Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

ИНФАНРИКС® ГЕКСА (INFANRIX HEXA) инструкция по применению. Вакцина инфанрикс гекса инструкция


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – лиофилизированный порошок в справочнике лекарственных средств

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Инфанрикс® Гекса содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кДа], очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированный на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 – штамм Saukett).

Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки с последующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшного токсина, и формальдегидом филаментозного гемагглютинина и пертактина.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидом адипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и конъюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Инфанрикс® Гекса соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических субстанций, вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а так же рекомбинантных вакцин против гепатита В, инактивированных вакцин против полиомиелита и конъюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого компонента вакцины, представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Процент участников с титром антител ≥ пограничного значения через 1 месяц после курса первичной вакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.

Антитела(пограничное значение) 2 дозы 3 дозы
3-5 месяцевn= 530(4 иссл.) 2-3-4 месяцаn= 196(2 иссл.) 2-4-6 месяцевn= 1693(6 иссл.) 3-4-5 месяцевn= 1055(6 иссл.) 6-10-14 недельn= 265(1 иссл.)
% % % % %
Анти-дифтер. (0.1 МЕ/мл) # 98.0 100.0 99.8 99.7 99.2
Анти-столб.(0.1 МЕ/мл)# 100.0 100.0 100.0 100.0 99.6
Анти-КТ(5 EL.Е/мл) 99.5 100.0 100.0 99.8 99.6
Анти-ФГА (5 EL.Е/мл) 99.7 100.0 100.0 100.0 100.0
Анти-PRN(5 EL.Е/мл) 99.0 100.0 100.0 99.7 98.9
Анти-HBs(10 мМЕ/мл) # 96.8 99.5 98.9 98.0 98.5*
Анти-полиотип 1(1/8 разведение)# 99.4 100.0 99.9 99.7 99.6
Анти-полиотип 2(1/8 разведение) # 96.3 97.8 99.3 98.9 95.7
Анти-полиотип 3(1/8 разведение)# 98.8 100.0 99.7 99.7 99.6
Анти-PRP(0.15 мкг/мл) # 91.7 96.4 96.6 96.8 97.4

* - в подгруппе детей, не получивших вакцину против гепатита В при рождении, 77.7% детей имели титр анти-HBs антител (≥10 mIU/мл).

# - пограничное значение свидетельствует о наличии защиты.

EL.Е - единицы ELISA (иммунно-ферментный анализ, ИФА).

PRP - полирибозил ребитол фосфат.

Таблица 2. Процент участников с титром антител ≥ пограничного значения через 1 месяц после ревакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.

Антитела(пограничное значение) Ревакцинация в 11 месяцев после первичной вакцинации в 3-5 месяцевn = 532(3 исследования), % Ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации n = 2009(12 исследований), %
Анти-дифтер. (0.1 МЕ/мл)# 100.0 99.9
Анти-столбн. (0.1 МЕ/мл)# 100.0 99.9
Анти-КТ (5 EL.Е/мл) 100.0 99.9
Анти-ФГА (5 EL.Е/мл) 100.0 99.9
Анти-PRN(5 EL.Е/мл) 99.2 99.5
Анти-HBs(10 мМЕ/мл) # 98.9 98.4
Анти-полиотип1(1/8 разведение)# 99.8 99.9
Анти-полиотип2(1/8 разведение)# 99.4 99.9
Анти-полиотип3(1/8 разведение)# 99.2 99.9
Анти-PRP(0.15 мкг/мл)# 99.6 99.7

# - пограничное значение свидетельствует о наличии защиты.

Поскольку иммунный ответ к коклюшным антигенам после назначения вакцины Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому после назначения вакцины Инфанрикс®, протективная активность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защитного действия коклюшного компонента вакцины Инфанрикс® Гекса против типичного коклюша (по определению ВОЗ) (≥ 21 дня пароксизмального кашля) была доказана в ходе следующих исследований:

— проспективного слепого исследования, включавшего домашний контакт с коклюшем, проводившегося в Германии (схема вакцинации 3, 4 и 5 месяцев). На основании данных, собранных во время повторных контактов с семьями, в которых был зарегистрирован первый случай типичного коклюша, эффективность защитного действия вакцины составила 88.7%;

— спонсированного Национальным Институтом Здоровья исследования, проведенного в Италии (схема вакцинации 2, 4 и 6 месяцев). Было установлено, что эффективность вакцины равнялась 84%. В ходе последующего наблюдения в той же когорте было установлено, что подтвержденная эффективность сохранялась в течение до 60 месяцев после завершения первичной вакцинации, без введения дополнительной дозы коклюшной вакцины.

Результаты долгосрочного наблюдения, проведенного в Швеции, свидетельствуют, что бесклеточные коклюшные вакцины высоко эффективны у детей, при назначении в 3 и 5 месяцев жизни с введением ревакцинирующей дозы примерно в 12 месяцев.

Защитный уровень антител против гепатита В после назначения Инфанрикс® Гекса не отличался от уровня, зарегистрированного в параллельной группе, получавшей моновалентную вакцину против гепатита В.

Эффективность Hib компонента (при одновременном назначении с DTPa, или DTPa-IPV или DTPa-HBV-IPV) была исследована и продолжает изучаться в ходе широкого постмаркетингового наблюдательного исследования, проведенного в Германии. В течение 4.5-летнего периода наблюдения, эффективность DTPa/Hib или DTPa-IPV/Hib вакцин составила 96.7% для первичной вакцинации и 98.5% для ревакцинирующей дозы (независимо от первичной иммунизации).

В течение трехлетнего периода наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составила 92.8% для завершенной первичной серии и 100% для ревакцинирующей дозы.

www.vidal.kz

Инструкция к препарату Вакцина Инфанрикс Гекса 0,5мл 1доза шприц №1

Вакцина Инфанрикс Гекса 0,5мл 1доза шприц №1

Торговое название ИНФАНРИКС™ ГЕКСА комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b

Латинское название INFANRIX HEXA

Общая характеристика Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена (коклюшный анатоксин (PT), нитчатый гемагглютинин (FHA), и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 69 килодальтон), очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита B (HBV) и очищенный полирибозил-рибитол-фосфатный капсульный полисахарид (PRP) Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные вирусы полиомиелита трех типов (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).Препарат представляет собой суспензию (DTPa-HBV-IPV) для инъекций в одноразовом шприце и лиофилизированный порошок (Hib) для инъекий во флаконе, которые смешиваются перед использованием. Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очистки из культур Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необратимой детоксикацией коклюшного токсина при обработке глутаральдегидом и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa-HBV-IPV приготовлены на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержат 2-феноксиэтанол.Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые несут ген, кодирующий HBsAg. Этот поверхностный антиген тщательно очищают физико-химическими методами. Он спонтанно трансформируется в сферические частички диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилированные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий, главным образом, из фосфолипидов, имеющих характерные свойства природного HBsAg.Полиовирусы трех типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают и инактивируют с помощью формальдегида.Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия и лиофилизируют в присутствия лактозы в качестве стабилизатора.Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.

ХАРАКТЕРИСТИКА: в клинических исследованиях для каждого из компонентов вакцины получены следующие результаты: DTPa-компонент: через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакцинации у 98,5–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса, титры антител к возбудителям столбняка и дифтерии составляли ?0,1 МЕ/мл. Иммунный ответ для каждого из 3 отдельных коклюшных антигенов (РТ, FHA и пертактина) находился в пределах 97,2–99,3%, 95,2–100% и 95,9–99,3% соответственно.HBV-компонент: после курса первичной вакцинации Инфанрикс Гекса по схемам, которые отличаются от схемы расширенной программы иммунизации (РПИ, то есть вакцинации в возрасте 6, 10, 14 нед), у 98,5–100% грудных детей был достигнут защитный титр антител ?10 мМЕ/мл. В исследовании, в котором схему РПИ применяли после введения дозы вакцины для профилактики гепатита В, введенной при рождении, уровень гуморального иммунитета 98,5% был достигнут через 1 мес после введения третьей дозы Инфанрикс Гекса. Для обеспечения адекватного ответа на HBV-компонент вакцины, дети, которые будут вакцинированы по графику РПИ, должны получить дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении.IPV-компонент: через 1 мес после первичной вакцинации уровень гуморального иммунитета для каждого из 3 серотипов (типы 1, 2, 3) составлял 99,2–100%, 94,5–99,0% и 98,8–100% соответственно.Hib-компонент: через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакцинации 96,0–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса, имели титры антител ?0,15 мкг/мл, а 61,9–84% грудных детей — ?1,0 мкг/мл.

Форма выпуска сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1

Показания к применению ПОКАЗАНИЯ: вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной иммунизации с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначена грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении.

