Прививка от пневмонии детям. Отзывы. Вакцина от пневмонии превенар
Прививка от пневмонии для детей по Коморовскому, отзывы читателей
Содержание статьи:
Для чего проводится прививка от пневмонии? Среди болезней органов дыхательных путей одними из самых тяжелых и опасных являются пневмония и гнойный менингит, который является последствием пневмонических заболеваний. Эти воспаления дыхательной системы крайне опасны. Достаточно сказать, что в течение одного года пневмония убивает более 1 миллиона человек по всему земному шару. Летальный исход бывает примерно в 4 случаях из 10. Это очень много, несмотря на весь прогресс медицины.
Особенность заболевания
Название «пневмония» объединяет большой пласт, как правило, инфекционных заражений, поражающих легочную ткань. Осложнения могут вызвать различные вирусные патологии, бактериальные или грибковые воспаления. Заболеть пневмонией могут все, от этого не застрахован никто. Но в особую группу риска попадают дети в возрасте от 2 месяцев и вплоть до 5 лет.
Детский организм не имеет такой сильной защиты, как взрослый. Он более восприимчив к получению различных заражений. Давно замечено, что чуть меньший риск заболеть имеют дети на грудном вскармливании. Малыши на искусственном питании больше рискуют подхватить вирус простуды.
Медицинская статистика насчитывает около 100 видов различных пневмококков. Респираторные вирусы бывают самыми разнообразными. В их число входят различные виды бронхита, отит, менингит — все то, что можно услышать сегодня довольно часто. Воспаления легких представляют опасность для взрослых и детей (у последних недостаточно развит иммунитет).
Пневмококки являются бесспорными лидерами среди возбудителей бактериальных инфекционных заболеваний. Они провоцируют наибольшую смертность среди новорожденных и детей младшего возраста. Учитывая все вышеперечисленное, медицинская практика предусматривает наличие специальных препаратов — вакцин, предназначенных для профилактики респираторных заболеваний. Вакцина является защитным препаратом от всевозможных заражений организма.
На данный момент существует узкий спектр таких препаратов, которые являются надежным и верным средством предохранения от пневмококков. Препараты вводятся в организм людей начиная с возраста в 2 месяца. Раньше этого срока вакцинирование не проводится.
Вакцина Превенар
На сегодняшний день в России официально зарегистрирована и широко применяется на практике 13-валентная конъюгированная вакцина, направленная на профилактику пневмонии. Она называется Превенаром. Препарат Превенар легко обеспечивает защиту организма от 7 основных штампов пневмококка. Защищает ли она от остальных 6 штампов? Вопрос открытый.
Конъюгированная вакцина содержит в своем составе бактериальные полисахариды и токсины. Они в комбинации усиливают компоненты вакцины, влияющие на иммунитет организма. Прививка против пневмонии Превенар была создана в 2011 году и вышла на рынок фармацевтической продукции, пользуясь очень большим спросом. Прививка от пневмонии Превенар стала считаться надежным и эффективным средством предотвращения различных заражений организма. На данный момент это основная отечественная вакцина по борьбе с пневмококками.
Вакцина вводится в организм и осуществляет выработку защитных антител, связывающихся с капсулярными полисахаридами. Возникшая впоследствии реакция создает защитный механизм организма от чужеродных тел, вызывающих болезни. Превенар оказывает положительное влияние на иммунитет организма. У детей начиная с двухмесячного возраста (после двух-трех прививок) происходит формирование защитной, иммунной системы как реакции на действие препарата.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет есть особенность, заключающаяся в том, что в их организме формируются антитела по отношению ко всем серотипам введенного в организм препарата Превенар после проведенной вакцинации. Среди категории входящих в особую группу риска есть дети, которых надо прививать в первую очередь. В их число входят:
Недоношенные дети, переведенные на искусственное кормление.
Дети с наличием родовой травмы, судорожными синдромами, отставанием в развитии и другими проблемами.
Дети, которые часто болеют.
Дети с врожденным или приобретенным состоянием иммунодефицита.
Инструкция по вакцинации
Схема проведения вакцинации довольно проста, но ее необходимо соблюдать неукоснительно. Передозировка или, наоборот, недостаточная дозировка чревата неприятными или даже опасными последствиями. Вакцинация от пневмонии детям должна проходить следующим образом:
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев. Для этой возрастной категории полагается индивидуальный подход. Если прививка от пневмонии была сделана в 2 месяца, то эта процедура проходит всего трижды, причем с интервалом от 1 до 2 месяцев. В возрасте с 12 и до 15 месяцев происходит ревакцинация.
Дети в возрасте от 7 до 11 месяцев. Курс делится на две части с минимальным разрывом в один месяц и ревакцинацией после года приема.
Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев. Также проходит курс, состоящий из двух частей, но ревакцинация уже не проводится.
Дети от 2 лет. Им реже всего делают прививки, все ограничивается одной. Ребенок к тому периоду уже заметно укрепил свой иммунитет.
Сама прививка переносится по-разному, необходимо быть внимательными и убедиться, что у малыша нет никаких воспалительных или аллергических реакций на вводимое средство.
Во время вакцинации можно столкнуться с такими неприятными признаками:
Озноб, сонливость, ухудшение аппетита.
Боли в различных участках организма, покраснения на теле.
Высокая температура.
Если любой из вышеперечисленных симптомов проявился, это повод пересмотреть вопрос о приеме вакцины Превенар. Необходимо все рассказать врачу и после консультации принять решение. Необязательно сразу же отказываться от принятия средства, это может быть неопасным, побочным эффектом.
Вакцина Превенар, как и любой другой препарат, имеет свои побочные эффекты.
Но негативные осложнения происходят довольно редко, а местная реакция на препарат бывает не более чем в 5 случаях из 100. Когда речь идет о побочном влиянии, дело касается, прежде всего, индивидуальных особенностей организма каждого ребенка.
Противопоказания к вакцине
Вакцина Превенар имеет ряд противопоказаний, которые включают в себя следующие пункты:
Повышенная реакция на вакцину, излишняя чувствительность при введении препарата, раздражительность.
Повышенная чувствительность по отношению к другим, вспомогательным препаратам.
Сильные боли, приводящие к краткой потере управлению отдельными частями тела.
Наличие острых инфекционных заболеваний, вакцина может вводиться в организм только после выздоровления.
В случае появления таких симптомов следует прекратить использование вакцины и обратиться за консультацией к специалисту.
Отзывы о препарате
Вакцина Превенар была встречена в обществе весьма неоднозначно. Отзывы о ней были самыми разнообразными. Одни говорили о высокой эффективности, другие оценивали ее более сдержанно. Положительно по отношению к вакцине настроены родители, чьи дети оказались защищены вакцинацией и не испытали никаких проблем с его приемом. Значительная часть медиков также солидарна с этой оценкой, утверждая, что никаких проблем быть не должно.
Однако вакцина была встречена с сильным скепсисом. Претензионные отзывы упирались на то, что 13-валентная вакцина защищает лишь от 7 штампов. Часть врачей также скептически отнеслась к возможностям вакцины. Доктор Е.О. Комаровский признает, что препарат защищает от 7 штампов в самый рискованный возраст, но, с другой стороны, он отмечает: Преневар тем не менее все же малоэффективен в защите детей в возрасте от 2 лет.
Горячие споры о результативности действия вакцины пока не определили победившую сторону, препарат помогает не во всех случаях, что дает его критикам говорить о неэффективности дорогостоящего средства. Неоднозначные оценки говорят о том, что в ситуации с вакциной Преневар важен прежде всего индивидуальный подход.
Вакцинация должна защищать организм ребенка. Если появляются серьезные проблемы, то вакцинирование следует прекратить.
stronglung.ru
Прививка от пневмонии детям. Отзывы, рекомендации
Он приходит в этот мир такой незащищенный. Как оградить его от любой неприятности. С первых дней жизни малыша окружает масса вирусов и бактерий. С одними можно справиться самостоятельно, а вот в другом случае поможет только прививка. Какую выбрать, если вокруг столько страшных историй, когда после прививок страдают дети. И сертифицированы, и производитель известен, но несчастные случаи после прививки не заканчиваются.
Превенар
Это прививка от пневмонии предназначенная для детей первого года жизни. Но, рассмотрим вначале само заболевание. Заражение пневмонией вызывают бактерии пневмококка. Именно такое заражение становится причиной возникновения отитов, ларингитов, менингитов. Организм детей после пяти может справляться с бактерией самостоятельно. Но малыши поменьше и тем более новорожденные подвержены большой опасности. Детская пневмония при своевременном диагностировании хорошо поддается лечению. Но, в том и сложность, что у уже заразившихся детей могут не проявляться явные признаки болезни. Температуры нет, кашля нет. А заболевание уже прогрессирует. И страшна не сама пневмония, а осложнения, которые возникают после неё. Одним словом, детям необходимы прививки, но только надежные прививки.
В России и странах СНГ такая вакцина приобретается родителями самостоятельно, хотя во многих странах Европы она является обязательной. Но как бы там ни было, её надо покупать. Мнения врачей расходятся и информацию необходимо также искать самостоятельно. Понятно, что каждый родитель хочет не только создать надежный барьер для ребенка, но и сохранить ему здоровье, а порой и жизнь после вакцинации. Ведь большинству из нас знакомы трагические случаи после того, как ребенку была сделана прививка против пневмонии или против другого заболевания. Отзывы о Превенар в основном положительные. Но, в данном материале предлагается краткий обзор информации от людей, которые уже успели сделать прививки детям до года.
Отзывы Превенар
В первую очередь Превенар внушает уверенность тем, что имеет сертификат международного стандарта. Долгие испытания проводились в разных клиниках Мира. Сказать, что это универсальный препарат, было бы неправильным. Как и любая другая вакцина он имеет противопоказания. И это можно отнести к детям с гиперчувствительностью.
Отрицательные моменты после вакцинации:
покраснения и припухлости в месте введения;
незначительное повышение температуры тела;
плохой аппетит;
беспокойное состояние;
плохой сон;
диарея;
сыпь;
тошнота;
рвота.
Но, этот список не должен пугать родителей. Ведь подобные явления встречаются и после того, как была сделана любая другая прививка. Это вполне допустимые отклонения. И как уже говорилось выше, они связаны с индивидуальными особенностями организма. Встретился в сети на форуме отзыв одной мамы, которая поносила всякими словами и производителя, и врачей. У неё малы до года, которому была сделана прививка от пневмонии. У ребенка поднялась температура, а ночью была рвота. Вина возлагалась на всех. Но, на самом форуме отмечалась интересная ситуация. После сообщения мамы, под ним стали писать отзывы остальные родители, кому так же сделали прививки от пневмонии Превенар детям до года. Отзывы были оставлены в количестве ста восьмидесяти штук и ни одного отрицательного среди них не нашлось. Даже не углубляясь в статистику, можно смело сказать, что Превенар является полностью безопасной вакциной от пневмонии.
Свойства Превенар
Используется в качестве вакцины от пневмококковой инфекции для детей, начиная с первого года жизни. В составе вакцины имеются семь активных веществ, благодаря которым стимулируется выработка антител. Проведя небольшой анализ, изучив отзывы, каждая мама самостоятельно может убедиться в правдивости написанных здесь строк. На сегодняшний день лучшей прививки от пневмонии, чем Превенар, просто не существует. Конечно, она не бесплатная, но зато надежная и полностью безопасная. Преимущества перед остальными вполне очевидны:
полная безопасность;
надежная защита от пневмококков;
не вступает в реакции с другими вакцинами;
удобная упаковка вакцины вместе со шприцем;
стойкий длительный иммунитет.
Разрешена вакцинация детям первого года жизни, начиная с двухмесячного возраста. Отличительной характеристикой можно отметить и тот факт, что делать прививку от пневмонии Превенар можно в один день с другими вакцинами. Например, совместно с БЦЖ. Просто вводятся они в разные участки. Вакцина полностью готова к применению и находится в шприце для инъекций. Переносить её в другую емкость не стоит, даже категорически запрещено. Все стерильно и безопасно. Также не рекомендовано смешивать вакцину с другими препаратами.
Общие сведения
Вакцина не применяется для взрослых. Для детей первого года жизни существуют общие рекомендации:
не делать прививку в период болезни;
перед прививкой против пневмонии необходимо проконсультироваться с участковым педиатром;
не использовать если у ребенка высокая температура:
проводить вакцинацию только в условиях медицинского учреждения;
оставаться поле прививки в медучреждении не менее тридцати минут;
наблюдать за состоянием ребенка на протяжении двух суток;
вакцина не обеспечивает защиту от бактерий Streptococcus pneumoniae;
не использовать вакцину для детей с ВИЧ-инфекцией;
проводить вакцинацию только после консультации с участковым педиатром.
Изучив этот список, можно понять, что ничего особенного в условиях приема данной прививки против пневмонии нет. Стандартная процедура. Однако преимущества вполне понятны. Надежная защита детей первого года жизни от пневмонии. Это заболевание не так страшно само, как его последствия. Данный вид пневмонии достаточно сложно диагностируется, особенно когда ребёнок не проявляет беспокойства. Определяется заболевание только после осмотра врачом и после лабораторных обследований. Применив Превенар против пневмонии, любая мама обеспечит безопасность своему ребенку и спокойствие себе.
http://www.youtube.com/watch?v=5ibjEdmMhIA
stoppneumonia.ru
Вакцинация Превенар — надежная защита от пневмонии
В качестве профилактики пневмонии (воспаления легких), среднего отита в острой форме, менингита, сепсиса и бактериемии, еще в младенчестве проводится вакцинация Превенар. Ее проходят дети, достигшие 2-х месяцев и не старше 5-ти лет. Чтобы понять, ка действует вакцина на организм малыша и степень возрастания иммунной защиты после того, как сделана прививка, необходимо разобраться в природе возбудителя заболеваний (пневмококка) и фармакологических свойствах разработанного против него средства. Что же представляет собой пневмококк?
Что такое пневмококк
Пневмококк является причиной множества воспалительных процессов. Это касается не только детей, но и взрослых. Эта бактерия может вызвать:
Воспаления как верхних дыхательных путей, так и нижних. К ним относятся фарингит, бронхит и пневмония.
Заболевания носовых придаточных пазух (синусит), а также среднего уха (отит).
Воспаления мозговых оболочек (менингит).
Инфекционное заражение крови (сепсис и бактериемия).
Также человек может быть носителем пневмококка, но при этом симптоматически это никак не будет проявляться.
Наиболее опасным последствием попадания в организм пневмококковой инфекции является возможность летального исхода в случаях развития пневмонии, менингита или бактериемии.
Пневмококковая инфекция является причиной развития пневмонии
Статистика выглядит не утешительной: 60% детей после менингита, вызванного пневмококком, остаются инвалидами. От 25% до 35% перенесших страшную инфекцию теряют слух, страдают судорогами, параличами и имеют явную задержку в развитии психики. Каждый год в мире от пневмонии гибнет 1 млн детей, возраст которых менее 5 лет.
Практика показывает, что перфоративный отит у малышей, не достигших 4 лет, в 100% случаев вызывается пневмококком. В 80% эта бактерия провоцирует развитие катарального отита, а в 60% — острого синусита. У малышей в раннем возрасте высок риск на фоне пневмококковой инфекции заболеть пневмонией в острой форме, а среди гнойных менингитов 3-е место занимает именно пневмококковый.
В связи с тем, что проблема инфекции, вызываемая пневмококком, стоит достаточно остро, ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения — рекомендует вакцинацию Превенар.
Опыт многих западных стран показывает следующие результаты вакцинации препарата Превенар:
Среди детей, сделавших прививку, наблюдается уменьшение количества тяжелых заболеваний, вызванных бактерией.
Значительно снижается процент малышей, страдающих воспалением среднего уха инфекционного характера.
Уменьшается число носителей бактерии, которые, не болея сами, являются потенциальными распространителями.
Снижается количество заболевающих среди не прошедших вакцинацию Превенар, поскольку больных становится меньше и заразиться сложнее.
Чтобы понять принцип действия вакцины Превенара, нужно рассмотреть подробнее его состав, иммунологию и фармакологию.
Состав и правила применения вакцины Превенар
В России на сегодняшний день существует два варианта прививки Превенар — Превенар-13 и Превенар-7. Цифрой обозначается число пневмококковых серотипов в составе вакцины. Выпускается средство в одноразовых индивидуальных шприцах по 0,5 мл. Для их изготовления используется стекло из боросиликата.
Превенар-13
В каждую порции вакцины Превенар есть пневмококковые полисахариды очищенные, 13 или 7 серотипов соответственно.Эти серотипы конъюгированы с дифтерийным белком индивидуально и прошли адсорбацию на фосфате алюминия.
Вакцинацию средства Превенар проводят с профилактической целью. Она направлена на болезни, которые провоцируются серотипами пневмококковой инфекции. Делать прививку можно исключительно внутримышечно (ни в коем случае не внутривенно!), используя такие места тела, как бедро у детей до 24 месяцев (переднебоковая его сторона) и дельтовидная мышца у младенцев, начиная со второго года рождения.
У препарата Превенар схема вакцинации подробная и понятная. Вот она:
Детям в возрасте от 60 дней до полугода Превенар колят 3 раза. Интервал, разделяющий прививки, составляет минимум 1 месяц. 4-я прививка — ревакцинация — приходится на второй год жизни. Оптимально ее провести от года до 1 года и 3 месяцев.
Малышам, начиная от семимесячного возраста и заканчивая 11-ю месяцами. Здесь количество прививок составляет две с промежутком в 30 дней, а, начиная с 13-го месяца жизни проводится ревакцинация.
Возраст от года до двух лет. Вакцинация средства Превенар проходит дважды с перерывом в 60 дней.
Возраст от двух до пяти лет: прививка ставится только один раз.
У 7-валентного препарата Превенар график вакцинации такой же, как и схема вакцинации у Превенар 13.
Фармакологические и иммунологические свойства препарата
Благодаря прививке от пневмококковой инфекции детям Превенар, уже начиная с двух месяцев, формируется иммунная защита детского организма. У Превенара схема вакцинации напрямую зависит от возраста ребенка. После первых этапов вакцинации, а также после введения вакцины Превенар от полиомиелита — ревакцинации — иммунный ответ закрепляется.
Когда ребенок находится в возрастной категории от 2-х лет и до 5-ти, свойства Превенара позволяют график вакцинации сократить до однократной прививки. Несмотря на введение средства всего один раз, ко всем серотипам пневмококка образуются устойчивые антитела.
Можно выделить четыре важных преимущества вакцины Превенара, благодаря которым его можно рекомендовать:
Эффект популяции. Он подразумевает изменения уровня заболеваемости среди не привитых младенцев в меньшую сторону за счет улучшения защитных функций иммунитета в коллективе.
Вакцина обладает свойством связывать полисахариды, входящие в состав наружного слоя бактерии, с белком ее носителя. Таким способом у вакцины появляется эффект «памяти», то есть она «запоминает» различные пневмококковые штаммы, вызывающие, в частности, пневмонию и менингит.
Удобство вакцины Превенар заключается в том, что ставить его можно в один день и с другими препаратами, кроме БЦЖ.
Препарат, разработанный именно для новорожденных, оказывает реальную помощь в защите самой уязвимой для пневмококковых серотипов возрастной категории.
У Превенара 13 схема вакцинациии Превенара 7 совпадает. Отличие только в количестве «обезвреженных» препаратом серотипов.
Прививка от пневмококковой инфекции детям Превенар помогает развивающемуся организму справиться с инфекцией и не допустить развитие тяжелых заболеваний.
Противопоказания и дозировка вакцины
Вакцинация средства Превенар откладывается в следующих случаях:
Заболевания неинфекционные и вызванные инфекцией, а также хронические болезни в стадии обострения. При этих условиях прививка назначается либо после полного выздоровления, либо на ремиссионном этапе.
Гиперчувствительность к активному компоненту средства, проявившаяся при предыдущем введении вакцины.
Особая чувствительность к дополнительным веществам, в частности, к дифтерийному антитоксину.
Повышение температуры – одна из реакций на прививку Превенар у детей
Начиная с двух месяцев вакцину, назначают в дозировке 0,5 мл за один укол. Всего прививок необходимо сделать три с промежутком не менее 30 дней. В начале второго года жизни (обычно от 12 до 15 месяцев) проводится ревакцинация.
Если в первые 6 месяцев вакцинация не была проведена, то прививка от пневмококковой инфекции детям Превенар назначается по таким проверенным схемам:
Между 7-м и 11-м месяцем вакцина вводится дважды по 0,5 мл с перерывом в 1 месяц. Ревакцинацию рекомендуется проводить на 2-м году.
От года до двух — 2 раза по 0,5 мл с промежутком не менее 60 дней.
От двух лет до пяти — 1 раз 0,5 мл.
Случаев, в которые было бы необходимо дополнительно вводить препарат сверх количества, указанного в приведенных схемах, не выявлено.
У младенцев в возрасте от 42 дней до 1,5 лет была хорошо изучена безопасность Превенара. Во всех экспериментальных случаях вакцину применяли вместе с другими препаратами против иных заболеваний. Среди нежелательных реакций чаще всего встречались высокая температура и болезненные ощущения в области укола. Когда проводилась ревакцинация, то обращало на себя внимание быстрое угасание боли в месте инъекции. У детей после 2-х лет, которые были вакцинированы однократно, местные реакции проявляли себя чаще, чем у более маленьких, но имели небольшую продолжительность.
Если после прививки Превенар ребенок заболел
Часто от родителей можно услышать вопрос: что делать, если после прививки Превенар ребенок заболел? Для верного ответа необходимо еще до процедуры подробно проконсультироваться с врачом о возможных реакциях детского организма на вакцину. Дело в том, что достаточно часто родители воспринимают как болезнь допустимые изменения, происходящие с состоянием здоровья ребенка в поствакционный период и имеющие не длительный характер.
В течении 7-14 дней после вакцинации Превенаром специалисты рекомендуют внимательно наблюдать за состоянием ребенка
Прежде всего, необходимо внимательно изучить все противопоказания. Простая небрежность в подготовке может привести к более тяжелым формам восстановления после инъекции.
Если в первые сутки поднимается температура, возникает боль или уплотнение в месте укола, диарея, раздражительность, головная боль, то это не значит, что после прививки Превенар ребенок именно заболел. Такое состояние является нормой, сопровождающей выработку антител против вводимых пневмококковых серотипов.
Следует понимать, что любую прививку, имеющую общие показания и противопоказания, каждый ребенок может воспринимать индивидуально. Поэтому не исключаются случаи более ярких симптомов и тяжелых последствий.
Родителям необходимо в течение 7 – 14 дней после вакцинации внимательно наблюдать за состоянием малыша и обращаться к врачу при любых тревожных проявлениях.
Но нужно и не забывать о самой сути препарата Превенар. При строгом соблюдении плана ввода вакцины, сроков и рекомендаций маленький человек получает сильную защиту от инфекций, вызываемых пневмококковой бактерией, и даже, если после прививки Превенар ребенок заболел воспалением легких или отитом, то болезнь с очень большим процентом вероятности пройдет в легкой форме и без негативных последствий.
Вакцину Превенар можно ставить в один день и с другими препаратами, кроме БЦЖ
В период восстановления организма после вакцинации средства Превенар врачи рекомендуют использовать жаропонижающие лекарственные препараты в качестве профилактики. Особенно это касается тех детей, которые совместно с Превенаром получают и иные вакцины, в частности, коклюшные.
Вакцина Превенар, несмотря на свою «молодость», доказала на практике эффективность и важность. Гораздо разумнее защитить заранее младенца от огромного количества постоянно мутирующих и крепнущих инфекций, чем после лечить тяжелые последствия опасных осложнений. Главное, как и в случаях с другими вакцинами, у препарата Превенар соблюдать график вакцинации и советы опытных медиков, чтобы результат был максимально успешным.
o-privivkah.ru
Превенар (прививка от пневмонии) -вакцина от пневмонии (профилактика пневмонии)
прививка от пневмонии
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза.
20 мкгВспомогательные вещества: алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.Превенар производится в соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения к производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций. КОД ATX: J07AL02
Механизм действия:Вакцина Превенар включает в себя семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.
У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
Эффективность при профилактике инфекционных заболеваний:
В широкомасштабном клиническом исследовании эффективности иммунизации Превенаром, проведенном в США, в которое было включено более 18000 детей в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев, показано, что специфическая эффективность вакцины для профилактики инвазивных заболеваний пневмококковой природы (ИЗПП) составила 97%, при охвате 85 % этих заболеваний у детей в США и несколько меньшим в европейских странах (65-80%).
Эффективность при профилактике пневмонии:
Эффективность профилактического назначения Превенара в отношении бактериальной пневмонии, вызываемой аналогичными вакцине серотипами S. pneumoniae. составила 87,5%.
Эффективность при профилактике острого среднего отита:
Эффективность Превенара у детей в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев в отношении острого среднего отита (ОСО), вызываемого серотипами пневмококков, включенными в вакцину, составляет около 54%.Среди иммунизированных детей заболеваемость ОСО, обусловленная серотипами, не включенными в вакцину, была выше на 33%. Тем не менее, общий положительный профилактический эффект выражался в снижении заболеваемости пневмококковым ОСО на 34%. Общее снижение числа случаев среднего отита без учета этиологии составило 6%. Показано, что эффективность Превенара при профилактике частых отитов (по меньшей мере 3 обострения заболевания в течение 6 месяцев) составила 18%, при рецидивирующем ОСО (3 обострения за 6 месяцев или 4 раза в год) - 9% и 23% при ОСО с рецидивами 5 раз за 6 месяцев или 6 раз в год, и 50% при экссудативном хроническом среднем отите. Необходимость в проведении тимпаностомии у вакцинированных Превенаром детей снизилась на 24 - 39%.
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Способ применения и дозы:
Перед применением вакцины Превенар необходимо встряхнуть содержимое шприца до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем указано в разделе «Описание».Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).Не вводить Превенар внутривенно!
Схема вакцинации детей:В возрасте от 2 до 6 месяцев: тремя дозами вакцины по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2-х месяцев. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на втором году жизни, оптимально в 12-15 месяцев.Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам: В возрасте от 7 до 11 месяцев: 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.В возрасте от 12 до 23 месяцев: 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев. В возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза 0,5 мл однократно.Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев, Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекция и лихорадка (повышение температуры).При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%). У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.Как и при введении других вакцин, при первичной вакцинации Превенаром, необходимо учитывать возможный риск апноэ у детей в возрасте до 28 недель, и особенно у детей с незрелостью органов дыхания в анамнезе.Реактогенность была выше у детей, которым совместно с Превенаром назначали цельноклеточные противококлюшные вакцины (КДС). Температура от 38°С и выше наблюдалась у 41,2% детей, а выше 39°С - у 3,3% детей, по сравнению с 1,2% детей, которым назначали только КДС. Аналогичное увеличение частоты случаев высокой температуры наблюдалось при совместном применении Превенара с гексавалентными вакцинами, используемыми в педиатрии (против коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции типа В, полиомиелита и гепатита В).Нежелательные реакции, представленные ниже, сообщались в ходе клинических исследований и обращения препарата на рынке, и классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой появления во всех возрастных группах. Частота реакций определялась следующим образом: Очень частые: 1/10; частые: ≥1/100 и 39°С (измерение per rectum). Редкие: эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница).Кроветворная и лимфатическая система: Очень редкие: регионарная лимфоаденопатия.Иммунная система:Редкие: реакции гиперчувствительности*, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ.Нервная система:Редкие: судороги*, в том числе фебрильные судороги. Желудочно-кишечный тракт:Очень частые: рвота, диарея, снижение аппетита.Кожа и подкожная клетчатка:Нечастые: крапивница. Очень редкие: полиформная эритема.
* Частота сообщений о развитии судорог у детей после вакцинации Превенаром и случаев гиперчувствительности в период обращения препарата на рынке составляет менее 1/10 000
Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и прочие виды взаимодействий:
Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела.
Особые указания и предостережения:
Превенар не применяется у взрослых.Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют.Как и при использовании других вакцин, введение Превенара следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.Как и при применении других вакцин, на случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения Превенара ребенок должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 часов при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе. Поскольку польза вакцинации у данной группы пациентов особенно высока, не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки.Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит. Снижение заболеваемости рентгеноположительными пневмониями у детей, прошедших вакцинацию по сравнению с невакцинированными Превенаром, было наибольшим на первом году жизни (32,2%) и в течение первых 2 лет жизни (23,4%).Образование антител на вакцину против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), конъюгированную со столбнячным белком, на вакцины против столбняка и гепатита В было таким же, как и при индивидуальном введении этих вакцин. Для Хиб-вакцины, конъюгированной с дифтерийным белком CRM197;, описано усиление выработки антител к Хиб и дифтерии при иммунизации детей грудного возраста. При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня.Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.Опыт совместного применения Превенара с гексавалентной вакциной Инфанрикс показал отсутствие клинически значимого влияния на образование антител к каждому отдельному антигену после введения третьей дозы в ходе первичной вакцинации. Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины.Хотя при введении Превенара возможно образование антител (определяются методом связывания) в ответ на дифтерийный белок-носитель CRM197;, применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против дифтерии. Белок-носитель CRM197; является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина. У детей с нарушениями иммунореактивности вследствие иммунодепрессивной терапии ВИЧ-инфекции или других причин, может иметь место снижение образования антител в ответ на вакцинацию.Ограниченные данные указывают на то, что у грудных детей с серповидно-клеточной анемией Превенар вызывает достаточный иммунный ответ с профилем безопасности, который не отличается от детей, не входящих в группу повышенного риска. Пока нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.Детям из групп высокого риска в возрасте до 2 лет вакцинацию проводят согласно схеме назначения вакцины Превенар. В тех случаях, когда детям в возрасте 24 месяцев и старше, входящим в группу высокого риска (например, при серповидно-клеточной анемии, асплении, ВИЧ-инфекции, хронических заболеваниях с иммунной дисфункцией), первично вакцинированных Превенаром, показана 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, ее следует вводить с интервалом не менее чем 8 недель между вакцинациями.Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в том числе «фебрильными» судорогами в анамнезе.
Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.
По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 1 мл, снабженные адаптером из прозрачного поликарбоната и серым бутилкаучуковым колпачком для наконечника-конуса шприца, поршнем (с серым бутилкаучуковым уплотнителем) с ограничителем хода поршня из прозрачного или синего полипропилена, в комплекте с инъекционной иглой из нержавеющей стали в индивидуальном чехле, которые помещают в индивидуальную пластиковую упаковку и запечатывают полиэтиленовой пленкой.По 1 пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.