Без ограничений по возрасту. Доказана эффективность прививок для пожилых

https://ria.ru/20210413/privivka-1727931944.html

Без ограничений по возрасту. Доказана эффективность прививок для пожилых

Без ограничений по возрасту. Доказана эффективность прививок для пожилых — РИА Новости, 13.04.2021

Без ограничений по возрасту. Доказана эффективность прививок для пожилых

Пожилые особенно уязвимы для инфекций, поэтому во многих странах прививочная кампания против COVID-19 началась именно с них. С другой стороны, с возрастом… РИА Новости, 13.04.2021

2021-04-13T08:00

2021-04-13T08:00

2021-04-13T11:28

наука

здоровье

биология

вакцины

коронавирус covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/04/0d/1728034060_0:0:3140:1767_1920x0_80_0_0_21dfa26316b5f83e4ab6f70d3e8263d8.jpg

МОСКВА, 13 апр — РИА Новости, Владислав Стрекопытов. Пожилые особенно уязвимы для инфекций, поэтому во многих странах прививочная кампания против COVID-19 началась именно с них. С другой стороны, с возрастом слабеет иммунная система. О том, как подходят к вакцинации в разных странах и что известно об эффективности прививок для людей старшего поколения, — в материале РИА Новости.В фокусе внимания — пожилыеВсе основные производители вакцин от COVID-19 отмечают, что их продукты действенны и безопасны для любого возраста.При этом ссылаются на клинические исследования — общие, когда участников делили на группы по возрасту, или специальные, проведенных среди пожилых. Одно из таких, выполненное в Великобритании, показало, что вакцины Pfizer/BioNTech и Oxford/AstraZeneca хорошо действуют на людей старше 70 лет. Отмечают, что максимальный эффект — 61 и 73 процента соответственно — достигли на 28-й день после первой инъекции. Это меньше, чем в общих группах, но вполне приемлемо. Чем старше пациенты, тем меньше риск чрезмерной реакции иммунной системы на прививку и, соответственно, побочных эффектов. А антител, по крайней мере — для мРНК-вакцин, к которым относятся Pfizer/BioNTech и Moderna, примерно столько же, что и у молодых. Об этом сообщают авторы обзора, опубликованного в журнале Оксфордского университета Age and Aging. Безопасность и хорошую переносимость пожилыми продемонстрировали и вакцины, созданные на основе модифицированного аденовируса, — Oxford/AstraZeneca и Janssen — фармацевтического филиала компании Johnson & Johnson. К этому же типу препаратов относятся российский «Спутник V» и китайская Cansino.На первых фазах клинических испытаний побочных эффектов вакцины Janssen в категории пациентов 65+ было даже меньше, чем у молодых — 36 и 64 процента соответственно. При этом не выявили ничего специфического именно для старшей возрастной группы, не отмечавшегося, например, среди 50-летних. В испытаниях вакцины Oxford/AstraZeneca приняли участие 200 человек в возрасте 70 лет и старше. Через 28 дней после прививки у них выработались устойчивые антитела — без осложнений и даже легкой слабости, на которую нередко жаловались более молодые. Китайская компания Sinovac организовала специализированное клиническое исследование для пациентов старше 60 лет. Окончательные результаты опубликуют летом, но уже сообщили о безопасности вакцины и хорошем иммунном ответе.Следует отметить, что к исследованиям обычно не привлекают пожилых с ослабленным здоровьем, заболеваниями иммунной системы или другими хроническими недугами. Исключение сделали для вакцины Janssen. Эффективность против средне-тяжелой формы COVID-19 составила 60 процентов для здоровых, 42 — для лиц с сопутствующими заболеваниями. И стопроцентная гарантия от летального исхода в обеих группах.Тем не менее вопрос вакцинирования ослабленных пациентов должен решаться индивидуально после консультаций с врачами.Две стратегии вакцинацииПосле того как ведущие производители вакцин завершили клинические испытания фазы три и доказали эффективность своих продуктов для любых возрастных групп, стартовала массовая прививочная кампания. Но у всех по-разному.Американские ученые сравнили пять возможных стратегий вакцинации и выделили две приоритетные. Там, где пандемия лавинообразная и необходимо срочно остановить рост заболеваемости, лучше начинать с вакцинирования молодых людей от 20 до 49 лет, потому что именно они обычно выступают главными распространителями инфекции. Но если ситуацию удалось взять под контроль, надо снижать смертность от COVID-19 и заняться прежде всего категорией 60+.По первому пути пошли Китай, где в некоторых провинциях до сих пор не делают прививки пожилым, а также Индия. Там людей старше 60 до 1 марта не прививали. В западных странах, наоборот, в приоритете пожилые. Например, в Великобритании население разделили на девять групп в зависимости от возраста, состояния здоровья и профессий. Первыми медики взялись за категорию 80+, постояльцев и работников домов престарелых. Вторая группа — медики и люди старше 70. Национальная служба здравоохранения Великобритании сообщает, что сейчас могут привиться те, кому за 50. Всего в стране вакцинировали более 20 миллионов человек и практически всех желающих старше 60.Так же действуют в США, где, по данным агентства Bloomberg, вакцинировали 29 процентов населения. Одна из главных целей Министерства здравоохранения и социальных служб США — привить возрастную группу 65+ на 70 процентов.С 60+, а также тех, кто находится в группе риска из-за сопутствующих заболеваний, начали и в Израиле. Потом — 50+ и от 16 до 18 лет. Теперь — все желающие. Израиль лидирует по вакцинации — 56,6 процента населения и более 80 — среди 60+.В Европе ситуация хуже. В Германии, Франции, Испании, Италии привили не более 11 процентов населения. Но и там начинали с самых пожилых.Минздрав России одобрил отечественный препарат «Спутник V» для лиц старше 60 лет еще 26 декабря, то есть практически сразу после старта массовой вакцинации. До этого прививали лишь тех, у кого риск заразиться связан с профессией, — врачей, учителей, соцработников. Сейчас у нас нет никаких возрастных ограничений на прививки. Все российские вакцины продемонстрировали эффективность и безопасность для пожилых.

https://ria.ru/20210320/vaktsinatsiya-1602053634.html

https://ria.ru/20210322/onischenko-1601485164. html

https://ria.ru/20210407/vaktsinatsiya-1604433285.html

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

1920

1080

true

1920

1440

true

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/04/0d/1728034060_409:0:3140:2048_1920x0_80_0_0_edd47948e44bd00ac4dfb9058ca9f4be. jpg

1920

1920

true

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровье, биология, вакцины, коронавирус covid-19

Наука, Здоровье, биология, Вакцины, Коронавирус COVID-19

МОСКВА, 13 апр — РИА Новости, Владислав Стрекопытов. Пожилые особенно уязвимы для инфекций, поэтому во многих странах прививочная кампания против COVID-19 началась именно с них. С другой стороны, с возрастом слабеет иммунная система. О том, как подходят к вакцинации в разных странах и что известно об эффективности прививок для людей старшего поколения, — в материале РИА Новости.

В фокусе внимания — пожилые

Все основные производители вакцин от COVID-19 отмечают, что их продукты действенны и безопасны для любого возраста.

При этом ссылаются на клинические исследования — общие, когда участников делили на группы по возрасту, или специальные, проведенных среди пожилых.

Одно из таких, выполненное в Великобритании, показало, что вакцины Pfizer/BioNTech и Oxford/AstraZeneca хорошо действуют на людей старше 70 лет. Отмечают, что максимальный эффект — 61 и 73 процента соответственно — достигли на 28-й день после первой инъекции. Это меньше, чем в общих группах, но вполне приемлемо.

© ИнфографикаЧто происходит с иммунитетом с возрастом

© Инфографика

Что происходит с иммунитетом с возрастом

Чем старше пациенты, тем меньше риск чрезмерной реакции иммунной системы на прививку и, соответственно, побочных эффектов. А антител, по крайней мере — для мРНК-вакцин, к которым относятся Pfizer/BioNTech и Moderna, примерно столько же, что и у молодых. Об этом сообщают авторы обзора, опубликованного в журнале Оксфордского университета Age and Aging.

Безопасность и хорошую переносимость пожилыми продемонстрировали и вакцины, созданные на основе модифицированного аденовируса, — Oxford/AstraZeneca и Janssen — фармацевтического филиала компании Johnson & Johnson. К этому же типу препаратов относятся российский «Спутник V» и китайская Cansino.

На первых фазах клинических испытаний побочных эффектов вакцины Janssen в категории пациентов 65+ было даже меньше, чем у молодых — 36 и 64 процента соответственно. При этом не выявили ничего специфического именно для старшей возрастной группы, не отмечавшегося, например, среди 50-летних.

В испытаниях вакцины Oxford/AstraZeneca приняли участие 200 человек в возрасте 70 лет и старше. Через 28 дней после прививки у них выработались устойчивые антитела — без осложнений и даже легкой слабости, на которую нередко жаловались более молодые.

20 марта 2021, 08:00Наука

Что нужно знать о вакцинации от коронавируса людям старше 60 лет

Китайская компания Sinovac организовала специализированное клиническое исследование для пациентов старше 60 лет. Окончательные результаты опубликуют летом, но уже сообщили о безопасности вакцины и хорошем иммунном ответе.

Следует отметить, что к исследованиям обычно не привлекают пожилых с ослабленным здоровьем, заболеваниями иммунной системы или другими хроническими недугами. Исключение сделали для вакцины Janssen. Эффективность против средне-тяжелой формы COVID-19 составила 60 процентов для здоровых, 42 — для лиц с сопутствующими заболеваниями. И стопроцентная гарантия от летального исхода в обеих группах.

Тем не менее вопрос вакцинирования ослабленных пациентов должен решаться индивидуально после консультаций с врачами.

22 марта 2021, 08:00Наука

«Опасно не прививаться». Врач рассказал о вакцинации для пожилых людей

Две стратегии вакцинации

После того как ведущие производители вакцин завершили клинические испытания фазы три и доказали эффективность своих продуктов для любых возрастных групп, стартовала массовая прививочная кампания. Но у всех по-разному.

Американские ученые сравнили пять возможных стратегий вакцинации и выделили две приоритетные.

Там, где пандемия лавинообразная и необходимо срочно остановить рост заболеваемости, лучше начинать с вакцинирования молодых людей от 20 до 49 лет, потому что именно они обычно выступают главными распространителями инфекции. Но если ситуацию удалось взять под контроль, надо снижать смертность от COVID-19 и заняться прежде всего категорией 60+.

По первому пути пошли Китай, где в некоторых провинциях до сих пор не делают прививки пожилым, а также Индия. Там людей старше 60 до 1 марта не прививали.

В западных странах, наоборот, в приоритете пожилые. Например, в Великобритании население разделили на девять групп в зависимости от возраста, состояния здоровья и профессий. Первыми медики взялись за категорию 80+, постояльцев и работников домов престарелых. Вторая группа — медики и люди старше 70. Национальная служба здравоохранения Великобритании сообщает, что сейчас могут привиться те, кому за 50. Всего в стране вакцинировали более 20 миллионов человек и практически всех желающих старше 60.

7 апреля 2021, 08:00Наука

Когда промедление опасно. Иммунолог — о вакцинации от коронавируса

Так же действуют в США, где, по данным агентства Bloomberg, вакцинировали 29 процентов населения. Одна из главных целей Министерства здравоохранения и социальных служб США — привить возрастную группу 65+ на 70 процентов.

С 60+, а также тех, кто находится в группе риска из-за сопутствующих заболеваний, начали и в Израиле. Потом — 50+ и от 16 до 18 лет. Теперь — все желающие. Израиль лидирует по вакцинации — 56,6 процента населения и более 80 — среди 60+.

В Европе ситуация хуже. В Германии, Франции, Испании, Италии привили не более 11 процентов населения. Но и там начинали с самых пожилых.

Минздрав России одобрил отечественный препарат «Спутник V» для лиц старше 60 лет еще 26 декабря, то есть практически сразу после старта массовой вакцинации. До этого прививали лишь тех, у кого риск заразиться связан с профессией, — врачей, учителей, соцработников.

Сейчас у нас нет никаких возрастных ограничений на прививки. Все российские вакцины продемонстрировали эффективность и безопасность для пожилых.

Роспотребнадзор дал рекомендации по вакцинации для тех, кому 60 и более лет

Вакцинация против СOVID-19 населения старше 60 лет необходима и должна проводиться в первую очередь. По данным Росстата, 83% умерших от коронавируса –  пациенты данной возрастной категории. Рекомендации по вакцинации для тех, кому 60 и более лет, опубликовало 26 октября 2021 года Управление Роспотребнадзора по Иркутской области.

Прививаться необходимо при отсутствии обострений хронической патологии. При наличии большого числа сопутствующих заболеваний, перед вакцинацией желательно посетить лечащего врача.

Перед вакцинацией медперсонал уточнит отсутствие противопоказаний. Вакцинация не показана при, острых заболеваниях (ОРВИ, острых кишечных инфекциях и других), обострениях хронических заболеваний, ранее отмеченных тяжелых аллергических реакциях, тяжелых поствакцинальных осложнениях на введение предыдущей дозы. Препарат вводится внутримышечно в область плеча. В большинстве случаев никаких побочных действий не проявляется. Может быть болезненность, зуд, отечность, покраснение в области введения, повышение температуры тела, слабость, ломота в мышцах и суставах. Как правило, все симптомы проходят самостоятельно в течение 1-3 дней. В целом, из-за возрастных особенностей иммунного ответа, люди старше 60 лет легче переносят прививку, чем молодые.

Из-за недостатка физической активности и недостаточное время пребывания на свежем воздухе, заболевания желудочно-кишечного тракта, дефицита витаминов и минералов, среди людей в возрасте старше 60 лет чаще встречаются случаи замедленного и недостаточного формирования иммунного ответа. В случаях выявления иммунодефицитных состояний необходимо посоветоваться с лечащим врачом, чтобы определить правильную схему коррекции нарушения.

Любые хронические заболевания такие, как диабет, сердечно-сосудистые, больные суставы, являются дополнительным показанием для проведения вакцинации. Прививку нужно делать в стабильном состоянии, когда нет обострения, подобрана схема терапии.

Препаратов, которые нельзя совмещать с вакцинацией, не существует. В большинстве случаев необходимо продолжить приём лекарств по той схеме, которая была подобрана ранее. Могут снижать выработку иммунного ответа цитостатики и кортикостероиды, которые нередко назначаются на длительное время при ревматологических и онкологических заболеваниях. Пациентам, получающим такую терапию, нужно обязательно перед вакцинацией посетить лечащего врача, который, уточнит отсутствие противопоказаний и, при возможности, скорректирует дозы.

Если пожилой человек уже болел COVID-19, то риск заболеть вновь возрастает через полгода. Поэтому всем переболевшим, через 6 месяцев после получения отрицательного результата ПЦР-теста, следует провести вакцинацию.

Спутник V и ЭпиВакКорону можно вводить, начиная с 18 лет, без каких-либо других возрастных ограничений. Учитывая статистику о высокой летальности от COVID-19 среди пациентов старше 80 лет, такой возраст является дополнительным показанием для вакцинации.

О чем нужно помнить после вакцинации?

Вакцинация значительно снижает риск заболевания, тяжелого течения и летальных исходов, но не исключает полностью. Поэтому вакцинированным гражданам необходимо по-прежнему применять все меры для неспецифической профилактики. Иммунный ответ формируется постепенно, в течение 42-45 дней после введения первой дозы двухкомпонентных вакцин. То есть, в этот период защитного действия вакцины еще нет и нужно особо тщательно соблюдать правила безопасности: по возможности, сократить до минимума посещения различных учреждений, торговых точек, других мест скопления людей. В помещениях вне дома и в транспорте необходимо пользоваться защитной маской, соблюдать социальную дистанцию, чаще мыть руки, использовать дезинфицирующие средства.

Нужна ли пожилым ревакцинация, если есть антитела?

Ревакцинация необходима, не зависимо от уровня антител, поскольку, по результатам проведенных исследований, через 6 месяцев происходит достаточно быстрое снижение иммунной защиты до значений, которые уже не обеспечивают надёжной профилактики.

Что делать, если все-таки заболел после прививки?

Если после прививки появились признаки респираторный инфекции, то следует оставаться дома, вызвать врача и выполнять все его рекомендации. В случае подтверждения COVID-19 лечение не имеет принципиальных отличий, должно быть начато как можно быстрее.

Кто имеет право на вакцину против COVID-19?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило и рекомендовало три вакцины для предотвращения COVID-19 в США:

• Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 для лиц в возрасте 12 лет и старше.
• Вакцины Moderna и Janssen (Johnson  Johnson) против COVID-19 для лиц в возрасте 18 лет и старше.

Все лица в возрасте до 18 лет, получающие вакцину против COVID-19, должны находиться в сопровождении опекуна.

Может потребоваться предварительная запись, а конкретные типы и марки вакцин могут быть доступны не во всех учреждениях.

Искать сейчас

Нужна ли мне запись на прием?

Может потребоваться запись на прием, а конкретные типы и марки вакцин могут быть доступны не во всех учреждениях, поэтому ознакомьтесь с инструкциями в соответствующем месте (например, вам может потребоваться записаться на прием через Интернет).

Как предотвратить COVID-19 и подготовиться к нему?

Что мне делать, если я думаю, что заразился COVID-19?

Что делать, если я заболел?

Какие вакцины против COVID-19 доступны?

Следующие вакцины против COVID-19 были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для профилактики COVID-19.:

• Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 для использования у лиц в возрасте 12 лет и старше.
• Вакцина Moderna COVID-19 для применения у лиц в возрасте 18 лет и старше.
• Вакцина Johnson & Johnson (Janssen) для применения у лиц старше 18 лет.

Все вакцины от COVID-19 бесплатны для жителей Флориды. Департамент здравоохранения Флориды продолжит предоставлять информацию широкой общественности по мере появления других вакцин против COVID-19.

Бустерные прививки доступны для тех, кто получил вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19 шесть или более месяцев назад и относится к одной из следующих групп:

• 65 лет и старше
• Возраст 18+, проживающие в учреждениях длительного ухода
• Возраст 18+, имеющие сопутствующие заболевания
• Возраст 18+, которые работают или живут в условиях повышенного риска

Бустерные прививки доступны для тех, кто получил вакцину Johnson & Johnson против COVID-19 два или более месяцев назад и старше 18 лет.

Соответствующие критериям лица могут выбрать, какую вакцину они получат в качестве бустерной дозы. Чтобы узнать больше, нажмите сюда.

Могу ли я сейчас получить вакцину от COVID-19?

Вакцины против COVID-19 широко доступны по всей Флориде, и вы можете получить их прямо сейчас.

Все жители Флориды в возрасте 12 лет и старше имеют право на получение COVID-19вакцина, предписанная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Вакцина Pfizer разрешена для лиц в возрасте 12 лет и старше. Вакцины Moderna и Janssen (Johnson and Johnson) разрешены для лиц в возрасте 18 лет и старше. Чтобы узнать больше, нажмите сюда.

Нужно ли мне быть жителем Флориды, чтобы сделать прививку от COVID-19?

Как постоянные, так и сезонные жители имеют право на получение COVID-19вакцины во Флориде. Однако кто-то должен получить прививку во Флориде только в том случае, если он будет находиться во Флориде в течение периода времени, необходимого для получения обеих прививок.

Кроме того, любой житель штата с целью предоставления товаров или услуг также имеет право на получение вакцины против COVID-19 во Флориде.

Где я могу получить вакцину от COVID-19?

Коронавирус (COVID-19) Обновление: FDA расширяет право на получение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей от 5 до 11 лет

Выпуск новостей FDA

Для немедленного выпуска:

17 мая 2022 г.

Español

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США внесло поправку в разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, разрешив использование разовой бустерной дозы для введения лицам в возрасте от 5 до 11 лет в не менее чем через пять месяцев после завершения первичной серии исследований Pfizer-BioNTech COVID-19вакцина.

«Хотя в основном дело в том, что COVID-19 обычно протекает менее тяжело у детей, чем у взрослых, омикронная волна привела к тому, что больше детей заболели этим заболеванием и были госпитализированы, а дети также могут испытывать более долгосрочные последствия, даже после первоначально легкой формы заболевания, — сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук. COVID-19. Вакцинация продолжает оставаться самым эффективным и безопасным способом предотвращения COVID-19 и его тяжелых последствий. Если ваш ребенок имеет право на получение вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 и еще не прошел первичную серию вакцинации, вакцинация может помочь защитить его от потенциально серьезных последствий, таких как госпитализация и смерть».  

3 января FDA разрешило использование одной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для введения лицам в возрасте от 12 до 15 лет после завершения первичной вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech COVID-19.вакцина. Сегодняшнее действие расширяет использование одной бустерной дозы вакцины для введения лицам в возрасте от 5 до 11 лет по крайней мере через пять месяцев после завершения первичной серии вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. FDA разрешило вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19 для использования у лиц в возрасте 5 лет и старше и одобрило Comirnaty (вакцина против COVID-19, мРНК) для использования у лиц в возрасте 16 лет и старше.

«Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 эффективна в предотвращении наиболее тяжелых последствий COVID-19.у лиц в возрасте 5 лет и старше», — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «С момента утверждения вакцины для детей в возрасте до 5 лет в октябре 2021 года новые данные свидетельствуют о том, что эффективность вакцины против COVID-19 снижается после второй дозы вакцины во всех разрешенных группах населения. FDA определило, что известные и потенциальные преимущества однократной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет по крайней мере через пять месяцев после завершения первичной вакцинации перевешивают известные и потенциальные риски, и что бустерная доза может помочь обеспечить постоянную защиту от COVID-19в этой и старшей возрастных группах».

Данные, подтверждающие эффективность

EUA для одной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет основаны на анализе FDA данных об иммунном ответе у подгруппы детей из продолжающееся рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, которое поддержало разрешение в октябре 2021 года на первичную серию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для этой возрастной группы. Реакция антител оценивалась у 67 участников исследования, получивших бустерную дозу от 7 до 9месяцев после завершения двухдозовой первичной серии вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. Уровень антител против вируса SARS-CoV-2 через месяц после ревакцинации был повышен по сравнению с уровнем до ревакцинации.

Оценка безопасности FDA

Безопасность однократной бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 в этой возрастной группе оценивалась примерно у 400 детей, получивших бустерную дозу в течение как минимум пяти месяцев (от 5 до 9 месяцев). месяцев) после завершения двухдозовой первичной серии. Наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, а также утомляемость, головная боль, боль в мышцах или суставах, озноб и лихорадка.

FDA не проводило заседание своего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам по сегодняшним действиям, так как агентство ранее созывало комитет для обширных обсуждений, касающихся использования бустерных доз вакцин против COVID-19, и после рассмотрения EUA Pfizer. запрос, FDA пришел к выводу, что запрос не вызывает вопросов, которые выиграли бы от дополнительного обсуждения членами комитета. FDA разместит на своем веб-сайте соответствующие документы, касающиеся сегодняшнего разрешения.

Компания Pfizer Inc. предоставила поправку к EUA. безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.