 |
|
|
|||||||||
|
54.Контроль качества и эффективности иммунопрофилактики. Критерии качества вакцин3.2. Критерии эффективных вакцинАктуальной задачей современной вакцинологии является постоянное совершенствование вакцинных препаратов. Эксперты международных организаций по контролю за вакцинацией разработали ряд критериев эффективных вакцин, которые соблюдаются всеми странами-производителями вакцин. Перечислим некоторые из них (Табл. 16) Таблица 16. Некоторые критерии эффективных вакцин (Janeway C.A., et al., 1996)
Другой вопрос, который следует иметь ввиду при реализации любых программ массовых иммунизаций - это соотношение между безопасностью вакцин и их эффективностью. В программах иммунизации детей против инфекций имеется конфликт между интересом индивидуума (вакцина должна быть безопасна и эффективна) и интересом общества (вакцина должна вызывать достаточный протективный иммунитет). К сожалению, на сегодняшний день в большинстве случаев частота осложнений вакцинации тем выше, чем выше ее эффективность. Авторы такой концепции приводят соответствующий пример - эффективной, но довольно реактогенной паротитной вакцины, содержащей штамм Urabe Am9, и менее эффективной, содержащей штамм Jeryl Lynn [130]. В результате эксперты по практике иммунизации в США пришли к заключению, что нет "вакцин совершенно безопасных или совершенно эффективных" ("Рекомендации по иммунизации" - ACIP., 1994). В настоящее время существуют определенные требования к вакцинам:
54.Контроль качества и эффективности иммунопрофилактики.Оценка иммунологической эффективности осуществляется выборочно среди различных групп населения и прицельно в индикаторных группах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в группах риска (детские интернаты, дома ребенка и др.). Основные требования, *предъявляемые к иммунологическим исследованиям, сводятся к следующему: *короткий промежуток времени, в течение которого исследуются все сыворотки; *стандартность диагностических препаратов, сыворотки и диагностикумов; *высокая чувствительность иммунологического теста для определения антител [4]. Для этого используется весь арсенал серологических исследований (РНГА, РТГА, ИФА и др.). Выбор теста для оценки иммунологической эффективности вакцины зависит от характера иммунитета при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори, паротита критерием эффективности вакцины является определение уровня циркулирующих антител, а для туберкулеза, туляремии и бруцеллеза — клеточные реакции, например кожные пробы замедленного типа. К сожалению, для большинства инфекций, в основе которых лежит клеточный иммунитет, защитные уровни клеточных реакций не установлены. Изучение иммунологической эффективности вакцин проводится путем сопоставления титров специфических антител в сыворотке крови привитых до и в разные сроки после иммунизации, а также путем сравнения этих результатов с данными уровня антител, полученными в те же сроки при обследовании лиц, которым вводили плацебо или препарат сравнения. Плацебо помещают в точно такие же ампулы или флаконы, как и изучаемую вакцину. В ряде случаев целесообразно, исходя из этических соображений, использовать вместо плацебо вакцины, предназначенные для профилактики других инфекционных заболеваний. При этом схема иммунизации, дозировка и место введения препарата должны быть такими же, как и в группе испытуемых. Иммунологическая активность вакцины может отражать ее профилактическую эффективность в том случае, если известен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Основными критериями оценки эффекта массовой иммунизации служат показатели не только заболеваемости, но и смертности; изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возрастной структуре болеющих, а также клиническом течении соответствующей вакцине инфекционной болезни, которые учтены за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни. Коэффициент защищенности (Е) определяется по формуле:, где α — заболеваемость среди лиц, получивших препарат; β — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. По показателю защищенности можно определить, какой процент людей из числа получающих вакцинный препарат защищен от заболевания. Показатель защищенности может с известной долей достоверности выводиться из показателя непосредственного риска, определяемого в ходе когортного эпидемиологического исследования. Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, его не получивших. Он определяется по формуле. Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного риска. После вычисления коэффициентов эпидемиологической эффективности того или иного вакцинного препарата следует убедиться, что разница в числе заболевших является закономерной. Для этого следует провести соответствующую статистическую обработку полученного материала. Принято считать, что разница в показателях не является случайной, если уровень значимости p < 0,05, т. е. когда вероятность отсутствия разницы в заболеваемости двух наблюдаемых групп не превышает 5%. Для более точной оценки коэффициента эпидемиологической эффективности того или иного препарата следует определить его доверительные границы. При этом коэффициент эпидемиологической эффективности не может быть меньше нижней доверительной границы. Это позволяет утверждать, что при повторных испытаниях данного препарата будут получены аналогичные результаты. Следует также отметить, что вакцинация представляет собой весьма результативное в экономическом плане мероприятие. studfiles.net Инфекционные болезни и эпидемиология (В.И. Покровский, Г.С. Пак, В.И. Брико, 2007)1 7 0 о ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ ^ Общая часть ^ Глава 1 Оценка эффективности вакцинопрофилактики В основу анализа эффективности вакцинопрофилактики положено три кри терия: показатель документированной привитости (охват прививками), показа тель иммунологической, или клинической, эффективности и показатель эпиде миологической, или полевой, эффективности. •Показатель охвата прививками позволяет косвенно оценить возможное состоя ние популяционного иммунитета. •Показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) эффективности служат объективными критериями качества вакцинного пре парата, а также состояния защищённости коллектива против того или иного инфекционного заболевания. Иммунологическая эффективность отвечает на вопрос «работает ли вакцина?», а эпидемиологическая эффективность — «по могает ли прививка людям?». Если под иммунологической эффективностью вакцины принято понимать способность препарата вызывать формирование иммунитета у привитого, то эффективность иммунизации представляет собой различие в заболеваемости групп привитых и непривитых лиц. Сбор сведений о привитости осуществляют на уровне педиатрического участ ка по данным журналов профилактических прививок (ф. 064у), карт профилак тических прививок (ф. ОбЗу), истории развития ребёнка (ф. 112у) и сертификата о профилактических прививках (ф. 156у). Эту информацию передают в террито риальные центры государственного санитарно-эпидемиологическогонадзора, последние анализируют её по территориям и передают в вышестоящие учрежде ния. Оценку привитости проводят на основании изучения величины охвата при вивками лиц декретированного возраста в соответствии с действующим календа рём профилактических прививок, утверждённым Приказом МЗ РФ №375 от 18.12.1997 г. Нормативными показателями охвата прививками в возрастных груп пах детей до 3 лет следует считать 95%, в старших возрастных группах —97-98%.