Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Вакцина Гардасил (Gardasil). Вакцина гардасил производитель


Вакцина Гардасил (Gardasil) | ООО «Сайлент 2000»

Гардасил (Gardasil) — вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18). Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3С-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфат-сульфат алюминия).

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

СоставОдна доза (0,5 мл) содержит:Активные вещества: иммуногены, рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг). .Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат 80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекцийs.

ОписаниеНепрозрачная суспензия белого цвета.

Иммунобиологические свойстваПроведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более, чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Вакцина Гардасил® обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Показания к применениюВакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18:— рака шейки матки, вульвы и влагалища— генитальных кондилом (condiloma acuminate) Предраковых диспластических состояний:— аденокарциномы шейки матки in situ (AIS)— цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (CIN 2/3)— внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3)— внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3)— цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1)

Побочное действиеПосле введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1,0 % и чаще, чем в группе плацебо. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повышение температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза.Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПротивопоказанияГиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины.При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

ПредупрежденияПодкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой инъецируемой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.Улиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты цитотоксичные препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных.Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью если для этого не имеется противопоказаний.

ПередозировкаИмелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Особые указанияПрименение препарата педиатрии. У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивалась.Применение препарата в гериартрии. Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых лиц старше 26 лет.Применение препарата при беременности и кормлении грудью. Вакцина Гардасил® отнесена к категории «В». Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействияПрименение с другими вакцинами. Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.Применение с распространенными лекарствами. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.Применение с гормональными контрацептивами. Применение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ вакцины Гардасил®.Применение со стероидами. Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммунный ответ вакцины Гардасил®.Применение с системными иммунодепрессантами. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.

Способ применения и дозыВакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не вводить внутривенно.Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0.5 мл.Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0 — 2 — 6 мес):Первая доза — в назначенный день.Вторая доза — через 2 мес. после первойТретья доза — через 6 мес. после первой.Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой прививки, а третья — через 3 мес. после второй прививки.При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.Следует вводить всю рекомендуемую дозу.Использование флаконов с разовой дозой вакциныНаберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.Использование шприцев с разовой дозой вакциныВведите все содержимое шприца полностью.Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.Снимите колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы. При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство иглы НЕ сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.

Форма выпускаФлакон. Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена во флакон (объем 3 мл) из трубчатого боросиликатного стекла. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт зеленой защелкивающейся пластиковой крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Одноразовый шприц. Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (объем 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем, закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой, 6 одноразовых стерильных, предварительно заполненных, шприцев в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в каждую ячейку, помещены в контурную ячейковую упаковку с крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 6 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия храненияПри температуре от + 2 до + 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке и при визуальном изменении физических свойств суспензии.

Условия отпуска из аптекПо рецепту. Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

slt2000.ru

"Гардасил" (прививка): отзывы. Какую делать прививку: "Гардасил" или "Церварикс"?

Здоровье 22 марта 2015

Практически 80% всего населения планеты поражены вирусом папилломы человека. Сейчас известно более 100 различных штаммов этого заболевания. К счастью, большинство из них неопасны. Они приводят только к появлению бородавок, но никак не влияют на жизнедеятельность всего организма. Но существуют высокоонкогенные типы ВПЧ, которые обнаруживаются у всех тех пациентов, у которых был выявлен рак шейки матки, заднего прохода, наружных половых органов или гортани.

Прививка от вируса папилломы человека

Гардасил прививкаСовременные исследователи утверждают, что наличие в организме ВПЧ еще не значит, что у человека появится раковое заболевание. Но такой пациент попадает в группу риска. Ведь вирус изменяет клетки и делает возможным развитие опухоли.

Фармацевтические компании разработали специальные прививки, которые стимулируют клетки иммунной системы. А это не дает возможности вирусам проникнуть в организм и закрепиться в нем. В настоящее время пациенты могут выбирать, какую прививку - «Гардасил» или «Церварикс» делать. Обе вакцины защищают от двух типов ВПЧ, которые являются основными предвестниками рака шейки матки и заднего прохода.

Особенности прививки «Гардасил»

Следуют понимать, что любая из указанных вакцин не способна излечить человека от ВПЧ. Но «Гардасил» (прививка) активна в отношении 4-х типов ВПЧ. Из них 16 и 18 штаммы являются высокоонкогенными, а 6 и 11 вызывают половые бородавки – так называемые остроконечные кондиломы.

Делать прививку лучше всего в том возрасте, когда человек еще не успел заразиться указанным вирусом. Производители вакцин рекомендуют вакцинировать детей и подростков до начала половой жизни.

Видео по теме

Сфера использования

Гардасил отзывыЕсли вы хотите сделать прививку «Гардасил», то вам следует знать, что она защищает от заражения 4-мя типами вируса папилломы человека, а именно 6, 11, 16 и 18. Всеми остальными подвидами ВПЧ пациент может заразиться в течение жизни. Но они не так опасны. Введенная вовремя вакцина может предотвратить развитие дисплазии, а в ряде случаев даже рака влагалища, шейки матки, заднего прохода и наружных половых органов, вызванных 16-м и 18-м типами ВПЧ как у женщин, так и у мужчин.

Если говорить о прививке «Церварикс», то она защищает от развития тех же болезней. Это обусловлено тем, что она активна в отношении двух типов ВПЧ – 16 и 18.

Возможные риски

Все чаще сейчас можно встретить информацию о том, что «Гардасил» - прививка от беременности. По мнению некоторых людей, массовая вакцинация детей в подростковом возрасте – это коварный план по уничтожению населения путем его вымирания. Многие говорят о схожести схемы использования указанного препарата с прививками, которые разрабатывались фондом Рокфеллера и предназначались для провоцирования выкидышей.

Также противники вакцинации говорят о том, что это не является гарантией того, что рака у пациента не будет. Но производители вакцины лишь подтверждают тот факт, что их препарат предназначен для предотвращения закрепления вируса папилломы человека в организме.

Кроме того, исследователи утверждают, что причиной выкидышей и преждевременных родов у многих стала имена вакцина «Гардасил». Прививка, по рекомендации производителя, должна делаться в идеале до начала половой жизни или для предупреждения осложнений, которые может вызывать ВПЧ. Поэтому говорить об осложнениях или неэффективности вакцинирования во время беременности нет смысла. Более того, инструкция содержит сведения о том, что желательно предохраняться от возможного зачатия на протяжении курса вакцинации и не проводить его, если факт беременности уже подтвержден.

Способы применения

Прививка Гардасил отзывыСуществует две схемы введения вакцины «Гардасил». Прививка делается трижды. Если придерживаться обычной схемы, то вторая инъекция проводится спустя два месяца после первой. А третья - еще через 4 месяца после второй. То есть курс вакцинации растягивается на полгода.

Но есть и ускоренный вариант. Так можно вторую дозу ввести через месяц после первой, а третью – через три после второй. То есть полный курс будет длиться 4 месяца. Но даже если был нарушен установленный интервал, не стоит переживать. Курс будет считаться завершенным в том случае, если на протяжении одного года успеть сделать три прививки.

Для всех возрастных групп используется одинаковое количество препарата – 0,5 мл. Его вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Также можно делать инъекции в верхнюю наружную поверхность средней части бедра.

Медсестра, делающая указанные инъекции, должна знать все правила ее использования. Так, перед употреблением одноразовый шприц (флакон) с вакциной необходимо встряхнуть так, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Доза вводится в один прием, а место инъекции обрабатывается 70% спиртом.

Если во флаконе или шприце видны посторонние включения, частицы, цвет ее изменен или она не однородна, это свидетельствует о ее непригодности.

Необходимые сведения

Читая о прививке «Гардасил» отзывы, часто можно встретить мнение, что она не помогает избавиться от рака. Это действительно так. Она предназначена лишь для профилактики в отношении ряда заболеваний, среди которых есть и онкологические. Также ее нельзя использовать для избавления от любых типов ВПЧ. Смысл от ее введения есть только в тех случаях, когда пациент еще не заражен теми штаммами, относительно которых эффективна указанная вакцина. Она не оказывает никакого влияния на уже активные инфекции в организме, которые были вызваны ВПЧ. Также незавершенный курс не может защитить от возможного заражения. Поэтому использование барьерных методов контрацепции в период вакцинации является обязательным. Также не стоит читать о прививке «Гардасил» отзывы, в которых говорится о заражении другими половыми инфекциями. Она не является методом предохранения от иных заболеваний.

Как и при использовании любых других вакцин, не у всех пациентов наблюдается ожидаемый иммунный ответ. Она показала результат у 99% исследуемых людей. При ее введении нельзя исключать ситуации развития анафилактического шока. Поэтому если «Гардасил» (прививка) в школе делается, то под рукой у медсестры всегда должны быть средства неотложной терапии. На протяжении 30 минут за пациентом необходимо наблюдать. Чаще всего реакция в виде обмороков встречается у молодых женщин и подростков.

Осложнения

Прививку Гардасил или ЦервариксПомимо редких ситуаций, когда возникает анафилактическая реакция, возможны и другие побочные действия, после того как была введена прививка «Гардасил». Отзывы и информация от производителя свидетельствуют о том, что часто пациенты жалуются на зуд и боль в месте введения и в конечностях, на образование гематомы или повышение температуры. Практически каждый десятый отмечает припухлость, покраснение места введения препарата.

Также многие пациенты, после того как им была сделана прививка «Гардасил», отзывы оставляли о появлении усталости, озноба, общего дискомфорта, тошноты, рвоты, бронхоспазма, крапивницы. Но оценить достоверность этих сведений и установить связь описанных осложнений с введением препарата не представляется возможным.

Комбинирование препаратов

Если вы начали курс вакцинации средством «Гардасил», то последующие инъекции необходимо делать только с использованием указанной прививки. Ее можно вводить одновременно и с другими препаратами. Временного перерыва не требуется, если пациенту необходимо сделать рекомбинантную вакцину, активную в отношении гепатита В, менингококка, дифтерии, коклюша (с использованием бесклеточного компонента), столбняка, полиомиелита. Главное - вводить их в разные участки.

Также в результате исследований было установлено, что применение гормональных контрацептивов, противовоспалительных препаратов, анальгетиков, антибиотиков, витаминных комплексов, стероидных средств не влияет на эффективность и безопасность вакцины «Гардасил». Прививка не проверялась на тех пациентах, которые применяют иммунодепрессанты.

Иммунобиологические свойства

Сделать прививку ГардасилГоворя обо всех возможных достоинствах и недостатках препарата, многие не знают, как именно действует вакцина. В ее состав входят высокоочищенные белки вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 штаммов. Помимо этого, прививка содержит адъювант, L-гистидин, дрожжевой белок, полисорбат 80, борат натрия. Вопреки распространенному мнению, вакцина не имеет в своем составе вирусов (мертвых либо живых), в ней есть лишь вирусоподобные частицы, которые не способны размножаться. Зато они позволяют получить необходимый иммунный ответ.

Входящие в вакцину белки продуцируются с помощью раздельной ферментации. Каждый из типов вируса очищен, он адсорбируется на специальном адъюванте, который содержит алюминий. Все, кто знает принцип действия вакцины, понимают, что «Гардасил» - прививка против вируса папилломы человека. В результате ее применения продуцируются антитела, которые сохраняются на протяжении 36 месяцев (по некоторым данным они активны более 8 лет). Но в процессе исследования не было установлено необходимости проводить ревакцинацию.

Применение

Используется «Гардасил» (прививка) в России достаточно широко. На правительственном уровне были приняты программы, согласно которым девочки в РФ вакцинируются бесплатно. Прививку делают в школах, медицинских центрах, поликлиниках. На такой шаг правительство пошло потому, что в 2000-х годах была зафиксирована неутешительная статистика. В России от рака шейки матки ежедневно умирало 18 женщин. А на Земле указанный диагноз устанавливался каждые 2 минуты.

Полностью избавиться от онкологии, конечно, не получится, но снизить риск развития опухолей можно. Ведь при своевременной вакцинации можно предотвратить развитие рака шейки матки, который развивается вследствие изменения клеток вирусом папилломы человека.

