Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

www.ilachakkinda.com

Отзывы Антибиотик GlaxoSmithKline АУГМЕНТИН 500 мг + 125 мг » НашеМнение

С горечью замечаю за нашим народом участившуюся тягу к самолечению - абсолютно далекие от медицины люди иногда советуют друг другу "так для профилактики" или "а пропей на всякий случай" такие препараты, что любой совестливый врач, заслышав подобное, плюхнулся бы в обморок. Или вот, зайдя в аптеку за аскорбинкой, нередко можно услышать что-то вроде "а посоветуйте мне какой-нить антибиотик, чё-т горло першит" и фармацевт, даже не моргнув, продает человеку неизвестную коробочку, мигом изъятую из-под полы...

Этим отзывом мне хочется донести частичку благоразумия в головы таких до горя самостоятельных людей. И, если хоть кому-то мой опыт окажется полезным, я буду прыгать и плясать от счастья, носиться по-улицам, целуя носы прохожим... Но что-то меня занесло. Ближе к делу.

══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══

Предупреждение: далее последует "многа букаф", так как мне хотелось максимально точно передать картину произошедшего от и до. Если совсем невмоготу читать все, то советую глянуть хотя бы вывод в конце.

Также хочу заметить, что, хоть отзыв и негативный, это не значит, что Вам, основываясь на моем опыте, стоит отказаться пить Аугментин, даже если он был назначен. Организмы у всех разные, врачи разные, ситуации разные... Но и мой случай полезно иметь в виду.

══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══ ══

~ Кратко о моем здоровье ~

За свои неполные три десятка болела крайне редко, в основном перенося недуг "на ногах". То учеба, то работа... Как-то неохота мне было с болячками дома валяться, хотя ни отличницей, ни трудоголиком не считалась никогда. Антибиотики приходилось пить всего несколько раз и всегда по веским причинам (пневмония, например, приключалась), только по назначению врачей и под их же наблюдением. К назначаемым препаратам всегда относилась легко и равнодушно, так как никаких ощутимых негативных действий они на меня не производили (ну попила таблеточки, выздоровела, все, вроде, ок, быстро обо всем забыла). Так и жила до недавнего времени.

~ Беда подкралась незаметно ~

Загорелась я как-то зубы свои лечить. Дело это предвещало быть долгим и муторным, рот постепенно наполнялся новыми пломбами, на один из зубов (самый многострадальный, многократно перелечиваемый) поставили коронку. И все вроде бы было хорошо, ходила почти год довольная как слон и улыбчивая как гиена, сверкая обновленной пастью... Пока не начал коронованный зубик ныть. Мерзенько так, затяжно и все сильнее да сильнее. По совету своего стоматолога, забивала боль обезболивающим, пока все не прошло. Никаких внешних изменений не происходило, рентген молчал по-партизански, а моя врач только разводила руками.

~ Здрасьте! Приехали ~

Через какое-то время ситуация начала повторяться, но с тем лишь отличием, что обезболивающее (пила Нимесил строго по инструкции) уже практически не помогало... Было тяжело есть, заснуть удавалось с немалым трудом, в мыслях крутилось одно желание - закинуться очередной дозой анальгетика, лишь бы хоть на время попустило. Усталость и изнеможение одолевали. В очередной раз названиваю стоматологу, жалуюсь, в ответ мне было краткое: "ну давай антибиотики пропьем". На мгновение я замешкалась, в мутной голове закрутились остатки здравого смысла, прошусь приехать на осмотр, хотя бы лишний раз просветиться рентгеном, но получила уверенное: "я точно знаю, что ничего нового там не увижу, пей Аугментин, потом позвонишь отчитаешься".

Больше ни на какие шевеления мозгами не оставалось сил, я уже согласна была на все. Сказано - сделано, и вот уже заветная коробочка у меня в руках. Также куплен был Линекс, по совету того же врача. Бросилась все это добро пить.

(Заметьте, на коробке написано "отпускается по рецепту", но продали без него... Кто-то сверху явно решил меня проучить).

Успела выпить всего три таблетки Аугментина за два дня, как тут началось... Проснувшись утром, сразу почувствовала недомогание - первой мучить меня стала диарея, такая сильная, что мне казалось, будто вся душа из меня таким нелицеприятным образом выйдет, уж простите за такие подробности. Дальше - хуже. Подкатила тошнота, с трудом впихнула в себя воды с Линексом, но легчать и не думало.

В панике звоню стоматологу, на что она мне: "ну не пей, раз такая реакция. И это, ты же не беременна? А то в таких ситуациях врач должен специальные препараты назначать, ну ты понимаешь". Оп-па! Я была в неописуемом шоке, так просто и не передать! Хотелось разораться со словами "а ты тогда кто, если не врач? Или я кабинетом ошиблась, когда зубы шла лечить и к сапожнику случайно зашла?", но силы окончательно меня покинули, я пробубнела что-то в ответ и на этом все, оставайся как знаешь.

Пол дня провела в полубредовом состоянии, пыталась пить чаи, кефир, через силу впихивала Линекс. Под вечер диарею сменила рвота. И без того бледно-зеленое лицо посыпало красными пятнышками, зрелище еще то. Даже вода уже не лезла, было тошно от всего.

Изучила коробку, убедилась что Аугментин не просрочен:

Перечитала инструкцию, обратила внимание вот на что:

Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

...Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

...Со стороны ЖКТ:

взрослые: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота;

дети: часто — диарея, тошнота, рвота;

То есть, принимая данный препарат (даже с успешным исходом), высок риск встретиться с грибковой инфекцией, а также "насладиться" диареей, тошнотой и рвотой. Вот такие пирожки. А еще есть целая куча других побочек, случающихся реже, но какая гарантия не стать тем самым одним из тысячи?..

~ Финита ля комедия ~

Понимая, что так и до обезвоживания докатиться можно, через силу вливала в себя раствор Регидрона. Каждый глоток давался чуть ли не со слезами, тошнило так, что могла ходить (а, точнее ползать) только согнувшись перпендикулярно полу и обхватив руками живот. Финальный приступ рвоты и сразу лягла спать, усталость навалилась такая, что я в тот вечер и на полу бы уснула.

Под утро почувствовала себя мегаживчиком, пусть и до горя слабым. Ура, я могла пить воду и тут же не возвращать ее фарфоровому другу! Практически неделю провела на диетическом питании (кефир и пресное печенье форева!), про зуб, естественно, уже и не думала, боль прошла, худо-бедно все вернулось на круги своя, а пачка надпитого Аугментина по сей день лежит в шкафу как грозное напоминание.

~ Маленький вывод или скорее советы ~

1. По хорошему, перед приемом любых антибиотиков нужно сдавать анализы, по результатам которых компетентный врач и назначает подходящий именно Вам препарат.

2. Назначение препарата должно быть в письменном виде, желательно с подписью и печатью. Если вдруг что-то пойдет не так (а ежели пункт 1 не был выполнен, то тем более), то эта запись будет единственным доказательством, что Вы не сами придумали себя травить.

3. Будьте готовы к побочным эффектам, они могут возникнуть при любом исходе и даже после того, как прием препарата закончился.

4. По-чаще включайте здравый смысл, не стесняйтесь задавать лишние вопросы специалисту на приеме. Если возникают сомнения, лучше обследуйтесь сразу у нескольких врачей, если есть такая возможность.

♥ ♥ ♥ Спасибо всем, кто заглянул! Надеюсь, отзыв был полезен! ♥ ♥ ♥

nashemnenie.com

Антибиотик GlaxoSmithKline АУГМЕНТИН 500 мг + 125 мг. Антибиотик macrol 125

MACROL 125 mg/5 ml oral sspansiyon iin granl 100 ml Nasl Kullanlr

3.MACROL nasl kullanlr ?

Uygun kullanm ve doz/uygulama skl iin talimatlar

MACROLn ocuklarda nerilen genel dozu, gnde iki kez 7,5 mg/kgdr. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar iin maksimum doz gnde iki defa 500 mg'dr.

Normal tedavi sresi, ilgili patojene ve hastaln iddetine bal olarak 5 ila 10 gn arasndadr.

Doktorunuz, ocuunuzda bulunan enfeksiyonun niteliine gre, vermeniz gereken dozu ve ne kadar sreyle vereceinizi syleyecektir.

lacm 12 saat arayla, sabah ve akam her gn ayn saatte kullanlmasna zen gsterilmelidir, bylelikle ocuunuzun kanndaki ila miktan her zaman iin sabit ve dzenli olacaktr.

Uygulama yolu ve metodu

Sulandrlm ila a veya tok karna verilebilir; ayrca st ile de verilebilir.

MACROL 125 mg/5 m oral sspansiyon iin granl, vcut arl 20 kg ve altndaki ocuklar iin nerilmektedir.

Uygun doz, pipet zerinde vcut arlna ve hacme gre derecelendirilmi lek kullanlarak verilir ve 12 saatte bir tekrarlanr.

Deiik ya gruplar

Yallarda kullanm

Orta dereceden iddetli dereceye kadar bbrek bozukluu olan hastalarda da dikkatle uygulanmaldr. Ciddi bbrek yetmezlii (kreatinin klerensi 30 ml/dakikadan az) olan ocuklarda gnlk doz yan yanya azaltlmadn. Ciddi bbrek yetmezlii olan ocuklar iin gnlk maksimum doz 500 mgdr. Bu ocuklarda tedaviye 14 gnden uzun sre devam edilmemelidir.

Karacier fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritromisin uygulamrken dikkatli olunmaldr. Bununla birlikte, iddetli bbrek yetmezlii durumlarnda, beraberinde karacier yetmezlii olsun veya olmasn, dozun azaltlmas veya doz aralannn uzatlmas uygun olabilir.

Yallarda kullanm

Yaygn ve lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar olan ocuklarda nerilen doz, gnde iki doza blnm olarak 15-30 mg/kg klaritromisindir.

Uygun dozt pipet zerinde vcut arlna ve hacme gre derecelendirilmi lek kullanlarak verilir ve 12 saatte bir tekrarlanr.

OCUKLARDA MACROL SSPANSYON (125 mg/5ml) DOZ TAYN

Vcut Arl ve Hacme Gre

PPET DOZ TABLOSU

Gnde 2 kez uygulanan standart pipet dozu (Vcut Arl*)	Gnde 2 kez uygulanan standart pipet dozu (hacim)	Doz
3-4 kg	1.0 ml	25 mg
6-7 kg	2.0 ml	50 mg
10 kg	3.0 ml	75 mg
13-14 kg	4.0 ml	100 mg
16-17 kg	5.0 ml	125 mg
20 kg	6.0 ml	150 mg

* Vcut arl (kg) esas alnarak hazrlanmtr (yaklak 7,5 mg/kg, gnde 2 defa). MACROL 125 mg/5 ml oral sspansiyon iin granlf vcut arl 20 kg ve altndaki ocuklar iin nerilmektedir.

Sspansiyonun hazrlanmas ve pipetin kullanlmas:

1. Amadan nce ieyi 2-3 kez alkalaynz.

Plastik ampul iindeki saf suyun yansn ieye boaltnz.

Kapan kapatarak ieyi iyice alkalaynz.

Kalan suyu da ilave ederek ieyi tekrar iyice alkalaynz.

2. Doz pipeti 3 ksmdan olumaktadr* Bunlar; kapak, koruyucu klf ve doz ayarl pipettir. Pipeti plastik koruyucu klfndan kapa ile birlikte karnz.

Hazrladnz sspansiyonun iesinin kapan karnz (ie kapa tekrar kullanlmayacaktr) ve pipeti, zerindeki kapa ile birlikte ieye taknz.

3. ieyi iyice alkaladktan sonra pipetin iindeki pistonu yukar doru ekerek, alnmas gereken doza karlk gelen izgiye kadar sspansiyon ile doldurunuz.

Pipeti gvdesinden tutarak kapan iinden karnz.

4. Hazrlanan sspansiyonu, dorudan pipetle veya bir kaa boaltarak ocua veriniz.

5. Pipeti, kaynatlm ve soutulmu su ile duruladktan sonra, tekrar ie kapandaki yerine taknz.

Her kullanmdan nce ieyi iyice alkalaynz ve 3., 4., ve 5. basamaklar uygulaynz.

Kullanmanz gerekenden daha fazla MACROL kullanrsanz

MACROLden kullanmanz gerekenden fazlasn kullanmsanz bir doktor veya eczac ile konuunuz.

An miktarlarda klaritromisin aliminin, mide-barsak sistemine ilikin belirtiler vermesi beklenir.

MACROL'i kullanmay unuttuysanz

Bir dozu unutursanz, bunu hatrlar hatrlamaz ilac iiriniz. Ancak bir sonraki dozun zaman gelmise, unuttuunuz dozu atlaynz ve ilac kaldnz yerden dzenli olarak ocuunuza vermeye devam ediniz.

Unuttuunuz tek dozu telafi etmek iin ift doz vermeyiniz.

MACROL ile tedavi sonlandrldnda oluabilecek etkiler

MACROL bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi iin reete edildiinde, hastalarn tedavi balangcnda kendilerini iyi hissetmeleri ok normaldir, ancak buna aldanarak ila erken dnemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafndan belirtilen sre tamamlanmaldr. Dozlarn atlanmas ve tedavi sresinin tamamlanmamas, mevcut tedavinin etkinliini azaltr ve bakterinin diren kazanma olaslm artrarak, gelecekte MACROL veya baka antibakteriyel ilalarla tedavi edilebilirliini ortadan kaldrr.

HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dr (nsanlarda Baklk Sistemini Bozan Virsdr). Bu virs AIDS hastalna sebep olur. Belsoukluu, Chlamydia ve Frengi Belsoukluu, bakterilerin sebep olduu bir enfeksiyondur. Cinsel iliki yoluyla bular ve dlyata boynunda, idrar yollarnda, anste, makatta ve boazda enfeksyona sebep olabilir.

www.ilacrehberi.com

Macrol 125 Mg/5 Ml 70 Ml Susp

Enfeksiyona Kar Kullanlan (Antienfektif) lalar Antibakteriyel (Antibiyotik) lalar Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler Makrolidler Klaritromisin

Forml:

Sspansiyon : Clarithromycin, 125-250 mg/5 mlTablet : Clarithromycin, 250-500 mg

Farmakolojik zellikleri:

Endikasyonlar:

Klaritromisin, duyarl mikroorganizma sularnn neden olduu aada belirtilen enfeksiyonlarn tedavisinde endikedir.

- st Solunum Yolu Enfeksiyonlar (r. Farenjit, tonsilit ve sinzit)- Alt Solunum Yolu Enfeksiyonlar (r. Bronsit, pnmoni)- Akut Otitis Media - Deri ve yumuak doku enfeksiyonlar (r. npetigo, folliklit, sellit, apseler)

Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ya bal yaygn veya lokal mikobakteriyal enfeksiyonlarn ve Mycobacterium chelonae,Mycobacterium fortitum ve Mycobacterium kansasii'ye bal lokal enfeksiyonlarn tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonlar:

Klaritromisin; makrolid antibiyotiklere kar ar duyarll olan hastalarda kontrendikedir.Klaritromisin; sisaprid, timozid ve terfenadin gibi ilalarla beraber kullanlmaldr. Ayrca Terfenadin tedavisi grmekte olan kalp hastalar ile elektrolit dengesizlii olanlarda kullanlmamaldr.

Uyarlar/nlemler:

Makronitler dahil olmak zere hemen hemen btn antibakteriyel ajanlarla psodomenbranz kolit rapor edilmitir. Ve hafiften yaam tahtit edinceye kadar eitli derecelerde olabilir. Dolaysyla antibakteriyel ajanlarn uygulanmasndan nce, diyareli hastalarda bu tehisin deerlendirmeye alnmas nemlidir. Antibakteriyel ajanlarda tedavi kaln barsan normel fulorasn deitirir ve clastridiumlarn ar remesine neden olabilir. almalar, clostridium dioflicilenin retii bir toksinin antibiyotie bal kolitin balca nedeni olduunu gstermitir. Psdomembranz kolitin tehisi konulduktan sonra, lezapolik lmler balatlmaldr. Psdomembranz kolisin hafif vakalr genellikle sadece ilacn kesilmesine yant verirler. Orta ve iddetli durumlarda sv ve elektrolit tedavisi, protein suplemenlasyonu ve klaritromisin balca karacier ve bbrekler yoluyla atlr.Klaritromisin normel renal fonksiyonlu hepatik bozukluu olan hastalarda doz ayarlamas yaplmadan uygulanabilir. Ancak birlikte hepatik bozukluu olsun veya olmasn iddetli renal bozukluk varlnda, dozun azaltlmas veya doz aralarnn almas uygun olabilir. Klaritromisin ile linkomisin ve klindamisinde olduu gibi dier makrolit antibiyotiklerle apraz rezistans olaslda dnlmelidir. Hamilelerde kullanlmamaldr. Tavsiye edilen maksimum insan dozlar ile tedavi edilen insanlardan elde edilen serum seviyelerinin 2-17 kat fazla plazma seviyelerini oluturan dozlar uygulanan maymun, san, fare ve tavanlarda, Klaritromisin hamilelik rnnde ve embriyo-fetal devalopmanda adverbs etkileri tespit edilmitir.Hamilelik ve emzirme dneminde Klaritromisin kullanmnn emniyeti aklanmamtr. Klaritromisin anne st ile atlr.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Klinik almalarda gzlenen yan etkilerin ounluu hafif ve geici trde olup klasik makroidlere gre gastrointestinal yan etkilere rastlanmaktadr. laca bal yan etkilerden dolay tedaviyi brakan hastalar %3'den daha azdr. Gzlenen yar etkilerin ou gastrointestinal sistemle ilgili olup diare, kusma,abdominal ar, dispepsi ve bulantdr. Dier yan etkiler ba ars, tal deiiklikleri ve karacier enzimlerindeki geici artlar ierir. Dier makroidlerle olduu gibi, Klaritromisin ile seyrek olarak, karacier nezimlerinde art ve sarlkla veya sarlk olmadan seyreden hepatoseller ve kolestatik hepatik disfonksiyon rapor edilmitir. Bu hepatik fonksiyon iddetli olabilir ve genellikle geri dnmldr. ok nadir durumlarda, fatal sonulanan hepatik yetmezlik rapor edilmitir ve genellikle altta yatan ciddi hastalklarla ve ayn anda kullanlan ilalarla alakaldr. Klaritromisin ve omeprazolun birlikte uyguland klinik almalarda, dilde geici renk deiiklii grlmtr. Oral uygulanan Klaritromisin ile rtiker ve orta derecede deri erpsiyonundan, anallaksi ve Stevens-Jonson sendromuna kadar uzanan allerjik reaksiyonlar olumutur. Oral Klaritromisin ile endie, ba dnmesi, uykusuzluk, kt ryalardan; konfzyon, halisilasyonlar ve psikoza kadar uzanan geici santral sinir sistemi yan etkileri rapor edilmitir. Ama sebep ve etki balants belirtilmemitir. Klaritromisin ile tedavinin kesilmesi ile dzelen iitme kayb rapor edilmitir. OT aral genilemesi olan kiilerde Eritromisin, venirkler taikardi dahi venirkler aritmi ile nadiren alakaldr. Klaritromisin tedavisinde glosil, stomalit ve oral monilia rapor edilmitir. Miko bakteriyel enfeksiyonlar iin uzun sre kloritromisin'in yksek dozlar ile tedavi edilen baklk sistemi bozuk hastalarda, muhtemelen klaritromisin uygulamasyla alakal advers etkileri, HIV hastalnn veya seyir eden hastaln altta yatan belirtilerinden ayrd etmek genellikle zordur. Beklenmeyen bir etki grldnde doktorunuza bavurunuz.

