Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Документ по позиции ВОЗ относительно вакцин против гепатита В. Введение вакцины против гепатита в


Вакцинация против гепатита В, а также причины, схемы, дозы и противопоказания

Гепатит В вызывается вирусом гепатита В, вследствие чего появляются воспалительные изменения в печени. В отличие от вируса гепатита А, вирус гепатита В передается парентеральным путем, то есть путь заражения гематогенный. Вирус поражает клетки печени, которые при размножении вируса теряют свои функции, вызывая необратимые явления.

В настоящее время разработана вакцинация против гепатита В, применение которой значительно снижает риск возникновения заболевания. Делать или не делать прививку, может решать только сам человек, тем более, когда этот вопрос касается родителей, чьи дети также могут заболеть вирусным гепатитом В.

Почему надо делать прививки?

Дело в том, что особенности вируса гепатита В позволяют ему получить широкое распространение и возможность заражения широких слоев населения.

Вирус гепатита В отличает:

  • Высокая устойчивость к факторам внешней среды. В следах крови он может сохранять свою жизнеспособность в течение нескольких недель.
  • Небольшая доза для инфицирования (0,001 мл крови).
  • Возможность жизни в разных биологических средах организма (кровь, сперма, слюна).
  • Высокий уровень восприимчивости человека к инфекции.

Исходя из этого, можно говорить о том, что заразиться вирусным гепатитом В можно одним из следующих способов:

  • При использовании одного шприца наркоманами, даже со сменой игл.
  • При проведении медицинских процедур.
  • При половом контакте, особенно если это анальный секс.
  • При родах вертикальным способом от матери — ребенку.
  • При грудном вскармливании ребенка зараженной мамой.
  • При использовании чужих предметов обихода (зубные щетки, бритвенные приборы, полотенца).
  • При процедурах маникюра и педикюра, эпиляции.
  • При удалении зубов, осмотре у гинеколога, гастроскопии.
  • При драке с нарушением целостности кожных покровов.

Вакцинация против гепатита В

Вакцины от гепатита В бывают различные, но все они взаимозаменяемы, так как производятся по единой технологии. Для профилактики появления вирусного гепатита В применяют вакцины «Эбербиовак», «Энджерикс», «Комбиотех» и другие. Вакцина от гепатита В «Энджерикс» была, к примеру, первой в мире, и апробирована в 180 странах мира. Степень эффективности вакцины от гепатита В (любой из перечисленных вакцин) — иммунитет вырабатывается после трех проведенных по схеме инъекций на 99%.

При вакцинации используется рекомбинантная вакцина, продукт генной инженерии. В состав вакцины от гепатита В входит белковая фракция (иммуногенный белок вируса гепатита), а сами вирусы вакцина не содержит, что делает невозможным заражение через вакцину. После введения антитела к белку начинают вырабатываться организмом уже через две недели.

Первая вакцина против гепатита В была применена в 1986 году, считается безопасной, и не дает осложнений. Все это позволило делать вакцинацию против гепатита В широко используемой, даже у маленьких детей.

Схема вакцинации против гепатита В

Вакцину вводят подкожно, в правое предплечье, по схеме. Схема вакцинации против гепатита В несложная, вакцину делают с различными перерывами. Обычно это 3-кратное введение с интервалом от 1 до 5 месяцев.

Вакцинация против гепатита В новорожденным производится по схеме в возрасте 0, 3 и 6 месяцев. То есть первую инъекцию производят в первый день жизни ребенка в роддоме, а последующие в возрасте 3 и 6 месяцев, если нет противопоказаний. Если ребенок родился от зараженной матери, такую прививку производят в возрасте 0, 1, 2 и 12 месяцев.

Если детям во время рождения не была сделана прививка от гепатита В, то ее начинают делать по схеме старшим детям в возрасте 13 лет.

Вакцинация против вирусного гепатита В, сделанная взрослым и старшим детям, сохраняет свою активность и защищает от заражения минимум на 8 лет. Если вакцина от гепатита В была сделана в младенческом возрасте, эффект от вакцины сохранятся на 22 года.

Вакцинация против гепатита В взрослым делается по той же схеме, что и детям, то есть 0, 3 и 6. Это означает, что любой взрослый человек может сделать первую прививку, а затем повторить ее через 3 и 6 месяцев.

Беременным женщинам делать прививку не рекомендуется, лучше это сделать до того, как планируется беременность. Если беременной женщине нужно переезжать в эндемичную зону, можно вакцинировать беременную, так как беременность не является противопоказанием к проведению вакцинации. В период кормления грудью можно вакцинировать мать и ребенка, если это не было сделано в роддоме.

Противопоказания

Вакцинация против гепатита В противопоказания практически не имеет. Внимание надо уделить тем людям, кто имеет повышенную чувствительность или аллергию. В этом случае после введения прививки проводят наблюдение в течение 30 минут. Так как вакцина производится на основе пекарских дрожжей, лицам, у которых есть аллергия на хлеб и дрожжи, делать прививку не рекомендуется.

Не рекомендуется делать прививку в период заболеваний, при которых есть повышение температуры. В этом случае прививку производят через 2−4 недели после выздоровления. Больным, которые находятся на гемодиализе, вакцина от гепатита В делается 4 раза, делая перерыв между ними в месяц, не более.

В каких случаях проводится экстренная вакцинация?

Экстренная вакцинация против гепатита В проводится в тех случаях, когда здоровый человек находился в контакте с больным вирусным гепатитом В. В этом случае требуется немедленная вакцинация во избежание появления заболевания, и такую вакцинацию еще называют постэкспозиционной профилактикой.

При различном возможном способе заражения вакцину вводят следующим образом:

  1. При возможном контакте половым путем — необходимо одновременно ввести специфический иммуноглобулин и вакцину. Так как вакцина начинает действовать только через 2 недели, все это время организм будет защищен от вируса гепатита В с помощью иммуноглобулина. Все это нужно провести в первые 2 недели после контакта.
  2. Если контакт с больным человеком произошел бытовым путем, нужно определить у пострадавшего носительство HBsAG-антигена. В случае если он был обнаружен, производятся инъекции вакцины и иммуноглобулина, если не найден, в этом случае начинают вакцинацию по стандартной схеме.
  3. Если пострадавший человек был привит ранее, но не прошел до конца вакцинацию, ему вводят одну дозу вакцины и далее продолжают проводить вакцинацию по схеме.

Дозы вводимой вакцины при экстренной профилактике:

Взрослым и детям старше 13 лет вакцину вводят из расчета 6−8 МЕ на 1 кг веса. Вакцину необходимо ввести в первые 24−48 часов после контакта с инфицированным больным.

tvoelechenie.ru

Гепатит B. Прививка против гепатита – важная профилактическая мера

Чем опасен гепатит В?

Гепатит в дословном переводе – воспаление печени, среди возбудителей, наиболее распространены вирусы гепатитов А, В, С. Вирус гепатита В и С может передаваться с кровью. В связи с этим, формируются и определенные группы риска, которым проведение вакцинации показано в первую очередь.

Самая главная опасность гепатита В заключается в цикличности процесса, попадая в печеночные клетки – гепатоциты, вирус начинает размножаться, снова образуются вирусные частицы, которые выходят из клетки и поражают новые, здоровые клетки. Таки образом формируется порочный круг. В большинстве случаев, гепатит В переходит в хроническую форму, с большим риском развития цирроза печени и первичного рака – гепатокарциномы. Группы риска

Группы риска, напрямую зависят от путей передачи вируса. Как известно, вирус содержится в крови, и в большинстве биологических секретов больного человека, даже в слюне.

Распространителями заболевания являются больные лица в период разгара заболевания с клинически выраженными симптомами. Кроме того, источником заболевания могут быть и вирусоносители, которые не подозревают о заболевании и ведут привычный образ жизни. Получается, что практически ни кто не застрахован от получения инфекции. 

У вируса гепатита В есть свои особенности, благодаря которым, вирус получил широкое распространение. Самая главная – для заражения хватает ничтожно малых доз (0,001 мл) препаратов зараженной крови, примерно такое количество крови остается на игле после проведения инъекции. Кроме того, при заборе крови, в любой поликлинике, медсестра одевает одни перчатки утром, и определенное время работает, не снимая их, со всеми детками. Конечно, перед каждым новым пациентов, перчатки протираются спиртом, что в данной ситуации лишь отвлекающий и успокаивающий маневр.

Даже следов крови на перчатке достаточно для заражения, тем более что детки не сидят спокойно при заборе крови. С определенным риском связано и стоматологическое лечение ребенка, но только в том случае, если инструментарий не был обработан должным образом. Проще говоря, есть риск вероятности заразиться гепатитов В при любом использовании многоразового медицинского инструментария. Помимо распространения вируса на медицинском приеме. В большой группе риска находятся сами медицинские работники и их семьи.

Стоит помнить что вирус гепатита В весьма устойчив во внешней среде, полностью устойчив ко многим дезинфицирующим растворам, и кипячению, в следах крови может сохранять свою жизнеспособность в течении нескольких недель.

В группу риска попадают все женщины посещающие маникюрный салон. Стоит помнить о том, что проводить такие процедуры, мастер должен исключительно в перчатках, и перед каждым клиентом автоклавировать инструментарий. К большому сожалению, соблюдают такие инструкции далеко не во всех салонах красоты, и неважно дорогие они или не очень.

В группе риска доноры и реципиенты крови, в особенности реципиенты (получающие кровь), в настоящее время, прежде чем попасть в банк крови, кровь тщательно тестируется, в связи с принятыми мерами риск получить гепатит В с кровью донора значительно снижен. Не стоит забывать и про половой путь передачи, который наиболее распространен среди подростков. Вирус может передаваться и от матери к ребенку, во время родов, или при уходе матери за малышом.

По данным статистики, в Российской Федерации общее число больных гепатитом В превышает более 3 млн. человек! Кому нужно сделать прививку?

Ответ на этот вопрос однозначный – всем. Прививка от гепатита В входит в календарь прививок, согласно которому прививка должна проводиться уже в родильном отделении, в течении первых 12 часов жизни крохи,  с последующей ревакцинацией. Схема ревакцинации меняется, если мать ребенка является носителем вируса.

Большое значение имеет вакцинация взрослых, инфицированных другими видами гепатитов. В обязательном порядке должны вакцинироваться лица, которые проживают или имеют контакт с больными вирусом гепатита В, медицинские работники и студенты, лица работающие с препаратами крови или так или иначе сталкивающиеся с кровью – мастера маникюра, педикюра, парикмахеры и др. Кроме того, получить вакцинопрофилактику должны лица, находящиеся на гемодиализе. 

В одну, особую группу, выделяются детки и взрослые, которые контактировали с больным или вирусоносителем. И необходимо проведение особого вида вакцинации – срочная вакцинация при контакте с больным или вирусоносителем. О вакцинации

В качестве вакцин используются вакцины от гепатита В «Энджерикс В», «Комбиотех», «Эувакс» - эти вакцины являются рекомбенантными – полученными при помощи генной инженерии и не содержащие в своем составе вируса, т.е. заразиться гепатитов В не возможно. В своем составе вакцины содержат иммуногенный белок вируса гепатита В. После проведения  вакцинации, антитела к белку, а, следовательно, и вирусу, начинают вырабатываться уже через две недели.

Схема вакцинации против гепатита В меняется чаще всего, что можно объяснить множеством особенностей. Первоначально, в календаре прививок, вакцинация против гепатита В проводилась по схеме 0 – 1 – 6 месяцев, для всех деток, за исключением групп риска.

После, схему заменили на 0 – 3 – 6 месяцев, считалось, что такая схема наиболее эффективна, и помогла существенно снизить число хождений в поликлинику. На деле, схема не оправдала себя, большой разрыв между введением вакцины показал себя полностью неэффективным. Большой промежуток времени между введением вакцины делает ее полностью неэффективной, и заставляет проводить ее заново.

По этим причинам было решено, вернуться к исходной схеме вакцинации, которая не позволяет потерять эффективность вакцинации.  Кроме того, эта схема учитывает и без того большую нагрузку на иммунитет ребенка в возрасте трех месяцев (вакцинация АКДС, полиомиелит).

Такая схема введения вакцины позволяет создать достаточно выраженный иммунитет, если учитывать сложную обстановку заболеваемости гепатита В по стране – эта схема призвана защитить ребенка лучше всего, и на более длительный срок.

Вакцинопрофилактику у групп риска, когда у матери новорожденного гепатит В или носительство, проводят по другой схеме, которая не подвергалась изменениям – 0 – 1 – 2 – 12 месяцев. Такая схема призвана защитить ребенка от заражения, и она со своей задачей отлично справляется.

Деткам старше года и взрослым, кто не был привит ранее, вакцинация проводиться по уже пересмотренной схеме. Первая доза – в первый день обращения, за отсутствием противопоказаний,  вторая доза – по прошествии месяца, и третья – спустя полгода после первого введения вакцины. Только при соблюдении этого графика/схемы, вакцинацию можно считать завершенной, а иммунитет полноценным. Прививка дает иммунитет на 8 и более лет, в некоторых случаях формируется пожизненный иммунитет.

Даже если ребенок заболел при незаконченном курсе вакцинации, заболевание протекает гораздо легче, и очень большой шанс на полное выздоровление. В случае если произошел контакт с инфекцией, или наоборот планируется операция с переливанием крови, то возможно использовать ускоренную схему вакцинации. Экстренная профилактика

Показаниями к проведению такого типа вакцинопрофилактики является непосредственный контакт с вирусом, или есть высокий риск вероятности контакта. Такой тип вакцинопрофилактики называется постэкспозиционный. Наиболее яркий пример – защита новорожденного от инфицирования гепатитом В от больной матери. 

Исходя из того на сколько высок риск передачи вируса, используются различные методы экстренной профилактики – гепатитная вакцина, по ускоренной схеме, или введение специфического иммуноглобулина против гепатита В. Довольно часто, используют сочетание этих двух вакцин.

Другие случаи, когда возникает необходимость в экстренной профилактике против гепатита В, возникает в случае очень высокой вероятности контакта с заболевшим или вирусоносителем. Обычно, это плановые полостные операции, подготовка к беременности, так же если в семье есть носители или заболевшие гепатитом В. В таких случаях используют только вакцину. В том случае если есть необходимость в срочном эффекте, но не на долгий период – используют иммуноглобулин с готовыми антителами. Противопоказания к вакцинации

Как к любому медицинскому вмешательству, к проведению вакцинопрофилактики против гепатита В, имеются свои противопоказания. К таким противопоказаниям относятся: инфекционные заболевания, в острой фазе заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, респираторного тракта даже в декомпенсированной форме. Кроме того, на этапах изготовления вакцин используются дрожжевые грибки, именно с этим связано основное противопоказание – аллергические реакции на хлеб и дрожжи. Как проводиться прививка?

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу плеча. Вакцина «Энжерикс В» содержит очищенный поверхностный антиген к вирусу гепатита В. Раствор вакцины подвергается высокой степени очистки и полностью соответствует требования ВОЗ. Эффективность препарата, в группах риска составляет от 95%, такие же цифры эффективности характерны для малышей, рожденных от матерей с бациллоносительством.

При проведении профилактической вакцинации здоровым малышам, защитная концентрация антител в крови наблюдается уже спустя 7 месяцев. В том случае если вакцинация проводилась по схеме 0 – 1 – 2 – 12 месяц, то защитный уровень антител в крови у 89% деток наблюдается уже через месяц, после введения первой дозы. 

Противопоказаниями к проведению вакцинации могут быть аллергические реакции к компонентам вакцины, или появление гиперчувствительности против гепатита В.  Вакцинация должна быть перенесена на неопределенное время при острых и тяжелых заболеваниях, при острых инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются лихорадкой. После нормализации температуры, вакцинация может быть сразу проведена.

Среди побочных действий наиболее часто встречаются незначительная болезненность в месте введения препарата, уплотнение и покраснение кожи. Редко бывает повышение температуры, симптомы простуды, тошнота, рвота, сыпь и др.

Вакцина «Комбиотех» также не содержит живого вируса – это поверхностный антиген вируса гепатита В, кроме того вакцина не содержит консервантов. Для детей младше 19 лет разовая доза препарата составляет 0,5 мл, для лиц старшего возраста – 1 мл. Побочные реакции и осложнения после введения вакцины отсутствуют, только в 3% случаев возможно покраснение и уплотнение участка введения вакцины, еще более редко повышение температуры тела и головная боль. Профилактическая прививка может проводиться с другими вакцинами календаря прививок, в том числе и инактивированными, по эпидемическим показаниям, единственным исключением является вакцина БЦЖ.

В вакцине «Эувакс» содержится фрагмент поверхностного белка против вируса гепатита В. Эта вакцина, помимо стандартной схемы введения вакцин, может быть использована по другим схемам. Вакцина вводится исключительно внутримышечно – в переднебоковую поверхность бедра. Нужно ли подтверждать эффективность вакцинопрофилактики?

В большинстве случаев, при массовой и стандартной вакцинопрофилактике взрослых и детей, не проводиться анализов для подтверждения эффективности вакцинопрофилактики. Но, существуют ситуации,  которых проведение такого исследования просто необходимо.

К таким ситуациям относятся ситуации, когда вакцинопрофилактика проводится деткам с ослабленным иммунитетом, в эту же группу относится и детки получающие гемодиализ. В обязательном порядке необходим контроль эффективности при введении вакцины в ягодицу.

Кроме того, обязательный контроль эффективности проводиться всем малышам, рожденным от матерей с бациллоносительством гепатита В, и медицинские работники, особенные работающие с кровью – группа повышенного риска.

Обследование, для выяснения эффективности вакцинопрофилактики, включает в себя определение титра антител спустя пару месяцев, после проведения полного курса вакцинации – введения трех вакцин. Результат, который указывает на сформированную защиту от вируса гепатита В – титр антител к вирусу гепатита В не менее чем 10 МЕ/л.

puzkarapuz.ru

Прививка от гепатита В

19 августа 2015

Просмотров: 1653

Оглавление: [скрыть]

  • Принцип действия
  • Возможные осложнения
  • Противопоказания к вакцинации
  • Схемы прививания
  • Зарегистрированные вакцины

Прививка от гепатита В — один из самых эффективных методов профилактики заболевания и защиты от него. Вакцинация принята и утверждена Национальным календарем прививок. Вакцинация против гепатита В обязательна для медицинских работников, новорожденных, годовалых детей, подростков, людей в группе риска, сексуально активных людей и лиц, употребляющих наркотики и другие психотропные препараты.

Вакцинация от гепатита

Прививки от гепатита В для медицинских работников предусмотрены из-за постоянного контакта с больными пациентами, их кровью. К ним относятся как хирурги, стоматологи, так и лаборанты, медсестры. Новорожденным вводится вакцина от гепатита В, так как иммунитет малышей еще слаб. Бытует мнение, что первые полгода жизни ребенка защищает материнский иммунитет, но собственный иммунитет малыша все же следует укреплять. Годовалые дети, подростки обязательно прививаются, так как их круг общения постоянно увеличивается, происходят активное формирование и развитие половой системы.

Даже если не соблюдена традиционная схема вакцинирования, можно начать прививание по специальному графику. К людям в группе риска относятся лица с хроническими заболеваниями, а также контактирующие с больными этим вирусом (например, косметологи, учителя, тату-мастера, военные и даже туристы). Вакцина должна быть привита сексуально активным людям, так как этот вирус в основном передается половым путем и через кровь. Пациенты, болеющие иными вирусными заболеваниями печени, более уязвимы к различным вирусам, потому прививаются и от гепатита В.

Соблюдение гигиены для профилактики гепатитаЛюди, употребляющие наркотики, из-за низкого иммунитета и несоблюдения правил гигиены чаще всего страдают этим недугом.

Вакцина разработана еще в 80-х годах, ее усовершенствованная форма была введена в 90-х годах на национальном уровне для профилактики и предотвращения распространения заболевания. Современная генная инженерия произвела рекомбинированные вакцины, которые безопасны для здоровья и очень эффективны. Они исключают летальные исходы, доступны для населения в финансовом плане. Гидроокись алюминия в составе рекомбинированной вакцины защищает от аллергических реакций на антиген. Возможны и комбинированные вакцины от гепатита В вместе с коклюшно-столбнячной и дифтерийной.

Ревакцинация необходима при нарушении схемы прививок и прерванных сроках прививания. При несоблюдении технологии введения вакцины прививка считается неэффективной, потому необходимо повторное прививание.

Вакцина может быть как отечественного, так и зарубежного производства. Особенно ценятся израильские, бельгийские, французские, голландские, индийские, американские и немецкие препараты. Вакцина не имеет в составе живого вируса, потому необходимо многоразовое прививание. Препараты взаимозаменяемы, то есть можно вводить средства разных марок. Желательно, конечно же, завершить курс начатой маркой.

Принцип действия

Консультация врача насчет прививки от гепатитаКак и все вакцины, прививки против гепатита В включают в себя иммуногенный белок вируса, который способствует выработке антител. Плановое введение вакцины позволяет выработать крепкий иммунитет против гепатита В. Министерством здравоохранения предусмотрено трехразовое введение вакцины против гепатита В.

Первая прививка вводится новорожденному в первые 12 часов жизни, вторая — в 1 месяц, а третья прививка — в 3 месяца. Затем предусмотрено проведение вакцинации в 6 месяцев.

Такая схема прививания позволяет максимально укрепить иммунитет на более чем 10 лет жизни, бывают случаи более длительного действия вакцины. Дозировка препарата предусмотрена общими стандартами вакцинирования, отличается лишь в случае прививания больных пациентов. Прививки от гепатита В могут быть сделаны непосредственно в роддоме, поликлинике, школе, детсаде, частных клиниках, научных центрах и местах иммунизации населения.

Как правило, прививка против гепатита В делается внутримышечно в плечо или бедро. Исключено введение препарата в ягодичную мышцу, так как отложение в жировой клетчатке препятствует поступлению полной дозы вакцины, существует риск воспаления нерва.

Вернуться к оглавлению

Возможные осложнения

Повышение температуры после прививки от гепатитаКак правило, эта вакцина легко переносится. Осложнения после прививки от гепатита В проявляются в виде местных раздражений возле укола, покраснений, огрубевшей кожи. Возможны общая слабость, незначительное повышение температуры, головная боль и дискомфортные ощущения в мышцах. Сложные побочные реакции возможны в виде высыпаний. Усовершенствованная технология изготовления вакцин позволяет минимизировать негативные последствия. Огрубение, уплотнение кожи в месте укола свидетельствует о неправильном введении вакцины, которая попала в жировую ткань. Колебания температуры тела вызваны активизацией иммунной системы, выработкой антител на вирус гепатита В.

Осложнения возможны из-за применения вакцин разных производителей, просрочки препарата, неправильного введения.

Реакция на прививки от гепатита В проявляется на протяжении первых дней после вакцинации. Важно несколько дней не мочить место укола, следить за температурой тела и помещения, в котором находитесь.

Привитые пациенты не представляют собой никакой эпидемиологической опасности.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания к вакцинации

Беременность - противопоказания для прививокПротивопоказания к вакцинации основаны на индивидуальной непереносимости компонентов препарата (дрожжей, гидроокиси алюминия). Беременным женщинам и кормящим мамам в период лактации не вводят вакцину, потому следует позаботиться о прививании на этапе планирования семьи. Некоторые врачи полагают, что антигены в молоке матери передаются ребенку.

Вакцинацию недоношенным детям откладывают на более благоприятное время. Отсрочка вакцины уместна и для детей, недавно перенесших тяжелое вирусное респираторное заболевание, а также в случае аутоиммунных нарушений организма. Взрослые получают прививку по схеме, которая определяет последовательность вакцинации. Так, с момента первой вакцинации до следующей должен пройти месяц. А третья прививка проводится через 6 месяцев.

При вакцинации обязательно использование одноразовых гигиенических перчаток, шприцев, качественной вакцины, сертифицированной Всемирной организацией здравоохранения.

Вернуться к оглавлению

Схемы прививания

Как было сказано, для формирования устойчивого иммунитета необходимо неоднократное вакцинирование. Разработаны основные схемы вакцинации от гепатита В, которые и рекомендуются пациентам.

Головные боли после прививки от гепатитаПервая, стандартная, четырехдозовая для новорожденных проводится в первый день жизни, затем через месяц, три и полгода. Существует вторая, то есть альтернативная схема для экстренных случаев. Тогда вакцинацию проводят в первый день жизни, в 1 и 2 месяца, в 1 год (12 месяцев). Допустимы некоторые отклонения от схемы, если в этот период были перенесены какие-то заболевания. Для выяснения ситуации необходимо провести анализ на уровень концентрации антител, который даст представление о состоянии здоровья, определит сроки следующей вакцинации. Ревакцинация выполняется в случае слабой защиты организма, нарушений иммунной системы. Незавершенный курс вакцинации не может гарантировать полную защиту от заражения вирусом гепатита В. Вакцина действует на протяжении 8-15 лет, иногда ее хватает на всю жизнь.

Генная инженерия занимается разработкой комбинированных и более действенных вакцин, сочетающих несколько антигенов. Такие вакцины отличаются стоимостью, они ограничены в производстве, потому недоступны всему населению. Однако в дальнейшем планируется введение именно комбинированных вакцин.

Педиатр разработает индивидуальную схему вакцинирования в зависимости от пациента и его случая.

Вернуться к оглавлению

Зарегистрированные вакцины

Наиболее известными из них являются следующие препараты:

Высыпания на коже после прививки от гепатита

  1. Французская рекомбинантная вакцина Эувакс В для профилактики вируса гепатита В. Сертифицированная вакцина ВОЗ. Предусматривает вакцинацию после окончания вирусных заболеваний. Защищает от всех подтипов вируса гепатита В.
  2. Бельгийская рекомбинированная вакцина Энджерикс В применяется для пациентов всех возрастных групп в разной дозировке. Предназначена для активной профилактики заболевания, иммунизации населения. Рекомендована для прививания людей, проживающих на эпидемиологически опасных территориях, с целью предупреждения инфицирования вирусом гепатита D.
  3. Кубинская рекомбинантная вакцина Эбербиовак занесена в календарь прививок от вируса гепатита В. Используется для иммунизации как новорожденных, так и взрослых. Исключена вакцинация беременных женщин. Подходит для вакцинации по экстренной схеме людей с высокой вероятностью инфицирования.
  4. Бюджетная индийская вакцина Шанвак В против вируса гепатита В защищает более чем на 5 лет. Препарат хорошо взаимодействует с другими вакцинами, может быть заменен на другой без нежелательных последствий. Применяется по стандартным схемам прививания.
  5. Бельгийская вакцина Твинрикс применяется для профилактики вирусов гепатита В и А. Обязательно соблюдение трехфазной вакцинации одним и тем же препаратом. Вакцину нельзя смешивать с другими препаратами и вводить внутривенно.
  6. Корейская рекомбинантная вакцина против гепатита В Гепавакс-Ген. Предотвращает новообразования в печени, цирротические процессы. Не действует на уже инфицированных пациентов, так как длительный инкубационный период вируса гепатита не может защитить от болезни. Повторной вакцинации требуют пациенты с пониженными функциями иммунной системы. Она не поддается замораживанию, требует температурных норм хранения, как и другие вакцины.
  7. Французская адсорбированная вакцина Гексаксим против гепатита В, полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции. Сочетается с препаратами, но запрещено смешивать вакцину в одном шприце с другими средствами. Применяется для первичной вакцинации.

Календарь прививокСуществует множество иных, бюджетных и дорогих, вакцин как отечественного, так и зарубежного производства. Рекомендуется соблюдать схему вакцинирования индивидуально для каждой марки вакцины.

Идеально всю профилактику провести препаратом одного и того же производителя. В случае побочных действий можно заменить препарат.

Благодаря генной инженерии была разработана масса вакцин. Их количество, как и качество, зависит от государственного финансирования и календарного плана вакцинации.

Всемирная организация здравоохранения определяет необходимые меры безопасности, клинические свойства, рекомендации по вакцинированию населения, сертифицирует препараты. Важно, чтобы вакцины не содержали продуктов человеческой и животной природы. В перспективе разработка комбинированных вакцин. Законодательная база страны контролирует поставки вакцин, их применение и распространение на территории государства.

Местные органы власти следят за распределением вакцины по медицинским учреждениям. В рамках государственного финансирования предусмотрено бесплатное вакцинирование населения.

После прививки нужно соблюдать умеренную социальную активность, избегать многолюдных мест, не допускать перегрева или переохлаждения организма. Гулять на улице, принимать воздушные ванны обязательно, так как это способствует активации защитных функций организма, насыщению крови кислородом, укреплению иммунитета, если не наблюдаются симптомы осложнения после вакцинации в виде повышенной температуры тела, слабости, высыпания или иных дисфункций.

Своевременная качественная вакцинация — залог здоровья всего населения.

Автор:

Иван Иванов

Поделись статьей:

Оцените статью:

Загрузка...

Похожие статьи

ovakcinah.ru

схема проведения и следует ли делать?

Гепатит В – тяжелое заболевание вирусной этиологии, поражающее печень у детей и взрослых. Само заболевание не представляет серьезной угрозы для жизни, но очень опасны осложнения (цирроз печени, хронический гепатит, рак печени), которые могут развиться на его фоне.

Проведение прививки против гепатита В у детей – наиболее распространенный метод профилактики заболевания и его осложнений по всему миру, что в первую очередь связано с доступностью вакцин и широким осведомлением граждан многих стран о необходимости этой медицинской процедуры.

Проведение вакцинации против гепатита В – полностью добровольная процедура, которая должна осуществляться только в условиях лечебного учреждения.

Общая информация о вакцине

В настоящее время на территории России зарегистрированы и разрешены к использованию шесть видов вакцин против гепатита В. Все они являются рекомбинантными, то есть полученными в результате генной инженерии: ДНК вируса подсаживают в клетки дрожжей и, выращивая последних, получают компоненты вируса, которые не способны заразить человека при введении в организм. Состав всех шести вакцин очень схож и содержит одинаковые компоненты:

  • HBsAgбелок оболочки вируса гепатита В, называемый HBsAg, или поверхностным антигеном;
  • адъювант (гидроокись алюминия) для стабилизации смеси;
  • консервант мертиолят, но консерванты имеются не во всех вакцинах;
  • следы дрожжевых белков.

Существует только две российские вакцины против гепатита В – Регевак В и рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В. Их производят ЗАО «Биннофарм» и НПК «Комбиотех» соответственно. Остальные вакцины производятся в США, Кубе, Индии, Кореи и Израиле. Все зарубежные вакцины также защищают детей и взрослых от штаммов вируса гепатита В, циркулирующих на территории нашей страны.

Проведенная прививка обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В у людей в любом возрасте. При этом необходимость проведения повторной ревакцинации во взрослом возрасте отсутствует.

HBsAg–антиген

HBsAg–антиген

к оглавлению ↑

Сроки проведения вакцинации

На территории России сроки постановки прививок у детей и у взрослых регламентируются федеральными законами об оказании медицинской помощи. Согласно этим документам, в нашей стране разработан «Национальный календарь прививок», последнее обновление которого было в 2014 году.

ВакцинацияВ соответствии с этим документом, вакцинация против гепатита В происходит в три приема, но имеется два варианта ее проведения. При первом варианте первая вакцина вводится новорожденному ребенку в роддоме, затем в возрасте одного месяца и затем в возрасте 6 месяцев. При втором варианте введения вакцину вводят не в месяц, а в три месяца жизни. Эти две схемы абсолютно равнозначны и могут применяться для большинства детей. Схемы с подобными интервалами между вакцинациями используются и для взрослых людей.