Альтернативные средства

Гардасил прививка против вируса папилломы человекаНайти иные препараты, которые могут защитить от развития онкологических заболеваний, можно лишь в том случае, если понимать, для чего необходим «Гардасил» (прививка). От чего помогает вакцина, может объяснить каждый гинеколог и иммунолог. Как было сказано ранее, она не способна излечить от ВПЧ и тем более от рака, но с ее помощью можно исключить вероятность заражения вирусом папилломы человека и развития онкологических заболеваний, вызванных им.

Альтернативой является вакцина «Церварикс». Например, «Гардасил» (прививка) в Украине появилась лишь в 2014 году. До этого времени вакцинация проводилась лишь с использованием препарата «Церварикс», который активен в отношении двух типов вируса – высокоонкогенных штаммов 16 и 18. Правда, повсеместной и обязательной вакцинации в Украине не было.

Выбирать между этими прививками лучше вместе с врачом. При этом не стоит забывать, что они одинаково эффективны в отношении ВПЧ 16, 18 типов в тот период, когда в организме еще нет указанной инфекции. Но «Гардасил» способен защитить еще от 6, 11 штаммов, вызывающих генитальные бородавки. Это означает, что у пациента даже после прохождения полного курса вакцинации средством «Церварикс» могут появиться кондиломы на шейке матки и наружных половых органах. Использование препарата «Гардасил» исключает развитие такого сценария. Но обе указанные вакцины не способны защитить от массы иных штаммов указанного вируса.

Особенности использования

Перед тем как вам будет введена вакцина, необходимо уточнить условия ее хранения. Так, она должна находиться в холодном месте (от +2 до +8 0С), в которое не проникает дневной свет. Но замораживание ее недопустимо. Годен препарат на протяжении 3-х лет, после истечения указанного срока, его необходимо утилизировать.

Также существует ряд вопросов относительно использования прививки «Гардасил» в более зрелом возрасте. Так, например, производитель утверждает, что под программу вакцинации могут попадать все подростки, независимо от пола, и женщины в возрасте до 45 лет. Хотя многие исследования говорят о том, что вакцинирование после 26 лет уже не дает ожидаемого результата. В большинстве случаев это может быть связано с тем, что женщина к такому возрасту уже является носительницей вируса папилломы человека. Поэтому прививка не может защитить от инфицирования и, соответственно, предотвратить развитие онкологического заболевания.

Многие специалисты говорят о том, что гораздо более эффективным будет регулярное наблюдение у гинеколога и ежегодное проведение цитологического исследования. Оно не поможет предотвратить болезнь, но сможет выявить любые изменения на ранних стадиях.

Гардасил прививка от беременностиКонечно, можно встретить информацию и о том, что не смог защитить от рака «Гардасил». Отзывы свидетельствуют о том, что даже у привитых могут развиться онкологические заболевания шейки матки, заднего прохода, влагалища или наружных половых органов. Это может быть обусловлено тем, что прививка защищает от двух высокоонкогенных типов вируса – 16, 18. Но в 30% случаев обнаружения онкологических заболеваний находят другие штаммы ВПЧ, инфицирование которыми также могло стать толчком к развитию рака. Поэтому ни в коем случае нельзя считать вакцинацию панацеей от онкологических болезней. Только регулярные обследования у гинеколога и проведение мазка на цитологию позволят контролировать состояние здоровья.

Источник: fb.ru

Комментарии

Идёт загрузка...

Похожие материалы

Рейсмус Домашний уют Рейсмус "Макита": устройство, инструкция, ремонт, отзывы. Какой выбрать рейсмус - "Макита" или "Хитачи"?

Рейсмус «Макита» представляет собой устройство для обработки древесины. С его помощью можно подготавливать детали разных размеров, подгоняя их под определенную толщину. Перед работой на таком станке загото...

Глянцевые потолки: фото, отзывы. Какие потолки лучше - глянцевые или матовые?Домашний уют Глянцевые потолки: фото, отзывы. Какие потолки лучше - глянцевые или матовые?

Прогресс, как и мода, не стоит на месте, спрос на натяжные потолки остается довольно высоким. Для многих главным при выборе является вопрос не только эстетичного вида потолка, но и его долговечность. Не стоит забывать...

Ленивые беляши: пошаговый рецепт. Как делать быстрые беляши или ленивые пирожкиЕда и напитки Ленивые беляши: пошаговый рецепт. Как делать быстрые беляши или ленивые пирожки

В отличие от оригинального способа приготовления ленивые беляши делаются гораздо быстрей и легче. Сегодня существует множество различных рецептов, которые предусматривают использование не только мясного ингредиента в ...

Массаж логопедический: отзывы. Как делать логопедический массаж в домашних условиях?Здоровье Массаж логопедический: отзывы. Как делать логопедический массаж в домашних условиях?

Дети - большая радость для родителей, которые ждут их появления. С приходом их в этот мир мамы и папы стараются обеспечить малышей всем, чем только могут: питанием, одеждой, обувью, полноценным развитием. Конечно, на ...

Тампоны с медом в гинекологии: отзывы. Тампоны с алоэ и медом в гинекологии, тампоны с луком и медом в гинекологии: отзывы. Как делать тампоны с медом в гинекологии?Здоровье Тампоны с медом в гинекологии: отзывы. Тампоны с алоэ и медом в гинекологии, тампоны с луком и медом в гинекологии: отзывы. Как делать тампоны с медом в гинекологии?

Иногда женщины отказываются от традиционных методов лечения, предпочитая альтернативные варианты. Так, например, вместо приема назначенных медикаментов иногда применяются тампоны с медом в гинекологии. Отзывы свидетел...

Электрофорез в домашних условиях: цена и отзывы. Как делают электрофорез дома?Здоровье Электрофорез в домашних условиях: цена и отзывы. Как делают электрофорез дома?

Электрофорез – это физиотерапевтический метод лечения, суть которого заключается во введении лекарства в организм человека с помощью слабого электрического тока. Сегодня узнаем, можно ли проводить эту процедуру ...

Какой компрессор лучше: масляный или безмасляный? Описание, преимущества, устройство и отзывыАвтомобили Какой компрессор лучше: масляный или безмасляный? Описание, преимущества, устройство и отзывы

Компрессорные установки имеют широкое распространение в бытовом хозяйстве, в техническом оснащении небольших мастерских и на производствах. Такое оборудование позволяет экономно генерировать рабочее усилие, в некоторы...

Какая электробритва лучше - роторная или сеточная (отзывы). Выбор электробритвыДом и семья Какая электробритва лучше - роторная или сеточная (отзывы). Выбор электробритвы

Выбритое гладко лицо или легкая небритость? В любом варианте мужчины вынуждены пользоваться станком или электробритвой. В этой статье описаны виды современных электробритв и их преимущества и недостатки.Что та...

Какая лучше бритва - роторная или сетчатая? Бритва электрическая: отзывы, ценыДом и семья Какая лучше бритва - роторная или сетчатая? Бритва электрическая: отзывы, цены

Бриться или не бриться? Именно этот вопрос задают себе вчерашние парни, которые сегодня превратились в мужчин. Для тех из мужчин, которые выбирают бритье, тут же появляется другой вопрос: чем бриться и как бриться. Кт...

Как сохранить здоровье малыша или Что нельзя делать беременнымДом и семья Как сохранить здоровье малыша или Что нельзя делать беременным

Некоторые женщины считают, что беременность – это чуть ли не болезнь, что это тяжёлый период в жизни любой женщины, но это вовсе не так. Это светлая и счастливая пора в ожидании чуда. Но для того, чтобы дождатьс...

monateka.com

Что такое вакцины Гардасил и Церварикс

Ваше здоровье

Что такое вакцины Гардасил и Церварикс

 |  35 164  |  15-02-2011, 10:01  | 

Сейчас идёт массовая "добровольно"-принудительная вакцинация девочек и женщин вакцинами от рака шейки матки по всей России. (ССылка: Сибирских девочек бесплатно привьют от рака шейки матки.)  Названия вакцин - Гардасил (производитель: Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и Церварикс (производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия).

 

Берегитесь этих прививок, как огня!!!

1. Это генетически-модифицированные вакцины. Одного только этого факта уже хватает, чтобы понять, насколько это разрушительно для организма.

2. Эта вакцина совершенно бесполезна против рака шейки матки, и даже напротив, увеличивает его вероятность в ряде случаев.

3. Эта вакцина зарекомендовала себя, КАК КРАЙНЕ ОПАСНАЯ, в тех странах, где уже была проведена вакцинация. В США даже создан сайт "Правда о гардасиле"(truthaboutgardasil.org/), где многие девушки и их матери рассказывают о том, как эта вакцина покалечила их, и сделала инвалидами. Вот здесь можно почитать эти письма, переведённые на русский язык. Матери этих девочек просто ВЗЫВАЮТ К МИРУ! Они умоляют распространить эту информацию, чтобы никто в мире больше не пострадал так, как пострадали они и их дочери.

Прививки по сокращению численности населения земли  будут двух видов:1. Прививка рассчитана на девушек 12-20.Данная прививка будет вводится под видом профилактики якобы для предотвращениярака груди или матки.СОДЕРЖАНИЕ.— Совпадает с прививками которыми стерилизовали девочек Мексики, Никарагуа,Ирака.ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ.— Создание в организме постоянной, так называемой «ложной беременности»и отторжение плода на 3-4 месяце беременности. Кроме прямого действия, даннаяпрививка имеет огромное психическое воздействие, т.к. многочисленные выкидышина поздних сроках беременности создадут панический страх перед самойвозможностью забеременеть.

2. Прививка рассчитана на женщин старше 45 лет.СОДЕРЖАНИЕ. Иммуноглобулин человека и препараты ГМО.ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ.— Резкий возбуждение иммунитета с помощью введённого «молодого»иммунитета, с последующим, в течение 2-5 лет резким его снижением, без подпитки«молодого иммунитета» до нуля, т.е. невозможности организмапротивостоять никакой инфекции.

Так вот, похоже, что эта прививка от рака шейки матки имеет действие 2 в одном. Это и первый, и вторй случай одновременно.

Доказательства того, что она нацелена на стерилизацию наших женщин: 

В течение 20 лет в различных крупных мировых научных центрах велись разработки контрацептивной вакцины, призванной решить проблему перенаселения нашей планеты. Исследования проводились в рамках программы ВОЗ по репродуктивному здоровью. Финансировались они «Фондом Рокфеллера», а контролировались «Советом по народонаселению», Всемирным банком, «Программой развития» ООН и другими всемирными «гуманистскими» организациями. ВОЗ потратила на эти разработки около 365 млн. долларов и к началу 90-х годов такая вакцина была создана.

Какую опасность таит в себе гардасил

Это открытие будет шокирующим для любого, кто следил за обсуждением гардасила и обязательной вакцинации девочек-подростков. Во-первых, оказывается, что у определенных людей гардасил может увеличить риск заболевания на 44,6%, а именно у тех, кто уже является носителем типов ВПЧ, использованных в вакцине.

Другими словами, установлено, что вакцина, введенная молодой женщине, которая уже является носителем ВПЧ в "безвредном" состоянии, может "активировать" инфекцию и непосредственно привести к появлению предракового изменения. То есть вакцина может ускорить развитие предраковых изменений у женщин.

Эта информация была просто скрыта при обсуждении политики вакцинации гардасилом. Пропрививочная риторика всегда взывала к "спасению жизней" и подразумевала, что гардасил служит идеальной защитой для всех женщин, абсолютно без увеличения риска заболевания раком. А эти документы показывают, что гардасил может способствовать серьезному увеличению риска заболеть раком шейки матки у некоторых реципиентов вакцины.

Будут ли представители здравоохранения спрашивать девушек о сексуальной активности (или отсутствии таковой)? Каковы биоэтические последствия обязательного прививания этой вакциной всех девочек-подростков?

Допрос юных девственниц

Управление прямо допускает, что вакцина совершенно бесполезна для некоторых женщин, заявляя в том же документе:

 

Наконец, есть неопровержимые доказательства того, что вакцина не имеет терапевтической эффективности у женщин, которые ранее были инфицированы ВПЧ и не освободились от инфекции (сероположительные и ПЦР-положительные).

 

По существу это означает, что "безопасным" назначение гардасила может быть только для девственниц, потому что предположительно все сексуально активные женщины являются носителями ВПЧ. Следовательно, перед введением вакцины будет необходимо прямо спрашивать всех девочек-подростков об их сексуальной активности.

Это действительно то, что губернатор Техаса имел в виду, когда делал обязательной такую вакцинацию для всех девушек штата? …Мужчина-врач со шприцом в руках и тринадцатилетняя девочка сидят в комнате клиники за закрытыми дверями, и мужчина-врач спрашивает ее: "Ты когда-нибудь занималась сексом?".

Такой вид опроса пациента нарушает все этические нормы, если подобная вакцинация сделана обязательной (как сделана в Техасе). Это ставит государство перед необходимостью выяснения сексуальной активности девочек, возможно, принося им вред. Нетрудно представить, что большинство сексуально активных девочек-подростков будут утверждать, что девственны (особенно в присутствии родителей), создавая ситуацию, когда вакцина будет рутинно назначаться именно носителям ВПЧ, для которых доказано увеличение риска развития предраковых изменений.

Другими словами, по сценарию обязательной вакцинации гардасилом, как происходит в Техасе сегодня, сексуально активная девочка-подросток должна будет сделать трудный выбор:

1) Она может солгать доктору, утверждая, что девственница, получить прививку и тем самым потенциально увеличить риск развития рака шейки матки.

2) Она может сказать доктору, что сексуально активна, раскрывая секреты своей частной жизни и, возможно, рискуя определенными последствиями, если об этом узнают родители или опекуны. (Можно надеяться, что секрет здесь делать будет не из чего, но, увы, все мы живем в реальном мире, где многие девочки-подростки пробуют заниматься сексом в очень раннем возрасте…).

Кроме того, маловероятно, что девочкам-подросткам будет дана точная информация о риске для здоровья, связанном с вакциной, потому как все органы здравоохранения активно вовлечены в пропрививочную пропаганду, привычно игнорируя научные доказательства, которые могли бы заставить здравомыслящих людей задуматься.

Естественно, лучший сценарий здесь, если девушка сексуально неактивна. Но в обществе, где восьми- и девятитиклассники как правило активны в половом отношении (что почти всегда неизвестно их родителям), кажется наивным ожидать, что девушки станут вдруг чтить обет целомудрия, чтобы защитить себя от возможных в будущем опасностей, создаваемых введением вакцины сегодня (особенно если доктор бездумно утверждает, что вакцина безвредна).

Имеются также серьезный вопрос о безопасности вакцины для сексуально неактивных молодых женщин. Даже если у них прививка не приводит к увеличению риска развития рака, все равно остается вопрос: работает ли вакцина вообще? Действительно ли она предупреждает рак шейки матки? И на этот вопрос ясно отвечает признание Управлением факта, что ВПЧ не занимает первое место среди причин развития рака шейки матки.

Помогает ли кому-нибудь прививка от ВПЧ? Четырьмя квадрантами для сравнения мы покажем, что вакцина приносит больше вреда, чем пользы.

Четыре квадранта вакцинации гардасилом

I. Cексуально неактивныеНе вакцинированы гардасилом

II. Сексуально неактивныеВакцинированы гардасилом

III. Cексуально активныеНе вакцинированы гардасилом

IV. Cексуально активныеВакцинированы гардасилом

Опираясь на данные из собственных документов Управления, приводим вероятные выводы для каждого из четырех квадрантов.

Квадрант I: сексуально неактивные, не вакцинированы гардасиломИтог: нет риска развития рака шейки матки.

Квадрант II: сексуально неактивные, вакцинированы гардасиломИтог: нет пользы от вакцины с медицинской точки зрения.

Квадрант III: сексуально активные, не вакцинированы гардасиломИтог: ВПЧ самоограничен/спонтанно элиминируется и не ведет к развитию рака шейки матки.

Квадрант IV: сексуально активные, вакцинированы гардасиломИтог: 44,6% увеличения риска развития предракового изменения. Нет уменьшения риска развития рака шейки матки.

Другими словами, гардасил не приносит пользы ни одному из квадрантов! Нет подгруппы, для которой вакцинация гардасилом была бы полезна. Но есть как минимум один квадрант, для которого гардасил увеличивает риск заболевания. Гардасил никому не помогает, а некоторым и вредит.

Едва ли это та позиция, с которой можно делать вакцинацию обязательной для каждого, тем более, если вакцина широко преподносится как "совершенно безопасная" для любого человека. Медицинские власти утверждают, что у вакцины нет обратной стороны: нет риска для здоровья, не повышается риск заболевания и потенциально не причиняется вред женщинам. Несомненно, эти заявления не имеют под собой научной основы.

Примите во внимание также публичное заявление "Мерк", производителя гардасила, о том, что мальчиков следует прививать гардасилом! Почему? Потому что они могут заниматься оральным сексом с девушками-носителями вируса. По этой причине мальчиков надо вакцинировать против вируса, который, как утверждается, вызывает рак шейки матки! (и неважно, что у мальчиков нет шейки матки…). Кажется, не будет конца потоку псевдонаучной бессмыслицы, созданной ради выгодной продажи вакцины людям, которым она вовсе не нужна.

Далее, новые клинические данные показывают медицинскую бесполезность гардасила.

Исследование показывает бесполезность гардасила

Чтобы разобраться с этим заключением, "Ньюс Тагит" внимательнее изучил исследование, опубликованное в "Журнале Американской медицинской ассоциации" (JAMA, август 2007 г.) и озаглавленное "Влияние вакцины с частицей, подобной вирусу папилломы человека 16/18 L1, на женщин с предшествующей инфекцией".

Исследование ставило целью установить пользу применения вакцины против ВПЧ для женщин-носительниц ВПЧ (к которым фактически относятся все сексуально активные женщины независимо от возраста).

Эта статья, перепечатанная из "Журнала Американской медицинской ассоциации", может быть найдена в архиве документов Университета Луисвилла по адресу http://louisville.edu/medschool/med-peds/residents/journal-club/11-07%20Article.pdf

На случай удаления копии, мы разместили еще одну в формате PDF здесь http://www.newstarget.com/dowloads/HPV-Vaccine-Effects.pdf

Этот документ содержит потрясающие сведения о неэффективности вакцины. В нем говорится, что вакцина против ВПЧ часто вызывала увеличение количества вируса и была совершенно неспособна освободить от него организм большинства женщин.

Эти шокирующие результаты привели авторов исследования к следующему здравому заключению, напечатанному в "Журнале Американской медицинской ассоциации":

 

Не наблюдалось значимых доказательств терапевтического эффекта вакцины в анализах женщин, получивших все дозы вакцины, в сравнении с анализами женщин, имевших только ВПЧ-инфекцию (табл. 2). Мы не обнаружили доказательств эффективности вакцины, когда оценили анализы по выбранным в начале исследования характеристикам, отражающим [различные параметры] (табл. 3). Аналогично, не наблюдалось доказательств эффективности вакцины в анализах, оцененных по другим параметрам, которые потенциально могли повлиять на скорость элиминации вируса и эффективность вакцины, включающим время с момента начала половой жизни, прием оральных контрацептивов, курение и сопутствующую инфекцию C. trachomatis или N. gonorrhoeae (табл. 3).

 

Другими словами, авторы не обнаружили доказательств, что вакцина вообще работает. Это наблюдение заставило авторов сделать убийственное заключение, что гардасил ничто иное, как грандиозный медицинский обман:

 

Вакцинация не влияет на уровень элиминации вируса за 12-тимесячный период.

 

Исследователи старались подобрать аргументы, которые побудили бы каждого врача, губернатора и власти здравоохранения в Соединенных Штатах (и во всем мире) пересмотреть политику вакцинации гардасилом:

 

Учитывая, что скорость элиминации вируса не отличалась в группе привитых и что персистирующая вирусная инфекция — лучший известный предвестник риска прогрессирования, маловероятно, что вакцинация сможет оказать значительное положительное влияние на скорость прогрессирования изменений...

Результаты нашего популяционного исследования представили несомненное доказательство, что в исследованной нами популяции пользы от вакцины мало или же нет никакой. Более того, мы не видим оснований считать, что вообще существует какая-либо польза от этой вакцины, потому что биологический эффект прививки в популяции уже инфицированных женщин не отличается от такового в других популяциях.

 

Другими словами, вакцина не работала в изучавшейся популяции, и нет основания полагать, что она волшебным образом станет работать в других популяциях, так как биология женщин и ВПЧ в разных популяциях сходна.

Вывод: гардасил — грандиозный медицинский обман?

Сложно честно взглянуть на эти научные доказательства и заключения, сделанные Управлением, и не придти к выводу, что политика обязательного прививания гардасилом, которую проталкивают сегодня во всех штатах, основывается на чем угодно, кроме научных данных.

Существует несколько теорий, объясняющих мотивацию такой политики. Возможные теории включают:

Финансовая выгода. Фармацевтические компании ("Биг Фарма") навязывают политику обязательной вакцинации, чтобы получить прибыль от продажи большего количества вакцины в штатах. Эта идея по меньшей мере частично подтверждается тем фактом, что губернатор Техаса Рик Перри, первый губернатор штата, сделавший обязательной такую вакцинацию, имел тайные связи с фармацевтической компанией (высшее должностное лицо в администрации Перри работало непосредственно на "Мерк" — производителя гардасила).

Заговор с целью отравить людей. Эта теория, которая вызовет недоверие некоторых читателей, предполагает, что такая обязательная вакцинация вводится для создания болезней в будущем, путем отравления людей опасными химикалиями и фрагментами ДНК, которые, как известно, содержатся в вакцинах. Отравление людей скажется на будущих доходах фармацевтических компаний, когда появятся новые серьезные заболевания, требующие медикаментозного "лечения". Многие люди, поддерживающие эту теории, действительно верят, что, СПИД, например, был создан учеными, а затем через вакцины внедрен в популяцию гомосексуалистов Нью-Йорка в конце 1980-х гг.

Контроль над баранами. Согласно этой теории, главной задачей обязательной вакцинации является приучить американский народ подчиняться обязательным препаратам. Если введение обязательных медицинских препаратов какой-то части популяции пройдет успешно, то такая политика может быть распространена на другие группы, и в конце концов может охватить всю популяцию.

Теории о финансовой выгоде верится легко и просто. Она не требует ничего, кроме алчности фармацевтических компаний и продажности чиновников Управления. "Ньюс Тагит" считает эту теорию наиболее вероятным объяснением событий, окружающих политику вакцинации гардасилом, но не исключает и другие объяснения.

Выгода любой ценой

Из всего этого ясно, что программа обязательной вакцинации против ВПЧ основана не на чем-либо, хотя бы отдаленно напоминающем добротную науку, но на старательно укореняемом в головах миме, т.е. идее, которая случайно распространяется от одного человека к другому, подобно вирусу, ускоряясь, когда средства массовой информации, медицинские власти, Управление и представители фармацевтических компаний постоянно этот мим повторяют. Что это за мим? ВПЧ вызывает рак шейки матки, а потому прививка против этого вируса сможет остановить заболевание и спасти жизни.

Этот мим не имеет реальной научной основы. В нем больше от городской легенды, чем от научного факта. Кроме того, создается впечатление, что он нашептан теми, кто имеет на нем финансовую прибыль (фармкомпании, которые производят, продают и получают прибыль от продажи вакцины против ВПЧ). В нашем случае, такой фармацевтической компанией является "Мерк" — могущественная корпорация с сомнительным прошлым, изобилующим обвинениями в искусственном вздувании цен, уклонении от уплаты налогов (компания открывала оффшорные счета, чтобы избежать уплаты миллиардных налогов в США), откровенном биопиратстве, сговоре с Управлением для дискредитации критиков последнего, сокрытии отрицательных свидетельств о своих препаратах (смотрите историю виокса) и многих других деяниях, преступных по своему характеру.

