Типы и отличительные особенности вакцин разных поколений

Главная

/

Типы вакцин разных поколений

Гриппозные вакцины можно разделить на несколько поколений, отражающих этапы совершенствования
технологий их изготовления.

Все вакцины сравнимы по эффективности, однако с каждым поколением повышается степень
безопасности.

В создании гриппозных вакцин можно выделить три основных этапа:

1 этап – создание цельновирионных вакцин.

К ним относятся цельновирионные вакцины двух типов – живые
и инактивированные. Они представляют собой вирус гриппа искусственно ослабленный (живая вакцина) или
убитый, т.е. прошедший инактивацию и очистку (инактивированная вакцина.

Созданные еще в 50-х годах прошлого века, цельновирионные вакцины содержали много компонентов вируса
гриппа, которые давали дополнительную нагрузку на иммунную систему. Данные вакцины считаются
наиболее реактогенными, что резко ограничивает их использование, в первую очередь у детей и
беременных женщин. Принцип действия таких вакцин: после попадания в организм происходила имитация
процесса инфицирования, т.е. для получения иммунитета при помощи вакцины человек должен был
действительно заболеть гриппом (пусть и в легкой форме), при этом оставаясь заразным для окружающих.

Все дело в том, что вирус гриппа быстро распространяться воздушно-капельным путем, легко мутирует,
образуя новые штаммы, против которых у человека нет иммунитета. При одновременном нахождении разных
вирусов гриппа в одном организме (например, вирус птичьего гриппа и человеческого) высока
вероятность обмена генетическим материалом этих двух штаммов и появления нового штамма с новыми
свойствами. При вакцинации живой вакциной человек становится на три недели носителем и
распространителем вируса, пусть даже и ослабленного, но вполне жизнеспособного. Поэтому эксперты ВОЗ
в настоящее время рекомендуют иммунизацию только инактивированными вакцинами.

2 этап – создание сплит-вакцин (расщепленных).

В сплит-вакцинах стали использовать уже не цельный
вирус гриппа (вирион), а очищенные поверхностные антигены вируса гриппа и внутренних белков. Такие
вакцины представляют собой «убитый» (инактивированный) вирус гриппа, разрезанный на отдельные части.
Эти части содержат и антигены, необходимые для защиты организма от гриппа, и другие элементы,
которые не являются необходимыми для формирования иммунного ответа — элементы мембраны, внутренние
белки, РНК- структуры вируса.

Сплит-вакцины содержат по 15 мкг антигена каждого типа гриппа (А, В) актуальных штаммов. Обладают
высокой иммуногенностью, но и достаточной реактогенностью, т.к. содержат дополнительные примеси
белков внутренней части вируса. Частота побочных эффектов у них, конечно, ниже, чем у цельновирионных и
в то же время сплит-вакцины обладают большей реактогенностью по сравнению с субъединичными вакцинами.

3 этап – создание субъединичных вакцин.

Субъединичные вакцины — инактивированные (не содержат частиц
живого вируса), однако, в отличие от сплит-вакцин, в них присутствуют только антигены вируса гриппа
(высокоочищенные поверхностные белки гемагглютинин и нейраминидаза).

Эти вакцины также содержат по 15 мкг антигена на каждый штамм, но в них уже нет дополнительных
примесей белков. Исследователям вируса гриппа удалось доказать, что именно против поверхностных
антигенов вирусов гемагглютинина и нейраминидазы образуются наиболее эффективные для защиты от
гриппа антитела. Внутренние белки вируса такими свойствами не обладают. Таким образом, вакцина, в
которой содержатся лишь поверхностные антигены, остается столь же эффективной, но при применении
становится более безопасной за счет снижения уровня побочных эффектов.

С появлением субъединичных вакцин иммунопрофилактика гриппа стала еще эффективнее и безопаснее,
снизилась частота побочных реакций. Кроме того, именно субъединичные вакцины впервые стали
применяться среди пациентов, которым ранее вакцинация была противопоказана, в том числе людям с
аллергическими реакциями.

4 этап – создание субъединичных адъювантных вакцин.

Эволюция гриппозных вакцин шла по пути повышения безопасности – совершенствовались технологии очистки вирусного материала от балластных соединений. Однако ВОЗ до сих пор ставит перед разработчиками вакцин задачу повышения эффективности препаратов и, главное, их безопасности для всех контингентов населения. Поэтому, последние 15 лет усилия ученых во всем мире направлены на поиск безопасного адъюванта, способного усилить иммунный ответ, увеличить скорость его развития и длительность.

Включение Полиоксидония, в состав противогриппозной субъединичной вакцины Гриппол позволило создать новый тип вакцин (субъединичные адъювантные), отличающихся высокой иммуногенностью и самым высоким профилем безопасности.

Инактивированные вакцины I-III типа обычно содержат по 15 мкг на штамм гемагглютинина, поскольку при
меньшей дозе, они были бы не эффективны. Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или
Национальная фармакопея, и в Европейской фармакопее специально оговаривается, что содержание
антигенов должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований не обоснована иная
дозировка. Таким образом, использование антигена гемагглютинина в количестве меньшем, чем 15 мкг на
дозу вакцины против гриппа, допускается и европейской, и российской Фармакопеями, если клинические
исследования подтверждают эффективность использования меньшего количества.

Использование адъюванта Полиоксидоний в вакцине Гриппол® плюс позволяет в три раза снизить дозу
вирусных антигенов, а значит сделать прививку более безопасной. Эта уникальная технология
более 20 лет используется для производства вакцин Гриппол, которые широко применяются
при массовой иммунизации населения.

Клинические и эпидемиологические исследования вакцин против гриппа убедительно доказали, что доза 5
мкг каждого штамма в сочетании с адъювантом Полиоксидоний является достаточной и эффективной,
обеспечивает высокий иммунный ответ и повышенный профиль безопасности за счет снижения антигенной
нагрузки на организм.

Виды вакцин — Вакцинопрофилактика 21 века — Новости здравоохранения — Новости

В состав вакцин входят действующие вещества, или иммуногены, и вспомогательные вещества. Иммуногены отвечают за активизацию иммунитета. Вспомогательные вещества применяются для создания вакцин с оптимальным качественным составом, для повышения их эффективности, увеличения срока хранения.

Выделяют различные виды вакцин.

Живые вакцины
Живые вакцины производят из живых микроорганизмов с пониженной вирулентностью. Большинство таких вакцин способствуют выработке длительно сохраняющегося на высоком уровне иммунитета. Живыми являются вакцины против гриппа, кори , эпидемического паротита, желтой лихорадки и др.

Инактивированные (убитые) вакцины
Инактивированные (убитые) вакцины получают путем полного обезвреживания бактерий и вирусов с сохранением их иммуногенных свойств.

Различают цельноклеточные, субъединичные, рекомбинантные вакцины и сплит-вакцины.

Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины
Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины приготовляют путем лиофилизированного высушивания (при низкой температуре в условиях вакуума), нагревания или обработки химическими веществами (формалином, формальдегидом). К ним относятся вакцины против коклюша (АКДС), гриппа, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, холеры, идр.

Субъединичные вакцины
Субъединичные вакцины содержат только поверхностные антигены, что позволяет уменьшить в вакцине содержание белка и, следовательно, снизить ее аллергенность. К субъединичным вакцинам относятся вакцины против гриппа, пневмококковой, менингококковой, гемофильной инфекций, и др.
Сплит-вакцины

Сплит-вакцины изготавливают из разрушенных вирусов. Они содержат фрагментированные и очищенные частицы, в том числе поверхностные белки и другие компоненты вирусов. В эту группу входят вакцины против гриппа и др.

Рекомбинантные вакцины
Рекомбинантные вакцины относятся к новому поколению иммунных препаратов, произведенных посредством встраивания антигена вируса в геном дрожжевых клеток. Представителем данной группы является вакцина против вирусного гепатита В.

Анатоксины
Анатоксины изготавливают из экзотоксинов (токсинов, выделяемых возбудителями). Они легко дозируются и комбинируются с другими вакцинами. При введении анатоксинов вырабатывается антитоксигеский иммунитет. Используют дифтерийный, столбнячный, стафилококковый анатоксины, а также анатоксины против ботулизма и газовой гангрены.

Различают моновакцины (содержащие один антиген), ассоциированные, или комбинированные (имеющие несколько антигенов), и поливалентные вакцины (состоящие из различных штаммов одного вида микроорганизмов).
Вспомогательные вещества

К вспомогательным веществам вакцин относятся адсорбенты, консерванты, эмульгаторы, индикаторы рН, стабилизаторы.

Адсорбенты (адъюванты) — нерастворимые соли алюминия (фосфат или гидроокись), усиливающие действие вакцины и, следовательно, значительно увеличивающие силу иммунного ответа. Иногда в качестве адсорбентов используются транспортные белки (они входят в состав дифтерийного, столбнячного анатоксинов).

Консерванты нужны для подавления размножения «посторонних» микроорганизмов. Для этой цели используют тиомерсал (мертиолят), формальдегид, феноксиэтанол, фенол и антибиотики (неомицин, гентамицин, полимиксин). Содержание консервантов в вакцинах крайне низкое, и в таких концентрациях они не представляют какой-либо опасности.

Небольшие количества эмульгаторов добавляют для улучшения растворения сухих вакцин.

При производстве многих сухих вакцин в качестве стабилизаторов используют декстран, сахарозу, сорбит, желатин, альбумин.

В качестве индикатора рН часто используют метиловый красный. Можно сразу обнаружить «сдвиг» показателя кислотности по изменению цвета препарата и забраковать вакцину.

Источник: www.microgen.ru
Новость размещена сайтом: www.chescrb.ru

Варианты вакцин против гриппа на сезон 2019–2020 гг. — Национальный фонд инфекционных заболеваний

Ежегодная вакцинация — лучший способ предотвратить грипп. Вакцина ежегодно обновляется для защиты от штаммов гриппа, которые, скорее всего, будут циркулировать каждый сезон. Даже в тех случаях, когда вакцинация не предотвращает заражение полностью, она может снизить тяжесть заболевания и предотвратить самые тяжелые осложнения гриппа, включая госпитализацию и летальный исход.

Существует несколько типов вакцин против гриппа, предлагаемых во многих удобных местах, включая кабинеты врачей, отделы здравоохранения, аптеки и розничные магазины, рабочие места и школы. Многие страховые планы оплачивают ежегодную вакцинацию против гриппа. Лица, охваченные частью B программы Medicare, могут получить вакцину против гриппа бесплатно (без доплаты и франшизы). Эксперты в области здравоохранения говорят, что все вакцины против гриппа обеспечивают защиту, поэтому не откладывайте, если выбранная вами вакцина недоступна.

Какие виды вакцин против гриппа существуют?

CDC рекомендует использовать любую лицензированную противогриппозную вакцину, соответствующую возрасту, в течение сезона гриппа 2019–2020 гг. Варианты включают инактивированную гриппозную вакцину [IIV], рекомбинантную гриппозную вакцину [RIV] или живую аттенуированную гриппозную вакцину (LAIV). Разные вакцины лицензированы для разных возрастных групп, а некоторые вакцины не рекомендуются для определенных групп людей. Но там, где имеется более одной подходящей вакцины, предпочтение какой-либо вакцине против гриппа не отдается какой-либо другой.

В 2019–2020 годах будут доступны как трехвалентные (трехкомпонентные), так и четырехвалентные (четырехкомпонентные) противогриппозные вакцины. Большинство вакцин будут четырехвалентными.

Трехвалентные вакцины против гриппа включают:

• Высокодозная трехвалентная прививка от гриппа, одобренная для людей в возрасте 65 лет и старше, которая содержит более высокую дозу антигена (части вируса, против которой иммунная система вырабатывает антитела), чтобы помогают создать более сильный иммунный ответ.
•  Трехвалентная прививка от гриппа, сделанная с адъювантом (ингредиентом, помогающим создать более сильный иммунный ответ), одобрена для людей в возрасте 65 лет и старше.

Четырехвалентные вакцины против гриппа включают:

• Четырехвалентные вакцины против гриппа со стандартной дозой без адъюванта, изготовленные с использованием вируса, выращенного в яйцах. Доступны несколько различных марок этого типа прививки от гриппа, и они одобрены для разных возрастных групп. Некоторые из них одобрены для детей в возрасте от 6 месяцев. Большинство прививок от гриппа делается в руку (мышцу) с помощью иглы. Одна четырехвалентная прививка от гриппа может быть сделана либо с помощью иглы (для людей в возрасте 6 месяцев и старше), либо с помощью струйного инъектора (только для людей в возрасте от 18 до 64 лет).
• Четырехвалентная прививка от гриппа на клеточной основе, содержащая вирус, выращенный в клеточной культуре, который одобрен для людей от 4 лет и старше.
•  Рекомбинантная четырехвалентная прививка от гриппа (прививка от гриппа, которая производится без вирусов гриппа или яиц), одобренная для лиц в возрасте 18 лет и старше.
• Четырехвалентная живая аттенуированная противогриппозная назальная спрей-вакцина (LAIV4), приготовленная из аттенуированных (ослабленных) живых вирусов гриппа, одобрена для использования людьми в возрасте от 2 до 49 лет. Эта вакцина не рекомендуется для использования во время беременности или для использования людьми с некоторыми конкретными заболеваниями.

Вакцину против гриппа следует использовать с осторожностью у лиц с синдромом Гийена-Барре в анамнезе в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа.

Для получения дополнительной информации о вакцинах и производителях посетите сайт www.cdc.gov/flu/professionals/vaccines.htm

Сентябрь 2019 г.

Сезон 2022-2023 гг. – Национальный фонд инфекционных заболеваний

Рекомендуется ежегодная вакцинация против гриппа всем в возрасте 6 месяцев и старше как лучший способ профилактики гриппа (гриппа) и связанных с ним осложнений. Вакцины против гриппа ежегодно обновляются для защиты от вирусов гриппа, которые, как показывают исследования, будут наиболее распространены в предстоящем сезоне. Даже в тех случаях, когда вакцинация не предотвращает заражение, она может снизить тяжесть заболевания и предотвратить серьезные осложнения гриппа, включая госпитализацию и смерть.

Существует несколько типов вакцин против гриппа, предлагаемых во многих удобных местах, включая кабинеты врачей, отделы здравоохранения, аптеки и розничные магазины, рабочие места и школы. Многие страховые планы оплачивают ежегодную вакцинацию против гриппа. Лица, охваченные частью B программы Medicare, могут получить вакцину против гриппа бесплатно (без доплаты и франшизы). Эксперты в области здравоохранения советуют не откладывать, если вакцина первого выбора недоступна.

Какие типы вакцин против гриппа существуют?

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют использовать лицензированные вакцины против гриппа, соответствующие возрасту. Варианты включают инактивированные гриппозные вакцины [IIV4], рекомбинантную гриппозную вакцину [RIV4] и живую аттенуированную гриппозную вакцину (LAIV4). Разные вакцины лицензированы для разных возрастных групп, а некоторые вакцины не рекомендуются для определенных групп людей.

Все вакцины против гриппа, доступные в США на сезон 2022–2023 гг. , представляют собой четырехвалентные вакцины, предназначенные для защиты от четырех различных вирусов гриппа — двух вирусов гриппа А и двух вирусов гриппа В.

Новое для сезона гриппа 2022-2023 гг., 3 вакцины против гриппа предпочтительно рекомендуются для взрослых в возрасте 65 лет и старше:

• Четырехвалентная высокодозированная инактивированная вакцина против гриппа
• Четырехвалентная рекомбинантная противогриппозная вакцина
• Четырехвалентная инактивированная противогриппозная вакцина с адъювантом

Если ни одна из этих трех предпочтительно рекомендуемых противогриппозных вакцин недоступна, взрослые в возрасте 65 лет и старше должны вместо этого получить любую другую противогриппозную вакцину, соответствующую возрасту.

Вакцины против гриппа, доступные в США, включают:

• Стандартные вакцины против гриппа без адъюванта, изготовленные с использованием вируса, выращенного в яйцах, и одобренные для лиц в возрасте 6 месяцев и старше в виде внутримышечной инъекции
• Вакцина против гриппа стандартной дозы на клеточной основе без адъювантов, содержащая вирус, выращенный в клеточной культуре, одобренная для применения лицами в возрасте 6 месяцев и старше в виде внутримышечной инъекции
• Инактивированные противогриппозные вакцины предпочтительно рекомендуются для взрослых в возрасте 65 лет и старше в виде внутримышечных инъекций:
  • Высокодозированная вакцина против гриппа на яичной основе (которая содержит в 4 раза больше антигена по сравнению со стандартной инактивированной вакциной против гриппа)
  • Стандартная вакцина против гриппа на яичной основе с адъювантом
• Рекомбинантная противогриппозная вакцина (сделанная без вирусов гриппа или яиц), одобренная для лиц в возрасте 18 лет и старше в виде внутримышечной инъекции, и одна из трех предпочтительно рекомендуемых противогриппозных вакцин для взрослых в возрасте 65 лет и старше (эта вакцина содержит в 3 раза больше антигена по сравнению со стандартной инактивированной вакциной против гриппа)
• Живая аттенуированная противогриппозная назальная спрей-вакцина (LAIV4), приготовленная из аттенуированных (ослабленных) живых вирусов гриппа, одобрена для применения у лиц в возрасте от 2 до 49 лет. Эту вакцину не рекомендуется использовать беременным женщинам или лицам с определенными заболеваниями.

Вакцину против гриппа следует использовать с осторожностью у лиц с синдромом Гийена-Барре в анамнезе в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа.

Грипп и COVID-19:

Вакцины против COVID-19 и вакцины против гриппа можно вводить одновременно.

Вакцины против гриппа не предназначены для предотвращения заражения COVID-19, а вакцины против COVID-19 не предназначены для предотвращения заражения гриппом. Необходимо получить обе вакцины, чтобы обеспечить защиту от обеих этих потенциально серьезных респираторных инфекций.

Для получения дополнительной информации о вакцинах против гриппа и производителях посетите сайт www.cdc.gov/flu/professionals/acip/2022-2023/acip-table.htm

Текущие рекомендации см. в документе Профилактика сезонного гриппа и борьба с ним с помощью вакцин: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, сезон гриппа 2022–2023 гг.