Жители Барнаула могут сделать прививку четырехвалентной вакциной от гриппа «Ультрикс Квадри» БАРНАУЛ :: Официальный сайт города

• Главная
• Новости
• Жители Барнаула могут сделать прививку четырехвалентной вакциной от гриппа «Ультрикс Квадри»

29 сентября 2021, 09:09

Здоровье

Препарат «Ультрикс Квадри» — это вакцина, защищающая от четырех наиболее актуальных в этом сезоне штаммов вируса гриппа, одобрена Министерством здравоохранения России для иммунизации людей старше 60 лет. По словам экспертов, возрастная группа старше 60 лет стала последней в очередности проведения клинических исследований препарата, подтвердивших его высокие защитные свойства. У всех добровольцев после введения препарата выработались высокие значения антител к вирусам гриппа, при этом ни у кого из них не зарегистрировано осложнений или серьезных побочных эффектов.

В региональном Министерстве здравоохранения напомнили, что прививочная кампания против гриппа в Алтайском крае стартовала 30 августа, когда в регион поступила первая партия вакцины — более 411 тысяч доз. Всего в 2021 году в рамках национального календаря профилактических прививок запланировано привить более 1 миллиона 399 тысяч жителей региона, в том числе 386 тысяч детей. Прививочная кампания против гриппа должна быть завершена до 1 декабря.

«Противопоказание к прививке — наличие острых лихорадочных, инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний, анафилактической реакции на предыдущее введение вакцины против гриппа. Интервал между любыми вакцинациями должен быть не менее четырех недель», — пояснила главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава Алтайского края Ирина Переладова.

Чтобы сделать прививку против гриппа, необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства к участковому терапевту или педиатру. Предварительная запись не нужна. Также пройти вакцинацию можно в барнаульском торгово-развлекательном центре «Геомаркет» (проспект Ленина, 154а) ежедневно с 10 до 19 часов. Перед процедурой врач проведет осмотр и определит наличие или отсутствие противопоказаний к ее проведению.

Вакцинацию российским препаратом «Ультрикс Квадри» проводят бесплатно в медицинских организациях региона. За счет собственных средств можно привиться в страховых компаниях. Также прививки от гриппа в организованных коллективах могут делать за счет работодателя, сообщает официальный сайт Алтайского края.

НОВОСТНАЯ ЛЕНТА

Еще по теме

26 декабря 2022

Новый ангиограф поступил в краевую клиническую больницу в Барнауле

Здоровье

19 декабря 2022

Роспотребнадзор подготовил для жителей памятки о профилактике гриппа, ОРВИ и COVID-19

Здоровье

16 декабря 2022

В барнаульской библиотеке №4 рассказывают школьникам о здоровом образе жизни

МолодежьЗдоровье

15 декабря 2022

Вячеслав Франк провел селекторное совещание с главами районов и своими заместителями

ЖКХЗдоровье

Флуцелвакс Тетра | Европейское агентство по лекарственным средствам

противогриппозная вакцина (поверхностный антиген, инактивированная, приготовленная на культурах клеток)

Содержание

• Обзор
• Сведения об авторизации
• Информация о продукте
• История оценок

Обзор

Flucelvax Tetra — вакцина, используемая для защиты взрослых и детей в возрасте от 2 лет от гриппа (гриппа).

Грипп в основном вызывается двумя видами вируса гриппа, известными как грипп А и В. Каждый из них циркулирует в виде разных штаммов и подтипов, которые со временем меняются.

Flucelvax Tetra содержит белки четырех различных инактивированных штаммов вируса гриппа A и B (тип A-h2N1, тип A-h4N2 и два штамма типа B), выбранных на основе официальных рекомендаций для ежегодного сезона гриппа.

Flucelvax Tetra доступен в виде инъекций в предварительно заполненном шприце. Рекомендуемая доза – однократная инъекция в мышцу (0,5 мл). Вторую дозу детям младше 9 лет следует вводить по крайней мере через 4 недели.лет, ранее не привитых от гриппа.

Вакцина может быть получена только по рецепту и должна использоваться в соответствии с официальными рекомендациями.

Для получения дополнительной информации об использовании Flucelvax Tetra см. листок-вкладыш или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Flucelvax Tetra — вакцина. Вакцины «обучают» иммунную систему (естественную защиту организма) тому, как защищаться от болезни. Flucelvax Tetra содержит белки с поверхности четырех различных штаммов вируса гриппа.

Когда человеку вводят вакцину, иммунная система воспринимает вирусные белки как «чужеродные» и вырабатывает защиту от них. Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с вирусом, иммунная система распознает белки вируса и будет готова атаковать его. Это поможет защититься от заболевания, вызванного вирусом.

Каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает рекомендации относительно того, какие штаммы гриппа следует включать в вакцины в предстоящем сезоне гриппа в северном полушарии. Состав Flucelvax Tetra будет ежегодно обновляться в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС. Исторически вакцины против сезонного гриппа содержали три штамма гриппа: один вирус гриппа A-h2N1, один вирус гриппа A-h4N2 и один вирус гриппа B. Flucelvax Tetra включает дополнительный штамм вируса B.

Flucelvax Tetra эффективен у взрослых и детей старше 2 лет.

Два основных исследования с участием более чем 5000 человек в возрасте от 4 лет показали, что Flucelvax Tetra стимулирует иммунный ответ против гриппа, аналогичный таковому при применении двух вакцин сравнения, что приводит к одинаковым уровням защитных антител у людей в возрасте от 9 лет. Одной из вакцин сравнения была Optaflu, ранее разрешенная вакцина, которая содержит три из четырех штаммов гриппа в Flucelvax Tetra и эффективность которой в профилактике гриппа хорошо известна. Другая вакцина основана на Optaflu, но содержит другой штамм B Flucelvax Tetra. Вместе вакцины сравнения содержат четыре штамма гриппа в Flucelvax Tetra.

Было обнаружено, что у детей в возрасте от 2 до 18 лет Flucelvax Tetra снижает риск заболевания гриппом. В исследовании с участием более 4500 детей по сравнению с вакциной против гриппа Flucelvax Tetra снизила заболеваемость гриппом: 7,8% детей, вакцинированных Flucelvax Tetra, заболели гриппом по сравнению с 16,2% детей, получивших вакцину против гриппа.

Наиболее частыми побочными эффектами препарата Флуцелвакс Тетра у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше (им может быть подвержено более 1 из 10 человек, в зависимости от возраста) являются боль в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, покраснение кожа, синяки и уплотнение в месте инъекции, головная боль, усталость, раздражительность, изменение привычек питания или потеря аппетита и мышечные боли.

Flucelvax Tetra не должен использоваться у людей с гиперчувствительностью (аллергией) к любому из компонентов вакцины или к любым веществам, обнаруженным в следовых количествах (очень низких) в вакцине.

Полный список побочных эффектов и ограничений для Flucelvax Tetra см. в листке-вкладыше.

Flucelvax Tetra эффективно стимулирует иммунный ответ против штаммов, включенных в вакцину, и предотвращает заболевание гриппом у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Включение двух штаммов гриппа В во Флуцелвакс Тетра может обеспечить более широкую защиту от гриппа В. С точки зрения безопасности побочные эффекты Флуцелвакс Тетра аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым при вакцинах, содержащих три штамма гриппа, и в основном имеют легкую или среднюю степень тяжести.

Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что преимущества Flucelvax Tetra превышают его риски, и что он может быть разрешен для использования в ЕС.

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Flucelvax Tetra, включены в сводку характеристик продукта и листок-вкладыш.

Как и для всех лекарственных средств, данные о применении Флуцелвакс Тетра постоянно отслеживаются. Побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме Flucelvax Tetra, тщательно оцениваются, и принимаются все необходимые меры для защиты пациентов.

Flucelvax Tetra получила регистрационное удостоверение, действительное на всей территории ЕС, 12 декабря 2018 г.

Последний раз этот EPAR обновлялся 08. 01.2022

Детали авторизации

Информация о продукте

История оценок

• Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 14–17 сентября 2020 г.

  18.09.2020

• Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 15-18 октября 2018 г.

  19.10.2018

Похожие материалы

• Flucelvax Tetra: план педиатрического обследования

Насколько полезной была эта страница?

Добавьте свой рейтинг

★

★

★

★

★

Средний

★

★

★

★

★

новое содержание старой формы

: 29 декабря 2020 г. , Грибы против вирусов и опухолей, том 55,
N2

Природа создала множество биологических наноустройств и наномашин; мы можем перепрограммировать элементы этих машин для решения задач современной биологии и медицины. Биофармацевтика — это область, в которой виросомы находят множество применений. Молекулы белков, ДНК, РНК и их комплексы успешно используются для создания терапевтических препаратов и вакцин. Это основа медицины будущего, в основе которой будут умные лекарства, избирательно воздействующие на инфекционные агенты или биополимеры, определяющие функционирование клеток человека

Вирусы, являясь наиболее важным и изучаемым классом биологических нанообъектов, достаточно широко используются в прикладной медицине и различных фундаментальных научных исследованиях. Модифицируя вирусные геномы, ученые создают инфекционные агенты, которые избирательно воздействуют на раковые клетки; в качестве живых вакцин используются «ослабленные» вирусные частицы; бактериофаги (вирусы, убивающие бактерии) используются в сельском хозяйстве, медицине и пищевой промышленности в качестве противоинфекционных средств. Вирусный генетический материал использовался в качестве основы для биотехнологических систем массового производства белков в бактериях и клеточных культурах. Элементы вирусных структур широко применяются при разработке и производстве аналитических приборов, материалов для электроники и терапевтических инструментов.

Широкий спектр применения вирусов объясняется их уникальной структурой и жизненным циклом: они полностью инертны вне организма хозяина и не имеют клеточной структуры. Их геномы очень разнообразны по размеру и структуре: вирусы могут содержать одну или несколько нитей РНК или ДНК, которые могут быть линейными, кольцевыми или сегментированными.

Роль клеточного ядра, защищающего вирусный геном, играет капсид, состоящий из структурных белков и ферментов. Более сложные вирусные частицы могут иметь дополнительные оболочки, называемые суперкапсидами. Эти липопротеиновые структуры содержат гликопротеины — белки, которые взаимодействуют с поверхностными рецепторами клетки, позволяя вирусу проникнуть внутрь клетки. Вирус может иметь более одного типа гликопротеинов. Например, у вируса гриппа их два: гемагглютинины и нейраминидаза.

Избирательное проникновение вирусов в клетки играет важную роль в их выживании. Вирусная частица прикрепляет только «правильную» клетку, которая может гарантировать ее размножение. Попадание вирусов в клетки может происходить по разным сценариям. Например, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-1) заражает клетку, сливая свою оболочку с плазматической мембраной клетки и напрямую проникая в цитоплазму. Вирус гриппа использует альтернативный метод, называемый эндоцитозом — естественный процесс, который клетка использует для поглощения вещества из окружающей среды.

Природные наноконтейнеры

Виросомы можно использовать в качестве контейнеров для доставки лекарств в клетки. Довольно часто терапевтический потенциал препаратов, продемонстрированных in vitro , не может быть использован в организме в полной мере из-за трудностей их доставки в клетки или преждевременной деградации в кровотоке. Чтобы преодолеть эту проблему, ученые пытались использовать липосомы — искусственные липидные пузыри, однако пока нет известных способов получения стабильных липосом, которые взаимодействовали бы только с определенными типами клеток.

Это породило идею решения этой проблемы с помощью виросом — вирусных частиц, лишенных генетического материала, но имеющих необходимые поверхностные гликопротеины. Такие частицы обладают важным свойством: они сохраняют способность избирательно связываться с конкретными клетками, доставляя в эти клетки свое содержимое.

Возможность доставки лекарств с помощью виросом была доказана успешным подавлением синтеза белков вируса гепатита С на животных моделях. Виросомы вируса Сендай были заполнены короткой шпилечной РНК, способной ингибировать выработку белка вируса гепатита С в инфицированных клетках. В результате внутривенного введения препарата уровень вирусного белка в клетках печени инфицированных мышей эффективно снижался (Subramanian и др. al ., 2009).

В некоторых случаях виросомы необходимо «перепрограммировать», чтобы нацелить их на определенные типы клеток. Это особенно актуально для виросом, предназначенных для доставки препаратов, провоцирующих гибель клеток. В этом случае ошибки недопустимы.

Гликопротеины вируса гриппа можно ингибировать с помощью полиэтиленгликоля; после этого добавляются белки, которые избирательно связываются только с определенными типами раковых клеток. В этом случае виросомы будут доставлять свое содержимое только в эти клетки-мишени. Примером успешной модификации специфичности виросом является перепрограммирование виросом на основе вируса гриппа для эффективного слияния с клетками карциномы яичника (Mastrobattista 9).0290 и др. ., 2001).

Безопасные вакцины

Виросомы, несущие антигены (структурные компоненты патогенных микроорганизмов, запускающие иммунный ответ в организме) внутри или на поверхности, могут использоваться в качестве вакцин и способствовать выработке реципиентом иммунологической памяти Т- и В-лимфоцитов . В отличие от живых вакцин, когда реципиенту вводят ослабленные вирусные частицы с инактивированным генетическим материалом, виросомальная вакцинация лишена риска случайного заражения.

Виросомы можно использовать не только для профилактики, но и для лечения таких заболеваний, как гепатит С. Считается, что главную роль в борьбе с этой инфекцией играют цитотоксические CD 8+ T лимфоциты: эти клетки являются профессиональными убийцами внутриклеточных паразитов, которые недоступны для гуморального или опосредованного антителами иммунитета. Когда CD 8+ T лимфоциты обнаруживают антиген на мембране антигенпрезентирующих клеток, они взаимодействуют с ним через свои рецепторы, после чего созревают и уничтожают инфицированные клетки. Для активации Т-клеточного иммунного ответа антиген должен попасть в антигенпрезентирующие клетки; виросомы могут быть носителями антигена (Zubrrigen & Gluck, 1999).

Виросомы можно использовать в качестве вакцин не только против вирусов, но и против других патогенов. У мышей вырабатываются антитела против возбудителя малярии после инъекции виросом на основе вируса гриппа, несущих на своей поверхности синтетические пептиды, соответствующие белкам плазмодия (Okitsu et al. ., 2008). Существуют эффективные вакцинные препараты на основе токсинов дифтерии и столбняка. Сравнение действия этих препаратов и анатоксинов (токсинов, вызывающих иммунный ответ, но не обладающих выраженными токсическими свойствами и традиционно используемых в качестве вакцин против дифтерии и столбняка) показало, что в первом случае антитела вырабатываются более энергично (Zubrrigen & Глюк, 19 лет99).

Виросомы могут быть использованы для иммунотерапии онкологических заболеваний — для доставки онкоассоциированных антигенов непосредственно в клетки в виде плазмидной ДНК или коротких пептидов. Такие виросомы действительно могут активировать клетки иммунной системы более эффективно, чем нативная форма того же антигена. Эксперименты на животных показали, что антиген, специфичный для клеток меланомы типа Мелан-А, доставленный в виросомах на основе вируса гриппа, успешно проникает в плазматические дендритные клетки иммунной системы (популяция антигенпрезентирующих клеток крови). В этом случае Т-клетки, способные уничтожать раковые клетки, активируются более эффективно, чем при введении свободного пептида. Вероятно, это связано с тем, что антиген в виросомах хорошо защищен. (Ангел и др. ., 2007).

Использование виросом в терапии заболеваний человека и животных имеет существенные преимущества, главными из которых являются их нетоксичность и совместимость с большинством синтетических препаратов. Более того, липидная оболочка надежно защищает материал, содержащийся в липосомах, от преждевременной деградации. Терапия, опосредованная виросомами, уже показывает чрезвычайно многообещающие результаты. Некоторые препараты на основе виросом, преимущественно вакцины, в настоящее время находятся на разных стадиях доклинических и клинических испытаний. К ним относятся интраназальные вакцины против вируса гриппа, респираторно-синцитиального вируса и ВИЧ.

Примером коммерчески доступных виросомных вакцин является Inflexal , вакцина швейцарского производства, которая по существу представляет собой виросомы, заполненные антигенами против вируса гриппа типа A и B. В последнее десятилетие Швейцария лидировала по объему средств, вложенных в исследования и разработки лекарств на основе виросом.

Примером виросомной вакцины против вируса гриппа, производимой в России, является «Грифор» производства компании «Микроген» (Москва), официально разрешенная к медицинскому применению в Российской Федерации в 2008 году. вакцина против гриппа, эффективна и против свиного гриппа (Шамшева и др. ., 2014).

В настоящее время во всем мире существует несколько групп, занимающихся исследованиями доставки терапевтических нуклеиновых кислот, включая малые интерферирующие РНК (миРНК), в клетки млекопитающих с использованием виросом (de Jonge et al. ., 2006). Основные сложности, возникающие при разработке таких препаратов на основе виросом, связаны с эффективностью захвата препарата виросомой и адресной доставкой к конкретным типам клеток. Сегодня ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (Новосибирск) работают над созданием виросом стандартизированного качества и стабильных свойств, в том числе с возможностью адресной доставки терапевтических нуклеиновых кислот. Существуют методы включения этих молекул в оболочку вируса (Власов и др. ., 1988, 1989). В конечном итоге исследователи надеются создать препараты на основе виросом, содержащие терапевтические нуклеиновые кислоты, и оценить их влияние на различные типы раковых клеток человека.

Ссылки

Энджел Дж., Шаперо Л., Моленс Дж. и др. Опосредованная виросомами доставка опухолевого антигена к плазмоцитоидным дендритным клеткам // Вакцина. 2007. Т. 25. С. 3913—3921.

de Jonge J., Holtrop M., Wilschut J. et al. Реконструированные оболочки вируса гриппа как эффективная система-носитель для клеточной доставки малых интерферирующих РНК // Генная терапия. 2006. Т. 13. С. 400—411.

Окицу С. Л., Мюллер М. С., Амакер М. и др. Доклиническое профилирование иммуногенности двухкомпонентной субъединичной противомалярийной вакцины-кандидата на основе виросомной технологии // Вакцины для человека. 2008. Т. 4, № 2. С. 106—114.

Шамшева О.