Хиберикс — инструкция, отзывы, состав. Состав вакцины хиберикс
Прививка Хиберикс против гемофильной инфекции: показания и техника введения
Инфекция, вызванная гемофильной палочкой группой В, одна из самых частых причин воспаления верхних дыхательных путей в детском возрасте (до 5-ти лет). Сложность течения, высокий риск развития тяжелых осложнений (гнойного менингита, отита, пневмонии, сепсиса) определяют необходимость ранней диагностики и качественной профилактики заболевания. В Российской Федерации вакцинация от гемофильной инфекции типа В проводится тремя препаратами. Наиболее используемый – Хиберикс. Название вакцины, состав, форма выпуска Хиберикс (HIBERIX – Haemofilus Influenza B) – средство иммунопрофилактики, которое содержит компоненты внешней капсулы бактерии, вызывающей гемофильную инфекцию.
Внешний вид флакона с прививкой Хиберикс (фото: www.apteka24.ua) Прививка получается путем выращивания бактерий на специальных средах с дальнейшим обезвреживанием, очищением и высушиванием. Препарат выпускается в прозрачных стеклянных флаконах в форме лиофилизированного сухого порошка. В упаковке с инструкцией находится ампула с растворителем (стерильный 0,9% раствор Натрия хлорида – 0,5 мл). В одной упаковке находится стандартная доза для вакцинации. Другая форма выпуска – флакон с сухим порошком и шприц с 1 или 2 иглами и растворителем в блистере. Медицинские учреждения в рамках Национальной программы вакцинации получают картонные коробки по 100 доз во флаконах и отдельных ампулах с растворителем (по 0,5 мл). Состав препарата: - Очищенный антиген возбудителя (полисахаридные комплексы) – 10 мг.
- Противостолбнячный анатоксин – 30 мг.
- Вспомогательные вещества: раствор лактозы (10,5 мг).
Форма выпуска препарата в шприце (фото: www.amc.seoul.kr)
Важно! Наличие столбнячного анатоксина в прививке Хиберикс не обеспечивает формирования активного иммунитета против столбняка, поэтому требуется отдельная вакцинации согласно национального календаря
Характеристика вакцины Иммунизирующая функция препарата Хиберикс осуществляется после попадания препарата в сосудистое русло. Специальные клетки крови (лейкоциты, лимфоциты и макрофаги) обеспечивают формирование клеточной и гуморальной реакции с синтезом специальных антител к капсульному антигену вакцины. Созданные иммуноглобулины обладают функцией нейтрализации и расщепления полисахаридной молекулы, после повторного попадания возбудителя в организм ребенка. Через месяц после введения первой дозы Хиберикс, достаточная концентрация (титр более 0,15 мкг/мл) антител определяется у 88% вакцинированных, после полного курса (3 вакцинации и 1 ревакцинация) – у 99%. Защитный титр после ревакцинации составляет более 10 мкг/мл. Показания для введения Хиберикс Вакцинация против гемофильной инфекции типа В проводится согласно Национальному календарю вакцинаций Российской Федерации всему детскому населению. Особенно, введение препарата рекомендовано:
- Лицам, пребывавшем в контакте с больным гемофильной инфекцией (заболевание передается воздушно-капельным путем).
- Больным лимфогранулематозом.
- Лицам с серповидно-клеточной анемией.
- Пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию (удаление селезенки, пациентам с ВИЧ, ревматологическими заболеваниями, злокачественными новообразованиями).
Совет врача. Детям, которые болеют больше 5 раз в году, вакцинация против гемофильной инфекции особенно показана до достижения 5-летнего возраста
Подготовка к вакцинации препаратом Хиберикс подразумевает предварительный осмотр семейного врача или педиатра (в день манипуляции) с выдачей разрешения на введение препарата. Способ применения вакцины и дозы Вакцинация прививкой Хиберикс проводится в специально оборудованном кабинете с наличием препаратов для купирования острых реакций на прививку. Хиберикс – вакцина для парентерального использования: - Внутримышечного – в верхнюю треть плеча или переднебоковую поверхность бедра (для детей до 2-х лет).
- Подкожного – в области предплечья. Рекомендуется пациентам с патологией свертывающей системы крови (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатия).
Техника введения вакцины Хиберикс в бедро ребенка (фото: www.mc-plus.ru) Сухой порошок растворяется с помощью растворителя и отдельной иглы (при наличии второй в наборе). В течение минуты жидкость должна стать абсолютно прозрачной. Предварительно, место инъекции обеззараживается спиртовой салфеткой. Затем иглой вводится полная доза прививки 0,5 мл. Дети после вакцинации находятся под наблюдением в течение 30 минут.
Важно! При наличии патологических примесей, мутности или изменения цвета раствора вакцины – введение препарата категорически запрещено
Противопоказания для введения вакцины Хиберикс
Вакцинация прививкой Хиберикс не проводится при: - Наличии субфебрильной или высокой температуры.
- Признаках катарального синдрома (покраснение, отек и боли в горле, нарушение глотания, насморк).
- Острым периоде соматического или инфекционного заболевания.
- Повреждениях, сыпи или гнойных поражениях кожи в области введения.
- Аллергических реакциях на любой компонент препарата (в том числе столбнячный анатоксин).
- Наличии тяжелых аллергических реакций в анамнезе.
Важно! Иммунодефицитные состояния (врожденные или приобретенные) не есть противопоказанием для вакцинации
Побочное действие вакцины Препарат Хиберикс относится к безопасным средствам иммунопрофилактики, поскольку не содержит живого возбудителя заболевания. Однако, способ введения и возможные индивидуальные особенности пациента определяют ряд побочных эффектов и реакций на прививку: - Сыпь, покраснение, зуд и отек в области введения препарата (самостоятельно исчезает в течение 3-х суток).
- Слабость, головная боль, усталость.
- Нарушение аппетита, тошнота, рвота, диарея (встречаются нечасто).
- Высокая температура (при повышении более 38,5° С – необходимо сообщить врачу и использовать жаропонижающие препараты).
- Аллергические реакции (крапивница, отек гортани, анафилактический шок).
- Поражение нервной системы после введения препарата вакцины (приступ гипотонии-гипореактивности, судороги, обмороки).
Особенности применения вакцины Хиберикс Иммунопрофилактика против гемофильной инфекции имеет особенности в зависимости от возраста ребенка или взрослого человека. Особенности введения препарата Хиберикс представлены в таблице:
Возраст
|
Кратность и периоды введения
|
С 6-ти недель до 6-ти месяцев
|
Трехкратная вакцинация, возможно три варианта с разными интервалами:
- 2 месяца: в 2–4–6 месяцев.
- 1,5 месяца: в 3–4,5–6 месяцев.
- месяц: в 2-3-4 (или 3-4-5) месяцев.
Ревакцинация на втором году жизни (чаще всего в 18 месяцев)
|
6-12 месяцев
|
Двукратная вакцинация с интервалом в месяц. Например, в 7 и 8 месяцев.
Ревакцинация в 18 месяцев
|
12 месяцев – 5 лет
|
Однократное введение препарата
|
Взрослые
|
Однократное введение препарата по социальным или эпидемиологическим показаниям
|
Беременные и женщины в период лактации
|
Результатов клинических исследований нет, поэтому вакцинация проводится при наличии показаний
|
Совет врача. В клинической практике чаще всего используется схема 3-4,5-6 месяцев из-за возможности одновременного введения с прививками против дифтерии, коклюша и столбняка Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики Вакцинация против гемофильной инфекции типа В может проводиться одновременно с:
- Дифтерией, коклюшем, столбняком (возможно введение препаратов в одном шприце).
- Гепатитом В.
- Туберкулезом (БЦЖ).
- Полиомиелитом.
- Корью, краснухой, паротитом.
- Гепатитом А и другими вакцинами.
Парентеральные препараты иммунопрофилактики необходимо вводить в разные места (левую и правую руку или ногу). Условия хранения и аналогия вакцины Хиберикс Флаконы с лиофилизированным порошком хранятся при температуре от +2 до +8° С в течение 3-х лет (в недоступном для детей месте, без воздействия прямых солнечных лучей). При необходимости возможно замораживание. Растворитель хранится при температуре +2- +8° С в течение 5-ти лет, возможно транспортирование при температуре до 25° С. После замораживания растворитель запрещен к использованию Для вакцинации против гемофильной инфекции в Российской Федерации зарегистрированы препараты: - «Хиберикс» ("GlaxoSmithKline Biologicals s.a.", Бельгия).
- «Акт-ХИБ» (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция).
- В составе комбинированных препаратов «Пенсаксим» (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) и «Инфанрикс Гекса» ("GlaxoSmithKline Biologicals s.a.", Бельгия)
Использование средств иммунной профилактики против гемофильной инфекции – простой способ предотвратить развитие заболеваний и снизить риск осложнений в старшем возрасте. Применяемые препараты отличаются безопасностью и высокой эффективностью. simptomyinfo.ru Хиберикс — инструкция, отзывы, состав
Состав Хиберикс 1 доза Хиберикссодержит 10 мкг капсульного полисахарида, выделенного из штамма Hib 20, 752, содержащего около 30 мкг анатоксина. В качестве вспомогательных веществ используются: лактоза — 10,08 мг на 1 дозу.Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% — 0,5 мл на 1 дозу. Описание Хиберикс является вакциной против Haemophilus influenzae (В), выпускается в виде порошка или массы белого или серо-белого цвета.
Показания к применению Хиберикса Хиберикс применяется для профилактики гемофильных b инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, в том числе столбнячный анатоксин. Проявление аллергических реакций на введенные ранее вакцины Haemophilus influenzae( В). При острых заболеваниях — инфекционных и неинфекционных, а также при хронических заболеваниях в стадии обострения допустимо проведение прививки не менее чем через месяц после выздоровления. При респираторных, кишечных и других инфекциях, протекающих в легкой форме, допустимо проведение прививки при условии нормализации температуры тела. Пациентам с ВИЧ-инфекцией допускается применение Хиберикс. Дозировка Хиберикс и инструкция по применению Возраст от 6 недель до 6 месяцев: прививка состоит из трех повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. В различных странах приняты разные схемы вакцинации. Ревакцинация проводится один раз на втором году жизни.Рекомендуется совмещать прививку Хиберикс с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии.
Возраст от 6 месяцев до одного года: прививка состоит из двух повторений с интервалом 1 месяц. Ревакцинация делается один раз на втором году жизни. Допустимо совмещение вакцинации Хибериксом с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка, краснухи, дифтерии, паротита и кори. Возраст от 1 года до 5 лет: делается однократная вакцинация, введение вакцины производится внутримышечно. Пациентам с патологиями свертывающей системы крови вводится подкожно. Перед использованием Хиберикса следует внимательно осмотреть прилагаемый к нему растворитель на наличие посторонних частиц, или изменение внешнего вида. При выявлении физических частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя. Перед использованием Хиберикса находящийся в комплекте раствор вносят во флакон с вакциной из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Препарат перемешивается путем встряхивания. Обычно для полного растворения лиофилизата достаточно менее 1 минуты. После растворения препарат выглядит как бесцветная прозрачная жидкость. Если после перемешивания в препарате обнаруживаются нерастворенные частицы, или цвет не соответствует описанному, такой препарат использовать нельзя. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение одного рабочего дня. Остатки должны быть утилизированы.
Побочные реакции Хиберикса После введения вакцины Хиберикса отзывы от медиков показывают возможность возникновения в месте введения незначительных покраснений, отечности и болезненности, обычно не более чем в течение 48 часов. Возможно также проявление в течение 48 часов: лихорадки, потери аппетита, беспокойства, рвоты, диареи. Подобные реакции также фиксировались при одновременном вакцинировании разными вакцинами. Согласно отзывам Хиберикс может вызывать другие реакции организма на вакцинацию, как: • аллергические реакции (анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек; • гипотонический-гипореактивный эпизод, обмороки, судороги (с лихорадкой и без), сонливость; • апноэ; • отек конечности в месте введения, местное уплотнение;
• крапивница, сыпь. Взаимодействие Хиберикса с другими препаратами Допустимо введение Хиберикса с другими вакцинами. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть получен требуемый иммунный ответ. Особые указания В связи с вероятностью возникновения в редких случаях анафилактических реакций, после прививки пациент должен оставаться под наблюдением врачей не меньше 30 минут. Категорически запрещено введение Хиберикса внутривенно! После проведения у недоношенных детей вакцинации Хибериксом инструкцией рекомендовано проводить мониторинг их дыхательных функций в течение 48-62 часов. Условия хранения Срок годности вещества вакцины Хиберикс — 3 года. Препарат с истекшим сроком подлежит утилизации. Вакцина хранится при температуре 2 — 8°С в месте защищенном от света. Препарат нельзя замораживать. Хранить вакцину следует в месте, недоступном для детей. С уважением, 30 августа, 2013 xn----7sbbpetaslhhcmbq0c8czid.xn--p1ai Хиберикс — инструкция, отзывы, состав
Хиберикс — инструкция, отзывы, состав Хиберикс — вакцина против Haemophilus influenzae (В). Применяется для профилактики гемофильной b инфекции. Состав Хиберикс 1 доза Хиберикс содержит 10 мкг капсульного полисахарида, выделенного из штамма Histrong 20, 752, содержащего около 30 мкг анатоксина. В качестве вспомогательных веществ используются: лактоза — 10,08 мг на 1 дозу.Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% — 0,5 мл на 1 дозу. Описание Хиберикс является вакциной против Haemophilus influenzae (В), выпускается в виде порошка или массы белого или серо-белого цвета. Показания к применению Хиберикса Хиберикс применяется для профилактики гемофильных strong инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, в том числе столбнячный анатоксин. Проявление аллергических реакций на введенные ранее вакцины Haemophilus influenzae( В). При острых заболеваниях — инфекционных и неинфекционных, а также при хронических заболеваниях в стадии обострения допустимо проведение прививки не менее чем через месяц после выздоровления. При респираторных, кишечных и других инфекциях, протекающих в легкой форме, допустимо проведение прививки при условии нормализации температуры тела. Пациентам с ВИЧ-инфекцией допускается применение Хиберикс. Дозировка Хиберикс и инструкция по применению Возраст от 6 недель до 6 месяцев: прививка состоит из трех повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. В различных странах приняты разные схемы вакцинации. Ревакцинация проводится один раз на втором году жизни.Рекомендуется совмещать прививку Хиберикс с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии. Возраст от 6 месяцев до одного года: прививка состоит из двух повторений с интервалом 1 месяц. Ревакцинация делается один раз на втором году жизни. Допустимо совмещение вакцинации Хибериксом с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка, краснухи, дифтерии, паротита и кори. Возраст от 1 года до 5 лет: делается однократная вакцинация, введение вакцины производится внутримышечно. Пациентам с патологиями свертывающей системы крови вводится подкожно. Перед использованием Хиберикса следует внимательно осмотреть прилагаемый к нему растворитель на наличие посторонних частиц, или изменение внешнего вида. При выявлении физических частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя. Перед использованием Хиберикса находящийся в комплекте раствор вносят во флакон с вакциной из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Препарат перемешивается путем встряхивания. Обычно для полного растворения лиофилизата достаточно менее 1 минуты. После растворения препарат выглядит как бесцветная прозрачная жидкость. Если после перемешивания в препарате обнаруживаются нерастворенные частицы, или цвет не соответствует описанному, такой препарат использовать нельзя. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение одного рабочего дня. Остатки должны быть утилизированы. Побочные реакции Хиберикса После введения вакцины Хиберикса отзывы от медиков показывают возможность возникновения в месте введения незначительных покраснений, отечности и болезненности, обычно не более чем в течение 48 часов. Возможно также проявление в течение 48 часов: лихорадки, потери аппетита, беспокойства, рвоты, диареи. Подобные реакции также фиксировались при одновременном вакцинировании разными вакцинами. Согласно отзывам Хиберикс может вызывать другие реакции организма на вакцинацию, как: • аллергические реакции (анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек; • гипотонический-гипореактивный эпизод, обмороки, судороги (с лихорадкой и без), сонливость; • апноэ; • отек конечности в месте введения, местное уплотнение; • крапивница, сыпь. Взаимодействие Хиберикса с другими препаратами Допустимо введение Хиберикса с другими вакцинами. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть получен требуемый иммунный ответ. Особые указания В связи с вероятностью возникновения в редких случаях анафилактических реакций, после прививки пациент должен оставаться под наблюдением врачей не меньше 30 минут. Категорически запрещено введение Хиберикса внутривенно! После проведения у недоношенных детей вакцинации Хибериксом инструкцией рекомендовано проводить мониторинг их дыхательных функций в течение 48-62 часов. Условия хранения Срок годности вещества вакцины Хиберикс — 3 года. Препарат с истекшим сроком подлежит утилизации. Вакцина хранится при температуре 2 — 8°С в месте защищенном от света. Препарат нельзя замораживать. Хранить вакцину следует в месте, недоступном для детей. Вы смотрели: Хиберикс — инструкция, отзывы, состав Источник bzdrav.ru
|