Опыт борьбы с оспой показал, что80—90%охвата прививками недостаточно для ликвидации инфекции. Болезнь удалось ликвидировать лишь после вакцинации 99% населения. Это обстоятельство необходимо учитывать при решении задач ликвидации других инфекций. Оценку иммунологической эффективности осуществляют выборочно среди различных групп населения, прицельно — в индикаторных группах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в группах риска (детские интернаты, дома ребёнка и др.). Для этого используют весь арсенал серологических исследований: РНГА, реакцию торможения гемагглютинации (РТГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и др. Выбор метода оценки имму нологической эффективности вакцины зависит от характера иммунитета при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори и паротита ме тодом оценки эффективности вакцины служит определение содержания цир кулирующих AT, а для туберкулёза, туляремии и бруцеллёза — клеточные реакции, например кожно-аллергическиепробы на гиперчувствительность за медленного типа (ГЗТ). К сожалению, для большинства случаев невосприимчи вости к инфекциям, в основе которых лежат клеточные иммунные реакции, за щитный уровень AT (их содержание, достаточное для защиты организма от заболевания) не установлен.  Общая эпидемиология • 1 7 1 Изучение иммунологической эффективности вакцин проводят сопоставлени ем титров специфических AT в сыворотке крови до и после иммунизации (на раз ных сроках), а также сравнением этих результатов с данными определения содер жания AT у лиц, получавших плацебо или препарат сравнения. Необходимость проведения подобных исследований определена неоднознач ностью понятий «привит» и «защищен». Имеющийся опыт свидетельствует, что эти понятия далеко не всегда совпадают. Это отмечали разные авторы при дифте рии, кори и эпидемическом паротите. Иммунологическая активность вакцин может отражать её профилактическую эффективность в том случае, если извес тен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Защитный уровень AT устанавливают заранее. Для каждой инфекции определя ют защитный титр AT. •Для кори, паротита и гриппа он составляет 1:10, для столбняка — 1:20, для диф терии - 1:40 в РПГА. •Для коклюша он равен 0,03 Международных Единиц (ME) на 1 мл, для ВГВ — 0,01 МЕ/мл при применении ИФА и т.д. При инфекциях с неустановленным защитным уровнем AT профилактичес кую эффективность вакцин оценивают по показателям заболеваемости данной инфекцией. Наиболее объективную оценку иммунологической эффективности вакцин можно получить при вакцинации людей, заведомо серонегативных к конкретным Аг. Из таких лиц формируют опытную и контрольную группы. Оценку иммуногенности вакцинного препарата осуществляют на основе определения разницы в числе серопозитивных лиц в двух группах. Коэффициент иммунологической эф фективности определяют по следующей формуле: где: КЭ — коэффициент иммунологической эффективности;А — число привитых испытуемым препаратом, у которых исследовали парные сыворотки крови; Б — то же в контрольной группе; а— число серопозитивных в группе привитых лиц; 5 — то же в контрольной группе. Сформировать группы лиц, серонегативных к Аг возбудителям широко рас пространённых заболеваний (гриппа, ВГА и др.), подчас бывает довольно слож но. В таких случаях нередко эффективность препаратов оценивают по нараста нию титров специфических AT до и после вакцинации как в основной, так и в контрольной группе. Иммунологические сдвиги, возникающие при вакцинации, оценивают также по проценту сероконверсии. Вакцину считают высокоэффек тивной, если процент сероконверсии составляет 90 и более. Кроме того, большое значение имеет продолжительность поствакцинального защитного иммунитета. Для иммунопрофилактики против жёлтой лихорадки она составляет 10—15лет, брюшного тифа (вакцины Вианвак и Vi тифин) — 3 года, ВГВ — не менее7-10лет. Опубликованы результаты исследований о сохранении AT к вирусу краснухи от 9 до 21 года после прививки. Для оценки и наблюдения за уровнем популяционного иммунитета прово дят плановый серологический (иммунологический) контроль. Он позволяет выя- 1 7 2 о- ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИъ Общая часть о Глава 1 вить группы людей, наиболее подверженных риску заболевания, оценить степень защищённости лиц, привитых с нарушением схемы иммунизации или не имею щих документов о вакцинации, дать оценку и составить прогноз изменения эпидемиологической ситуации на конкретной территории. Отбор лиц для об следования в целях изучения иммунологической структуры проводят на основе кластерной выборки, рекомендованной ВОЗ. Экстренный серологический конт роль проводят в очагах инфекционных заболеваний для выявления неиммунных лиц, контактировавших с источником инфекции и подлежащих срочной актив ной или пассивной иммунизации. Также его проведение показано среди лиц с неясным прививочным анамнезом, при оценке вакцинального процесса у детей из групп риска развития поствакцинальных осложнений и привитых щадящи ми методами. При создании новых вакцин для определения их эффективности применяют контролируемые испытания. Они позволяют предупредить ошибки и субъективизм оценки благодаря использованию метода случайной выборки субъектов исследо вания и контрольной группы, а также применению двойного слепого метода, когда ни субъекты, ни исследователи не знают конкретных результатов в ходе испыта ния. Среди исследований эпидемиологической эффективности можно применять как когортные исследования, так и метод «случай — контроль». В первом случае методом случайной выборки (рандомизацией) выделяют две группы лиц: опыт ную и контрольную. Обе группы строго идентичны по всем характеристикам, за исключением одного — подверженности воздействию вакцины. В дальнейшем оценку эффективности вакцинации можно осуществлять путём наблюдения за возникающими на протяжении выбранного отрезка времени случаями заболева ний в опытной и контрольной группах (прогностический подход). С этой целью организуют постоянное медицинское наблюдение за контингентом привитых для своевременного выявления и диагностики всех случаев болезни, вплоть до бес симптомных форм. Срок наблюдения в контролируемом эпидемиологическом опыте должен быть достаточным для определения длительности иммунитета, формирующегося у привитых изучаемой вакциной. При наличии соответствую щей документации защитный эффект вакцинации можно оценивать и ретроспек тивно, т.е. на основе уже имеющейся информации о заболеваемости привитых и непривитых лиц. Метод «случай — контроль» используют при оценке эффектив ности вакцинации в группах лиц (на определённых территориях), где зарегист рированы случаи соответствующих заболеваний. Каждый случай (или выборку) заболеваний сопоставляют индивидуально по признаку вакцинации с соответ ствующими случаями у незаболевших лиц, идентичных по возрасту, полу, усло виям проживания и т.