Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Тританрикс HB+HIB, вакцина АКДС+гепатит В+гемофильная инфекция, Суспензия для инъекций. Вакцина акдс гепатит в

Прививка АКДС-Геп В для профилактики гепатита В, коклюша, столбняка и дифтерии

В современном мире инфекционные заболевания становятся все более агрессивными и протекают с рядом осложнений. Например, гепатит типа В – вирусная инфекция, которая характеризируется поражением печени. Если болезнь не лечить – она переходит в хроническую форму, провоцирует раковое перерождение гепатоцитов. Дифтерия поражает дыхательные пути. На слизистых оболочках образуются дифтеритические пленки, которые при попытке отслоения начинают кровоточить. При коклюше возникают приступы тяжелого кашля, которые значительно нарушают общее состояние. При столбняке поражается нервная система, возникает судорожное сокращение мышц и асфиксия. Для профилактики таких заболеваний используется АКДС-Геп В – вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная.

Вакцина АКДС-Геп В: состав и форма выпуска

Прививка АКДС-Геп В выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Препарат белого цвета с желтоватым оттенком. Верхний слой – прозрачный, нижний – неоднородный осадок. При встряхивании суспензия становится гомогенной.

Прививка для профилактики коклюша, гепатита и столбняка (фото: www.47medportal.ru)

Прививка состоит из таких компонентов:

Противококлюшный антиген (возбудитель Bordetella pertussis) – 10 миллиардов единиц.
Дифтерийный анатоксин - 15 флокулирующих единиц.
Столбнячный анатоксин – 5 единиц связывания.
Поверхностный антиген вируса гепатита В – HbsAg -5 микрограммов.
Гидроксид алюминия – от 0,3 до 0,55 миллиграммов.
Мертиолят (консервирующее вещество) – от 33 до 50 микрограммов.

Прививка содержит совокупность убитых микробов, которые адсорбированные на гидроксиде алюминия. В картонной упаковке находится один контейнер, в котором расположено десять ампул по 0,5 мл.

Характеристика вакцины

Вакцина состоит из инактивированных (убитых) с помощью формалина анатоксинов трех возбудителей инфекционных заболеваний и антигена гепатита В. Эти вещества, попадая в кровеносное русло человека, обнаруживаются и распознаются лимфоцитами. Далее, организм начинает активно вырабатывать вещества, направленные на связывание и уничтожение чужеродных частиц – антитела. Таким образом, формируется специфический иммунитет против конкретных инфекций. В дальнейшем, если в организм человека попадет инфекция, иммунной системе не потребуется время на распознавание антигенов. Ведь в крови уже циркулируют специфичные антитела. Это обеспечит мгновенный иммунный ответ.

Основные показания для введения прививки

Прививка предназначена для ревакцинации детей. Основное показание – образование видоспецифического иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита В у детей до четырехлетнего возраста.

Способ применения вакцины и дозы

Прививку АКДС-Геп В применяют в такие сроки, когда одновременно детям вводят АКДС и вакцину против гепатита В. Однократная доза препарата – полмиллилитра. Согласно Национальному календарю прививок, вакцинацию против гепатита В проводят в первые сутки после рождения и в месяц.

В каком возрасте и какими препаратами следует вакцинировать ребенка согласно календарю прививок (фото: www.spasibovsem.ru)

Дети, которые не были привиты вакциной против гепатита В до трехмесячного возраста, получают АКДС-Геп В трижды по схеме:

3 месяца.
4,5 месяца.
6 месяцев.

Ревакцинацию проводят в 18-месячном возрасте. Самостоятельно нельзя менять сроки вакцинации, так как это негативно влияет на качество иммунизации. Разрешено продлевать интервал только при невозможности провести прививку в срок (при остром заболевании ребенка).

Если малыш был дважды привит АКДС, но не привит против гепатита – третью вакцинацию разрешено проводить с помощью АКДС-Геп В. Далее дважды вводят противогепатитную вакцину через один и шесть месяцев после 1-го введения. Дальнейшая ревакцинация рекомендована в возрасте восемнадцать лет.

Важно! В том случае, если до четырех лет ребенок не был повторно вакцинирован АКДС-прививкой, ревакцинацию проводят АДС-анатоксином (детям от четырех до пяти лет) либо АДС-М анатоксином (детям, старше шести лет)

Прививку вводят в переднебоковую часть бедра внутримышечно, дозировкой в полмиллилитра. Перед инъекцией упаковку с препаратом осматривают на наличие маркировки и срок годности. Перед введением ампулу нужно тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. Манипуляцию проводят, придерживаясь всех правил асептики. Вскрытый препарат хранению не подлежит. Нельзя применять медикамент, если была нарушена целостность упаковки, изменены характеристики вакцины (цвет, структура), он неправильно хранился.

Манипуляцию проводят в специализированных прививочных кабинетах, которые размещены в лечебно-профилактических учреждениях.

Противопоказания для введения вакцины

Все противопоказания условно разделяют на абсолютные и относительные. К первой группе относятся следующие состояния:

Аллергическая реакция на любые компоненты препарата. Также, если в анамнезе есть анафилактический шок либо отек Квинке.
Деструктивные заболевания нервной системы.

Важно! Инфекционные заболевания легкой степени, которые протекают без лихорадки – это не противопоказание для проведения вакцинации

Относительное противопоказание - обострение инфекционных заболеваний, сопровождающееся повышением температуры тела выше 40 градусов по Цельсию. После снижения температуры и нормализации состояния вакцинация разрешена.

Если у ребенка ранее развивались судороги фебрильного характера после введения прививки – это не противопоказание для следующего введения. В таком случае, просто не нужно вводить парацетамол на протяжении двух суток после вакцинации.

Детей, которые болели инфекционными заболеваниями, прививают через двадцать восемь дней после полного выздоровления. Если ребенок болел легкой формой инфекции – его прививают спустя четырнадцать дней.

Дети, болеющие хроническими заболеваниями, прививаются спустя четыре недели после достижения стойкой ремиссии. Если у малыша наблюдаются аллергические заболевания – его разрешено прививать на фоне соответствующей гипосенсибилизирующей терапии.

Чтобы вовремя выявить противопоказания, в день вакцинации педиатр разговаривает с родителями, и осматривает малыша. Обязательно проводят измерение температуры тела. Дети, которым не была проведена вакцинация, прививаются позже.

Побочное действие вакцины, осложнения

Побочные реакции связаны с индивидуальными особенностями организма, нарушением техники вакцинации и несоблюдением правил хранения медикамента. Негативные последствия, которые связаны с прививанием, часто продолжаются несколько дней и не требуют дополнительного лечения. Это зачастую такие реакции:

Местные – отек, покраснение кожи, болезненность, кожный зуд.
Общие – повышение температуры, потеря аппетита, общая слабость, мышечная боль.

Совет врача! Не спешите сразу покидать медицинское учреждение после вакцинации. Задержитесь в больнице минимум на полчаса. В том случае, если у вашего ребенка возникнет анафилактический шок, ему своевременно окажут необходимый объем медицинской помощи. В прививочных кабинетах хранятся все препараты для оказания неотложной терапии

Возникающие побочные действия прививки разделяют по влиянию на различные системы организма:

Желудочно-кишечный тракт – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Нервная система – судороги, нарушение чувствительности, повышение температуры тела.
Кожа и подкожная клетчатка – появление полиморфной сыпи, зуд, развитие крапивницы, отека Квинке.
Костно-мышечная система – боли в мышцах и суставах.

Отек и покраснение – распространенная местная реакция на введение вакцины (фото: www.myfamilydoctor.ru)

Чтобы избежать последствий вакцинации, следует детально собрать анамнез. Нужно узнать, наблюдались ли ранее побочные эффекты на введение прививки и как с ними боролись. Эта информация поможет избежать негативных последствий манипуляции. Вакцина предназначена для ревакцинации единичной дозой у детей. У беременных и взрослых препарат не применяется.

За и против (рекомендации врачей)

Некоторые родители не вакцинируют детей, боясь побочных эффектов. В дальнейшем это способствует повышенному риску заражения и тяжелым протеканием болезни. Иногда эти заболевания имеют летальный исход.

При соблюдении правил хранения препарата, правильной технике вакцинации, осмотре и опросе пациента перед процедурой – побочные реакции не возникнут. При проведении вакцинации нужно строго придерживаться календаря прививок.

Особые указания

Перед проведением манипуляции специальная подготовка не требуется. После процедуры место прививки нельзя мочить, чесать на протяжении двух дней. Также следует воздержаться от посещения бассейна.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат разрешено применять с другими средствами для иммунопрофилактики согласно Национальному календарю прививок. Исключение составляет противотуберкулёзная вакцина БЦЖ.

Условия хранения вакцины

Препарат хранится при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Это возможно в специальных холодильниках, размещенных в прививочных кабинетах. При транспортировке нужно поддерживать температурный режим, чтобы сберечь свойства вакцины. АКДС–Геп В не замораживают и не хранят на свету – иначе она теряет иммунологическую активность. Срок годности – восемнадцать месяцев.

Аналоги вакцины

На современном фармацевтическом рынке существует несколько вакцин, которыми можно заменить АКДС-Геп В. К ним относят:

Бубо-Кок – по составу аналогична АКДС-Геп В вакцина отечественного производства.
Бубо-М – за своим составом аналогична Бубо-Кок, но содержит меньшее количество антигенов.
Инфанрикс – полный аналог АКДС. Отличается тем, что содержит не коклюшный анатоксин, а компонент клеточной стенки микроба. Это делает вакцину более безопасной.
Инфанрикс гекса – вакцина, аналогична по составу АКДС-Геп В. Отличается от нее меньшим количеством побочных реакций.
Тетраксим - препарат против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша. Не содержит противогепатитного компонента.
Пентаксим – по составу аналогична тетраксиму и содержит компонент против гемофильной инфекции.

Вакцина Пентаксим – препарат, который имеет свойства, аналогичны АКДС-Геп В (фото: www.otzovik.com)

Преимущества вышеуказанных вакцин в том, что они вызывают меньше побочных реакций и легче переносятся ребенком. Их главный недостаток – высокая стоимость.

Вопрос о том, вакцинировать своего ребенка либо нет – каждый родитель решает индивидуально, исходя из своих убеждений. Нужно прислушаться к рекомендациям врачей касательно актуальности вакцинирования с помощью АКДС-Геп В. Это средство способно защитить ребенка от четырех опасных инфекционных заболеваний. Хочется напомнить родителям, что вакцинация – простой, практически безвредный и недорогой способ предупреждения заболеваемости. Лечение отнимет намного больше сил, времени и денег.

simptomyinfo.ru

Тританрикс HB+HIB, вакцина АКДС+гепатит В+гемофильная инфекция Суспензия для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тританрикс™ HB+Hib

Вакцина АКДС+ гепатит В + гемофильная инфекция

Торговое название

Тританрикс™ HB+Hib

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций во флаконе в комплекте с порошком лиофилизированным во флаконе, 1 доза/0.5 мл

Состав

Одна прививочная доза вакцины 0.5 мл содержит:

«Тританрикстм НВ»:

активные вещества: дифтерийный анатоксин - не менее 30 международных единиц (МЕ), столбнячный анатоксин - не менее 60 МЕ, коклюшные бактерии инактивированные – не менее 4 МЕ, очищенный рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В (HВsAg) - 10 мкг;

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия фосфата и алюминия гидроксида), тиомерсал, натрия хлорид, вода для инъекций.

«Хиберикстм»:

активное вещество - 10 мкг очищенного капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b, ковалентно связанного с 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Описание

Тританрикстм НВ

Мутная жидкая суспензия, разделяющаяся при стоянии на прозрачную бесцветную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикстм

Лиофилизированный порошок или таблетка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации вирусных и бактериальных вакцин. Комбинированная вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzaе типа b, столбняка, коклюша и гепатита В.

Код АТС J07CA11

Иммунологические свойства

Анатоксины дифтерии и столбняка получены из токсинов культур Corynebacterium diphtheriae и Clostrridium tetani путём их инактивации формалином по стандартной технологии. Инактивированные бактерии коклюша (Pw компонент) получаются путём термической инактивации I фазы культуры бактерий Bordetella pertussis.

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) получен из культуры дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), выращенных методом генной инженерии, которые наследуют генетический код главного поверхностного антигена HBV. Этот антиген (HBsAg), присутствующий в дрожжевых клетках, очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов. При отсутствии химической обработки, HBsAg спонтанно образует сферические частицы со средним диаметром 20нм, которые содержат негликолизированные полипептиды HBsAg и липидную матрицу, состоящую в основном из фосфолипидов. Расширенные исследования показали, что эти частицы имеют характерные свойства природного антигена HBsAg.

Полисахарид Hib получен из Н. influenzae типа b, штамм 20,752 и после активации бромидом цианогена и деривации прокладкой адипинового гидразида, связан с анатоксином столбняка методом карбодиимидной конденсации. После очистки коньюгат лиофилизирован в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Были исследованы четыре различные схемы (6-10-14 недель, 2-4-6 месяцев, 3-4-5 месяцев и 3-4,5-6 месяцев) существующей практики рутинной вакцинации в различных странах с введением трёх доз в первые шесть месяцев жизни.

Через один месяц после завершения курса первичной вакцинации были зарегистрированы следующие виды иммунной реакции на пять компонентов вакцины:

	6-10-14 недель	2-4-6 месяцев, 3-4-5 месяцев, 3-4,5-6 месяцев
Противодифтерийные антитела (0,1 ME/мл)	93,1%	95%
Противостолбнячные антитела (0,1 ME/мл)	100%	100%
Антитела к B. pertussis	97.2%	> 94 %
Антитела к вирусу гепатита В (10 мМЕ/мл)	97.7%	>99%
Антитела PRP (0,15 мкг/мл)	99.7%	> 99%

89,9% младенцев имели титр анти-НВs антител ≥ 10 мME/мл. Бустер доза вызвала более чем 10-кратное увеличение значения среднего геометрического титра антител в сравнении с предбустерным уровнем для всех компонентов вакцины.

Показания к применению

- активная иммунизация младенцев в возрасте от 6 недель и старше против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В (НВ) и заболеваний, вызванных возбудителем Н. influenzae типа b

Тританрикс НВ+Hib не защищает от заболеваний, вызываемых другими типами Н. influenzae или от менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Вакцина не предохраняет от инфекции, вызванной другими возбудителями гепатита, например, гепатита А, гепатита С, гепатита Е и другими известными патогенами, которые поражают печень.

Тем не менее, иммунизация вакциной Тританрикс НВ+Hib может предотвратить заболевание гепатитом D (вызываемого дельта вирусом), так как гепатит D не возникает в отсутствии инфекции гепатита В.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Схема первичной вакцинации состоит из трёх доз с интервалом не менее 4 недель в течение первых 6 месяцев жизни. Первую дозу можно назначать в возрасте 6 недель.

Если первая доза вакцины против гепатита В вводится при рождении, то первая вакцины Тританрикс™ НВ+Hib вводится в возрасте 6-8 недель. Тританрикс™ НВ+Hib может быть назначен в качестве бустерной дозы на втором году жизни ребенка.

Тританрикс™ НВ+Hib вводится глубоко внутримышечно, желательно в переднебоковую часть бедра.

Тританрикс™ НВ+Hib должен вводиться с осторожностью лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушением свертывающей системы крови, так как при внутримышечном введении вакцины у таких лиц может возникнуть кровотечение. После инъекции место введения следует хорошо придавить (без трения) и удерживать в течение 2-х минут.

Тританрикс НВ+Hib ни в коем случае не должен вводиться внутривенно или внутриартериально.

Указания по использованию /обращению

Вакцина Hib (Хиберикс) представляет собой белый лиофилизированный порошок или таблетку в стеклянном флаконе, а вакцина Тританрикс™ НВ представлена в виде суспензии.

Как смешивать вакцины Хиберикс и Тританрикс™ HB:

Готовая вакцина Тританрикс™ НВ+Hib готовится путём растворения содержимого флакона с вакциной Hib в вакцине Тританрикс™ НВ. Для этого необходимо тщательно взболтать флакон с Тританрикс™ НВ до получения однородной мутной белой суспензии. С помощью шприца необходимо ввести все содержимое флакона с Тританрикс™ НВ во флакон с вакциной Hib. Смесь следует тщательно взболтать (в течение 1-2 минут) до полного растворения лиофилизированного порошка в суспензии. Готовая суспензия представляет собой мутную жидкую суспензию, разделяющаяся при стоянии на прозрачную бесцветную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Не полностью растворенную вакцину вводить нельзя. Перед введением разведенную комбинированную вакцину необходимо визуально проверить на предмет наличия инородных частиц. При обнаружении последних уничтожьте вакцину.

Снимите и выбросите иглу, которая использовалась при разведении, и замените её второй иглой для введения вакцины.

После растворения вакцину следует вводить немедленно.

Если белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость образовались вновь, тщательно встряхните вакцину до получения однородной суспензии.

Побочные действия

Частота побочных действий при иммунизации вакциной Тританрикс™ НВ + Hib не выше, чем при введении вакцин Тританрикс™ НВ и Хиберикс по отдельности.

В клинических исследованиях, включающих введение 2,161 доз вакцины Тританрикс™ НВ, наблюдались симптомы, встречающиеся в течение 4-х дней после вакцинации:

- покраснение > 2 см у 5,0%, припухлость > 2 см у 9,2%, болезненность в месте инъекции у 3,2% вакцинируемых

- необычный плач, сонливость, раздражительность, желудочно-кишечные расстройства и нарушение питания встречаются у 5,0% вакцинированных в первые 48 часов после вакцинации

- необычный плач, сонливость, раздражительность, рвота, диарея и нарушение питания встречаются у 5,0% вакцинированных (симптомы легкие и быстро проходящие)

- повышение температуры наблюдалось в 40% случаев, но лишь у 0,6% вакцинированных температура превышала 39,5 °С

- коллапс или гипотония (единичные случаи)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

- повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или Hib вакцин

- симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе у ребенка, которые наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной вакцины. В таких случаях введение коклюшной вакцины должно быть исключено. Курс вакцинации следует продолжить вакциной против дифтерии, столбняка, Hib и гепатита В.

Лекарственные взаимодействия

С другими детскими вакцинами Тританрикс™ НВ+Hib может быть назначен как одновременно (в разные участки тела), так и в любое время до или после, если это соответствует схеме иммунизации национального календаря.

Особые указания

Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр.

Как и в случаях с другими вакцинами, необходимо отложить назначение Тританрикс™ НВ+Hib лицам, страдающим острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием для вакцинации.

Если при использовании вакцины Тританрикс™ НВ+Hib проявляется какой-либо из ниже приведённых эффектов, решение о введении последующих доз вакцины, содержащей компонент коклюша, должно быть тщательно продумано.

· Температура > 40.0 ° С в течение 48 часов, которая не является следствием других определённых причин;

· Коллапс или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности), в пределах 48 часов после вакцинации;

· Длительный неутешный плач, продолжающийся >3 часов, наблюдающийся в течение 48 часов после вакцинации;

· Судороги, с лихорадкой или без нее, наблюдающиеся в пределах 3 дней после вакцинации;

Возможны обстоятельства, когда потенциальная польза вакцинации превышает возможный риск нежелательных эффектов, например, при высокой частоте заболеваний коклюшной инфекцией.

У детей с прогрессирующими неврологическими заболеваниями, включающими судороги, эпилепсию или энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию до тех пор, пока состояние ребенка не стабилизируется. В этих случаях решение о вакцинации принимается индивидуально с учетом пользы от введения вакцины и риска осложнений.

Имеющиеся в анамнезе у пациента или у членов его семьи случаи судорожных реакций, синдром внезапной младенческой смерти (SIDS) и имеющиеся в семейном анамнезе нежелательные эффекты после введения вакцины Тританрикс™ НВ+Hib не являются противопоказанием.

ВИЧ инфекция не является противопоказанием для использования вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Hib.

Следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи и наблюдения на случай редких анафилактических реакций на введение вакцины. Для этого вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

Выделение капсулярного полисахаридного антигена с мочой наблюдалось после получения вакцины Hib, поэтому, выявление этого антигена может не иметь диагностического значения при подозрении на заболевание Hib в течение 1-2 недель после вакцинации.

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем, необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Несовместимость

Готовую вакцину Тританрикс™ НВ+Hib нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и период лактации

Тританрикс™ НВ+Hib не предназначен для использования у взрослых.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 дозе/0.5 мл вакцины «Тританрикстм НВ» помещают во флакон из нейтрального стекла типа I, укупоренным пробкой резиновой и обжатым колпачком алюминиевым с защелкивающимся колпачком.

По 1 дозе вакцины «Хиберикс» помещают во флакон из нейтрального стекла типа I, укупоренным пробкой резиновой и обжатым колпачком алюминиевым с защелкивающимся колпачком.

По 1 флакону вакцины «Тританрикстм НВ» и по 1 флакону вакцины «Хиберикс» вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту (для специализированных учреждений)

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте.

Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее не используют.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Суспензия для инъекций - 3 года

Порошок лиофилизированный - 3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Восстановленную вакцину следует вводить сразу же после приготовления.

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart.

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart.

Тританрикс и Хиберикс являются зарегистрированными торговыми марками группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

pharmprice.kz

ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА В АДСОРБИРОВАННАЯ (ВАКЦИНА АКДС-ГЕП В) суспензия - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

	1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg)	5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг; консервант - тиомерсал - 35-50 мкг.

0.5 мл - ампулы (10) - контейнеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Показания

— профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Противопоказания

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе;

— аллергическая реакция на пекарские дрожжи;

— сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Дозировка

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Беременность и лактация

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности - 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Описание препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА В АДСОРБИРОВАННАЯ (ВАКЦИНА АКДС-ГЕП В) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Акдс и гепатит в одном шприце. Лечим гепатит. Медицинский нформационный портал

Не ври #8212; Не проси

Инфанрикс ИПВ противопоказан, если у ребенка была отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент

Инфанрикс ИПВ противопоказан, если у ребенка была отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. Реакция может быть как на нашу, отечественную, вакцину, так и на любую импортную. Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого в/м введения.

Все три инфекции могут быть предупреждены с помощью профилактических прививок. Вакцины АКДС и ТЕТРАКОК относятся к цельноклеточным, так как содержат убитые клетки возбудителя коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18мес. (при нарушении сроков прививок – через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной)

ИНФАНРИКС – бесклеточная вакцина, так как она содержит лишь отдельные частицы коклюшного микроорганизма. В зависимости от составляющих коклюшного компонента, вакцины различаются по своей реактогенности (способности вызывать реакцию на прививку).

В отличие от живой вакцины, ИПВ можно вводить детям с желудочными и кишечными расстройствами, то есть эффективность прививки будет гарантированной

Свойства. Введение АКДС-вакцины в организм человека вызывает образование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка. Применение. Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3х мес. До достижения возраста 3 года 11мес.29 дней. (Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

В ТЕТРАКОК входит и вакцина против полиомиелита, содержащая клетки убитого возбудителя

Развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции(повышение температуры в первые двое суток до 40 и выше) или осложнения. 1.Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС – анатоксином.

DTPa-HB-Iр-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать

После последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины готовят путем выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируют и очищают РТ, FHA и пертактин.

Вакцину Инфанрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут появляться местные кровотечения. Вакцина должна быть сразу введена после вскрытия флакона (не более 8 ч после вскрытия флакона). Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия и лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Сейчас и в России появились несколько вакцин, официально зарегистрированных и разрешенных к применению

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. ТЕТРАКОК не содержит консервантов на основе ртути, что снижает риск аллергических реакций и риск обострения диатеза. Благодаря входящей в состав препарата Тетракок инактивированной полиомиелитной вакцине (ИПВ) полностью исключена вероятность развития вакцинассоциированного паралитического полиомиелита. Поэтому вакцина Тетракок особенно показана детям с заболеваниями иммунной системы, а также детям, ближайшее окружение которых имеет подобные заболевания.

А значит эту вакцину можно без опасений применять у тех детей, в семье или ближайшем окружении которых есть беременные женщины и больные c болезнями иммунной системы. Благодаря высокой степени очистки вакцины ТЕТРАКОК у 85% детей не отмечается послепрививочных реакций на ее введение. Другими побочными реакциями на прививку Тетракок могут быть покраснение, уплотнение и болезненность в месте прививки.

За 15 лет использования более чем в 50 странах мира введено свыше 45 млн доз вакцины. Вакцина выпускается в одноразовых шприцах, игла которых обработана специальным составом, делающим процедуру вакцинации безболезненной. Вакцина Тетракок может сочетаться с другими прививками: В одном шприце: с вакциной Акт-ХИБ (для профилактики гемофильной инфекции – менингита, пневмонии, сепсиса).

