Вакцина «Гриппол плюс». Вакцина гриппол и гриппол плюс
Вакцина «Гриппол плюс»
Главная » Инфекционные заболевания
· Вам понадобится на чтение: 7 мин
С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.
Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.
Характеристика вакцины
«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.
«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.
Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.
«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах. Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A. Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.
Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:
вирусный штамм типа A (h2N1), 5 мкг;
штамм вируса A (h4N2), 5 мкг;
вирусный штамм типа B, 5 мкг;
полиоксидоний 500 мкг;
буферный раствор 0, 5 мл.
Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.
Форма выпуска и правила хранения
Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.
Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.
Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
Температура хранения 2–8 °C.
Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
Срок хранения препарата составляет 1 год.
После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.
Как применяется вакцина «Гриппол плюс»
Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.
Схема возрастной дозировки следующая.
Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
«Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.
Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.
В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.
Показания к применению
Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:
грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам;
школьникам с 1 по 11 класс;
студентам общих и специальных образовательных учреждений;
призывникам и военнослужащим;
сотрудникам полиции;
пожилым людям после 60 лет;
работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
работникам торговли и пищевой промышленности.
Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.
Вакцинация беременных женщин
По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.
С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.
Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.
Противопоказания
Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.
Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:
аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
аллергия на куриный белок.
В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.
Побочные эффекты
«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.
Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:
в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
возможна ломота в мышцах;
в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.
Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа. Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции. Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.
Что делать до и после прививки
За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме. Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями. Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».
В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.
Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:
При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.
Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.
Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами
Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.
Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.
Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.
Аналоги
Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:
«Инфлювак», Нидерланды;
«Ваксигрип», Франция;
«Флюарикс», Бельгия;
«Агриппал S1», Швейцария;
«Гриппол», Россия;
«Ультрикс», Россия;
«Совигрипп», Россия;
«Инфлексал», Швейцария;
«Бегривак», Германия;
«Флюваксин», Китай;
«Микрофлю», Россия;
«Грипповак», Россия;
«Пандефлю», Россия;
АГХ-вакцина, Россия.
Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.
В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.
Источник
03-med.info
Гриппол Плюс (Grippol Plus) инструкция по применению, описание препарата.
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
Фармакологическое действие
Гриппол Плюс – противогриппозная вакцина, способствующая формированию иммунитета к вирусам гриппа типа А (h4N2 и h2N1) и В. После проведения вакцинации результат развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у всех возрастных категорий пациентов. У 75-95% вакцинированных определяются защитные титры антител к вирусам гриппа после применения лекарства Гриппол Плюс.
Полиоксидоний, входящий в состав вакцины Гриппол Плюс, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности входящий в состав лекарства антител, что позволяет понизить их дозу. Кроме того, Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ, что способствует повышению устойчивости организма к другим инфекциям.
Фармакокинетика лекарства Гриппол Плюс не представлена.
Показания к применению
Гриппол Плюс предназначен для проведения специфической предупреждения гриппа у пациентов всех возрастных категорий (в педиатрической практике может быть рекомендован детям старше 6 месяцев).
Рекомендовано проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа, в том числе пациентам с соматическими хроническими заболеваниями, включая пациентов с заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку), а также аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией, иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.
Препарат Гриппол Плюс может быть рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет, в связи с способностью тяжелого течения гриппа у данных возрастных категорий.
Вакцинация предлогается лицам, имеющим высокий риск заражения гриппом, в том числе медицинским работникам, преподавателям, военнослужащим и другим людям, которые контактируют с большим количеством людей.
Способ применения
Гриппол Плюс предназначен для введения глубоко подкожно или внутримышечно. Строго нельзя внутрисосудистое введение вакцины (в связи с этим при проведении инъекций надлежит исключать способность попадания иглы в сосуд). Предлогается проводить вакцинацию ежегодно в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема гриппа. Взрослым и детям старше 3 лет предлогается проводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста надлежит проводить инъекцию внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.
