бесклеточная антистафилококковая вакцина для лечения хронической стафилококковой инфекции. Корпускулярная стафилококковая вакцина содержит
Вакцины, выпускаемые в Российской Федерации
|
ТОП 10:
|
| Вид вакцин
| Инфекции
| | Живые
| Бруцеллез, грипп, корь, лихорадка КУ, желтая лихорадка, эпидемический паротит, полиомиелит, сибирская язва, туберкулез, сыпной тиф, туляремия, чума.
| | Убитые (инактивированные)
| Бешенство (с остаточной вирулентностью), брюшной тиф, грипп, клещевой энцефалит, коклюш, холера, лептоспироз, гепатит А, сыпной тиф, герпес.
| | Расщепленные (сплит-вакцины)
|
Грипп.
| | Субъединичные (химические)
| Менингококковая инфекция, холера, брюшной тиф.
| | Анатоксины
| Дифтерия, столбняк, газовая гангрена, ботулизм, холера, стафилококковая и синегнойная инфекции.
| | Рекомбинантные
| Гепатит В
| | Вакцины с белковыми носителями
| Менингококковая, пневмококковая инфекции, гемофильная инфекция типа b.
| | Вакцина с искусственным адьювантом
| Грипп
| | Комбинированные
| Различные сочетания моновакцин.
|
I.I. Живые вакцины.
Живые вакцины содержат жизнеспособные штаммы патогенных микробов, ослабленные до степени, исключающей возникновение заболевания, но полностью сохранившие антигенные и иммуногенные свойства. Это аттенуированные в естественных или искусственных условиях штаммы микроорганизмов. Аттенуированные штаммы вирусов и бактерий получают путем инактивации генов, ответственных за образование факторов вирулентности, или за счет мутаций в генах, неспецифически снижающих эту вирулентность. Вакцинные штаммы микроорганизмов, сохраняя способность размножаться, вызывают развитие бессимптомной вакцинальной инфекции. Реакцию организма на введение живой вакцины расценивают не как болезнь, а как вакцинальный процесс. Вакцинальный процесс продолжается несколько недель и приводит к формированию иммунитета к патогенным штаммам микроорганизмов.
Живые вакцины имеют ряд преимуществ перед убитыми и химическими вакцинами. Живые вакцины создают прочный и длительный иммунитет, по напряженности приближающийся к постинфекционному. Для создания прочного иммунитета во многих случаях достаточно одного введения вакцины, причем, такие вакцины могут вводиться в организм достаточно простым методом – например, скарификационным или пероральным.
Живые вакцины используют для профилактики таких заболеваний, как полиомиелит, корь, паротит, грипп, чума, туберкулез, бруцеллез, сибирская язва и др. (см. табл.).
Для получения аттенуированных штаммов микроорганизмов используют следующие методы.
1. Культивирование высокопатогенных для человека штаммов путем последовательных пассажей через культуры клеток или организм животных, либо путем воздействия во время роста и размножения микробов физическими и химическими факторами. В качестве таких факторов могут быть использованы необычная температура, неблагоприятные для роста питательные среды, ультрафиолетовое облучение, формалин и др. факторы. Подобным образом были получены вакцинные штаммы возбудителя сибирской язвы, туберкулеза.
2). Адаптация к новому хозяину – пассирование возбудителя на невосприимчивых животных. Путем длительного пассирования через мозг кролика вируса уличного бешенства Пастер получил фиксированный вирус бешенства, который был максимально вирулентен для кролика и минимально вирулентен для человека, собак, сельскохозяйственных животных.
2) Выявление и селекция штаммов микроорганизмов, утративших в естественных условиях вирулентность для человека (вирус осповакцины).
3) Создание вакцинных штаммов микроорганизмов с помощью методов генной инженерии путем рекомбинации геномов вирулентного и невирулентного штаммов.
Недостатки живых вакцин:
- остаточная вирулентность
- высокая реактогенность
- генетическая нестабильность – ревертирование к дикому типу, т.е. восстановление вирулентных свойств
- способность вызывать тяжелые осложнения, в том числе эецефалиты и генерализацию вакцинного процесса.
1.2. Убитые вакцины.
