Бустерная вакцинация против гепатита В. Бустерная доза вакцины это
БУСТЕРНАЯ ДОЗА ВАКЦИНЫ ЭТО: Медицинские работники могут нуждаться в введении бустерных доз вакцины против гепатита В
 3. Противопоказания: общие для всех вакцин. По 1 пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Вакцина (IXIARO, JE-VAX) содержит инактивированные вирусы. Инъекцию в ягодичную область необходимо признать недействительной и повторить вакцинацию.
Всеобщая вакцинация против вирусного гепатита В проводится в США с 1991 г. Важным является тот факт, что первая доза вакцины вводится при рождении. В некоторых странах вакцинацию проводят в 3, 4 и 5 месяцев (таблица). В Великобритании эффективность КДС-вакцины упала со 100% после 3 доз до 46% на седьмом году после иммунизации. Тактика применения ревакцинирующих прививок КДС-вакцины в разных странах существенно различается.
Эти различия могли быть связаны с неодинаковой активностью использованных вакцин, разными схемами иммунизации и методами определения уровня антител. По данным серологических исследований, дополнительная доза вакцины, по всей видимости, вызывает выраженный бустер-эффект. Важность поздней ревакцинации коклюшной вакциной может заключаться в поддержании иммунитета против коклюша у старших детей и подростков. 
Это обусловлено тем, что вирус гепатита В относится к инфекционным агентам, не обладающим прямым цитопатическим действием. Это соответствует общим закономерностям иммуногенеза вирусных инфекций, возбудители которых, как и вирус гепатита В, лишены прямого цитопатического действия. В настоящее время доказано, что при гепатите В не только В-клеточный, но и сильный Т-клеточный иммунный ответ на первичную вакцинацию обеспечивает длительность иммунной памяти. 
Таким образом, вакцины с более высоким содержанием HBs-антигена, имеют преимущество не только по иммуногенности, но и по длительности сохранения формируемого ими иммунитета. Необходимость бустерных введений вакцины от гепатита B через 10 лет после первичной вакцинации Применение вакцины лицам в возрасте младше 10 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по безопасности и иммуногенности вакцины в этой возрастной группе. В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации. Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Имеющиеся данные не предполагают назначение дополнительнх доз вакцины субъектам, получившим 2-дозный курс вакцинации. 
Способ применения и дозы Вакцину Хаврикс® вводят внутримышечно. Вакцину не рекомендуется вводить в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа. Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто! Пациентам с тромбоцитопенией или при нарушениях свертывающей системы крови вакцину Хаврикс® необходимо вводить подкожно, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение.
Не использовать, если вакцина была заморожена. В случае необходимости введения вакцины Хаврикс® одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцов. Не допускается смешивание вакцины Хаврикс® с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным. В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами). Как и в случае с другими вакцинами, применение Хаврикс® следует отложить лицам, страдающим острыми лихорадочными состояниями любого генеза. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета для достижения полноценного ответа требуется введение дополнительной дозы вакцины. 
Как и при введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. Данных по применению вакцины у беременных нет, поэтому Хаврикс® назначают при беременности только в случае крайней необходимости. Побочные реакции на введение вакцины встречались с той же частотой, что и при рекомендованной дозе вакцины. 1 доза в/м, п/к или в/к (в зависимости от препарата и инструкции производителя).
Показания к применению Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием к вакцинации. 3. Противопоказания: общие для всех вакцин и «живых» вакцин, в том числе системная анафилактическая реакция на неомицин и количество лимфоцитов в крови Энцепур, ФСМЕ-Иммун): содержат инактивированные вирусы; относятся к категории «убитых». 3 дозы в/м в дельтовидную мышцу по схеме 0, 1–3, 6–15 мес. После 2 доз специфические антитела появляются у 90% вакцинированных. Показана также для лиц, выезжающих в регионы с эпидемией дифтерии, или в случае эпидемии на территории страны (в результате административного решения вакцинация обязательная и бесплатная). 
В сочетании с ИПВ в качестве бустерной дозы перед отъездом в эндемичные регионы. 3. Противопоказания: как для вакцинации против столбняка и дифтерии (→см. выше), а также энцефалопатии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша. Как оказалось, отсутствие антител к HBsAg наиболее часто встречается у медработников, которые были вакцинированы в более старшем возрасте. В данном исследовании проводилось изучение продолжительности сохранения иммунного ответа на вакцинацию у лиц, вакцинированных во взрослом возрасте, проживающих в неэндемичных по гепатиту В регионах. 
Средний возраст участников на момент проведения первичной вакцинации составил 31 год в 1 группе, 32 года во 2 группе и 34 года в 3 группе. Из 159 медицинских работников у 23% титр анти-Hbs антител не определялся, т.е. они были анти-HBs негативными (16%, 26% и 25% в группах 1, 2 и 3, соответственно). 
Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (рВ некоторых странах вводят пятую дозу КДС-вакцины (“вторая ревакцинация”). Необходимость и значение пятой дозы КДС-вакцины для борьбы с коклюшем в других регионах еще не доказаны. 1) базисная – 3 дозы в/м в дельтовидную мышцу по схеме 0, 1 и 6 мес. (в случае значительной тромбоцитопении или геморрагического состояния исключительно п/к – более слабый иммунологический ответ).
Ознакомьтесь: operatyvaser5.ru природа и длительность формируемого иммунитета
Вакцинация против вирусного гепатита B: природа и длительность формируемого иммунитета В.В. Зверев*, Р.Р. Бекзентеев** * - НИИ вирусных препаратов им. О.Г. Анджапаридзе РАМН, г. Москва** - Представительство фирмы "Авентис Пастер" (Франция) в странах СНГ В настоящее время вакцинопрофилактика вирусного гепатита В является основным методом борьбы с этой инфекцией. С момента начала широкомасштабной кампании вакцинации против гепатита В во многих странах мира прошло не так много времени (6-12 лет), поэтому многие проблемы, связанные с напряженностью и длительностью иммунного ответа на введение вакцины, остаются пока нерешенными. Крайне важно их решение не только для определения тактики и стратегии вакцинопрофилактики гепатита В, но и развития фундаментальной иммунологии. Так, до сих пор, окончательно не принято решение о необходимости и кратности ревакцинации против этой инфекции. В настоящее время Комитетом по профилактике вирусного гепатита В Европейского бюро ВОЗ проведение ревакцинации не рекомендовано. Введение бустерных доз вакцины считается оправданным только для иммунокомпрометированных пациентов (лиц находящихся на гемодиализе, носителей ВИЧ, больных хронической почечной и печеночной недостаточностью) [1]. Введение дополнительных доз вакцины против гепатита В (в рамках первичного курса вакцинации) показано только тогда, когда концентрация антител к HBs-антигену у пациента не достигла защитного уровня (10 МЕ/л). В таких случаях вводят дополнительные дозы вакцинного препарата с интервалом в три месяца, с последующим серологическим контролем [1].
Специфический иммунный ответ на вирус гепатита В имеет особенности, которые характерны не cтолько для иммунопротективной, сколько для иммунопатологической защитной реакции. Это обусловлено тем, что вирус гепатита В относится к инфекционным агентам, не обладающим прямым цитопатическим действием. При инфекции такими вирусами цитолиз инфицированных клеток осуществляют цитотоксические Т-лимфоциты. Иммунная реакция развивается постепенно, с поздним (50-150 день после заражения) накоплением антител к HBs-антигену. Для сравнения, антитела к вирусам с цитопатическим действием вырабатываются на 6-14 день после заражения. Обязательным условием эффективности иммунопатологических механизмов защиты является минимально необходимая интенсивность иммунного ответа, в частности реакции Т-клеток. Это соответствует общим закономерностям иммуногенеза вирусных инфекций, возбудители которых, как и вирус гепатита В, лишены прямого цитопатического действия. При инфекции такими вирусами существует комплексное взаимодействие между различными компонентами гуморального и клеточного иммунного ответа организма.
Безусловно, гуморальный иммунный ответ, при котором образуются вируснейтрализующие антитела к HBs-антигену (продукты активированных В-лимфоцитов), необходим для выведения вируса из организма. Клеточный иммунный ответ только частично важен для выведения вируса гепатита В из инфицированных гепатоцитов. До недавнего времени считалось, что в этом процессе участвуют только цитотоксические Т-лимфоциты, разрушающие зараженные вирусом гепатоциты. Однако показано, что вирусоспецифические цитотоксические Т-лимфоциты, индуцированные Т-хелперами, могут играть и другую роль, а именно: подавлять экспрессию вирусных генов, секретируя нецитотоксические цитокины (g-интерферон и фактор некроза опухоли) и таким образом освобождать клетки от вируса. При этом, относительно небольшое количество цитотоксических лимфоцитов способно элиминировать вирус из большого числа гепатоцитов без их разрушения [2].
Иммунизация стандартными дрожжевыми вакцинами для профилактики гепатита В, содержащими рекомбинантный HBs-антиген, приводит к формированию иммунного ответа по классическому пути, т.е. через презентирующие клетки к Т-хелперным лимфоцитам (CD4), узнающим молекулы II класса главного комплекса гистосовместимости на антигенпрезентирующих клетках. Т-хелперы запускают механизм дифференциации HBs-специфических В-лимфоцитов в плазматические клетки, продуцирующие анти-HBs иммуноглобулины класса G. Таким образом, во время первичного ответа на вакцину происходит формирование как Т- , так и В-лимфоцитов памяти, которые обеспечивают быстрый (до 4 дней) и сильный иммунный ответ в случае контакта с нативным возбудителем [3]. Иммунная память - это важнейшая составляющая иммунной защиты организма, предназначенная для индукции иммунного ответа с большей скоростью, чем при первичном контакте с антигеном. Основой иммунной памяти является селективное увеличение и дифференциация клонов антиген-специфических В- и Т-лимфоцитов. Длительность сохранения иммунной памяти и сила иммунного ответа при вакцинации различными вакцинами зависит от многих причин и колеблется от нескольких месяцев до десятков лет. Известно, что иммунная память как после инфекции вирусом гепатита В, так и после вакцинации, сохраняется продолжительное время, даже после исчезновения антител к HBs-антигену [4]. Так, в одном из исследований был продемонстрирован анамнестический иммунный ответ во время бустерной иммунизации у пациентов, в сыворотке которых антитела к HBs-антигену не определялись в течение 28-31 месяца до вторичного введения вакцинного препарата [5]. В-клеточный ответ является основным фактором иммунной памяти, а присутствие Т-клеток значительно усиливает длительность сохранения В-лимфоцитов.Таким образом, иммунная память представляет собой систему взаимодействий между В и Т клетками памяти, цитотоксическими Т-лимфоцитами памяти и комплексами антиген-антитело. В настоящее время доказано, что при гепатите В не только В-клеточный, но и сильный Т-клеточный иммунный ответ на первичную вакцинацию обеспечивает длительность иммунной памяти. Поскольку оценить силу Т-клеточного иммунного ответа, индуцированного введением вакцинного препарата, при первичной иммунизации в рутинной практике оценить крайне трудно, акцент в исследованиях по длительности иммунитета был сделан на изучении корреляции этого показателя с косвенным показателем интенсивности В-клеточного иммунного ответа и концентрацией гуморальных анти-HBs антител. Несколькими группами исследователей была убедительно продемонстрирована прямо пропорциональная связь между иммуногенностью вакцин при первичной иммунизации и длительностью иммунитета, которая оценивалась по силе иммунного ответа на введение бустерных доз [6]. Поскольку ревакцинация, в определенном смысле, является имитацией инфицирования, положительные результаты, полученные в этих исследованиях, легли в основу документов ВОЗ, не рекомендующих введение бустерных доз вакцин против гепатита В [1].
