентам, принимающим препарат Прадакса® после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекция дозы не требуется, рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у health.yandex.ru Прадакса 💊 Лекарства-отзывы.рф
Формы выпуска и упаковка препарата ПрадаксаКапсулы. В упаковке 10, 30 или 60 шт. Состав и действующее веществоВ состав Прадакса входит: 1 капс.:— дабигатрана этексилата мезилат 86.48 мг, что соотв. содержанию дабигатрана этексилата 75 мгВспомогательные вещества: акации камедь — 4.43 мг, винная кислота (крупнозернистая) — 22.14 мг, винная кислота (порошок) — 29.52 мг, винная кислота (кристаллическая) — 36.9 мг, гипромеллоза — 2.23 мг, диметикон — 0.04 мг, тальк — 17.16 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17.3 мг.Состав оболочки капсулы: каррагинан (E407) — 0.2 мг, калия хлорид — 0.27 мг, титана диоксид (E171) — 3.6 мг, индигокармин (E132) — 0.036 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.002 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 52.9 мг, вода очищенная — 3 мг.Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак 52.5%, бутанол 6.55%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 0.65%, краситель железа оксид черный (E172) 33.77%, изопропанол 3.34%, пропиленгликоль 1.25%, вода очищенная 1.94%. Капсулы Прадакса продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с надпечаткой «R 110» и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки — черный содержимое капсул — желтоватые пеллеты.1 капс.:— дабигатрана этексилата мезилат 126.83 мг, что соотв. содержанию дабигатрана этексилата 110 мгВспомогательные вещества: акации камедь — 6.5 мг, винная кислота (крупнозернистая) — 32.48 мг, винная кислота (порошок) — 43.3 мг, винная кислота (кристаллическая) — 54.12 мг, гипромеллоза — 3.27 мг, диметикон — 0.06 мг, тальк — 25.16 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 25.37 мг.Состав оболочки капсулы: каррагинан (E407) — 0.22 мг, калия хлорид — 0.31 мг, титана диоксид (E171) — 4.2 мг, индигокармин (E132) — 0.042 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.003 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 61.71 мг, вода очищенная — 3.5 мг.Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак 52.5%, бутанол 6.55%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 0.65%, краситель железа оксид черный (E172) 33.77%, изопропанол 3.34%, пропиленгликоль 1.25%, вода очищенная 1.94%. Капсулы Прадакса продолговатые, непрозрачные размер №0 с корпусом кремового цвета с надпечаткой «R 150» и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки — черный содержимое капсул — желтоватые пеллеты.1 капс.:— дабигатрана этексилата мезилат 172.95 мг, что соотв. содержанию дабигатрана этексилата 150 мгВспомогательные вещества: акации камедь — 8.86 мг, винная кислота (крупнозернистая) — 44.28 мг, винная кислота (порошок) — 59.05 мг, винная кислота (кристаллическая) — 73.81 мг, гипромеллоза — 4.46 мг, диметикон — 0.08 мг, тальк — 34.31 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 34.59 мг.Состав оболочки капсулы: каррагинан (E407) — 0.285 мг, калия хлорид — 0.4 мг, титана диоксид (E171) — 5.4 мг, индигокармин (E132) — 0.054 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.004 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 79.35 мг, вода очищенная — 4.5 мг.Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак 52.5%, бутанол 6.55%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 0.65%, краситель железа оксид черный (E172) 33.77%, изопропанол 3.34%, пропиленгликоль 1.25%, вода очищенная 1.94%. Фармакологическое действиеМеханизм действия. Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное пролекарство, не проявляющее фармакологической активности. После перорального приема дабигатрана этексилат быстро всасывается и в плазме крови и печени превращается в дабигатран путем катализированного эстеразой гидролиза. Дабигатран — сильный конкурентный обратимый прямой ингибитор тромбина и основное активное вещество в плазме крови.Поскольку тромбин (серин-протеаза) активирует превращение фибриногена в фибрин в системе свертывания крови, то его угнетение предотвращает развитие тромба. Дабигатран также ингибирует свободный тромбин, фибринсвязанный тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.Фармакодинамическое влияние. Существует тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и степенью антикоагулянтного эффекта на основании исследований.Дабигатран удлиняет тромбиновое время (ТВ), время свертывания крови (ВСК) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).Тест на калиброванное разведенное тромбиновое время (рТВ) предоставляет приблизительное значение концентрации дабигатрана в плазме крови, которое можно сопоставить с ожидаемым. ВСК может обеспечить непосредственное измерение активности прямых тромбиновых ингибиторов. Тест АЧТВ является широко распространенным и обеспечивает приблизительный показатель антикоагуляционной интенсивности, достигаемой дабигатраном. Однако тест АЧТВ имеет ограниченную чувствительность и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного действия, особенно при высоких плазменных концентрациях дабигатрана. Высокие значения АЧТВ следует интерпретировать с осторожностью.Фармакокинетика. После перорального применения дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является активной формой в плазме крови. Преобразование пролекарственного средства дабигатрана этексилата путем катализируемого эстеразой гидролиза в активное вещество дабигатран является доминантной метаболической реакцией. Абсолютная биодоступность дабигатрана после перорального приема дабигатрана этексилата составляла около 6,5%.