lunchonthegrass. Авентис пастер вакцина

Прививки: за и против

Все прививки детям и подросткам делаются в медицинских учреждениях в соответствии с принятым "Календарем профилактических прививок" (Приказ МЗ РФ №375 от 18.12.97). На сегодняшний момент можно делать как бесплатную, так и платную вакцинацию. Что же касается, "негативных отзывов", о которых пишет наша читательница, то, не видя самих публикаций, трудно судить, о чем идет речь. Скорее всего, полемика сводится к тому, что новое поколение некоторых вакцин является многовалентным (т.е. вакцина состоит из нескольких компонентов). Например, краснушно-паротитно-коревая вакцина у многих родителей предопределяет следующий вопрос: а нельзя ли сделать каждую прививку в отдельности? Дело в том, что в общей сложности ребенок дошкольного возраста должен получать около 15 уколов-прививок. Для борьбы с излишними уколами и для большей эффективности, в том числе, в практику вакцинопрофилактики вводятся новые комбинированные вакцины. Например, с 1999 г. в Мексике, в числе первых стран начала широко применяться 5-валентная вакцина против гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции тип b (ХИБ). На сегодняшний момент в Германии зарегистрирована 6-валентная вакцина.

Подборка нижеследующего материала, в том числе и материал о принципах контроля качества вакцин, предполагает ответ на многие вопросы относительно иммунопрофилактики.

Рекомендации ВОЗ

Всемирная Организация Здравоохранения настоятельно рекомендует применение КПК-вакцин, основываясь на убедительных данных об их безопасности и эффективности.

Предпочтение следует отдавать комбинированным, нежели моновалентным (раздельным) вакцинам, когда это доступно и оправдано текущей эпидемиологической обстановкой.

Новых научных данных, предполагающих недостаточную безопасность КПК-вакцин не существует. Напротив, все опубликованные результаты исследований этого типа вакцин подтверждают их безопасность и эффективность.

Календарь профилактических прививок / Вакцины Авентис Пастер

Вакцинация в РФ регламентируется Законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", принятым Государственной Думой 17 июня 1998 г.

** - прививки против гепатита "В" проводятся по схеме 0-1-6 месяцев. Курс прививок может быть начат с момента рождения и в 4 месяцев. Дети, рожденные от HBsAg-позитивных матерей (в крови которых присутствует "австралийский антиген", т.е. носителей вируса гепатита В) прививаются с момента рождения по особой схеме 0-1-2-12 месяцев.

БЦЖ, БЦЖ-М - вакцина против туберкулеза АКДС - вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша ОПВ - живая (пероральная) полиомиелитная вакцина ИПВ - инактивированная (инъекционная) полиомиелитная вакцина АДС, АДС-М - вакцины против дифтерии, столбняка АД-М - вакцина против дифтерии

Прививки в рамках Национального календаря прививок проводятся преимущественно отечественными вакцинами, в местных поликлиниках, бесплатно. Большинство импортных препаратов доступны на коммерческой основе. Прививка против "календарных" заболеваний, сделанная на коммерческой основе, импортным препаратом является полноправной заменой календарных вакцин. Право на выбор закреплено Законом РФ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

Прививки по эпидемиологическим показаниям (при возникновении и/или угрозе вспышек инфекционных заболеваний) также являются бесплатными.

Все вакцины (в том числе и календарные) проходят жесткий, многоэтапный регистрационный и посерийный контроль в Национальном контрольном институте медицинских иммунобиологических препаратов. Государство гарантирует социальную защиту граждан в случае возникновения поствакцинальных осложнений.

ВНИМАНИЕ!

Отказ от профилактических прививок влечет за собой следующее:

• запрет на въезд в страны, пребывание в которых требует наличия конкретных прививок;
• отказ в приеме на работы, связанные с высоким риском инфекционных заболеваний;
• временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий;
• риск тяжелых инфекционных заболеваний, профилактика которых предусмотрена календарем прививок.

Контроль качества вакцин на стадии разработки вакцины. В ходе т.н. доклинических испытаний вакцина-кандидат проверяется на животных. Проверяются токсичность, максимальные дозы, мутагенность, общая и местная переносимость при введении максимальных (например, 80 человеческих) доз. Причем важно отметить, что проверяется не только вакцина, отдельно контролируются ВСЕ компоненты, которые используются при создании вакцин.

В ходе клинических (т.е. на людях) испытаний I фазы вакцину впервые проверяют на очень ограниченной группе людей, уточняется дозировка, схема применения препарата. Во время клинических испытаний II фазы - вакцину испытывают у пациентов из групп риска по данной инфекции. Завершают стадию экспериментов клинические испытания III фазы, когда вакцина проверяется на большом числе здоровых пациентов (в современных условиях количество пациентов достигает нескольких тысяч или десятков тысяч, в нескольких странах, на нескольких континентах). На всех этапах клинических исследований обязательными требованиями являются информированное согласие пациентов на участие в эксперименте, утверждение протокола этическим комитетом и пр.

После успешного завершения всех этих трех стадий вакцина подается на регистрацию в стране, в которой была разработана. Только после регистрации в стране-производителе, вакцина может быть лицензирована в других странах. Бытует миф о том, что в Россию везут непроверенные и некачественные вакцины, дабы проверить их на российских детях. Это - абсурдно хотя бы потому, что для того, чтобы какая-либо импортная вакцина была зарегистрирована в России, она должна быть зарегистрирована в стране-производителе (в случае с французскими, немецкими и бельгийскими вакцинами - этой страной-производителем является Евросоюз, для американских соответственно США). Необходимо представить результаты клинических испытаний, экспериментов, данных пострегистрационного наблюдения за числом реакций и осложнений. Фактически, "непроверенная" вакцина в России никаким образом не будет принята к регистрации. Более того, в отличие от некоторых других стран, для которых достаточно регистрации вакцины в Евросоюзе, в ходе регистрации вакцин в России проводится полное лабораторное и клиническое "обследование" вакцины. Для проведения контрольных регистрационных испытаний выбирается одна из возрастных групп, для которой показана вакцинация данным препаратом. В ходе регистрационного клинического испытания оценивается безопасность и иммуногенность вакцины. Число участников исследования составляет около 100-200 человек (в дополнение к тысячам тех, кто использовал ее во время разработки и, как правило, миллионов людей в ходе реального применения за рубежом).

В подготовке материала использована информация www.privivka.ru

Что Вы должны знать о платной вакцинации.

www.e-mama.ru

SANOFI PASTEUR, Франция: сайт, адрес, телефон

Одна из крупнейших в мире фармацевтических корпораций, работающая во имя здоровья.

Корпорация Cанофи была образована в декабре 2004 года путем слияния двух групп компаний: Санофи-Синтелабо и Авентис. Объединение фактически произошло в результате покупки компанией Санофи-Синтелабо СА (Франция) контрольного пакета акций Головной компании Группы Авентис.

На сегодняшний день Cанофи – одна из ведущих фармацевтических корпораций мира. Она представлена более чем в 100 странах и насчитывает более 110 000 сотрудников. В настоящее время Cанофи обладает одним из лучших портфелей субстанций во всей фармацевтической промышленности. Центральный офис корпорации располагается в Париже.

Группа компаний SANOFI PASTEUR

• Sanofi winthrop industrie

  Франция

  производит препаратов: 11

• Sanofi-aventis deutschland

  Германия

  производит препаратов: 15

• Sanofi-aventis france

  Франция

  производит препаратов: 26

• Sanofi-synthelabo

  Великобритания

  производит препаратов: 2

• Sanofi pharma bristol-myers squibb

  Франция

  производит препаратов: 4

• Sanofi-sinthelabo vietnam pharmaceutical shareholding company

  Вьетнам

  производит препаратов: 1

• Sanofi india

  Индия

  производит препаратов: 2

• Sanofi-aventis otc

  Франция

  производит препаратов: 1

• Sanofi-aventis sa (pty)

  ЮАР

  производит препаратов: 1

• Sanofi-aventis u.s. llc

  США

  производит препаратов: 1

Рецептурные препараты

Пентаксим

Отпускается без рецепта

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Sanofi pasteur

Тетраксим

Отпускается без рецепта

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита

Sanofi pasteur

Пневмо 23

Отпускается без рецепта

Sanofi pasteur

www.medadres.info

case-study Моны Люксембург 4 МЖ 5 ак. группа : Спиндоктор «прописал» молчать

Как Санофи Пастер делала хорошую мину при плохой игре и скрывала последствия действия своей вакцины

Компания Санофи Пастер  (Sanofi Pasteur) (штаб-квартира находится в Лионе, во Франции), - подразделение по производству вакцин Санофи Авентис Групп (Sanofi-aventis Group), крупнейшая компания в мире целиком посвятившая свою деятельность разработке и производству вакцин для человечества.

 Background         История компании Санофи Пастер насчитывает более одного столетия, и тесно связана с достижениями Луи Пастера, семьи Мерье, Джона Фитцджеральда и Ричарда Сли. Несмотря на то, что каждый из них шел своим путем, их вела одна цель – защита людей от инфекционных заболеваний.   

 «Санофи Пастер является поистине международной компанией, основанной на инновациях, научном поиске и международном партнерстве. Мы гордимся нашим наследием и продолжаем черпать вдохновение из наследия наших первооткрывателей, которые заложили фундамент нашего успеха». (сайт компании http://www.sanofipasteur.ru)

«Праотцом» компании Санофи Пастер считается Луи Пастер, который сделал ряд открытий, совершивших революцию в современной медицине и заложивших фундамент для микробиологии. Его вклад в науку берет отсчет от теории «микробной природы заболеваний». Следуя этой теории, Пастер обнаружил, что введение ослабленных форм микроорганизмов может защитить организм от инфекций, которые вызывают эти микроорганизмы. Это открытие и положило начало разработке ряда вакцин.

Сегодня Санофи Пастер является одним из основных производителей вакцин в мире. Ее годовой доход составил €3 483 миллиона в 2009 году (+19.2% к показателю 2008 года при сопоставимом курсе), в ее штате более 12 500 сотрудников и, она располагает 11 производственными и/или R&D площадками по всему миру.

Более 1,6 миллиардов доз вакцин ежегодно производится для иммунизации более чем 500 миллионов человек по всему миру. Компания имеет самый большой портфель продуктов - против 20 инфекционных заболеваний. Более 1 миллиона евро ежедневно инвестируется в исследования и разработки.

Миссией компании, о которой можно прочитать на сайте http://www.sanofipasteur.ru) является защита и сохранение здоровья людей во всем мире. «Мы будем играть активную роль, предоставляя лучшие, инновационные вакцины для для профилактики и лечения заболеваний и делая, в партнерстве с ведущими игроками в области вакцинации, вакцины более доступными»

Компания является признанным мировым лидером в производстве вакцин против гриппа, обладает наиболее широким спектром современных педиатрических комбинированных вакцин для детей по всему миру.

 «Санофи Пастер находится на передовой линии разработки иммунологических технологий для профилактики инфекций на каждом этапе жизни человека. Мы постоянно накапливаем новые научные знания и технологии для разработки безопасных и эффективных моно- и поливалентных, комбинированных вакцин против инфекций, угрожающих населению планеты».   » - утверждается на сайте компании. (сайт компании http://www.sanofipasteur.ru)

Однако, ни передовые технологии, ни огромный опыт не уберегли Санофи Пастер от целого ряда неудачных вакцинаций детей. Именно о них и пойдет речь в данном кейсе.

Кризис

В августе – ноябре 2009г. по Росси и Украине прокатилась волна детских смертей, вызванных, как предполагалось,  вакцинацией препаратом компании Санофи Пастер – пентаксимом. На Украине стало известно о смерти после вакцинации пентаксимом 9 детей в возрасте до года в Донецкой и Запорожской областях. На территории Российской Федерации было зафиксировано 2 аналогичных случая в Томкой и Иркутской областях.

Во всех случаях малышам (возраст детей был от 3 до 6 месяцев) делали плановую прививку пентаксимом – вакциной для профилактики сразу пяти болезней (столбняка, дифтерита, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции). Сами производители характеризуют свою вакцину как «надежную защиту от пяти инфекций». В качестве преимущества говорят о том, что количество необходимых вакцинаций для ребенка снижается в 3 раза, что, по мнению педиаторов Росии и Украины, гораздо безопаснее для организма.

К тому же, Пентаксим был официально одобрен и занесен в календарь детских прививок Украины и России в качестве рекомендуемого препарата. Возраст, когда делают первую прививку малышам – 3 месяца.

Именно столько лет было маленькому Жене, когда его родители принесли в поликлинику на плановую прививку. На следующий день мальчик не проснулся. Врачи констатировали «синдром внезапной смерти ребенка». При этом работники поликлиники уверяли, что вакцина не может дать подобную реакцию. Позже стало известно о еще нескольких случаев летального исхода вакцинации пентаксимом. Причем стоит отметить, что причину смерти врачи указывали одну и ту же.

В ответ на известия об этих случаях, родители стали массово отказываться прививать своих детей пентаксимом, заменяя его другими конкурентными препаратами или откладывая прививку на некоторое время.

Вне всяких сомнений, подобная ситуация негативно сказалась на имидже и продажах компании-производителя. В интернете поползли слухи о том, что компания просто «обкатывает еще не до конца разработанную вакцину на украинских и российских детях». Также появилась информация о сговоре между компанией и министерствами здравоохранения как России, так и Украины.

Ответ компании

В ответ на создавшуюся кризисную ситуацию, компания применила технику сокрытия и задержки информации.

Так, данные о новых случаях детских смертей после прививки, появлявшиеся в российских интернет-СМИ быстро исчезали. Сайты и блогги, публиковавшие какие-либо данные переставали загружаться, а то и существовать. Особенно ярко эта тенденция проявилась в российском интернет-пространстве. Как только сайты вроде mail.ru, yandex.ru и один из наиболее популярных блоггов для родителей babyblog.ru публиковали шокирующие данные и подробности о новых смертях детей, через час-другой эта информация исчезала из основных новостей, и отнюдь не по причине ее замещения более важными заголовками. Поэтому не исключено, что реальное количество летальных исходов после вакцинации пентаксимом широкой общественности не известно.

Спин-доктор Санофи-Пастер грамотно провел операцию по извлечению из информационного пространства «ненужной» для компании информации. Ситуация на украинских блоггах была лучше, так как массовой «чистки»  там удалось избежать. Вероятные причины – отсутствие необходимых технологий и знаний или попросту более либеральная политика контроля за СМИ и интернетом. Но цель была достигнута – из-за отсутствия своевременной информации, а иногда и ее полного отсутствия, панику среди родителей малышей удалось остановить.

К тому же, министр здравоохранения Украины (наибольшего пика паника достигла именно там) выступили с заявлениями, о том, что все известные случаи смерти детей «некорректно связывать с прививкой вакциной», по его словам, смерть просто совпала по времени с прививкой. Также он призвал представителей СМИ «воздержаться от громких заявлений до выяснения обстоятельств». (www.imk.com.ua и форум www.forum.epidnews.org.ua/archive/index.php/t-1859.html)

Непосредственно представительство компании Санофи-Пастер на Украине прокомментировало ситуацию лишь спустя неделю, когда массовое волнение и недовольство несколько стихло. Представители головного офиса компании приехали на Украину и получили все материалы, касающиеся применения "Пентаксима", пообещав провести независимое расследование.

Также на Украине был проведен ряд семинаров и форумов с участием врачей и представителей властных структур с целью убедить население в том, что пентаксим не опасен. Сама компания привела следующий аргумент в свою защиту: «пентаксимом более 10 лет прививают детей по всему миру, в том числе в США и странах Евросоюза. Готовят все препараты во Франции».

В течение следующего месяца компания периодически создавала «информационные поводы», появлялась в СМИ, сообщая о поставках различных новых препаратов в украинские детские больницы на благотворительной основе, что должно  значительно улучшить качество лечения. Таким образом Санофи Пастер пыталась восстановить свою репутацию компании, заботящейся, а не вредящей здоровью детей.

В России был проведен ряд семинаров-презентаций пентаксима для врачей. Компании удалось заручиться их поддержкой..

Стоит подчеркнуть, что специалисты по коммуникациям Санофи Пастер и по сей день контролируют и при необходимости блокируют негативную информацию, поступающую в СМИ (в том числе и интернет пространство) о пентаксиме. На официальных сайтах о привиках (www.privivka.ru или www.interpharm.kiev.ua/products/11/ ) пентаксим рекомендуется в качестве лучшей и наиболее безопасной вакцины для детей на сегодняшний день. Хотя в блоггах для родителей уже от 2010 года говорится о массовом изъятии пентаксима из украинских аптек из-за «участившихся смертельных случаев». (www.babyblog.ru/community/post/01medicina/88047 ) Тем не менее никакой «официальной» информации от представителей компании или минздрава не поступало.

Итак, в результате таких действий спин-доктора, как блокировка, задержка информации, а также проведения ряда положительных мероприятий и их последующего освещения в СМИ, компании Санофи Пастер удалось несколько выправить сложившуюся кризисную ситуацию. Теперь при наборе «Санофи Пастер» в поисковой строке Яндекса в первых десяти источниках будет говорится о достижениях компании, изобретении новых вакцин и строительстве заводов. При вводе «пентаксим» - все возможные рекомендации по применению, лицензии и лишь изредка проскользнет какой-нибудь негативный отзыв в малоизвестном блогге.  

 Безусловно, сегодня отношение к компании нельзя оценивать как «положительное» во всех смыслах этого слова, но, по крайней мере, Санофи Пастер удалось избежать более серьезных последствий, к которым мог бы привести кризис. Ситуация со смертностью малышей была «нейтрализована». Врачи по-прежнему агитируют «за прививку пентаксимом». Таким образом, сегодняшнее восприятие компании российской и украинской общественностью стоит расценивать как «нейтральное с тенденцией к положительному»..

И все было бы хорошо, если не задаваться вопросом об «этичности» подобных технологий. При рассмотрении этого примера становится очевидно, что умалчивание подобной информации опасно для жизни. В подобной ситуации приходится делать выбор между объемами продаж и жизнью других. Санофи Пастер сделала свой.

Источники:

Сайт компании Санофи Пастер http://www.sanofipasteur.ru

www.babyblog.ru/community/post/01medicina/88047

www.privivka.ru

 www.interpharm.kiev.ua/products/11

  www.imk.com.ua

www.forum.epidnews.org.ua/archive/

а также российские и украинские форумы.   

lunchonthegrass.livejournal.com

Смотрите также

• 
  Вакцина от молочницы
• 
  Гриппол вакцина комаровский
• 
  Бцж вакцина противопоказания
• 
  Критерии качества вакцин
• 
  Эбола россия вакцина
• 
  Вакцина от сифилиса
• 
  Недостатки живых вакцин
• 
  Вакцина против эболы
• 
  Вакцина полиомиелит противопоказания
• 
  Манту название вакцины
• 
  Вакцины для младенцев