 |
|
|
|||||||||
|
ФСМЕ-ИММУН Джуниор (FSME-IMMUN Junior). Вакцина иммун джуниор фсмеописание вакцины, показания, как переносится
На территории России иммунизация населения против клещевого энцефалита осуществляется по эпидемическим показаниям. Одной из вакцин, разрешённых к использованию в России для профилактики клещевого энцефалита, является «ФСМЕ-Иммун» (FSME Immun), которая применяется для взрослых. Защиту детей от инфекции во время сезона клещей обеспечивает вакцина «ФСМЕ-Иммун Джуниор». Давайте рассмотрим, что это за вакцины, как они применяются для иммунизации населения, возможны ли от них побочные действия. Как заражаются клещевым энцефалитомКлещи переносчики вируса энцефалита обитают преимущественно в лесополосе Европы, Китая, Западной и Восточной Сибири. Заболевание выявляется в период активации клещей с мая по октябрь.
Заражение энцефалитом в большинстве случаев происходит после укуса клещей. Однако заболеть можно также при употреблении некипячёного козьего или коровьего молока. Домашние животные, в том числе кошки и собаки, могут быть переносчиками вируса от заражённых клещей. Инфицирование происходит также от раздавленного клеща при расчесах кожи. Описание вакцины «ФСМЕ-Иммун»Препарат «ФСМЕ-Иммун» (Baxter, Австрия) — это концентрированная высоко очищенная инактивированная вакцина. Для создания препарата вирус выращен на куриных эмбрионах. Прививка защищает от инфекции взрослых и применяется, начиная с шестнадцатилетнего возраста. Производитель «ФСМЕ-Иммун» — австрийская компания Baxter. Инъекцию делают в область верхней наружной трети плеча. Вакцина предназначена для внутримышечного применения.
Экстренная иммунизация вакциной «ФСМЕ-Иммун» проводится по следующей схеме:
Важно! Однократная прививка не защищает от клещевого энцефалита. Для поддержания иммунитета ревакцинация проводится через 3 года. Кому показана прививка вакциной «ФСМЕ-Иммун»По российскому календарю прививок иммунизацию населения проводят по эпидемическим показаниям в эндемичных по энцефалиту районах. Прививки «ФСМЕ-Иммун» показаны для следующих категорий граждан.
Кому противопоказана прививка
Проводились исследования по применению вакцины кормящим матерям. Выяснилось, что вирус попадает в молоко матери, поэтому в течение всего периода лактации иммунизация противопоказана. От применения «ФСМЕ-Иммун» следует воздержаться людям, страдающим энцефалопатией и церебральным параличом. Нелишне напомнить, как соотносятся «ФСМЕ-Иммун» и алкоголь. Известно, что частота аллергических реакций от «ФСМЕ-Иммун» повышается при употреблении спиртных напитков. Кроме того, алкоголь снижает защитные силы организма. Чтобы в случае появления сыпи или головной боли после прививки не маяться вопросом, кто виноват и что делать, от крепких напитков в это время нужно воздержаться. Побочные действия «ФСМЕ-Иммун»После применения вакцины «ФСМЕ-Иммун» возможны побочные действия. Местное воздействие прививки проявляется болезненным инфильтратом на месте инъекции, которое проходит самостоятельно.
Если человек склонен к аллергическим реакциям, за несколько дней до прививки вакциной «ФСМЕ-Иммун» надо начать принимать антигистаминные препараты, которые рекомендует врач. «ФСМЕ-Иммун Джуниор» — детская прививка от вирусного энцефалита«ФСМЕ-Иммун Джуниор» — это вакцина от клещевого энцефалита, специально созданная для детей. Профилактика вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» допускается с возраста 12 месяцев до 16 лет. Иммунизацию показано проводить детям, проживающим постоянно в эндемичной местности. Приезжим детям прививка также необходима. Вакцина выпускается в детской дозе 0,25 мл в шприцах. Прививку «ФСМЕ-Иммун Джуниор» малышам от 12 месяцев до 2 лет делают внутримышечно в наружную треть бедра. Ребёнку после двухлетнего возраста инъекцию делают в передненаружную часть плеча.
Во время иммунизации по экстренной схеме вторую инъекцию «ФСМЕ-Иммун Джуниор» делают через 2 недели. Последняя инъекция рекомендуется через 5 (12) месяцев после второй. Сезонную иммунизацию жителям эндемичных районов обычно завершают до апреля, потому что в это время начинается активация жизни клещей. Приезжих детей можно иммунизировать вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» летом по экстренной схеме. Для поддержания стойкого иммунитета через 3 года делают ревакцинацию. В дальнейшем для поддержания иммунитета прививать детей следует каждые 3 года. ПротивопоказанияПрививку вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» нужно отложить, если у ребёнка в этот день повышена температура. Обострение хронических заболеваний также является противопоказанием для вакцинации.
Нужно учесть, что в производстве препарата были использованы антибиотики неомицин и гентамицин. Детям, страдающим анафилактоидной реакцией на антибиотики, прививка противопоказана. При склонности к лёгкой аллергии вакцинацию можно сделать под прикрытием антигистаминных препаратов. Побочные действия от прививкиВ инструкции к вакцине «ФСМЕ-Иммун Джуниор» описаны побочные реакции после инъекции, которые в большинстве случаев возникают у детей младшего возраста — от 1 года до 2 лет. Характерный для местной реакции организма болезненный инфильтрат проходит за 2 дня. Общие эффекты выражаются повышением температуры до 39,0 °C. У некоторых детей появляется сыпь. Аллергические проявления в тяжёлой форме встречаются редко. Признаками тяжёлой аллергии являются затруднённое дыхание, бронхоспазм, отёк мочек ушей и губ. «ФСМЕ-Булин» для кратковременной защиты от клещей
Если человек не был привит, иммуноглобулин вводится на протяжении 96 часов после укуса. Иммуноглобулин не сразу начинает проявлять своё действие, а только через сутки. Защита после введения иммуноглобулина «ФСМЕ-Булин» сохраняется в течение одного месяц. Подводя итоги, следует напомнить, что сезонную вакцинацию рекомендуется закончить до апреля, так как именно с этого времени клещи начинают активизироваться. Иммунитет после всего курса прививок вакциной «ФСМЕ-Иммун» охраняет человека от энцефалита на протяжении трёх лет. Если случилось нападение клеща раньше второй прививки, нужно на протяжении 96 часов после укуса ввести противоклещевой иммуноглобулин. privivku.ru ФСМЕ-ИММУН Джуниор (FSME-IMMUN Junior) - СправочникВакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная Лекарственная формаСуспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза. СоставВакцина ФСМЕ-ИММУН® Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм «Нейдорфл»), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов «8РР», инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида. 1 доза (0,25 мл) содержит:
Консервантов не содержит. ОписаниеНепрозрачная беловатого цвета суспензия без посторонних включений.Фармакотерапевтическая группаВакцина (инактивированная). Иммунологические свойстваУровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трёхкратной вакцинации и сохраняется в течение трёх лет и более. НазначениеПрофилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц. Противопоказания
Беременность и лактацияДостоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим жен¬щинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возмож¬ного риска и пользы. Способ применения и дозыВакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии! ВАКЦИНУ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую тера¬пию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности. 1. Первичный курс вакцинацииВакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация прово¬дится с интервалом две недели после первой прививки. Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки. 2. РевакцинацияПосле курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН® Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ - ИММУН® (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0,5 мл. Побочное действиеПосле введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.Местные реакции:Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов. Общие реакции:У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 часов.У детей от 1 года до 2-х лет: cубфебрильная температура (38-39°С) у 27,9% привитых, фебрильная температура (39,1-40°С)* у 3,4% привитых. У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6,8% привитых, фебрильная температура (39,1-40°С)* у 0,6% привитых. При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер.У детей от 1 года до 2-х лет 15,6% привитых,У детей от 3 до 15 лет: в 1,9% привитых.При необходимости можно применить жаропонижающее средство. Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоим-мунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание. *У детей от 1 года 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально. Особые указания и меры предосторожности при использованииВ том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну при¬вивку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после вве¬дения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакци¬нации.Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиДопускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН® Джу¬ниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН® Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Форма выпускаПо 0,25 мл в одноразовом шприце из прозрачного стекла с иглой. По одному шприцу в блистере с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности30 месяцевПрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия храненияПри температуре от 2°С до 8°С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортированияПри температуре от 2°С до 8°С.Не замораживать. Условия отпускаОтпускается по рецепту врача.Для применения в лечебно-профилактических и санитарно¬профилактических учреждениях. Производитель - владелец торговой марки Бакстер АГ, Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия. опубликовано 18/12/2013 15:11обновлено 08/01/2014— Вакцины против клещевого энцефалита spravka.komarovskiy.net ФСМЕ-Иммун Джуниор - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказанияНежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований Данные по частоте у детей основаны на обобщенном анализе нежелательных реакций, наблюдавшихся после первой вакцинации (3088 пациентов) в 8 клинических исследованиях, проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН® Джуниор у детей в возрасте 1-15 лет. Частота системных нежелательных реакций, наблюдаемых после второй и третьей вакцинации, была ниже, чем после первой вакцинации. После первой, второй и третьей вакцинации наблюдалась сходная частота реакций в месте инъекции.
Частота нежелательных реакций по ВОЗ классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10000). 1 Частота оценивается на основе данных у детей 1-5 лет. 2 У субъекта могло быть отмечено более 1 явления. 3 Лихорадка наблюдалась чаще у детей более раннего возраста в сравнении с детьми более старшего возраста (то есть очень часто или часто соответственно). Частота лихорадки после второй и третьей вакцинации, как правило, ниже, чем после первой вакцинации. 4 Частота оценивается на основе данных у детей 6-16 лет. Температура тела у детей до 3-х лет измерялась ректально, у детей старше 3-х лет - орально. Повышение температуры тела зависит от возраста и уменьшается при последующей вакцинации. В исследованиях безопасности и подбора дозы степень повышения температуры тела после первой вакцинации была следующая: Дети от 1 до 2 лет: средняя (38-39 °С) в 27,9%; повышенная (39,1-40,0 °С) в 3,4%; высокая температура (более 40,0 °С) не наблюдалась. У детей от 3 до 15 лет (n=2519): средняя у 6,8%; высокая у 0,6%; высокая температура не наблюдалась. Повышение температуры тела после второй вакцинации, как правило, ниже по сравнению с повышением температуры после первой вакцинации: 15,6% (41/263) для детей от 1 до 2 лет и 1,9% (49/2522) для детей от 3 до 15 лет. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде Следующие дополнительные нежелательные реакции были зарегистрированы в пострегистрационном периоде у детей, получавших ФСМЕ-ИММУН® Джуниор и классифицированы как редкие (≥1/10 000, <1/1000): Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалит, судороги (включая фебрильные), менингизм, полинейропатия, нарушения двигательной функции (гемипарез/гемиплегия, паралич/парез лицевого нерва, паралич, парез, неврит). Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, светобоязнь, боль в глазах. Нарушения со стороны органа слуха: звон в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (эритематозная, пятнисто-папулезная, везикулезная), эритема, зуд, гипергидроз. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в шее, скованность в мышечно-скелетной системе (включая скованность шеи), боль в конечностях. Общие нарушения и реакции в месте введения: нарушение походки, гриппоподобный синдром, астения, отек. Класс-специфические реакции: Сообщалось о возникновении синдрома Гиена-Баре возможно при применении вакцин против клещевою энцефалита у детей. www.lsgeotar.ru Фсме-иммун джуниор (Fsme-immun junior) : показания, противопоказания, дозировкаВакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии! Вакцину нельзя вводить в/в! Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности. 1. Первичный курс вакцинации Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем. Вакцинация Доза Схема АПлановая вакцинация Схема БЭкстренная вакцинация Первая прививка 0.25 мл 0 день 0 день Вторая прививка 0.25 мл Через 1-3 месяцев Через 14 дней Третья прививка 0.25 мл Через 5-12 месяцев после второй прививки Через 5-12 месяцев после второй прививки Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки. Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой. Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки. 2. Ревакцинация После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей. Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл. Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен. После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции. Местные реакции: Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов. Общие реакции: У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч. У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых. У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых. При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых. При необходимости можно применить жаропонижающее средство. Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях. Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание. * У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально. www.pro-tabletki.info |
В России ежегодно регистрируется около трёх тысяч случаев заражения клещевым энцефалитом. Заболевание опасно развитием параличей, которые могут сделать молодого здорового человека инвалидом на всю жизнь. В 20% случаев инфекция заканчивается смертельным исходом. Спасти от инфекции жителей неблагополучных регионов по энцефалиту в силах только вакцинация.
Сезонную профилактику энцефалита проводят по схеме:
«ФСМЕ-Иммун», как и любой препарат имеет противопоказания. ОРВИ и хроническое заболевание — это причина, чтобы отложить вакцинацию на 1 месяц. Прививку можно сделать после полного выздоровления. Истинными противопоказаниями для применения «ФСМЕ-Иммун» являются:
Признаки общей реакции организма на введение препарата «ФСМЕ-Иммун»:
Схема вакцинации детей препаратом «ФСМЕ-Иммун Джуниор»:
Абсолютными противопоказаниями для применения «ФСМЕ-Иммун Джуниор» являются:
«ФСМЕ-Булин» — это иммуноглобулин, который содержит антитела для борьбы с вирусом клещевого энцефалита. «ФСМЕ-Булин» предназначен для кратковременной защиты от инфекции, его применяют перед поездкой в эндемичные по клещевому энцефалиту районы. Иммуноглобулин используется также и после укуса клещей.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |