 |
|
|
|||||||||
|
Гриппозная интраназальная. Вакцина против гриппа интраназальнаяГриппозная интраназальнаяМикроген / Россия Упаковка: 0,5 мл N1 Инструкция по применению Вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой сухой, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Описание:Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения представляет собой аттенуированные эпидемически актуальные штаммы вируса гриппа типов А (Н1N1, h4N2) и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов. Стабилизатор - пептон. Аморфная масса светло-желтого цвета. Гигроскопична. Иммунологические свойства:Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев. Назначение:Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста. акцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений. Способ применения и дозировка:Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0,5 мл (1доза) кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета без осадка и посторонних включений. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые проходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения 1-дозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового применения. Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81), стерильной иглы и одной съемной насадки Actuators-183.016 для создания мелкодисперсной взвеси. Способ применения при вакцинации:Надеть иглу на шприц, наполнить его кипяченой водой в объеме 0,5 мл комнатной температуры. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или 25 по шкале 100 единиц). Снять иглу и надеть плотно наконечник-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и для эффективного распыления очень резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход. Снять наконечник-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл). Снять иглу, снова плотно надеть наконечник-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Перед введением вакцины наконечник распылителя протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата. Реакция на введение:После вакцинации, в течение 4 суток, у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток. Противопоказания:Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации по решению лечащего врача. Повышенная чувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования. Ринит. Беременность. Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Условия хранения:Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 суток. medintorgspb.ru Гриппозная интраназальнаяУпаковка: 0,5 мл N1 Инструкция по применению Вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой сухой, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Описание:Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения представляет собой аттенуированные эпидемически актуальные штаммы вируса гриппа типов А (Н1N1, h4N2) и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов. Стабилизатор - пептон. Аморфная масса светло-желтого цвета. Гигроскопична. Иммунологические свойства:Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев. Назначение:Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста. акцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений. Способ применения и дозировка:Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0,5 мл (1доза) кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета без осадка и посторонних включений. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые проходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения 1-дозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового применения. Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81), стерильной иглы и одной съемной насадки Actuators-183.016 для создания мелкодисперсной взвеси. Способ применения при вакцинации:Надеть иглу на шприц, наполнить его кипяченой водой в объеме 0,5 мл комнатной температуры. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или 25 по шкале 100 единиц). Снять иглу и надеть плотно наконечник-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и для эффективного распыления очень резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход. Снять наконечник-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл). Снять иглу, снова плотно надеть наконечник-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Перед введением вакцины наконечник распылителя протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата. Реакция на введение:После вакцинации, в течение 4 суток, у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток. Противопоказания:Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации по решению лечащего врача. Повышенная чувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования. Ринит. Беременность. Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Условия хранения:Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 суток. blagomed.com Прививка от гриппа? Делать всем!Стоит ли аллергикам прививаться от гриппа? На этот вопрос отвечает заслуженный деятель науки Российской Федерации, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И.И. Мечникова, врач аллерголог-иммунолог, доктор медицинских наук, профессор Михаил Петрович Костинов. Стоит ли делать вакцинацию от гриппа, если у человека аллергический ринит или бронхиальная астма? Обязательно! Всем: и взрослым, и детям. Вакцинация аллергиков – это международные рекомендации. В них подчеркивается, что аллергики должны быть в первую очередь вакцинированы. Потому что они находятся в группе риска: из-за вирусного заболевания ринит может перейти в астму. Аллергики должны получать вакцину от гриппа в любом возрасте – от полугодовалых младенцев до глубоких стариков. Даже такие тяжелые болезни, как рак или СПИД, не являются противопоказанием. Обязательно нужно прививаться от гриппа беременным и кормящим грудью. Неужели нет никаких противопоказаний? Прививку от гриппа нельзя делать людям, которые имеют тяжелую реакцию на белок куриного яйца. Еще одно противопоказание – реакция на консервант тиомерсал, который добавляют в многодозовые вакцины, чтобы при наборе препарата не занести инфекцию во флакон. В России таких вакцин нет, их используют только в странах «третьего мира». Вакцинация также категорически запрещена при остром процессе любой болезни, в случае высокой температуры. Но недели через две после болезни уже можно смело идти на прививку. Какие вакцины вы рекомендуете? У нас пять качественных отечественных вакцин. Есть две трехвалентные сплит-вакцины – «Ультрикс» и «Флю-М». Правда, «Флю-М» пока поставляется только за границу – в Латинскую Америку. Что такое трехвалентная сплит-вакцина? «Трехвалентная» значит, что в ней три компонента: два штамма А и один штамм В. Сейчас все вакцины трехвалентные, и уже проходит испытание четырехвалентной вакцины – два штамма А и два штамма В. Сплит-вакцины, или расщепленные, имеют два антигена вируса гриппа – наружный и внутренний. Их можно применять с 6-месячного возраста. Какие еще вакцины можно применять? Дальше идут субъединичные иммуноадъювантные вакцины – это «Гриппол Плюс», «Гриппол» и «Совигрипп». В отличие от сплит-вакцин, субъединичные содержат только наружный антиген вируса гриппа. Адъюванты – это вещества, усиливающие иммунный ответ на антигены. При использовании иммуноадъювантных вакцин активируется клеточный иммунитет. Они эффективнее, чем старая вакцина типа «Ваксигрип» и др., то есть иммунитет быстрее вырабатывается и дольше сохраняется. Как используют интраназальную вакцину? Живая аттенуированная (ослабленная) интраназальная вакцина «Ультравак» – это капли, их закапывают в нос. Она больше подходит для взрослых, потому что детям ее можно делать только с трех лет.
А что вы советуете делать детям в этом году? Одну из иммуноадъювантных или безадъювантных вакцин. Их можно делать всем: и детям, и беременным, и людям с тяжелыми хроническими заболеваниями – всем, кто хочет. Значит, субъединичные эффективнее сплит-вакцин? Эффективность всех этих вакцин примерно одинакова, потому что существуют международные критерии оценки иммуногенности вакцин против гриппа (иммуногенность – способность вещества вызывать специфический иммунный ответ с развитием иммунитета. – Ред.). Эти вакцины соответствуют всем критериям, иначе их не имели бы права выпускать. А что вы скажете по поводу импорта? Импорта в России сейчас мало. Отечественные вакцины очень хорошие, у них нет аналогов в мире. Я только что вернулся с симпозиума в Санкт-Петербурге, где выступал с докладом по характеристике вакцин нового поколения, и могу сказать: никто в мире таких вакцин делать не умеет. На Западе препараты другого генеза. Но наши лучше, потому что они были выпущены 21 год назад и успели себя зарекомендовать, мы всё знаем об их действии и побочных эффектах. А иностранцы над подобными вакцинами только начинают работать. Мы их опередили.  Михаил Петрович Костинов,заслуженный деятель науки Российской Федерации, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И.И. Мечникова, врач аллерголог-иммунолог, профессор, доктор медицинских наук.Подготовила Елена Туева allergotop.com |
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |