АКТ-ХИБ лиофилизат для приготовления раствора инструкция. Вакцина акт хиб цена

Акт хиб — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Форма выпуска

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению

Побочные действия вакцины

Акт хиб – препарат для профилактики гемофильной инфекции.

Содержание статьи:

Фармакологическое действие

Вакцина Акт хиб разработана для профилактики заражения возбудителем Haemophilus influenzae типа b, вызывающим отит, пневмонию, ОРВИ, менингит, бронхит, сепсис, артрит, эпиглоттит. Возбудитель относят к бактериям условно-патогенного типа, провоцирующим развитие болезни при ослабленном иммунитете у ребенка.

В календарь прививок вакцина не входит, но ее настоятельно рекомендуют проводить ввиду широкой распространенности вируса.

Форма выпуска

Выпускается вакцина в виде порошка. Дополнительно прилагается растворитель – раствор хлорида натрия 40%.

Показания к применению Акт хиб

Акт хиб по инструкции применяется для профилактики гнойных воспалительных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа.

Вакцину разрешено вводить детям с трех месяцев.

Противопоказания

Вакцину нельзя использовать при выявленной непереносимости к ее составляющим, особенно к столбнячному анатоксину.

Также в инструкции Акт хиб указано, что если у ребенка диагностировано острое заболевание или обострение имеющихся хронических заболеваний, прививку откладывают и проводят вакцинацию только через 2-4нед после полного выздоровления. При кишечной инфекции, легкой форме респираторной инфекции вакцину можно вводить после того, как нормализуется температура тела.

При проведении вакцинации следует учитывать, что она не формирует у ребенка иммунитета против возбудителя Haemophilus influenzae других видов кроме b, менингитов иного происхождения. Столбнячный белок, находящийся в вакцине не может применяться в качестве замены прививки против столбняка.

Судя по отзывам об Акт хиб, слабый иммунный ответ на вакцину наблюдается у детей с иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию.

Инструкция по применению Акт хиб

Порошок Акт хиб перед введением смешивают с растворителем, взбалтывают до получения прозрачного, бесцветного раствора.

Вводят препарат глубоко подкожно или внутримышечно. Одноразовая дозировка составляет 0,5мл.

Детям до 2х лет вакцину вводят в бедро – среднюю треть его переднелатеральной области.

Детям после 2х лет вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Проводить вакцинацию рекомендуют по такой схеме: детям до полугода делают три укола с перерывом один или два месяца. Повторную профилактику проводят через год.

Если вакцинацию ребенку первый раз проводят в 6мес — 1г, делают две инъекции с перерывом один месяц. Повторную профилактику проводят в возрасте полтора года – делают один укол.

Если профилактику гемофильной инфекции начинают в возрасте 1г-5л, по инструкции Акт хиб вводят только одну инъекцию.

Побочные действия вакцины

После введения вакцины в месте инъекции может образоваться припухлость, болезненность, уплотнение или покраснение.

Есть отзывы об Акт хиб, свидетельствующие о появлении у ребенка раздражительности, рвоты, отеков ног, крапивницы, судорог, зуда, повышения температуры выше 39 градусов после вакцинации.

У детей, родившихся глубоко недоношенными (на сроке 28нед и раньше) на протяжении нескольких дней после введения вакцины может наблюдаться увеличение интервалов между дыхательными движениями.

Будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Вакцинация против гемофильной инфекции (Хиберикс, Акт-ХИБ)

Альтернативные названия: прививка от гемофильной инфекции, прививка против Hib, англ.: Hib vaccine, Haemophilus Vaccine.

Гемофильная инфекция – группа инфекционных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae (гемофильной палочкой или, как ее еще называют, палочкой Пфайфера). Этот микроорганизм передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Гемофильная палочка поражает разные органы и системы, она может стать причиной следующих заболеваний: гнойного менингита, артрита, эпиглоттита, сепсиса и пневмонии.

Особую опасность гемофильная инфекция представляет для детей – летальность от некоторых ее форм составляет 10-14%. Взрослые могут являться бессимптомными носителями возбудителя, поэтому важно с профилактической целью вакцинировать детей в возрасте до 5 лет от этой инфекции. Введение плановой вакцинации позволило добиться снижения заболеваемости более чем на 80% и уменьшить количество летальных случаев от осложнений инфекции. В Голландии через 2 года после введения вакцинации не было отмечено ни одного случая гемофильного менингита.

Показания для вакцинации

Вакцинация выполняется для предупреждения развития у детей инфекций, вызываемых палочкой Пфайфера. Согласно календарю прививок, вакцинации подлежат дети из групп риска, а здоровые дети прививаются по желанию родителей.