la etkileimleri:

Klinik almalar, teobin ve karbamazepinin Klaritromisinle birlikte uygulanmas sonucunda, kanda bu ilacn seviyelerinde orta derecede ama istatisliki olarak anlaml bir art olduunu gstermitir. Dier makrolit antibiyotiklerle olduu gibi, hastalarda silokrom P450 sistemi ile metabolize edilen ilalarla birlikte Klaritromisin kullanlmas, bu ilalarn serum seviyelerindeki art ile alakal olabilir. Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda, ykselmi sisaprid seviyeleri rapor edilmitir. Bu OT aral genilemesi ve ventrikler, taikardi, ventrikler fibrilasyon ve lorsade de pontes dahil kardiyak aritmilerle sonulanabilir. Klaritromisin ve pimozidi birlikte kullanan hastalarda benzer etkiler grlmtr.Klaritromisin ve Digoksini birlikte kullanlan hastalarda, ykselmi digoksin serum konsantrasyonlar rapor edilmitir. Serum-Digoksin seviyelerinin kontrol edilmesi dnlmelidir. HIV-enfeksiyonlu yetikinlere srekli olarak oral Klaritromisin ve zudovudin uygulanmas zidovudun denge dzeyi seviyelerinde de sebep olabilir. ocuklarda byle bir reaksiyon rapor edilmitir.

Kullanm ekli ve dozu:

Mikobakteriyel enfeksiyonlar: Mikobakteriyel enfeksiyonlar yetikin hastalarda nerilen balang dozu gnde 2 defa 500 mg'dr. Eer 3-4 hafta iinde klinik veya bakteriyolojik yant elde edilmezse doz gnde 2 defa 1000 mg'a kartlabilir. Yaygn MAC enfeksiyonlarnn tedavisini, klinik ve mikrobiyolojik yarar salanncaya kadar devam edilmelidir. Klaritromisin dier antirnikobakteriyel ilalarla kombine halde uygulanr. Tberkloz olmayan mikobakteriyel enfeksiyonlarn tedavisine doktorun kararna gre devam edilmelidir. Duodenal lserle alakal H.Pylorl eradikasyonu: Tavsiye edilen Klaridromisin dozu, asit sekresyonunu nleyici bir ajanla kombinasyon halinde 14 gn sre ile gnde 3 defa 500 mg'dr. Asil sekresyonunu nleyici ajan, rnein omeprazol 28 gn boyunca gnde 40 mg verilebilir.

www.ilacprospektusu.com

MACROL 125 mg/5 ml oral sspansiyon iin granl 100 ml Nedir ve Ne in Kullanlr

2.MACROL nedir ve ne iin kullanlr?

- MACROL, su ile hazrlandnda, etkin madde olarak 5 mlde 125 mg klaritromisin ierir.

- MACROL 125 mg/5 m, 70 ve 100 m Oral Sspansiyon: Sulandnldnda 70 ve 100 m oral sspansiyon verebilen granlleri ieren amber renkli ielerde, vcut arlna ve hacme gre llendirilmi pipet ve sulandrma iin 37 ve 52 m saf su ieren plastik ampul ile birlikte karton kutu ierisinde sata sunulmutur.

- MACROL (klaritromisin), makrolid ad verilen bir gruba ait yar-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere kar etkisini, duyarl bakterilerde protein sentezine engel olarak gsterir.

MACROL, eitli mikroorganizmalann neden olduu aadaki enfeksiyon hastalklarnn

tedavisinde kullanlmak iindir:

Farenjit (yutak iltihab), tonsillit (bademcik iltihab), akut maksiller sinzit (sins iltihab) gibi st solunum yolu enfeksiyonlar,

Pnmoni (zatrre), kronik bronit gibi alt solunum yolu enfeksiyonlar,

Akut otitis media (orta kulak iltihab),

Duyarl mikroorganizmalarn neden olduu komplike olmayan, eitli deri ve yumuak doku enfeksiyonlar,

Mikobakteri ad verilen zel bir bakteri trnn neden olduu enfeksiyonlar.

- 6 ay- 12 ya arasndaki ocuklarda yrtlen klinik almalar klaritromisin pediatrik sspansiyon ile yaplmtr. Bu nedenle 12 yandan kk ocuklar MACROL Sspansiyon kullanmaldr.

2. MACROL kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler

MACROL, aadaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eer;

ocuunuz makrolid antibiyotiklere kar veya MACROL Sspansiyon iindeki dier bileenlerden herhangi birine kar alejik (ar duyarl) ise.

ocuunuz u ilalardan herhangi birini kullanmakta ise: astemizol (saman nezlesi ya da aleji iin kullanlr), sisaprid (mide hastal iin kullanlr), pimozid (baz psikiyatrik hastalklarn tedavisinde kullanlr), terfenadin (saman nezlesi ya da aleji iin kullanlr), ergotamin (migren iin kullanlr), dihidroergotamin (migren iin kullanlr), kolisin (gut (damla) hastal, ailevi Akdeniz hummas ve Behet hastalnn tedavisinde kullanlan bir ila), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol ykseklii iin kullanlr)

ocuunuzun QT uzamas (kalp elektrosunda deiim) ya kalp ritmi bozukluu yks varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointese neden olabilir).

Bbrek bozukluu ile birlikte iddetli karacier yetmezlii varsa.

Hipokalemi (kanda potasyum dzeyinin dk olmas) ya da kalp aritmisi (arpnt) varsa doktorunuza dannz.

