Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины. Бивалентная вакцина против полиомиелита


О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый "дикий" полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 - 4,5 - 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок "дикого" вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ - Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

¾ Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

¾ Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

Разработаны:

¾ Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

¾ Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

¾ Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

¾ Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».

При полном или частичном копировании информационного материала ссылка на сайт Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области обязательна:

34.rospotrebnadzor.ru

Вакцина от полиомиелита стала двухвалентной

На картинке для привлечения вашего внимания - так называемые «железные легкие», устройство, предназначенное для того, чтобы человек, парализованный в результате перенесенного полиомиелита, мог дышать.

Недавно ВОЗ объявила, что один из типов вирусов «дикого» полиомиелита побежден. Он уже так давно не циркулирует, что можно исключить его из полиомиелитных вакцин. Так что они уже двухвалентные, а не трех, если кто эту новость пропустил. Конечно же, это стало возможным благодаря достижениям санитарии и гигиены, улучшения условий жизни, ну и в крайнем случае - благодаря антибиотикам (сарказм, если что), но вакцинация на всякий случай продолжается. Логично, что за двухвалентной вакциной нужно еще понаблюдать, особенно узнать, как она поведет себя в связке с инактивированной вакциной. Вот результаты одного из таких наблюдений.

------------------------------------------------------------------------

Первое рандомизированное контролируемое исследование по изучению действия бивалентной ППВ совместно с 1 или 2 приемами ИПВ на кишечный и гуморальный иммунитет к полиовирусам 2 типа

Общие сведения

Замена тривалентной пероральной полиовирусной вакцины (тППВ) бивалентной пероральной полиовирусной вакциной типов 1 и 3 (бППВ) и повсеместное введение инактивированной полиовирусной вакцины (ИПВ) представляют собой основные этапы стратегии, направленной на искоренение полиомиелита. В этом исследовании мы изучали гуморальный и кишечный иммунитет у новорожденных из Латинской Америки после трех введений бППВ без дополнительного введения ИПВ и с одним или двумя введениями ИПВ.

Методы

Это открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование являлось частью более крупного исследования. 6-месячные доношенные дети с назначенной первой вакцинацией от полиомиелита, здоровые по результатам медицинского осмотра, без очевидных патологических состояний и хронических медицинских нарушений, были включены в четырех исследовательских центрах Колумбии, Доминиканской Республики, Гватемалы и Панамы. Детей в ходе блочной рандомизации (с помощью составленных компьютером списков, при размере блока, равном 36) случайным образом распределяли в девять групп, пять из которых будут описаны в этом отчете. Эти пять групп случайным образом распределяли в соотношении 1:1:1:1 в четыре комбинации расписаний: в группах 1 и 2 (контрольные группы) принимали БППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 3 (также контрольная группа, которая не рассматривается в качестве комбинации) принимали тППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 4 принимали бППВ с одним приемом ИПВ на 14 неделе; и в группе 5 принимали бППВ с двумя приемами ИПВ на 14 и 36 неделе. Детям во всех группах вводили моновалентную вакцину 2 типа (мОПВ2) на 18 неделе (группы 1, 3 и 4) или 40 неделе (группы 2 и 5). Основной целью было установить лучшие характеристики при расписании приема бППВ-ИПВ в сравнении с бППВ на основании первичных конечных точек гуморального иммунного ответа (нейтрализующие антитела, т. е. сероконверсия) на все три серотипа и кишечного иммунного ответа (бессимптомное выведение вируса с калом после пробы) на серотип 2, по результатам анализа в популяции «в соответствии с протоколом». Вели мониторинг серьезных и медицински значимых нежелательных явлений в течение срока до 6 месяцев после вакцинации в рамках исследования. Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01831050. Исследование завершено.

Результаты

В период с 20 мая 2013 года по 15 августа 2013 года включено 940 отвечающих требованиям ребенка с дальнейшим случайным распределением в пять групп лечения (210 в группу 1, 210 в группу 2, 100 в группу 3, 210 в группу 4 и 210 в группу 5). Один ребенок в группе 1 не был вакцинирован по причине отзыва родителями информированного согласия после включения и рандомизации, соответственно, вакцинировано 939 детей. При трех введениях бППВ или тППВ достигнуты показатели сероконверсии 1 или 3 типа минимум 97,7 %. Сероконверсия 2 типа наблюдалась у 19 из 198 детей (9,6 %, 95 % ДИ 6,2–14,5) в группе введения только бППВ, 86 из 88 (97,7 %, 92,1–99,4) в группе введения только бППВ (p<0,0001 в сравнении с группой приема только бППВ), и 156 из 194 (80,4 %, 74,3–85,4) детей в группе введения бППВ с одним введением ИПВ (p<0,0001 в сравнении с группой введения только бППВ). Еще у 20 из 193 (10 %) детей в последней группе наблюдалась сероконверсия через 1 неделю после пробы мППВ2, в результате чего около 98 % детей были сероположительными в отношении 2 типа. После курса бППВ с двумя введениями ИПВ у всех 193 детей (100 %, 98,0–100; p<0,0001 в сравнении с только бППВ) отмечена сероконверсия в отношении 2 типа. ИПВ приводила к небольшому, но значимому снижению совокупного индекса выведения вируса 2 серотипа после пробы мППВ2. В ходе исследования у 20 пациентов зарегистрировано 21 серьезное нежелательное явление, в том числе два явления, признанные возможно связанными с применением вакцин. Большинство серьезных нежелательных явлений (18 [86 %] из 21) и 24 (80 %) из 30 значимых медицинских явлений представляли собой инфекции и паразитарные заболевания. В период проведения исследования летальные случаи отсутствовали.

Интерпретация

Гуморальная защита при использовании бППВ схожа с таковой у бППВ в отношении полиовируса 1 и 3 серотипа. После одного или двух введений ИПВ в дополнение к бППВ наблюдалась сероконверсия 80 % и 100 % детей соответственно, и вакцинация привела к развитию кишечного иммунитета в отношении полиовируса 2 типа.

Asturias EJ, Bandyopadhyay AS, Self S, et al. Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial. The Lancet, 2016. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)00703-0.http://www.thelancet.com/…/PIIS0140-6736(16)00703-0/fulltext

dobriydoktor.livejournal.com

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый "дикий" полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 - 4,5 - 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок "дикого" вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ - Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

¾ Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

¾ Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

Разработаны:

¾ Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

¾ Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

¾ Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

¾ Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».

При полном или частичном копировании информационного материала ссылка на сайт Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области обязательна:

34.rospotrebnadzor.ru

ЕРБ ВОЗ | Полиомиелит и вакцины, используемые для его искоренения: вопросы и ответы

Что такое полиомиелит? Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита? Какие существуют вакцины против полиомиелита? Что такое ИПВ? Что такое ОПВ? Зачем используется ОПВ? Зачем используется ИПВ? Почему происходит выведение из употребления ОПВ? Что такое смена ОПВ? Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.? Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен? Может ли полиомиелит появиться вновь? Что такое сдерживание полиомиелита?

Что такое полиомиелит? 

Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.

Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита? 

Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.

back to top

Какие существуют вакцины против полиомиелита? 

Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).

Что такое ИПВ? 

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.

Что такое ОПВ? 

Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины: 

  • трехвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1, 2 и 3; 
  • двухвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1 и 3; и 
  • одновалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типа 1 или 3.

back to top

Зачем используется ОПВ? 

Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.

Зачем используется ИПВ? 

Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.

back to top

Почему происходит выведение из употребления ОПВ? 

Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.

Что такое смена ОПВ? 

С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано. Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.

back to top

Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.? 

Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.

Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен? 

С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.

back to top

Может ли полиомиелит появиться вновь? 

После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита. 

Что такое сдерживание полиомиелита?

С целью предотвращения повторного завоза вируса после поэтапного отказа от использования оральной и, в конечном итоге, инактивированной полиовакцин, число сертифицированных учреждений, работающих с полиовирусами , будет сокращено до минимума, необходимого для выполнения важнейших функций производства вакцин, диагностики и научных исследований. Таким образом, предпринимаются глобальные шаги по выявлению, уничтожению или безопасному сдерживанию всех потенциально контагиозных образцов полиомиелита во всех лабораториях и производственных центрах во всем мире. Сроки и требования, предъявляемые к этому процессу, описаны в Глобальном плане действий ВОЗ по сведению к минимуму риска полиовируса, связанного с учреждениями и оборудованием, после ликвидации различных типов диких полиовирусов и постепенного прекращения использования оральных полиовакцин.

back to top

www.euro.who.int

ЕРБ ВОЗ | Полиомиелит и вакцины, используемые для его искоренения: вопросы и ответы

Что такое полиомиелит? Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита? Какие существуют вакцины против полиомиелита? Что такое ИПВ? Что такое ОПВ? Зачем используется ОПВ? Зачем используется ИПВ? Почему происходит выведение из употребления ОПВ? Что такое смена ОПВ? Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.? Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен? Может ли полиомиелит появиться вновь? Что такое сдерживание полиомиелита?

Что такое полиомиелит? 

Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.

Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита? 

Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.

back to top

Какие существуют вакцины против полиомиелита? 

Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).

Что такое ИПВ? 

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.

Что такое ОПВ? 

Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины: 

  • трехвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1, 2 и 3; 
  • двухвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1 и 3; и 
  • одновалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типа 1 или 3.

back to top

Зачем используется ОПВ? 

Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.

Зачем используется ИПВ? 

Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.

back to top

Почему происходит выведение из употребления ОПВ? 

Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.

Что такое смена ОПВ? 

С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано. Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.

back to top

Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.? 

Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.

Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен? 

С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.

back to top

Может ли полиомиелит появиться вновь? 

После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита. 

Что такое сдерживание полиомиелита?

С целью предотвращения повторного завоза вируса после поэтапного отказа от использования оральной и, в конечном итоге, инактивированной полиовакцин, число сертифицированных учреждений, работающих с полиовирусами , будет сокращено до минимума, необходимого для выполнения важнейших функций производства вакцин, диагностики и научных исследований. Таким образом, предпринимаются глобальные шаги по выявлению, уничтожению или безопасному сдерживанию всех потенциально контагиозных образцов полиомиелита во всех лабораториях и производственных центрах во всем мире. Сроки и требования, предъявляемые к этому процессу, описаны в Глобальном плане действий ВОЗ по сведению к минимуму риска полиовируса, связанного с учреждениями и оборудованием, после ликвидации различных типов диких полиовирусов и постепенного прекращения использования оральных полиовакцин.

back to top

www.euro.who.int

Новая вакцина от полиомиелита поможет стереть вирус с лица Земли

С первого мая более 150 стран мира перешли на новый вариант прививки от полиомиелита – двухвалентную вакцину. Ранее вакцинация осуществлялась раствором, который защищал от трех типов вируса (типа 1, типа 2 и типа 3). Однако вирус полиомиелита второго типа последний раз регистрировался в 1999 году. К тому же ученые считают, что именно с этим вирусом связаны те неврологические нарушения, которые возникали у некоторых детей после прививки.

Новая вакцина от полиомиелита защищает только от вирусов 1 и 3 типов, что делает ее боле эффективной и менее опасной, ведь раствор содержит в себе частицы двух разрушенных вирусов, а не трех. Ученые надеются, что уже в первый год использования новой вакцины случаи полиомиелита перестанут регистрироваться, а через 10 лет вирус и вовсе исчезнет с лица Земли. Тогда полиомиелит будет второй полностью побежденной болезнью после простой оспы, последний случай заражения которой был отмечен в 1980 году. Именно удачный подбор вакцины против простой оспы стал оружием в борьбе с заболеванием.

Во многих странах ситуация с прививками имеет ряд проблем. Родители отказываются от обязательной вакцинации, аргументируя это возможностью развития жизненно опасных осложнений. Это вполне обоснованные опасения, ведь был отмечен не один случай, когда после вакцинации ребенок становился инвалидом или умирал. В этих вопросах родитель берет на себя ответственность за жизнь своего ребенка, и не все готовы рисковать.

Возможно, от некоторых прививок можно отказаться, но есть и ряд таких, польза от которых во много раз превышает потенциальный вред. Прививка от полиомиелита – одна из таких вакцин.

Ситуация с вакцинацией в Германии: врачи за или против?

Известно, что немецкая медицина находится на пике своего развития и может предложить пациентам такие услуги, о которых врачи стран постсоветского пространства только слышали. Что же думают немецкие специалисты относительно обязательной вакцинации?

Как оказалось, врачи Германии относятся к отказу от прививки совершенно спокойно, но при этом рекомендуют делать ряд плановых вакцин, которые жизненно необходимы ребенку. К таковым относятся прививки от следующих инфекций:

  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • коклюш;
  • корь;
  • haemophilus influenza тип b;
  • пневмококк;
  • гепатит В;
  • менингококк;
  • паротит;
  • краснуха;
  • ветряная оспа;
  • вирус папилломы человека (для девочек).

Решение о том, какие прививки войдут в набор, принимает немецкая комиссия по вакцинации STIKO. 16 экспертов собираются дважды в год и решают все вопросы, связанные с вакцинацией. Опыт и высокая квалификация членов комиссии позволяют обеспечивать отличный контроль над качеством используемых вакцин.

В немецких клиниках вышеперечисленный комплект вакцин оплачивается страховкой, и все граждане государства их получают. Все вакцины имеют высочайшее качество и проверяются на соответствие строжайшим требованиям ВОЗ. Эту вакцинацию могут получить и граждане других государств, правда, уже не бесплатно. Пройдя вакцинацию в Германии, родители защищают своего ребенка от распространенных и опасных инфекций, в то же время избегая риска нежелательных осложнений.

Вы решили пройти плановую вакцинацию в Германии? Обращайтесь к специалистам Deutsche Medizinische Union. Оставляйте заявку на нашем сайте http://www.dmu-medical.com с указанием возраста ребенка, данных о проведенных ранее прививках и сопутствующих патологиях. Наш медицинский координатор обработает Вашу заявку и предложит клиники, в которых Вы можете пройти вакцинацию.

На этом участие нашей команды в организации лечения не заканчивается. Мы оказываем всестороннюю поддержку в организации поездки в Германию и посещении клиники, предоставляем переводчика и контролируем медицинские окончательные счета на предмет соответствия полученным услугам, а также учитываем Ваши индивидуальные пожелания по выбору региона, где Вы желаете получить медицинскую помощь у немецких специалистов.

24smi.org

Вакцина от полиомиелита стала двухвалентной: s_privivkami

На картинке для привлечения вашего внимания - так называемые «железные легкие», устройство, предназначенное для того, чтобы человек, парализованный в результате перенесенного полиомиелита, мог дышать.

Недавно ВОЗ объявила, что один из типов вирусов «дикого» полиомиелита побежден. Он уже так давно не циркулирует, что можно исключить его из полиомиелитных вакцин. Так что они уже двухвалентные, а не трех, если кто эту новость пропустил. Конечно же, это стало возможным благодаря достижениям санитарии и гигиены, улучшения условий жизни, ну и в крайнем случае - благодаря антибиотикам (сарказм, если что), но вакцинация на всякий случай продолжается. Логично, что за двухвалентной вакциной нужно еще понаблюдать, особенно узнать, как она поведет себя в связке с инактивированной вакциной. Вот результаты одного из таких наблюдений.

------------------------------------------------------------------------

Первое рандомизированное контролируемое исследование по изучению действия бивалентной ППВ совместно с 1 или 2 приемами ИПВ на кишечный и гуморальный иммунитет к полиовирусам 2 типа

Общие сведения

Замена тривалентной пероральной полиовирусной вакцины (тППВ) бивалентной пероральной полиовирусной вакциной типов 1 и 3 (бППВ) и повсеместное введение инактивированной полиовирусной вакцины (ИПВ) представляют собой основные этапы стратегии, направленной на искоренение полиомиелита. В этом исследовании мы изучали гуморальный и кишечный иммунитет у новорожденных из Латинской Америки после трех введений бППВ без дополнительного введения ИПВ и с одним или двумя введениями ИПВ.

Методы

Это открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование являлось частью более крупного исследования. 6-месячные доношенные дети с назначенной первой вакцинацией от полиомиелита, здоровые по результатам медицинского осмотра, без очевидных патологических состояний и хронических медицинских нарушений, были включены в четырех исследовательских центрах Колумбии, Доминиканской Республики, Гватемалы и Панамы. Детей в ходе блочной рандомизации (с помощью составленных компьютером списков, при размере блока, равном 36) случайным образом распределяли в девять групп, пять из которых будут описаны в этом отчете. Эти пять групп случайным образом распределяли в соотношении 1:1:1:1 в четыре комбинации расписаний: в группах 1 и 2 (контрольные группы) принимали БППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 3 (также контрольная группа, которая не рассматривается в качестве комбинации) принимали тППВ на 6, 10 и 14 неделе; в группе 4 принимали бППВ с одним приемом ИПВ на 14 неделе; и в группе 5 принимали бППВ с двумя приемами ИПВ на 14 и 36 неделе. Детям во всех группах вводили моновалентную вакцину 2 типа (мОПВ2) на 18 неделе (группы 1, 3 и 4) или 40 неделе (группы 2 и 5). Основной целью было установить лучшие характеристики при расписании приема бППВ-ИПВ в сравнении с бППВ на основании первичных конечных точек гуморального иммунного ответа (нейтрализующие антитела, т. е. сероконверсия) на все три серотипа и кишечного иммунного ответа (бессимптомное выведение вируса с калом после пробы) на серотип 2, по результатам анализа в популяции «в соответствии с протоколом». Вели мониторинг серьезных и медицински значимых нежелательных явлений в течение срока до 6 месяцев после вакцинации в рамках исследования. Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01831050. Исследование завершено.

Результаты

В период с 20 мая 2013 года по 15 августа 2013 года включено 940 отвечающих требованиям ребенка с дальнейшим случайным распределением в пять групп лечения (210 в группу 1, 210 в группу 2, 100 в группу 3, 210 в группу 4 и 210 в группу 5). Один ребенок в группе 1 не был вакцинирован по причине отзыва родителями информированного согласия после включения и рандомизации, соответственно, вакцинировано 939 детей. При трех введениях бППВ или тППВ достигнуты показатели сероконверсии 1 или 3 типа минимум 97,7 %. Сероконверсия 2 типа наблюдалась у 19 из 198 детей (9,6 %, 95 % ДИ 6,2–14,5) в группе введения только бППВ, 86 из 88 (97,7 %, 92,1–99,4) в группе введения только бППВ (p<0,0001 в сравнении с группой приема только бППВ), и 156 из 194 (80,4 %, 74,3–85,4) детей в группе введения бППВ с одним введением ИПВ (p<0,0001 в сравнении с группой введения только бППВ). Еще у 20 из 193 (10 %) детей в последней группе наблюдалась сероконверсия через 1 неделю после пробы мППВ2, в результате чего около 98 % детей были сероположительными в отношении 2 типа. После курса бППВ с двумя введениями ИПВ у всех 193 детей (100 %, 98,0–100; p<0,0001 в сравнении с только бППВ) отмечена сероконверсия в отношении 2 типа. ИПВ приводила к небольшому, но значимому снижению совокупного индекса выведения вируса 2 серотипа после пробы мППВ2. В ходе исследования у 20 пациентов зарегистрировано 21 серьезное нежелательное явление, в том числе два явления, признанные возможно связанными с применением вакцин. Большинство серьезных нежелательных явлений (18 [86 %] из 21) и 24 (80 %) из 30 значимых медицинских явлений представляли собой инфекции и паразитарные заболевания. В период проведения исследования летальные случаи отсутствовали.

Интерпретация

Гуморальная защита при использовании бППВ схожа с таковой у бППВ в отношении полиовируса 1 и 3 серотипа. После одного или двух введений ИПВ в дополнение к бППВ наблюдалась сероконверсия 80 % и 100 % детей соответственно, и вакцинация привела к развитию кишечного иммунитета в отношении полиовируса 2 типа.

Asturias EJ, Bandyopadhyay AS, Self S, et al. Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial. The Lancet, 2016. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)00703-0.http://www.thelancet.com/…/PIIS0140-6736(16)00703-0/fulltext

s-privivkami.livejournal.com


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]