Убитые (корпускулярные) вакцины содержат взвесь цельных микробных клеток, инактивированных физическими и химическими методами. Для инактивации используют нагревание, ультрафиолетовое облучение, формалин, фенол, спирт, ацетон, мертиолят и др. Убитые вакцины обладают более низкой эффективностью по сравнению с живыми вакцинами, но при повторном введении создают достаточно стойкий иммунитет. Вводятся парентерально. Корпускулярные вакцины применяют для профилактики таких заболеваний, как брюшной тиф, холера, коклюш и др.
1.3. Химические вакцины.
Химические (субъединичные) вакцины содержат специфические антигены, извлеченные из микробной клетки с помощью химических веществ. Из микробных клеток извлекают протективные антигены, представляющие собой иммунологически активные вещества, способные при введении в организм обеспечивать формирование специфического иммунитета. Протективные антигены находятся либо на поверхности микробных клеток, либо в клеточной стенке, либо на клеточной мембране. По химической структуре они представляют собой либо гликопротеиды, либо белково-полисахаридно-липидные комплексы. Извлечение антигенов из микробных клеток осуществляется различными способами: экстрагированием кислотой, гидроксиламином, осаждением антигенов спиртом, сернокислым аммонием, фракционированием. Полученная таким путем вакцина содержит специфические антигены в высокой концентрации и не содержит балластных и токсических субстанций. Химические вакцины обладают низкой иммуногенностью, поэтому вводятся с адъювантами. Адъюванты - это вещества, которые сами по себе не обладают антигенными свойствами, но при введениии с каким-либо антигеном усиливают иммунный ответ на данный антиген. Такие вакцины используются для профилактики менингококковой инфекции, холеры и др.
1.4. Расщепленные (сплит) вакцины.
Расщепленные вакцины готовятся обычно из вирусов и содержат отдельные антигены вирусной частицы. Они, также, как и химические, обладают низкой иммуногенностью, поэтому вводятся с адьювантом. Примером подобной вакцины является вакцина против гриппа.
1.3.Анатоксины.
Анатоксины получают из бактериальных экзотоксинов путем обработки их формалином и теплом. При такой обработке токсины утрачивают токсичность, но сохраняют антигенные и иммуногенные свойства. Анатоксины адсорбируют на гидроокиси аллюминия и в таком виде используют. Гидроокись аллюминия является примером адъюванта. Анатоксины применяют для создания искусственного антитоксического иммунитета. Подобные вакцины используют для профилактики дифтерии, столбняка, газовой гангрены, стафилококковой инфекции и др.
1.4.Искусственные вакцины.
1.4.1. Коньюгированные вакцины.
В качестве специфического антигенного компонента такая вакцина содержит полисахарид, выделенный из возбудителя инфекции. Полисахарид обладает слабой иммуногенностью. Иммуногенные свойства полисахарида усиливаются, если его коньюгировать с белковым носителем. В качестве белкового носителя используется дифтерийный или столбнячный анатоксин. Концентрация носителя в вакцине низкая и не вызывает сильной иммунной реакции на себя. Подобные вакцины используются для профилактики гемофильной инфекции типа b, менингококковой инфекции, пневмококковой инфекции. Разрабатывается коньюгированная брюшнотифозная вакцина (Vi-антиген + столбнячный анатоксин) и коньюгированная дизентерийная вакцина.
1.4.2. Вакцины с искусственными адьювантами.
Принцип создания таких вакцин заключается в использовании естественных антигенов в сочетании с искусственными адьювантами (полиэлектролитами). Одним из примеров такой вакцины является гриппозная вакцина, состоящая из белков вируса гриппа (гемагглютинина и нейраминидазы) и искусственного стимулятора полиоксидония, обладающего выраженными адьювантными совйствами.
1.5.Рекомбинантные вакцины.
Рекомбинантные вакцины - это вакцины, разработанные на основе генно-инженерных методов. Принцип создания генно-инженерных вакцин включает выделение природных генов антигенов или их активных фрагментов, встройку этих генов в геном простых биологических объектов (бактерии, например, кишечная палочка, дрожжи, крупные вирусы). Необходимые для приготовления вакцины антигены получают при культивировании биологического объекта, который является продуцентом антигена. Подобная вакцина используется для профилактики гепатита В.