Способ применения и дозы ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в широкую латеральную мышцу в переднебоковой участок средней или верхней части бедра.В соответствии с календарем профилактических прививок в Украине вакцина Инфанрикс Гекса вводится детям троекратно по одной дозе (0,5 мл) в возрасте 3, 4 и 5 мес. В 12-месячном возрасте ребенку для выработки более продолжительного иммунитета против гепатита В рекомендуется ввести одну дозу вакцины Энджерикс. В возрасте 18 мес необходимо ввести вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша — Инфанрикс.Возможные также схемы первичной вакцинации в возрасте 2, 3, 4 мес; 2, 4, 6 мес; 3, 5 и 11 или 12 мес; 6, 10, 14 нед с введением трех доз вакцины по 0,5 мл. Между введением доз следует придерживаться интервала по крайней мере в 1 мес. Дети должны быть ревакцинированы против гепатита В вакциной Энджерикс в возрасте 12 мес и дифтерии, столбняка и коклюша ацеллюлярной вакциной Инфанрикс в возрасте 18 мес.Имеются данные, указывающие на то, что эта вакцина может быть назначена в виде четвертой дозы. Однако опыт таких назначений пока ограничен, поэтому нельзя дать рекомендации относительно использования сочетания вакцин как четвертой (то есть бустерной, ревакцинирующей) дозы на протяжении 2 года жизни.Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую взвесь. Суспензию и лиофилизированный осадок необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменения физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.Вакцину готовят, добавляя все содержимое шприца с суспензией во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок. В том случае, если в комплект входят шприц и обычный флакон, после перенесения суспензии во флакон смесь необходимо хорошо встряхивать до полного растворения лиофилизата. Растворенную вакцину следует вновь набрать в тот же шприц. Снять и выбросить первую иглу и заменить ее второй иглой. Ввести вакцину.В том случае, если в комплект входят шприц и флакон с колпачком Bioset, лиофилизированный порошок становится доступен при прокручивании и удалении пластикового покрытия с флакона с колпачком Bioset. Шприц, содержащий суспензию, фиксируется небольшим нажатием на Bioset, содержащий лиофилизат. Щелчок указывает на активацию системы. Суспензию (имеет мутный вид) впрыскивают во флакон, содержащий лиофилизированный осадок. Придерживая шприц, флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения осадка. Растворенную вакцину следует снова набрать в тот же шприц. Шприц удаляют из Bioset, после чего к нему присоединяют иглу для введения вакцины.Приготовленная вакцина представляет собой более мутную суспензию, чем первичная суспензия, которая используется для растворения порошка. Это соответствует норме. В случае, если наблюдаются другие изменения, вакцину применять нельзя. Вакцина должна быть введена сразу же после приготовления.

Побочные эффекты ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях наиболее распространенными реакциями (частота >10%), о которых сообщалось после первичной вакцинации, были:— местные — боль, гиперемия, отек;— системные — анорексия, лихорадка, сонливость, раздражительность.В исследованиях с включением 4083 лиц (дозы вакцины задокументированы) из реакций, которые расценивали как обусловленные или вероятно обусловленные вакцинацией, сообщалось о реакциях в месте инъекции и повышенной раздражительности.Очень редко сообщалось об аллергических реакциях, включая анафилактоидные реакции после иммунизации вакцинами, содержащими DTPa.В отношении вакцин с коклюшным компонентом сообщалось о крайне редких случаях коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореактивного эпизода) и судорог в течение 2–3 дней после вакцинации. Все вакцинированные с подобными реакциями выздоравливали без осложнений.

Противопоказания ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не назначают лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или Hib.Введение Инфанрикс Гекса противопоказано, если у ребенка ранее наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прекратить и продолжить курс вакцинации вакцинами для профилактики дифтерии-столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики Hib.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.Как и при использовании других вакцин, у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитом адекватный иммунный ответ после вакцинации может не достигаться.