MACROL Sspansiyonu aadaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ:

Eer;

ocuunuz ishal olursa veya nceden bir antibiyotik kullanrken ishal olduysa. Hemen hemen btn antibakteriyel ilalarn kullanmnda kendisini zellikle hafif ile iddetli ishal ile belli eden bir barsak iltihab (antibiyotie bal kolit psdomembranz kolit) ortaya kabilir.

ocuunuzun orta dereceden iddetli dereceye kadar olan bbrek bozukluu var ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltlmasna veya doz aralarnn almasna karar verebilir. ocuunuzda iddetli bbrek yetmezlii varsa dikkatli olunmaldr.

ocuunuzun karacierlerinde problem var ise.

ocuunuz kolisin ieren bir ila kullanyor ise. zellikle yallarda olmak zere ve bazlar bbrek yetmezlii olan hastalarda ortaya kan kolisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadr.

ocuunuzun kas zafiyet belirtileri iddetlendiyse,

ocuunuz uzun sreli klaritromisin kullandysa, duyarl olmayan bakteri ve mantar saysnda arta sebep olabileceinden sperinfeksiyon meydana geldii takdirde uygun tedaviye balanmaldr.

Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanlarn (kan ekerini dzenleyen ilalar) ve/veya inslinin ezamanl kullanm, kan ekeri dzeyinde nemli lde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.

Klaritromisin varfarin (kan phtlamasn nleyen bir ila) ile birlikte uygulandnda, ciddi bir kanama riski ve phtlama zamannda nemli art riski vardr. Ezamanl olarak klaritromisin ve antikoaglan (kan sulandrc ilalar) alndnda, phtlama zamanlan sk sk kontrol edilmelidir.

Statinler (kolesterol drmek iin kullanlan ilalar grubu), klaritromisinle birlikte kullanldnda mmkn olan en dk dozlarda uygulanmaldr.

Klaritromisinle ezamanl olarak triazolam ya da midazolam (sakinletirici ilalar) kullanld durumlarda dikkatli olunmaldr.

Klaritromisinin QT uzamas (Kalp elektrosunda deiim) riski nedeniyle QT uzamas ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklanna eilimi art ile ilikili tbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanlmaldr.

Toplumda kazanlm zatrre tedavisinde klaritromisin verilmeden nce duyarllk testi yaplmas nemlidir.

Hafif ve orta iddette deri ve yumuak doku enfeksiyonlar tedavisinde klaritromisin verilmeden nce duyarllk testi yaplmas nemlidir.

Bu uyanlar gemiteki herhangi bir dnemde dahi olsa ocuunuz iin geerliyse ltfen doktorunuza dannz.

nemli tvan!

MACROL dahil olmak zere antibakteriyel ilalar, ya da dier adyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonlarn tedavisinde kullanlmaldr. Bu ilalar, rnein souk algnl gibi, virslerin neden olduu enfeksiyonlar tedavi etmezler.

MACROLn yiyecek ve iecek ile kullanlmas

MACROL a ya da tok karma alnabilir, ayrca st ile de alnabilir.

Hamilelik

lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz.

MACROL ocuklarda kullanlmak zere tasarlanmtr.

Klaritromisinin gebelik srasnda kullanmnn gvenilirlii saptanmamtr. Bu nedenle, MACROLn dikkatli biimde yarar risk deerlendirmesi yaplmadan kullanlmas nerilmez.

Dier alternatif tedavilerden hibirinin uygun olmad klinik durumlar hari, hamilelikte MACROL kullanlmamaldr.

Tedaviniz srasnda hamile olduunuzu far keder eniz hemen doktorunuza veya eczacnza dannz.

Emzirme

lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki gvenilirlii saptanmamtr. MACROL kullanyorsanz bebeinizi emzirmeyiniz.

Ara ve makine kullanm

MACROLn ara ve makina kullanm zerine etkisi hakknda veri bulunmamaktadr. la ile vertigo (ba dnmesi), konfzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (evreye uyum zorluu) ortaya kma potansiyeli hastalarn ara ya da makine kullanmas ncesinde dikkate alnmaldr.

MACROL oral sspansiyon eker iermektedir. Eer daha nceden doktorunuz tarafndan baz ekerlere kar intoleransmz olduu sylenmise bu tbbi rn almadan nce doktorunuzla temasa geiniz.

MACROL oral sspansiyonnun ieriinde bulunan hint ya, mide bulants ve ishale sebep olabilir.

Bu tbbi rn her bir dozununda 20 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, bbrek fonksiyonlarnda azalma olan hastalar ya da kontroll potasyum diyetinde olan hastalar iin gz nnde bulundurulmaldr.

Dier ilalar ile birlikte kullanm

Aadaki ilalardan birini ocuunuz alyorsa, dozu deitirmeniz ve/veya baka nlemler almanz gerekebilir:

Aadaki listede bulunan herhangi bir ilac ocuunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da eczacnza syleyiniz, nk bu ilalarn kan dzeylerinde art ve bunun sonucunda etkilerinde anlama grlebilir: Alfentanil (sakinletirici grubu ila), alprazolam (sakinletirici grubu ila), astemizol (alejik solunum sistemi hastalklarnda kullanlan bir ila), bromokriptin (baz beyin hastalklar ve diyabet tedavisinde kullanlan bir ila), digoksin (kalp hastalklarnda kullanlan bir ila), disopiramid (kalp ritm bozukluklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito-riner sistem hastalklarnda kullanlan ilalar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanlan bir ila), heksobarbital (sakinletirici grubu ila), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanlan bir ila), kini din (kalp rahatszlklarnda kullanlan bir ila), lovastatin (kolesterol ykseklii tedavisinde kullanlan bir ila), metilprednizolon (aleji ve romatizma tedavisinde kullanlan bir ila), midazolam (sakinletirici grubu ila), omeprazol (mide lseri ve refl hastalnn tedavisinde kullanlan bir ila), oral antikoaglanlar (kan sulandrc ilalar, m. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), rifabutin (eitli enfeksiyon hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), siklosporin (organ nakli reddinin nlenmesinde ve baz romatizmal veya gz hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), sildenafil (cinsel fonksiyon bozukluu tedavisinde kullanlan bir ila), silostazol (damar hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), simvastatin (kolesterol ykseklii tedavisinde kullanlan bir ila), sisaprid (sindirim sistemi hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), sirolimus, takrolimus (organ nakli reddinin nlenmesinde kullanlan ilalar), terfenadin (alejik solunum sistemi hastalklarnda kullanlan bir ila), teofilin (solunum yolu hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila), triazolam (sinir sistemi hastalklarnda kullanlan bir ila), valproat (epilepsi tedavisinde kullanlan bir ila) ve vinblastin (baz kanser hastalklarnn tedavisinde kullanlan bir ila).