Как правило, первую вакцинацию против гепатита В проводят в первые сутки жизни новорожденного в роддоме. Необходимость такой ранней вакцинации обусловлена возможностью передачи вируса от матери ребенку во время прохождения через родовые пути. При заражении новорожденного во время родов чаще всего он становится хроническим носителем вируса, что может привести к быстрому развитию у него опасных для жизни осложнений – цирроза или рака печени. Поэтому такая ранняя вакцинация новорожденных обоснована медицинскими показаниями на основании многолетнего опыта во многих странах мира.

пцрСледующая вакцинация производится в один месяц или же в три месяца. При этом ребенку, помимо вакцины против гепатита В, проводится вакцинация против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Подобное комбинированное введение вакцин позволяет снизить частоту посещения здоровым ребенком лечебного учреждения, а также уменьшить риск развития побочных реакций на введение препаратов.

На шестой месяц жизни ребенка проводят заключительную вакцинацию против вирусного гепатита В, а так же против коклюша, дифтерии и столбняка, по тем же причинам, которые уже упоминались выше.

Если же ребенок относится к группе риска, то тогда используемая схема вакцинации меняется, и приобретает вид 0-1-2-12. К данной группе риска относят следующих детей:

  • Вакцинация детейродившихся от матерей, больных клинической формой гепатита В или являющихся вирусоносителями;
  • прошедших какие-либо парентеральные процедуры (например, парентеральное питание) или же подвергшихся переливанию крови и ее компонентов;
  • подвергшихся хирургическим вмешательствам.

к оглавлению ↑

Мероприятия, проводимые до и после вакцинирования

Первое, что необходимо сделать для получения прививки против гепатита В – это посетить своего педиатра, который направит ребенка к врачу-неврологу и выпишет направления на сдачу общего анализа крови и мочи. Это необходимо сделать для исключения острых заболеваний, так как в данном случае вакцинация не показана.

Помимо этого, врач-педиатр осматривает ребенка, выявляя наличие у него жалоб (кашель, чихание, насморк, беспокойство и плохой сон), узнает о хронических заболеваниях и о получаемых в данный момент лекарственных средствах, так как некоторые из них являются противопоказанием к вакцинации.

Кроме этого, до проведения прививок нельзя вводить новые виды прикорма и типы пищи. Если ребенок имеет сопутствующие аллергические заболевания, то необходимо обсудить с лечащим врачом средства для их профилактики. Чаще всего для этого используется прием антигистаминных препаратов (Супрастин, Фенистил) за 3 дня до вакцинации и в течение трех дней после нее.

Если у ребенка имеется какое-либо заболевание, то тогда вопрос о постановке прививки против гепатита В решается индивидуально с врачом-педиатром.

температураПеред постановкой вакцины в прививочном кабинете необходимо измерить температуру тела ребенка и убедиться, что она находится в пределах нормы. Медицинская сестра проверяет срок годности вакцины и ее внешний вид. Если все в порядке, то тогда производится постановка прививки. Вакцина против гепатита В вводится внутримышечно, как правило, в бедро.

После завершения процедуры лечащий врач или медицинская сестра должны сделать отметку в сертификате прививок ребенка о проведенной вакцинации. Обязательно должна быть указана серия вакцины, дозировка и место постановки.

После того как ребенку проведена вакцинация против гепатита В, необходимо соблюдать несколько простых правил:

  1. новорожденныйПервые полчаса-час необходимо оставаться в медицинском учреждении из-за риска развития аллергических реакций на компоненты вакцины.
  2. В течение первых трех дней измерять температуру тела: если она повышается выше 38,5 градуса, то тогда необходимо дать ребенку жаропонижающее средство и обратиться к своему лечащему врачу для консультации.
  3. В первые дни после вакцинации не желательно вводить в рацион новые продукты.

Необходимо внимательно следить за местом введения вакцины и общим самочувствием ребенка. Любые изменения с отрицательной динамикой являются поводом для обращения в медицинское учреждение к врачу-педиатру.

прививки детямЦелесообразно ли проведение вакцинации против гепатита В? Вопрос о том, делать или нет прививки детям, становится все более актуальным. Многие заявляют о том, что вакцинация – это возможность заработка денег для фармацевтических компаний и дополнительный риск здоровью детей. При этом данная критика не сопровождается научными данными и является нерациональной. Исследования Всемирной организации здравоохранения показали, что все компоненты вакцин безвредны и не способны вызвать у новорожденных и детей старшего возраста состояний, угрожающих их жизни.

Гепатит В – распространенное среди человеческой популяции вирусное заболевание, способное привести к развитию серьезных осложнений, таких как хронический гепатит, цирроз и рак печени.

Особенно высока вероятность развития данных состояний при заражении ребенка в раннем возрасте. Именно поэтому проведение вакцинации необходимо осуществлять всем людям, особенно новорожденным и детям других возрастных групп для предупреждения развития у них серьезных осложнений.

Рекомендуем прочитать:

загрузка...

Якутина Светлана

Якутина Светлана

Эксперт проекта VseProPechen.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать - поставьте оценку

Загрузка...

vsepropechen.ru

Документ по позиции ВОЗ относительно вакцин против гепатита В - Библиотека

Авторы: Всемирная организация здравоохранения

В соответствии с возложенными на организацию обязанностями предоставлять государствам-членам информацию по политике в области здравоохранения ВОЗ публикует серию регулярно обновляемых документов с изложением своей позиции по вакцинам и их комбинациям, которые используются против болезней, представляющих международное значение для общественного здравоохранения. Эти документы, в первую очередь, касаются использования вакцин в рамках широкомасштабных программ иммунизации, они обобщают основную информацию о соответствующих болезнях и вакцинах и излагают текущую позицию ВОЗ относительно их использования в глобальном контексте.

Документы рассматриваются внешними экспертами и сотрудниками ВОЗ, затем рассматриваются и утверждаются Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ (СКГЭ) по иммунизации (http://www.who.int/immunization/sage/en/). Эти документы предназначены для использования, в основном, сотрудниками национальных служб здравоохранения, руководителями программ иммунизации и членами национальных консультативных технических групп по иммунизации. Они также могут представлять интерес для международных финансирующих агентств, консультативных групп по вакцинам, производителей вакцин, медицинской общественности, научных изданий и населения.

Этот документ заменяет документ по позиции ВОЗ относительно вакцин против гепатита В, опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене в июле 2004 г. В сносках делаются ссылки на ограниченное число основных документов, их резюме, а более полный список библиографии можно найти на сайте http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html. Классификационные таблицы по оценке качества научных данных также там доступны, но на них имеются ссылки и в этом документе по позиции.

Общие сведения

Эпидемиология и аспекты организации здравоохранения

Заболевание, вызываемое вирусом гепатита В (ВГВ), широко распространено в мире. По расчетам, более 2-х миллиардов лиц инфицированы этим вирусом в мире. Из них приблизительно 360 миллионов лиц имеют хроническую инфекцию и подвержены риску развития тяжелого заболевания и смертельного исхода, главным образом от цирроза печени или гепатоцеллюлярного рака. Используя математическое моделирование, в 2000 г. было рассчитано ежегодное число смертельных исходов в мире от заболеваний, связанных с ВГВ, оно составляло 600 0001 . Источником ВГВ является только человек. Вирус передается при нарушении целостности кожных покровов и слизистых оболочек, которые подвергаются воздействию инфицированной крови и других биологических жидкостей, в основном спермы и влагалищных выделений. Инкубационный период в среднем 75 дней, но может варьировать от 30 до 180 дней. Поверхностный антиген ВГВ (HBsAg) может быть обнаружен в сыворотке крови через 30-60 дней после инфицирования и может сохраняться в течение достаточно широко колеблющегося периода времени. Значительная пропорция (7-40%) HBsAg-положительных лиц может также иметь и е-антиген гепатита В (HBеAg), который ассоциируется с высокой инфективностью. До внедрения вакцинации при рождении большинство детей, рождающихся у HBеAg-позитивных матерей, становились хронически больными гепатитом В 2 .

Эндемичность гепатита В оценивается пораженностью HBsAg населения в определенной географической зоне, она значительно варьирует в глобальном контексте: пораженность HBsAg ≥ 8% типична для высокоэндемичных зон, пораженность в 2-7% считается характерной для среднеэндемичных территорий, тогда как в районах с низкой эндемичностью она менее 2%.

В высокоэндемичных зонах наиболее часто ВГВ распространяется от матери к ребенку при рождении, или от человека к человеку в раннем детстве 1,3,4 . Перинатальная передача или передача в раннем детстве могут также составлять более одной трети среди числа случаев хронической инфекции в районах низкой эндемичности 5 , хотя в таких местах сексуальный путь передачи и использование загрязненных игл, особенно среди потребителей инъекционных наркотиков, являются основными видами передачи инфекции6 . Для элиминации передачи ВГВ всеобъемлющий подход должен решить проблемы инфекции, приобретенной в перинатальном периоде и в течение раннего детства, а также приобретенной в подростковом периоде и во взрослом возрасте.

Всеобщая иммунизация, начинающаяся при рождении, и другие успешные стратегии по вакцинации против гепатита В привели к значительному снижению передачи ВГВ во многих странах с исторически высокой эндемичностью. Это постепенно приведет к снижению заболеваемости хроническим гепатитом, циррозом печени и гепатоцеллюлярным раком, связанными с ВГВ, которые вызывают большую озабоченность у органов здравоохранения и экономического развития в этих районах. На 2008 г. 177 стран включили, в качестве интегральной части, вакцину против гепатита В в свои национальные программы иммунизации детей грудного возраста и рассчитали, что 69% детской когорты рождения 2008 г. получили 3 дозы вакцины против гепатита В 7 . В 2006 г., когда эти данные все еще были доступны, приблизительно 27% новорожденных в мире получили дозу вакцины против гепатита В при рождении 8 . В последние годы значительное снижение стоимости вакцины в развивающихся странах способствовало ее внедрению в большем количестве стран.

Возбудитель инфекции и заболевание

ВГВ относится к семейству Hepadnaviridae и имеет двойную оболочку. Вирус реплицируется в гепатоцитах человека и высших приматов, но не размножается в искусственных клеточных культурах. HBsAg представляет собой липопротеин вирусной оболочки, который циркулирует в крови в виде сферических и трубчатых частиц размером 0,2 нм. HBsAg включает нейтрализующий эпитон, так называемую α-детерминанту.

Результат инфицирования вирусом гепатита В зависит от возраста и включает бессимптомную инфекцию, острый гепатит В, хронический гепатит, цирроз печени и гепатоциллюлярный рак. Острый гепатит В встречается приблизительно в 1% случаев при перинатальном заражении, в 10% случаев инфицирования в детстве (в возрасте от 1 до 5 лет) и в 30% случаев инфицирования в более позднем возрасте (старше 5 лет). Из всех случаев острого гепатита 0,1-0,6% приходится на скоротечный гепатит, летальность при скоротечном гепатита составляет приблизительно 70%. Развитие хронической инфекции ВГВ обратно пропорционально возрасту и наблюдается приблизительно у 90% лиц, инфицированных в перинатальном периоде, у 30% лиц, инфицированных в детстве в возрасте до 6 лет, и менее 5% случаев наблюдается среди лиц, инфицированных в зрелом возрасте 9 .

Сопутствующие патологические процессы, включая одновременно протекающую ВИЧ-инфекцию и употребление алкоголя или афлатоксинов, или и того и другого, могут играть важную роль в развитии заболеваний, связанных с гепатитом В. Рассчитано, что 10% из 40 миллионов лиц, инфицированных ВИЧ в мире, одновременно инфицированы ВГВ. Хотя считается, что наличие ВГВ минимально влияет на прогрессирование ВИЧ-инфекции, наличие ВИЧ-инфекции заметно увеличивает риск развития связанных с ВГВ цирроза и гепатоцеллюлярного рака. Недавно проведенный мета-анализ результатов изучения причин общей смертности показал повышенный уровень смертности среди ВИЧ-позитивных лиц благодаря одновременному наличию ВГВ и до, и после внедрения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ).

15-25% лиц с хроническим гепатитом подвергаются риску преждевременной смерти от связанного с инфекцией ВГВ цирроза печени и гепатоциллюлярного рака 11 . На основании клинической картины невозможно дифференцировать гепатит В от гепатита, вызванного другим вирусом, и поэтому лабораторное подтверждение диагноза является весьма важным. В серологическом плане острая инфекция ВГВ характеризуется наличием HBsAg и антител класса иммуноглобулина М (IgM) к сердцевинному антигену HBсAg. В течение первоначальной высокоактивной репликационной фазы инфекции больные являются также серопозитивными в отношении HBеAg. Антитела к HBsAg (анти- HBs) определяются через несколько недель и сопровождаются исчезновением HBsAg. Хроническая инфекция характеризуется постоянством (>6 месяцев) наличия HBsAg (при одновременном наличии HBеAg или без него). Постоянство наличия HBsAg является принципиальным маркером риска развития хронического заболевания печени и гепатоцеллюлярного рака в течение жизни. Наличие HBсAg указывает на то, что кровь и биологические жидкости инфицированного лица высококонтагиозны. Ежегодно около 10% случаев хронической инфекции становятся HBеAg-отрицательными и вырабатывают антитела к HBеAg, что свидетельствует о переходе в фазу низкой репликации. Считается, что ежегодно примерно у 1% хронических случаев, не получивших лечение, наблюдается потеря HBsAg.

В настоящее время в индустриально развитых странах по крайней мере 7 лечебных препаратов одобрено для лечения хронической ВГВ инфекции, применение которых показало замедление развития цирроза, снижение заболеваемости гепатоцеллюлярным раком и увеличение продолжительности жизни. Исходы лечения показали значительное улучшение в этой быстро развивающейся области научных исследований. Несколько профессиональных организаций (Американская ассоциация по изучению заболеваний печени 12 , Тихоокеанская ассоциация Азии по изучению печени 13 и Европейская ассоциация по изучению печени 14) разработали руководство по лечению хронической ВГВ-инфекции. Лечение, однако, не всегда доступно во многих местах с ограниченными ресурсами и осложняется токсичностью компонентов, входящих в препараты, лекарственной устойчивостью, развитием мутантов ВГВ и необходимостью долгосрочного наблюдения за пациентами.

Анти-HBs иммуноглобулина типа G рассматриваются в качестве маркера иммунитета, а иммуноглобулин, содержащий высокие титры анти- HBs, используется для пассивной иммунизации, часто в сочетании с вакциной против гепатита В, немедленно после возникновения высокого риска воздействия вируса. Однако обследование ранее вакцинированных лиц показывает, что, несмотря на низкий или неопределяемый уровень антител через годы после вакцинации, большинство этих лиц по-прежнему защищены от бессимптомной или клинической формы инфекции после воздействия ВГВ. У большинства из этих лиц также наблюдался типичный анамнестический ответ на ревакцинацию, указывая на то, что долговременная защита зависит от памяти Т-клеток (см.ниже Продолжительность защиты и необходимость в бустерных дозах). Тяжесть клинического течения заболевания и освобождение от вируса соответствуют клеточному иммунному ответу на различные вирусные белки.

Иммунная толерантность в отношении вирусных антигенов, приобретенная при рождении, как считается, играет важную роль в стойкости неонатального ВГВ, тогда как иммунные механизмы, обусловливающие хроническое течение инфекции, определены недостаточно. Недавно проведенные научные исследования продемонстрировали связь между определенными аллелями человеческого лейкоцитарного антигена и гантенотипами и отсутствием ответа в виде появления антител к ВГВ15 . Генетически связанные между собой факторы хозяина могут иметь важные последствия для выздоровления от инфекции и для эффективности вакцины.

Вакцины и вакцинация против гепатита В

Рекомбинантная вакцина против гепатита В была внедрена в 1986 г. и постепенно заменила плазменную вакцину. Активной субстанцией рекомбинантной вакцины является HBsAg, который получают на дрожжевых клетках или клетках животного происхождения, в которые с помощью плазмид вводится ген HBsAg (или гены HBsAg/пре-HBsAg). Трансформированные таким образом клетки выращиваются в больших сосудах, и получаемый HBsAg самостоятельно собирается в сферические частицы, которые представляют собой высокоиммуногенную детерминанту. Рекомбинантные частицы отличаются от естественных только гликозированием HBsAg. После очистки от клеточных компонентов хозяина добавляются квасцы (а в некоторых случаях тиомерсал). Новая рекомбинантная вакцина против гепатита В, которую намереваются использовать среди взрослых больных с почечной недостаточностью, содержит квасцы и липид А в качестве адъювантов 16 .

Моновалентная вакцина против гепатита В должна храниться и транспортироваться при температуре 2-8оС, необходимо избегать замораживания, так как замораживание вызывает отделение антигена от квасцов. Хотя вакцины выдерживают воздействие температуры до 45оС в течение недели и температуры до 37оС в течение месяца без каких-либо изменений в их иммуногенности или реактогенности, необходимо минимизировать возможности влияния на нее температур окружающей среды. Принимая во внимание различия в процессе производства, количество белка HBsAg на дозу вакцины, которая индуцирует защитный иммунный ответ, у разных вакцин различное (от 10 до 40 мкг на дозу для взрослого). Вакцина против гепатита В имеется в виде моновакцины или в комбинации с другими вакцинами, включая АКДС, вакцину против гемофильной b инфекции, против гепатита А и инактивированную вакцину против полиомиелита. Иммунные ответы и безопасность этих комбинаций сравнимы с таковыми в случае введения этих вакцин отдельно 17,18,19 . В случае иммунизации против ВГВ при рождении только моновакцина должна использоваться. Вакцины против гепатита В, доступные на международном рынке, иммунологически считаются сравнимыми и могут заменять друг друга.

Иммуногенность, клиническая действенность и эффективность

Защитная действенность вакцинации против гепатита В связана с индуцированием анти-HBs антител, но также включает стимулирование памяти Т-клеток. Уровень анти-HBs, равный 10 мМЕ на мл, определяемый через 1-3 месяца после введения последней дозы первичного курса прививок, рассматривается в качестве надежного маркера защиты против инфекции20 . Первичный курс в виде 3 доз вакцины индуцирует защитный уровень антител у более 95% здоровых младенцев, детей и молодых взрослых лиц 15,21,22,23 . В возрасте старше 40 лет защитный уровень антител постепенно снижается 24 . Среди лиц, которые не ответили на первичный курс из 3 доз вакцины появлением уровня анти-HBs, равного 10 мМЕ на мл или выше, почти все соответственно ответили на курс ревакцинации, состоящий из 3 доз препарата 25 .

Недавно проведенный мета-анализ результатов рандомизированных контролируемых испытаний вакцины против гепатита В, вводимой при рождении, показал, что иммунизированные младенцы, рожденные инфицированными матерями, в 3,5 раза реже становятся инфицированными ВГВ (относительный риск 0,28; 95% доверительный интервал 0,20-0,40)20 . Вакцина также эффективна в отношении снижения заболеваемости гепатоцеллюлярным раком и смертности от него 27,28 .

Задержка введения дозы вакцины при рождении приводит к повышению риска инфицирования ВГВ. Одно исследование показало, что среди детей, рожденных HBsAg-положительными матерями, риск развития инфекции значительно возрастает, если первая доза вакцины против гепатита В вводилась через 7 дней, по сравнению с теми младенцами, которые получали дозу в 1-3-й дни после рождения (отношение шансов -8,6)29,30 .

Доза вакцины и ее введение

Рекомендуемая доза варьирует в зависимости от препарата и возраста вакцинируемого. В общих чертах, дозой для младенцев и детей (в возрасте ≤ 15 лет) является половина дозы для взрослого. Вакцина вводится внутримышечно в переднелатеральную часть бедра (младенцам и детям в возрасте до 2 лет) или в дельтовидную мышцу (детям старшего возраста и взрослым). Введение в ягодицу не рекомендуется, так как этот путь введения связывают с пониженным уровнем защитных антител и повреждением седалищного нерва. Вакцина против гепатита В не влияет на иммунный ответ на другие вакцины, и наоборот. Таким образом, доза вакцины против гепатита В может быть введена при рождении вместе с вакциной БЦЖ, предпочтительно в пределах 24 часов после рождения. Однако, если это не касается комбинированной вакцины, вакцина против гепатита В и другие вакцины должны вводиться в разные места в случае проведения этих прививок во время одного и того же визита в соответствующее медицинское учреждение.

Календари прививок

Существует множество вариантов включения вакцины против гепатита В в национальные программы иммунизации, и выбор календаря прививок, в основном, зависит от программных особенностей. Поскольку перинатальная и постнатальная передача является важной причиной развития хронической инфекции, первая доза вакцины против гепатита В должна вводиться как можно раньше (< 24 часа) после рождения, даже в странах с низкой эндемией. После этой дозы вводятся 2 и 3 дозы вакцины с минимальным 4-недельным интервалом. Более продолжительный интервал может повысить окончательный уровень титров анти-HBs, но не уровень сероконверсии.

Первичный курс прививок против гепатита В обычно состоит из 3-х доз вакцины (1 доза моновалентной вакцины при рождении и затем 2 дозы моновалентной или комбинированной вакцины). Однако могут вводиться по программным причинам и 4 дозы (например, 1 доза моновалентной вакцины при рождении и затем 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины) в соответствии с календарем национальных программ плановой иммунизации. Для детей более старшего возраста и взрослых используется 3-дозовый курс прививок с соответствующими интервалами.

Своевременно введенная доза вакцины при рождении, т.е. в пределах 24 часов после рождения, должна рассматриваться в качестве меры оценки всех программ иммунизации. При улучшенном мониторинге введения дозы вакцины в пределах 24 часов после рождения, которые считаются дозами, введенными при рождении, должны дифференцироваться от первых доз, введенных позднее. Когда последующие дозы вакцины против гепатита В вводятся в виде комбинаций с другими антигенами (часто называемыми Комби 1, Комби 2 и Комби 3), Комби 3 будет содержать 4-ю дозу вакцины против гепатита В.

Для обеспечения получения всеми младенцами дозы вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения необходимо предпринять в рамках программы специфические меры. Увеличение числа младенцев, рождающихся в медицинских учреждениях или в присутствии обученного медицинского персонала, улучшило бы охват первой дозой вакцины при рождении. Важно обеспечение координации работы служб иммунизации и охраны материнства с тем, чтобы вакцина была в наличии в месте родоразрешения или введена немедленно после рождения. Расширение систем вакцинопрофилактики и новых подходов по проведению вакцинации на выезде, что позволяет делать прививки при рождении на дому 31 , обеспечит наличие вакцины против гепатита В там, где рождение ребенка имеет место. Усилия по разработке новой теплостойкой и устойчивой к замораживанию вакцины против гепатита В будет способствовать осуществлению выше упомянутых попыток. Кроме того, необходимы усилия по укреплению здоровья в отношении родителей и обучению персонала, занимающегося вакцинацией, с целью повышения осведомленности о важности введения вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения 32 . Данные по иммуногенности вакцины дают основание полагать, что в любой возрастной группе перерыв в схеме вакцинации не требует возобновления всего курса прививок. Если первичный курс прерван после первой дозы, вторая доза должна быть введена как можно раньше, а интервал между 2 и 3 дозами должен быть минимум 4 недели; если задержано введение только 3- й дозы, она должна быть введена как можно раньше 33 . Недоношенные дети должны быть вакцинированы при рождении и впоследствии должны прививаться в соответствии с национальным календарем прививок против гепатита В. Однако, если вес ребенка при рождении < 2000 г, то доза вакцины для введения при рождении не должна учитываться в рамках первичного курса прививок, и необходимо ввести еще 3 дополнительные дозы в соответствии с календарем прививок.

Стратегии наверстывающей иммунизации

В странах со средней и низкой эндемичностью значительное бремя болезни может быть обусловлено острым и хроническим заболеванием детей более старшего возраста, подростков и взрослых, многие из которых родились до внедрения плановой вакцинации. В этих странах осуществление плановой иммунизации младенцев приведет к созданию широкого коллективного иммунитета и, в конечном счете, к предотвращению передачи ВГВ среди всех возрастных групп. Однако ограниченные во времени стратегии наверстывающей иммунизации, нацеленные на непривитых лиц более старших групп населения, могут быть необходимы для ускорения создания коллективного иммунитета и более быстрого снижения заболеваемости острым гепатитом В.

Возможные целевые группы для наверстывающей иммунизации включают когорты определенных возрастных групп (например, подростки раннего возраста) и лиц, обладающих факторами риска в отношении инфицирования ВГВ. Учреждение эпиднадзора за острым гепатитом В и проведение серологических исследований для определения пораженности могут способствовать определению групп риска в плане приобретения инфекции (например, медицинские работники34 , путешественники в места, где гепатит В распространен 35 , потребители инъекционных наркотиков, мужчины, предпочитающие секс с мужчинами, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь). Вакцинация и другие усилия по профилактике могут быть нацелены на эти группы населения.

Обязательная вакцинация против гепатита В детей при поступлении в школу и высшие учебные заведения осуществляется в некоторых местах и привела к быстрому принятию на вооружение вакцинацию против ВГВ детей школьного возраста и подростков всех групп населения. Аналогично политика обязательной или желательной вакцинации против гепатита В по месту работы может привести к высокому охвату прививками среди медицинских работников и других групп, подверженных риску в результате профессиональной работы. Доступность и использование бесплатной или дешевой вакцины, а также инструкции, рекомендующие предлагать вакцину в местах, где большая часть клиентов, вероятно, относится к группе высокого риска инфицирования (например, в клиниках, занимающихся лечением ИППП, в центрах лечения потребителей инъекционных наркотиков и центрах и службах, занимающихся мужчинами, предпочитающими секс с мужчинами), исключили бы многие барьеры для защиты этих групп риска от инфицирования ВГВ.

Продолжительность защиты и необходимость в бустерных дозах

Чем выше пик концентрации анти-HBs после иммунизации, тем продолжительнее время, обычно идущее на снижение антител до уровней ≤ 10 мМЕ на мл 23 . Определенное число долгосрочных исследований, проведенных разными эпидемиологическими структурами, подтвердили, что статус носителя HBsAg или клинического больного гепатитом В редко наблюдается среди успешно вакцинированных лиц, даже когда концентрация анти-HBs падает до уровня ≤ 10 мМЕ на мл 20,36,37 . Даже отсутствие анамнестического ответа на бустерную вакцинацию необязательно означает восприимчивость таких лиц к ВГВ. Исследование, проведенное в Китае, провинции Тайвань, показало, что иммунизация остается высокоэффективной в отношении снижения уровня HBsAg-позитивности в течение 15-18 лет после 4-дозового курса вакцинации младенцев, несмотря на то, что 63,0% привитых не имеют защитных анти-HBs, а анти-HBs остаются неопределяемыми у 28,7% (158/151) участников исследования после бустерной дозы. Рандомизированное контролируемое исследование в Гамбии также показало, что вакцинация, проведенная в течение раннего детства, может создать долго продолжающуюся защиту от носительства HBsAg, несмотря на факт, что через 15 лет после вакцинации чуть меньше половины привитых имели определяемые титры анти-HBs антител 40 . Более того, обсервационные исследования показали эффективность первичного курса вакцинации против гепатита В в предотвращении возникновения инфекции в течение 22 лет после вакцинации, проведенной в младенчестве 41 . Хотя знания о продолжительности защиты против инфицирования и заболевания после вакцинации против гепатита В все еще неполные, включая знания о потенциальной роли субклинической естественной бустерной инфекции, нет убедительных доказательств для рекомендации внедрения в практику бустерной дозы вакцины против гепатита В в рамках программ плановой иммунизации.

Вакцинация против гепатита В лиц с ослабленным иммунитетом

Некоторые младенцы, родившиеся недоношенными с пониженным весом (< 2000 г), могут не реагировать адекватно на вакцинацию при рождении 42 . Однако к месячному возрасту недоношенные младенцы, независимо от их первоначального веса или внутриутробного возраста на время родов, вероятно, отвечают вполне адекватно 43 .

Состояния, связанные с подавлением иммунитета, включая прогрессирующую ВИЧ-инфекцию, хроническую почечную недостаточность, хронические заболевания печени, заболевания брюшной полости и диабет, связывают со снижением иммуногенности, которая следует после введения вакцины. У ВИЧ-позитивных лиц такие факторы, как вирусная нагрузка, число клеток CD4 , пол, возраст, тип и продолжительность ВААРТ и характер заболевания СПИДом, влияют на иммунологический ответ на вакцинацию против гепатита В. Для получения адекватной защиты важно вакцинировать ВИЧ- позитивных лиц как можно раньше. В более прогрессирующей стадии заболевания повышение дозы рекомбинантного HBsAg с 10 мкг до 40 мкг не улучшало уровня сероконверсии анти-HBs44 .

Больные, страдающие хронической почечной недостаточностью, относятся к группе особого риска инфицирования ВГВ. В некоторых случаях таким пациентам вводилось более 3-х доз вакцины или большие дозы вакцины, или делалось то и другое. Два мета-анализа не продемонстрировали каких-либо отличий защитной эффективности вакцины у лиц, получивших вакцинацию по схеме, предусматривающей введение 3-х доз, по сравнению с теми, кто получил прививки по более интенсивной схеме, хотя с возрастом наблюдался более ослабленный иммунологический ответ 44 . Рекомбинантная вакцина против гепатита В, предназначенная для взрослых лиц с почечной недостаточностью, более реактогенна, но вызывает более ранний, высокий и более продолжительный ответ в виде появления антител, чем соответствующий курс, состоящий из 4-х двойных доз стандартной вакцины против гепатита В 46 .

Противопоказания

Вакцина против гепатита В противопоказана только тем, у кого ранее наблюдались аллергические реакции на какой-либо компонент вакцины. Ни беременность, ни лактация не являются противопоказанием для использования этой вакцины. Как недоношенные младенцы, так и ВИЧ-позитивные лица могут получать эти прививки.

Тестирование до и после вакцинации

Серологическое тестирование до вакцинации не рекомендуется в качестве рутинного обследования. Однако при наличии лабораторных возможностей, и где такое обследование считается экономически эффективным, серологический скрининг может привести к снижению числа ненужных прививок лицам, уже иммунным в отношении ВГВ, и предоставлению лицам с хроническим гепатитом В возможности для лечения и ухода. Тестирование до вакцинации может быть проведено одним исследованием (на анти-HBс) или несколькими (например, на анти-HBs и HBsAg). Когда используется один тест, выбор падает на тест на анти-HBс, так как определяет всех лиц, перенесших заражение ВГВ, включая тех, у которых имеет место и хроническая инфекция. Если тестирование на анти-HBs до вакцинации проводится с целью определения иммунитета после возможного предыдущего инфицирования, тогда тестирование на HBsAg должно быть также проведено для выявления лиц с хронической инфекцией. Независимо от показаний для серологического тестирования, выявленные инфицированные ВГВ лица должны быть защищены от дискриминации и осуждения.

Нет необходимости в плановой проверке на наличие иммунитета у лиц после вакцинации, но это рекомендуется делать для лиц группы высокого риска, последующее ведение которых зависит от знания их иммунного статуса. Следующие группы должны рассматриваться для тестирования после вакцинации: (1) лица, которые могут быть инфицированы по роду своей деятельности; (2) младенцы, родившиеся от HBsAg-позитивных матерей; (3) хронические больные, пользующиеся гемодиализом, лица с ВИЧ- инфекцией и другие лица с ослабленным иммунитетом; и (4) сексуальные партнеры или партнеры по использованию шприцев для инъекций лиц, которые HBsAg-позитивные. Тестирование должно проводиться через 1-2 месяца после введения последней дозы вакцины с использованием метода, позволяющего определить защитную концентрацию анти-HBs (≥ 10 мМЕ на мл).

Европейская консенсусная группа по иммунитету против гепатита В рекомендует, что лица с ослабленным иммунитетом должны ежегодно проходить оценку концентрации их анти-HBs47 . Те лица, у которых выявлена концентрация анти-HBs < 10 мМЕ на мл после первичного курса прививок, должны быть ревакцинированы. Введение 3-х дополнительных доз вакцины и через 1-2 месяца после последней дозы проведение тестирования на анти-HBs обычно более практично, чем серологическое тестирование после одной или более доз вакцины. Лица, которые не отвечают реакцию на ревакцинацию, должны пройти тестирование на HBsAg.