Еще одним важным фактором, влияющим на продолжительность иммунной памяти к антигенам вируса гепатита В, является количество циркулирующих (в момент первичной вакцинации) комплексов антиген-антитело, которое прямо зависит от количества антигена, вводимого при вакцинации. Персистирующие на клетках ретикулоэндотелиальной системы комплексы стимулируют пролонгированную пролиферацию В-лимфоцитов и, следовательно, постоянную продукцию антител. Таким образом, вакцины с более высоким содержанием HBs-антигена, имеют преимущество не только по иммуногенности, но и по длительности сохранения формируемого ими иммунитета. Очень большое значение для формирования иммунной памяти при вакцинации имеет и природа антигена. Известно, что живые вакцины в отличие от убитых или белковых препаратов дают более продолжительный иммунный ответ. Однако, недавние исследования показали, что такие жесткие и многократно повторяющиеся белковые структуры, к которым относится используемый в современных субъединичных вакцинных препаратах рекомбинантный HBs-антиген из неинфекционных частиц, индуцируют сильный В-клеточный ответ независимый от Т-лимфоцитов. Таким образом, сила и длительность иммунного ответа при вакцинации против гепатита В зависит от комплекса взаимодействий Т- и В-клеток памяти, комплексов антиген-антитело, дозы и природы вводимого антигена.
В настоящее время является подтвержденным сохранение иммунной памяти после вакцинации против вирусного гепатита В в течение по крайней мере 12 лет [4]. Однако, учитывая тот факт, что первые рекомбинантные вакцины против этой инфекции стали широко доступны только 14 лет назад, этот показатель вряд ли можно считать окончательным и потребуются дополнительные наблюдения для того, чтобы оценить предельные значения длительности иммунитета после вакцинации. Дальнейшее изучение взаимодействия между Т- и В-клеточным ответом поможет понять механизм развития длительной иммунной памяти и позволит в дальнейшем совершенствовать тактику и стратегию вакцинации против гепатита В. ЛИТЕРАТУРА medi.ru Медицинские работники могут нуждаться в введении бустерных доз вакцины против гепатита В - 20 Декабря 2012
| В исследовании, проведённом Национальным институтом здоровья (National Institutes of Health), было показано, что у медицинских работников, вакцинированных против вирусного гепатита В во взрослом возрасте, титр антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs-антител) снижается с течением времени. Такие данные были представлены на постерной сессии 63 Ежегодной конференции по заболеваниям печени (Liver Meeting 2012) Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (American Association for the Study of Liver Diseases — AASLD). Как оказалось, отсутствие антител к HBsAg наиболее часто встречается у медработников, которые были вакцинированы в более старшем возрасте. Повсеместная вакцинация против вирусного гепатита В чрезвычайно значимо снижает частоту развития вирусного гепатита В и гепатоцеллюлярной карциномы во всём мире. Исследования в эндемичных по вирусному гепатиту В регионах продемонстрировали, что у многих детей, вакцинированных при рождении против вирусного гепатита В, в последующем наблюдается падение защитного титра анти-HBs-антител. В данном исследовании проводилось изучение продолжительности сохранения иммунного ответа на вакцинацию у лиц, вакцинированных во взрослом возрасте, проживающих в неэндемичных по гепатиту В регионах. В проспективное исследование были включены медицинские работники, которым на момент проведения первичной вакцинации против гепатита было от 18 до 60 лет. С момента вакцинации у 1 группы прошло 10-14 лет (n=50), у 2 группы 15-19 лет (n=50) и 20 и более лет прошло с введения вакцины у пациентов 3 группы (n=59). У всех участников исследования определялись (1) наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), (2) антител к ядерному антигену (анти-HBc) и (3) титр анти-Hbs антител. Медработникам, у которых титр анти-HBs-антител был ниже 12 мЕД/мл (т.е они расценивались как серонегативные), было предложено введение бустерной дозы вакцины против гепатита В, после чего титры антител определялись на 1 сутки, 7 сутки и через 3 недели после введения бустерной дозы. Средний возраст участников на момент проведения первичной вакцинации составил 31 год в 1 группе, 32 года во 2 группе и 34 года в 3 группе. Большинство участников были женщины (74%). Исходные характеристики участников исследования 3 группы были сопоставимыми с 1 и 2 группой, за исключением более высокой частоты повреждений в анамнезе из-за уколов иглой от шприца в группе 3 (47% vs 20% в группе 1 и 26% в группе 2) и курения (32% vs 16% и 12%, соответственно, р<0,05 для двух групп). Из 159 медицинских работников у 23% титр анти-Hbs антител не определялся, т.е. они были анти-HBs негативными (16%, 26% и 25% в группах 1, 2 и 3, соответственно). Ни один из участников исследования не был положителен по HbsAg, что свидетельствует о текущем вирусном гепатите В. 36 медицинских работников без определяемых анти-HBs-антител были, в среднем, старше, чем 123 участника исследования, у которых анти-HBs-антитела были на защитном уровне (51±10 лет vs 47±10 лет, соответственно, р=0,04) и были вакцинированы в более старшем возрасте (36±9 лет vs32±9 лет, р=0,02). В группе с защитными титрами анти-HBs-антител было больше курильщиков (24%), чем в группе с негативыми титрами (8%, р=0,04). Средние титры антител снижались в зависимости от времени, прошедшего с момента проведения первичной вакцинации, с наибольшими значениями титров антител в 1 группе, средними — в группе 2 и минимальными — в группе 3 (р=0,02). Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (р<0,001). Таким образом, чем в более старшем возрасте проводилась первичная вакцинация против гепатита В, тем более вероятна серонегативность в последующем. Бустерная доза вакцины против гепатита В повышает титр анти-HBs-антител Эффективность бустерной дозы вакцины против гепатита В составила 94% в группе серонегативных медицинских работников. Из 34 участников с негативными уровнями анти-HBs-антител, получивших бустерную дозу вакцины, увеличение титров отмечалось у 32 человек — у 1 участника на день 1 после введения бустера, у 18 человек — через 7 дней и у 32 — через 21 день. Авторы исследования рекомендуют определение титра анти-HBs-антител у медицинских работников, вакцинированных в более старшем возрасте, и проведения однократной ревакцинации в случае серонегативных результатов обследования. Совещательный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC) оценили данные по эффективности и экономической эффективности и обсудили данные аспекты с целью формулировки рекомендаций, особенно сфокусированных на медицинских работниках и их защите против вирусного гепатита В. Всеобщая вакцинация против вирусного гепатита В проводится в США с 1991 г. Важным является тот факт, что первая доза вакцины вводится при рождении. Все 3 рекомендуемые дозы вводятся в течение первых 6 месяцев жизни, у них отмечается достаточно быстрое снижение титров антител к 20-летнему возрасту. Поэтому у детей, привитых на 1 году жизни, защитный титр антител сохраняется в течение около 15 лет, что является менее продолжительным по сравнению с детьми, вакцинированными в более позднем возрасте или взрослыми, у большинства которых титр антител сохраняется на протяжении до 30 лет.Healthcare Workers May Need HBV Boosters as Titers Drop.The Liver Meeting 2012: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 63rd Annual Meeting. Abstract 905. Presented November 11, 2012. | www.infectology.bsmu.by
Иммунология и вакцины - Кафедра инфекционных болезней БГМУ
| Целью крупномасштабного исследования было определение, влияет ли введение вакцины БЦЖ на риск развития острых инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП) у детей младше 5 лет. В ходе проведённого анализа использовались данные первичной когорты, включавшей 58021 детей в 19 странах мира за период с 2005 по 2010 гг. и вторичную когорту из 93301 ребёнка из 18 стран за период с 2000 по 2007 гг. Информация в ходе исследования собиралась специально обученными лицами, проводившими опрос, во время визитов домой к пациентам с использованием стандартизированных опросников, оценки вакцинальных сертификатов и индикаторов здоровья. Как оказалось, вакцинация БЦЖ приводила к снижению риска ИНДП в обеих когортах на 17-37%. Среди других вакцин или витаминов единственным фактором, который модифицировал эффект вакцины БЦЖ, было введение вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) (р<0,001). Главным аспектом в данном феномене оказалась последовательность введения вакцин (БЦЖ до АКДС — скорректированный относительный риск 0,79; БЦЖ одновременно с АКДС — скорректированный относительный риск 0,82; БЦЖ после АКДС — скорректированный относительный риск 1,0), а не количество введенных доз АКДС. Другими модифицирующими факторами были используемый в рамках программ вакцинаций штамм, употребление хлорированной воды для питья, дровяных печей для приготовления пищи и наличие домашнего скота. Таким образом, у детей, которые вакцинированы против туберкулёза с использование вакцины БЦЖ, статистически достоверно снижается риск развития инфекций нижних отделов дыхательных путей. Hollm-Delgado M.G., Stuart E.A., Black R.E Acute Lower Respiratory Infection Among Bacille Calmette-Guerin (BCG)-Vaccinated Children Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e73-81 Источник: www.antibiotic.ru |
| Согласно новым рекомендациям CDC возможно применение противоветряночного иммуноглобулина (VariZIG) в течение 10 дней от момента предполагаемого контакта с возбудителем (частота возникновения ветряной оспы в этот период сопоставима с частотой развития заболевания при раннем введении препарата). В то же время, учитывая ограниченность накопленных данных, по возможности оптимально начинать введение внутривенного иммуноглобулина VariZIG в первые 96 часов после экспозиции возбудителем. Следует помнить, что после применения VariZIG пациент должен наблюдаться в течение 28 дней, т.к. биологический препарат способен увеличивать инкубационный период ветряной оспы. |
| В исследовании, проведённом Национальным институтом здоровья (National Institutes of Health), было показано, что у медицинских работников, вакцинированных против вирусного гепатита В во взрослом возрасте, титр антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs-антител) снижается с течением времени. Такие данные были представлены на постерной сессии 63 Ежегодной конференции по заболеваниям печени (Liver Meeting 2012) Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (American Association for the Study of Liver Diseases — AASLD). Как оказалось, отсутствие антител к HBsAg наиболее часто встречается у медработников, которые были вакцинированы в более старшем возрасте. Повсеместная вакцинация против вирусного гепатита В чрезвычайно значимо снижает частоту развития вирусного гепатита В и гепатоцеллюлярной карциномы во всём мире. Исследования в эндемичных по вирусному гепатиту В регионах продемонстрировали, что у многих детей, вакцинированных при рождении против вирусного гепатита В, в последующем наблюдается падение защитного титра анти-HBs-антител. В данном исследовании проводилось изучение продолжительности сохранения иммунного ответа на вакцинацию у лиц, вакцинированных во взрослом возрасте, проживающих в неэндемичных по гепатиту В регионах. В проспективное исследование были включены медицинские работники, которым на момент проведения первичной вакцинации против гепатита было от 18 до 60 лет. С момента вакцинации у 1 группы прошло 10-14 лет (n=50), у 2 группы 15-19 лет (n=50) и 20 и более лет прошло с введения вакцины у пациентов 3 группы (n=59). У всех участников исследования определялись (1) наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), (2) антител к ядерному антигену (анти-HBc) и (3) титр анти-Hbs антител. Медработникам, у которых титр анти-HBs-антител был ниже 12 мЕД/мл (т.е они расценивались как серонегативные), было предложено введение бустерной дозы вакцины против гепатита В, после чего титры антител определялись на 1 сутки, 7 сутки и через 3 недели после введения бустерной дозы. Средний возраст участников на момент проведения первичной вакцинации составил 31 год в 1 группе, 32 года во 2 группе и 34 года в 3 группе. Большинство участников были женщины (74%). Исходные характеристики участников исследования 3 группы были сопоставимыми с 1 и 2 группой, за исключением более высокой частоты повреждений в анамнезе из-за уколов иглой от шприца в группе 3 (47% vs 20% в группе 1 и 26% в группе 2) и курения (32% vs 16% и 12%, соответственно, р<0,05 для двух групп). Из 159 медицинских работников у 23% титр анти-Hbs антител не определялся, т.е. они были анти-HBs негативными (16%, 26% и 25% в группах 1, 2 и 3, соответственно). Ни один из участников исследования не был положителен по HbsAg, что свидетельствует о текущем вирусном гепатите В. 36 медицинских работников без определяемых анти-HBs-антител были, в среднем, старше, чем 123 участника исследования, у которых анти-HBs-антитела были на защитном уровне (51±10 лет vs 47±10 лет, соответственно, р=0,04) и были вакцинированы в более старшем возрасте (36±9 лет vs32±9 лет, р=0,02). В группе с защитными титрами анти-HBs-антител было больше курильщиков (24%), чем в группе с негативыми титрами (8%, р=0,04). Средние титры антител снижались в зависимости от времени, прошедшего с момента проведения первичной вакцинации, с наибольшими значениями титров антител в 1 группе, средними — в группе 2 и минимальными — в группе 3 (р=0,02). Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (р<0,001). Таким образом, чем в более старшем возрасте проводилась первичная вакцинация против гепатита В, тем более вероятна серонегативность в последующем. Бустерная доза вакцины против гепатита В повышает титр анти-HBs-антител Эффективность бустерной дозы вакцины против гепатита В составила 94% в группе серонегативных медицинских работников. Из 34 участников с негативными уровнями анти-HBs-антител, получивших бустерную дозу вакцины, увеличение титров отмечалось у 32 человек — у 1 участника на день 1 после введения бустера, у 18 человек — через 7 дней и у 32 — через 21 день. Авторы исследования рекомендуют определение титра анти-HBs-антител у медицинских работников, вакцинированных в более старшем возрасте, и проведения однократной ревакцинации в случае серонегативных результатов обследования. Совещательный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC) оценили данные по эффективности и экономической эффективности и обсудили данные аспекты с целью формулировки рекомендаций, особенно сфокусированных на медицинских работниках и их защите против вирусного гепатита В. Всеобщая вакцинация против вирусного гепатита В проводится в США с 1991 г. Важным является тот факт, что первая доза вакцины вводится при рождении. Все 3 рекомендуемые дозы вводятся в течение первых 6 месяцев жизни, у них отмечается достаточно быстрое снижение титров антител к 20-летнему возрасту. Поэтому у детей, привитых на 1 году жизни, защитный титр антител сохраняется в течение около 15 лет, что является менее продолжительным по сравнению с детьми, вакцинированными в более позднем возрасте или взрослыми, у большинства которых титр антител сохраняется на протяжении до 30 лет.Healthcare Workers May Need HBV Boosters as Titers Drop.The Liver Meeting 2012: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 63rd Annual Meeting. Abstract 905. Presented November 11, 2012. |
| Совещательный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) опубликовал в октябрьском номере журнала Morbidity and Mortality Weekly Report рекомендации по использованию 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV-13, Prevnar 13, компания Wyeth Pharmaceuticals Inc., которая является дочерней компанией Pfizer Inc.) и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (PPSV-23, Pneumovax 23, компания Merck & Co Inc.) у взрослых иммунокомпрометированных пациентов. Данные рекомендации являются итогом заседания Совещательного комитета по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices ← ACIP) от 20.06.2012 г., на котором голосованием 14 «за» и 1 «против» рекомендовано разрешить использование PCV-13 у взрослых пациентов с иммунокомпрометированными состояниями. ACIP рекомендует «взрослым пациентам с указанными иммунокомпрометированными состояниями, которым необходимо введение пневмококковой вакцины, использовать PCV-13». Новые рекомендации по вакцинации лиц, ранее не привитых пневмококковой вакциной, включают следующие положения: - Взрослые иммунокомпрометированные пациенты в возрасте ≥19 лет, лица с анатомической или функциональной аспленией, ликворными шунтами или кохлеарными имплантами, которые не были ранее привиты PCV-13 или PPSV-23, должны быть вакцинированы первоначально однократно PCV-13, а затем спустя, по меньшей мере, 8 недель — PPSV-23.
- Введение последующих доз вакцины PPSV-23 должно согласовываться с текущими рекомендациями по вакцинации взрослых пациентов, относящимся к группам высокого риска развития инвазивных пневмококковых инфекции. Так, введение второй дозы PPSV-23 рекомендуется спустя 5 лет после первичной вакцинации у лиц в возрасте 19-64 лет с анатомической или функциональной аспленией и у иммунокомпрометированных пациентов.
- Пациентам, получившим вакцину PPSV-23 в возрасте до 65 лет по любому показанию, следует ввести бустерную дозу вакцины в возрасте 65 лет или позднее (по меньшей мере, спустя 5 лет после предшествующего введения PPSV23).
Рекомендации, касающиеся пациентов, которым ранее вводилась PPSV-23, включают следующие положения: - Взрослые иммунокомпрометированные пациенты в возрасте ≥19 лет, лица с анатомической или функциональной аспленией, ликворными шунтами или кохлеарными имплантами, которым ранее вводилась PPSV-23 (≥1 дозы) должны быть вакцинированы PCV-13 спустя ≥1 год после последней введенной дозы PPSV-23.
- Пациентам, которым требуется введение дополнительных доз PPSV-23, первая бустерная доза должна быть введена не ранее, чем 8 недель спустя после вакцинации с использованием PCV-13 и, по меньшей мере, 5 лет спустя после последней дозы PPSV-23.
Morb Mortal Wkly Rep. 2012; 61: 816-819 |
| www.infectology.bsmu.by
Медицинские работники могут нуждаться в введении бустерных доз вакцины против гепатита В
Медицинские работники могут нуждаться в введении бустерных доз вакцины против гепатита В
В исследовании, проведённом Национальным институтом здоровья (National Institutes of Health), было показано, что у медицинских работников, вакцинированных против вирусного гепатита В во взрослом возрасте, титр антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs-антител) снижается с течением времени. Такие данные были представлены на постерной сессии 63 Ежегодной конференции по заболеваниям печени (Liver Meeting 2012) Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (American Association for the Study of Liver Diseases AASLD). Как оказалось, отсутствие антител к HBsAg наиболее часто встречается у медработников, которые были вакцинированы в более старшем возрасте.
Повсеместная вакцинация против вирусного гепатита В чрезвычайно значимо снижает частоту развития вирусного гепатита В и гепатоцеллюлярной карциномы во всём мире. Исследования в эндемичных по вирусному гепатиту В регионах продемонстрировали, что у многих детей, вакцинированных при рождении против вирусного гепатита В, в последующем наблюдается падение защитного титра анти-HBs-антител. В данном исследовании проводилось изучение продолжительности сохранения иммунного ответа на вакцинацию у лиц, вакцинированных во взрослом возрасте, проживающих в неэндемичных по гепатиту В регионах.
В проспективное исследование были включены медицинские работники, которым на момент проведения первичной вакцинации против гепатита было от 18 до 60 лет. С момента вакцинации у 1 группы прошло 10-14 лет (n=50), у 2 группы 15-19 лет (n=50) и 20 и более лет прошло с введения вакцины у пациентов 3 группы (n=59). У всех участников исследования определялись (1) наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), (2) антител к ядерному антигену (анти-HBc) и (3) титр анти-Hbs антител. Медработникам, у которых титр анти-HBs-антител был ниже 12 мЕД/мл (т.е они расценивались как серонегативные), было предложено введение бустерной дозы вакцины против гепатита В, после чего титры антител определялись на 1 сутки, 7 сутки и через 3 недели после введения бустерной дозы.
Средний возраст участников на момент проведения первичной вакцинации составил 31 год в 1 группе, 32 года во 2 группе и 34 года в 3 группе. Большинство участников были женщины (74%). Исходные характеристики участников исследования 3 группы были сопоставимыми с 1 и 2 группой, за исключением более высокой частоты повреждений в анамнезе из-за уколов иглой от шприца в группе 3 (47% vs 20% в группе 1 и 26% в группе 2) и курения (32% vs 16% и 12%, соответственно, р
Из 159 медицинских работников у 23% титр анти-Hbs антител не определялся, т.е. они были анти-HBs негативными (16%, 26% и 25% в группах 1, 2 и 3, соответственно). Ни один из участников исследования не был положителен по HbsAg, что свидетельствует о текущем вирусном гепатите В.
36 медицинских работников без определяемых анти-HBs-антител были, в среднем, старше, чем 123 участника исследования, у которых анти-HBs-антитела были на защитном уровне (51±10 лет vs 47±10 лет, соответственно, р=0,04) и были вакцинированы в более старшем возрасте (36±9 лет vs 32±9 лет, р=0,02). В группе с защитными титрами анти-HBs-антител было больше курильщиков (24%), чем в группе с негативыми титрами (8%, р=0,04).
Средние титры антител снижались в зависимости от времени, прошедшего с момента проведения первичной вакцинации, с наибольшими значениями титров антител в 1 группе, средними в группе 2 и минимальными в группе 3 (р=0,02).
Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (р
Бустерная доза вакцины против гепатита В повышает титр анти-HBs-антител
Эффективность бустерной дозы вакцины против гепатита В составила 94% в группе серонегативных медицинских работников. Из 34 участников с негативными уровнями анти-HBs-антител, получивших бустерную дозу вакцины, увеличение титров отмечалось у 32 человек у 1 участника на день 1 после введения бустера, у 18 человек через 7 дней и у 32 через 21 день.
Авторы исследования рекомендуют определение титра анти-HBs-антител у медицинских работников, вакцинированных в более старшем возрасте, и проведения однократной ревакцинации в случае серонегативных результатов обследования.
Совещательный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices ACIP) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention CDC) оценили данные по эффективности и экономической эффективности и обсудили данные аспекты с целью формулировки рекомендаций, особенно сфокусированных на медицинских работниках и их защите против вирусного гепатита В.
Всеобщая вакцинация против вирусного гепатита В проводится в США с 1991 г. Важным является тот факт, что первая доза вакцины вводится при рождении. Все 3 рекомендуемые дозы вводятся в течение первых 6 месяцев жизни, у них отмечается достаточно быстрое снижение титров антител к 20-летнему возрасту. Поэтому у детей, привитых на 1 году жизни, защитный титр антител сохраняется в течение около 15 лет, что является менее продолжительным по сравнению с детьми, вакцинированными в более позднем возрасте или взрослыми, у большинства которых титр антител сохраняется на протяжении до 30 лет.
Healthcare Workers May Need HBV Boosters as Titers Drop.
The Liver Meeting 2012: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 63rd Annual Meeting.Abstract 905. Presented November 11, 2012.
triadazdoroviya.ru
Хаврикс инструкция: побочные действия, состав, дозировки, форма выпуска. Официальная инструкция препарата Хаврикс
ХАВРИКС: инструкция по применению
Состав препаратаФармакологияХарактеристика клинических свойствПротивопоказанияОсобенности примененияПрименение в период беременности или кормления грудьюСпособность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиДозировка и способ примененияДети и препаратПередозировкиПобочные действияУсловия храненияНесовместимостьХаврикс состав
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А; 1 доза для детей (0,5 мл) содержит антиген вируса гепатита А 720 ЕД ELISA (Хаврикс 720), 1 доза (1 мл) содержит антиген вируса гепатита А 1440 ЕД ELISA (Хаврикс 1440).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Хаврикс форма выпуска
Суспензия для инъекций.
Международное непатентованное название: Hepatitis A vaccine, inactivated.
Основные физико-химические свойства: Хаврикс - суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм НМ 175), адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Вирус культивируют в диплоидных клетках человека MRC-5. Клетки перед выделением вируса тщательно промывают для удаления питательной среды. С помощью лизиса клеток получают суспензию вируса, которую затем очищают, применяя методы ультрафильтрации и гелевой хроматографии. Инактивация вируса достигается путем обработки формальдегидом.
Вакцина Хаврикс - это очищенная стерильная суспензия инактивированного вируса гепатита А; содержание антигена определяют с помощью иммуноферментного твердофазного анализа (ELISA).
Вакцина Хаврикс представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может наблюдаться белый осадок с прозрачным бесцветным супернатантом.
Хаврикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения к инактивированным вакцинам для профилактики гепатита А.
Фармакологическая группа
Инактивированная вакцина против вируса гепатита А. Код АТХ J07В C02.
Хаврикс фармакология
Иммунологические и биологические свойства
Фармакодинамика
Вакцина Хаврикс предназначена для иммунизации против вирусного гепатита А с помощью стимуляции специфического иммунного ответа на основе индукции антител против вируса гепатита А (HAV).
Иммунный ответ
В проведенных клинических исследованиях у 99% вакцинированных была получена сероконверсия через 30 дней после введения первой дозы вакцины. В подгруппе клинических испытаний, целью которых были определения кинетики иммунного ответа, была установлена ранняя и быстрая сероконверсия после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных на 13-й день, 86,3% - на 15-й день, 95,2% - на 17-й день и 100% - на 19-й день, то есть этот временной интервал был короче среднеинкубационного периода для вируса гепатита А (4 недели).
Продолжительность иммунного ответа
Для гарантии длительной иммунной защиты, через 6-12 месяцев после первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс 720 (доза для детей) нужно провести бустерную вакцинацию. В проведенных клинических испытаниях было установлено, что через месяц после введения бустерной дозы, все вакцинированные были серопозитивными. Однако, если бустерная вакцинация не была проведена через 6 - 12 месяцев после первичной вакцинации, введение этой бустерной дозы может быть отсрочено на срок до 5 лет. В сравнительном клиническом испытании было показано, что бустерная доза, введенная в период до 5 лет после получения первой дозы вакцины, индуцирует выработку антител в такой же концентрации, как и после применения бустерной дозы через 6-12 месяцев после проведения первичной вакцинации. Проведение повторной вакцинации среди иммунокомпетентных лиц после курса двухдозовой вакцинации не является необходимым.
Эффективность вакцины Хаврикс для контроля за вспышками заболевания
Эффективность вакцины Хаврикс оценивали на группах населения в различных далеко отстоящих друг от друга регионах, где были обнаружены вспышки заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль и Италия).
В результате этих исследований было установлено, что вакцинация препаратом Хаврикс приводит к прекращению вспышек заболевания. Вакцинация 80% популяции приводит к прекращению вспышек заболевания за период от 4 до 8 недель.
Влияние массовой вакцинации на частоту заболеваемости
Снижение заболеваемости гепатитом А наблюдалось в тех странах, в которых 2 - дозовая программа иммунизации вакциной Хаврикс была внедрена для детей второго года жизни:
- В Израиле два ретроспективных исследования баз данных показали, что после внедрения программы вакцинации заболеваемость гепатитом А среди общего населения снизилась на 88% и 95% через 5 и 8 лет соответственно. Данные Национальной системы наблюдения также указывают на снижение заболеваемости гепатитом А на 95% по сравнению с периодом до вакцинации.
- В Панаме ретроспективное исследование базы данных показало снижение заболеваемости гепатитом А на 90% среди вакцинированного населения, и на 87% среди общего населения, через 3 года после внедрения программы вакцинации.
- Наблюдение по снижению заболеваемости гепатитом А среди общего населения (вакцинированного и невакцинированного) в обеих странах демонстрируют популяционный иммунитет.
Доклинические данные по безопасности: в эксперименте 8 нечеловекоподобных примата животных подвергали экспозиции с гетерологичным штаммом вируса гепатита А и вакцинировали через 2 дня после экспозиции. В результате этой постэкспозиционной вакцинации защита была достигнута для всех животных.
Хаврикс характеристика клинических свойств
Хаврикс назначение
Вакцина Хаврикс предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, являющихся причиной других заболеваний печени.
В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс в первую очередь лиц, которые представляют или могут представлять группу повышенного риска. К ним относятся:
- Путешественники. Лица, путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита А. Эти регионы включают Африку, Азию, Средиземноморский бассейн, Средний Восток, Центральную и Южную Америку.
- Военнослужащие вооруженных сил. Военнослужащие, направляемые в регионы с повышенной эндемичностью или в регионы с неудовлетворительными санитарными условиями, имеют повышенный риск инфицирования вирусом гепатита А. Для таких лиц показана активная иммунизация.
- Лица, для которых существует риск заболевания гепатитом А из-за их профессиональной деятельности, или для которых существует повышенный риск передачи заболевания. К ним относятся: персонал детских дошкольных учреждений, медсестры, врачи, младший медицинский персонал в больницах и других лечебно-профилактических учреждениях, особенно в гастроэнтерологических и педиатрических отделениях, рабочие, обслуживающие системы канализации и очистные сооружения, работники общественного питания и продовольственных складов, и другие категории.
- Лица, находящиеся в группе повышенного риска из-за своего полового поведения. Гомосексуалисты, лица, имеющие несколько сексуальных партнеров.
- Больные гемофилией.
- Лица, использующие инъекционные наркотики.
- Лица, контактирующие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными лицами может иметь место в течение длительного периода, рекомендуется активная иммунизация лиц, находящихся в тесном контакте с инфицированными.
- Лица, которые нуждаются в защите, как части контроля вспышек гепатита А, или из-за увеличения заболеваемости в регионе.
- Определенные группы населения, для которых известен высокий уровень заболеваемости гепатитом А. Например, американские индейцы, эскимосы являются группами, в которых эпидемии, вызванные вирусом гепатита А, являются распространенными.
- Лица с хроническими заболеваниями печени или для которых существует повышенный риск развития хронических заболеваний печени (например, хронические носители вируса гепатита В или вируса гепатита С и лица, злоупотребляющие алкоголем).
В регионах со средней и высокой распространенностью гепатита А (например, Африке, Азии, Средиземноморском бассейне, Среднем Востоке, Центральной и Южной Америке) для восприимчивых лиц рекомендуется активная иммунизация. Она включает иммунизацию детей и подростков, особенно в высших социально-экономических группах и городских регионах.
Противопоказания к применению препарата
Хаврикс не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины или к неомицину (присутствует в виде остатка от производственного процесса), или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Хаврикс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Вакцина Хаврикс - это инактивированная вакцина, поэтому ее одновременное применение с другими инактивированными вакцинами не должно повлиять на выраженность иммунного ответа.
Вакцину Хаврикс можно применять одновременно с вакцинами против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекциях), столбняка, или моновалентной и комбинированными вакцинами против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.
Одновременное применение вакцины Хаврикс с иммуноглобулином не влияет на уровень сероконверсии, однако это может привести к снижению титра антител.
При необходимости совместного введения Хаврикс с другими вакцинами или иммуноглобулинами, эти препараты следует вводить разными шприцами и иглами в разные инъекционные участки.
Особенности применения
Как и в случае применения других вакцин, при острых и тяжелых заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, введение вакцины Хаврикс нужно отложить. Однако, Хаврикс, инструкция к которому указывает, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами с заболеваниями печени, можно вводить лицам с инфекционным заболеванием легкой степени тяжести.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита А возможно наличие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях неизвестно, сможет ли применение вакцины предотвратить развитие гепатита А.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также с нарушениями со стороны иммунной системы, адекватный титр антител к вирусу гепатита А может быть не достигнут после проведения курса первичной иммунизации, что требует введения дополнительных доз вакцины.
Как и при применении других инъекционных вакцин, всегда должны быть в наличии лекарственные средства, используемые при анафилактических реакциях, которые иногда могут возникать в ответ на введение вакцины, и по этой причине пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после вакцинации.
Синкопе (обморок) может возникнуть во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.
Вакцина Хаврикс может быть назначена ВИЧ-инфицированным лицам.
Наличие антител у лица против гепатита А (серопозитивное лицо) не является противопоказанием к введению вакцины.
Вакцина Хаврикс содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободна от натрия.
Вакцина Хаврикс содержит менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободна от калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточных данных относительно применения вакцины в период беременности у людей и адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных нет. Однако, как и для всех других инактивированных вакцин, риск негативного влияния на плод может рассматриваться как незначительный.
Хаврикс, механизм действия которого заключается в активации образования антител против вируса гепатита А, может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Достаточные данные по применению вакцины в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный, Хаврикс можно применять во время лактации только в случае крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния вакцины Хаврикс на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Хаврикс дозировка и способ применения
Способ применения
Хаврикс предназначен для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста - в переднебоковую область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно / внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.
Хаврикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.
Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.
Дозировка
Первичная вакцинация
- Взрослые в возрасте от 19 лет. Для первичной иммунизации взрослых применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс 1440 (доза для взрослых) (1,0 мл суспензии).
- Дети от 1 года и подростки до 18 лет включительно. Для первичной иммунизации детей и подростков применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс 720 (доза для детей) (0,5 мл суспензии).
Бустерная вакцинация
После первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс 720 (доза для детей) для гарантии длительной иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины. Эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6 месяцами и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины.
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Инструкция по использованию вакцины
Вакцину перед использованием следует визуально проверить на отсутствие каких-либо посторонних частиц и / или изменения физических свойств. Перед применением флакон или шприц с вакциной Хаврикс следует тщательно встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее следует уничтожить.
Дети и препарат
Хаврикс 720 (доза для детей) применяется детям в возрасте от 1 года.
Передозировка при применении препарата
В период постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия, которые наблюдались при передозировке, были подобны таковым, которые наблюдались при обычной вакцинации.
Хаврикс: побочные действия
Профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется на данных клинических исследований с участием 5300 пациентов и данных постмаркетингового наблюдения. Необходимо отметить, что частоту побочных реакций, которые наблюдались в постмаркетинговый период невозможно было определить и поэтому отмечено как «неизвестно». Наиболее распространенными реакциями, которые наблюдались после введения вакцины, были боль и покраснение в месте инъекции, которые возникали после введения 50% всех доз вакцины Хаврикс 1440 и после введения 18,2% всех доз вакцины Хаврикс 720. Следующей распространенной реакцией была припухлость в месте инъекции.
Побочные реакции распределены по частоте на следующие группы:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 - <l / 10)
Нечасто (≥ l / l 000 - <l / 100)
Редко (≥ 1/10 000 - <l / l 000)
Очень редко (<l / l 000)
Неизвестно (по имеющимся данным частоту определить невозможно).
В рамках каждой группы частот, побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
| Класс системы органов | Частота | Побочные реакции |
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Инфекции верхних дыхательных путей Ринит |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Анафилаксия Аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и реакции, имитирующие сывороточную болезнь |
| Нарушения со стороны метаболизма и расстройства питания | Часто | Потеря аппетита |
| Психические нарушения | Очень часто | Раздражительность |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | Головная боль (часто - при использовании вакцины Хаврикс 720) |
| | Часто | Сонливость |
| | Нечасто | Головокружение |
| | Редко | Гипестезия Парестезия |
| | Неизвестно | Судороги Синдром Гиена-Барре Поперечный миелит Невралгическая амиотрофия |
| Сосудистые нарушения | Неизвестно | Васкулиты |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Желудочно-кишечные симптомы (редко - при применении вакцины Хаврикс 720) Тошнота Диарея (часто - при применении вакцины Хаврикс 720) |
| | Нечасто | Рвота |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Неизвестно | Временное увеличение показателей функции печени |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Нечасто | Сыпь |
| | Редко | Зуд |
| | Неизвестно | Ангионевротический отек Полиморфная эритема Крапивница |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Миалгия Ограничение скелетно-мышечной подвижности |
| | Неизвестно | Артралгия |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | Очень часто | Боль и покраснение в месте инъекции Утомляемость (редко - при применении вакцины Хаврикс 720) |
| | Часто | Повышение температуры тела (37.5oC) Реакции в месте инъекции такие как припухлость или индурация (часто - при применении вакцины Хаврикс 720) Недомогание |
| | Нечасто | Гриппоподобные симптомы |
| | Редко | Озноб |
Срок годности
36 месяцев. Дата окончания срока годности вакцины указана на этикетке и упаковке.
Хаврикс условия хранения
Вакцину следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре от 2 до 8oС. Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее следует уничтожить.
Данные по стабильности указывают на то, что вакцина Хаврикс сохраняет стабильность в течение 3 дней при температуре 25oС. Эта информация предназначена для врачей только в случае временного отклонения в температурном режиме.
Несовместимость
Хаврикс не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.
Упаковка
Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) или 1 мл (1 доза) во флаконах №1 или предварительно наполненных шприцах №1 в комплекте с иглой. Флаконы и шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, что соответствует требованиям Европейской фармакопеи.
Хаврикс цена mixtura.ua