Особенности применения ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: прививка детей на территории Украины осуществляется в соответствии с требованиями действующих приказов МОЗ Украины. Как и в отношении других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие нетяжелых инфекций не является противопоказанием к вакцинации.Вакцинации должны предшествовать тщательный сбор анамнеза (особенно тех его аспектов, которые касаются предыдущих вакцинаций и возможных случаев побочных эффектов) и клиническое обследование.Если известно, что любой из приведенных ниже симтомов был связан по времени с прививкой противококлюшной вакциной, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено:— повышение температуры тела выше 40 °С в течение 48 ч после вакцинации, не связанное с другими возможными причинами;— развитие коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореактивная симптоматика) в течение 48 ч после вакцинации;— непрекращающийся плач или крик на протяжении более 3 ч, при котором не удается успокоить ребенка, в течение 48 ч после вакцинации;— судороги с лихорадкой или без нее, развивающиеся в течение 3 дней после вакцинации.Как и при введении всех инъекционных вакцин, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций после вакцинации необходимо обеспечить возможность проведения соответствующих лечебных мероприятий.Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у них могут развиваться кровотечения.Категорически противопоказано в/в введение вакцины. Инфанрикс Гекса содержит следовые количества неомицина и полимиксина, поэтому ее необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из этих антибиотиков.HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекции, вызванные вирусами гепатита А, С и Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени.Hib-компонент вакцины не вызывает развития иммуннитета к заболеваниям, вызванным другими типами Haemophilus influenzae или к менингиту, вызванному другими микроорганизмами.Наличие в анамнезе пациента указаний на фебрильные судороги, наличие в семейном анамнезе судорожных припадков, синдрома внезапной смерти грудных детей и побочных эффектов после вакцинации Инфанрикс Гекса не являются противопоказаниями к вакцинации.Наличие ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к вакцинации.После вакцинации пациентов с иммунодефицитом достаточный иммунный ответ может не развиться.Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, адекватные данные по использованию в период беременности или кормления грудью у людей и экспериментальные репродуктивные исследования на животных отсутствуют.Описана экскреция капсульного полисахаридного антигена с мочой после введения Hib-вакцины. Выявление антигена в моче не может иметь диагностического значения при подозрении на заболевание, вызванное Hib, в течение 1–2 нед после вакцинации.

Условия и сроки хранения УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 2–8 °С. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. DTPa-HB-Iр-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.

Упаковка сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1

dnipromed.com

назначение, состав вакцины, инструкция по применению для детей

Вакцинация – это эффективный, и порой единственный способ защитить своего ребенка от инфекционных заболеваний, которые представляют угрозу его здоровью, а в тяжелых случаях и жизни. Сегодня острым вопросом для большинства родителей стоит качество вакцины, которую будут вводить малышу. Мамы отдают предпочтение импортным препаратам, которые зарекомендовали себя как безопасные и надежные аналоги отечественным бесплатным вариантам.

Описание вакцины

Вакцина Инфанрикс Гекса входит в число передовых многокомпонентных препаратов, рассчитанных на прививание детей от тяжелых заболеваний инфекционной природы. В результате проведения комплексной прививки Инфанрикс ребенок получает защиту от нескольких патологий. Эта особенность вакцины является ее преимуществом перед другими препаратами, так как отпадает необходимость в множественных инъекциях, что сокращает нагрузку на детский организм.

К другим достоинствам вакцины Инфанрикс относится ее безопасность. Эту прививку можно смело проводить детям, чей организм ослаблен, не боясь, что вакцинация будет переноситься тяжело или вызовет сильную негативную реакцию.

После использования вакцины Инфанрикс Гекса редко возникают побочные эффекты. Это объясняется современными технологиями ее изготовления. Она содержит намного меньшее количество белковых молекул, которые и выступают виновниками отрицательного воздействия на нервную систему. Плюс ко всему вакцина Инфанрикс и Инфанрикс Гекса относятся к группе ацеллюлярных средств. В них присутствует бесклеточный коклюшный антиген, в то время как мертвые клетки коклюша, применяемые в отечественных препаратах, считаются самыми опасными, вызывающими максимальное число негативных реакций.

Производит вакцину английская фирма GlaxoSmithKline, занимающая третье место в мире среди фармакологических компаний. Концерн сотрудничает со многими странами, а конкретно вакцина АКДС с дополнительными компонентами против полиомиелита и гемофильной инфекции изготавливается на бельгийском заводе.

Состав, форма выпуска

Прививка Инфанрикс Гекса на сегодня является единственным способом обеспечить защиту ребенка от шести заболеваний:

  • коклюш;
  • столбняк;
  • дифтерия;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • гемофильная инфекция.

Форма выпуска infanriks бельгийского производителя – суспензия для внутримышечного введения. В упаковке находится шприц с вакциной, рассчитанной на одну дозу, которая составляет 0,5 мл.

Состав препарата является сложным, но это никак не сказывается на безопасности и эффективности средства.