Все вакцины АКДС или анатоксины свободно совмещаются с другими прививками

Ревакцинация Бубо-Кок проводится в 12-18 месяцев однократно. Противопоказания к применению вакцины Бубо-Кок те же, что и для АКДС-вакцины. Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 62С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит.

В ее состав также входят дифтерийный и столбнячный анатоксины. В этом случае курс вакцинации следует продолжить вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентами. Вакцину АКДС применяют не только у нас. Она включена в календари вакцинации практически всех стран Европы, Азии и Америк. Чаще дают реакцию цельноклеточные вакцины (АКДС и Тетракок). Схема применения вакцины Тетракок полностью соответствует российскому календарю прививок – вакцинация может быть осуществлена в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев, с последующей ревакцинацией в 18 месяцев.

Навигация по записям

Полиемелит, АКДС, гепатит / вопросы и ответы детского врача

Вопрос. Здравствуйте Елена Михайловна! Доченьки 4 месяца (только в роддоме поставили БЦЖ, от гепатита написала отказ до года). В 3 мес. был мед. отвод у нас дисплазия ТБС (в период проведения прививки проводился курс лечения: парафин, массаж, электрофорез с кальцием). Сейчас хотим поставить полиемелит. АКДС вакцины пока нет в поликлинике. Есть только вакцина АКДС и Гепатит в одном шприце. У меня к Вам вопросы следующего характера: 1. Когда нам ставить прививку от гепатита (не важно что я написала отказ, после родов была в плохом состоянии) и стоит ли ее вообще ставить? 2. Опасаюсь ставить АКДС (спросила педиатра о последствиях. ответ был таков. &quote;Вплоть до летального исхода&quote;. Какие осложнения чего стоит ожидать? 3. Последствия на прививку полиемелит? 4.Как правильно готовится к прививкам (какие препараты принимать и в каком количестве). 5. Какими лучше вакцинами ставить эти прививки и можно ли принести свою вакцину? С нетерпением ждем от Вас ответа. Заранее благодарны 24.02.2010 Юлия

Ответ. 1.Вакцинироваться от гепатита стоит. Вакцинацию (если на данный момент нет противопоказаний)лучше начинать сейчас. 2. Отечественная вакцина АКДС действительно дает много побочных реакций, из-за коклюшного компонента, поэтому предпочтение отдается импортному аналогу-вакцине Инфанрикс. 3. Инактивированная вакцина от полиомиелита (именно такую вакцину вам сейчас должны будут делать)дает минимальные поствакцинальные реакции и осложнения, в отличие от живой, которая может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит. 4. За 3 дня до вакцинации и 2-3 дня после -ребенку необходимо давать антигистминные препараты, например фенистил. В день вакцинации, на ночь-парацетамол (однократно). 5. Для вашего ребенка оптимальным вариантом является вакцина Инфанрикс пента или гекса (в одном шприце содержатся все необходимые компоненты, защищающие ребенка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции). Да, вы можете принести свою вакцину, но при у условии, что вам в аптеке будет выдан специальный контейнер-холодильник, так как вакцина должна сохраняться при температуре +4-+8С. 24.02.2010 Соболева Елена Михайловна

Полиемелит, АКДС, гепатит / вопросы и ответы детского врача

ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА В АДСОРБИРОВАННАЯ (ВАКЦИНА АКДС-ГЕП В) (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS AND HEPATITIS B ADSORBED VACCINE (VACCINE DTP-HEPB))

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

При повышении температуры выше 38.5С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Противопоказания к применению

прогрессирующие заболевания нервной системы;

афебрильные судороги в анамнезе;

аллергическая реакция на пекарские дрожжи;

сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Случаи передозировки не установлены.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 8С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности - 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Источники: http://velnosty.ru/infanriks-ipv-protivopokazan-esli-u-r/, http://www.pediatrician.ru/questions/question_21/?qId=9512, http://www.vidal.ru/drugs/diphtheria, _tetanus, _pertussis_and_hepatitis_b_adsorbed_vaccine_%28vaccine_dtp-hepb%29__31459

Комментариев пока нет!

www.dolgojiteli.ru