д. Исследования эпидемиологической (полевой) эффективности прививки пря мо отвечают на вопрос: «помогает ли прививка людям?». Оценка эпидемиологи ческой эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболевае мости, проявлениях эпидемического процесса во времени, пространстве и среди различных групп населения. Основными критериями оценки эффективности массовой иммунизации служат не только показатели заболеваемости, но и смер тности, изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возраст ной структуры болеющих, а также клинического течения соответствующей вак цине инфекционной болезни, учтённые за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусмотрено определение индекса эффек-  Общая эпидемиология ^ 173 тивности, коэффициента (показателя) защищённости, коэффициента тяжести клинического течения болезни. Коэффициент защищённости (Е) определяют по формуле: где: а — заболеваемость среди лиц, получивших препарат;б — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. По показателю защищённости можно определить, сколько процентов людей из числа получающих вакцинный препарат защищены от заболевания. Показа тель защищённости можно с известной долей достоверности выводить из пока зателя непосредственного риска, определяемого в когортном эпидемиологичес ком исследовании. Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, не получивших препарат. Его определяют по формуле: где: а — заболеваемость среди лиц, получивших препарат;б — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного рис ка. После вычисления коэффициентов эпидемиологической эффективности того или иного вакцинного препарата следует убедиться, что разница в заболеваемо сти закономерна. Для этого следует провести соответствующую статистическую обработку полученного материала. Принято считать, что разница в показателях не является случайной, если уровень значимости р < 0,05, т.е. когда вероятность отсутствия разницы в заболеваемости двух наблюдаемых групп не превышает 5%. Для более точной оценки коэффициента эпидемиологической эффектив ности того или иного препарата следует определить его доверительные гра ницы. При этом коэффициент эпидемиологической эффективности не может быть меньше нижней доверительной границы. Это позволяет утверждать, что при повторных испытаниях данного препарата будут получены аналогичные результаты. Вакцинация — весьма результативное в экономическом плане мероприятие. Согласно данным специалистов Центра по контролю за инфекционными болез нями (Атланта, США), каждый доллар, вложенный в вакцинацию против кори, даёт прибыль, равную 11,9 доллара США. Прибыль при иммунизации против полиомиелита равна 10,3 доллара США, при прививках против краснухи — 7,7 доллара США, против паротита — 6,7 доллара США. Иммунопрофилактика коклюша и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой, приносит прибыль, соответственно равную 2,1—3,1и 3,8 доллара США. 313 млн долларов было зат рачено на ликвидацию оспы, величина предотвращённого ущерба ежегодно со ставляет1—2млрд долларов США. Ни одна отрасль народного хозяйства не даёт такой впечатляющей отдачи. Все затраты на мероприятия, проведённые под эги дой ВОЗ по ликвидации оспы, окупились в течение 1 мес после провозглашения её ликвидации. 1 7 4 • ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ • Общая часть • Глава 1 Федеральная целевая программа Российской Федерации «Вакцинопрофилактика» Первая программа вакцинопрофилактики была ориентирована на 1993—1997гг. Она предполагала следующие достижения: •ликвидацию полиомиелита к 2000 г.; •снижение заболеваемости дифтерией до единичных случаев к 2000 г.; •предупреждение летальных исходов к 1995 г.; •снижение заболеваемости коклюшем до уровня 5 на 100 000 населения к 1997 г.; •снижение заболеваемости корью до уровня 3 на 100 000 населения к 1997 г. и до единичных случаев — к 2000 г. Для реализации поставленных целей было предусмотрено решение следующих задач: •достичь к 1997 г. 95% охвата детей в возрасте 1 года прививками против полиомиелита, дифтерии, столбняка, туберкулёза, детей в возрасте 2 лет — про тив кори; •обеспечить современный уровень производства и контроля качества вакцин; •создать эффективную систему транспортировки и хранения препаратов для вакцинопрофилактики; •усовершенствовать информационно-аналитическуюсистему эпидемиологи ческого надзора за инфекционными заболеваниями, управляемыми средствами активной профилактики, а также за поствакцинальными осложнениями; •провести прикладные исследования по решению оперативных задач вакци нопрофилактики . Внастоящее время развитие вакцинопрофилактики осуществляют в рам ках реализации Постановления Правительства Российской Федерации №1260 от 30.10.98 г. «О федеральной целевой программе „Вакцинопрофилактика" на 1999—2000гг. и период до 2005 г.». Согласно этой программе, ликвидации подлежит врождённая краснуха, до единичных случаев предполагается свести заболеваемость корью, краснухой, дифтерией. Заболеваемость коклюшем бу дет снижена до1—3,эпидемическим паротитом — до 5, ВГВ — до 10 на 100 000 населения. Правовые основы иммунопрофилактики До начала 90-хгодов вакцинопрофилактику регламентировали Конституция Российской Федерации и ведомственные документы МЗ РФ. Первым законода тельным актом, включающим положения о профилактических прививках, стал Закон Российской Федерации «Осанитарно-эпидемиологическомблагополучии населения», принятый в 1991 г. Затем 12.03.1999 г. Государственная дума приняла новый одноимённый Федеральный Закон. Ст. 35 гл. 4«Санитарно-противоэпи-демические мероприятия» декларирует, что «профилактические прививки про водятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения ин фекционных заболеваний». Профилактическая вакцинация для сохранения здоровья индивидуума и об щества в целом с законодательной точки зрения освещена в «Основах законода тельства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (1993) и «Граждан- Обшая эпидемиология о- l/t> ском Кодексе Российской Федерации» (1995). Согласно этим документам, каж дый гражданин имеет право отказаться от медицинского вмешательства, а зна чит, и от профилактических прививок. Однако эти же документы предусматрива ют и оказание медицинской помощи без согласия граждан, если её проводят в рамках противоэпидемических мероприятий для предупреждения дальнейшего распространения инфекционных заболеваний. В соответствии с законом Россий ской Федерации от 07.02.92 г. «О защите прав потребителей» все потребители ме дицинских услуг, включая профилактические прививки, защищаются от причи нения вреда их здоровью и жизни. В настоящее время принят Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 13.09,98 г., впервые рассматривающий вакцинопрофилактику в ка честве одного из направлений государственной политики в области обеспечения национальной безопасности. В области иммунопрофилактики государство гаран тирует доступность и бесплатное проведение профилактических прививок, вклю чённых в национальный календарь, и профилактических прививок по эпидеми ческим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальных осложнений. При возникновении поствакцинального ослож нения, помимо бесплатного лечения, граждане имеют право на получение го сударственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности. Перечень поствакцинальных ослож нений, дающих право гражданам на получение государственных единовремен ных пособий, утверждает Правительство Российской Федерации. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны выполнять пред писания медицинских работников и в письменном виде подтверждать отказ от профилактических прививок. Отказ от прививок может повлечь за собой ряд сан кций со стороны государства. Например, отсутствие профилактических приви вок влечёт запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соот ветствии с международными медико-санитарнымиправилами требует конкретных профилактических прививок. Кроме того, возможен временный отказ в приёме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникнове ния или угрозы массовых инфекционных заболеваний, а также отказ в приёме или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким рис ком заболевания. Как следует из указанного, политика вакцинопрофилактики предусматривает соблюдение интересов общества в целом и отдельных индиви дуумов. Вместе с тем при обеспечениисанитарно-эпидемиологическогоблаго получия населения, в том числе с помощью вакцинации, интересы отдельных лиц могут входить в противоречие с интересами общества. При выполнении санитар-но-противоэпидемическихмероприятий невозможно полностью исключить случаи ограничения прав человека и применения принудительных мер. Против ники вакцинации считают, что государство нарушает права людей, подвергая их риску развития поствакцинальных осложнений только ради достижения вы сокого процента охвата населения прививками. Такую постановку вопроса нельзя считать корректной, так как, проведя массовую вакцинацию, государство пре дохраняет от инфекций не только общество в целом, но и каждого отдельно го человека. Нарушение правовых и этических принципов вакцинопрофилактики порож дает у общественности недовольство и недоверие в целесообразности вакцина ции. Нельзя не отметить отрицательную роль антивакцинальной пропаганды, 1 7 6 • ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИО Обшая часть о Глава 1 периодически звучащей в средствах массовой информации и способствующей отказу населения от прививок. Во многих случаях её поддерживают медицинские работники. 1.8. ВНУТРИБОЛЬНИЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ Актуальность и значимость проблемы Внутрибольничные инфекции (ВБИ, синонимы: госпитальные, нозокомиальные, больничные инфекции) представляют одну из наиболее актуальных проблем здравоохранения во всех странах мира. Наносимый ими социально-экономический ущерб огромен и трудноопределим. Парадоксально, но несмотря на колос сальные достижения в областилечебно-диагностическихтехнологий, в частно сти технологий стационарного лечения, проблема ВБИ остаётся одной из наиболее острых и приобретает всё большую медицинскую и социальную значимость. Со гласно данным отечественных и зарубежных исследователей, ВБИ развиваются у5—20%госпитализированных больных. Истоки ВБИ уходят корнями в далёкое прошлое. Инфекционные заболевания, связанные с различными медицинскими вмешательствами и манипуляциями, возникли после появления людей, занимающихся лечением, а инфекционные за болевания в стационарах — со времени формирования лечебных учреждений и принципов госпитального лечения. Сейчас можно только предположить урон, на несённый человечеству ВБИ за это время. Достаточно вспомнить слова Н.И. Пирогова: «Если я оглянусь на кладбища, где схоронены заражённые в госпиталях, то не знаю, чему больше удивляться: стоицизму ли хирургов или доверию, которым продолжают пользоваться госпитали у правительства и общества. Можно ли ожи дать истинного прогресса, пока врачи и правительство не вступят на новый путь и не примутся общими силами уничтожать источники госпитальных миазм». В1867 г. Джозеф Листер впервые высказал мысль о том, что раневые инфек ции, широко распространённые в хирургических отделениях и приводящие к высокой смертности, вызывают живые агенты. Позднее идею экзогенного за ражения Листер связал с исследованиями Л. Пастера и разработал стройную, теоретически обоснованную систему мер профилактики раневой инфекции (ан тисептика с элементами асептики). Он подчёркивал важность уничтожения мик роорганизмов на объектах окружающей среды, соприкасающихся с раной, и за щиты её от воздуха. Учение Листера заложило фундамент профилактики раневой инфекции. В50—60-егоды XX века остроту проблемы борьбы с ВБИ первыми ощутили экономически развитые страны, где на фоне успехов, достигнутых в борьбе со многими инфекционными и соматическими заболеваниями, отмечали рост за болеваемости ВБИ. Развитие сети стационаров и увеличение объёма больничной помощи в развивающихся странах привели к увеличению заболеваемости ВБИ, ставшими глобальной проблемой здравоохранения. Рост ВБИ в современных условиях порождён комплексом следующих основ ных факторов. •Создание крупных больничных комплексов со своеобразной экологией: боль шой плотностью населения, представленного преимущественно ослабленны- Общая эпидемиология ^ 177 ми контингентами (пациентами) и медицинским персоналом. Постоянное и тесное общение больных между собой, замкнутость окружающей среды (пала ты для больных, кабинеты для диагностики и лечебных процедур), своеобра зие её микрофлоры, представленной преимущественно устойчивыми к анти биотикам штаммами условно-патогенныхмикроорганизмов. •Формирование мощного искусственного (артифициального) механизма пере дачи возбудителей инфекций, обусловленного инвазивными лечебными и ди агностическими процедурами. Существенное значение имеет всё более широ кое применение сложной техники для диагностики и лечения, требующей особых методов стерилизации. •Активация естественных механизмов передачи возбудителей инфекционных болезней, особенно воздушно-капельногоиконтактно-бытового,в услови ях тесного общения больных и медицинского персонала в лечебных учрежде ниях. •Большое количество источников инфекции в виде пациентов, поступающих в стационар с нераспознанными инфекционными болезнями, а также лиц с ВБИ, осложняющими основное заболевание в стационаре. Важная роль принадле жит медицинскому персоналу (носителям, больным стёртыми формами). •Широкое, подчас бесконтрольное применение антимикробных препаратов. Не всегда достаточно продуманная стратегия и тактика их назначения для лечения и профилактики заболеваний способствует появлению лекарственной устойчивости микроорганизмов. •Формирование госпитальных штаммов микроорганизмов, характеризующихся высокой устойчивостью к лекарственным средствам и неблагоприятным фак торам окружающей среды (ультрафиолетовому облучению, высушиванию, дей ствию дезинфицирующих препаратов). •Увеличение количества групп риска, формируемых пациентами, выхаживаемы ми и излечиваемыми благодаря достижениям современной медицины. •Общее снижение резистентности организма у населения в силу его эволюцион ной неподготовленности к стремительно изменяющимся условиям жизни в связи с бурным научно-техническимпрогрессом и его теневыми сторонами — загрязнением окружающей среды, экологическим кризисом, изменением ус ловий жизни населения (гиподинамия, стресс, неблагоприятное воздействие на организм шума, вибрации, магнитных полей и др.). •Медленная психологическая перестройка части клиницистов, по-прежнемурас сматривающих многие ВБИ (пневмонию, пиелонефрит, воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и др.) как неинфекционную патоло гию и несвоевременно осуществляющих или вовсе не проводящих необходи мые профилактические и противоэпидемические мероприятия. Впоследние годы отмечено увеличение количества лиц с различными нару шениями в системе иммунитета; для них ВБИ становятся основной причиной заболеваемости и смертности. Присоединяющиеся ВБИ перечёркивают усилия, затраченные на проведение сложнейших операций или выхаживание новорождённых. Наслаиваясь на основ ное заболевание, ВБИ оказывают большое влияние на состояние организма: ве дут к удлинению сроков лечения, хронизации процесса, а в наиболее тяжёлых случаях — к смерти больного. 1 78 о ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ о Общая часть «• Глава 1 Длительное время к ВБИ относили только заболевания, возникающие в ре зультате заражения в больнице. Именно эта часть ВБИ, конечно, самая заметная и значительная, привлекала в первую очередь внимание общественности и меди цинских работников. Сегодня, согласно определению ВОЗ, к ВБИ относят «лю бое клинически распознаваемое инфекционное заболевание, поражающее боль ного в результате его поступления в больницу или обращения в неё за лечебной помощью или сотрудников больницы вследствие их работы в данном учрежде нии, вне зависимости от появления симптомов заболевания во время пребыва ния в больнице или после выписки». Из этого определения следует, что в понятие ВБИ входят как заболевания па циентов, получавших медицинскую помощь в стационарах и поликлиниках, ме дико-санитарныхчастях, здравпунктах, на дому и т.д., так и случаи инфицирова ния медицинского персонала в процессе их профессиональной деятельности. Всё большее беспокойство эта проблема вызывает в России. Ежегодно, по да леко не полным данным, в Российской Федерации регистрируют 50—60тыс. слу чаев ВБИ. Вместе с тем регистрируемый уровень заболеваемости ВБИ в России далеко не полностью отражает истинное положение вещей. Проблему ВБИ изучают и рассматривают в различных аспектах, в том числе в экономическом и социальном. Экономический ущерб, вызванный ВБИ, склады вается из прямых и дополнительных затрат, связанных с увеличением срока пре бывания пациента в стационаре, лабораторным обследованием, лечением (анти биотики, иммунопрепараты и др.). По данным американских авторов, стоимость дополнительного пребывания в стационаре из-заВБИ составляет ежегодно от5—10млрд долларов США, в Венгрии —100—180млн форинтов, в Болгарии — 5- 7 млн левов, в Германии — 800 тыс. марок. Социальный аспект ущерба касается нанесения вреда здоровью пострадавше го, вплоть до инвалидности при некоторых нозологических формах, а также уве личения летальности пациентов. По данным ВОЗ, показатель летальности среди госпитализированных с ВБИ в 10 раз превышал таковой у лиц без инфекции. Возбудители госпитальной инфекции Обширный перечень возбудителей ВБИ включает представителей различных таксономических групп, относящихся к бактериям, вирусам, простейшим и гри бам. По этиологии ВБИ разделяют на две группы: •вызванные облигатными патогенными микроорганизмами; •вызванные условно-патогеннымимикроорганизмами, в том числе входящи ми в состав нормальной микрофлоры человека. К первой группе относят «традиционные» (классические) инфекционные заболевания — детские инфекции (корь, дифтерию, скарлатину, краснуху, па ротит и др.), кишечные инфекции (сальмонеллёз, шигеллёзы и др.), ВГВ, ВГС имногие другие болезни. Их возникновение в стационаре может значительно осложнить течение основного заболевания, особенно в условиях детских боль ниц и родовспомогательных учреждений. На долю этих заболеваний приходится примерно 15% ВБИ. Возникновение и распространение в условиях стационаров инфекционных заболеваний, вызываемых облигатными патогенными микро организмами, как правило, связано с заносом возбудителя в лечебные учрежде ния или заражением персонала при работе с инфекционным материалом. Занос Общая эпидемиология <• 1 7 9 патогенных возбудителей в неинфекционный стационар может произойти в сле дующих случаях: •при поступлении в стационар больных, находящихся в инкубационном пе риоде болезни, или носителей патогенного возбудителя; •если среди персонала больницы есть носители возбудителя; •от посетителей больниц, особенно в период эпидемий гриппа и других ОРВИ, атакже через передаваемые пищевые продукты и другие предметы. При заносе патогенных микроорганизмов в стационаре возникают единичные или множественные случаи инфекционных заболеваний, регистрируемых одно моментно или последовательно, что определяет активность действующего меха низма передачи. Эпидемиологические проявления этих болезней, за редким ис ключением (госпитальный сальмонеллёз с воздушно-пылевыминфицированием, аэрогенное заражение бруцеллёзом и др.), хорошо известны, и ситуацию в стаци онарах во многом определяет общая санитария и эпидемиологическая обстанов ка. По мере роста заболеваемости той или иной инфекцией в регионе увеличива ется и частота заноса заболеваний в стационары. Успех борьбы с ВБИ зависит от грамотного и добросовестного проведения рекомендованных противоэпидеми ческих и профилактических мероприятий. Ко 2-йгруппе относят заболевания, вызываемыеусловно-патогеннымимик роорганизмами. Эта группа представляет совокупность различных по клиничес ким проявлениям и этиологии инфекционных заболеваний, находящихся в причинно-следственнойсвязи слечебно-диагностическимпроцессом. Структуру этих болезней определяютгнойно-воспалительныезаболевания, проявляющиеся ло кальными воспалительными процессами с нагноением или без него и имеющие склонность к генерализации и развитию сепсиса. Отдельные нозологические формы, входящие в группугнойно-воспалительныхзаболеваний, включены в Международную классификацию болезней в различные рубрики. Перечень гнойно-воспалительныхзаболеваний насчитывает более 80 самостоятельных нозоло гических форм. Среди возбудителей доминируют стафилококки, стрептококки, грамотрицательные бактерии (кишечная палочка, клебсиеллы, протей, серрации и др.). Нередки случаи внутрибольничного заражения псевдомонадами, легионеллами, ротавирусом, ЦМВ и др. (табл.1-26). В последние десятилетия возросло значение бактерий рода Nocardia, различ ных представителей семействаEnterobacteriaceae, грибов родаCandida, криптококков, пневмоцист, криптоспоридий и других простейших. Этиологическая значимость разных возбудителей меняется со временем. Так, в последние годы отмечена тенденция к возрастанию роли грамотрицательных и снижению роли грамположительных бактерий в госпитальной патологии. Однако в конкретных стационарах определённого профиля спектр основных возбудителей ВБИ отно сительно стабилен. Вид микроорганизмов зависит от определённых факторов: локализации патологического процесса, профиля стационара, состава больных. •Так, патология мочевыводящих путей обусловлена почти исключительно грамотрицательными микроорганизмами. •При инфекциях нижних дыхательных путей доминируют синегнойная палочка и пневмококки при иммунодефицитах (ВИЧ-инфекция),также пневмоцисты. •В акушерских стационарах преобладает грамположительная микрофлора (ста филококки, стрептококки), в психиатрических — кишечные инфекции (брюш ной тиф, шигеллёзы), в гастроэнтерологических — хеликобактериоз, в хирур гических отделениях — грамотрицательная микрофлора и стафилококки и т.д. studfiles.net Вакцины. Проблемы и перспективыСТАТЬИ