Основные действующие составляющие препарата представлены в таблице:
Название антигенаКоличественное содержание, МЕ
анатоксиндифтерии30
столбняка40
коклюша25
инактивированный вирус полиомиелитатип 140
тип 28
Тип 332
пертактин — клеточная оболочка бактерии, провоцирующей гемофильную инфекцию8
адсорбированный антиген вируса гепатита B10
гемаглютинин филаментозный25

В комплексной вакцине Гекса серии Инфанрикс не содержится мертиолят и формальдегид, но присутствуют вспомогательные компоненты и консерванты, как:

  • соединения алюминия;
  • хлорид натрия;
  • 2–феноксиэтанол;
  • антибиотики полимиксин и неомицин.

Как действует?

Прививание Инфанрикс Гекса проводится для профилактики от шести инфекционных патологий, представляющих опасность для жизни ребенка. При введении вакцины в организме начинает формироваться специфический иммунитет посредством выработки в кровеносной системе антител к компонентам препарата.

Окончательно иммунная система становится защищенной от возбудителей дифтерии, столбняка, коклюша и других заболеваний, входящих в состав вакцины, после курса тройной вакцинации и одной ревакцинации. Ни одна прививка не дает 100% гарантии того, что ребенок не заразится в будущем. Однако привитой малыш в случае инфицирования перенесет заболевание намного легче, чем не делавший прививку. Снижается вероятность развития тяжелых осложнений после перенесенной болезни.

Что касается прививки Инфанриксом, то ее можно проводить как для иммунизации в первый раз, так и для ревакцинаций. Причем делать повторное прививание Инфанриксом можно, если первично прививка осуществлялась с использованием других вакцин, например, Пентаксим или обычной АКДС.

График

Существует график вакцинаций, согласно которому делают прививки детям и взрослым. Основная часть первичной иммунизации приходится на детский возраст, а именно с рождения и до полутора лет. Прививание от каждой болезни происходит в соответствии с установленными сроками, соблюдая требуемый интервал между инъекциями.

Право выбирать, каким препаратом прививать детей, остается за родителями. Схему вакцинаций с учетом национального календаря и инструкции по применению конкретной вакцины корректирует педиатр. Что касается Инфанрикс ИПВ или Гекса, то их можно использовать как для полного курса иммунизации, так и только для ревакцинаций. Их рекомендуют применять, когда подходит время делать прививки от тех заболеваний, какие входят в состав, например АКДС, гепатит В или ИПВ. На замену можно использовать Пентаксим, Инфанрикс АКДС или другие комплексные аналогичные препараты.

Если Инфанриксом планируется проводить весь курс вакцинации, то есть три схемы для первичного прививания:

  • в 2, 3 и 4 месяца;
  • в 2, 4 и 6 месяцев;
  • в 3, 4 и 5 месяцев.

То есть вакцину нужно вводить трижды с временным интервалом не менее 30-45 дней.

Однократная ревакцинация проводится через полгода после последней прививки. Это происходит в 18 месяцев, если график был соблюден.

Обычно Гексу используют в тех случаях, когда ребенка не привили полностью от гепатита В, например, ему не делали прививку в роддоме или он пропустил сроки вакцинации вследствие определенных причин.

Совместима ли с другими вакцинами?

Совместимость играет важную роль в выборе вакцины, так как когда дело касается детей, иногда требуется делать сразу несколько прививок от разных болезней, например, ставить АКДС и препарат от гепатита или полиомиелита. Возникает несколько вопросов: не повлияет ли на эффективность препарата его совместное использование с другой вакциной, не снизится ли степень защиты от возбудителей против чего проводилась вакцинация, и не вызовет ли это температуру?

Современные многокомпонентные вакцины, как Пентаксим или ИПВ (к компонентам дифтерии, столбняка и коклюша добавляется полиомелитный компонент) намного легче переносятся детьми и сочетаются со многими другими вакцинами. Если ребенок хорошо перенес обычную АКДС, то для будущего прививания можно подобрать на замену более безопасный импортный вариант со многими составляющими, например, Инфанрикс Гекса.

Врачи рекомендуют заменять вакцины только по необходимости и выдерживать курс и повторное прививание одним препаратом. Однако тогда ребенку придется пережить не один укол, а несколько.

Ревакцинация

Препарат Инфанрикс из серии Гекса, рассчитанный на прививание детей от шести тяжелых заболеваний, может быть применен как для первичной иммунизации, так и для повторной. Если ребенок первые три раза прививался вакциной АКДС, то на завершающем этапе иммунизации может быть выбран многокомпонентный препарат Гекса.