Для лиц, которые были вакцинированы ранее, или прививочный анамнез которых неизвестен, интерпретация результатов их проверки на наличие анти-HBs может быть проблематичным, так как они могут оставаться защищенными, даже когда концентрация анти-HBs становится более не определяемой. Положительные результаты тестирования на анти-HBs, наблюдаемые у лиц, не завершивших полный курс вакцинации, могут не означать, что они приобрели долгосрочную защиту против инфекции48 .

Вакциноассоциированные побочные проявления

Побочные проявления после иммунизации против гепатита В наблюдаются редко и обычно в легкой форме. В контролируемых с использованием плацебо исследованиях, за исключением местных болевых ощущений, такие проявления, как миалгия и преходящее повышение температуры, наблюдались не чаще, чем в группе плацебо (менее 10% среди детей и у 30% взрослых). Несмотря на многочисленные долгосрочные исследования, не получено фактов появления серьезных побочных реакций, которые были бы связаны с вакцинацией против гепатита В. Сообщения об анафилактических реакциях весьма редки. Имеющиеся данные не указывают на причинную связь между вакциной против гепатита В и синдромом Гийена-Барре или демиелинизирующими расстройствами, включая рассеянный склероз. Также отсутствуют какие-либо эпидемиологические данные, указывающие на причинную связь вакцины и синдрома хронической утомляемости, артритом, аутоиммунными расстройствами, астмой, синдромом внезапной смерти младенцев или диабетом49,50,51 . Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) подтвердил превосходную характеристику безопасности вакцины против гепатита В 52 .

Экономическая эффективность вакцинации против гепатита В Изучение экономической эффективности показало, что вакцинация новорожденных младенцев против гепатита В экономически эффективна в странах с низкой, средней и высокой пораженностью 53,5 . Недавно проведенные исследования в Гамбии показали, что без сравнения с другими вмешательствами вакцинация против гепатита В стоила бы 28 долл.США на DALY (годы жизни, скорректированные на инвалидность), с точки зрения общественных перспектив 54 , или 47 долл.США на DALY, с точки зрения перспектив плательщика. Сравнимые результаты были получены в Мозамбике55 . В нескольких географических зонах с очень низкой эндемичностью экономические данные, которые дали бы возможность сделать рациональный выбор между селективной и общей плановой иммунизацией, остаются неубедительными, но они базируются на высокой стоимости вакцины конца 1990 гг. 56 Существуют данные, дающие право полагать, что плановая вакцинация взрослых лиц высокого риска в таких местах, как тюрьмы, медицинские учреждения для лечения ИППП, центры для лечения наркоманов и программы по обмену шприцев, может привести к экономии средств 57 .

Пассивная иммунизация против гепатита В

Временный иммунитет может быть получен путем введения иммуноглобулина гепатита В (ИГГВ) в качестве профилактической меры после контакта с вирусом. Профилактическое его использование в сочетании с вакцинацией против гепатита В (которая является активной иммунизацией) может принести пользу для: (1) новорожденных младенцев, чьи матери HBsAg-позитивны, особенно если они сами тоже HBsAg-позитивны; (2) лиц, имевших чрезкожный или чрезмукозный контакт с HBsAg-позитивной кровью или биологическими жидкостями организма; (3) лиц, имевших половой контакт с HBsAg- позитивным партнером; и (4) пациентов для защиты от повторного заражения ВГВ после пересадки печени.

Как правило, ИГГВ должен использоваться как дополнение к вакцине против гепатита В. Похоже, ИГГВ не подавляет формирование анти-HBs после одновременного введения ИГГВ и вакцины против гепатита В 2 . В действительности была продемонстрирована повышенная защита у новорожденных, иммунизированных вакциной против гепатита В и ИГГВ в сравнении с таковой при введении только вакцины 26 .

У нормальных новорожденных, родившихся от HBsAg-позитивных, но HBеAg-негативных матерей, защита против инфекции, приобретенной в перинатальный период, достигаемая немедленной после рождения (в пределах 24 часов) вакцинацией против гепатита В, улучшается незначительно в случае дополнительного использования ИГГВ. Кроме того, принимая во внимание проблемы, связанные со снабжением, безопасностью и стоимостью, использование ИГГВ затруднено в большинстве случаев 59 .

Позиция ВОЗ по вакцине против гепатита В

Все дети младенческого возраста должны получить свою первую дозу вакцины против гепатита В как можно раньше после рождения, предпочтительно в пределах первых 24 часов жизни. В странах с высокой эндемичностью, где ВГВ передается, в основном, от матери ребенку при рождении или от одного ребенка другому в раннем детстве, первая прививка против гепатита В при рождении особенно важна, но даже в странах со средней и низкой эндемичностью значимая пропорция хронической инфекции приобретается в результате ранней передачи.

Введение вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения должно быть показателем работы всех программ иммунизации, и системы отчетности и мониторинга должны быть укреплены с целью улучшения качества данных о дозах вакцины, вводимой при рождении. Национальные стратегии по предотвращению перинатальной передачи должны включать предоставление вакцины против гепатита В при рождении и обеспечение высокого охвата прививками при рождении путем комбинации укрепленной службы по охране здоровья матери и ребенка с наличием опытного медицинского работника для проведения вакцинации и нового подхода по проведению вакцинации на выезде для прививок детей, родившихся в домашних условиях.

Доза вакцины, введенная при рождении, должна сопровождаться для завершения первичного курса вакцинации введением 2-й и 3-й доз. В большинстве случаев считается наиболее приемлемым один из двух вариантов: (1) календарь прививок против гепатита В, предусматривающий введение 3-х доз вакцины при введении первой дозы (моновалентной вакцины) при рождении, а 2-й и 3-й доз (моновалентной или комбинированной вакцины), вводимых во время, когда вводятся 1-я и 3-я дозы АКДС; или (2) календарь, предусматривающий введение 4-х доз вакцины при введении первой дозы (моновалентной вакцины) при рождении с последующим введением 3-х доз моновалентной или комбинированной вакцины, которые обычно вводятся младенцам с другими плановыми прививками. Этот подход может быть несколько более дорогостоящим, но, с программной точки зрения, он проще, чем 3-дозовый календарь, и не приводит к недопривитости тех, кто не имеет доступа к получению прививки при рождении.

Нет оснований для проведения бустерной вакцинации против гепатита В в рамках программ плановой иммунизации. Наверстывающая вакцинация должна рассматриваться для когорт детей с низким уровнем охвата прививками, как путь увеличения числа защищенных детей. Приоритет должен быть отдан более младшим возрастным группам, поскольку риск развития хронической инфекции наибольший в этих когортах.

Наверстывающая иммунизация – это ограниченная во времени возможность профилактики, и она должна рассматриваться на основе существующей приоритезации этих видов деятельности.

Необходимость проведения наверстывающей вакцинации для более старших возрастных групп населения, включая подростков и лиц зрелого возраста, определяется эпидемиологическими особенностями гепатита В в стране и, в особенности, относительной важностью снижения уровня острых заболеваний, связанных с ВГВ. В странах с высокой эндемичностью широкомасштабная вакцинация младенцев и детей младшего возраста быстро снижает заболеваемость и передачу ВГВ. В такой ситуации наверстывающая вакцинация более старших детей и взрослых менее важна, и более целесообразно ее рассматривать после того, как программа плановой иммунизации младенцев создана, и высокий уровень охвата прививками против гепатита В среди младенцев и детей раннего возраста достигнут.

В странах со средней или низкой эндемичностью относительно большая часть бремени болезни обусловлена острыми заболеваниями, связанными с ВГВ-инфекцией, приобретенной детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми. В таких эпидемиологических условиях стратегии наверстывающей иммунизации, нацеленные на подростков, могут рассматриваться в качестве дополнения к плановой иммунизации младенцев. Возможными дополнительными целевыми группами для наверстывающей иммунизации являются лица, имеющие факторы риска для заражения ВГВ, такие как необходимость в частом получении цельной крови или продуктов крови, диализа, реципиенты пересадки органов, лица, работающие в тюрьмах, потребители инъекционных наркотиков, лица, имеющие бытовые и сексуальные контакты с хроническими больными гепатитом В, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, а также медицинские работники и другие лица, которые могут иметь контакты с цельной кровью или ее продуктами в процессе выполнения своих профессиональных обязанностей. Кроме того, путешественники, не завершившие полный курс прививок против гепатита В, должны получить вакцину до отъезда в эндемичные зоны.

Мировой опыт использования вакцины против гепатита В и обширные обзоры, выполненные независимыми экспертными комитетами, такими как ГККБВ, подтверждают превосходную характеристику вакцины относительно ее безопасности. Однако, как и в случае со всеми вакцинами, чрезвычайно важно продолжать мониторинг безопасности вакцин.

ВОЗ настоятельно рекомендует всем регионам и странам разработать цели по борьбе с гепатитом В, соответствующие их эпидемиологической ситуации. Цели по борьбе с гепатитом необходимы для народов или подгрупп населения территорий со средней или высокой эндемичностью. Оценка процесса достижения этих целей должна быть сконцентрирована на показателях уровней охвата прививкой при рождении и охвата 3-мя дозами вакцины. Оценка результатов является решающей в достижении поставленных целей. Серологические выборочные обследования целевых групп населения будут служить в качестве метода измерения влияния иммунизации и достижения целей по борьбе с инфекцией; это должно сопровождаться эпиднадзором за острыми формами заболевания и сбором данных по заболеваемости. N

______________________________________________________________________-

1 Goldstein ST et al. A mathematical model to estimate global hepatitis B disease burden and vaccination impact. International Journal of Epidemiology, 2005, 34:1329–1339.

2 Beasley RP et al. Prevention of perinatally transmitted hepatitis B virus infections with hepatitis B immune globulin and hepatitis B vaccine. Lancet, 1983, 2:1099–1102.

3 Wong VC et al. Prevention of the HBsAg carrier state in newborn infants of mothers who are chronic carriers of HBsAg and HBeAg by administration of hepatitis-B vaccine and hepatitis-B immunoglobulin. Double-blind randomised placebo-controlled study. Lancet, 1984,1:921–926.

4 de la Hoz F et al. Eight years of hepatitis B vaccination in Colombia with a recombinant vaccine: factors influencing hepatitis B virus infection and effectiveness. International Journal of Infectious Diseases, 2008,12:183–189.

5 Margolis HS et al. Prevention of hepatitis B virus transmission by immunization. An economic analysis of current recommendations. Journal of the American Medical Association, 1995, 274:1201–1208.

6 Goldstein ST at al. Incidence and risk factors for acute hepatitis B in the United States, 1982–1998: implications for vaccination programs. Journal of Infectious Diseases, 2002,185:713–719.

7 See WHO/IVB 2008 database at http://www.who.int/immunization_monitoring/data/year_vaccine_introduction.xls and Global and regional immunization profile. Geneva, World Health Organization, Vaccine-preventable diseases monitoring system, 2009 (http://www.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/GS_GLOProfile.pdf, accessed September 2009).

8 Dumolard L at al. Implementation of newborn hepatitis B vaccination – worldwide, 2006. Morbidity and Mortality Weekly Report, 2008, 57:1249–1252.

9 Hyams KC. Risks of chronicity following acute hepatitis B virus infection: a review. Clinical Infectious Diseases, 1995, 20:992–1000.

10 Nikolopoulos GK et al. Impact of hepatitis B virus infection on the progression of AIDS and mortality in HIV-infected individuals: a cohort study and meta-analysis. Clinical Infectious Diseases, 2009, 48:1763–1771.

11 Beasley RP, Hwang LY. Overview of the epidemiology of hepatocellular carcinoma. In: Hollinger FB, Lemon SM, Margolis HS, eds. Viral hepatitis and liver disease. Proceedings of the 1990 International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease: contemporary issues and future prospects. Baltimore, Williams & Wilkins,1991:532–535.

12 Lok AS, McMahon BJ. AASLD practice guidelines. Chronic hepatitis B: update 2009. Hepatology, 2009, 50:1–36.

13 Liaw YF et al. APASL guidelines for HBV management. Hepatology International, 2008, 2:263–283.

14 EASL clinical practice guidelines: management of chronic hepatitis B. Journal of Hepatology, 2009, 50:227–242.

15 Amirzargar AA et al. HLA-DRB1, DQA1 and DQB1 alleles and haplotypes frequencies in Iranian healthy adult responders and non-responders to recombinant hepatitis B vaccine. Iranian Journal of Immunology, 2008, 5:92–99.

16 Beran J. Safety and immunogenicity of a new hepatitis B vaccine for the protection of patients with renal insufficiency including pre-haemodialysis and haemodialysis patients. Expert Opinion on Biological Therapy, 2008, 8:235–247.

17 Bavdekar SB et al. Immunogenicity and safety of combined diphtheria tetanus whole cell pertussis hepatitis B/Haemophilus influenzae type b vaccine in Indian infants. Indian Paediatrics, 2007, 44:505– 510.

18 Pichichero ME et al. Immunogenicity and safety of a combination diphtheria, tetanus toxoid, acellular pertussis, hepatitis B, and inactivated poliovirus vaccine coadministered with a 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and a Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine. Journal of Pediatrics, 2007,151:43–49, e1–2.

19 Heininger U et al. Booster immunization with a hexavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus vaccine and Haemophilus influenzae type b conjugate combination vaccine in the second year of life: safety, immunogenicity and persistence of antibody responses. Vaccine, 2007, 25:1055–1063.

20 Jack AD et al. What level of hepatitis B antibody is protective? Journal of Infectious Diseases, 1999,179:489–492.

21 Viviani S et al. Hepatitis B vaccination in infancy in The Gambia: protection against carriage at 9 years of age. Vaccine, 1999, 17:2946–2950.

22 Bialek SR et al. Persistence of protection against hepatitis B virus infection among adolescents vaccinated with recombinant hepatitis B vaccine beginning at birth: a 15-year follow-up study. Pediatric Infectious Diseases Journal, 2008, 27:881–885.

23 Floreani A et al. Long-term persistence of anti-HBs after vaccination against HBV: an 18 year experience in health care workers. Vaccine, 2004, 22: 607–610.

24 Averhoff F et al. Immunogenicity of hepatitis B vaccines. Implications for persons at occupational risk of hepatitis B virus infection. American Journal of Preventive Medicine, 1998,15:1–8.

25 Tan KL et al. Immunogenicity of recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine in nonresponders to perinatal immunization. Journal of the American Medical Association, 1994, 271:859–861.

26 Lee C et al. Hepatitis B immunisation for newborn infants of hepatitis B surface antigen-positive mothers. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2006,(2):CD004790.

27 Chang MH et al. Universal hepatitis B vaccination in Taiwan and the incidence of hepatocellular carcinoma in children. Taiwan Childhood Hepatoma Study Group. New England Journal of Medicine, 1997, 336:1855–1859.

28 Grading table I with key references. Conclusions: (i) moderate-quality evidence to support effectiveness of hepatitis B vaccine given within 24 hours of birth to prevent hepatitis B infection; (ii) low-quality evidence to support effectiveness of hepatitis B vaccine given within 24 hours of birth to prevent incidence of hepatocellular carcinoma; (iii) low-quality evidence to support effectiveness of hepatitis B vaccine given within 24 hours of birth to prevent mortality from HCC.For additional information, see: http://www.who.int/immunization/hepb_grad_ 24hours.pdf

29 Marion SA et al. Long-term follow-up of hepatitis B vaccine in infants of carrier mothers. American Journal of Epidemiology, 1994,140:734–746.

30 Grading table II with key references. Conclusion: (i) moderate-quality evidence to support effectiveness of hepatitis B vaccine given within 7 days of birth to prevent HBV infection; (ii) moderate-quality evidence to support effectiveness of hepatitis B vaccine given within 7 days of birth to prevent chronic HBV infection. For additional information, see: http://www.who.int/immunization/hepb_grad_7days.pdf

31 Dumolard L et al. Implementation of newborn hepatitis B vaccination – worldwide, 2006. Morbidity and Mortality Weekly Report, 2008, 57:1249–1252.

32 Levin CE et al. The costs of home delivery of a birth dose of hepatitis B vaccine in a prefilled syringe in Indonesia. Bulletin of the World Health Organization, 2005, 83:456–461.

33 Mangione R et al. Delayed third hepatitis B vaccine dose and immune response. Lancet, 1995, 345: 1111–1112.

34 Workers’ health: global plan of action. Sixtieth World Health Assembly, 2007 (http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA60/A60_R26-en.pdf, accessed September 2009) (WHA60/A60_R26).

35 Vaccine-preventable diseases and vaccines. In: International travel and health. Geneva, WHO, 2009:106–107 (available at http://www.who.int/ith/ITh3009Chapter6.pdf).

36 Banatvala JE, Van Damme P. Hepatitis B vaccine–do we need boosters? Journal of Viral Hepatitis, 2003, 10:1–6.

37 Yuen MF et al. 18-year follow-up study of a prospective randomized trial of hepatitis B vaccinations without booster doses in children. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2004, 2:941–945.

38 Hammitt LL et al. Hepatitis B immunity in children vaccinated with recombinant hepatitis B vaccine beginning at birth: a follow-up study at 15 years. Vaccine, 2007, 25:6958–6964.

39 Lu CY et al. Humoral and cellular immune responses to a hepatitis B vaccine booster 15–18 years after neonatal immunization. Journal of Infectious Diseases, 2008, 197:1419–1426.

40 van der Sande MA et al. Long-term protection against carriage of hepatitis B virus after infant vaccination. Journal of Infectious Diseases, 2006, 193:1528–1535.

41 Grading table III with key references. Conclusion: (i) high-quality evidence to support effectiveness of a primary series of hepatitis B vaccine to prevent any HBV infection at 15 years post-vaccination of infants; (ii) high-quality evidence to support effectiveness of a primary series of hepatitis B vaccine to prevent chronic HBV infection at 15 years post-vaccination of infants; (iii) low-quality evidence to support effectiveness of a primary series of hepatitis B vaccine to prevent HBV infection at up to 22 years post-vaccination of infants. For additional information, see: http://www.who.int/immunization/hepb_grad_duration.pdf

42 Losonsky GA et al. Hepatitis B vaccination of premature infants: a reassessment of current recommendations for delayed immunization. Paediatrics, 1999, 103:E14.

43 Saari TN. Immunization of preterm and low birth weight infants. Pediatrics, 2003, 112:193–198. (American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases).

44 Cornejo-Juárez P et al. Randomized controlled trial of hepatitis B virus vaccine in HIV-1-infected patients comparing two different doses. AIDS Research and Therapy, 2006,3:9.

45 Schroth RJ et al. Hepatitis B vaccination for patients with chronic renal failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2004, (3):CD003775.

46 Kong NC et al. A new adjuvant improves the immune response to hepatitis B vaccine in hemodialysis patients. Kidney International, 2008, 73:856–862.

47 European Consensus Group on Hepatitis B Immunity. Are booster immunisations needed for lifelong hepatitis B immunity? Lancet, 2000, 355:561–565.

48 Mast EE, Ward JW. Hepatitis B vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines, 5th ed. Oxford, Saunders Elsevier, 2008:205–241.

49 Mikaeloff Y et al. Hepatitis B vaccine and risk of relapse after a first childhood episode of CNS inflammatory demyelination. Brain, 2007, 130:1105–1110.

50 Yu O et al. Hepatitis B vaccine and risk of autoimmune thyroid disease: a Vaccine Safety Datalink study. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2007, 16:736–745.

51 Duclos P. Safety of immunisation and adverse events following vaccination against hepatitis B. Expert Opinion on Drug Safety, 2003, 2:225–231.

52 See http://www.who.int/vaccine_safety/topics/hepatitisb/en/index.html

53 Harris A, Yong K, Kermode M. An economic evaluation of universal infant vaccination against hepatitis B virus using a combination vaccine (Hib-HepB): a decision analytic approach to cost effectiveness. Australian and New Zealand Journal of Public Health, 2001, 25:222–229.

54 Kim SY, Salomon JA, Goldie SJ. Economic evaluation of hepatitis B vaccination in low-income countries: using cost-effectiveness affordability curves. Bulletin of the World Health Organization, 2007, 85:833–842.

55 Griffiths UK, Hutton G, Das Dores Pascoal E. The cost-effectiveness of introducing hepatitis B vaccine into infant immunization services in Mozambique. Health Policy and Planning, 2005, 20:50–59.

56 Beutels P et al. Economic evaluation of vaccination programmes: a consensus statement focusing on viral hepatitis. Pharmacoeconomics, 2002, 20:1–7.

57 Rich JD et al. A review of the case for hepatitis B vaccination of high-risk adults. American Journal of Medicine, 2003, 114:316–318.

58 Grading table IV with key references. Conclusion: moderate-quality evidence to support effectiveness of HBIG given at birth to prevent HBV infection. For additional information, see: http://www.who.int/immunization/hepb_grad_hbig.pdf 59 See No. 23, 2009, pp. 220–236

Источник

опубликовано 23/07/2014 16:13обновлено 24/07/2014— Вакцинация, Вакцинация, Материалы ВОЗ

lib.komarovskiy.net


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]