Нет сомнений в том, что не имея этических ограничений, "Мерк" вполне способен совершить медицинский обман в беспрецедентном масштабе, и к этому он готов. Опираясь на данные, приведенные в статье, обязательное прививание девушек гардасилом предcтавляется самым наглым медицинским мошенничеством из совершенных компанией. Вы можете прочитать правдивую историю о "Мерк" и ее преступлениях на http://www.newstarget.com/Merck.html

"Ньюс Тагит" считает, что в настоящее время "Мерк" вовлечена в медицинский обман, и что она повлияла на должностные лица в Управлении и органах здравоохранения штата, подкупила или иным способом привлекла их в поддержку огромной схемы продажи вакцины, которая с медицинской точки зрения в лучшем случае бесполезна, а в худшем опасна. Предупреждение рака шейки матки не имеет ничего общего с продажей и назначением гардасила, а вся кампания по обязательной вакцинации им связана исключительно со сферой маркетинга и продаж.

"Маркетинг" вакцины против ВПЧ представляет собой классическую торговлю заболеванием: распространение страха перед болезнью как способ загнать пациента в угол в поисках "решения", которое вдруг оказывается легкодоступным, и обеспечивает его та же фармацевтическая компания, которая поддерживала слухи о заболевании вначале. Шум вокруг рака шейки матки и гардасила выглядит не более чем классическим случаем маркетинга на страхе, спланированным возбудить такие опасения потребителей, что результатом громкого призыва общественности стало бы законодательство, делающее вакцинацию обязательной.

Пожалуйста, познакомьте с этой статьей других.

Разрешается полная перепечатка текста для любого некоммерческого использования при условии указания автора (Майка Адамса) и легко обнаруживаемой гиперактивной ссылки на NaturalNews.com. Вы также можете свободно ссылаться на эту статью при условии правильного цитировании.

 

Рак шейки матки (рак слизистой шейки матки) ежегодно поражает в Соединенных Штатах около 13 000 женщин. Около 4000 умирает. В мире жертвами болезни становятся полмиллиона, умирают 225 000. В Австралии в 2002 г. 131 женщина умерла от этого заболевания (1,9 на 100 000 женщин, ВОЗ Мировая стандартная популяция, целевая возрастная группа 20-69 лет).

В 1970 г. была высказана гипотеза, что причиной рака шейки матки является вирус простого герпеса (ВПГ), передаваемый при половом контакте. Это предположение опиралось по большей части на популяционные исследования. В 1980 г. появилось другое мнение, принимаемое и сейчас, что рак шейки матки тесно связан с передачей вируса папилломы человека (ВПЧ). Но даже Национальный институт рака сообщает, что прямая причинная связь не была выявлена1.

Группа ВПГ включает более 100 вирусов (и возможно бесконечное число вариантов), лишь около 30 из которых считаются связанными с раком шейки матки. В 1992 г. молекулярные биологи Питер Дьюзберг и Джоди Шварц из Университета штата Калифорния обнаружили, что присутствие и ВПГ, и ВПЧ вероятно обусловлено инфицированием пролиферирующих раковых клеток — человек с раком шейки матки более восприимчив к этим инфекциям. Другими словами, ВПГ и ВПЧ скорее указывали на наличие инфекции, нежели были причиной рака.

Приблизительно 75% сексуально активных мужчин и женщин подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент времени. Когда подошло время тестирования вакцины, было решено исключить всех женщин, инфицированных ВПЧ-16, который обнаруживается в 50% случаев рака шейки матки. Говоря по-простому, исследование выбрало женщин с хорошей иммунной системой, защищавшей их от появления ДНК-маркеров ВПЧ, указывающих на имевшее ранее место воздействие этого вируса. Женщины могли подвергнуться воздействию вируса в прошлом, но не имели антител. Объектами для исследования были также выбраны те, кто не имел в анамнезе повреждений шейки матки и многочисленных сексуальных партнеров. Короче, были отобраны именно те, кто имел наименьшую вероятность развития этого заболевания.

Кто исследовал вакцину? Сами производители. Были проведены два клинических испытания: одно компанией "Мерк", другое — "Глаксо Смит Клайн". Испытания были очень похожи по своему дизайну, отличались в основном происхождением рекомбинантной вакцины. Гардасил компании "Мерк" — белок капсида (внешней оболочки вируса), который образует вирусоподобную частицу, полностью лишенную ДНК, был получен с помощью трансгенных дрожжей (генетически модифицированная вакцина, содержащая вирусоподобные белковые частицы из ВПЧ, вставленные в дрожжевые клетки). Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) Соединенных Штатов предупреждает: "Женщины, имеющие аллергию на дрожжи или любой компонент вакцины, не должны получать гардасил"2. Другие компоненты включают алюминий, хлорид натрия, полисорбат 80 и тетраборат натрия (буру).

Церварикс компании "Глаксо Смит Клайн" еще проходит процесс лицензирования, который должен быть завершен к апрелю 2007 г. Эта вакцина также представляет собой капсидный белок, но он получен с помощью бакуловируса, размноженного в клетках насекомых3. Вакцина содержит 225 мкг адъюванта на основе алюминия для усиления иммунного ответа.

Возраст экспериментальной группы составлял 15-25 лет, а разрешенный возраст целевой группы для этой вакцины — 9-26 лет. Исследование "Мерка" длилось 4 года, тогда как исследование "Глаксо Смит Клайн" длилось 2 года 3 месяца. На первой стадии клинического испытания было 768 вакцинированных в исследовании "Мерка" и только 560 в исследовании "Глаксо Смит Клайн". Участвующие в исследовании получили однократную внутримышечную прививку.

За ними последовало большее исследование, в которое были вовлечены 20 541 женщина в возрасте от 16 до 26 лет. Наблюдение за участницами после получения вакцины или плацебо (содержащего алюминий) длилось всего 14 дней. Реакции включали головную боль, тошноту, диарею, рвоту, усталость, боль в животе, головокружение и миалгию (мышечную боль). Было сообщено о таких аутоиммунных заболеваниях, как ювенильный артрит, ревматоидный артрит и реактивный артрит.

