Кому нельзя делать прививку от COVID-19

(Материал обновлен 26.10.2021)

Противопоказания к вакцинации от COVID-19:

• гиперчувствительность к препарату
• беременность и кормление грудью младенца
• дети до 18 лет
• симптомы ОРВИ менее 2 недель назад
• другие сделанные менее чем 30 дней назад прививки
• хронические заболевания, эпилепсия, инсульт, аутоиммунные заболевания, астма, диабет и другое меньше 2-4 недель до ремиссии или выздоровления (решение принимается лечащим врачом)
• тяжелые формы аллергических заболеваний 

Кому нельзя делать прививку от коронавируса

Содержание:

• Противопоказания к вакцинации Спутник V
• Противопоказания к вакцинации КовиВак
• Противопоказания к вакцинации ЭпиВакКорона
• Можно ли вакцинироваться онкобольным
• COVID-19 и беременность

Спутник V. Противопоказания 

В инструкции к применению препарата говорится, что людям, которые гиперчувствительны к какому-либо компоненту «Спутник V», вакцинация противопоказана. Также это относится к беременным женщинам и тем, кто кормит младенцев грудью либо планирует зачать ребёнка в следующие три месяца — это, кстати, распространяется и на мужчин. Не прививают пока детей до 18 лет, так как у учёных нет данных о безопасности и эффективности препарата для них.

Ещё вакцинация не положена людям с симптомами ОРВИ. Сделать укол им могут только после того, как они переболели инфекцией не менее двух недель назад. Не станут врачи прививать и тех, кто делал какую-либо другую прививку позднее, чем 30 дней назад, и кто участвовал в пострегистрационных исследованиях вакцины.

В инструкции к препарату также сказано, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями эндокринной системы, тяжёлыми заболеваниями системы кровотворения, эпилепсией, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях лёгких, астме. То же касается пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями и экземой.

Отмечено, что пациентов с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями и с обострением хронических заболеваний могут привить лишь через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии.

КовиВак. Противопоказания

В инструкции к применению препарата указаны следующие противопоказания к применению. В первую очередь — это серьезная поствакцинальная реакция на любую предыдущую вакцинацию, сопровождаемая высокой температурой (выше 40°С), гиперемией, отеком или осложнениями — коллапсом и шокоподобным состоянием в течение 48 часов после вакцинации, судорогами.

Также противопоказанием является тяжелые аллергические реакции — анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема, гиперчувствительность.

Не положена вакцинация также во время беременности и в период грудного вскармливания.  Не прививают и детей до 18 лет.

При хронических заболеваниях печени, почек, эндокринной системы, сердечно-сосудистой системы, бронхолегочной системы, желудочно-кишечного тракта, иммунной системы вакцинация может быть назначена при разрешении лечащего врача.

Следует учесть, что «КовиВак» является инактивированной вакциной, а это значит — он не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Однако у пациентов, получающих подавляющие иммунитет препараты, может не развиться достаточный иммунный ответ. Следовательно прием таких лекарств противопоказан в течение 1-го месяца до и после вакцинации. Решение о корректировке медикаментозной терапии принимает исключительно лечащий врач.

ЭпиВакКорона. Противопоказания

В инструкции к применению препарата указывается, что вакцина противопоказана людям имеющим гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокись алюминия и другое). 

Также противопоказанием могут стать тяжелые формы аллергических реакций, реакция и поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.

При острых инфекционных и хронических заболеваниях прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. 

Не положена вакцинация также при иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразований, во время беременности и в период грудного вскармливания, детям до 18 лет.  

При хронических заболеваниях почек, печени, нарушениях эндокринной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях потребуется разрешение от наблюдающего врача.

Можно ли вакцинироваться онкобольным

Первые рекомендации касательно прививок для онкобольных содержались в январских рекомендациях Минздрава — там были описаны возможные побочные реакции от препарата «Спутник V» и указано, какую информацию о пациенте нужно собрать перед уколом. Тогда же директор центра Гамалеи Александр Гинцбург разъяснил предостережение для вакцинации россиян со злокачественными новообразованиями. По словам учёного, онкобольные тоже могут прививаться, но только после консультации с лечащим врачом. Особо опасным периодом для больных раком может быть прохождение курсов химиотерапии, которые могут снижать иммунную функцию.

Решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента.

«Таким образом, решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента, что никак не связано с безопасностью вакцины «Спутник V» и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов», — уточнил Гинцбург.

Подтвердили необходимость в вакцинации и в Московском онкологическом обществе в июле — там выпустили свои рекомендации по проведению прививок. Эксперты пришли к заключению, что делать укол лучше за неделю до или после операции, если она планировалась, и за неделю до терапии. 

COVID-19 и беременность

В июне 2021 года Минздрав разрешил прививать беременных вакциной «Спутник V». Исследования показали, что прививка не оказывает негативного влияния на развитие плода, однако в министерстве добавили, что вакцинироваться лучше в случаях, когда польза превысит возможные риски для ребенка. Иными словами, если матери находятся в группе риска, то прививку лучше сделать. И рекомендуется это сделать с 22-й недели беременности. 

Вакцина от ковида и менструальный цикл: странный побочный эффект?

• Ольга Робинсон и Рейчел Шраер
• BBC Reality Check

17 мая 2021

Подпишитесь на нашу рассылку ”Контекст”: она поможет вам разобраться в событиях.

Автор фото, Getty Images

Когда вы придете делать прививку от коронавируса, вас, скорее всего, предупредят о возможных побочных эффектах: высокой температуре, головной боли или боли в руке. Через день-два все это должно пройти. Но о том, что у женщин вдобавок может измениться менструальный цикл, в листовках пока ничего нет.

При этом женщины по всему миру стали задаваться вопросом: не могут ли преждевременные, сильные или чересчур болезненные месячные быть результатом прививки.

Когда профессор Кейт Клэнси из Университета американского штата Иллинойс поделилась в «Твиттере» сообщением о том, что после прививки вакциной Moderna у нее случились необычно сильные месячные, она немедленно получила десятки ответов. Женщины подтверждали, что у них был похожий опыт. В результате Клэнси вместе со своей коллегой-ученой Кэтрин Ли запустила опросник, в котором попросила участников поделиться своими наблюдениями.

Мы пока что не знаем, именно ли вакцина вызывает эти изменения, поскольку вопрос конкретно не изучался. Не исключено, что после вакцинации женщины просто внимательнее обычного следили за своим организмом. Или же они могли отнести изменения на счет прививки, узнав об опыте других.

• Думаете привиться от коронавируса? Вопросы, которые вы задавали
• Коронавирус после прививки: как часто люди болеют и при чем здесь игральные кости
• Ковид у беременных грозит осложнениями и в 20 раз повышает риск смерти

Однако, как говорит доктор Виктория Мейл, специалист в области репродуктивной иммунологии из Имперского колледжа Лондона, некоторые женщины, у которых уже случилась менопауза, а также те, кто принимает гормональные препараты, останавливающие месячные, сообщали о кровотечениях. Поэтому доктор Мейл подозревает, что какая-то физическая реакция все же происходит.

И хотя эта связь не доказана, логически можно было предположить, что вакцина вносит изменения в менструальный цикл. При этом для беспокойства поводов нет, подчеркивают специалисты. По их словам, хотя месячные могут быть неожиданными и тяжелыми, это не свидетельствует о долгосрочном вреде для здоровья.

Влияние на месячные «весьма вероятно»

Внутренняя слизистая оболочка матки (эндометрий) является частью иммунной системы. Иммунные клетки, которые вообще есть почти во всех частях тела, играют важную роль в формировании эндометрия, поддержке его работы и разрушении. Каждый месяц он утолщается при подготовке к беременности, а если яйцеклетка не была оплодотворена, не пригодившийся слой слизистой отторгается. Как раз он и выходит с кровью в форме месячных.

После прививки же по всему телу циркулируют многочисленные химические сигналы, которые потенциально могут повлиять на работу иммунных клеток. Они, в частности, могут вызвать ранее отслоение эндометрия, а вместе с ним — неожиданные признаки менструации, объясняет доктор Виктория Мейл.

Связь между вакцинацией и изменениями менструального цикла весьма вероятна, соглашается Александра Оверн, ученая из Оксфордского университета. По ее словам, период овуляции (выброса яйцеклетки навстречу потенциальному сперматозоиду) может измениться из-за воспаления в организме — когда, например, у человека температура. Но вакцины также могут вызвать подобную реакцию организма: иммунная система приходит в боевую готовность и начинает производить антитела и другие клетки для борьбы с заболеванием.

Ранее проведенное исследование показало, как воспаление, вызванное инфекцией, приводит к более болезненным месячным.

• Ковид у беременных грозит осложнениями и в 20 раз повышает риск смерти
• «Страшилки», «побочки» и дефицит. Почему вакцинация в России идет так медленно и чем это грозит?

Связи с выкидышем нет

Но эти явления не связаны с риском выкидыша, подчеркивает Виктория Мейл. Во время беременности в слизистой матки происходят другие процессы, в частности, при участии плаценты, которая соединяет плод с матерью.

По словам доктора Мейл, многочисленные данные показывают, что беременные женщины после вакцинации не становились более подвержены риску выкидыша.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

По имеющимся данным, вакцина от Covid-19 не увеличивает риск выкидыша, в отличие от самого заболевания

Зато другие исследования показывают, что инфекционные заболевания, в том числе Covid-19, действительно повышают риск потерять ребенка или родить раньше срока, отмечает Александра Оверн из Оксфордского университета.

Все последствия носят временный характер

Пропустить Подкаст и продолжить чтение.

Подкаст

Что это было?

Мы быстро, просто и понятно объясняем, что случилось, почему это важно и что будет дальше.

эпизоды

Конец истории Подкаст

Известно, что у вакцин против гриппа и вируса папилломы человека (ВПЧ) имеется такой временный побочный эффект, как сдвиг менструального цикла, однако долговременные последствия при этом не наблюдаются.

К тому же, по словам Виктории Мейл, есть множество свидетельств того, что это никак не влияет на способность к деторождению.

Тем не менее, хотя повода для беспокойства нет, доктор Мейл и другие ученые, с которыми мы беседовали, говорят о необходимости проведения дополнительных исследований влияния вакцинации на менструальный цикл, чтобы люди могли знать, чего им стоит ожидать или опасаться.

«Проблема здесь в том, что вопросам женского здоровья часто не придают должного значения», — отмечает Мейл.

«Представьте, вам не сказали, что температура может быть побочным эффектом вакцинации», — написала на своем просветительском сайте гинеколог Джен Гантер. — Наверняка в этом случае вы начнете беспокоиться и недоумевать, хотя всего-навсего у вас обычный послепрививочный жар. С изменениями менструального цикла именно такая ситуация».

• Как вакцины изменили мир. История прививок от 18 века и до наших дней

Похожая ситуация с женщинами в постменопаузном периоде и мужчинами-трансгендерами, принимающими препараты для остановки месячных. У них неожиданное кровотечение может вызвать серьезную тревогу, будучи потенциальным симптомом рака. Поэтому им также важно знать, что после прививки такой неопасный побочный эффект возможен, если связь между прививкой и месячными подтвердят научно, объясняет ученый из США Кэтрин Ли.

Но любой человек, заметивший необычное для себя кровотечение, должен подумать о том, чтобы обратиться к врачу, говорит Сюзан Уорд, вице-президент британского Королевского колледжа акушеров и гинекологов.

Дезинформация о вакцинах

Тем временем, идею о том, что вакцины могут влиять на ход месячных, подхватили распространители мифов в соцсетях.

Группы антипрививочников и сторонники теорий заговоров стали преподносить реальные истории женщин как доказательство того, что вакцины наносят вред и являются частью плана обесплодить весь мир, задуманного некими мировыми элитами.

За последние несколько недель в соцсетях активно циркулировали и вызывали ажиотаж посты о том, что менструальный цикл женщины может измениться от одного нахождения рядом с вакцинированными.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Противники вакцинации считают, что мировые элиты хотят обесплодить мир

В одном из таких видео, которое с середины апреля набрало сотни тысяч просмотров, некий «практикующий специалист по репродуктивному здоровью» предупреждает зрителей, что «менструальные циклы женщин подвергаются серьезным изменениям даже если они сами не прививались».

Другие отрицатели прививок и приверженцы холистической медицины в не менее популярных соцсетевых постах утверждали, что белковые шипы могут передаваться от вакцинированных людей остальным. Это физически невозможно.

Большинство вакцин от Covid-19 «инструктируют» организм создать маленький фрагмент шипа вируса — чтобы организм научился с ним бороться. Белок-шип затем разлагается или уничтожается. Сам механизм передачи инструкции — матричная РНК — тоже очень хрупкий. Поэтому вакцины так трудно хранить и перевозить.

Ни одна из вакцин не дает частям вируса реплицироваться, не говоря о том, чтобы передаваться другим людям. Единственное, что реплицируется — это ваши иммунные клетки, которые производят антитела для борьбы с вирусом.

Как получить доступ к данным VSD | Безопасность вакцин

• Общедоступные наборы данных
• Программа обмена данными по ДГБ
• Сотрудничество
• Рекомендуемые справочные материалы для исследователей ДГБ
• Связанные ссылки

использование данных VSD, чтобы по-новому взглянуть на вопросы безопасности вакцин. Когда это возможно, CDC пытается удовлетворить эти запросы. В зависимости от исследования, заинтересованные исследователи могут получить доступ к данным VSD и данным из публикаций VSD через наборы данных общего пользования, программу обмена данными VSD и сотрудничество с текущими исследователями VSD.

Наборы данных общего пользования

Наборы данных общего пользования из двух исследований VSD доступны по запросу. Этими двумя исследованиями являются «Воздействие тимеросала из вакцин и иммуноглобинов в пренатальном периоде и на младенцев и риск аутизма» и «Воздействие тимеросала на младенцев и окружающую среду и нейропсихологические последствия в возрасте от 7 до 10 лет». Заинтересованные исследователи могут узнать больше о каждом исследовании из документов исследования. и отчеты, а также файлы данных для дополнительного анализа. Запросы на доступ к общедоступным наборам данных можно отправлять по адресу [email protected]

К началу страницы

Программа обмена данными VSD

Программа обмена данными VSD находится в ведении Национального центра данных исследований статистики здравоохранения (NCHS RDC).

1. Данные VSD, созданные до 2000 года, доступны через программу обмена данными для исследований безопасности новых вакцин для анализа в RDC
2. Наборы данных из опубликованных исследований VSD с 2002 г. по настоящее время могут быть доступны для вторичного анализа в RDC

.

Программа обмена данными VSD состоит из трех этапов:

1. Подача предложений в NCHS RDC
2. Подача предложения в Институциональные наблюдательные советы (IRB) сайтов-участников VSD
3. Доступ к данным ЧП

Доступ к данным VSD, доступным через эту программу обмена данными, возможен только в RDC NCHS. Конкретные сведения об этой программе можно найти в «Руководстве по обмену данными VSD».

К началу страницы

Сотрудничество

Исследователи, желающие провести новые исследования безопасности вакцин, которые, возможно, не были рассмотрены в VSD, могут сделать это посредством прямого сотрудничества с текущими исследователями VSD для использования данных, собранных с 2000 года. Сотрудничество осуществляется по усмотрению каждый конкретный сайт VSD и выходит за рамки полномочий CDC.
Запросы на сотрудничество можно направить через RDC NCHS ([email protected]). Нэйлуэй А., Кляйн Н.П., Бакстер Р., Белонгия Э., Гланц Дж., Хэмбидж С.Дж., Якобсен С.Дж., Джексон Л., Нордин Дж., Вайнтрауб Э. Канал передачи данных по безопасности вакцин: модель мониторинга безопасности иммунизации. Pediatrics 127 Suppl 1: S45, S53, 2011.

Chen RT, DeStefano F, Davis RL, Jackson LA, Thompson RS, Mullooly JP, Black SB, Shinefield HR, Vadheim CM, Ward JI, Marcy SM, Vaccine Safety Команда Datalink. The Vaccine Safety Datalink: исследования иммунизации в организациях по поддержанию здоровья в США. значок pdf[PDF – 312 КБ]внешний значок Бюллетень Всемирной организации здравоохранения 2000;78:186-194.

Чен Р.Т., Глассер Дж., Родс П., Дэвис Р.Л., Барлоу В.Е., Томпсон Р.С., Маллули Дж.П., Блэк С.Б., Шайнфилд Х.Р., Вадхайм К.М., Марси С.М., Уорд Дж.И., Уайз Р.П., Вассилак С.Г., Хадлер С.К. Проект связи по безопасности вакцин: новый инструмент для улучшения мониторинга безопасности вакцин в Соединенных Штатах. Педиатрия 1997;99:765-773.

ДеСтефано Ф. Внешний значок проекта канала передачи данных по безопасности вакцин. Фармакоэпидемический препарат Саф 10: 403,6, 2001.

К началу страницы

Публикации канала передачи данных по безопасности вакцин | ВСД | Мониторинг | Обеспечение безопасности | Безопасность вакцин

McClure DL, Jacobsen SJ, Klein NP, Naleway AL, Kharbanda EO, Glanz JM, Jackson LA, Weintraub ES, McLean HQ. Сходные относительные риски судорог после вакцинации против кори у детей, рожденных недоношенными, по сравнению с доношенными без предшествующих судорог или связанных с судорогами расстройств. Вакцина . 2019 3 января; 37(1):76-79. Epub 2018 23 ноября.

В США вакцины против кори-паротита-краснухи (MMR) и кори-паротита-краснухи-ветряной оспы (MMRV) рекомендуются детям в возрасте 12 месяцев и старше. Эти вакцины связаны с небольшим повышенным риском фебрильных судорог в течение второй недели после вакцинации. В этом исследовании Vaccine Safety Datalink оценивался относительный риск фебрильных судорог после вакцинации MMR/MMRV у детей, родившихся недоношенными, и детей, родившихся в срок. До этого исследования имелись ограниченные данные о безопасности вакцинации недоношенных детей на втором году жизни. Исследователи наблюдали за 532 375 детьми (45 343 недоношенных и 487 032 доношенных), которые получили первую дозу коревой вакцины в возрасте от 12 до 23 месяцев. Данные показали одинаковый относительный риск судорог в обеих группах. Результаты подтверждают текущие рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по введению первой дозы этих вакцин в возрасте от 12 до 15 месяцев для всех детей, включая недоношенных.

Грум Х.К., Ирвинг С.А., Копполу П., Смит Н., Васкес-Бенитес Г., Харбанда Э.О., Дейли М.Ф., Донахью Дж.Г., Гетахун Д., Джексон Л.А., Це Каваи А., Кляйн Н.П., Маккарти Н.Л., Нордин Д.Д., Сукумаран Л., Налевей А.Л. Восприятие и безопасность вакцинации против гепатита В во время беременности: исследование Datalink по безопасности вакцин. Вакцина . 2018 1 октября; 36(41):6111-6116. Epub 2018 Sep 5.

Инфекция вируса гепатита B (HBV), полученная во время беременности, может представлять риск для ребенка при рождении, что может привести к значительной заболеваемости на всю жизнь. Вакцина против гепатита В (HepB) рекомендуется всем, кто подвергается повышенному риску заражения инфекцией ВГВ, в том числе беременным женщинам. До этого исследования были доступны ограниченные данные о безопасности введения ГепВ во время беременности. В этом ретроспективном когортном исследовании Vaccine Safety Datalink исследователи оценили возможную связь между вакцинацией матерей против гепатита B и заранее определенными результатами в отношении безопасности матерей и младенцев, рассматривая беременности, приведшие к живорождению в 2004–2015 годах. Женщин непрерывно включали в исследование с 6 месяцев до беременности до 6 недель после родов. Большинство женщин, перенесших гепатит В от матери, не имели показаний к вакцинации высокого риска. Исследование показало, что не было повышенного риска изученных нежелательных явлений у женщин, получивших материнский гепатит B, или у их потомства.

Naleway AL, Mittendorf KF, Irving SA, Henninger ML, Crane B, Smith N, Daley MF и Gee J. Частота случаев первичной недостаточности яичников и вакцинация подростков. Педиатрия 2018 Сентябрь; 142(3). Epub 2018 Aug 21.

Опубликованные серии случаев предполагают потенциальную связь между вакцинацией против вируса папилломы человека (ВПЧ) и первичной недостаточностью яичников (POI). Но ни о каких популяционных эпидемиологических исследованиях не сообщалось. Насколько известно авторам, это новое исследование Vaccine Safety Datalink — популяционное ретроспективное когортное исследование с участием почти 200 000 женщин — является первым и преодолевает некоторые ограничения более раннего постлицензионного мониторинга, основанного на пассивной отчетности. Исследователи обнаружили отсутствие повышенного риска ПНЯ после вакцинации против ВПЧ, Tdap, IIV и MenACWY у женщин репродуктивного возраста. Эти данные должны уменьшить опасения по поводу потенциального влияния подростковой вакцинации на фертильность.

Харбанда Э.О., Васкес-Бенитес Г., Липкинд Х.С., Шет С.С., Чжу Дж., Нейлуэй А.Л., Кляйн Н.П., Хехтер Р., Дейли М.Ф., Донахью Д.Г., Джексон М.Л., Каваи А.Т., Сукумаран Л., Нордин Д.Д. Риск самопроизвольного аборта после непреднамеренной вакцинации против вируса папилломы человека во время беременности. Акушер. Гинекол. 2018 июль; 132(1): 35-44.

Четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (4vHPV) не рекомендуется вводить во время беременности, но ее можно ввести непреднамеренно, если статус беременности неизвестен. Хотя данные о воздействии вакцины против ВПЧ во время или во время беременности не вызывают опасений, необходимы дополнительные исследования безопасности. Используя канал данных о безопасности вакцин, исследователи провели ретроспективное обсервационное когортное исследование, в котором оценивался риск самопроизвольного аборта после заражения 4vHPV до и во время беременности. В период с января 2008 г. по ноябрь 2014 г. было выявлено 2800 беременностей с воздействием 4vHPV. Авторы обнаружили, что риск самопроизвольного аборта не увеличивался среди женщин, получивших 4vHPV до или во время беременности. Эти результаты согласуются с клиническими испытаниями до лицензирования и исследованиями безопасности после лицензирования.

Джексон М.Л., Ю.О., Нельсон Дж.С., Нордин Дж.Д. , Тартоф С.Ю., Кляйн Н.П., Донахью Дж.Г., Ирвинг С.А., Гланц Дж.М., Макнейл М.М., Джексон Л.А. Безопасность повторных доз столбнячного анатоксина, редуцированного дифтерийного анатоксина и бесклеточной коклюшной вакцины у взрослых и подростков. Фармакоэпидемиол. Препарат Саф. 2018 авг.; 27(8): 921-925. Epub 2018 Jun 3.

Поскольку защитный иммунитет против коклюша может ослабнуть в течение 5 лет после получения вакцины Tdap (столбнячный анатоксин, редуцированный дифтерийный анатоксин и бесклеточный коклюшный анатоксин), для поддержания защиты может потребоваться повторная вакцинация. Возможной стратегией было бы рекомендовать Tdap вместо десятилетних доз Td (столбнячный анатоксин, сниженная дифтерия). В этом исследовании VSD оценивалась безопасность повторных доз противостолбнячной вакцины с интервалами <10 лет между дозами среди населения в 68,9 человек.15 небеременных взрослых и подростков. По сравнению с 7521 субъектом, получившим последующую дозу вакцины Td, 61 394 субъекта, получившие последующую дозу Tdap, не имели значительно повышенного риска обращения к врачу по поводу судорог, заболеваний черепно-мозговых нервов, отека конечностей, болей в конечностях, целлюлита, паралитических синдромов, или энцефалопатия/энцефалит/менингит. Эти результаты предполагают, что повторная вакцинация Tdap имеет приемлемую безопасность по сравнению с вакцинацией Tdap с последующей вакцинацией Td.

Сюй С., Кларк К.Л., Новичок С.Р., Дейли М.Ф., Гланц Дж.М. Анализ данных серии самоконтролируемых случаев, когда показатели подтверждения случаев оцениваются на основе внутренней проверочной выборки. Биом. J.  2018 июль; 60(4): 748-760. Epub 2018 May 16.

Исследования безопасности вакцин часто являются обсервационными исследованиями с использованием электронных медицинских карт (EHR), однако эти исследования сталкиваются с некоторыми проблемами, включая внешние влияния (смешение) и неправильную классификацию результатов. Чтобы справиться со смешанным эффектом, исследователи используют дизайн исследования серии самоконтролируемых случаев (SCCS) и обзор электронных медицинских карт для подтверждения случаев. Дизайн SCCS ограничен теми людьми, которые испытали событие в определенное время или вне его. Хотя SCCS может корректировать одни факторы, он не может корректировать другие. В этом обзоре рассмотрены 4 подхода к анализу данных SCCS: наблюдаемые случаи, только подтвержденные случаи, известная частота подтверждения и множественное вменение. С помощью моделирования исследователи обнаружили, что при неправильной классификации нежелательных явлений следует рассмотреть возможность анализа множественного вменения. Когда можно проверить только выборку предполагаемых случаев, этот подход может устранить влияние ложноположительных случаев в данных ЭУЗ.

Ценг Х.Ф., Си Л.С., Цянь Л., Лю И.А., Меркадо С., Левин Б., Тартоф С.И., Нельсон Дж., Джексон Л.А., Дейли М.Ф., Вайнтрауб Э., Кляйн Н.П., Белонгия Э., Лайлз Э.Г., Якобсен С.Дж. Безопасность пневмококковой конъюгированной вакцины у пожилых людей. Открыть. Форум заражает. Дис. 2018 2 мая; 5(6).

13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) и 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23) являются лицензированными вакцинами, рекомендованными для использования у взрослых в возрасте 65 лет и старше для защиты от пневмококковой инфекции. PPSV23 защищает от 23 типов приблизительно 90 видов пневмококковых бактерий и впервые лицензирован в 1983 г.; более новая вакцина PCV13 защищает от 13 типов пневмококковых бактерий и была лицензирована в 2010 году. В этом крупном когортном исследовании с использованием данных из 6 сайтов Vaccine Safety Datalink исследователи сравнили риск серьезных нежелательных явлений (НЯ) у взрослых в возрасте 65 лет и старше. после вакцинации PCV13 или PPSV23. Анализ не выявил повышенного риска нежелательных явлений после введения PCV13 по сравнению с PPSV23 и должен дать уверенность в отношении использования PCV13.

Зербо О., Модаресси С., Годдард К., Льюис Э., Файерман Б.Х., Дейли М.Ф., Ирвинг С.А., Джексон Л.А., Донахью Дж.Г., Цянь Л., Гетахун Д., ДеСтефано Ф., Макнейл М.М., Кляйн Н.П. Схемы вакцинации детей после диагностики расстройства аутистического спектра и их младших братьев и сестер. JAMA Педиатр.  1 мая 2018 г.; 172(5): 469-475.

В последнее время несколько вспышек болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, вызвали обеспокоенность по поводу последствий повышения уровня недостаточной вакцинации. В этом исследовании выясняется, отличаются ли показатели вакцинации детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и их младших братьев и сестер от показателей вакцинации в педиатрической популяции в целом. Результаты показывают, что как дети с РАС, так и их младшие братья и сестры имеют значительно меньшую вероятность быть полностью вакцинированными, чем дети в семьях без детей с РАС. Хотя причины недостаточной вакцинации в этом исследовании полностью не изучены, результаты показывают, что отказ родителей от вакцинации может играть важную роль.

Donahue J. Ответ на три письма в редакцию относительно: Donahue JG, et al. Ассоциация самопроизвольных абортов с получением инактивированной гриппозной вакцины, содержащей h2N1pdm09, в 2010-11 и 2011-12 гг. Вакцина. 35 (2017) 5314-5322. Вакцина . 2018 19 апреля; 36(17): 2231-2232.

Рефераты не составляются на ответ на письмо в редакцию .

Дейли М.Ф. , Шуп Дж.А., Новичок СР, Джексон М.Л., Грум Х.К., Якобсен С.Дж., штаб-квартира Маклина, Кляйн Н.П., Вайнтрауб Э.С., Макнил М.М., Гланц Дж.М. Оценка потенциальной ошибки смешения и неправильной классификации при изучении безопасности графика иммунизации детей. акад. Педиатр.  2018 сен.–октябрь; 18(7): 754-762. Epub 2018 Mar 28.

Некоторые родители обеспокоены тем, что график вакцинации детей может увеличить риск аллергических заболеваний, включая астму. Это, наряду с общей безопасностью графика, заставляет родителей откладывать вакцинацию своих детей. Исследователи хотели изучить, существует ли риск неправильной классификации статуса вакцинации (между родителем и медицинской картой) и различаются ли факторы риска астмы и других аллергий в зависимости от статуса. Опрос проводился среди родителей детей 19 лет.-35 месяцев в 8 центрах передачи данных по безопасности вакцин. Из выборки из 2043 родителей ответили 1209 (59,2%). Наблюдаемое согласие между родителями и медицинской картой для отсутствия вакцинации составило 94% и 87,3% для получения всех вакцин без задержки. Результаты показали, что неправильная классификация статуса вакцинации была редкостью, и сообщения родителей о факторах риска астмы, как правило, не зависели от статуса вакцинации. Данные этого исследования помогут будущим обсервационным исследованиям в измерении и контроле риска заболевания.

Гланц Дж. М., Новичок С. Р., Дейли М. Ф., ДеСтефано Ф., Грум Х. С., Джексон М. Л., Левин Б. Дж., Маккарти Н. Л., МакКлюр Д. Л., Наруани К. Дж., Нордин Дж. Д., Зербо О. Связь между расчетным кумулятивным воздействием антигена вакцины через Первые 23 месяца жизни и нецелевые инфекции в возрасте от 24 до 47 месяцев. ЯМА . 2018 6 марта; 319(9): 906-913.

До 15% родителей откладывают иммунизацию своих детей из-за опасений, что вакцины в раннем детстве могут подавлять иммунную систему и повышать восприимчивость детей к другим инфекциям. В то время как исследование в Дании не обнаружило доказательств того, что многократное воздействие антигена вакцины было связано с риском инфекционных заболеваний, не направленных против вакцин, исследование такого типа не было завершено в Соединенных Штатах. В этом исследовании «случай-контроль» данные были собраны с 6 сайтов, посвященных безопасности вакцин, для сравнения детей с невакцинальными целевыми инфекциями и детьми без таких инфекций. Было 9В исследование было включено 44 ребенка в возрасте от 24 до 47 месяцев (193 случая и 751 контрольная группа), и результаты не отличались между двумя группами по расчетному кумулятивному воздействию антигена вакцины в течение первых 23 месяцев жизни. Подводя итоги, можно сказать, что воздействие нескольких вакцин не увеличивало риск заражения ребенка невакцинальными мишенями.

Ирвинг С.А., Грум Х.К., Стокли С., Макнил М.М., Джи Дж., Смит Н., Нэйлуэй А.Л. Охват вакциной против вируса папилломы человека и распространенность упущенных возможностей для вакцинации в интегрированной системе здравоохранения. акад. Педиатр.   март 2018 г .; 18(2S): S85-S92.

Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) рекомендуется в Соединенных Штатах для подростков женского и мужского пола с 2006 и 2011 годов соответственно. Однако показатели вакцинации против ВПЧ по сравнению с другими детскими вакцинами ниже. Исследователи разработали интервенцию по оценке и обратной связи с поставщиками, чтобы повысить уровень вакцинации против ВПЧ и выявить упущенные возможности для вакцинации. Оценка и вмешательство проводились в 9 амбулаторных клиниках Kaiser Permanente Northwest в штате Орегон в период с апреля 2015 г. по июнь 2016 г. В среднем 29Был включен 021 подросток в возрасте 11-17 лет. Исследователи собрали исходные данные за четыре года до вмешательства и обнаружили, что уровень вакцинации растет; после вмешательства значимого повышения не было. Исследователи действительно определили, что упущенные возможности уменьшились во время вмешательства для женщин в возрасте 13-17 лет. Повышение уровня ВПЧ в крупных системах здравоохранения является сложной задачей, но стоит изучить и другие меры.

Новичок С.Р., Куллдорф М., Сюй С., Дейли М.Ф., Пожарный Б., Льюис Э., Гланц Дж.М. Предвзятость из-за неправильной классификации результатов в исследовании безопасности календаря прививок. Фармакоэпидемическая безопасность лекарственных средств. 2018 февраля; 27 (2): 221-228.

Институт медицины в 2013 году рекомендовал провести обсервационные исследования безопасности календаря прививок детей. Однако эти исследования представляют собой методическую проблему из-за предвзятости из-за неправильной классификации исходов в данных электронных медицинских карт. Используя моделирование, исследователи оценили процент достоверных диагнозов (положительные прогностические значения, PPV) как индикаторы систематической ошибки связи между воздействием и исходом, а также методы количественного анализа систематической ошибки, используемые для коррекции систематической ошибки. Общий результат PPV не отражал распределение ложноположительных результатов в зависимости от экспозиции и является плохим индикатором систематической ошибки в отдельных исследованиях. Количественный анализ погрешности был эффективен для исправления погрешности, связанной с ошибочной классификацией результатов, и его следует учитывать при исследовании календаря иммунизации.

Сукумаран Л., Маккарти Н.Л., Харбанда Э.О., Васкес-Бенитес Г., Липкинд Х.С., Джексон Л., Кляйн Н.П., Налевей А.Л., МакКлюр Д.Л., Хехтер Р.С., Каваи А.Т., Гланц Дж.М., Вайнтрауб Э.С. Младенческие госпитализации и смертность после материнской вакцинации. Педиатрия. март 2018 г.; 141(3). Epub 2018 Feb 20.

Вакцины против гриппа и Tdap рекомендуются беременным женщинам. Однако имеются ограниченные данные об отдаленных исходах у младенцев, рожденных матерями, вакцинированными во время беременности. Это исследование методом случай-контроль показало, что вакцины против гриппа и Tdap во время беременности не связаны с повышенным риском госпитализации или смерти у младенцев в течение первых шести месяцев жизни. Эти данные способствуют пониманию долгосрочной безопасности вакцинации во время беременности.

Кунц Дж., Крейн Б., Вайнманн С., Нейлуэй А.Л. Миокардит и перикардит редко возникают после прививки живым вирусом у взрослых. Вакцина. 14 марта 2018 г .; 36(12): 1524-1527. Epub 2018 Feb 15.

Сердечные осложнения, включая миокардит, перикардит и аритмии, после вакцинации против оспы редко регистрируются в Соединенных Штатах. Однако после того, как после кампании вакцинации военнослужащих было зарегистрировано 67 случаев миокардита или перикардита, возникла необходимость оценить эти исходы среди взрослых после вакцинации живыми вирусами. В этом исследовании используются данные с 4 сайтов по безопасности вакцин из 1996-2007 исследователи выявили более 400 000 взрослых, получивших по крайней мере 1 живую вирусную вакцину. Из них через 42 дня после вакцинации был только 1 вероятный случай перикардита и ни одного случая миокардита. Самоконтролируемый анализ интервалов риска показал отсутствие повышенного риска миоперикардита в течение 42 дней после вакцинации. Результаты исследования позволяют предположить, что возникновение миоперикардита после вакцинации живым вирусом встречается редко, не выше фоновой частоты и намного ниже частоты после вакцинации против оспы.

Li R, Weintraub E, McNeil MM, Kulldorff M, Lewis EM, Nelson J, Xu S, Qian L, Klein NP, DeStefano F. Надзор за безопасностью менингококковой конъюгированной вакцины в канале данных по безопасности вакцин с использованием древовидной временной метод интеллектуального анализа данных сканирования. Фармакоэпидемиол. Препарат Саф.  Апрель 2018 г.; 27(4): 391-397. Epub 2018 Feb 15.

Традиционные методы фармаконадзора, используемые для обеспечения безопасности вакцин, обычно ориентированы на выявление нежелательных явлений (НЯ) на основе предварительно определенных наборов состояний или диагнозов. Используя недавно разработанный метод сбора статистических данных древовидно-временного сканирования, исследователи провели пилотное исследование для оценки профиля безопасности менингококковой конъюгированной вакцины Menactra®. Авторы обнаружили известные НЯ после введения вакцины; никаких новых проблем безопасности не возникало. Исследование демонстрирует, что метод сбора статистических данных древовидно-временного сканирования может быть успешно применен для широкого скрининга широкого спектра ассоциаций вакцины и НЯ в большой сети данных здравоохранения.

Чжоу Х., Томпсон В.В., Белонгия Э.А., Фаулкс А., Бакстер Р., Якобсен С.Дж., Джексон М.Л., Гланц Дж.М., Нейлуэй А.Л., Форд Д.С., Вейнтрауб Э., Шэй, Д.К. Оценочные показатели амбулаторных посещений в связи с гриппом в течение 2001-2010 гг. в шести интегрированных организациях по оказанию медицинской помощи в США. Грипп. Другое Дыхание. Вирусы.  январь 2018 г.; 12(1): 122-131. Epub 2018 Feb 15.

Заболевания, связанные с гриппом (гриппом), являются причиной многих случаев заболеваемости в течение каждого сезона гриппа, но эти заболевания трудно подсчитать: симптомы неспецифичны, диагностические коды для симптомов, связанных с гриппом, обширны, а лабораторные исследования тестирование не является рутинным. Это делает популяционные оценки амбулаторных посещений в связи с гриппом во время эпидемий или пандемий гриппа редкостью. В этом исследовании с использованием данных шести сайтов по безопасности вакцин за 2001–2010 годы исследователи оценили амбулаторные визиты в связи с гриппом. Исследователи смоделировали показатели амбулаторных посещений с диагностическими кодами пневмонии или острых респираторных заболеваний. Из почти 7,7 миллионов человек, зарегистрированных в программе, у детей в предпандемический и пандемический сезоны показатели заболеваемости амбулаторным лечением, связанные с гриппом, были выше, чем у взрослых. Показатели, рассчитанные с учетом посещений с пневмонией и посещений с кодом гриппа, были аналогичны предыдущим исследованиям с использованием подтвержденных случаев гриппа. Эти цифры имеют решающее значение для измерения потенциальных преимуществ профилактики и лечения гриппа.

McNeil MM, DeStefano F. Гиперчувствительность, связанная с вакциной. J. Аллергическая клиника. Иммунол.  февраль 2018 г.; 141(2): 463-472.

Вакцины считаются одним из наиболее эффективных мероприятий в области общественного здравоохранения, что приводит к значительному сокращению болезней и смертности, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Связанные с вакциной реакции гиперчувствительности нередки; однако серьезные реакции с острым началом анафилаксии крайне редки. Риск анафилаксии после всех вакцин оценивается в 1,31 на миллион введенных доз вакцины. В этом обзоре основное внимание уделяется серьезным реакциям гиперчувствительности после вакцин против гриппа, учитывая большое количество людей, вакцинируемых ежегодно, и изменения состава вакцин, которые проходят каждый год, чтобы соответствовать циркулирующим вирусам гриппа. Последние достижения в технологии вакцин, наряду с новыми вакцинами и рекомендациями по всеобщей вакцинации против гриппа (люди в возрасте 6 месяцев и старше), делают особенно важным постоянный мониторинг безопасности реакций гиперчувствительности после вакцинации против гриппа.

Макнейл М.М., Хиббс Б.Ф., Миллер Э.Р., Кано М.В. Заметки с мест: ошибки при введении избыточной дозы вакцины против желтой лихорадки – США, 2017 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 г., 26 января; 67:109-110.

После того, как в марте 2017 г. в Систему отчетности о нежелательных явлениях прививок (VAERS) поступил отчет о четырех лицах, получивших неправильные дозы вакцины против желтой лихорадки, CDC провел поиск VAERS и обзор литературы на предмет аналогичных сообщений об ошибках введения. Сообщений было немного (15 в VAERS; 67 в литературе), и большинство из них не было связано с нежелательными явлениями. Однако эта ошибка дорого обошлась с точки зрения последующего медицинского наблюдения и потери вакцины. Более характерная упаковка для одной или нескольких доз и обучение без отрыва от производства могут предотвратить будущие ошибки.

Новичок С.Р., Куллдорф М., Сюй С., Дейли М.Ф., Пожарный Б., Льюис Э., Гланц Дж.М. Систематическая ошибка из-за неправильной классификации исходов в исследовании безопасности календаря иммунизации. Фармакоэпидемиол. Препарат Саф . 2018 февраль; 27(2): 221-228. Epub 2018 Jan 2.

Институт медицины в 2013 году рекомендовал провести обсервационные исследования безопасности календаря прививок детей.