Если же первичные вакцинации проводились с использованием импортных вакцин, то и последнюю повторную прививку нужно проводить тем же препаратом. Такое ограничение связано с тем, что если заменить очищенный бесклеточный компонент против коклюша на неживой возбудитель, подобная замена может спровоцировать в детском организме достаточно негативную реакцию и привести к тяжелым осложнениям.

Инструкция по применению

Процедура вакцинации имеет ряд требований, которые нужно соблюдать, чтобы получить результат и обезопасить малыша:

  1. Проверка препарата. Врач перед прививкой проверяет целостность упаковки, саму суспензию и порошок на наличие чужеродных примесей, срок годности.
  2. Правильная подготовка вакцины. Она хранится в холодильнике, поэтому ее нужно достать оттуда за несколько минут до использования. Суспензию нужно встряхнуть, а флакон с вакциной должен вскрываться непосредственно перед инъекцией.
  3. Проведение укола. Шприц вводится глубоко в мышцу. Для этого подходит бедро. В следующий раз нога, куда осуществляют укол, меняется.
  4. Реакция на вакцину. В течение получаса после инъекции за ребенком должен наблюдать медработник, чтобы контролировать ответ организма на прививку.

Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Прививать лучше здорового ребенка. Об этом должен засвидетельствовать врач после осмотра, и подтвердить анализы крови и мочи.
  2. Не пробовать новые продукты за три дня до прививания.
  3. Исключить переедание. За час до укола желательно малыша не кормить.
  4. Перенести прививку ввиду обстоятельств. На улице сильно холодно или жарко, в семье есть болеющий человек, планируется длительная поездка или торжество, где соберется много гостей – повод отложить проведение манипуляции.

Противопоказания

Плановое проведение иммунизации имеет ряд ограничений, когда проводить ее противопоказано. У Инфанрикс Гекса в основном те же противопоказания, что и у большинства вакцин:

  1. Лихорадочное состояние.
  2. Заболевания, протекающие в острой форме. Они сопровождаются повышением температуры. Прививание возможно спустя некоторое время после выздоровления.
  3. Хронические патологии в период обострения.
  4. Гиперчувствительность к компонентам в составе вакцины.
  5. Негативная реакция на предыдущее введение препарата. Таковой считается аллергия, шок, отклонения в работе нервной системы. Обычно возникает на средства с коклюшной составляющей.
  6. Иммунодефицит. Наблюдается у людей с ВИЧ, пациентов с онкологическими заболеваниями, и тех, кто принимает иммунодепрессанты.

Побочные действия

Описываемый препарат считается самым безопасным, легко переносимым, и вызывающим минимум побочных эффектов местного и общего характера. Однако родителям необходимо знать, какая реакция может возникнуть на вакцину, и какие симптомы считаются типичным ответом организма на введение антигенов заболеваний, когда они появляются и сколько могут держаться, не выходя за пределы нормы.

Основным периодом появления негативной реакции считается 1-3 суток с момента прививания. Если симптомы появились позже, то прививка не является их причиной. Обычно реактивность проявляется на второе или третье введение препарата. Самыми распространенной побочной симптоматикой является:

  • незначительное покраснение и отечность в области укола;
  • болезненность места инъекции;
  • плохой аппетит;
  • капризность и раздражительность;
  • повышение температуры до 38-39,5 градусов;
  • рвота;
  • диарея;
  • уплотнение в месте, где проводился укол;
  • кожная сыпь и зуд;
  • кашель;
  • сонливость.

Большинство симптомов исчезают в течение пары дней. Уплотнение или шишка могут держаться до 10 суток, если она сохраняется после окончания этого срока, нужно отправляться к врачу. Осложнения возникают очень редко и требуют медицинского вмешательства.

Что делать, если у ребенка негативная реакция на прививку?

При появлении негативной симптоматики нужно следить за состоянием ребенка и выраженностью проявлений. Сразу паниковать не стоит, ведь большинство признаков считаются нормой. Однако можно помочь пережить малышу этот период. Например, повышенную температуру стоит сбивать жаропонижающими средствами, соблюдая возрастную дозировку. Многие из препаратов также выступают в качестве обезболивающих, если у крохи болит место укола.

В тех случаях, когда негативная реакция длится больше трех суток или ее выраженность нарастает, необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Без медицинской помощи в таких ситуациях не обойтись.

Всегда можно снизить риск появления негативной симптоматики. Если малыш склонен к аллергии, то следует перед прививанием пару раз дать противоаллергические препараты. Еще один вариант – прием гомеопатического средства Вибуркол. Он оказывает противовоспалительное, анальгетическое и седативное действие.

Loading...Loading...

www.deti34.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]