1.6. Комбинированные вакцины. Комбинированные вакцины (синоним – ассоциированные или комплексные вакцины) применяются во многих странах, в том числе и с России. Комплексная вакцина может содержать живые аттенуированные штаммы микроорганизмов, либо может быть убитая, либо может содержать анатоксины. Антигены в ассоциированных вакцинах часто оказывают стимулирующее действие друг на друга. Недостатком комплексных вакцин является их высокая реактогенность. Примером комплексных вакцин, применяемых в нашей стране, является вакцина АКДС, живая дивакцина для профилактики кори и паротита, живая комплексная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи, живая трехвалентная полиомиелитная вакцина и др.
Кроме профилактических вакцин в практике используются лечебные вакцины (гонококковая, бруцеллезная, стафилококковая). Это убитые вакцины. Также используются аутовакцины.
Календарь прививок РФ
|
infopedia.su
бесклеточная антистафилококковая вакцина для лечения хронической стафилококковой инфекции - патент РФ 2122862
Изобретение относится к медицине, а именно к вакцинным препаратам, и касается бесклеточной антистафилококковой вакцины для лечения хронической стафилококковой инфекции. Задача изобретения заключается в создании вакцины, состоящей из комплекса термолабильных и термостабильных антигенов, обеспечивающих высокую протективную активность препарата. Сущность изобретения заключается в разработке препарата, представляющего бесклеточную антистофилококковую вакцину, включающую термолабильные и термостабильные антигены белковополисахаридной природы из клеточной стенки S.aureus штаммов N 1991, 1986, характеризующихся иммуногенностью ЕД50 = 20 - 100 млн. Микробных клеток, вирулентностью ЛД50 = 0,5 - 2,0 млрд. Микробных клеток, низким содержанием белка А и слабой аллергенной активностью. Преимущественно изобретения заключается в создании высокоэффективной и малореактогенной вакцины. 7 табл. Изобретение относится к области медицины, а именно к вакцинным препаратам. Цель изобретения. Создание высокоэффективной антистафилококковой вакцины для лечения и профилактики обострений хронической стафилококковой инфекции. Проблема стафилококковой инфекции на протяжении многих лет является одной из наиболее важных проблем медицинской науки и здравоохранения. Заболевания стафилококковой этиологии многообразны, поражают различные органы и, как правило, носят хронический характер. Удельный вес только хронических заболеваний кожи в разных районах станы составляет от 25 до 63%. В последние годы с целью лечения и предотвращения рецидивов заболевания при хронических инфекциях применяют вакцинотерапию. Имеющиеся коммерческие стафилококковые препараты для активной иммунотерапии (антифагин, корпускулярная вакцина, анатоксин) не достаточно эффективны. В частности, для лечения хронических пиодермий используется стафилококковая лечебная вакцина (антифагин), представляющая собой фильтрат экстракта убитой нагреванием в течение 1 ч при 100oC культуры 10-12 штаммов стафилококка, выдержанного и подвергнутого аутолизу в течение 1,5 мес. Полученный жидкий препарат содержит 1,0-1,2% сухого вещества (1). Недостатком препарата является его невысокая эффективность, что связано, в частности, с наличием в препарате только термостабильных антигенов стафилококка. Цель данного изобретения достигается получением бесклеточной антистафилококковой антибактериальной вакцины, состоящей из комплекса термолабильных и термостабильных антигенов, обеспечивающих высокую протективную активность препарата. Цель достигнута: содержанием термолабильных и термостабильных белковополисахаридной природы антигенов клеточной стенки стафилококка, использованием высокоиммуногенных штаммов S.aureus: ЕД50 20-100 млн. микробных клеток, характеризующихся слабой вирулентностью: ЛД50 0,5-2,0 млрд. микробных клеток, низким содержанием белка A, слабой аллергенной активностью. Пример осуществления способа. Для приготовления вакцины используют штаммы S. aureus N 1991 и N 1986 - депонированы в ГНИИСК им. Л.А.Тарасевича. Штаммы культивируют 10 ч на плотной агаровой среде из триптического гидролизата казеина при температуре 37oC. Культуру смывают дистиллированной водой, обрабатывают трехкратно тройным объемом ацетона с интервалом 10-18 ч с целью инактивации и высушивания микробной массы. Сухую инактивированную микробную массу подвергают водной экстракции путем добавления стерильной дистиллированной воды из расчета 80 мл на 1 г массы. Экстракцию проводят трехкратно при шюттелировании в течение 1 ч при каждой экстракции. Затем, экстракт центрифугируют при 6000 об/м в течение часа. Собирают декантат и подвергают его лиофильному высушиванию в присутствии стабилизирующих веществ желатозы и аскорбиновой