К группе риска относятся:

• дети с иммунодефицитами, в том числе и с ВИЧ;
• дети с выраженными анатомическими дефектами (врожденной или приобретенной патологией, например с расщелиной верхней губы или неба), наличие которых повышает риск инфицирования гемофильной палочкой;
• дети, находящиеся на иммуносупрессивной терапии;
• дети с онкогематологическими болезнями;
• дети, родившиеся от женщин, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция;
• дети из детских домов.

Подготовка

Специальной подготовки не требуется. Все дети перед прививкой осматриваются врачом педиатром на наличие противопоказаний. Обязательно проводится термометрия.

Как делают прививку

Плановая вакцинация назначается детям с 3-х месяцев – вводят 3 дозы вакцины с интервалом в 45 дней: в возрасте трех, четырех с половиной и шести месяцев. Ревакцинация осуществляется однократно через год после третьей прививки.

Если ребенок не был привит по этой схеме, то возможны следующие схемы иммунизации:

1. В возрасте 0,5-1 год делают 2 прививки с интервалом в 30 дней с последующей ревакцинацией в 1,5 года.
2. Детям в возрасте 1-5 лет делают однократную инъекцию.

Вакцина в объеме 0,5 мл вводится внутримышечно: маленьким детям – в переднюю поверхность бедра, более старшим – в дельтовидную мышцу (в плечо).

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к этой прививке нет, лишь острые инфекционные заболевания являются поводом, чтобы на некоторое время (до выздоровления ребенка) отложить прививку.

Побочные эффекты и осложнения

В первые сутки после вакцинации у некоторых детей в месте инъекции отмечено появление участка гиперемии (покраснения) и незначительной болезненности. В это же время ребенка могут беспокоить лихорадка, тошнота, потеря аппетита. Аллергические реакции отмечены в единичных случаях.

Дополнительная информация

В России к применению разрешены 3 противогемофильные вакцины: Хиберикс, Акт-ХИБ и Пентаксим. Первые две являются моновакцинами, то есть предохраняют только от одного заболевания – от гемофильной инфекции. Пентаксим является многомпонентным препаратом, состоящим из вакцин от гемофильной инфекции, дифтерии, коклюша и столбняка. Именно Пентаксимом в большинстве случаев осуществляется плановая вакцинация.

Моновакцины могут быть введены одновременно с другими прививками – противомиелитной, противогепатитной или АКДС, только инъекции выполняются в разные места.

Защитный титр антител в крови привитого ребенка появляется через месяц после вакцинации. Иммунитет сохраняется на протяжении 4-х лет. В странах, где прививка против Hib применяется с 1990 года (США, Великобритания, Голландия), удалось снизить частоту заболеваний гемофильным менингитом на 87%. В год с помощью вакцинации предотвращается более 12 000 случаев заболевания.

Литература:

1. Национальный календарь профилактических прививок РФ 2014 (Приказ Минздрава России №125н от 21.03.2014)
2. Педиатрия: национальное руководство / Под ред. А.А. Баранова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 2048 с.

medoblako.ru

АКТ-ХИБ лиофилизат для приготовления раствора инструкция по применению цена лекарства

Полная инструкция для АКТ-ХИБ в форме лиофилизат для приготовления раствора

Действующее вещество

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 %

Состав АКТ-ХИБ в форме лиофилизат для приготовления раствора

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество

Полисахарид Haemophilus influenzae тип b

10 мкг

Конъюгированный столбнячный белок

18-30 мкг

Вспомогательные вещества

Сахароза

42,5 мг

Трометамол

0,6 мг

Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)

Натрия хлорид

2,0 мг

Вода для инъекций

До 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Описание

Вакцина - белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика лекарства

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип Ъ. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae тип Ъ со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител >0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - > 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Показания АКТ-ХИБ в форме лиофилизат для приготовления раствора

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания АКТ-ХИБ в форме лиофилизат для приготовления раствора

- Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

- Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью очень ограничены. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Способ применения и дозы АКТ-ХИБ в форме лиофилизат для приготовления раствора

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Курс вакцинации

При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта: если непривитой или не получивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Побочные эффекты лекарства

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб применяют в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно­органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной КДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной КДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой "часто" и "очень часто"). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Часто или нечасто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: лихорадка (> 38 °С)

Нечасто: лихорадка (> 39 °С)

Болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции - от часто до очень часто.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или афебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка

Акт-Хиб - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата - 3 года,Растворителя - 5 лет.Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Данная инструкция по применению предоставляется исключительно в справочных целях.

spravka.farm

Действующие предельные отпускные цены - / АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)