Rifampisin (bir tr antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanlan ilalar), St John Bitkisi (gda takviyesi olarak kullanlan bir bitki) klaritromisin metabolizmasn artrabilir. Bu durum etkinliinin azalmasna yol aan subteraptik klaritromisin dzeylerine neden olabilir. Ayrca, bu ilalarn plazma dzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilalarn dzeyini artabilir.

Rifabutin (mikobakteri ad verilen mikroplarn neden olduu enfeksiyonlarn tedavisinde kullanlan bir ila) ve klaritromisinin ezamanl kullanmnda, rifabutin serum dzeyi artarken klaritromisin serum dzeyi azalarak veit riski artna yol aar.

Klaritromisin, lovastatin ya da simvastatin (kolesterol ykseklii tedavisinde kullanlan bir ila)birlikte alndnda, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kas yapsnn bozulmas) bildirilmitir.

HIV (AIDS) hastalarnda klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanlan bir ila) ile birlikte kullanmnda ise, zidovudinin kan dzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin ile birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen ocuk hastalarda gzlenmemitir.

Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanlan bir ila) ile birlikte kullanlmasnda da dikkatli olunmaldr; gnde 1 g'dan daha yksek klaritromisin dozlar ritonavir ile birlikte uygulanmamaldr. Bbrek ilevleri azalm hastalarda ila tedavisi ynnden bir artrc olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi dier HIV (AIDS) ilalan ile birlikte kullanldnda benzer doz ayarlamalan dnlmelidir.

HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dr (nsanlarda Baklk Sistemini Bozan Virsdr). Bu virs AIDS hastalna sebep olur. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dr (nsanlarda Baklk Sistemini Bozan Virsdr). Bu virs AIDS hastalna sebep olur.

www.ilacrehberi.com

MACROL 125 MG/5 ML 70 ML SUSP

Sulandırılmış granülü 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve iyi kapatılmış şişelerde saklayınız. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün stabildir.

Macrol 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon, sulandırıldığında 70 ml oral süspansiyon verebilen, toplam 1750 mg klaritromisin içeren granüller halinde şişelerde, vücut ağırlığına göre ölçülendirilmiş pipet ve sulandırma için 37 ml saf su içeren plastik ampul ile birlikte.

Klaritromisinin aşırı miktarlarda alımı, gastrointestinal semptomlar verebilir. Aşırı doza eşlik eden alerjik reaksiyonlar, absorbe edilmemiş ilacın uygun eliminasyonu ve destekleyici tedavi ile kontrol altına alınmalıdır. Diğer makrolidlerle olduğu gibi klaritromisinin plazma seviyeleri hemodializ veya peritoneal diyalizden etkilenmez.

Macrol 250 mg,14 film tablet.

Macrol 500 mg,14 film tablet

Macrol 250 mg/5 ml, 50 ml ve 100 ml Oral Süspansiyon İçin Granül

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Büyükdere Cad. 34398 Maslak / İSTANBUL

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çanta 34580 Silivri / İSTANBUL

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Çocuklarda tavsiye edilen doz günde 2 defa 7.5 mg/kg'dır.

Maksimum doz günde 2 defa 500 mg'dır.

Macrol 125 mg/5 ml Oral süspansiyon vücut ağırlığı 20 kg ve altındaki çocuklar için önerilmektedir. Uygun doz, vücut ağırlığına (kg) göre ölçülendirilmiş özel pipet yardımı ile verilir ve 12 saatte bir tekrarlanır. (bkz.Süspansiyonun hazırlanması ve pipetin kullanılması)

Normal tedavi süresi ile ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5-10 gündür. Streptokokal enfeksiyonlarda tedavi süresi en az 10 gündür. Sulandırılmış ilaç aç veya tok karnına verilebilir.

Renal Bozukluğu Olan Hastalarda Doz : Kreatinin klirensi 30 ml/dakika'dan az olan çocuklarda Klaritromisin dozu yarıya düşürülmeli ve tedavi süresi 14 günü geçmemelidir.

Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Klinik çalışmalar, teofilin ve karbamazepinin klaritromisinle birlikte uygulanması sonucunda, kanda bu ilaçların seviyelerinde orta derecede ama istatistiki olarak anlamlı (P<0.05) bir artış olduğunu göstermiştir.

Diğer makrolid antibiyotiklerle olduğu gibi, hastalarda sitokrom P450 sistemi ile metabolize edilen (örneğin warfarin, ergot alkaloidleri, triazolam, midazolam, lovastatin, dizopiramid, fenitoin ve siklosporin) ilaçlarla birlikte Klaritromisin kullanılması, bu ilaçların serum seviyelerindeki artış ile alakalı olabilir.

Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda, yükselmiş sisaprid seviyeleri rapor edilmiştir. Bu QT aralığı genişlemesi ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsade de pointes dahil kardiyak aritmilerle sonuçlanabilir. Klaritromisin ve pimozidi birlikte kullanan hastalarda benzer etkiler görülmüştür. Makrolidlerin, QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsade de pointes gibi kardiyak aritmilerle alakalı terfenadin seviyelerinde artışla sonuçlanan, terfenadin metabolizmasına etkileri rapor edilmiştir. Astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla benzer etkiler görülmüştür.

Klaritromisin ve digoksini birlikte kullanan hastalarda yükselmiş digoksin serum konsantrasyonları rapor edilmiştir. Serum Digoksin seviyelerinin kontrol edilmesi düşünülmelidir.

Her ne kadar klinik önemi tesbit edilmemişse de Klaritromisin’in indinavir, ritonavir veya saquinavir gibi bir HIV protease inhibitörü ile birlikte kullanılmasının Klaritromisin metabolizmasını arttırabileceği bildirilmiştir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ritonavir kullanırken, klaritromisin alındığında dozda değişiklik yapmaya gerek yoktur. Ancak klaritromisin dozu kreatin klirensi 30-60 ml/dak olan hastalarda % 50, kreatin klirensi 30 ml/dak.’nın altındaki hastalarda % 75 azaltılmalıdır. Klaritromisin ile birlikte ritonavir alan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmeli, 1 g/gün’den daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile uygulanmamalıdır.

HIV-enfeksiyonlu yetişkinlere sürekli olarak oral Klaritromisin ve Zidovudin denge düzeyi seviyelerinde düşüşe sebep olabilir. Çocuklarda böyle bir reaksiyon rapor edilmemiştir.

Birlikte uygulandıklarında, Klaritromisin veya Omeprazol'ün plazma konsantrasyonlarında artış olabilirse de, doz ayarlamasına gerek yoktur.

Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin çoğunluğu hafif ve geçici türde olup, klasik makrolidlere göre gastrointestinal yan etkilere daha az rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastalar % 3'den daha azdır. Gözlenen yan etkilerin çoğu gastrointestinal sistemle ilgili olup diyare, kusma, abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler baş ağrısı, tat değişikliği ve karaciğer enzimlerindeki geçici artışları içerir.

Diğer makrolidlerle olduğu gibi, Klaritromisin ile seyrek olarak; karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla veya sarılık olmadan seyreden hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatik disfonksiyon rapor edilmiştir. Bu hepatik disfonksiyon şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan hepatik yetmezlik rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla alakalıdır.

Klaritromisin ve Omeprazol'ün birlikte uygulandığı klinik çalışmalarda, dilde geçici renk değişikliği görülmüştür.

Oral uygulanan Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anaflaksi ve Stevens-Johnson Sendromuna kadar uzanan alerjik reaksiyonlar oluşmuştur. Oral Klaritromisin ile endişe, baş dönmesi, uykusuzluk, kötü rüyalardan; konfüzyon, halüsinasyonlar ve psikoza kadar uzanan geçici santral sinir sistemi yan etkileri rapor edilmiştir. Ama sebep ve etki bağlantısı belirtilmemiştir. Klaritromisin ile tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı rapor edilmiştir.

QT aralığı genişlemesi olan kişilerde Eritromisin, ventriküler taşikardi dahil ventriküler aritmi ve "torsade de pointes" ile nadiren alakalıdır.

Klaritromisin tedavisi ile glosit, stomatit ve oral monilia rapor edilmiştir.

Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre Klaritromisinin yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistemi bozuk hastalarda, muhtemelen Klaritromisin uygulamasıyla alakalı advers etkileri HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.

Klaritromisin kullanımına bağlı olarak genellikle tat alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik rapor edilmiştir. Klaritromisin ile tedavi olan hastalarda diş renginde bozulma görülmüştür. Renk bozukluğu profesyonel diş temizliği ile giderilmiştir. Bazıları hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere nadir hipoglisemi vakaları rapor edilmiştir.

Laboratuvar Bulgularındaki Değişiklikler

Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuvar bulgularındaki değişimler şunlardır :

Hepatik : Yükselmiş SGPT (ALT) < % 1 , SGOT (AST) < % 1, GGT < % 1, Alkalin fosfataz < % 1, LDH < % 1 ve total billirubin < % 1.

Hematoloji : Azalmış lökosit sayısı < % 1 ve yüksek protrombin zamanı < % 1

Renal : Yüksek BUN % 4 ve yüksek serum kreatinini < %1

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Makrolidler dahil olmak üzere hemen hemen bütün antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit rapor edilmiştir ve hafiften yaşamı tehdit edinciye kadar çeşitli derecelerde olabilir. Dolayısıyla antibakteriyel ajanların uygulanmasından önce, diyareli hastalarda bu teşhisin değerlendirmeye alınması önemlidir.

Antibakteriyel ajanlarla tedavi kalın bağırsağın normal florasını değiştirir ve clostridiumların aşırı üremesine sebep olabilir. Çalışmalar, clostridium difficile'nin ürettiği bir toksinin "antibiyotiğe bağlı kolit'in başlıca nedeni olduğunu göstermiştir.

Psödomembranöz kolitin teşhisi konulduktan sonra, terapötik ölçümler başlatılmalıdır. Psödomembranöz kolitin hafif vak'aları genellikle sadece ilacın kesilmesine yanıt verirler. Orta ve şiddetli durumlarda sıvı ve elektrolit tedavisi, protein suplementasyonu ve Clostridium difficile'e karşı etkili bir antibakteriyel ilaç ile tedavi düşünülebilir.

Klaritromisin başlıca karaciğer ve böbrekler yoluyla atılır. Klaritromisin normal renal fonksiyonlu hepatik bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir. Ancak, birlikte hepatik bozukluğu olsun veya olmasın şiddetli renal bozukluk varlığında, dozun azaltılması veya doz aralarının açılması uygun olabilir.

Klaritromisin ile linkomisin ve klindamisinde olduğu gibi diğer makrolid antibiyotiklerle çapraz rezistans olasılığı da düşünülmelidir.

Süspansiyon şeker içerir. Nadir glukoz-galaktoz malabsorpsiyon hastalığı olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Hamilelikte ve Emzirme Döneminde Kullanımı : Gebelik kategorisi C’dir.

Klaritromisin, diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelerde kullanılmamalıdır. Eğer bu ilaç alımı esnasında, hamilelik oluşursa hasta, fetusun uğrayacağı potansiyel zararlar konusunda bilgilendirilmelidir. Tavsiye edilen maksimum insan dozları ile tedavi edilen insanlardan elde edilen serum seviyelerinin 2-17 katı fazla plazma seviyelerini oluşturan dozlar uygulanan maymun, sıçan, fare ve tavşanlarda, Klaritromisin'in hamilelik ürününde ve/veya embriyo-fetal developmanda advers etkileri tespit edilmiştir. Hamilelik ve emzirme döneminde Klaritromisin kullanımının emniyeti açıklanmamıştır. Klaritromisin anne sütü ile atılır.

Geriatrik Kullanım: Şiddetli renal bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlanmalıdır

Klaritromisin, makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Klaritromisin; sisaprid, timozid ve terfenadin gibi ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. Ayrıca terfenadin tedavisi görmekte olan kalp hastaları (iskemik kalp hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, aritmi vb.) ile elektrolit dengesizliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır.

Klaritromisin, duyarlı mikroorganizma suşlarının neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (Ör. Farenjit, tonsilit ve sinüzit)
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları (Ör. Bronsit, pnömoni)
Akut Otitis Media
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (Ör. İnpetigo, follikülit, selülit, apseler)
Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ya bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyal enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum ve Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Klaritromisin günde 2 defa uygulamaya imkan veren üstün bir farmakokinetik profile sahiptir. Klaritromisin oral uygulamadan sonra gastroentestinal kanaldan süratle absorbe edilir ve ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Biyoyararlanımı % 55 civarındadır. Klaritromisin tabletlerin gıda ile birlikte alınması Klaritromisin absorbsiyonunun başlamasını ve 14 hidroksiklaritromisin metabolitinin oluşumunu az da olsa geciktirebilir, fakat absorbsiyon derecesini etkilemez.

Sağlıklı kişilerde 0.6 mcg/ml'lik ortalama doruk serum Klaritromisin konsantrasyonlarına aç karnına oral uygulamadan sonra 2 saat içinde, denge düzeyi doruk konsantrasyonlarına ise 2-3 günde ulaşılmış, 12 saatte bir alınan 250 mg veya 500 mg'lık dozlardan sonra 1 veya 2-3 mcg/ml ; 8 saatte bir alınan 500 mg'lık doz sonrasında ise yaklaşık 3-4 mcg/ml'lik değerler elde edilmiştir. Her 12 saatte bir alınan 250 mg'lık doz ile aktif metabolit 14 hidroksiklaritromisin yaklaşık 2 saat sonra 0.7 mcg/ml'lik doruk serum konsantrasyonlarına ulaşır. 14 hidroksiklaritromisinin denge düzeyi serum konsantrasyonlarına 2-3 günde ulaşılır ve 12 saatte bir alınan 250 mg ve 8-12 saatte bir alınan 500 mg'lık dozlardan sonra 0.6 veya 1.0 mcg/ml'lik değerler elde edilir.

Klaritromisin'in farmakokinetiği non-lineer ve doza bağlıdır. Klaritromisin eliminasyon yarı ömrü her 12 saatte bir alınan 250 mg'lık doz ile 3-4 saat iken her 12 saatte bir alınan 500 mg'lık doz ile 5-7 saate çıkmıştır. 14 hidroksiklaritromisin'in eliminasyon yarı ömrü ise 12 saatte bir alınan 250 mg'lık doz ile 5-7 saat iken, her 12 saatte bir alınan 500 mg'lık doz ile yaklaşık 7 saattir.

Sağlıklı kişilerde tek 250 mg'lık bir dozun alınmasını takiben alınan dozun % 38'i (% 18'i Klaritromisin olarak) idrarla , % 40'ı (% 4'ü Klaritromisin olarak) feçes ile vücuttan atılır. 12 saatte bir alınan 250 mg veya 500 mg'lık oral dozlardan sonra uygulanan dozun yaklaşık % 20-30'u 12 saat içinde değişmemiş formda idrarla atılır. İdrarda bulunan ana metabolit, her 12 saatte bir 250 mg veya 500 mg’lık Klaritromisin tabletler uygulandıktan sonra bir dozun % 10-15’ini oluşturan 14 hidroksiklaritromisindir. Klaritromisin aynı zamanda gastrik mukozaya penetre olur. Proton pompa inhibitörleri ile birlikte uygulandığında gastrik mukus ve gastrik mukozadaki Klaritromisin seviyeleri Klaritromisinin tek başına uygulandığındaki seviyelerden daha yüksektir. Klaritromisin'in hepatik bozukluk durumlarındaki denge düzeyi konsantrasyonları normal kişilerdekinden farklı değildir. Ancak hepatik fonksiyon bozukluğu olan kişilerde 14 hidroksiklaritromisin konsantrasyonları daha düşüktür. Renal fonksiyon bozukluklarında Klaritromisin farmakokinetiği değişiklik gösterir.

Klaritromisin ve ana metaboliti çoğu vücut dokularına ve sıvılarına geniş bir dağılım gösterir. İlacın yüksek intrasellüler konsantrasyonlarından dolayı doku konsantrasyonları serum konsantrasyonlarından daha yüksektir.

Pediatrik hastalarda, Klaritromisin yetişkinlerde elde edilen farmakokinetik profile paralel biyoyararlılık vermiştir. Sonuçlar, çocuklarda hızlı ve yoğun bir ilaç absorbsiyonu göstermiştir.

Klaritromisin makrolid grubu semisentetik bir antibiyotiktir. Etkisini duyarlı organizmalarda 50 S ribozom alt ünitelerine bağlanıp, protein sentezini inhibe ederek gösterir. Klaritromisin aktif ana metaboliti olan 14-hidroksiklaritromisinin çoğu organizmaya karşı in-vitro olarak Klaritromisin ile aynı antimikrobiyal aktiviteye sahiptir ve bazı patojenlere (H.influenzae, M.Catarrhalis, Legionella suşları ve çeşitli Staphylococci ve Streptococci suşları gibi) karşı sinerjik bir etki göstererek Klaritromisinin in-vivo aktivitesini kuvvetlendirmektedir.

Klaritromisin geniş antimikrobiyal etki spektrumu içinde birçok aerob ve anaerob, gram (+) ve gram (-) organizmaya karşı etkilidir. Helicobacter pylori’ye karşı bakterisid etki gösterir. Bu etki nötr pH'da asit pH'a göre daha güçlüdür. Klaritromisin ayrıca mycobacterium avium kompleks (MAC) organizmalarına da etkilidir.

Antimikrobiyal Spektrum

Klaritromisin aşağıda verilen duyarlı organizmaların suşlarına karşı in-vitro ve in-vivo antimikrobiyal etkinliğe sahiptir.

Gram - Pozitif Aeroblar : Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyognes

Gram - Negatif Aeroblar : Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Helicobacter pylori

Mycobacterium'lar : Mycobacterium avium ve Mycobacterium intracellulare'den oluşan Mycobacterium avium kompleksi (MAC), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.

Beta-laktamaz üretiminin Klaritromisin'in aktivitesi üzerine bir etkisi yoktur.

Not: Metisilin-rezistans ve oksasilin-rezistans stafilokokların çoğu suşları Klaritromisine dirençlidir.

Klaritromisinin aşağıdaki organizmaların çoğu suşlarına karşı in-vitro olarak etkili olduğu gösterilmekle beraber klinik açıdan önemi bilinmemektedir.

Gram - Pozitif Aeroblar : Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci (Grup C,F,G) , Viridans grubu Streptococci

Gram Pozitif Anaeroblar : Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes

Gram - Negatif Aeroblar : Bordetella pertussis, Camplobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida,

Gram - Negatif Anaeroblar : Bacteroides melaninogenicus

Diğer aeroblar : Chlamydia trachomatis

Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml'si 125 mg Klaritromisin ve koruyucu olarak potasyum sorbat, tatlandırıcı olarak meyve aroması ve şeker içerir.

Boyar madde: Titanyum dioksit

Oral süspansiyon için granül