кислоты. Полученный антигенный комплекс характеризуется содержанием 15-20% белка, 10-15% углеводов и дает в электрофорезе со специфической антимикробной сывороткой 3-4 линии преципитации. Полученный указанным способом препарат был подвергнут доклиническому и клиническому испытанию. Экспериментально была обоснована иммуногенность используемых штаммов на модели септической инфекции кроликов (табл.1). Дефицитность штамма 1986 по белку A подтверждена в реакциях диффузии в геле и пассивной гемагглютинации в сравнении с эталонным дефицитным по белку A штаммом S.aures Wood-46. Для проведения реакции диффузии в геле получали гипериммунные антимикробные кроличьи сыворотки к штаммам 1986 и Wood-46 и ставили реакцию против очищенного протеина A. Сыворотки к штамму 1986 не взаимодействовали с протеином A. Сыворотки к штамму Wood-46 образовали слабые проципитаты. В реакции пассивной гемагглютинации эритроцитарный диагностикум приготовленный на основе антигенов из штамма 1986 получен более специфический ответ в сравнении с таковым при использовании антигенов из штамма Wood-46 (табл.2). В доклинических испытаниях было также установлено, что протективная активность бесклеточной антистафилококковой вакцины была существенно выше протективной активности антифагина (табл.3). Роль термолябильных антигенов в создании протективной активности бесклеточной стафилококковой вакцины выявлена в экспериментальных исследованиях и представлена в табл. 4. Клиническая эффективность бесклеточной антистафилококковой вакцины показана в контролируемых государственных испытаниях на примере хронических пиодермий на базе центрального кожно-венерологического института РАМН и дерматологического отделения городской клинической больницы N 4 им. В.Г.Короленко. Исследование проведено на 3-х группах больных: 1 - больные хроническими пиодермиями, получали иммунотерапию бесклеточной антистафилококковой вакциной; 2 - иммунотерапию проводили коммерческим препаратом - антифагином и 3 - больные получали традиционное лечение без иммунотерапии. Результаты испытания показали, что иммунотерапия бесклеточной антистафилококковой вакциной обусловила клиническое выздоровление и ремиссию от одного до 3-х лет у 72% больных, в то время как лечение антифагином обусловило аналогичный эффект у 23% больных, традиционное лечение - 21% больных (табл. 5 и 6). Бесклеточная антистафилококковая вакцина хорошо переносилась больными. Общие и местные реакции были зарегистрированы у небольшого числа лиц, в основном, после 1 и 2 прививки. Через 24 часа после вакцинации реакции отмечены только у 3-х больных. Вакцина в отличие от антифагина и традиционного лечения стимулировала существенное повышение специфических антител (табл.7). Резюмируя полученные результаты, можно констатировать, что бесклеточная антистафилококковая вакцина, разработанная в НИИВС им. И.И.Мечникова, оказалась высокоэффективным и малореактогенным препаратов. По своей эффективности она в 3 раза превосходила коммерческий препарат антифагина. Комитет по медицинским и иммунобиологическим препаратам рассмотрел результаты и рекомендовал вакцину для внедрения в практику (решение КМИП от 23 февраля 1994 г. ).
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Бесклеточная антистафилококковая вакцина для лечения и профилактики хронической стафилококковой инфекции, отличающаяся тем, что содержит термолабильные и термостабильные антигены белковополисахариной природы из клеточной стенки S. aureus штаммов N 1991, 1986, характеризующихся иммуногенностью ЕД50= 20-100 млн/ микробных клеток, вирулентностью ЛД50 0,5-20 млрд. микробных клеток, низким содержанием белка А и слабой аллергенной активностью. www.freepatent.ru
Бесклеточная антистафилококковая вакцина для лечения хронической стафилококковой инфекции
Изобретение относится к медицине, а именно к вакцинным препаратам, и касается бесклеточной антистафилококковой вакцины для лечения хронической стафилококковой инфекции. Задача изобретения заключается в создании вакцины, состоящей из комплекса термолабильных и термостабильных антигенов, обеспечивающих высокую протективную активность препарата. Сущность изобретения заключается в разработке препарата, представляющего бесклеточную антистофилококковую вакцину, включающую термолабильные и термостабильные антигены белковополисахаридной природы из клеточной стенки S.aureus штаммов N 1991, 1986, характеризующихся иммуногенностью ЕД50 = 20 - 100 млн. Микробных клеток, вирулентностью ЛД50 = 0,5 - 2,0 млрд. Микробных клеток, низким содержанием белка А и слабой аллергенной активностью. Преимущественно изобретения заключается в создании высокоэффективной и малореактогенной вакцины. 7 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к вакцинным препаратам.