У женщин, которые получили вакцину в течение 30 дней с момента наступления беременности, родились 5 детей с врожденными дефектами. Долгосрочного исследования безопасности или возможного взаимодействия с другими вакцинами, введенными в тот же период времени, не проводилось.

Если вакцина от рака шейки матки вводится вместе с вакциной от гепатита В и/или DPT (АКДС — прим. перев.), то становится еще сложнее оценить ее полное влияние на здоровье женщины за короткий или долгий период времени. Вакцина также не оценивалась на канцерогенный (способность вызывать рак) потенциал4.

Рекомендованные три дозы вакцины против ВПЧ должны вводиться в течение 6 месяцев: первая доза в выбранный день, вторая двумя месяцами позже, третья через 6 месяцев после первой (согласно MIMS). Вакцина нацелена на миллионы женщин и девушек во всем мире, но исследования ее охватывают менее 0,01% популяции, для которой вакцина будет представлена на рынке. В процессе исследования вакцины сначала просеяли реципиентов, а потом изучили главным образом "молодых женщин, не подвергавшихся воздействию ни одного из 4 типов ВПЧ в вакцине"5.

Веб-сайт Национального института рака Соединенных Штатов констатирует, что ни у одной из получивших три дозы вакцины не развилась ВПЧ-16 инфекция. Однако "у 22 женщин в этой группе развились аномалии шейки матки, которые могут привести к раку". Кроме того, "вакцина не предлагает защиты от других типов ВПЧ, которые также могут стать причиной рака". В дополнение, "неизвестно, является ли защита против ВПЧ-16 долговременной". И, наконец, она "не предупреждает прогрессирования инфекции ВПЧ-16, уже имеющейся к моменту вакцинации, в рак"6.

Представители органов здравоохранения предупреждают, что использование вакцины не означает, что больше не потребуется брать мазки из шейки матки по Папаниколау (Пап-тест), но возможно их будут брать реже, чем это рекомендуется сегодня (каждые 2 года). Между прочим, мазки известны своей неточностью и могут давать большое количество ложноотрицательных результатов, которые стали поводом для исследования ВПЧ — см. Пап-тест7,8.

Департамент здравоохранения недавно сообщил, что "Австралия занимает 2 место по наименьшей частоте встречаемости рака шейки матки и имеет самый низкий уровень смертности от него в мире"9. Федеральные власти и власти штатов в Австралии ежегодно тратят более 90 млн. долларов, проводя скрининговые обследования женщин на рак шейки матки. Теперь Австралия потратит 436 млн. долларов, чтобы сделать вакцину бесплатной для девочек и женщин в возрасте от 12 до 26 лет. Обсуждается вакцинация мальчиков.

Может ли вакцина вызвать развитие рака? Представим, что ее вводят кому-либо с невыявленным раковым поражением шейки матки или кому-либо, уже имеющему ВПЧ. Что тогда?

К сожалению, другие возможные причины рака — например, оральные контрацептивы, смазки, спермициды и другие токсические вещества, подобные тем, что содержатся в предметах личной гигиены, игнорируются или не исследуются. Очень мало внимания уделяется питанию, образу жизни, эмоциональному благополучию, правильному дыханию, хорошему сну, физическим упражнениям и водным процедурам, которые также могут играть важную роль в предупреждении рака или выздоровлении от него.

Опубликованное в 2003 г. исследование содержит выводы, что недостаток селена и цинка может быть фактором риска в развитии рака шейки матки10.

Кажется нелогичным и слишком простым, что вакцина может предупредить рак. Я полагаю, что эта вакцина — еще одна иллюзорная надежда уменьшить вероятность развития рака и великолепное средство для получения доходов для разработчиков и производителей этой вакцины.

В Австралии вакцинация не обязательна и не требуется для принятия в школу. За отказ от вакцинации нет денежных штрафов.

 

ССЫЛКИ

1 National Cancer Institute U.S. National Institute of Health http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/prevention/cervical/HealthProfessional/page3 2 US FDA Product Approval Information — Licensing Action "Gardasil" Questions & Answers http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/QuestionsaboutVaccines/ucm096052.htm 3 "HPV gene into insect cells using a virus called baculovirus which infects insect…" http://www.urmc.rochester.edu/news/story/index.cfm?id=7364 National Cancer Institute U.S. National Institute of Health http://www.cancer.gov/clinicaltrials/results/cervical-cancer-vaccine11025 Source: CDC HPV Questions & Answers http://www.cdc.gov/hpv/ 6 National Cancer Institute U.S. National Institute of Health http://www.cancer.gov/clinicaltrials/results/cervical-cancer-vaccine1102 7 5-35% ложных результатов Пап-теста. Википедия, онлайн энциклопедия. 8 Ложноположительный мазок по Папаниколау означает, что пациенту говорят, что у него есть аномальные клетки, а клетки на самом деле нормальные. Ложноотрицательным мазок по Папаниколау оказывается, когда препарат расценивают нормальным, в то время как у женщины есть значимая аномалия, которая была пропущена.9 Оригинальный источник www.blooberg.com Australia to subsidise Merck Cervical Cancer Vaccine (Update2) by Vena Poljak and Gemma Daley; см. также Medical Journal of Australia (MJA) http://www.mja.com.au/public/issues/185_09_061106/wai10809_fm/pdf10 Вебсайт Общества осведомленности об иммунизации папилломавирусной вакциной и раке шейки матки http://www.ias.org.nz/pdf/cervical_cancer_and_the_hpv_vaccine.pdf

Источники

HiFi DNA Tech files lawsuit against FDA http://news-medical.net/?id=31180Reclassification Petition — Human Papillomavirus (HPV) DNA Nested Polymerase Chain Reaction (PCR) Detection Device (K063649) http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/07p0210/07p-0210-ccp0001-01-vol1.pdfFDA Approves Expanded Use of HPV Testhttp://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2003/NEW00890.htmlVRBPAC Background Document, GardasilTM HPV Quadrivalent Vaccine, May 18, 2006. VRBPAC Meeting http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdfEffect of Human Papillomavirus 16/18 L1 Viruslike Particle Vaccine Among Young Women With Preexisting Infection Journal of the American Medical Association, August, 2007

Источник не указан

dnny.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]