Опасный пневмококк: почему против него важно вакцинироваться?

Пневмококк, или streptococcus pneumoniae, – это бактерия, которая в организме человека может вызывать различные инфекционные заболевания. Этот потенциально очень вредоносный микроб чаще всего проникает в организм через дыхательные пути. Попав в ослабленный организм, он может вызвать ряд очень серьёзных заболеваний, в том числе воспаление лёгких, сепсис и менингит – очень тяжёлые состояния, в результате которых может наступить смерть. Почему пневмококк настолько опасен и почему против него обязательно следует вакцинироваться маленьким детям, пожилым людям старше 65 лет и другим группам риска, рассказывает врач, руководитель Латвийской ассоциации инфектологов и гепатологов Индра Зелтиня.

Пневмококк очень распространён и подобно другим микробам в окружающей нас среде встречается везде. Инфицироваться пневмококком можно в результате тесного бытового контакта, то есть как дома и на работе, так и в общественных местах, где бывает множество людей. Бактерия путешествует на воздушных каплях, например, когда мы кашляем или чихаем, да и просто во время нормального дыхания.

Обрати внимание! Стрептококком можно инфицироваться при контакте как с больным стрептококковой инфекцией человеком, так и с носителем бактерии, который об этом может даже не догадываться. Стрептококк может продолжительное время жить в носу, носоглотке, горле или лёгких носителя инфекции, и если иммунитет носителя сильный, то никаких симптомов он может не чувствовать. Это означает, что сами того не зная, мы можем заразить пневмококком родственников, коллег и путём прямого контакта – любого другого человека.

Инфицирование пневмококковой инфекцией особенно опасно для детей в возрасте до двух лет, людям с ослабленным иммунитетом, пожилым людям, пациентам с различными хроническими и онкологическими заболеваниями, а также курильщикам. Попадая в наш организм, этот микроорганизм может вызывать различные инфекционные заболевания, среди них:

– воспаление лёгких, или пневмонию;
– воспаление придаточных пазух носа и среднего уха;
– энцефалит, воспаление мозговых оболочек, или гнойный менингит, – это опасные болезни с высоким риском осложнений и летального исхода.

В случае тяжёлых осложнений пневмококковая бактерия в ослабленном организме может попасть в кровь, вызвав инвазивную стрептококковую инфекцию. В этих случаях бактерии с помощью крови могут попасть почти в любой орган человека, например, в оболочки мозга или в сердце, вызвав воспаление и другие осложнения.

Как лечить?

Пневмококковая бактерия в организме вызывает самые разные симптомы. Например, о пневмонии может свидетельствовать затруднённое дыхание, боль в груди, кашель. Для менингита характерен озноб, тошнота, жёсткость в шее и головная боль. Воспаление среднего уха можно узнать по боли в ухе, повышенной температуре и другим симптомам. Таким образом, присутствие стрептококка в организме нередко обнаруживается только в случае сильного ухудшения состояния здоровья, когда пациент попадает в больницу.

Пневмококковая инфекция лечится антибиотиками, однако для успешного исхода важно начать это лечение своевременно. При приёме в крупные больницы для пациентов с характерными для инфекции симптомами анализ на определение присутствия пневмококка включается в обязательный список обследования. Однако, если пациент игнорирует жалобы, которые так же характерны для многих других инфекций и вирусов, и обращается к медику поздно, то и лечение может быть начато с опозданием.

Взрослым – одна вакцина на всю жизнь

Против пневмококка в Латвии обезопасить себя может каждый. Вакцина против пневмококка включена в календарь вакцинации детей. В отличие от взрослых, которым достаточно одной дозы вакцины, дети против пневмококковой инфекции вакцинируются в возрасте двух месяцев, затем четырёх месяцев и затем в возрасте 12-15 лет. После того, как будет получена 3-я вакцина, необходимости в повторном вакцинировании в дальнейшей жизни ребёнка больше не будет.

В Латвии, согласно новым рекомендациям, которые признаны на международном уровне и имеют силу в большинстве других стран Европы и мира, против пневмококка рекомендуется вакцинироваться всем пожилым людям старше 65 лет. Однако вакцина важна и для других групп риска в возрасте от 19 до 64 лет:

– пациентам с хроническими заболеваниями сердца, лёгких и дыхательных путей, заболеваниями почек и печени;
– людям, страдающим сахарным диабетом;
– курильщикам и людям, страдающим от алкогольной зависимости;
– пациентам с ослабленным иммунитетом и с иммунодефицитом, инфицированным ВИЧ, а также другим группам риска.

Пневмококковая инфекция может ухудшить течение чуть ли не любого хронического заболевания, поэтому вакцинироваться против неё следовало бы рекомендовать каждому, кто имеет какие-либо хронические заболевания. Особой группой риска являются онкологические пациенты.

Новая вакцина против пневмококка – более высокая защита

С этого года в Латвии доступны новейшие вакцины против пневмококка, которые обеспечивают ещё более высокий уровень защиты. Как и у любой другой бактерии, у пневмококка имеется много серотипов, или видов. Новейшие вакцины предохраняют против большего количества серотипов. О вакцинации против пневмококковой инфекции спрашивайте в кабинетах вакцинации “Veselības centrs 4”, “MFD Veselības grupas”, “Veselības centru apvienības” или у своего семейного врача. Однако тем, кто в своё время уже прошёл вакцинацию против пневмококка, повторная вакцинация не нужна. Узнай больше pneimakoks.lv

Точно так же, как и в случаях с другими инфекциями дыхательных путей и с вирусами, против пневмококковой инфекции можно защититься, соблюдая общие методы профилактики, в частности, носить маску на лице, соблюдать дистанцию, избегать общественных мест, где собирается много людей. Тем не менее следует помнить, что эти методы действуют намного хуже вакцин, и всегда сохранять бдительность невозможно.

Фото: Adobe

ИНВИТРО. Стрептококковая инфекция, узнать цены на анализы и сдать в Москве

• ИНВИТРО
• Анализы
• Диагностика…
• Стрептококковая…

• • COVID-19
  • Программа обследования для офисных сотрудников
  • Обследование домашнего персонала
  • Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
  • Оценка функции печени
  • Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
  • Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
  • Диагностика заболеваний соединительной ткани
  • Диагностика сахарного диабета
  • Диагностика анемий
  • Онкология
  • Диагностика и контроль терапии остеопороза
  • Биохимия крови
  • Диагностика состояния щитовидной железы
  • Госпитальные профили
  • Здоров ты – здорова страна
  • Гинекология, репродукция
  • Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
  • Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
  • Проблемы веса
  • VIP-обследования
  • Болезни органов дыхания
  • Аллергия
  • Определение запасов микроэлементов в организме
  • Красота
  • Витамины
  • Диеты
  • Лабораторные исследования перед диетой
  • Спортивные профили
  • Гормональные исследования для мужчин
  • Дифференциальная диагностика депрессий
  • Оценка свертывающей системы крови

• • COVID-19
  • Биохимические исследования
    • Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
    • Белки и аминокислоты
    • Желчные пигменты и кислоты
    • Липиды
    • Ферменты
    • Маркеры функции почек
    • Неорганические вещества/электролиты:
    • Витамины
    • Белки, участвующие в обмене железа
    • Кардиоспецифичные белки
    • Маркёры воспаления
    • Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
    • Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
    • Биогенные амины
    • Специфические белки
  • Гормональные исследования
    • Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
    • Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
    • Лабораторная оценка функции щитовидной железы
    • Оценка функции паращитовидных желез
    • Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
    • Эстрогены и прогестины
    • Оценка андрогенной функции
    • Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
    • Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
    • Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
    • Биогенные амины
    • Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
    • Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
    • Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
    • Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
    • Лабораторная оценка функции эпифиза
  • Анализы для ЗОЖ
  • Гематологические исследования
    • Клинический анализ крови
    • Иммуногематологические исследования
    • Коагулологические исследования (коагулограмма)
  • Иммунологические исследования
    • Комплексные иммунологические исследования
    • Лимфоциты, субпопуляции
    • Оценка фагоцитоза
    • Иммуноглобулины
    • Компоненты комплемента
    • Регуляторы и медиаторы иммунитета
    • Интерфероновый статус, оценка чувствительности к иммунотерапевтическим препаратам:
  • Аллергологические исследования
    • IgE — аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
    • IgG, аллерген-специфические
    • Технология ImmunoCAP
    • Технология АлкорБио
  • Маркеры аутоиммунных заболеваний
    • Системные заболевания соединительной ткани
    • Ревматоидный артрит, поражения суставов
    • Антифосфолипидный синдром
    • Васкулиты и поражения почек
    • Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
    • Аутоиммунные поражения печени
    • Неврологические аутоиммунные заболевания
    • Аутоиммунные эндокринопатии
    • Аутоиммунные заболевания кожи
    • Заболевания легких и сердца
    • Иммунная тромбоцитопения
  • Онкомаркёры
  • Микроэлементы
    • Алюминий
    • Барий
    • Бериллий
    • Бор
    • Ванадий
    • Висмут
    • Вольфрам
    • Галлий
    • Германий
    • Железо
    • Золото
    • Йод
    • Кадмий
    • Калий
    • Кальций
    • Кобальт
    • Кремний
    • Лантан
    • Литий
    • Магний
    • Марганец
    • Медь
    • Молибден
    • Мышьяк
    • Натрий
    • Никель
    • Олово
    • Платина
    • Ртуть
    • Рубидий
    • Свинец
    • Селен
    • Серебро
    • Стронций
    • Сурьма
    • Таллий
    • Фосфор
    • Хром
    • Цинк
    • Цирконий
  • Исследование структуры почечного камня
  • Исследования мочи
    • Клинический анализ мочи
    • Биохимический анализ мочи
  • Исследования кала
    • Клинический анализ кала
    • Биохимический анализ кала
  • Исследование спермы
    • Светооптическое исследование сперматозоидов
    • Электронно-микроскопическое исследование спермы
    • Антиспермальные антитела
  • Диагностика инфекционных заболеваний
    • Вирусные инфекции
    • Бактериальные инфекции
    • Грибковые инфекции
    • Паразитарные инфекции
    • Стрептококковая инфекция
  • Цитологические исследования
  • Гистологические исследования
  • Онкогенетические исследования
  • Цитогенетические исследования
  • Генетические предрасположенности
    • Образ жизни и генетические факторы
    • Репродуктивное здоровье
    • Иммуногенетика
    • Резус-фактор
    • Система свертывания крови
    • Болезни сердца и сосудов
    • Болезни желудочно-кишечного тракта
    • Болезни центральной нервной системы
    • Онкологические заболевания
    • Нарушения обмена веществ
    • Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
    • Фармакогенетика
    • Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
    • Определение пола плода
    • Резус-фактор плода
  • Наследственные заболевания
  • Наследственные болезни обмена веществ
    • Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
    • Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
  • Определение биологического родства: отцовства и материнства
    • Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
  • Исследование качества воды и почвы
    • Исследование качества воды
    • Исследование качества почвы
  • Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
    • Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
  • Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
    • Общая оценка естественной микрофлоры организма
    • Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
    • Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
    • Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
  • Бланк результатов исследования на английском языке

• • Кровь
  • Моча
  • Кал
  • Спермограмма
  • Гастропанель

• • Эндоскопия
  • Функциональная диагностика
  • УЗИ

• • Исследования, которые мы не делаем
  • Новые тесты
  • Получение результатов
  • Дозаказ исследований
  • Услуга врача консультанта
  • Профессиональная позиция
    • Венозная кровь для анализов
    • Онкомаркеры. Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования.
    • Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
    • Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
    • Липидный профиль: натощак или не натощак

Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала

Австралийские усилия по ускорению клинических испытаний вакцины против стрептококка А в Австралии.

Представлено Naja, вторник, 19 июля 2022 г., 14:39

19 июля 2022 г.

Алма Фулурия, руководитель проекта Австралийской инициативы по вакцине против стрептококка А (ASAVI).

Стрептококк группы А (Strep A) относится к числу самых смертоносных инфекций на планете и является одной из самых игнорируемых инфекций с точки зрения бремени болезни. Инфекции, вызванные стрептококком А, вызывают широкий спектр заболеваний, которые способствуют значительной заболеваемости и смертности во всем мире. Заболевание, вызванное стрептококком А, варьируется от поверхностных инфекций, таких как инфекции горла и кожи, до тяжелых заболеваний, включая острую ревматическую лихорадку (ОРЛ), ревматическую болезнь сердца (РБС) и острый постстрептококковый гломерулонефрит (заболевание почек). В Австралии одни из самых высоких показателей ARF и RHD.

Несмотря на большое глобальное бремя болезней, на сегодняшний день не существует безопасной и эффективной вакцины против стрептококка А. Финансирование разработки вакцины против стрептококка А не имеет большого значения, а научные, нормативные и коммерческие препятствия замедляют прогресс.

Однако, предприняв значительные усилия по повышению осведомленности и адвокации за последнее десятилетие, партнеры по исследованиям в виде международных организаций глобального здравоохранения, таких как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), вместе с правительствами, клиницистами, разработчиками вакцин, регулирующими органами и спонсорами присоединились. сил для преодоления этих препятствий для ускорения разработки вакцины против стрептококка А.

Кульминацией этих усилий стала глобальная резолюция по ОРЛ и RHD в 2018 г., когда ВОЗ определила приоритетом разработку вакцин против стрептококка А. Австралийская инициатива по вакцине против стрептококка А (ASAVI) была создана в 2019 году в ответ на прогресс, достигнутый ВОЗ и Всемирной ассамблеей здравоохранения.

В 2022 году ASAVI, координируемая Детским институтом Telethon и Детским научно-исследовательским институтом Мердока, ставит перед собой задачу ускорить разработку безопасных и эффективных вакцин против стрептококка А. ASAVI — это глобальная инициатива, направленная на снижение бремени болезней, вызываемых стрептококком. Заражение через эффективную вакцинацию. Мы считаем, что, объединив партнеров по исследованиям, мы сможем создать безопасную и эффективную вакцину для борьбы со стрептококком А.

Первой задачей ASAVI является ускорение ведущей кандидатной вакцины против стрептококка А до фазы 2 испытаний эффективности в течение следующих 5 лет. Доклинические работы близятся к завершению, и ASAVI намерена начать клинические испытания в 2023 году, чтобы протестировать ведущего кандидата.

Австралия возглавляет глобальные усилия по разработке вакцины

После принятия резолюции ВОЗ по РБС в 2018 г. и на фоне роста показателей РБС среди аборигенов Австралии и жителей островов Торресова пролива правительство Австралии предоставило ASAVI грант в размере 35 млн австралийских долларов (2019 г.).), чтобы ускорить клинические испытания ведущего кандидата на вакцину против стрептококка А. Это была дополнительная поддержка благотворительными инвестициями в 2020-2021 годах; Open Philanthropy обязалась выделить 5,3 миллиона долларов США на нашу программу, а Фонд Leducq выделил 4,0 миллиона долларов США на разработку серологической платформы для оценки вакцин в клинических испытаниях. Мы благодарны нашим сторонникам, поскольку мы создаем сеть партнеров для продвижения усилий по разработке вакцины против стрептококка А.

ASAVI учредила международный Научный консультативный совет и Консультативный совет коренных народов, в состав которых вошли выдающиеся национальные и международные эксперты в соответствующих областях, чтобы направлять нашу работу и обеспечивать успешную программу разработки вакцины против стрептококка А.

Для разработки вакцины и ее лицензирования требуется дополнительное финансирование.

Разработка вакцины требует времени и стоит дорого. Вакцины против COVID доказали, что создание успешной вакцины можно ускорить при наличии прочных партнерских отношений и достаточного финансирования. ASAVI стремится к созданию таких партнерских отношений для достижения успеха.

«Успешная разработка вакцины требует приверженности делу и огромных финансовых вложений. 35 миллионов долларов, предоставленных правительством Австралии в 2019 году.был дальновидным шагом, катализатором, но реальность такова, что требуется гораздо больше средств, чтобы мы могли испытать и лицензировать вакцину», — сказал содиректор ASAVI, профессор Джонатан Карапетис.

Содиректор ASAVI, профессор Эндрю Стир, согласился. «Вот почему мы так благодарны за вклад таких организаций, как Open Philanthropy и Leducq Foundation, которые позволят нам разработать надежные клинические тесты для точного измерения и оценки эффективности вакцины у добровольцев. Данные проверки, полученные в результате этих анализов, представляют собой кропотливый, но жизненно важный шаг для продвижения вперед в разработке этой вакцины».

Критическая работа в области эпидемиологии, вовлечения сообщества и наращивания потенциала

В партнерстве с сообществами и поставщиками первичной медико-санитарной помощи ASAVI также собирает исходные эпидемиологические данные в Австралии о ангине, связанной со стрептококком А (фарингит), что является жизненно важным первым шагом в разработке будущие испытания вакцины, которые позволят нам рассчитать размер выборки для ранних клинических испытаний ASAVI.

Наша команда также проводит консультации с общинами аборигенов и жителей островов Торресова пролива, чтобы лучше понять требования, необходимые для обеспечения использования вакцины среди населения с высоким риском RHD в Австралии.

Узнайте больше о работе ASAVI и о том, как вы можете принять в ней участие, на нашем веб-сайте.

Affinivax и Astellas представили данные по безопасности и иммуногенности, полученные в ходе фазы 2 исследования ASP3772, новой 24-валентной MAPS-вакцины против Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pneumoniae

Результаты исследования были отобраны для устной презентации на 31-м Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям (ECCMID)

ASP3772 также получил статус прорывной терапии FDA. ») объявила о результатах фазы 2 клинических испытаний ASP3772, новой кандидатной вакцины, нацеленной на Streptococcus pneumoniae . Разработанный с использованием запатентованной Affinivax технологии платформы MAPS (Multiple Antigen-Presenting System), ASP3772 обеспечивает иммунную защиту как B-клеток (антитела), так и T-клеток против Пневмококк . ASP3772 включает 24 пневмококковых полисахарида, а также два консервативных пневмококковых белка. Результаты клинического испытания фазы 2 показали, что ASP3772 хорошо переносится. ASP3772 также проявлял гуморальный ответ на каждый из 24 полисахаридов, а также дополнительный гуморальный ответ на консервативные белки пневмококка. Данные фазы 2 для ASP3772 были представлены в устной презентации на 31 ^st Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям (ECCMID), который проходит онлайн с 9-12 июля 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также присвоило ASP3772 статус прорывной терапии для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae , включенными в ASP3772, у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Решение FDA основано на результатах данных Фазы 2. Процесс прорывной терапии FDA предназначен для ускорения разработки и рассмотрения лекарств, предназначенных для лечения серьезных или опасных для жизни состояний. Назначение основано на предварительных клинических данных, указывающих на то, что препарат может демонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступными методами лечения по одному или нескольким клинически значимым конечным точкам.

Фаза 2 клинических испытаний ¹ ASP3772 была проведена с участием 503 взрослых в возрасте от 65 до 85 лет, 293 взрослых получили ASP3772, 97 взрослых получили Prevnar13 и 113 взрослых (которые ранее были вакцинированы Prevnar13 ). Пневмовакс 23 . Основная цель заключалась в оценке безопасности/переносимости и реактогенности ASP3772 по сравнению с Prevnar13 . Вторичной целью было оценить иммуногенность ASP3772 по сравнению с Prevnar13 или 9.0061 Пневмовакс 23 . Резюме результатов приведено ниже:

• ASP3772 хорошо переносится с легкими и самокупирующимися реакциями в месте инъекции и системными реакциями, подобными тем, которые наблюдались в Prevnar13 . первые 2-3 дня без четкой разницы между когортами ASP3772 и Prevnar13 . Ни серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, ни клинически значимых отклонений (жизненных показателей, ЭКГ, лабораторных показателей) не наблюдалось. В течение 180-дневного периода оценки безопасности после иммунизации у субъектов не наблюдалось серьезных нежелательных явлений или нежелательных явлений, связанных с медицинской помощью, связанных с иммунизацией, а также потенциально опосредованных иммунитетом нежелательных явлений.
• При трех исследованных дозах ASP3772 индуцировал сильный иммунный ответ на все 24 пневмококковых серотипа в вакцине MAPS, что измерялось как иммуноглобулином G (IgG), так и опсонофагоцитарной активностью (OPA).
• По сравнению с Prevnar13 отдельно, ASP3772 продемонстрировал аналогичный или лучший иммунный ответ IgG и OPA на 13 общих серотипов, включенных как в ASP3772, так и в Prevnar13 . Следует отметить, что ASP3772 продемонстрировал статистически более высокий иммунный ответ на серотип 3 при всех уровнях дозы ASP3772, а также статистически более высокий иммунный ответ на серотипы 5 и 19.F при максимальной испытанной дозе ASP3772. ASP3772 также продемонстрировал статистически более высокие иммунные ответы для всех остальных 11 серотипов, не включенных в Prevnar13 .
• По сравнению с Prevnar13 плюс Pneumovax 23 , ASP3772 продемонстрировал аналогичный или лучший иммунный ответ IgG и OPA на 13 общих серотипов с Prevnar13 . Следует отметить, что ASP3772 продемонстрировал статистически более высокие иммунные ответы для серотипов 3, 4, 5, 6A, 7F, 9.V и 18C в самой высокой протестированной дозе. ASP3772 также продемонстрировал аналогичный и в большинстве случаев статистически более высокий иммунный ответ для всех оставшихся 11 серотипов.
• ASP3772 также продемонстрировал усиление ответа антител (более чем в 2 раза, как измерено средним геометрическим увеличением IgG) на консервативные белки, включенные в дизайн вакцины MAPS (т. е. каждый полисахарид был объединен для слияния двух консервативных белков). белки пневмококка). Прироста 9 не наблюдалось.0061 Превнар13 группа.

«Расширяя охват до 24 штаммов Streptococcus pneumoniae , мы считаем, что ASP3772 может обеспечить более широкую защиту, чем любая пневмококковая вакцина, которая в настоящее время находится на рынке или проходит клинические испытания сегодня, и мы с нетерпением ждем продолжения продвижения этой важной вакцины. прошел клинические испытания как у взрослых, так и у детей», — сказал Стивен Б. Брюггер, генеральный директор Affinivax. «Демонстрация сильной иммуногенности как полисахаридов, так и белков в нашей вакцине ASP3772 также представляет собой значительный шаг вперед в клинической проверке нашей технологической платформы MAPS и подчеркивает многообещающий потенциал будущих вакцин MAPS, находящихся в разработке».

«Технология MAPS предлагает новые способы удовлетворения неудовлетворенных потребностей в отношении инфекционных заболеваний, таких как Streptococcus pneumoniae , которые поражают миллионы людей», — сказал Салим Муджайс, доктор медицинских наук, старший вице-президент и руководитель терапевтического направления, медицинские специальности, Астеллас. «Мы считаем, что ASP3772 может предложить значительный потенциал для обеспечения более широкой защиты от пневмококковых инфекций, которые поражают как младенцев, так и взрослых в нашем глобальном сообществе».

Программа клинических исследований ASP3772 включает показания для защиты от Инфекции Streptococcus pneumoniae как у взрослых, так и у детей. В стадии подготовки находятся основные регистрационные клинические испытания Фазы 3 у взрослых. Клиническое исследование фазы 2 с ASP3772 у младенцев планируется начать после успешного завершения продолжающегося исследования 1 фазы у здоровых малышей в возрасте от 12 до 15 месяцев.

В феврале 2017 года компании Affinivax и Astellas заключили эксклюзивное всемирное лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию ASP3772 с использованием собственных карт Affinivax.

О клиническом исследовании фазы 2 ASP3772 ¹

Основной целью клинического исследования фазы 2 у здоровых взрослых в возрасте от 65 до 85 лет была оценка безопасности и переносимости трех различных уровней доз ASP3772 (1 мкг, 2 мкг и 5 мкг на серотип) по сравнению с Prevnar13 . Второстепенными целями были оценка иммуногенности трех различных доз ASP3772 по сравнению с Prevnar13 и Pneumovax 9.0062 23. Исследование представляло собой исследование с увеличением дозы, активным контролем и слепым наблюдением. Субъекты, ранее не принимавшие пневмококковую вакцину, были случайным образом распределены в соотношении 3:1 для получения либо ASP3772 (однократная внутримышечная инъекция с одним из трех различных уровней дозы), либо Prevnar13 (однократная внутримышечная инъекция). Дополнительная пятая группа субъектов исследования, которые все были предварительно иммунизированы вакциной Prevnar13 до включения в исследование, была иммунизирована вакциной Pneumovax 9.0062 23 в рамках их участия в этом исследовании. Безопасность и переносимость оценивали для каждой группы в течение 30 дней после иммунизации, при этом оценки безопасности серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, требующих медицинского вмешательства, продолжались в течение 180 дней после иммунизации. Образцы сыворотки для измерения иммуноглобулина G (IgG) и опсонофагоцитарной активности (OPA) собирали на 1-й день (до первой исследовательской иммунизации) и на 30-й день после иммунизации.

Глобальное воздействие и лечение пневмококковой инфекции

Streptococcus pneumoniae остается одной из наиболее частых бактериальных причин заболеваемости и смертности во всем мире, вызывая ряд заболеваний, включая инвазивные инфекции, такие как бактериемия с сепсисом и менингитом, а также более распространенные инфекции слизистых оболочек, такие как пневмония, средний отит и синусит. Бактерии обычно колонизируют дыхательные пути, пазухи и полость носа и распространяются при прямом контакте от человека к человеку воздушно-капельным путем. Streptococcus pneumoniae обычно протекает бессимптомно у здоровых людей; однако у людей с более слабой иммунной системой, таких как пожилые люди и маленькие дети, бактерия может стать патогенной. Было идентифицировано более 95 различных пневмококковых серотипов на основе их уникальной капсульной полисахаридной структуры, что затрудняет вакцинацию широкого спектра действия на основе одних только полисахаридов. По оценкам Национального фонда инфекционных заболеваний, примерно 1,3 миллиона посещений отделений неотложной помощи, 150 000 госпитализаций и 50 000 случаев смерти связаны с пневмонией ² . Более чем в 30% инфекций Streptococcus pneumoniae бактерии устойчивы к одному или нескольким клинически значимым антибиотикам.

О множественной антигенпрезентирующей системе (MAPS)

Технологическая платформа MAPS использует запатентованную химию, основанную на специфическом и прочном нековалентном аффинном связывании между биотином и ризавидином, биотинсвязывающим белком. Комплекс MAPS, созданный этим аффинным связыванием, способствует простому, модульному и эффективному подходу к разработке новых вакцин и иммунотерапевтических средств. Традиционная технология конъюгации вакцин направлена ​​на оптимизацию выработки защитных гуморальных ответов главным образом на полисахаридные антигены с использованием белкового антигена в качестве носителя. Напротив, вакцина MAPS может представлять как полисахарид, так и белковые антигены иммунной системе хозяина, чтобы вызвать как В-, так и Т-клеточный иммунный ответ. Эта уникальная возможность технологии MAPS позволяет индивидуально разрабатывать каждую вакцину MAPS или иммунотерапию на основе определенного типа иммунного ответа, необходимого для каждого патогена и заболевания.

О компании Affinivax, Inc.

Affinivax является биофармацевтической компанией, занимающейся клинической стадией, инициирующей разработку нового класса вакцин, предназначенных для индукции широкого и надежного защитного иммунного ответа как на полисахариды, так и на белки, имеющие отношение к заболеванию, в единая вакцина. Affinivax разрабатывает каждую из своих вакцин-кандидатов так, чтобы оптимизировать защитный иммунный ответ на один или оба этих антигена, используя отличительный принцип plug-and-play своей запатентованной технологии платформы MAPS, что дает потенциальную возможность сделать значительный шаг вперед в решении основных проблем здравоохранения. проблемы, связанные с новыми и резистентными инфекционными заболеваниями. Компания Affinivax была основана в 2014 году благодаря начальным инвестициям Фонда Билла и Мелинды Гейтс и эксклюзивной лицензии на технологию MAPS от Бостонской детской больницы. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.affinivax.com.

О компании Astellas

Astellas Pharma Inc. — фармацевтическая компания, работающая более чем в 70 странах мира. Мы продвигаем подход с фокусной областью, который предназначен для выявления возможностей для непрерывного создания новых лекарств для лечения заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, сосредоточив внимание на биологии и модальности. Кроме того, мы выходим за рамки нашего основного фокуса на Rx и создаем решения для здравоохранения Rx+ , которые сочетают в себе наш опыт и знания с передовыми технологиями в различных областях от внешних партнеров. Благодаря этим усилиям Астеллас находится в авангарде изменений в здравоохранении, чтобы превратить инновационную науку в ценность для пациентов. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу https://www.astellas.com/en.

Предостережения (Астеллас)

В этом пресс-релизе заявления, сделанные в отношении текущих планов, оценок, стратегий и убеждений, а также другие заявления, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями о будущей деятельности Астеллас. Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в свете имеющейся у него информации и связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые обсуждались в прогнозных заявлениях. Такие факторы включают, но не ограничиваются: (i) изменениями в общих экономических условиях и в законах и правилах, касающихся фармацевтических рынков, (ii) колебаниями валютных курсов, (iii) задержками с запуском новых продуктов, (iv) неспособность Astellas эффективно продавать существующие и новые продукты, (v) неспособность Astellas продолжать эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принимаемые клиентами на высококонкурентных рынках, и (vi) нарушения прав интеллектуальной собственности Astellas третьими лицами. Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, которые в настоящее время находятся в разработке), которая включена в этот пресс-релиз, не предназначена для использования в качестве рекламы или медицинского совета.

¹    Фаза 2 клинического исследования фазы 1/2 ASP3772 (NCT03803202)  

²   ГББ 2016 Соавторы по инфекциям нижних дыхательных путей. Оценки глобальной, региональной и национальной заболеваемости, смертности и этиологии инфекций нижних дыхательных путей в 195 странах, 1990–2016 гг.