Цель изобретения. Создание высокоэффективной антистафилококковой вакцины для лечения и профилактики обострений хронической стафилококковой инфекции. Проблема стафилококковой инфекции на протяжении многих лет является одной из наиболее важных проблем медицинской науки и здравоохранения. Заболевания стафилококковой этиологии многообразны, поражают различные органы и, как правило, носят хронический характер. Удельный вес только хронических заболеваний кожи в разных районах станы составляет от 25 до 63%. В последние годы с целью лечения и предотвращения рецидивов заболевания при хронических инфекциях применяют вакцинотерапию. Имеющиеся коммерческие стафилококковые препараты для активной иммунотерапии (антифагин, корпускулярная вакцина, анатоксин) не достаточно эффективны. В частности, для лечения хронических пиодермий используется стафилококковая лечебная вакцина (антифагин), представляющая собой фильтрат экстракта убитой нагреванием в течение 1 ч при 100oC культуры 10-12 штаммов стафилококка, выдержанного и подвергнутого аутолизу в течение 1,5 мес. Полученный жидкий препарат содержит 1,0-1,2% сухого вещества (1). Недостатком препарата является его невысокая эффективность, что связано, в частности, с наличием в препарате только термостабильных антигенов стафилококка. Цель данного изобретения достигается получением бесклеточной антистафилококковой антибактериальной вакцины, состоящей из комплекса термолабильных и термостабильных антигенов, обеспечивающих высокую протективную активность препарата. Цель достигнута: содержанием термолабильных и термостабильных белковополисахаридной природы антигенов клеточной стенки стафилококка, использованием высокоиммуногенных штаммов S.aureus: ЕД50 20-100 млн. микробных клеток, характеризующихся слабой вирулентностью: ЛД50 0,5-2,0 млрд. микробных клеток, низким содержанием белка A, слабой аллергенной активностью. Пример осуществления способа. Для приготовления вакцины используют штаммы S. aureus N 1991 и N 1986 - депонированы в ГНИИСК им. Л.А.Тарасевича. Штаммы культивируют 10 ч на плотной агаровой среде из триптического гидролизата казеина при температуре 37oC. Культуру смывают дистиллированной водой, обрабатывают трехкратно тройным объемом ацетона с интервалом 10-18 ч с целью инактивации и высушивания микробной массы. Сухую инактивированную микробную массу подвергают водной экстракции путем добавления стерильной дистиллированной воды из расчета 80 мл на 1 г массы. Экстракцию проводят трехкратно при шюттелировании в течение 1 ч при каждой экстракции. Затем, экстракт центрифугируют при 6000 об/м в течение часа. Собирают декантат и подвергают его лиофильному высушиванию в присутствии стабилизирующих веществ желатозы и аскорбиновой кислоты. Полученный антигенный комплекс характеризуется содержанием 15-20% белка, 10-15% углеводов и дает в электрофорезе со специфической антимикробной сывороткой 3-4 линии преципитации. Полученный указанным способом препарат был подвергнут доклиническому и клиническому испытанию. Экспериментально была обоснована иммуногенность используемых штаммов на модели септической инфекции кроликов (табл.1). Дефицитность штамма 1986 по белку A подтверждена в реакциях диффузии в геле и пассивной гемагглютинации в сравнении с эталонным дефицитным по белку A штаммом S.aures Wood-46. Для проведения реакции диффузии в геле получали гипериммунные антимикробные кроличьи сыворотки к штаммам 1986 и Wood-46 и ставили реакцию против очищенного протеина A. Сыворотки к штамму 1986 не взаимодействовали с протеином A. Сыворотки к штамму Wood-46 образовали слабые проципитаты. В реакции пассивной гемагглютинации эритроцитарный диагностикум приготовленный на основе антигенов из штамма 1986 получен более специфический ответ в сравнении с таковым при использовании антигенов из штамма Wood-46 (табл.2). В доклинических испытаниях было также установлено, что протективная активность бесклеточной антистафилококковой вакцины была существенно выше протективной активности антифагина (табл.3). Роль термолябильных антигенов в создании протективной активности бесклеточной стафилококковой вакцины выявлена в экспериментальных исследованиях и представлена в табл. 4. Клиническая эффективность бесклеточной антистафилококковой вакцины показана в контролируемых государственных испытаниях на примере хронических пиодермий на базе центрального кожно-венерологического института РАМН и дерматологического отделения городской клинической больницы N 4 им. В.Г.Короленко. Исследование проведено на 3-х группах больных: 1 - больные хроническими пиодермиями, получали иммунотерапию бесклеточной антистафилококковой вакциной; 2 - иммунотерапию проводили коммерческим препаратом - антифагином и 3 - больные получали традиционное лечение без иммунотерапии. Результаты испытания показали, что иммунотерапия бесклеточной антистафилококковой вакциной обусловила клиническое выздоровление и ремиссию от одного до 3-х лет у 72% больных, в то время как лечение антифагином обусловило аналогичный эффект у 23% больных, традиционное лечение - 21% больных (табл. 5 и 6). Бесклеточная антистафилококковая вакцина хорошо переносилась больными. Общие и местные реакции были зарегистрированы у небольшого числа лиц, в основном, после 1 и 2 прививки. Через 24 часа после вакцинации реакции отмечены только у 3-х больных. Вакцина в отличие от антифагина и традиционного лечения стимулировала существенное повышение специфических антител (табл.7). Резюмируя полученные результаты, можно констатировать, что бесклеточная антистафилококковая вакцина, разработанная в НИИВС им. И.И.Мечникова, оказалась высокоэффективным и малореактогенным препаратов. По своей эффективности она в 3 раза превосходила коммерческий препарат антифагина. Комитет по медицинским и иммунобиологическим препаратам рассмотрел результаты и рекомендовал вакцину для внедрения в практику (решение КМИП от 23 февраля 1994 г. ).Формула изобретения
Бесклеточная антистафилококковая вакцина для лечения и профилактики хронической стафилококковой инфекции, отличающаяся тем, что содержит термолабильные и термостабильные антигены белковополисахариной природы из клеточной стенки S. aureus штаммов N 1991, 1986, характеризующихся иммуногенностью ЕД50= 20-100 млн/ микробных клеток, вирулентностью ЛД50 0,5-20 млрд. микробных клеток, низким содержанием белка А и слабой аллергенной активностью.РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3TK4A Поправки к публикациям сведений об изобретениях в бюллетенях "Изобретения (заявки и патенты)" и "Изобретения. Полезные модели"
Напечатано: Дата прекращения действия патента: 07.12.2007
Следует читать: Дата прекращения действия патента: 09.12.2007
Номер и год публикации бюллетеня: 21-2009
Код раздела: MM4A
Извещение опубликовано: 27.08.2009 БИ: 24/2009
Похожие патенты:
Изобретение относится к ветеринарии, в частности к методу целенаправленной специфической профилактики мастита кокковой этиологии с использованием стафилококкового и стрептококкового анатоксинов
Изобретение относится к области биотехнологии и ветеринарной микробиологии и касается новой вакцины для профилактики и лечения инфекционных заболеваний конечностей мелкого рогатого скота
Изобретение относится к области биотехнологии и ветеринарной микробиологии и касается новой вакцины для активной иммунизации животных с профилактической и терапевтической целью против некробактериоза конечностей крупного рогатого скота
Изобретение относится к области медицины, а именно к вакцинным препаратам
Изобретение относится к медицине, а именно к ЛОР-болезням и может быть использовано в хирургии и терапии
Изобретение относится к медицине, в частности к дерматовенерологии, и касается лечения хронических стафилодермий
Изобретение относится к ветеринарии, в частности, к способам профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний новорожденных телят, вызванных условно-патогенной микрофлорой
Изобретение относится к микробиологии , в частности к получению анатоксин-вакцины для специфической профилактики стафилококкоза птиц, Цель изобретения - упрощение технологии и повышение активности целевого продукта
Изобретение относится к сельскому хозяйству, в частности к ветеринарии, и может быть использовано для профилактики и лечения маститов, ускорения заживления ран, иммуностимуляции и неспецифической профилактики ринотрахеита и парагриппа-3 крупного рогатого скота
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения истинной экземы
Изобретение относится к производству специфических иммуноглобулинов для внутривенного введения
Изобретение относится к медицинской микробиологии, фармацевтической промышленности, в частности к способам получения анатоксина стафилококкового очищенного жидкого, используемого для специфической иммунотерапии больных стафилококковой инфекцией
Изобретение относится к биотехнологии, в частности к способу получения анатоксина для специфической профилактики заболеваний стафилококковой этиологии
Изобретение относится к медицине, в частности к ингаляционным препаратам, обладающим способностью устранять обструкцию (сужение бронхов) путем снятия первой и второй фазы аллергического воспаления дыхательных путей и спазма гладкой мускулатуры бронхов
Изобретение относится к медицине, конкретно - к фармакологии
Изобретение относится к медицине, к экспериментальной гинекологии, и может быть использовано для моделирования хронического воспаления придатков матки
Изобретение относится к медицине, а именно к вакцинным препаратам, и касается бесклеточной антистафилококковой вакцины для лечения хронической стафилококковой инфекции
www.findpatent.ru
способ получения стафилококковой вакцины - патент РФ 2421240
Изобретение относится к области микробиологии. Для получения вакцины берут 6-8 штаммов стафилококков, идентифицированных как Staphylococcus aureus. Культивирование штаммов осуществляют порознь в течение 14-16 дней при температуре 37°С и, затем, при температуре 3-5°С в течение 6-8 суток. После чего полученный материал смешивают и сразу автоклавируют при температуре 115-125°С в течение 15-40 минут. Получают вакцину, обеспечивающую создание напряженного иммунитета против стафилококков, а также обеспечивающую создание неспецифического иммунитета, достаточного для лечения гнойной инфекции, вызванной другими возбудителями. 3 табл.
Изобретение относится к микробиологии и может быть использовано для получения вакцины, предназначенной для профилактики и лечения гнойных инфекций у животных и человека.
Известен способ получения стафилококковой вакцины путем длительного (15-20 дней) выращивания моновалентной культуры стафилококка в бульоне с последующей фильтрацией или стерилизацией при 100°С (А.М.Безредка, "Антивирусотерапия", Л., 1932 г.).
Недостатком известного способа является то, что изготовленная вакцина не учитывает разнообразия серологических вариантов стафилококка, содержит только растворимые в среде антигенные компоненты и вследствие этого недостаточно эффективна.
Известен способ получения анатоксин-вакцины против стафилококкоза птиц, включающий выращивание культуры стафилококков в питательной среде, стерилизацию биомассы с последующей детоксикацией токсина формалином, причем перед выращиванием в среду добавляют 4 об.% глицерина, культуру выращивают в течение 7-10 дней до концентрации 5-7 млрд микробных клеток в 1 мл, стерилизацию проводят при 85-100°С в течение 1-1,5 ч, а детоксикацию осуществляют 0,6-0,8%-ным раствором формалина при экспозиции 45-55°С в течение 7-10 дней (АС СССР № 1706631, кл. А61К 39/085 от 17.01.89, опубл. 23.01.92, Бюл. № 3).
Недостатком известного способа является то, что за 7-10 дней в выращиваемой биомассе не происходит достаточного накопления продуктов метаболизма стафилококков, и, кроме того, обработка формалином придает вакцине раздражающее действие, что допустимо при аэрозольном распылении препарата, но нежелательно при внутривенном введении вакцины животным.
Наиболее близким к предлагаемому способу получения стафилококковой вакцины является «Способ получения вакцины стафилококковой и стрептококковой поливалентной» - Vaccinum staphylococcicum (streptococcicum)». Взвесь стафилококков или стрептококков (1 млрд микробных тел в 1 мл) убивают формалином (http://www.micro-biology.ru/main-microbiology/medicine/93-vakciny-iz-ubitykh-bakterijj.html). Применяется для повышения защитных сил организма при хроническом фурункулезе, гидрадените, сикозе и других стафилококковых и стрептококковых заболеваниях кожи.
Недостатком указанного способа является то, что получаемая вакцина содержит ограниченное количество антигенов - убитые микробные клетки без биологически активных продуктов жизнедеятельности их не содержат угнетающих размножение стафилококков продуктов обмена (в процессе длительного культивирования в питательной среде накапливаются специфические только для стафилококка антимикробные вещества), а также содержит формалин.
Задачей изобретения является устранение указанных недостатков.
Поставленная задача решается следующим образом.
Для получения вакцины по заявленному способу берут 6-8 штаммов стафилококков, идентифицированных как Staphylococcus aureus. Затем выделенные штаммы помещают в стандартный мясопептонный питательный бульон - каждый штамм в отдельную емкость и культивируют в течение 14-16 дней, в течение которых вакцина приобретает антистафилококковую активность вследствие накопления продуктов метаболизма и антигенов самого стафилококка, а также его токсинов. Культивирование производят при температуре 37°С.
Далее культуры выдерживают в течение 6-8 дней при температуре 3-5°С для накопления в ней большего количества биогенных стимуляторов, аналогично консервации по методу В.П.Филатова (БМЭ, издание третье, том 3, с.140), что происходит в неблагоприятных для живых клеток условиях.
Затем культуры смешивают, разливают по флаконам и тут же автоклавируют при температуре 115-125°С в течение 15-40 минут.
Антистафилококковая активность полученной вакцины показала следующие результаты (см. табл.1).
| Таблица 1 |
| Сравнительная антистафилококковая активность предлагаемой вакцины и аналога в log |
| Способ культивирования | Антимикробная активность |
| Раздельное выращивание | 25,86 |
| Совместное выращивание | 21,32 |
Данные таблицы 1 свидетельствуют о том, что антистафилококковая активность полученной вакцины превышает активность вакцины, полученной при совместном выращивании.
Лечение животных предлагаемой вакциной производят так же, как и лечение стафилококковым анатоксином, но в дозе в полтора раза большей, что было установлено в опытах по иммунизации кроликов. Результаты опытов приведены в таблице 2.
Титр агглютининов в сыворотке крови иммунизированных животных.
| Таблица 2 |
| Вид вакцины | Титр агглютининов |
| Раздельное выращивание | 1/320 |
| Совместное выращивание | 1/160 |
Как видно из таблицы 2, предлагаемая вакцина вызывает более высокий титр нарастания антител, а следовательно, обладает более высокими иммуногенными свойствами.
Положительный пример
Полученная по предлагаемому способу вакцина испытывалась в одном из животноводческих хозяйств Приволжского района Самарской области.
Результаты испытаний приведены в таблице 3.
| Таблица 3 |
| Результаты лечебного действия вакцины |
| Инвентарный номер коровы | Диагноз | Результат лечения |
| 851 | катаральный мастит | Вылечена |
| 1437 | катаральный мастит | Вылечена |
| 1292 | серозный мастит | Вылечена |
Вакцина вводилась животным подкожно, троекратно, с интервалом в один день: в первый день - 3,75 мл, во второй день - 7,5 мл, в третий день - 7,5 мл.
Предлагаемое изобретение позволяет создать стафилококковую вакцину, обеспечивающую создание достаточно напряженного иммунитета против стафилококков для лечения гнойной инфекции, с учетом того, что первичным иммунным раздражителем является сам возбудитель. Использование при изготовлении вакцины шести штаммов стафилококков, выделенных от больных животных, позволяет расширить спектр действия вакцины за счет расширения набора антигенных детерминант как самого стафилококка, так и продуктов его жизнедеятельности. Применение для стерилизации вакцины автоклавирования при указанных параметрах позволяет обеспечить, помимо стерилизации, и деструкцию клеток и денатурацию белка, вследствие чего вакцина приобретает также и неспецифические свойства и может применяться для лечения гнойных инфекций, вызванных другими возбудителями. В силу того, что вакцина обладает неспецифическим действием на организм, определение этиотропного возбудителя не является обязательным. Поскольку предлагаемая вакцина не содержит формалина, она может вводиться как внутримышечно, так и подкожно. Раздельное выращивание штаммов стафилококков повышает ее антимикробные, иммуногенные свойства, лечебный эффект и является более экономичным.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ получения стафилококковой вакцины для лечения и профилактики гнойных инфекций, включающий выращивание шести-восьми штаммов гноеродных стафилококков в жидкой питательной среде и стерилизацию биомассы, отличающийся тем, что культивирование шести-восьми штаммов гноеродных стафилококков, идентифицированных как Staphylococcus aureus, осуществляют порознь в течение 14-16 дней при температуре 37°С, затем культивируют порознь при температуре 3-5°С в течение 6-8 суток, после чего полученный материал смешивают и сразу автоклавируют при температуре 115-125°С в течение 15-40 мин.
www.freepatent.ru