В день проведения инъекции пациенты должны проходить врачебный осмотр, включающий измерение температуры (надлежит учитывать, что при температуре тела более 37 градусов Цельсия вакцинация не проводится).
Непосредственно перед применением препарат Гриппол Плюс надлежит выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц до образования равновесной взвеси. При проведении вакцинации детям, когда нужно введение 1/2 дозировки в шприц надлежит набирать полную дозу, после чего нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор.
В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) во время хранения применять раствор Гриппол Плюс нельзя. Также нельзя использование раствора при изменении его цвета или прозрачности.
Дозировки лекарства Гриппол Плюс определяет врач.
Детям старше 3 лет и взрослым, в основном, показано однократное введение 1 дозировки (0,5 мл) лекарства Гриппол Плюс. Раньше невакцинированным детям по рекомендации врача вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 6 месяцев, в основном, показано введение 1/2 дозировки (0,25 мл) лекарства Гриппол Плюс дважды с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом может быть рекомендовано двукратное введение лекарства Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 3-4 недели.
При проведении вакцинации, в связи с риском развития анафилактических реакций, надлежит иметь средства противошоковой терапии. После проведения инъекции больной должен находиться под контролем медицинских работников не менее 30 минут.
Побочные действия
Гриппол Плюс высокоочищенный препарат, не содержащий консервантов, и, в основном, нормально переносится пациентами различных возрастных категорий. В отдельных случаях регистрировалось развитие отека, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции. Очень редко сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после проведения вакцинации препаратом Гриппол Плюс. Как и при проведении любой другой вакцинации запрещено исключать способность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.
Нежелательные реакции, в основном, проходили самостоятельно в течение 1-3 дней.
О развитии нежелательных эффектов после введения лекарства Гриппол Плюс надлежит сообщить врачу.
Противопоказания
Гриппол Плюс не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также пациентов с аллергическими реакциями на куриный белок.
Вакцинацию препаратом Гриппол Плюс не проводят при острых лихорадочных состояниях и в период обострения хронических заболеваний (использование лекарства Гриппол Плюс разрешается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Не надлежит назначать препарат Гриппол Плюс пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.
Беременность
В ходе клинических исследований доказано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия лекарства Гриппол Плюс. Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая риск заражения и возможные осложнения гриппа. Надлежит учитывать, что в третьем и втором триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.
Разрешается использование лекарства Гриппол Плюс для вакцинации женщин, кормящих грудью (в таком случае прерывание грудного вскармливания не требуется).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гриппол Плюс возможно использовать одновременно с иными живыми и инактивированными вакцинами, входящими в национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки. При одновременном проведении вакцинации несколькими лекарствами, надлежит учитывать, что инъекции должны проводиться в разнообразные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, при сочетанном применении нужно учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.
Разрешается использование вакцины Гриппол Плюс одновременно с базисной терапией основного заболевания.
Эффективность вакцинации может уменьшаться при применении лекарства Гриппол Плюс у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).
Передозировка
Данных о передозировке лекарства Гриппол Плюс нет.
Форма выпуска
Вакцина Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 шприцев, помещенных в контурные ячейковые упаковки из полимерных материалов. В картонной пачке 5 или 10 ампул или флаконов, помещенных в ячейковую полимерную упаковку.
Условия хранения препарата Гриппол Плюс
Препарат Гриппол Плюс годен в течение 1 года после изготовления при условии хранения вдали от света в оригинальной упаковке.
Препарат Гриппол Плюс надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия (если время транспортировки не превышает 6 часов, разрешается температурный режим во время транспортировки 25 градусов Цельсия).
Нельзя замораживать препарат Гриппол Плюс.
Состав
0,5 мл раствора Гриппол Плюс (1 дозировка) содержит:
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А (включая h4N2 и h2N1) и вирусов гриппа типа В – по 5 мкг;
Полиоксидония – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буферный раствор.