После перорального применения дабигатрана этексилата фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови характеризуется быстрым повышением концентрации с достижением Cmax через 0,5 –2 ч после введения. От чего помогает Прадакса: показания— профилактика венозных тромбоэмболии у больных после ортопедических операций. Противопоказания— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин)— геморрагические нарушения, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза— активное клинически значимое кровотечение— нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость— одновременный прием хинидина— поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии— возраст менее 18 лет— известная повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ. Прадакса при беременности и грудном вскармливанииВ экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен.Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о применении препарата в период грудного вскармливания не имеется. Прадакса: инструкция по применениюПрадаксу назначают внутрь.Взрослым для профилактики венозных тромбоэмболии (ВТ) у больных после ортопедических операции рекомендованная доза составляет 220 мг/сут. однократно (2 капс. по 110 мг). Побочные действияВ контролируемых исследованиях часть пациентов получали препарат по 150-220 мг/сут., часть — менее 150 мг/сут., часть — более 220 мг/сут. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения.Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокритаМестные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны.Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксипарина натрия. Особые указанияРиск развития геморрагий: Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Не следует одновременно применять с препаратом ПРАДАКСА®:нефракционированные гепарины или его производные, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.Совместное применение ПРАДАКСА® в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения связанного с дабигатраном при приеме ПРАДАКСА® в рекомендуемой дозе больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и ПРАДАКСА® необходимо контролировать состояние пациентов с цельюсвоевременной диагностики кровотечения.Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений:— Недавно выполненная биопсия или травма.— Применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических осложнений. Комбинация ПРАДАКСА® с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции.— Бактериальный эндокардитНазначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с ПРАДАКСА® с целью аналгезии после операций не повышает риска развития кровотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с периодом полувыведения менее, чем 12 часов в сочетании с ПРАДАКСА®, подтверждения о повышении риска кровотечения отсутствуют.Почечная недостаточность: при проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в том числе, связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50-30 мл/мин) рекомендуется снижать суточную дозу до 150 мг в сутки. ПРАДАКСА® противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Спинальная анестезия/Эпидуральная анестезия/Люмбальная пункция: В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу ПРАДАКСА® следует принимать не ранее чем через 2 часа после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.Влияние на способность управлять механизмамиВлияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. Сомвестимость с другими препаратамиСовместное применение ПРАДАКСА® с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения.Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с ПРАДАКСА® взаимодействия лекарственных средств не ожидается.Аторвастатин: при совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается.Диклофенак: при совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном их взаимодействии.Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения.Имеется ограниченный опыт применения ПРАДАКСА® в сочетании с длительным систематическим приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов.Дигоксин: фармакокинетического взаимодействия данной комбинации не выявлено.Пантопразол: установлено снижение AUC примерно на 30%. В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонного насоса и ПРАДАКСА® на развитие кровотечения или фармакологических эффектов.Ранитидин: при совместном применении с ПРАДАКСА® степень всасывания дабигатрана не изменяется.Взаимодействие на уровне транспортеров:Амиодарон: при совместном применении ПРАДАКСА® и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. AUC и Сmax возрастали на 60% и 50% соответственно.При совместном применении дабигатрана этексилата и амиодарона необходимо снизить дозу ПРАДАКСА® до 150 мг в сутки. В связи с длительным периодом полувыведения амиодарона потенциальное взаимодействие препаратов может сохраняться на протяжении нескольких недель после отмены приема амиодарона.Ингибиторы Р-гликопротеина:Следует соблюдать осторожность при совместном применении ПРАДАКСА® с активными ингибиторами Р-гликопротеина, такими, как например, верапамил, кларитромицин.Многократное введение верапамила в течение нескольких дней приводило к повышению концентрации дабигатрана на 50-60%. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за два часа до приема верапамила.Одновременный прием ПРАДАКСА® с хинидином противопоказан.Индукторы Р-гликопротеина:Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами.При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется.Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с наиболее часто применяемыми средствами: опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами циклооксигеназы 2, ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзим А редуктазы препаратами, снижающими уровень холестерина/триглицеридов (не относящиеся к статинам), блокаторами рецепторов ангиотензина II ингибиторами АПФ, блокаторами бета-адренорецепторов блокаторами кальциевых каналов прокинетиками производными бензодиазепина. ПередозировкаНе существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану.Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженнойплазмы.Дабигатран удаляется при диализе однако клинический опыт применения этого метода отсутствует. Условия хранения и срок годностиНе описано. Не описано. Аналоги и ценыСреди зарубежных и российских аналогов Прадакса выделяют: Нет информации. ОтзывыЭти отзывы о препарате Прадакса мы автоматически нашли в интернете: Уже третий месяц покупаю прадаксу своей тетушке (ей рекомендовали врачи в больнице) и она довольна — чувствует себя лучше. Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Прадакса справиться с болезнью? Оцените препарат! xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai Прадакса - инструкция, отзывы, аналоги
Прадакса относится к антитромбическим и антикоагулянтным препаратам, применяемым в ортопедии и травматологии в послеоперационном периоде с целью профилактики венозной тромбоэмболии. Аналогами Прадаксы являются препараты Фенилин, Варфарин и Маркумар Существуют отзывы о Прадаксе, утверждающие, что данное лекарственное средство самое эффективное и современное из всех известных коагулянтов. Выпускают препарат в непрозрачных твердых капсулах, снабженных синей крышкой. Капсулы заполнены пеллетами желтого цвета. Основное действующее вещество – Дабигатрана этексилат. Фармакологическое действие ПрадаксыПрепарат Прадакса способствует подавлению активности тромбина. Низкомолекулярное вещество Дабигатрана этексилат не обладает фармакологической активностью. Попав внутрь организма, данное соединение довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина. Это вещество способствует подавлению активности тромбина, который связывает фибрин, а также свободного тромбина и ингибирует агрегацию тромбоцитов, которую вызвал тромбин. Согласно медицинским отзывам о Прадаксе, эффективность данного лекарственного средства становится ниже на 20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела). Показания к применениюСогласно инструкции, Прадаксу назначают пациентам в целях профилактики системных или венозных тромбоэмболий после перенесенных ортопедических операций. В некоторых случаях Прадаксу используют для назначения пациентам с наличием фибрилляции предсердий. Как показывает практика, это ведет к снижению показателей смертности от заболеваний сердца и сосудов. Способ применения и дозировкаИнструкция к Прадаксе рекомендует принимать капсулы один или два раза в сутки (в любое время, независимо от приема пищи). Следует стараться глотать капсулы целиком, не вскрывая их, для облегчения проглатывания можно запивать достаточным количеством жидкости. В целях профилактики венозных тромбоэмболий принимают 220 мг медикамента один раз в день (две капсулы по 110 мг каждая). Для пациентов с умеренным нарушением функции почек необходима доза Прадаксы, уменьшенная до 150 мг, что составляет 2 капсулы по 75 мг. После процедуры эндопротезирования коленного сустава применение лекарственного средства рекомендовано начинать через 1-4 часа после операции. В первый день после окончания операции принимают одну капсулу медикамента (110 мг), в последующие дни увеличивают дозу до 2 капсул в сутки. Стандартный терапевтический курс - 10 дней, после эндопротезирования тазобедренного сустава – от 28 до 35 дней. Пациенты с фибрилляцией предсердий принимают Прадаксу два раза в сутки, рекомендуемая доза – 300 мг. ПротивопоказанияСогласно инструкции, аналоги Прадаксы и сам препарат запрещено принимать при: • непереносимости или гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам средства; • при почечной недостаточности тяжелой степени; • при клинически значимом активном кровотечении; • при спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гомеостаза; • при функциональных нарушениях печени; • при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе; • злокачественных новообразованиях; • при травмах головного мозга или травмах позвоночника в анамнезе; • при язве желудочно-кишечного тракта; • интраспинальных или внутримозговых сосудистых нарушениях; • при варикозном расширении вен пищевода. В случае совместного применения антиагрегантов и Прадаксы возможно трехкратное увеличение риска развития кровотечений. Запрещено применение данного лекарственного препарата в комбинации с прочими антикоагулянтами. В данное время не существует сведений о последствиях, вызываемых приемом Прадаксы пациентами, не достигшими возраста 18 лет. Особые указанияАналоги Прадаксы и сам препарат необходимо использовать, соблюдая осторожность в случае состояний, связанных с увеличенным риском кровотечений. Во время лечения препаратом возможно развитие кровотечений разной локализации. При снижении концентрации гемоглобина и/или гематокрита в крови, сопровождаемых снижением АД, есть вероятность начавшегося кровотечения, источник которого необходимо обязательно найти. Побочные действияМногие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию. В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома. Условия храненияПрадаксу в блистерах или флаконах рекомендовано хранить при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Максимальный срок хранения запечатанного препарата – три года. Содержимое вскрытых флаконов можно использовать на протяжении одного месяца. zdorovi.net |
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |