Карта сайта

Зодак Капли для детей и взрослых: инструкция по применению, дозировка

Состав / Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Механизм действия

Цетиризин – активное вещество препарата Зодак® — является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием.

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н₁.

Фармакодинамика

В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

• При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
• При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную
  альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
• Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
• Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
• Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.


В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20
минут после приема, его эффект сохраняется до 24 часов;

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг
изменяются линейно. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.

У детей после приёма цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в
организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема
цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается
через 1 — 2 часа и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг
максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет
275 нг/мл.

При приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови
достигаются с более высокой скоростью.

Распределение

Распределение после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками
плазмы крови — 93%. У детей объем распределения после приема 5 мг составляет примерно
17 литров.

Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.

Метаболизм

У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.

Выведение

После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг;
период полувыведения (T½) составляет примерно 10 часов.

Приём нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме
препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже
определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3
дня.

Отдельные группы пациентов

Пожилые пациенты

У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т½ был выше на 50 %,
а скорость выведения была ниже на 40 % по сравнению с контрольной группой.

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением
функции почек у этой категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина
(КК) > 50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых
добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 — 49 мл/мин)
Т½ удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых
добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК
Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным,
холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или
20 мг Т½ увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со
здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с
печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети

У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде
почками.

После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг.
Т½ у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет -
снижено до 3,1 часа.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов
беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития,
эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или
косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в
постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в
случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.

Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин
экскретируется с грудным молоком.
Период грудного вскармливания

Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин
экскретируется с грудным молоком.

В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако
отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с
врачом.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: повышение аппетита

Расстройства со стороны психики:

Нечасто: возбуждение
Редко:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные
сновидения)

Со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота

Со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Частота неизвестна: васкулит

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:

Частота неизвестна: вертиго

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:

Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб
(повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и
билирубина)
Частота неизвестна: гепатит

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Частота неизвестна: артралгия

Общие расстройства:

Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании:

Редко: повышение массы тела

Описание отдельных нежелательных реакций:

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе
интенсивного зуда и/или крапивницы.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.

Исследования:

Редко: повышение массы тела

Оповещение о побочных реакциях:

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препараты, влияли на центральную
нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом.
Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества
рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея,
утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный
эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи
Лечение:

Специфического антидота нет

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение.
Промывание желудка и/или приём активированного угля может быть эффективным, если
передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином,
кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры
цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям
in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.

Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и
псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных
показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.

В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20
мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-
часовой AUC (площади под кривой) на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина.
Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4%
соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина
уменьшился на -16%, а также на — 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали
пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное
лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические
параметры теофиллина.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 ‰) значительно
не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в
одном из 16 психометрических тестов.

Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному
снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не
менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.
Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя
всасывание замедляется на 1 час.

В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина
(10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время
как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего
приема цетиризина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением препарата Зодак® проконсультируйтесь с
врачом.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зодак®
может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию
детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её
отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона
необходимо вновь крепко завинтить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель / Направление претензий

MAT-RU-2105779-1.0-12/2021

Почему полиция застрелила Мэтью Садока Уильямса?

Днем 13 апреля, около двух часов, Хане Уильямс, адвокату из Атланты, позвонила ее двенадцатилетняя племянница и сказала ей немедленно приехать в дом ее матери. Хана могла слышать, как ее мама, Крис Энн Льюис, плачет на заднем плане. Телефон снова зазвонил через несколько минут, когда Хана надевала туфли; это был агент Бюро расследований Джорджии. Он сказал, что младший брат Ханы, Мэтью Задок Уильямс, инвестор-самоучка лет тридцати, который жил один и носил второе имя, погиб накануне в результате «стрельбы, в которой участвовали офицеры». «Я подумал: как?» Позже вспоминала Хана. «Он не выходит из дома!» Садок предпочитал уединение и редко куда-либо выходил. Когда она прибыла в дом своей матери, агент был там. Хана спросила его, где произошла стрельба, и он дал ей адрес. — Он там живет! — воскликнула она. — Они просто пришли и охотились на него? — вспоминает она.

Полицейское управление округа ДеКалб сделало заявление о стрельбе тем утром, хотя в нем не упоминалось имя Задока. В заявлении сообщалось, что мужчина, «агрессивно вооруженный ножом», «набросился на офицеров с ножом, в результате чего один из них разрядил свое огнестрельное оружие», а затем «скрылся в пустующем доме». Согласно заявлению, он вернулся и бросился на офицеров с ножом, снова «заставив офицера разрядить свое огнестрельное оружие», а затем ушел «обратно в резиденцию».

На кадрах стрельбы с нательной камеры офицер говорит: «Мы здесь, чтобы помочь вам», прежде чем стрелять в дверь с близкого расстояния.

Хана недолго задержалась у матери. Они с мамой сели в машину и направились к дому Садока, дуплексу в стиле таунхауса в лесистой местности недалеко от шоссе, примерно в пятнадцати минутах от дома Крис Энн. По дороге Хане позвонил еще один следователь из бюро судебно-медицинской экспертизы округа ДеКалб. Она включила громкую связь, и он резюмировал изложенную ему версию событий. Офицеры ответили на 911 звонков, сказал он им. В какой-то момент он сказал, что с Садоком «не произошло ничего выдающегося».

— Сэр, подождите минутку, не проявляйте неуважения, — сказала Хана. «Что-то впечатляющее произошло . Моего брата убили». Она добавила: «Эта квартира принадлежит ему. Он был в своем собственном доме, когда его убили».

«Хорошо, — сказал он. «Я прошу прощения.»

Хана потребовала от него подробностей, но он не смог ответить на ее вопросы и дал ей номер отдела по расследованию убийств. Прежде чем звонок закончился, Крис Энн сказала: «Я хочу, чтобы вы знали, что мой сын был хорошим человеком. Никогда не был в беде. Он полностью владел своим домом. Реабилитировал. Дом рядом с ним заброшен. Вероятно, они зашли не в ту дверь». Она продолжила: «Мой сын спасен. У меня есть хороший сын. Он никогда не был в беде. Всегда. Он помог своим сестрам пройти юридический и медицинский факультеты. Он помог мне — я был Р. Н. — он помог мне выйти на пенсию». Она повторила: «Он был хорошим сыном».

Мысль о том, что Садок готов зарезать кого угодно, не имела смысла для его семьи. Он был младшим ребенком и единственным мальчиком в семье из шести детей. Садок — ветхозаветное имя, означающее праведник; его семья также называла его Чистым Сердцем, потому что он, казалось, всегда принимал лучшее в людях. Хана не могла вспомнить ни одного жаркого спора с ним и сказала мне, что он никогда не дрался, насколько ей известно. По ее словам, однажды в Six Flags, когда Задок был подростком, охранник вытащил его из очереди и обыскал, пока белые мальчики его возраста проходили мимо. «Мы были так взбешены, — сказала мне Хана. «Но он сказал: «Они делают это случайным образом». Он пытался убедить нас, что это не имеет никакого отношения к расе».

Среди сестер Ханы медсестра, генеральный подрядчик, врач и специалист по управлению рисками, но Хана считала, что Задок был умнее всех. В тринадцать лет он начал заниматься ремонтом компьютеров. Он ушел из средней школы, в конце концов заработав G.E.D. по настоянию матери. По словам Ханы, он редко хранил номера в своем телефоне; он предпочитал запоминать их. Он купил свой дом в комплексе под названием Террасы в рабочем квартале округа ДеКалб менее чем за пятнадцать тысяч долларов после финансового краха 2008 года. Комплекс не содержался в хорошем состоянии, но Садок гордился своим местом, где он проводил практически все свое время — торгуя днем, слушая госпел, читая о финансах. «Он почти потерял связь с реальностью, он был настолько сосредоточен на кибермире», — сказала мне Фара Брайант, его давняя подруга. Она говорила, что они с Цадоком разговаривали четыре или пять раз в неделю в течение многих лет, даже после расставания, и она все еще представляла, что когда-нибудь выйдет за него замуж. Он преуспел достаточно, чтобы купить еще один дом, где одна из его сестер жила с тех пор, как десять лет назад у нее диагностировали рак. В течение многих лет его сестры и мать проверяли его и приносили ему продукты, когда он просил. В 2018 году он сказал своей семье, что в ближайшем магазине шаговой доступности ему приставили пистолет; он перестал ходить в магазины. «Его дом был его убежищем, — сказала мне Хана. «Его безопасное место. Мы ничего не могли сделать, чтобы заставить его уйти. Его поместили в карантин до того, как мы все оказались в карантине».

После начала пандемии он еще больше времени проводил в одиночестве. Но и в звонках, и в сообщениях он казался самим собой своим сестрам и маме. Он говорил о желании когда-нибудь завести детей и о самых гуманных способах борьбы с домашними вредителями. «К грызунам и ко всем существам следует относиться одинаково», — написал он им в марте. Позже в том же месяце Садок пригласил Хану внутрь во время одного из ее визитов, что было необычно. Он дал ей совет, как улучшить рейтинг ее юридической фирмы в поисковых запросах в Интернете, и попросил порекомендовать сантехника. По ее словам, она старалась не утомить своим гостеприимством, надеясь, что он снова пригласит ее к себе во время следующего визита. 11 апреля она принесла продукты, в том числе жареную курицу-сюрприз. «Он понюхал его и подарил мне самую широкую улыбку», — сказала она. «И впервые за долгое время он обнял меня». Она была привита, а он нет; опасаясь заразить его, она отстранилась. Позже она вспомнила, что в то утро Цадок говорил «немного медленно». «Я подумал: может быть, он просто проснулся. Может быть, я застал его врасплох.

Поздно вечером 13 апреля Хана и ее мать присоединились к другим членам семьи на Террасах. Внутри дома Садока они увидели кровь на полу и стенах. Они также заметили что-то похожее на следы от ножа на дверной ручке. Квартира, примыкающая к Цадоку, ремонтировалась ее владельцем, Джеффри Дотсоном, который обычно сдавал ее в аренду — она была свободна, и семья подозревала, что это была пустующая квартира, о которой полиция упомянула в своем первоначальном заявлении, которое сообщало ранние сообщения новостей о Инцидент. Дотсон сказал мне, что в начале марта Цадок позвонил ему, чтобы сообщить об утечке в его доме, которая может повредить боку Дотсона, и предложил оплатить любой ущерб. «Он был очень активен, — сказал Дотсон. «Хороший сосед».

Семья ходила по комплексу, расспрашивая соседей, что они слышали и видели. Среди людей, с которыми они разговаривали, был Джейсон Нил, который позже рассказал Channel 2 News в Атланте то, что он рассказал семье Уильямс, что он видел «молодого человека, убегающего от полиции», который «прыгнул на крышу, ударил ногой». в окно», а затем прыгнул через него. Другие соседи рассказали семье Уильямсов, что видели человека с ведром, но без ножа. Сестры Садока уже видели его с ведром, когда он решал какую-то проблему с сантехникой в ​​подвале под домом. Соседи также говорили, что прошло много времени, прежде чем кто-либо помог Садоку. «Когда мы допросили свидетелей, — сказала Хана, — они сказали нам, что E.M.S. не входил в дом более чем через час после стрельбы».

В тот вечер одна из сестер Садока опубликовала видео в Instagram. Пока она говорила, вся семья столпилась вокруг Крис Энн. «Мой сын был убит прошлой ночью полицией округа ДеКалб, — начинает она. Она говорит, что разговаривала со свидетелями, и называет это случаем ошибочной идентификации. «Случилось так, что мой сын свернул за угол с ведром в руке, и полиция начала стрелять в него, и он побежал», — говорит она. Депутат штата по имени Ренитта Шеннон, представляющая часть округа ДеКалб, обратилась к Хане и предложила помощь.

Семья также отправила электронные письма и позвонила в новостные агентства, прося их исправить повествование истории Садока и потребовать, чтобы округ ДеКалб обнародовал кадры с нательных камер, снятые полицией, которая застрелила его. На следующий день в Atlanta Journal-Constitution была опубликована вторая статья об инциденте, на этот раз с комментариями Ханы и адвоката семьи Мавули Дэвиса. Канал 2 отправил открытый запрос на запись с нательных камер в тот вечер, а на следующий день станция получила примерно три с половиной часа записи с камер, которые носили первые два ответивших офицера. Департамент не был обязан публиковать отснятый материал в соответствии с Законом Джорджии об открытых архивах — представитель сказал мне, что департамент сделал это отчасти для противодействия «неточным, неполным и вводящим в заблуждение свидетельствам очевидцев» инцидента, в частности со ссылкой на Instagram семьи. видео и второй Журнал-Конституция рассказ.

Семья Уильямс отправилась смотреть отснятый материал в штаб-квартиру департамента примерно через час после того, как отснятый материал был показан на канале 2, который затем вечером показал его в новостях. Человек, позвонивший в 911, молодая чернокожая женщина, рассказал диспетчерам об «очень подозрительном человеке, который рыскал в лесу вокруг моего дома», а затем перезвонил через двадцать минут и сказал, что у мужчины был нож. На кадрах был виден нож: у него было длинное синее лезвие и короткая рукоять. Садок, казалось, не отвечал устно, когда офицер обращался к нему на крыльце или когда он спускался по лестнице, по настоянию офицера, что показалось его семье странным. Затем он ненадолго побежал с ножом в руке в направлении отступающего офицера, который споткнулся и упал, а затем повернул обратно к дому — вместе с Садоком, который упал на него. Садок явно напугал офицера, но семья не была уверена, что он собирался напасть на него. Садок быстро отступил под свой дом и большую часть боя провел в обороне, за дверью, умоляя офицеров, которые не верили, что он находится в собственном доме. 9

Крем от герпеса Зовиракс

100 мг ацикловира эквивалентно 5% вес./вес.

Вспомогательные вещества с известным эффектом: 400 мг пропиленгликоля и 7,5 мг лаурилсульфата натрия/грамм крема.

Крем

Зовиракс Крем от герпеса показан взрослым и детям для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса губ и лица (рецидивирующих лабиальный герпес ).

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Крем от герпеса Зовиракс не рекомендуется для использования у пациентов с ослабленным иммунитетом. Таким пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Путь введения – местный

Взрослые и дети

Крем Зовиракс от герпеса следует наносить пять раз в день с интервалом примерно в четыре часа, исключая применение на ночь. Крем Зовиракс от герпеса следует наносить на очаги поражения или надвигающиеся поражения как можно скорее, предпочтительно на самых ранних стадиях (продромальный период или эритема). Лечение также можно начинать на более поздних стадиях (папулы или волдыри). Лечение следует продолжать не менее 4 дней. Если заживления не произошло, лечение можно продолжать до 10 дней. Если поражения все еще присутствуют через 10 дней, пользователям следует проконсультироваться с врачом. Пользователи должны мыть руки до и после нанесения крема и избегать ненужного растирания поражений или прикосновения к ним полотенцем, чтобы избежать обострения или передачи инфекции.

Применение у пожилых людей

Без комментариев.

Крем от герпеса Зовиракс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из наполнителей крема от герпеса Зовиракс

Крем Зовиракс от герпеса следует использовать только при герпесе на губах и лице. Его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, например, во рту или в глазах, и его нельзя использовать для лечения генитального герпеса.

Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать попадания в глаза. Люди с особо тяжелым рецидивом herpes labialis следует рекомендовать обратиться к врачу.

Страдающим герпесом следует рекомендовать избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Крем от герпеса Зовиракс не рекомендуется использовать людям, которые знают, что у них ослаблен иммунитет. Таким лицам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом по поводу лечения любой инфекции.

Зовиракс крем от герпеса содержит 200 мг пропиленгликоля в каждой суточной дозе, что эквивалентно 400 мг/г. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Крем от герпеса Зовиракс содержит 3,75 мг лаурилсульфата натрия в каждой суточной дозе, что эквивалентно 7,5 мг/г. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, ощущение покалывания или жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими продуктами, при нанесении на ту же область.

Вспомогательное вещество цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Окулярный герпес

Крем Зовиракс от герпеса нельзя использовать для лечения инфекций глазного герпеса.

Генитальный герпес

Крем Зовиракс от герпеса нельзя использовать для лечения генитального герпеса.

Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Системное введение ацикловира в международно признанных стандартных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс, кроликов или мышей.

В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов неясна.

В пострегистрационном реестре беременных с ацикловиром задокументированы исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию любой формы зовиракса. Врожденные дефекты, описанные среди субъектов, подвергшихся воздействию Зовиракса, не показали какой-либо уникальности или последовательной закономерности, позволяющей предположить общую причину.

Использование крема от герпеса Зовиракс следует рассматривать только тогда, когда потенциальные преимущества перевешивают возможность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема ацикловира очень низкое.

Ограниченные данные о людях показывают, что препарат проникает в грудное молоко после системного введения. Однако ожидается, что доза, полученная грудным ребенком после применения матерью крема Зовиракс от простуды на губах, будет незначительной.

Фертильность

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует.

См. клинические исследования в разделе 5.2.

Не известно.

Для классификации нежелательных явлений в зависимости от их частоты использовалось следующее правило:-

Очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000, очень редко <1/10000.

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Нечасто

— Преходящее жжение или покалывание после применения крема от герпеса Зовиракс

— Легкое высыхание или шелушение кожи

— Зуд.

Редко

— Эритема

— Контактный дерматит после нанесения. В тех случаях, когда проводились тесты на чувствительность, реактивные вещества чаще всего оказывались компонентами кремовой основы, а не ацикловиром.

Нарушения иммунной системы

Очень редко

— Немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Никаких неблагоприятных эффектов не ожидается, если все 2 г крема от герпеса Зовиракс, содержащие 100 мг ацикловира, будут приняты перорально или местно.

Код АТХ: D06 BB 03

Ацикловир является противовирусным средством, обладающим высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2. Токсичность по отношению к клеткам-хозяевам млекопитающих низкая.

Ацикловир фосфорилируется после проникновения в инфицированные герпесом клетки до активного соединения ацикловира трифосфата. Первый шаг в этом процессе зависит от присутствия тимидинкиназы, кодируемой вирусом простого герпеса. Ацикловир трифосфат действует как ингибитор и субстрат ДНК-полимеразы, специфичной для герпеса, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на нормальные клеточные процессы.

В двух многоцентровых двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях с участием 1385 субъектов, получавших лечение в течение 4 дней от рецидивирующего лабиального герпеса, крем Зовиракс от герпеса 5% сравнивали с кремом-носителем. Основываясь на объединенных данных двух исследований, среднее время от начала лечения до заживления (продолжительность эпизода) по оценке врача составило 4,6 дня при использовании крема от герпеса Зовиракс и 5,0 дней при использовании крема-носителя (p<0,001). Средняя продолжительность эпизода, оцененная клиницистами, составила 4,0 дня при использовании крема с ацикловиром (25%-ил=3,0 дня, 75%-ил=6,0 дней) и 4,3 дня при использовании крема-носителя (25%-ил=3,1 дня, 75%-ил= 6,6 дня) с соответствующим коэффициентом опасности 1,22 (p<0,001).

Средняя продолжительность боли по оценке субъекта составила 2,9 дня при использовании крема ацикловира и 3,0 дня при использовании крема-носителя с соответствующим отношением рисков 1,21 (p<0,001).

В целом примерно 60 % пациентов начали лечение на ранней стадии поражения (продромальный период или эритема) и 40 % — на поздней стадии (папулы или везикулы).

Фармакологические исследования показали лишь минимальную системную абсорбцию ацикловира после многократного местного применения крема Зовиракс от герпеса.

Клинические исследования

В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием ацикловира в дозах до 1 г в день в течение до шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Результаты широкого спектра тестов на мутагенность in vitro и in vivo показывают, что ацикловир не представляет генетического риска для человека.

В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах не было обнаружено канцерогенного действия ацикловира.

Сообщалось о в значительной степени обратимых побочных эффектах на сперматогенез в связи с общей токсичностью у крыс и собак при системных дозах ацикловира, значительно превышающих те, которые используются в терапевтических целях. Исследования двух поколений мышей не выявили какого-либо влияния перорального приема ацикловира на фертильность.

Полоксамер 407

Цетостеариловый спирт*

Лаурилсульфат натрия*

Белый мягкий парафин

Арлацел 165 (макрогола стеарат 100 и глицерина моностеарат)

Жидкий парафин

Диметикон

Пропиленгликоль

Очищенная вода

* В качестве альтернативы эмульгирующий воск

Неизвестно.

36 месяцев в алюминиевых тубах.

24 месяца в контейнере с насосом.

Хранить при температуре ниже 25°C, не замораживать.

Крем Зовиракс от герпеса хранится в двух типах контейнеров:

Алюминиевая туба — разборная лакированная алюминиевая туба с пластиковыми завинчивающимися крышками. Трубки снабжены латексным уплотнением на загнутом конце и мембранным уплотнением на конце сопла. Шип встроен в структуру колпачка. Размер упаковки: 2 г

Насос в сборе — Полипропиленовый контейнер с насосом в сборе и полипропиленовой крышкой.