Вакцины являются одним из наиболее эффективных средств достижения эпидемиологического благополучия населения. Недооценка важности вакцин и вакцинопрофилактики неминуемо ведут к подъему инфекционной заболеваемости. Вакцины отличаются сложным составом, сложными механизмами действия на организм, необходимостью соблюдения особых условий их производства и особой системы государственного контроля их качества. В соответствии с рекомендаций ВОЗ каждая страна должна иметь свой национальный регулирующий орган контроля биологических препаратов. По ассортименту и объему выпускаемых вакцин Россия является самодостаточной. 90% объема вакцин обеспечивается отечественными производителями. По основным качественным показателям все отечественные вакцины соответствуют международным требованиям и требованиям ВОЗ. Брак среди коммерческих серий вакцин не превышает десятой доли процента. Рекламации серий касаются, как правило, формальных признаков и внешнего вида, а не качества самого препарата. Во многом это зависит от эффективности работы системы государственного контроля, которая существует в России почти 100 лет. Меняется процесс производства вакцин. К сожалению, неоднократно устанавливаемые сроки перехода наших предприятий на требования GMP (надлежащей производственной практики) не выполняются. Тем не менее, в настоящее время у нас есть предприятия и участки производств, соответствующие этим требованиям. В настоящее время на территории России созданы совместные с зарубежными фирмами современные производства вакцин. Вакцины имеют два основных показателя качества – безопасность и эффективность. Существует огромное количество факторов, влияющих на эти показатели. На безопасность влияют условия производства препарата, сырье, свойства самого препарата, примеси и добавки (консерванты, стабилизаторы и пр.), процедура самой вакцинации и другие факторы. На показатели качества вакцин влияют форма и характер антигенов, входящих в состав вакцин (корпускулярные, растворимые, инактивированные, живые вакцины и пр.), добавки и примеси в вакцинах. Некоторые добавки необходимы для поддержания стерильности (мертиолят в сорбированных вакцинах и вакцинах, выпускаемых в многодозовых флаконах), стабилизаторы для сохранения свойств антигена (альбумин, желатин). Все эти дополнительные вещества применяются в дозах, безопасных для человека. Наиболее частыми причинами возникновения нежелательных явлений после вакцинации являются так называемые программные ошибки, которых можно избежать при соблюдении всех требований, связанных с вакцинацией. Возможность появления поствакцинальных осложнений является главным оружием противников вакцинации. Их деятельность значительно усилилась за последние годы, несмотря на огромные успехи вакцинопрофилактики в снижении инфекционной заболеваемости, ликвидации оспы и полиомиелита. Появляются статьи в СМИ и даже монографии, посвященные агитации за отказ от вакцинации. Конечно, это создает значительные трудности в проведении противоэпидемических мероприятий и приносит вред здоровью людей, которые отказываются от вакцинации. Сфера применения вакцин расширяется. Существующие некоторые вакцины не только предохраняют от возникновения инфекций, против которых они направлены, но и благотворно влияют на развитие отдельных соматических заболеваний. Кроме того, некоторые заболевания, ранее считавшиеся неинфекционными, перешли в разряд инфекционных и нуждаются в разработке соответствующих вакцин. Несмотря на широкий ассортимент отечественных вакцин, в России нет некоторых коммерческих вакцин, которые широко используются в других странах и которые целесообразно иметь в нашем Национальном календаре прививок (вакцины против гемофильной b-инфекции, ветряной оспы, против вируса папилломы человека, ротавирусная вакцина). Отдельные крайне важные для практики вакцины в мире вообще не созданы, несмотря на большие финансовые затраты и усилия многих стран. Россия в значительной степени отстает в разработке сложных комбинированных вакцин. Пока у нас в стране применяются только сочетания АКДС-вакцины с вакциной против гепатита В, хотя в мире существуют коммерческие 5- и даже 6-компонентные вакцины (различные сочетания АКДС прививки, содержащей бесклеточный коклюшный компонент, с вакцинами против гемофильной b-инфекции, гепатита В и полиомиелита (инактивированная вакцина). Комбинированные вакцины обладают существенным преимуществом перед моновакцинами. Вместе с тем первичный энтузиазм в создании сложных комбинированных вакцин несколько остыл. Теоретически количество компонентов в комбинированных вакцинах может быть неограниченным, однако технические, экономические и другие трудности в создании многокомпонентных вакцин будут ограничивать дальнейшее увеличение количества антигенных компонентов в вакцинах и числа комбинированных вакцин. www.medep.ru Эпидемиология ЦТ
e. поперечных (срезовых) исследований 43. ДЛЯ ОТВЕТА НА ВОПРОС, КАСАЮЩИЙСЯ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ФАКТОРОВ РИСКА, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПОИСК В ЛИТЕРАТУРНЫХ ИСТОЧНИКАХ ОПИСАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПРОВОДИМЫХ ПО ТИПУ Выберите один ответ.
44. ДЛЯ ОЦЕНКИ ДАЛЬНЕЙШЕГО РАЗВИТИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ (ПРОГНОЗА) ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПОИСК В ЛИТЕРАТУРНЫХ ИСТОЧНИКАХ ОПИСАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПРОВОДИМЫХ ПО ТИПУ Выберите один ответ.
45. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА НАПРАВЛЕНА НА Выберите один ответ.
46. КРИТЕРИЯМИ КАЧЕСТВА ВАКЦИН ЯВЛЯЮТСЯ Выберите все верные ответы:
b. форма выпуска препарата 8
47. К ФАКТОРАМ, ВЛИЯЮЩИМ НА ВЫРАБОТКУ ИСКУССТВЕННОГО АКТИВНОГО ИММУНИТЕТА НА ОРГАНИЗМЕННОМ УРОВНЕ ОТНОСЯТ Выберите все верные ответы:
b. качество препарата для иммунизации 8
48. К ФАКТОРАМ, ФОРМИРУЮЩИМ КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ ОТНОСЯТ Выберите все верные ответы:
b. факторы, определяющие выработку иммунитета на уровне организма 8
d. полноту охвата прививками контингентов, подлежащих иммунизации 8 49. УБИТЫЕ ВАКЦИНЫ ИМЕЮТ СЛЕДУЮЩИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Выберите все верные ответы:
b. не вызывают вакциноассоциированные заболевания 8
50. ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИВИВОК НА ТЕРРИТОРИИ РФ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ВАКЦИНЫ, ИМЕЮЩИЕ СЕРТИФИКАТ Выберите один ответ.
c. национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов 8
 51. БЕСПЕРЕБОЙНО ФУНКЦИОНИРУЮЩАЯ СИСТЕМА, ОБЕСПЕЧИВАЮЩАЯ ОПТИМАЛЬНЫЙ ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ВАКЦИН И ДРУГИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ИХ СЛЕДОВАНИЯ ОТ ПРЕДПРИЯТИЯИЗГОТОВИТЕЛЯ ДО ВАКЦИНИРУЕМОГО НАЗЫВАЕТСЯ Выберите один ответ.
52. ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ НЕОБХОДИМЫ система контроля за соблюдением оптимального температурного режима Выберите все верные ответы: a. система контроля за соблюдением оптимального температурного режима 8
c. холодильное оборудование для хранения медицинских иммунобиологических препаратов 8 d. холодильное оборудование для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов 8 53. ПРИ УПАКОВКЕ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ ВАКЦИНЫ СЛЕДУЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ Выберите один ответ.
b. упаковочный материал для предохранения вакцины от замораживания при соприкосновении с хладоэлементами 8 c. емкости с подкрашенной водой в качестве дополнительных хладоэлементов
54. ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ Выберите все верные ответы:
b. органолептический метод 8
d. биологический метод 8 
55. ПОВЕРКУ ТОЧНОСТИ ПРИБОРОВ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ В СИСТЕМЕ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ Выберите один ответ.
d. ответственный за хранение вакцины в медицинской организации 56. ПРИ ХРАНЕНИИ ЖИВОЙ ВАКЦИНЫ ПРИ КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ ПРОИСХОДИТ Выберите все верные ответы:
c. потеря иммуногенных свойств вследствие уменьшения количества жизнеспособных микробных клеток 8
57. МИНИМАЛЬНЫЙ ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ ПРОВЕДЕНИЕМ ПРИВИВОК РАЗЛИЧНЫМИ АНТИГЕНАМИ СОСТАВЛЯЕТ Выберите один ответ. a. два месяца b. один месяц 8
58. К ВАКЦИНАЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ОТНОСЯТ Выберите один ответ. a. стойкое нарушение состояние здоровья, обусловленное введением некачественного прививочного препарата b. нормальную физиологическую реакцию организма на введение прививочного препарата 8 c. патологическую реакцию организма, обусловленную нарушением техники иммунизации d. тяжелое нарушение состояния здоровья, связанное с нарушением правил отбора на прививку 59. ПРОФИЛАКТИКА ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ВКЛЮЧАЕТ Выберите все верные ответы: 
60. МОНИТОРИНГ ПОБОЧНОГО ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИН, АНАТОКСИНОВ, СЫВОРОТОК, ИММУНОГЛОБУЛИНОВ, АЛЛЕРГЕНОВ ПРОВОДИТСЯ С ЦЕЛЯМИ Выберите все верные ответы:
b. выявление лиц, ответственных за возникновение осложнений у привитых 8
61. ТЯЖЕЛЫЕ И (ИЛИ) СТОЙКИЕ НАРУШЕНИЯ СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ ВСЛЕДСТВИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК - ЭТО Выберите один ответ.
62. КАЖДЫЙ СЛУЧАЙ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОГО ОСЛОЖНЕНИЯ Выберите один ответ.
b. подлежит расследованию в обязательном порядке врачом эпидемиологом
d. подлежит расследованию в обязательном порядке главным врачом поликлиники 63. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ВЫРАЖЕННЫХ МЕСТНЫХ РЕАКЦИЙ У 3% ПРИВИТЫХ АКДС ВАКЦИНОЙ ПРИВИВКИ ДАННОЙ СЕРИЕЙ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ Выберите один ответ.
 b. направить рекламацию в национальный орган контроля иммунобиологических препаратов
d. поставить в известность руководителя медицинского учреждения 64. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОГО ОСЛОЖНЕНИЯ, ВРАЧУ СЛЕДУЕТ Выберите все верные ответы:
c. направить рекламацию в национальный орган контроля иммунобиологических препаратов 8
65. ИЗ МЕДИЦИНСКОГО ПУНКТА ШКОЛЫ СООБЩИЛИ, ЧТО У 5 ДЕТЕЙ ИЗ 150 ПРИВИТЫХ ЧЕРЕЗ3-4ДНЯ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ АДС ПОЯВИЛОСЬ СЛЕГКА БОЛЕЗНЕННОЕ УПЛОТНЕНИЕ В МЕСТЕ ИНЪЕКЦИИ. ОЦЕНИТЕ СОСТОЯНИЕ ДЕТЕЙ И ДАЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИИ О ДАЛЬНЕЙШЕМ ПРОВЕДЕНИИ ПРИВИВОК Выберите один ответ.
d. поствакцинальное осложнение; получить информацию о данной серии вакцины в Роспотребнадзоре
66. ПРИЧИНАМИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОГО ОСЛОЖНЕНИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ! 67. ИП ТЯЖЕЛЫЕ РЕАКЦИИ НА ПРЕДЫДУЩУЮ ПРИВИВКУ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ЯВЛЯЕТСЯ ПОСТОЯННЫМ ПРОТИВОПОКАЗАНИЕМ ПРОТИВ ИММУНИЗАЦИИ Выберите один ответ. a. живыми вакцинами
c. данным препаратом 8  68. НА КОНСУЛЬТАЦИЮ В КАБИНЕТ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ МОГУТ БЫТЬ НАПРАВЛЕНЫ ДЕТИ Выберите все верные ответы: a. “групп риска”, выделенных по возможности развития поствакцинальных осложнений 8
c. привитые с нарушением сроков прививочного календаря 8
69. КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ СЧИТАЕТСЯ ДОСТАТОЧНЫМ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ПРИ ИММУННОЙ ПРОСЛОЙКЕ, НАЧИНАЯ С Выберите один ответ. a. 75-85% b. 35-45%
70. НА ТЕРРИТОРИИ Г. Л. В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ ТРЕХ ЛЕТ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНО ЗАБОЛЕВАНИЙ ДИФТЕРИЕЙ, В СВЯЗИ С ЧЕМ В ДАННОЙ СИТУАЦИИ СЛЕДУЕТ Выберите один ответ.
d. продолжать проведение плановых прививок по согласованию с управлением здравоохранения 71. НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ УТВЕРЖДАЕТСЯ Выберите один ответ. a. региональным органом исполнительной власти в области здравоохранения b. федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения 8
d. Государственной Думой 72. В ПРИКАЗ МЗ РФ № 125Н ОТ 21.03.2014 Г. “ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ” ВКЛЮЧЕНЫ СЛЕДУЮЩИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ Выберите все верные ответы: 
b. перечень вакцин, используемых для профилактических прививок и прививок по эпидемическим показания 8 c. календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям 8 d. перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок 8 73. В НАЦИОНАЛЬНОМ КАЛЕНДАРЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК (ПРИКАЗ МЗ РФ № 125Н ОТ 21.03.2014 Г.) РЕГЛАМЕНТИРОВАНЫ Выберите все верные ответы:
b. допустимые сочетания прививок при одномоментном проведении 8 c. группы риска, которым проводятся прививки против отдельных инфекций 8
74. ТОТАЛЬНАЯ ИММУНИЗАЦИЯ ВСЕХ ЗДОРОВЫХ ДЕТЕЙ В СООТВЕТСТВИИ С НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК (ПРИКАЗ МЗ РФ № 125Н ОТ 21.03.2014 Г.) ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЗАЩИТУ ОТ Выберите один ответ. a. туберкулеза, полиомиелита, кори, коклюша, столбняка, дифтерии, эпидемического паротита, краснухи, брюшного тифа b. туберкулеза, полиомиелита, кори, коклюша, столбняка, дифтерии, эпидемического паротита, краснухи, гепатита В, гриппа, пневмококковой инфекции 8 c. туберкулеза, полиомиелита, кори, коклюша, столбняка, дифтерии, эпидемического паротита, краснухи, лептоспироза d. туберкулеза, полиомиелита, кори, коклюша, столбняка, дифтерии, эпидемического паротита, краснухи, туляремии 75. СОЗДАНИЕ РАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ Выберите все верные ответы:
b. оптимальными интервалами между прививками 8