Препарат Гриппол Плюс не содержит консервантов.
Антигенный состав вакцины Гриппол Плюс изменяется ежегодно, соответственно рекомендациям всемирной организации здравоохранения и эпидемической ситуации.
medprep.info
Лекарство «Гриппол плюс»: рекомендации к применению
Лекарство «Гриппол плюс» является гриппозной, инактивированной, полимер-субъединичной, тривалентной вакциной. Она применяется как для подкожного, так и для внутримышечного введения.
Вакцина «Гриппол плюс» состоит из протективных антигенов, выделенных из очищенных вирусов гриппа типа А и В, которые выращиваются на куриных эмбрионах. Ежегодно в четком соответствии с изменением эпидемической ситуации проводятся и изменения антигенного состава вакцины.
Препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость, которая либо бесцветна, либо имеет желтоватый оттенок. Применение данного средства помогает формировать иммунитет против гриппа. Свое действие медикамент «Гриппол плюс» начинает приблизительно через неделю-полторы после введения в организм, и его действие сохраняется на протяжении года. Вакцина эффективна для пациентов любого возраста . У 75-95% привитых людей определяются защитные к вирусам гриппа титры антител. Так как в состав препарата входит иммуномодулятор – полиоксидоний, это повышает иммунологическую память и снижает прививочную дозу антигенов. Также повышается устойчивость к другим инфекциям за счет того, что корректируется иммунный статус.
Лекарство «Гриппол плюс»: инструкция к применению
Препарат предназначен для проведения специфической профилактики гриппа для взрослых любого возраста и детей, начиная с трех лет.
Особенно показано применение вакцины «Гриппол плюс» в следующих случаях:
- при наличии риска осложнений при заболевании гриппом. Это касается школьников и дошкольников, а также людей пенсионного возраста. Также к указанной категории относятся те, кто часто болеет ОРЗ, имеет болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, хронические заболевания почек, сахарный диабет, нарушения обмена веществ, а также аллергические реакции на что-либо;
- людям, которые благодаря своей профессии наиболее подвержены риску заболевания гриппом, а также могут заразить окружающих. Это такие категории, как работники торговли, медработники, работники сферы социального обслуживания и образовательных учреждений, а также военнослужащие и работники милиции.
Способ применения лекарства «Гриппол плюс»
Обычно вакцинация проводится осенью и в начале зимы или же перед началом массового заболевания населения гриппом. Вакцина вводится в мышцы или же глубоко под кожу в количестве 0,5 мл. Обычно взрослым делают инъекцию в дельтовидную мышцу, а детям – в переднюю часть бедра. Перед введением ампулу с вакциной следует нагреть до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Препарат вводится однократно.
При наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии можно дважды вводить по 0,5 мл вакцины с интервалом в один месяц.
В тот день, когда планируется проведение прививки, пациента должен обязательно осмотреть врач и провести термометрию. Если температура тела выше 37°С, вакцинацию делать нельзя. В том случае, если есть видимые повреждения флаконов или ампул с препаратом, а также при изменении его внешнего вида проводить процедуры с его использованием запрещено. Также не проводится вакцинация просроченным лекарством «Гриппол плюс» либо когда не были соблюдены условия его оберегания.
Побочные действия
Данный препарат высокоочищенный и поэтому обычно проблем после его введения не возникает. В единичных случаях возможно появление болезненности и покраснения в месте инъекции. Редко могут быть головные боли и в горле, незначительное повышение температуры, насморк. Если указанные симптомы появились, то они самостоятельно исчезают через несколько дней. Как и при любой другой вакцинации, у некоторых людей могут возникнуть миалгия, парестезия, аллергические реакции, неврологические расстройства, невралгия.
Нельзя применять данное средство при наличии хронических заболеваний и при острых лихорадочных состояниях, при наличии ОРЗ и острых кишечных заболеваний. Только после нормализации температуры можно проводить вакцинацию.