ГАРДАСИЛ — отзывы о препарате от 37 пациентов после применения

Leisan, 17 июля 2013

Я и не говорю, что вакцина онкогенна. Я говорю о том, что если, к примеру, человек уже болеет туберкулезом, а ему вколят вакцину с палочкой Коха (проверка реакции манту), ему ведь явно от этого лучше не станет, верно? Ну и по аналогии, если человек уже заражен вирусом папилломы, а ему еще добавочно вколят, как Вы считаете, что может произойти? Ну в общем, я думаю, логика ясна.

Leisan, 1 июля 2013

Нужно, чтобы люди понимали, что Гардасил эффективен только при ОТСУТСТВИИ ИЗНАЧАЛЬНО ВПЧ в организме реципиента. Поскольку, если вирус уже имеется, подобная вакцина может его активировать и привести к предраковым изменениям. Сначала нужно сдать все анализы и быть уверенной в том, что сама не являешься носителем вируса папилломы человека.

Dmitriy Panov, 4 июня 2013

е нужно верить маргиналам, нужно верить специалистам. Моя жена и все ее сестры (4 сестры), все сделали прививку Гардасил в центре вакцинации что при инфекционке краснадарской — все отлично, побочных действий ни у кого не было. Без направления, по собственному желанию. Так что слушайте спецов, а не заговоршиков, медицина не стоит на месте

Оксана Дегтярь, 27 ноября 2011

Со страницы инструкции: (ткните на ссылку вверху страницы)

«Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод не имеется. »

А оно изучалось?? Изучение на фертильность по идее как минимум должно занять 10 лет.

А вот это вообще ШИКАРНО:

«Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых старше 26 лет.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивалась.»

Оксана Дегтярь, 30 октября 2011

суть действия вакцины: В организме беременной женщины вырабатывается хорионический гонадотропин (ХТГ. Без него развитие беременности невозможно. На этот гормон антитела не вырабатываются, но если с помощью генной инженерии прикрепить гормон к чужеродному белку (ослабленному вирусу) и ввести в организм в качестве вакцины, то на него как на вирус, будут вырабатываться антитела, поэтому как только женщина беременеет, антитела уничтожают появившийся ХТГ и происходит выкидыш. Именно поэтому, прививают девочек.

Stady, 26 октября 2011

Да ничего такого страшного в этой вакцине нет. По всему миру делают и ничего, а у нас только ролики какие-то идиотские распространяют по сети. Лучше бы мнение экспертов спросили бы.

Студенческие работы на заказ, 12 октября 2011

Если воздействие на репродуктивную функцию женщин не изучалось, то почему вакцину вводят женщинам репродуктивного возраста и подросткам?

Купить

Гардасил (1 шт)

8182 ₽

Написать отзыв

Отзыв будет написан на Здоровье Mail.ru

Комментарии к материалу Что такое ВПЧ, прививка от ВПЧ — вируса папилломы человека, вызывающего женский рак: когда начнут ставить в Челябинской области | 74.ru

Все новости

«Сука, у тебя всё получится». Чему и как учит в «Like Центре» желающих разбогатеть миллиардер Аяз Шабутдинов

Утренник — не повод пропускать тренировки: боксеры совместили праздник и спорт

Северная Корея снова запустила беспилотники в Южную Корею. Почему сегодня это всех беспокоит

Силовики задержали депутата Челябинской гордумы, владельца строительной фирмы Олега Иванова

Филиалы центра «Мой бизнес» открыли свои двери для предпринимателей Верхнего Уфалея и Сатки

Какое шампанское купить на Новый год? Тестируем вслепую семь видов игристого (в финале сошлись Франция и Россия)

«В выходные нужно было убирать»: Наталья Котова высказалась об обледеневших тротуарах Челябинска

ДТП с гибелью водителя Ford Focus под Челябинском спровоцировал другой автомобилист. Видео

Андрей Важенин покидает пост и. о. ректора челябинского медуниверситета. Кто займет его место

Карты, вклады, Новый год: Челиндбанк запустил праздничный проект с подарками

ММК запустил корпоративный аналитический портал

«Домоуправ» устроил ёлку во дворе — жители в шоке

«Ребенку сразу дали гражданство, и здесь киты и пингвины рядом»: история адвоката, который эмигрировал в Аргентину

Что будет с ценами на такси в Новый год в Челябинске

С 1 января в России поднимут зарплаты. Юристы объяснили, кто и на какую прибавку может рассчитывать

«Самые дорогие полчаса — после президента»: сколько зарабатывают челябинцы в новогоднюю ночь

Зажжем или стухнем? Что покупают челябинцы в магазинах пиротехники перед Новым годом и с каким настроением

Путин объяснил, в чем цель России: новости СВО за 25 декабря

Серьги за 600 тысяч и пачка купюр: Ксения Бородина шикарно отметила день рождения 7-летней дочери после громкого развода

В Челябинске с воинскими почестями похоронили летчика ЧВК «Вагнер»

«Женщина чувствует шарик, это первый симптом»: врач рассказал об опасной и стыдной женской болезни

Только не с черным хлебом: шеф-повар показал простые рецепты эффектных закусок с красной икрой — от бутербродов до роллов

В Челябинске подорожал вызов Деда Мороза и Снегурочки на дом

Тест для отъявленных киноманов: попробуйте угадать фильм по эмодзи

«Дом, где живет людоед без зубов». Мать три года ищет виновных в смерти дочери

Бухгалтер перевела мошенникам 3 миллиона, желая научиться инвестированию

Два дня не могла сбить температуру: журналистка рассказала, как у нее протекала болезнь в разгар гриппа

В челябинской больнице, на которую пожаловались Ксении Собчак, объявили аукцион на ремонт

«Того и гляди, кого-нибудь током шарахнет»: челябинцы пожаловались на опасную елку, установленную в сквере

Слезай с сука! Как уберечь новогоднюю елку от питомцев, а питомцев — от елки

Сами себе ее придумали: как отличить реальную боль от той, которой нет (и при чем тут психосоматика)

Наши ожидания — наши проблемы? Почему Челябинскую область назвали самой недовольной падением зарплат

«Бабушки не знают, как появился внук». История замужней женщины, которая родила от донора спермы

Рискуете испортить отношения: топ самых дурацких подарков к Новому году

В МИД РФ ответили, примет ли Белоруссия участие в спецоперации: новости СВО за 24 декабря

«Попросили 80 тысяч»: Юлия Сударенко провела эксперимент над юристами, оказывающими «помощь» мобилизованным

Своя часовня и теннисный корт: как выглядит шикарный особняк Филиппа Киркорова в Подмосковье

«Религиозный притон». Как 22 человека погибли в страшном пожаре и почему их никто не оплакивает — репортаж

«Нужно отыгрывать оргазмы»: владелец вебкам-студии рассказал об изнанке бизнеса. 18+

Все новости

Безопасность

Безопасность

• All topics »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• x
• Y
• Z
• 4
  Ресурсы »
  • Бюллетени
  • Факты в картинках
  • Мультимедиа
  • Публикации
  • Вопросы и Ответы
  • Инструменты и наборы инструментов
• Популярный »
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
  • оспа обезьян
• Все страны »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• 4
• R
• 4
• 40004 40004 400044 400044
• 40004 40004 40004 40004 40004 40004 40004 40004 40004 40004 40004 4000 4000 4000 4000 40004 40004 4000 4000 4000 40004 40004 40004 40004 40004 4000 4000 4000 40004 40004 40004 40004 400049
• В
• Вт
• X
• Y
• Z
• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• ВОЗ в странах »
  • Статистика
  • Стратегии сотрудничества
  • Украина ЧП
• все новости »
  • Выпуски новостей
  • Заявления
  • Кампании
  • Комментарии
  • События
  • Тематические истории
  • Выступления
  • Прожекторы
  • Информационные бюллетени
  • Библиотека фотографий
  • Список рассылки СМИ
• Заголовки »
• Сосредоточиться на »
  • Афганистан кризис
  • COVID-19 пандемия
  • Кризис в Северной Эфиопии
  • Сирийский кризис
  • Украина ЧП
  • Вспышка оспы обезьян
  • Кризис Большого Африканского Рога
• Последний »
  • Новости о вспышках болезней
  • Советы путешественникам
  • Отчеты о ситуации
  • Еженедельный эпидемиологический отчет
• ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
  • Наблюдение
  • Исследовать
  • Финансирование
  • Партнеры
  • Операции
  • Независимый контрольно-консультативный комитет
• Данные ВОЗ »
  • Глобальные оценки здоровья
  • ЦУР в области здравоохранения
  • База данных о смертности
  • Сборы данных
• Панели инструментов »
  • Информационная панель COVID-19
  • Приборная панель «Три миллиарда»
  • Монитор неравенства в отношении здоровья
• Основные моменты »
  • Глобальная обсерватория здравоохранения
  • СЧЕТ
  • Инсайты и визуализации
  • Инструменты сбора данных
• Отчеты »
  • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
  • избыточная смертность от COVID
  • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
• О ком »
  • Люди
  • Команды
  • Структура
  • Партнерство и сотрудничество
  • Сотрудничающие центры
  • Сети, комитеты и консультативные группы
  • Трансформация
• Наша работа »
  • Общая программа работы
  • Академия ВОЗ
  • Деятельность
  • Инициативы
• Финансирование »
  • Инвестиционный кейс
  • Фонд ВОЗ
• Подотчетность »
  • Аудит
  • Бюджет
  • Финансовые отчеты
  • Портал программного бюджета
  • Отчет о результатах
• Управление »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный совет
  • Выборы Генерального директора
  • Веб-сайт руководящих органов
• Дом/
• группы/
• Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин/
• тем/
• Вакцины против вируса папилломы человека/
• Безопасность

Выдержка из отчета совещания GACVS 7–8 июня 2017 г. , опубликованного в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ от 14 июля 2017 г. GACVS впервые рассмотрел данные о безопасности полетов в 2007 г. ¹² и впоследствии в 2008 году, ¹³ 2009, ¹⁴ 2013, ¹⁵ 2014, ¹⁶ и 2015. ¹⁷ Раньше, комитет был представлен, связанные с Анафилаксами и синкейкой. Риск анафилаксии был охарактеризован как примерно 1,7 случая на миллион доз, а обморок был установлен как обычная реакция на инъекцию, связанную с тревогой или стрессом. Других побочных реакций выявлено не было, и GACVS считает вакцины против ВПЧ чрезвычайно безопасными.

Недавно были получены новые данные о безопасности из Дании, Соединенного Королевства и Соединенных Штатов Америки, и был проведен всесторонний обзор литературы, что побудило GACVS проанализировать эти новые данные. Среди новых данных были исследования, посвященные синдрому Гийена-Барре (СГБ). Комитет уже оценил GBS как сигнал и отметил противоречивые результаты. Были опубликованы эпидемиологические исследования, оценивающие риск СГБ после вакцинации против ВПЧ ¹⁸ , включая когортные исследования населения из Дании и Швеции. ¹⁹  В 2017 году в ответ на онлайн-публикацию из Франции, предполагающую повышенный риск, ²⁰  в Великобритании было проведено большое самостоятельно контролируемое исследование серии случаев, основанное на популяции, которой было введено 10,4 миллиона доз. Это самое последнее исследование не выявило значительного повышения риска СГБ после введения любой дозы вакцины, в любой из нескольких оцененных периодов риска или для любой марки вакцины. ²¹  Кроме того, СГБ был специально выбран в качестве исхода в исследованиях, проведенных в США с использованием Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) и канала передачи данных о безопасности вакцин (VSD). GACVS были представлены новые данные VAERS после 60 миллионов распределенных доз и данные VSD по более чем 2,7 миллионам доз, введенных до конца 2015 года. Никакой связи между вакциной против ВПЧ и GBS выявлено не было. Исследования, проведенные как в Великобритании, так и в США, на основе их соответствующих данных пришли к выводу, что теперь можно исключить риск > 1 случая СГБ на миллион доз вакцины.

Кроме того, GACVS были представлены новые исследования, оценивающие другие проблемы безопасности, опять же из США, а также из Дании. Эти исследования включали изучение конкретных исходов, включая комплексный регионарный болевой синдром (КРБС), синдром постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ), преждевременную недостаточность яичников, первичную недостаточность яичников, а также дальнейшее изучение риска венозной тромбоэмболии. Имея в настоящее время большие данные на уровне населения из нескольких стран, Комитет не увидел новых доказательств причинно-следственной связи между вакциной против ВПЧ и этими состояниями. Хотя данные о безопасности из Дании и Швеции для >3 миллионов женщин в возрасте 18–44 лет показали очевидный повышенный риск целиакии, исследователи сочли, что, скорее всего, это представляет собой разоблачение существующего состояния во время вакцинации, а не причинную причину. ассоциация. В целом исследование не вызвало никаких других проблем с аутоиммунной безопасностью.

Поскольку вакцину против ВПЧ часто вводят в потенциально детородном возрасте, важно установить профиль безопасности у беременных женщин в случае случайного введения. На сегодняшний день никаких проблем с безопасностью не возникало во время клинических испытаний до лицензирования или в ходе наблюдения после лицензирования. ²²  Эти обнадеживающие данные теперь включают недавнее национальное когортное исследование из Дании, в котором оценивалось 540 805 беременностей. ²³  Кроме того, Комитету были представлены новые данные ДГП для >92 000 подходящих беременностей. Неблагоприятных акушерских, родовых или структурных аномалий исходов не наблюдалось. Непреднамеренное введение вакцины против ВПЧ во время беременности не имеет известных неблагоприятных последствий ни для матери, ни для ребенка.

КРБС и СПОТ по-прежнему представляются как отчеты о случаях в связи с вакцинацией против ВПЧ, особенно в Дании и Японии. Первоначально они были оценены GACVS в 2015 году. ²⁴  Эти состояния включают в себя спектр разнообразных симптомов, что затрудняет оценку с использованием административных коллекций медицинских данных. В июне 2017 г. Комитету были представлены новые данные из Японии, в которых оценивались случаи с различными симптомами, включая боль и двигательную дисфункцию. Случаи были выявлены в результате общенационального эпидемиологического исследования, в котором участвовало несколько больничных медицинских отделений различных дисциплин, включая боли, неврологию, ревматологию, педиатрию и психиатрию/психосоматику. Эти сложные синдромы проявлялись у представителей обоих полов, хотя чаще встречались у девочек и встречались как у вакцинированных, так и у непривитых лиц. Комитет пришел к выводу, что со времени их последнего обзора до сих пор нет доказательств причинно-следственной связи между вакциной против ВПЧ и КРБС, POTS или различными симптомами, включая боль и двигательную дисфункцию.

Также в 2017 г. ВОЗ заказала систематический обзор серьезных побочных эффектов (СНЯ) после вакцин против ВПЧ. Проект был представлен GACVS на встрече. Используя систему GRADE для систематической оценки качества доказательств, качество доказательств в исследованиях было признано высоким во всех рандомизированных контролируемых исследованиях. Учитываемыми исходами были все СНЯ, значимые с медицинской точки зрения состояния, новое начало хронических заболеваний и летальные исходы. Были проанализированы данные по 73 697 лицам. Исследования более низкого уровня были исключены в пользу большого количества доступных доказательств более высокого уровня. Для всех исходов данные рандомизированных контролируемых испытаний были подтверждены когортными исследованиями хорошего качества, при этом не наблюдалось различий в частоте отдельных СНЯ между подвергшимися и не подвергшимися воздействию вакцины против ВПЧ.

В настоящее время накоплены исследования безопасности, в которых участвуют несколько миллионов человек ²⁵ и в которых сравниваются риски для широкого спектра последствий для здоровья у вакцинированных и непривитых субъектов. Однако, несмотря на наличие обширных данных о безопасности этой вакцины, внимание по-прежнему сосредоточено на ложных сообщениях о случаях заболевания и необоснованных утверждениях. Комитет по-прежнему выражает озабоченность в связи с тем, что продолжающиеся необоснованные обвинения оказывают явное негативное влияние на охват вакцинацией во все большем числе стран и что это приведет к реальному ущербу. ²⁶  Постоянный мониторинг и сбор надежных данных важны для поддержания уверенности, одна из проблем, связанных с непрерывным сбором данных, заключается в том, что будут наблюдаться артефакты, которые могут создать дополнительные проблемы для коммуникации, если они взяты в спешке, вне контекста. , так и при отсутствии общей совокупности доказательств.

GACVS обсудил важность обеспечения того, чтобы лица, определяющие политику в области иммунизации, и другие заинтересованные стороны имели свободный доступ к четким сводкам информации о безопасности вакцин, чтобы помочь в принятии решений на основе фактических данных. Одним из конкретных шагов будет обновление таблицы частоты побочных реакций на ВПЧ, чтобы отразить самые последние имеющиеся данные. ²⁷

Там, где программы вакцинации против ВПЧ осуществляются эффективно, преимущества уже очевидны. Несколько стран, внедривших вакцины против ВПЧ в свои программы иммунизации, сообщили о 50-процентном снижении уровня заболеваемости предраковыми поражениями шейки матки среди молодых женщин. Напротив, уровень смертности от рака шейки матки в Японии, где вакцинация против ВПЧ активно не рекомендуется, увеличился на 3,4% с 1995 по 2005 год и, как ожидается, увеличится на 5,9%.% с 2005 по 2015 год. Это ускорение бремени болезней особенно заметно среди женщин в возрасте 15–44 лет. ²⁸  Спустя десять лет после внедрения вакцины против ВПЧ во всем мире по-прежнему медленны, и страны с наибольшим риском рака шейки матки наименее вероятно внедрили вакцину. С момента лицензирования вакцин против ВПЧ GACVS не обнаружила новых вызывающих озабоченность нежелательных явлений на основе результатов многих очень крупных высококачественных исследований. Новые данные, представленные на этой встрече, укрепили эту позицию.

---

¹² См. № 28/29, 2007 г., стр. 245–260.

¹³ См. № 5, 2009 г., стр. 37–40.

¹⁴ См. № 32, 2009 г., стр. 325–332.

¹⁵ См. № 29, 2013 г., стр. 301–312.

¹⁶  См. № 7, 2014 г., стр. 53–60.

¹⁷  См. № 3, 2016 г., стр. 21–32.

¹⁸ Гримальди-Бенсуда Л., Россиньоль М., Коне-Паут И. и др. Риск аутоиммунных заболеваний и вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ): шесть лет эпиднадзора за конкретными случаями. Журнал аутоиммунитета. 2017;79: 84–90.

¹⁹ Арнхейм-Дальстрём Л., Пастернак Б., Сванстрём Х. и др. Аутоиммунные, неврологические и венозные тромбоэмболические побочные эффекты после иммунизации девочек-подростков четырехвалентной вакциной против вируса папилломы человека в Дании и Швеции: когортное исследование. бмж. 2013;347:f5906.

²⁰  Национальное агентство по обеспечению безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения. Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes: étude pharma-épidémiologique, 2015. Доступно только на французском языке по адресу: http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information. /Vaccination-contre-les-infections-a-HPV-et-risque-de-maladies-auto-immunes-une-etude-Cnamts-ANSM-rassurante-Point-d-information, по состоянию на июнь 2017 г.

²¹ Эндрюс Н., Стоу Дж., Миллер Э. Нет повышенного риска синдрома Гийена-Барре после вакцины против вируса папилломы человека: самоконтролируемое исследование серии случаев в Англии. вакцина. 2017;35(13):1729–1732.

²²  Bonde U, Joergensen JS, Lamont RF, et al. Безопасна ли вакцинация против ВПЧ во время беременности? Вакцины для человека и иммунотерапевтические препараты. 2016;12(8):1960–1964.

²³ Шеллер Н.М., Пастернак Б., Молгаард-Нильсен Д. и др. Четырехвалентная вакцинация против ВПЧ и риск неблагоприятных исходов беременности. Медицинский журнал Новой Англии. 2017;376(13):1223–1233.

²⁴  См. Обзор безопасности четырехвалентной вакцины против ВПЧ и планы мониторинга безопасности девятивалентной вакцины против ВПЧ в США. Вакцины для человека и иммунотерапевтические препараты. 2016;12(6):1406–1417.

²⁶  См. /ru/

²⁸ Ивата С. и др. Консенсусное заявление 17 соответствующих академических обществ Японии о продвижении вакцины против вируса папилломы человека. вакцина. 2017;35:2291–2292.

Полный отчет о заседании ГККБВ 7–8 июня 2017 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ от 14 июля 2017 г. от 22 января 2016 г.

С момента получения первой лицензии в начале 2006 г. по всему миру было распространено >200 миллионов доз вакцин против ВПЧ. ВОЗ рекомендует включить вакцины против ВПЧ в национальные программы иммунизации при условии, что: профилактика рака шейки матки и/или других заболеваний, связанных с ВПЧ, является приоритетом общественного здравоохранения; внедрение вакцины программно осуществимо; можно обеспечить устойчивое финансирование; и рассматривается экономическая эффективность стратегий вакцинации в стране или регионе. ⁴  GACVS систематически исследует вопросы безопасности, связанные с вакцинами против ВПЧ, и выпустил несколько отчетов по этому поводу. ⁵  На сегодняшний день GACVS не обнаружил никаких проблем с безопасностью, которые изменили бы его рекомендации по использованию вакцины.

GACVS рассмотрел данные недавнего ретроспективного когортного исследования Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения по аутоиммунным состояниям после вакцинации против ВПЧ. ⁶  Это крупное исследование с участием > 2 миллионов девочек показало одинаковую заболеваемость в вакцинированных и невакцинированных группах населения для всех изученных состояний, за исключением синдрома Гийена-Барре, при котором был выявлен повышенный риск, в основном сосредоточенный в течение 3 месяцев после вакцинации. Этот риск в первые несколько месяцев после вакцинации был очень мал (~1 случай на 100 000 вакцинированных детей) и не наблюдался в других небольших исследованиях. Дополнительные исследования в популяциях адекватного размера помогут оценить этот вывод и, в случае подтверждения, лучше оценить величину возможного риска. Этот риск, который невелик, если он вообще существует, необходимо рассматривать в контексте долгосрочных преимуществ ВПЧ-инфекции в отношении профилактики рака.

Кроме того, в некоторых географических регионах были высказаны опасения по поводу комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС) и синдрома постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ) после вакцинации против ВПЧ. Это оба расстройства неясной и, возможно, гетерогенной этиологии, и эпидемиология обоих состояний недостаточно хорошо охарактеризована. КРБС — это хроническое болезненное состояние, обычно поражающее одну конечность, которое обычно следует за эпизодом травмы или иммобилизации конечности. Начало симптомов КРБС трудно определить, и обычно они распознаются у пациентов с продолжающейся болью в течение длительного времени после травмы. POTS характеризуется аномально большим и устойчивым увеличением частоты сердечных сокращений при переходе из положения лежа в положение стоя. Это чрезмерное увеличение частоты сердечных сокращений обычно сопровождается рядом симптомов ортостатической непереносимости. Некоторые клинические и эпидемиологические особенности способствуют тому, что POTS особенно сложно изучать. Начало POTS может быть чрезвычайно трудно установить ретроспективно. POTS, вероятно, относительно часто встречается у молодых подростков, может диагностироваться относительно редко, и его может быть трудно отличить от нормального диапазона физиологических реакций в этой возрастной группе. Кроме того, обмороки являются частым нежелательным явлением в ответ на вакцинацию, особенно среди подростков, что может привести к дифференцированному выявлению СПОТ у вакцинированных и невакцинированных групп населения.

Несмотря на трудности в диагностике или полной характеристике КРБС и СПОТ, обзор данных до и после лицензирования не дает доказательств того, что эти синдромы связаны с вакцинацией против ВПЧ. Некоторые симптомы КРБС и СПОТ также совпадают с симптомами синдрома хронической усталости, для которого опубликованное обсервационное исследование не выявило связи с вакцинами против ВПЧ. ⁷

Хотя некоторые случаи POTS были тяжелыми и длительными, прогноз POTS при симптоматическом лечении обычно благоприятен, и симптомы у подростков часто исчезают со временем. Учитывая отсутствие специфичности некоторых симптомов, о которых сообщалось после вакцинации против ВПЧ, врачам рекомендуется направлять тяжело пораженных пациентов к врачам, знакомым с этими синдромами, для диагностики и лечения. Быстрая диагностика и лечение опытными клиницистами могут помочь избежать вредных и ненужных медицинских вмешательств и способствовать быстрому возвращению к нормальной деятельности.

Обстоятельства в Японии, где появление хронической боли и других симптомов у некоторых реципиентов вакцины привело к приостановке активной рекомендации по рутинному использованию вакцины против ВПЧ в рамках национальной программы иммунизации, требуют дополнительного комментария. Анализ клинических данных национальным экспертным комитетом привел к выводу, что симптомы не были связаны с вакциной, но консенсуса относительно возобновления вакцинации против ВПЧ достичь не удалось. В результате молодые женщины остаются уязвимыми к раковым заболеваниям, связанным с ВПЧ, которые можно было бы предотвратить. Как ранее отмечалось GACVS, политические решения, основанные на слабых доказательствах, что приводит к неиспользованию безопасных и эффективных вакцин, могут нанести реальный вред. ⁸

Непрерывный фармаконадзор будет иметь важное значение для обеспечения того, чтобы проблемы, связанные с использованием вакцин против ВПЧ, можно было решать с помощью наилучших возможных доказательств. Влияние вакцин против ВПЧ на клинические исходы, связанные с ВПЧ, включая предраковые поражения, хорошо известно. Наибольшая польза для здоровья во всем мире ожидается в странах, где нет рутинного скрининга на рак шейки матки, где вакцина еще не внедрена. Следует внедрить расширенную спонтанную отчетность о нежелательных явлениях после иммунизации, чтобы гарантировать, что те, кто может получить наибольшую пользу от вмешательства, были вакцинированы при надлежащем мониторинге безопасности.

---

⁴ См. № 43, 2014 г., стр. 465–492.

⁵  См. Вакцины против ВПЧ и риска аутоиммунных заболеваний: фармакоэпидемиологические исследования. http://ansm.sante.fr/content/download/80841/1023043/version/1/file/Ansm_Gardasil-Hpv2_Rapport_Septembre-2015.pdf

⁷ Донеган К., Бо-Лейдстром Р., Кинг Б. и др. Бивалентная вакцина против вируса папилломы человека и риск синдромов усталости у девочек в Великобритании. Вакцина 2013; 31:4961–4967.

⁸ См. http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/hpv/GACVS_Statement_HPV_12_Mar_2014.pdf. Январь 2016 г.

 

Выдержка из отчета совещания ГККБВ от 11–12 декабря 2013 г., опубликованного в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 14 февраля 2014 г. склероз (РС). Последний обзор был проведен в июне 2013 г., когда Комитет рассмотрел обновленные данные из США, Австралии, Японии и производителей Церварикса (GlaxoSmithKline) и Гардасила (Merck). С более чем 175 миллионами доз, распределенных по всему миру, и большим количеством стран, предлагающих вакцину в рамках национальных программ иммунизации, Комитет по-прежнему был уверен в профиле безопасности доступных продуктов. Серьезные нежелательные явления, о которых сообщалось как о потенциальных сигналах, были исследованы более подробно и не были подтверждены, включая синдром Гийена-Барре, судороги, инсульт, венозную тромбоэмболию, анафилаксию и другие аллергические реакции. Наблюдение за исходами беременности среди женщин, непреднамеренно вакцинированных во время беременности, посредством спонтанных отчетов и регистров, не выявило каких-либо неблагоприятных исходов выше ожидаемых показателей.

В то время как данные эпиднадзора и эпидемиологические исследования вакцины против ВПЧ остаются обнадеживающими, в средствах массовой информации и других источниках продолжают появляться утверждения о безопасности вакцины. Эпидемиологические исследования до и после лицензирования не показали повышенного риска аутоиммунных заболеваний, включая РС. С момента появления вакцин против ВПЧ такие заболевания стали предметом особенно тщательного изучения, учитывая их соответственно высокую возрастную фоновую заболеваемость.9, 10, 11

Примеры таких исследований включают когортное исследование на основе регистров в Швеции и Финляндии, в котором приняли участие почти 1 миллион девочек в возрасте 10–17 лет, среди которых почти 300 000 были вакцинированы против ВПЧ.12 В исследовании изучалось, связана ли вакцинация с повышенным риском аутоиммунных, неврологических или тромбоэмболических событий. Результаты исследования не показали доказательств какой-либо связи между воздействием вакцины против ВПЧ и аутоиммунными, неврологическими и венозными тромбоэмболическими побочными эффектами.

В США обсервационное исследование с участием почти 200 000 девочек и молодых женщин, получивших по крайней мере 1 дозу вакцины против ВПЧ, не выявило повышения частоты 16 исследованных аутоиммунных заболеваний в вакцинированной группе по сравнению с непривитой группой. 13 Заболеваемость РС в вакцинированной когорте, например, не был значительно выше, чем в невакцинированной когорте (коэффициент заболеваемости 1,37, 95% доверительный интервал 0,74–3,20). В третьем исследовании объединенный анализ данных 11 клинических испытаний с участием почти 30 000 участников в возрасте >10 лет, из которых 16 142 получили как минимум 1 дозу Церварикса, а 13 811 получили либо плацебо, содержащее гидроксид алюминия, либо 1 из 2 различных вакцины против гепатита А. Повышенного риска развития аутоиммунных заболеваний после введения Церварикса по сравнению с контрольной группой не наблюдалось.14,

Комитету был предоставлен обзор дел, вызывавших озабоченность во Франции. Среди них был один случай рассеянного склероза, который был рассмотрен Французской региональной комиссией по примирению и компенсации. Еще 14 случаев РС были зарегистрированы через региональные центры фармаконадзора и/или от производителей в Европейское агентство по лекарственным средствам. Все 15 случаев были классифицированы как «сомнительные» по французской системе классификации. Кроме того, в обзор из Франции были включены результаты когортного исследования с участием 2 миллионов девочек в возрасте 12–16 лет, показавшие отсутствие увеличения частоты госпитализаций по поводу аутоиммунных заболеваний среди тех, кто получил вакцину против ВПЧ (2,1/10 000 пациентов/год), по сравнению с те, кто этого не сделал (2,09/10 000 пациентов/год).

Таким образом, GACVS был представлен ряд случаев побочных эффектов после введения вакцины против ВПЧ. Многочисленные исследования не продемонстрировали повышения риска аутоиммунных заболеваний, включая РС, среди девочек, получивших вакцину против ВПЧ, по сравнению с теми, кто ее не получил. Комитет по-прежнему уверен в профиле безопасности вакцины, но отметил важность постоянного эпиднадзора и эпидемиологических расследований с упором на сбор высококачественных данных; такие данные необходимы для интерпретации любых нежелательных явлений, которые могут возникнуть после вакцинации. Утверждения о вреде вакцинации, основанные на неполной информации, могут привести к ненужному вреду, если не используются эффективные вакцины.

---

⁹ Siegris CA. Аутоиммунные заболевания после иммунизации подростков или взрослых: чего ожидать? CMAJ. 20 ноября 2007 г .; 177 (11): 1352-4.

¹⁰ Зигрист К.А., Льюис Э.М., Эскола Дж., Эванс С.Дж., Блэк С.Б. Иммунизация против вируса папилломы человека у подростков и молодых людей: когортное исследование, чтобы проиллюстрировать, какие события можно принять за побочные реакции. Pediatr Infect Dis J. 2007 ноября; 26 (11): 979-84.

¹¹ Callréus T, et al. Иммунизация девочек-подростков против вируса папилломы человека и ожидаемые сообщения об иммуноопосредованных нежелательных явлениях. вакцина. 2009 г.14 мая; 27(22):2954-8.

¹² Arnheim-Dahlström L, et al. Аутоиммунные, неврологические и венозные тромбоэмболические побочные эффекты после иммунизации девочек-подростков четырехвалентной вакциной против вируса папилломы человека в Дании и Швеции: когортное исследование. БМЖ. 2013 9 октября; 347.

¹³ Chao C et al. Наблюдение за аутоиммунными состояниями после рутинного использования четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека. J Интерн Мед. 2012 февраль; 271(2):193-203.

¹⁴  Descamps D, et al. Безопасность вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ)-16/18 с адъювантом AS04 для профилактики рака шейки матки: объединенный анализ 11 клинических испытаний. Гум Вакцина. 2009 май; 5(5):332-40.

Полный отчет совещания GACVS 11–12 декабря 2013 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 14 февраля 2014 г.

 

Что я рассказываю каждому пациенту о вакцине против ВПЧ

ВПЧ (вирус папилломы человека) — это вирус, передающийся через кожный и половой контакт. Это самая распространенная инфекция, передающаяся половым путем в Соединенных Штатах. Различные штаммы ВПЧ связаны с большинством видов рака шейки матки, генитальными бородавками и некоторыми редкими формами рака ануса, влагалища, полового члена, рта и горла.

К счастью, существует вакцина, чрезвычайно эффективная для предотвращения заражения ВПЧ, особенно если мальчики и девочки вакцинированы до начала половой жизни. Вот что я рассказываю всем своим пациентам о вакцине.

Вакцина очень, очень эффективна.

Если вы вакцинированы до контакта с вирусом, вакцина против ВПЧ на 97 процентов эффективна для предотвращения рака шейки матки и клеточных изменений, которые могут привести к раку. Кроме того, он почти на 100 процентов эффективен в предотвращении наружных остроконечных кондилом.

Вакцина, которую мы сейчас используем, защищает от девяти штаммов ВПЧ с самым высоким риском. К ним относятся штаммы, вызывающие большинство предраковых состояний и рака шейки матки, а также штаммы, вызывающие большинство наружных поражений и остроконечных кондилом.

Вакцина безопасна и важна для общественного здравоохранения.

Доказано, что вакцина очень безопасна и не имеет значительных рисков или побочных эффектов. И чем больше мы будем вакцинировать, тем больше у нас будет значительного снижения передачи ВПЧ и рака, связанного с ВПЧ.

Вакцина лучше всего подходит для детей, но ее могут получить и взрослые.



Идеальный возраст для вакцинации против ВПЧ — от 11 до 12 лет, но ее можно делать всем в возрасте от 9 до 26 лет. Если вы старше 26 лет, не были вакцинированы и подвержены риску новой инфекции ВПЧ, вы и акушер-гинеколог может рассказать о том, нужна ли вам вакцина против ВПЧ. Вакцина одобрена для людей в возрасте до 45 лет.

Идеально делать прививку, когда вы получаете обычные прививки в детстве и подростковом возрасте. Поэтому большинство прививок делает педиатр или семейный врач. Но акушеры-гинекологи и другие медицинские работники также могут сделать контрольную прививку взрослым, если вы не были привиты ранее.

Вакцина по-прежнему полезна, даже если у вас уже был положительный результат на ВПЧ или если вы некоторое время были сексуально активны.

В большинстве случаев передача ВПЧ происходит, когда люди впервые начинают половую жизнь. Но женщины, которые уже дали положительный результат на ВПЧ, обычно не имеют положительного результата на все девять типов, от которых мы вакцинируемся.