 d. выбором наиболее подходящего возраста для первичной иммунизации 8
76. СДВИГ ВАКЦИНАЦИИ НА БОЛЕЕ ПОЗДНИЙ ВОЗРАСТ, ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕДУСМОТРЕННЫМ В КАЛЕНДАРЕ Выберите все верные ответы: a. сопровождается более частыми неблагоприятными событиями в поствакцинальном периоде 8 b. не имеет принципиального значения и не влияет на фактическую эффективность иммунопрофилактики 8
d. подвергает ребенка риску заболевания в наиболее опасном (раннем) возрасте 8 77. СОКРАЩЕНИЕ РЕГЛАМЕНТИРОВАННОГО ИНТЕРВАЛА ВВЕДЕНИЯ АНТИГЕНА (ВАКЦИНЫ) ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АКТИВНОЙ ИММУНИЗАЦИИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К Выберите все верные ответы: a. неспособности организма ребенка дать адекватный иммунный ответ на новое антигенное раздражение 8
78. ПРИ НАРУШЕНИИ СХЕМЫ КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК У ЗДОРОВОГО РЕБЕНКА НЕОБХОДИМО Выберите все верные ответы:
b. начать прививки заново, с последующим соблюдением схемы прививок 8
e. одномоментное проведение прививок, пропущенных ранее и регламентированных в данном возрасте (за исключением БЦЖ) 8 79. ЦЕЛЬ ПЕРВОЙ ВОЗРАСТНОЙ РЕВАКЦИНАЦИИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ Выберите все верные ответы:
b. поддерживать иммунитет на уровне защитного 8 
80. В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ “ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ" РЕШЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ ПРИНИМАЕТ Выберите все верные ответы: a. региональный орган исполнительной власти в области здравоохранения 8
d. федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения 8 81. В КАЛЕНДАРЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ (ПРИКАЗ МЗ РФ № 125Н ОТ 21.03.2014 Г.) РЕГЛАМЕНТИРУЮТСЯ Выберите все верные ответы:
b. перечень вакцин, используемых для прививок по эпидемическим показания 8
82. НЕОБХОДИМОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В РЯДЕ СУБЪЕКТОВ РФ "РЕГИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ" ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ Выберите все верные ответы:
b. уровнем и структурой заболеваемости населения (эпидемической обстановкой) 8
e. способностью детей определенного возраста к адекватному иммунному ответу 8 83. ТЕКУЩУЮ ДЕЗИНФЕКЦИЮ В КВАРТИРЕ БОЛЬНОГО ДИЗЕНТЕРИЕЙ, ОСТАВЛЕННОГО ДОМА ПРОВОДЯТ Выберите один ответ.
studfiles.net |
d. только когортных исследований
a.случай-контрольи когортных исследований 8 b. только когортных исследований
c. рандомизированных контролируемых испытаний d. толькослучай-контроль
e. поперечных (срезовых) исследований
a.случай-контрольи когортных исследований b. поперечных (срезовых) исследований
c. когортных исследований 8 d.случай-контроль
e. рандомизированных контролируемых испытаний
a. восприимчивый организм (коллектив) 8 b. механизм передачи возбудителя
c. возбудитель инфекции d. источник инфекции
a. безвредность 8
c. иммуногенность 8
d. стерильность 8
a. соблюдение схемы иммунизации 8
c. = фено- и генотипические особенности организма 8 d. соблюдение техники иммунизации 8
a. эпидемическую обстановку 8
c. численность населения 8
a. хорошо комбинируются, дозируются 8
c. нестабильны в процессе транспортировки, хранения, применения 8 d. вызывают высокую напряженность создаваемого ими иммунитета 8
e. применяются для людей, страдающих иммунодефицитом 8
a. отдела биологического контроля изготовителя b. Министерства Здравоохранения РФ
d. Роспотребнадзора
a. «холодовой цепью» 8 b. а) режимом хранения
c. температурным режимом d. режимом транспортировки
b. специально обученный персонал 8
a. лед
d. термометры
a. термометр 8
c. визуальный метод 8
e. термоиндикатор 8 f. термограф 8
a. представитель метрологической службы 8 b. медсестра прививочного кабинета
c. главная (старшая) медицинская сестра
a. усиление иммуногенных свойств вакцины 8 b. сохранение иммуногенных свойств вакцины 8
d. приобретение реактогенных свойств 8
c. две недели
b. исполнение инструкций по транспортировке и хранению препаратов 8 c. расширение списка противопоказаний 8
d. соблюдение интервалов между прививками 8 e. строгое выполнение техники вакцинации 8
f. консультации специалистов перед вакцинацией 8
a. определения характера осложнений для каждого препарата 8
c. выявления его частоты 8 d. выявление факторов, способствующих развитию осложнений 8
a. поствакцинальные осложнения 8 b. вакцинальные реакции
c. постоянные медицинские противопоказания
a. расследованию не подлежит
c. подлежит расследованию в обязательном порядке комиссионно 8
a. направить извещение в территориальное управление Роспотребнадзора
c. продолжать проведение прививок данной серией вакцины 8
a. поставить в известность руководителя медицинского учреждения 8 b. выяснить причины возникновения поствакцинального осложнения 8
d. направить извещение в управление Роспотребнадзора 8
a. поствакцинальное осложнение; прививки продолжить b. вакцинальная реакция; прививки продолжить 8
c. поствакцинальное осложнение; прививки прекратить
a. нарушение правил отбора на прививку 8 b. нарушение техники иммунизации 8
c. использование некачественного препарата 8 d. индивидуальная реакция на прививку 8
b. любой вакциной
b. имеющие хронические заболевания 8
d. имеющие временные отводы от прививок 8
c. 95% и более 8 d.55-65%
a. продолжать проведение прививок группам риска b. прекратить проведение плановых прививок
c. продолжать проведение плановых прививок всему населению 8
c. Советом Федерации
a. национальный календарь профилактических прививок 8
a. перечень инфекций, против которых проводятся прививки 8
d. возраст проведения прививки 8
a. частотой повторных введений вакцины 8
c. возможностью привить95-97%декретированных групп} 8
e. ассоциациями различных типов вакцин 8
c. снижает показатели охвата прививками в декретированных возрастах 8
b. развитию более напряженного и стойкого иммунитета 8 c. повышению числа реакций и осложнений 8
d. увеличению кратности приемов препарата 8
a. разработать индивидуальный календарь прививок 8
c. продолжить проведение прививок согласно календарю 8 d. увеличить кратность введения вакцинного препарата 8
a. оживление иммунологической памяти 8
c. завершить созданиегрунд-иммунитета8 d. создать иммунологическую память 8
b. главный государственный врач субъектов Российской Федерации 8 c. главный государственный врач Российской Федерации 8
a. перечень инфекций, при которых проводятся прививки 8
c. субъекты РФ, где проводятся прививки 8 d. контингенты населения подлежащие прививкам 8
a. уровнем коммунального благоустройства территории 8
c. наличием природных очагов (эпизоотической ситуацией) 8 d. уровнем и структурой иммунной прослойки населения 8
a. работники дезинфекционной службы
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |